INSTITUTO FERNANDES

FIGUEIRA - IFF/ FIOCRUZ - RJ/

MS

PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP

DADOS DA EMENDA

Título da Pesquisa: Eventos dolorosos e a performance neurocomportamental de recém-nascidos pré-

termo: estudo piloto
Pesquisador: Maria de Fátima Junqueira-Marinho
Área Temática:
Versão: 4
CAAE: 50675915.1.0000.5269
Instituição Proponente: Instituto Fernandes Figueira - IFF/ FIOCRUZ - RJ/ MS
Patrocinador Principal: Financiamento Próprio

DADOS DO PARECER

Número do Parecer: 1.722.293

Apresentação do Projeto:
Trata-se de uma ementa ao projeto: Eventos dolorosos e a performance neurocomportamental de recém-
nascidos pré-termo: estudo piloto.O mesmo se encontra em andamento, já aprovado por este CEP.

Objetivo da Pesquisa:
Justificativa da Ementa:
A Autora, solicita ampliação do tempo de coleta de dados (até 31/10/16) e, consequentemente, a aprovação
desta ampliação para o uso do TCLE e Termo de Assentimento. A ampliação deste período deve-se pela
necessidade de maior tempo de coleta de dados para aumentar o número de participantes da pesquisa.

Avaliação dos Riscos e Benefícios:

Não se aplica.
Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:
Aprovado.
Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória:
Apresentar TCLE ao CEP para Carimbo de autorização legalizando assim o prosseguimento da coleta de
dados, conforme resolução 466/12.

Endereço: RUI BARBOSA, 716

Bairro: FLAMENGO CEP: 22.250-020
UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO
Telefone: (21)2554-1730 Fax: (21)2552-8491 E-mail: cepiff@iff.fiocruz.br

Página 01 de 03
 INSTITUTO FERNANDES
FIGUEIRA - IFF/ FIOCRUZ - RJ/
MS
Continuação do Parecer: 1.722.293

Recomendações:
O TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO SOMENTE PODERÁ SER UTILIZADO APÓS
SER CARIMBADO, DATADO E ASSINADO PELO CEPIFF;
OBSERVAR AS RECOMENDAÇÕES DA RESOLUÇÃO 466/12;
COMUNICAR AO CEPIFF O INÍCIO E ENCERRAMENTO DO PROJETO EM NOTIFICAÇÃO;
É OBRIGATÓRIO APRESENTAR OS RELATÓRIOS SEMESTRAIS E FINAIS ATRAVÉS DA
NOTIFICAÇÃO NA PLATAFORMA BRASIL.

Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações:

Aprovado.
Considerações Finais a critério do CEP:

Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:

Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação
Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_784605 30/08/2016 Aceito
do Projeto _E2.pdf 11:37:15
TCLE / Termos de TermoDeAssentimento.doc 25/04/2016 Liana albuquerque da Aceito
Assentimento / 22:12:34 Silva
Justificativa de
Ausência
TCLE / Termos de TCLEliana.doc 03/12/2015 Liana albuquerque da Aceito
Assentimento / 16:05:46 Silva
Justificativa de
Ausência
Outros CartaDeAutorizacaoDaChefia.pdf 29/10/2015 Liana albuquerque da Aceito
09:31:39 Silva
Outros RegistroCEP.pdf 29/10/2015 Liana albuquerque da Aceito
09:28:54 Silva
Outros FichaDeColetaDeDados.doc 29/10/2015 Liana albuquerque da Aceito
09:24:24 Silva
Outros FichaDaEscalaDeDorNIPS.doc 29/10/2015 Liana albuquerque da Aceito
09:23:43 Silva
Projeto Detalhado / ProjetoLiana.doc 29/10/2015 Liana albuquerque da Aceito
Brochura 09:21:47 Silva
Investigador
Folha de Rosto plataformabrasil.pdf 28/10/2015 Maria de Fátima Aceito
16:23:06 Junqueira-Marinho
Situação do Parecer:

Endereço: RUI BARBOSA, 716

Bairro: FLAMENGO CEP: 22.250-020
UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO
Telefone: (21)2554-1730 Fax: (21)2552-8491 E-mail: cepiff@iff.fiocruz.br

Página 02 de 03
 INSTITUTO FERNANDES
FIGUEIRA - IFF/ FIOCRUZ - RJ/
MS
Continuação do Parecer: 1.722.293

Aprovado
Necessita Apreciação da CONEP:
Não

RIO DE JANEIRO, 12 de Setembro de 2016

Assinado por:
Ana Maria Aranha Magalhães Costa
(Coordenador)

Endereço: RUI BARBOSA, 716

Bairro: FLAMENGO CEP: 22.250-020
UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO
Telefone: (21)2554-1730 Fax: (21)2552-8491 E-mail: cepiff@iff.fiocruz.br

Página 03 de 03