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MACEIÓ/AL
2014
SUMARIO
APRESENTAÇÃO......................................................................................................... 01
DEFINIÇÕES IMPORTANTES..................................................................................... 03
INFORMAÇÕES ADICIONAIS...................................................................................... 06
PROJETO ..................................................................................................................... 09
ANEXOS
APRESENTAÇÃO
1
CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PESQUISA
2
DEFINIÇÕES IMPORTANTES
4
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA (CEP)
DEFINIÇÃO:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e
independente, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo
seres humanos no Brasil, criado para defender os interes-ses dos sujeitos da pesquisa
em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa
dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa
Envolvendo Seres Humanos - Res. CNS 466/12 – 510/16).
PAPEL:
O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas
as pesquisas envolvendo seres humanos. Desta maneira e de acordo com as Res.
CNS 466/12 – 510/16, “toda pesquisa envol-vendo seres humanos deverá ser
submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa” . CEP exerce papel
consultivo e, em especial, papel educativo Dessa forma, deve promover atividades, tais
como seminários, palestras, jornadas, cursos e estudo de protocolos de pesquisa.
MISSÃO:
A missão do CEP é salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da
pesquisa. Além disso, o CEP contribui para a qualidade das pesquisas e para a
discussão do papel da pesquisa no desenvolvimento institucional e no desenvol-
vimento social.
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INFORMAÇÕES ADICIONAIS
6
DOCUMENTOS NECESSÁRIOS E QUE DEVEM SER APRESENTADOS
NA SUBMISSÃO AO CEP:
1. Folha de Rosto: Um dos documentos mais importantes do protocolo que será impresso
diretamente da Plataforma Brasil (na etapa 05), e depois de assinada e carimbada deverá ser
anexada ao restante do protocolo. Deve estar devidamente preenchida, assinada e datada de
acordo com o que se segue, não deixando campos em branco. Campos, 01 ao 11: O
preenchimento será automático conforme o que o pesquisador preencher na Plataforma Brasil
nos passos anteriores. Campo 12: O cargo o pesquisador preenche manualmente. Campos, 13
ao 17: Preencher com os dados da Instituição Proponente. Os dados vão desde o nome da
Instituição até a Unidade/Faculdade/Instituto onde o pesquisador principal atua. O responsável
por esta Unidade/Faculdade/Instituto (Diretor) deverá assinar, datar e carimbar no campo
correspondente. O referido carimbo é indispensável;
2. Termo de Responsabilidade e Compromisso do Orientador: somente o
orientador assina.
3. Termo de Responsabilidade e Compromisso do Co-orientador: se houver
4. Termo de Compromisso para a Orientação à Coordenação do Curso (Termo de
Compromisso da Equipe Executora): Neste documento devem constar assinaturas
dos membros da equipe executora (orientador, co-orientador, alunos, técnicos,
auxiliares, enfim, todos os que de alguma forma contribuirão para o desenvolvimento
da pesquisa) bem como o compromisso de execução da pesquisa de acordo com a
Resolução CNS 466/12 – 510/12 (este documento deve ser datado e encaminhado
para a coordenação do curso que também assinada o mesmo).
5. Declaração da Instituição Co-participante: São necessárias autorizações
(datadas, carimbadas e assinadas) pelos responsáveis pelas instituições onde serão
coletados os dados (recrutados os sujeitos participantes da pesquisa).
6. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE): para sujeitos maiores de 18
anos. E, caso a pesquisa envolva sujeitos entre 12 e 18 anos incompletos, os modelos
do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o responsável legal pelo menor e
do Termo de Assentimento para o menor. O modelo deve ser anexado ao projeto na
Plataforma Brasil, devendo estar redigido com linguagem clara e objetiva. A linguagem
utilizada deve ser de fácil compreensão ao entrevistado em função do seu grau de
instrução. O risco da pesquisa deve ser MÍNIMO e ser explicitado, conforme Resolução
466/12 – 510/16. Os benefícios devem ser para o participante da pesquisa e para a
comunidade científica. Ao final devem constar endereço completo do pesquisador
principal e também do CEP da Estácio de alagoas. Devem constar a assinatura do
orientador e co-orientador (se houver) e rubrica do(s) mesmo(s) em todas as folhas,
sendo que na última folha essa assinatura deve ser por extenso dos dois. Não datar.
7. Currículos Lattes: uma página (documento WORD) com os links para os currículos
lattes de todos os pesquisadores ou pode ser inserido o link em informações gerais.
8. Modelo dos Instrumentos de coleta/análise dos dados: O pesquisador deverá
anexar os modelos dos instrumentos que serão utilizados para a coleta de dados
(exemplo: questionário, entrevista, ficha para análise de prontuários, etc).
9. Declaração de Confidencialidade: Todos os dados obtidos nesse estudo serão
resguardados, de modo a preservar qualquer aspecto que identifique o participante,
mantendo sua privacidade individual, respaldando-se nas Resoluções Nº 466/12 e
510/16, do Conselho Nacional de Saúde, do Ministério da Saúde (CNS/MS). Em
consonância com as normas éticas e legais, os dados obtidos no estudo serão
mantidos sob absoluto sigilo profissional e considerados propriedade conjunta das
partes envolvidas (pesquisadores e participantes), não devendo ser divulgados a
terceiros sem a prévia autorização da outra parte interessada, sendo os dados
exterminados ao término da pesquisa. Porém, torna-se expresso que os resultados da
pesquisa serão divulgados, sendo eles favoráveis ou não, preservando a identidade
dos participantes.
10. Declaração de Infraestrutura:
11. Declaração de Cumprimento das Normas da Resolução 466/12 e/ou 510/16 de
Publicação dos resultados e Sobre o uso e Destinação do Material/Dados
Coletados:
12. Projeto de Pesquisa detalhado: o projeto na íntegra (anexado pelo pesquisador) é
item obrigatório pela Plataforma Brasil. O pesquisador deve ter uma versão do projeto,
editada por ele e sua equipe, podendo estar no formato WORD ou PDF. A Plataforma
Brasil exigirá que o pesquisador anexe sua versão do projeto na etapa 05 do processo
de preenchimento da própria Plataforma Brasil. É importante que o conteúdo do proeto
na versão do pesquisador deve ser idêntico ao conteúdo que o próprio pesquisador
está preenchendo nos campos da Plataforma Brasil.
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PROJETO
1. ORIENTAÇÕES GERAIS
1.1. Fonte: Arial 12
1.2 Títulos Arial 14
1.3. Espaço entre linhas: 1,5
1.4. Margens: Superior: 3 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; Inferior: 2 cm.
1.5. Paginação: em numerais arábicos, acima, à direita, sem ponto. Não numerar capa,
folha de rosto, sumário, referências e apêndices.
1.6. Os parágrafos devem iniciar sempre com um TAB (1,25cm).
2. COMPONENTES DO PROJETO
- Capa
- Folha de rosto
- Resumo e Palavras chaves (descritores – DeCs)
- Sumário
- Informações Gerais (local da pesquisa, pesquisador principal, orientando, título da
pesquisa, data de início, data de término e custo estimado).
- Introdução
- Hipótese
- Justificativa
- Objetivos (geral e específicos)
- Metodologia
Tipo de estudo
Local da pesquisa
Critérios de inclusão e exclusão
Procedimentos
Confidencialidade
Variáveis a serem estudadas
Riscos e benefícios
Amostragem e cálculo do tamanho da amostra
Análise dos dados
- Etapas da pesquisa e Cronograma
- Orçamento
- Critérios de encerramento ou suspensão da pesquisa
- Referências Bibliográficas
- Apêndice (se houver)
- Anexos
ANEXOS
FACULDADE ESTÁCIO DE ALAGOAS
CURSO DE GRADUAÇÃO EM .......
TÌTULO DO PROJETO
NOME DO AUTOR
Maceió-AL
ano
NOME DO AUTOR
TÍTULO DO PROJETO
Maceió-AL
Ano
RESUMO
Introdução:..........................................................................................................................
..............................................................Objetivo:............................................................M
etodologia:.....................................................................................................................Rel
evância dos estudos e qual a contribuição científica
esperada..................................................................................... .........................................
B) PESQUISADOR PRINCIPAL
Nome:
Grau acadêmico:
Instituição afiliada: Faculdade Estácio de Alagoas – Estácio FAL.
Endereço postal:
Fone: (00)
Correio Eletrônico:
Link do Lattes:
C) ORIENTANDOS
Nome:
Grau acadêmico: Graduando em …
Instituição afiliada: Faculdade Estácio de Alagoas – Estácio FAL
Endereço Postal:
Fone: (00)
Correio Eletrônico:
Link do Lattes:
D) TÍTULO
E) DATA DO INÍCIO
F) DATA DO TÉRMINO
G) CUSTO ESTIMADO
2. INTRODUÇÃO
3. HIPÓTESE
4. JUSTIFICATIVA
5. OBJETIVOS
5.1. OBJETIVO GERAL
5.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS (NÃO É OBRIGATÓRIO)
6. METODOLOGIA
6.1. TIPO DE ESTUDO
6.2. LOCAL DA PESQUISA
6.3. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO
6.4. CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO
6.5. PROCEDIMENTOS (DEVE DETALHAR TUDO O QUE SERÁ REALIZADO)
6.7. VARIÁVEIS
6.8. RISCOS E BENEFÍCIOS
6.9. AMOSTRAGEM E CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA
6.10. ANÁLISE DOS DADOS
7. ETAPAS DA PESQUISA
I ETAPA: PESQUISA BIBLIOGRÁFICA
II ETAPA: ELABORAÇÃO DO PROJETO
III ETAPA: ENTREGA DO PROJETO
IV ETAPA: SUBMISÃO AO CEP
V ETAPA: COLETA DE DADOS
VI ETAPA: ANÁLISE E DISCUSSÃO DOS DADOS
VII ETAPA: CONFECÇÃO DO TCC
VIII ETAPA: ENTREGA DO TCC E DEFESA
7.1. CRONOGRAMA:
ETAPAS Jan Fev Mar Abr Maio Jun Jul Ago Set Out Nov Dez
I
X X
II
X
III
X
IV
X
V
X X
VI X
VII X
VIII X
0 – EXECUTADO X – PLANEJADO
8. ORÇAMENTO
Material Unidades Preço unitário Preço total
VALOR TOTAL
(Em 02 vias, firmado por cada participante-voluntário (a) da pesquisa e pelo responsável)
OS DADOS ABAIXO DEVEM SER ORGANIZADOS NO MODELO DE CARTA CONVITE.OU
SEJA, DA FORMA QUE SE APRESENTA, NÃO SERÁ ACEITO PELO CEP.
Finalmente, tendo eu compreendido perfeitamente tudo o que me foi informado sobre a minha
participação no mencionado estudo e estando consciente dos meus direitos, das minhas
responsabilidades, dos riscos e dos benefícios que a minha participação implica, concordo em
dele participar e para isso eu DOU O MEU CONSENTIMENTO SEM QUE PARA ISSO EU
TENHA SIDO FORÇADO OU OBRIGADO.
Endereço do(a) participante-voluntário(a)
Endereço:
Complemento:
Bairro: /CEP/Cidade:
Telefone p/ contato:
Maceió,
_______________________
Nome do orientador
Carimbo do orientador (se tiver)
TERMO DE COMPROMISSO PARA ORIENTAÇÃO A COORDENAÇÃO DO CURSO.
__________________________
Nome do aluno
__________________________
Nome do aluno
____________________________
Nome do orientador(a)
DECLARAÇÃO DE CUMPRIMENTO DAS NORMAS DA RESOLUÇÃO xxxxxx, DE
PUBLICAÇÃO DOS RESULTADOS E SOBRE O USO E DESTINAÇÃO DO
MATERIAL/DADOS COLETADOS
Maceió, xx de xx de xxxx
____________________________
(Assinatura dos pesquisadores)
DECLARAÇÃO DE INFRAESTRUTURA
Pesquisador responsável:
• asasasasasasasa;
• asasasasasasasa;
Maceió, xx de xx de xxxx
____________________________
(Assinatura dos pesquisadores)
DECLARAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE LOCAL