QUESTÕES LEGISLAÇÃO

1-Quanto à Lei no 3.820/60, qual afirmativa está INCORRETA em relação à competência

dos Conselhos Regionais de Farmácia:
a)Registrar os profissionais de acordo com a presente lei e expedir a carteira profissional.
b)Fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei, bem como
enviando às autoridades competentes relatórios documentados sobre os fatos que
apurarem e cuja solução não seja de sua alçada.
c)Organizar o seu regimento interno, submetendo-o à aprovação do Conselho Federal.
d)Eleger seu representante e respectivo suplente para o Conselho Federal.
e)Expedir resoluções, definindo ou modificando atribuições ou
competência dos profissionais de Farmácia, conforme as
necessidades futuras.
2- O decreto nº 85878, de 07 de abril de 1981, estabelece normas sobre o exercício da
profissão de farmacêutico. De acordo com este decreto, analise as afirmativas a seguir.
São atribuições privativas do profissional farmacêutico: I. o tratamento e o controle de
qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de piscinas, de
praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou
operações unitárias II. a responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais em
que se fabriquem insumos farmacêuticos para uso humano ou veterinário e insumos para
produtos dietéticos e cosméticos com indicação terapêutica. III. a responsabilidade
técnica em órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se
preparem ou fabriquem produtos biológicos, imunoterápicos, soros, vacinas, alérgenos,
opoterápicos para uso humano e veterinário, bem como de derivados do sangue. IV. A
responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais, instituições governamentais ou
laboratórios especializados em que se fabriquem conjuntos de reativos ou de reagentes
destinados às diferentes análises auxiliares do diagnóstico médico. V. A responsabilidade
técnica em órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se
pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise
prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal,
animal e mineral. VI. A responsabilidade técnica em depósitos de produtos farmacêuticos
de qualquer natureza. Assinale: 
a)se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
b)se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
c)se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.
d)se apenas as afirmativas IV e V estiverem corretas.
e)se apenas as afirmativas V e VI estiverem corretas.
3-A Lei n° 13.021, de 8 de agosto de 2014, dispõe sobre o exercício e a fiscalização das
atividades farmacêuticas envolvendo ações e serviços de assistência farmacêutica
executados, isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas
físicas ou jurídicas de direito público ou privado. Sobre os direcionamentos estabelecidos
nessa lei, assinale a alternativa correta.
a)A presença do profissional farmacêutico é exigida por 8 horas diárias, incluindo
sábados e domingos, para o funcionamento de farmácias de qualquer natureza.
b)Farmácia de unidade hospitalar ou similar poderá atender usuários externos desde que
cadastrados em algum programa de assistência farmacêutica oficial do SUS.
c)O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos
agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para
promover o uso racional de medicamentos. 
d)Ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à
contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de 15 dias, atendido o disposto nas
leis 5.991/1973 e 6.437/1977.
e)De acordo com a lei, vacinas e soros não poderão ser dispostos em farmácias de
qualquer natureza, recomendando-se nesses casos aos usuários dirigirem-se a unidades
de saúde do SUS.

4-Sobre a Lei nº 5991/1973 e a Lei nº 6360/1976, marque V para as afirmativas

verdadeiras e F para as falsas. (     ) Abrangem as unidades congêneres que integram o
serviço público civil e militar da administração direta e indireta (...) e demais entidades
paraestatais e também as unidades de dispensação das instituições de caráter filantrópico
ou beneficentes sem fins lucrativos. (     ) A dispensação de medicamentos é privativa de:
farmácia; drogaria; posto de medicamento e unidade volante; e, dispensário de
medicamentos. (     ) Será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a
assistência do técnico responsável, ou de seu substituto, pelo prazo de até 40 dias.
(     ) Os estabelecimentos abrangidos por esta Lei, integrantes da Administração Pública
ou por ela instituídos, não necessitam de licença para funcionar, ficando sujeitos, porém,
as exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequados
e à assistência e responsabilidade técnicas. (     ) É vedada a importação de
medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e demais produtos – fins industriais e
comerciais – sem prévia e expressa manifestação favorável do Ministério da Saúde. A
sequência está correta em:
a)V, V, F, F, V.
b)V, V, V, F, F.
c)V, V, V, V, F.
d)V, V, F, F, F.

5-A Lei no 3.820/60, modificada pela Lei no 9.120/96, cria o(a)

a)Centro de Vigilância Sanitária.
b)Secretaria Nacional de Vigilância.
c)Agência Nacional de Vigilância Sanitária
d)Coordenação de Vigilância Sanitária.
e)Conselho Federal e Regional de Farmácia.
6-Em relação à legislação que rege os Conselhos de Farmácia e a profissão
farmacêutica, analise as afirmativas a seguir. I. Segundo o Decreto nº 85.878/1981, são
atribuições privativas do profissional farmacêutico, dentre outras, a dispensação ou
manipulação de fórmulas magistrais, a responsabilidade técnica e a fiscalização de
estabelecimentos farmacêuticos. II. Segundo o Código de Ética da profissão farmacêutica,
é permitido ao profissional farmacêutico exercer simultaneamente a Medicina. III. O
Código de Ética da profissão farmacêutica veda, ao farmacêutico atuante no serviço
público, o recebimento de remuneração do usuário do serviço prestado. Assinale:
a)se somente a afirmativa I estiver correta.
b)se somente a afirmativa III estiver correta.
c)se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
d)se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
e)se todas as afirmativas estiverem corretas.
7-O Decreto n° 8.077/2013 regulamenta a Lei nª 6.360/1976 e explicita que, para o
funcionamento de empresa sujeita ao licenciamento sanitário pelas autoridades dos
estados, do Distrito Federal ou dos municípios, o estabelecimento: 
a)precisa ter autorização emitida pelo Ministério da Saúde.

b)deve apresentar comprovada capacidade técnica, elemento considerado suficiente

para garantir a qualidade dos produtos e das atividades exercidas.

c)deve dispor de meios para garantir a qualidade de seus produtos e de suas atividades.
Nesse caso, a obediência a termos da regulamentação específica é prescindível.

d)precisa manter equipe multidisciplinar de responsáveis técnicos. 

e)deve dispor de recursos humanos capacitados ao exercício das

atividades, bem como de meios capazes de prevenir, eliminar ou
reduzir riscos ambientais decorrentes das atividades exercidas pelo
estabelecimento que tenham efeitos nocivos à saúde.

8- O Decreto 85.878, de 07 de abril de 1982, estabelece normas para execução da

Lei 3.820 de 11 de novembro de 1960, sobre o exercício da profissão de farmacêutico, e
dá outras providências. As alternativas abaixo são referentes às atribuições privativas dos
profissionais farmacêuticos, estabelecidas por esse decreto. Assinale a única alternativa
que NÃO é privativa ou exclusiva da profissão farmacêutica:
a)Desempenho de funções de dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e
farmacopeicas, quando a serviço público em geral ou mesmo de natureza privada.

b)Direção, assessoramento, responsabilidade técnica ou desempenho

de funções especializadas em estabelecimentos industriais em que se
fabrique insumos farmacêuticos para uso humano ou veterinário e
insumos para produtos dietéticos e cosméticos com indicação
terapêutica.

c)Assessoramento e responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais

farmacêuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicação e/ou ação
terapêutica, anestésicos ou auxiliares de diagnósticos, ou capazes de criar dependência
física ou psíquica.

d)Assessoramento e responsabilidade técnica em órgãos, laboratórios, setores ou

estabelecimentos farmacêuticos em que se pratique a extração, purificação, controle de
qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de
insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral.

e)O magistério superior das matérias privativas constantes do currículo próprio do curso
de formação farmacêutica, obedecida a legislação do ensino.

9-O decreto no 85878, de 07 de abril de 1981, estabelece normas sobre o exercício da

profissão de farmacêutico. De acordo com este decreto, analise as afirmativas a seguir.
São atribuições privativas do profissional farmacêutico: I. O tratamento e o controle de
qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de piscinas, de
praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou
operações unitárias II. a responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais em
que se fabriquem insumos farmacêuticos para uso humano ou veterinário e insumos para
produtos dietéticos e cosméticos com indicação terapêutica. III. A responsabilidade
técnica em órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se
preparem ou fabriquem produtos biológicos, imunoterápicos, soros, vacinas, alérgenos,
opoterápicos para uso humano e veterinário, bem como de derivados do sangue. IV. A
responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais, instituições governamentais ou
laboratórios especializados em que se fabriquem conjuntos de reativos ou de reagentes
destinados às diferentes análises auxiliares do diagnóstico médico. V. A responsabilidade
técnica em órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se
pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise
prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal,
animal e mineral. VI. A responsabilidade técnica em depósitos de produtos farmacêuticos
de qualquer natureza. Assinale:

a)se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

b)se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.
c)se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.
d)se apenas as afirmativas IV e V estiverem corretas.
e)se apenas as afirmativas V e VI estiverem corretas.
10-De acordo com a lei 3820/60 são atribuições do Conselho Federal de Farmácia,
EXCETO

a)julgar em última instância os recursos das deliberações dos Conselhos Regionais.

b)expedir carteira profissional para Farmacêuticos e Técnicos na área
mediante comprovação de escolaridade.
c)publicar o relatório anual de seus trabalhos e, periodicamente, a relação de todos os
profissionais registrados.
d)deliberar sobre questões oriundas do exercício de atividades afins às do farmacêutico.
e)expedir resoluções, definindo ou modificando atribuições ou competências dos
profissionais de Farmácia.

11-Considerando-se as regras sobre as responsabilidades e a fiscalização estabelecidas

pela Lei nº 13.021/14, analise as afirmativas. I. O proprietário da farmácia não poderá
desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico. II.
Ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à
contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de 15 (quinze) dias. III. Obriga-se o
farmacêutico, no exercício de suas atividades, a proceder ao acompanhamento
farmacoterapêutico de pacientes, internados ou não, em estabelecimentos hospitalares
ou ambulatoriais, de natureza pública ou privada. IV. É defeso ao fiscal farmacêutico
exercer outras atividades profissionais de farmacêutico, ser responsável técnico ou
proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos. Pode-se
afirmar que:
a)Todas estão corretas.

b)Somente uma está correta.

c)somente duas estão corretas.

d)somente três estão corretas.

e)todas estão incorretas.

12-De acordo com o Decreto 85878/81, são atribuições privativas dos profissionais
farmacêuticos o assessoramento e a responsabilidade técnica em:

a)depósitos de produtos farmacêuticos.

b)clínicas de tratamento estético.
c)indústrias alimentícias.
d)clínicas de reabilitação física.
e)estabelecimentos de produtos ortodônticos
13-Segundo a Lei nº 13.021/14, no âmbito da assistência farmacêutica, as farmácias de
qualquer natureza requerem, obrigatoriamente, para seu funcionamento, a
responsabilidade e a assistência técnica de farmacêutico habilitado. Obriga-se o
farmacêutico, no exercício de suas atividades, a: I. proceder ao acompanhamento
farmacoterapêutico de pacientes, internados ou não, em estabelecimentos hospitalares
ou ambulatoriais, de natureza pública ou privada; II. estabelecer o perfil
farmacoterapêutico no acompanhamento sistemático do paciente, mediante elaboração,
preenchimento e interpretação de fichas farmacoterapêuticas; III. prestar orientação
farmacêutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relação entre benefício e risco, a
conservação e a utilização de fármacos e medicamentos inerentes à terapia, bem como
suas interações medicamentosas e a importância de seu correto manuseio. Está correto
o que se afirma em:

a)I, somente.
b)II, somente.
c)III, somente.
d)I e III, somente.
e)todas.

14-De acordo com a lei nº 6.360 de 23 de setembro de 1976, Nenhum dos produtos de
que trata esta lei, inclusive os importados, poderá ser industrializado, exposto à venda ou
entregue ao consumo antes de registrado no Ministério da Saúde. Em relação a isso,
assinale a opção INCORRETA.
a)Os atos referentes ao registro e à revalidação do registro somente produzirão efeitos a
partir da data da publicação no "Diário Oficial" da União.

b)A revalidação do registro deverá ser requerida no primeiro semestre

do último ano do qüinqüênio de validade, considerando-se
automaticamente revalidado, independentemente de decisão, se
houver sido esta proferida até a data do término daquela.

c)Constará obrigatoriamente do registro de que trata este artigo a fórmula da composição

do produto, com a indicação dos ingredientes utilizados e respectiva dosagem.

d)A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA - definirá por ato próprio o prazo
para renovação do registro dos produtos de que trata esta Lei, não superior a 10 (dez)
anos, considerando a natureza do produto e o risco sanitário envolvido na sua utilização.

Acerca da vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os

insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, é correto
afirmar que:

a)os medicamentos similares a serem fabricados no país consideram-se registrados após

decorrido o prazo de noventa dias, contado da apresentação do respectivo requerimento,
se até então não tiver sido indeferido.
b)não poderá ser registrado o medicamento que não tenha em sua
composição substância reconhecidamente benéfica do ponto de vista clínico ou
terapêutico.
c)a contagem do prazo para registro será interrompida até a satisfação, pela empresa
interessada, de exigência da autoridade sanitária, não podendo tal prazo exceder a cento
e vinte dias.
d)o pedido de novo registro do produto poderá ser formulado um ano após a verificação
do fato que deu causa à perda da validade do registro anterior, salvo se não for imputável
à empresa interessada.
e)aplicam-se aos produtos registrados e fabricados em estado-parte integrante do
Mercado Comum do Sul (Mercosul) e da União Europeia, para efeito de sua
comercialização no país, se corresponderem a similar nacional já registrado.

A validade do registro e da revalidação do registro dos produtos dietéticos é de:

a)1 ano;
b)2 anos;
c)3 anos;
d)4 anos;
e)5 anos.
De acordo com a Lei Federal 6.360/1976, marque a alternativa correta:
a)O registro de drogas e medicamentos de procedência estrangeira não dependerá da
comprovação de que já é registrado no país de origem.
b)No ato do registro de medicamento de procedência estrangeira, será facultado à
empresa fabricante apresentar comprovação do cumprimento das Boas Práticas de
Fabricação, reconhecidas no âmbito nacional.
c)Será cancelado o registro de drogas e medicamentos, sempre que efetuada
modificação autorizada em sua fórmula, dosagem, condições de fabricação, indicação de
aplicações e especificações anunciadas em bulas, rótulos ou publicidade.
d)Havendo necessidade de serem modificadas a composição,
posologia ou as indicações terapêuticas de produto farmacêutico
tecnicamente elaborado, a empresa solicitará a competente permissão
ao Ministério da Saúde, instruindo o pedido conforme o previsto no
regulamento da Lei 6.360/1976.
e)Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros já
registrados, mesmo que não satisfaçam as exigências estabelecidas na Lei 6.360/1976

A Lei nº 6.360/76, que dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os
medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes
e outros produtos, determina que:

a)sob nenhuma circunstância, caráter ou alegação poderá ser aprovado o nome de

produto cujo registro for requerido posteriormente.
b)é vedada a importação de medicamentos, drogas, insumos
farmacêuticos e demais produtos de que trata esta Lei, para fins
industriais e comerciais, sem prévia e expressa manifestação favorável
do Ministério da Saúde.
c)são atribuições exclusivas das Secretarias Estaduais de Saúde o registro e a
permissão do uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou exigência de
modificação dos seus componentes.
d)os produtos destinados ao uso infantil que contenham substâncias cáusticas ou que
são apresentados sob a forma de aerossol deverão ter autorização prévia da autoridade
competente.
e)os produtos importados, cuja comercialização no mercado interno independa de
prescrição médica, terão obrigatoriamente acrescentados, na rotulagem, dizeres
esclarecedores, no idioma de origem, sobre suas indicações e seu modo de usar

Com base na Lei n.º 6.360/1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam
sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, os
cosméticos, os saneantes e outros produtos, assinale a opção correta.
a)Nome químico corresponde à denominação do fármaco aprovada no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária.
b)Matérias-primas são substâncias ativas que apresentam necessariamente
propriedades farmacológicas com finalidade medicamentosa.
c)Nutrimentos são produtos elaborados para atender às necessidades dietéticas de
pessoas em condições fisiológicas especiais.
d)Desinfetantes são saneantes domissanitários aplicados em
ambientes ou objetos com a finalidade de destruir, indiscriminada ou
seletivamente, microrganismos.
e)Denominam-se produtos dietéticos os alimentos industrializados que contenham
substâncias como proteínas, elementos minerais e vitaminas.

A lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam
sujeitos os medicamentos e outros produtos, tendo sido sendo revogada pela lei nº
9.787, de 10 de fevereiro de 1999. Esta versão da lei dispõe, pela primeira vez, sobre o
uso de medicamento genérico e sobre a utilização de nomes genéricos em produtos
farmacêuticos, além de outras providências. Nos termos dessa lei, ficou estabelecido que
a)o medicamento de referência é considerado um produto inovador, que deve ser reg
istrado pelo órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, devendo ser comprovada
sua eficácia e qualidade no momento do registro, sendo que a segurança é de
responsabilidade dos estudos de fase IV, pós-comercialização.
b)medicamentos similares contêm o (s) mesmo (s) princípio (s) ativo (s), concentração,
forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do
medicamento referência, sendo considerado bioequivalente a este.
c)medicamentos genéricos considerados intercambiáveis com um
produto de referência, podem ser produzidos após a expiração da
proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade.
d)a aquisição de o medicamento de referência, no âmbito do SUS terá prioridade sobre a
aquisição dos demais medicamentos em condições de igualdade de preço.