- ~- -- - -----------------

N°52 QUINTA-FEIRA, 16 MAR 2000 DIÁRIO OFICIAL SEÇÃO 1 19

8.2. Os pedidos de registro e demais procedimentos administrativos para os produtos que passam a ser 4300190 GELÉIA DE MOCOTÚ
dispensados de registro, que estejam em andamento na data de entrada em vigência deste Regulamento. serão 4300131 GELEIAS (FRUTAS
automaticamente cancelados pela autoridade sanitária competente. 4100131 MASSAS
4200098 pDS OU MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E BEBIDAS
4100158 IOLEOS E GORDURAS VEGETAIS
9. RELAÇÃO DOS ANEXOS E TABELAS 4100123 PAES
4300169 PASTAS E PATES VEGETAIS
9.1. ANEXOS 4300181 POLPA DE FRUTAS
4300191 POLPA DE VEGETAIS
I - PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4300092 PREPARACOES E PRODUTOS PARA TEMPERO A BASE DE SAL
II - PRODUTOS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4100166 PRODUTOS DE CACAU/CHOCOLATE
III - RELAÇÃO DOS DOCUMENTOS EXIGIDOS DE ACORDO COM O PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO 4200063 PRODUTOS DE COCO
IV • FICHA DE CADASTRAMENTO DE EMPRESAS (FCE) 4100141 PRODUTOS DE CONFEITARIA
V • FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 1 (FP1) 4300068 PRODUTOS DE FRUTAS. CEREAIS E LEG. P/ USO EM IOGURTE E SIMILARES
VI - FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 2 (FP2) 4100182 PRODUTOS DE SOJA
VII· INSTRUÇÕES GERAIS DE PREENCHIMENTO DO FP1 e FP2 4100069 PRODUTOS DE TOMATE
VIII· INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO DO FP1 SALGADINHOS
4300101
IX , INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO DO FP2 SEMENTES OLEAGINOSAS
4300163
X. FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INfclO DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE
4300160 SOBREMESAS E POS PARA SOBREMESA
REGISTRO '
4300168 SOPAS DESIDRATADAS
XI '- INSTRUQÕES DE PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INfclO DE
4300165 VEGETAIS DESSECADOS E OU L10FILlZADOS\
FABRICAÇAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO (
FRENTENERSO/ANEXO)
(1) - Conforme Compromisso Social para Redução da Anemia por Carência de Ferro no Brasil • Ministério da
Saúde/99.
~.2. TABELAS

01 - PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS ANEXO II

02 - UNIDADES DE MEDIDA
,03- ABREVIATURAS PADRONIZADAS PRODUTOS COM REGISTRO OBRIGATÓRIO

CODIGO DESCRICAO
ANEXO I 4200047 ADITIVOS FORMULADOS)
4100190 ADITIVOS SUBSTANCIA UNICA
ALIMENTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4100113 ADO ANTES
4200020 AGUA MINERAL
CODIGO DESCRICAO 4200030 IAGUA NATURAL
I 4100115 ACUCARES
ALlME~ITOS E BEBIDAS COM INFORMACÀO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR
4300164
4200039
AGUAS PURIFICADAS ADICIONADAS DE SAIS
ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES ESSENCIAIS
4200038
4100174 ALIMENTOS CONGELADOS 4300032 ALIMENTOS C/ ALEGACOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SAUDE
4200082 AMIDOS E FECULAS 4300033 ALIMENTOS INFANTIS
4100191 ADITIVOS AROMATIZANTES/AROMAS 4300083 ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO
4300167 BALAS. BOMBONS E SIMILARES 4300078 ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRICAo DE NUTRIENTES
4100085 BISCOITOS 4300086 ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE ACUCARES
4200081 ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS
4100018
4300151
4300025
. CAFES
CEREAIS E DERIVADOS
CHAS
4300088
4300087
ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES
ALIMENTOS PARA IDOSOS
4100107 COLORIFICO 4300085 ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATlVIDADE FISICA
4300084 CREMESVEGETAIS 4300069 ALIMENTOS DE ORIGEM ANIMAL ,.>
4300182 COMPOSTO DE ERVA-MATE 4300017 BEBIDAS NAO ALCOOLlCAS \'/
4100093 CONDIMENTOS PREPARADOS 4200055 COADJUVANTES DE TECNOLOGIA
,I'
4100077 CONSERVAS VEGETAIS IEXCETO PALMITOl 4300162 COMPOSTO UQUIDO PRONTO PARA CONSUMO
4100034 DOCES 4300031 EMBALAGENS RECICLADAS
4200071 EMBALAGEM 4200123 GELO
4300051 ERVA-MATE 4300030 NOVOS ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES
4100042 ESPECIARIAS! TEMPERO 4100204 SAL
4100026 FARINHAS 4200101 SAL HIPOSSODICO / SUCEDANEOS DE SAL
,
4300076 FARINHAS DE TRIGO ElOU MILHO FORTIFICADAS COM FERRO \'/ 4300041 SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL
4300164 FRUTAS DESSECADAS E OU L10FILlZADAS 4000009 VEGETAIS 'EM CONSERVA (PALMITO)
4100050 FRUTAS EM CONSERVA
4200012 GELADOS COMEST VEIS (1) - No caso de competência do Ministério da Saúde.
\
\
\

ANEXO III

DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA REGISTRO E DEMAIS PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS REFERENTES AO REGISTRO

OOCUMENTAÇAo FPf E FP'2 COMPROVANTE DE CÓPIA DO DIZERES O, FICHA DE REQUERIMENTO CÓPIA DO CÓptA
PUILlCAÇAo
DA
DO
LAUDO DE ANÁUSE ou
DOCUMlN'rOI
PAGAMENTO DA ALVARÁ ROTULAGEM CADASTRO DE soucrrANDO CONTRATO SOCIAL
SANrTARIO ou ou MODELO EM •••• ES"' (F.C.E.) ALTERAÇAOI REGISTRO NO O.D.U. EXIGIDOS PI
TAXA DE ('VlAS) flEGULAMENTO
FlSCAUlAcAo DE LICENÇA DE DE.OOTULO CANCELAMENTO
1tftOC!0000NTOS TtcNlCO ESPEcIFICO
VIGIL sANrr.4AtA FUNCtoNAMEHTO ('VIAS)
(>VIAS)

X X X(').(')
-452"!' REGISTRO OE AUMENTOS X X Xl')
('VlASI PI EMPRESA NÃO
CADASTRADA
-459 - REGISTRO OE.PROOOUTO
IMPORTADO ALTERAçAo OE
ENDEREÇO
-460-,.t.tT. RAZÁO~SOCIAl. X X X X

-461-AlTERAçAo ENDERECO X X X X

458-ALT. TITtllARlQADEI
INCORPORAÇAO I FUSAO DE EMPRESA X X X X

490- RETlFICAÇA.O DE PUBUCACAo DE x (') x X

REGISTRO
433- CANCELAMENTO oe REGISTRO oe. X x x X
PRODUTO A PEDIDO
0437 •• RENOVAÇA.O I REVAUDAÇAo oe x x x x X
REGISTRO ('VIAS)
411-ALTEAAÇ.I.ODE.EMBAlAGEM x X X
QUANTOAOTlPO
(3VIASt
-«" ...REGISTRO
DE ADITIVO E
COADJUVANTE DE TECNOLOGIA
X X X X X
(PI EMPRESA NA.o
- X

('VlAS)
CADASTRADA)
X X X X
<CS3- REGISTRO DE EMBALAGEM X
RECIClADA ('VlAS) (PI EMPRESA NÃO (PI EMPRESA NAo
CADASTRADA) CADASTRADA}
X X X
••• - MOIllACAçAO OE F6AIoIUI.A DO X X
PllODUTO ~V1""
"56 •• ALTERAÇ.i.O ROTULAGEM X X X X

"63 •• INC1.U$AO DE RÓTULO ('VlAS)

"511 -ALT. DESla DO PROCUTO
<C57 -INCLUSAo DE MARCA X X x
I' VIAS)
"96-INCLUSÃO OE NOVA EMBAlAGEM X X X
(3VlAS)
X X
455- MOOIACAÇAo DE MARCA DO X
PRODUTO

I
I'VlASI
4~ -REGISTRO ÚNICO (PRODUTO NOVO) X X X X X X (ItNDlCAA o
MOTIVO)
EMPRESA
'I ('VlAS) IDAS
FABRIS)
UNIDADES ('VlAS) (PARA
NAo
CASDATRAOA)

I <C98 - EXTENsAo PARA REGISTRO ÚNICO X

(3 VIAS 00
REGISTRO)
X X
(DAS
UNIDADES
NOVAS
X
('VlAS)
X X

FABRIS)

I
;
 - ~- -- - -----------------

N°52 QUINTA-FEIRA, 16 MAR 2000 DIÁRIO OFICIAL SEÇÃO 1 19

8.2. Os pedidos de registro e demais procedimentos administrativos para os produtos que passam a ser 4300190 GELÉIA DE MOCOTÚ
dispensados de registro, que estejam em andamento na data de entrada em vigência deste Regulamento. serão 4300131 GELEIAS (FRUTAS
automaticamente cancelados pela autoridade sanitária competente. 4100131 MASSAS
4200098 pDS OU MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E BEBIDAS
4100158 IOLEOS E GORDURAS VEGETAIS
9. RELAÇÃO DOS ANEXOS E TABELAS 4100123 PAES
4300169 PASTAS E PATES VEGETAIS
9.1. ANEXOS 4300181 POLPA DE FRUTAS
4300191 POLPA DE VEGETAIS
I - PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4300092 PREPARACOES E PRODUTOS PARA TEMPERO A BASE DE SAL
II - PRODUTOS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4100166 PRODUTOS DE CACAU/CHOCOLATE
III - RELAÇÃO DOS DOCUMENTOS EXIGIDOS DE ACORDO COM O PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO 4200063 PRODUTOS DE COCO
IV • FICHA DE CADASTRAMENTO DE EMPRESAS (FCE) 4100141 PRODUTOS DE CONFEITARIA
V • FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 1 (FP1) 4300068 PRODUTOS DE FRUTAS. CEREAIS E LEG. P/ USO EM IOGURTE E SIMILARES
VI - FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 2 (FP2) 4100182 PRODUTOS DE SOJA
VII· INSTRUÇÕES GERAIS DE PREENCHIMENTO DO FP1 e FP2 4100069 PRODUTOS DE TOMATE
VIII· INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO DO FP1 SALGADINHOS
4300101
IX , INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO DO FP2 SEMENTES OLEAGINOSAS
4300163
X. FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INfclO DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE
4300160 SOBREMESAS E POS PARA SOBREMESA
REGISTRO '
4300168 SOPAS DESIDRATADAS
XI '- INSTRUQÕES DE PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INfclO DE
4300165 VEGETAIS DESSECADOS E OU L10FILlZADOS\
FABRICAÇAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO (
FRENTENERSO/ANEXO)
(1) - Conforme Compromisso Social para Redução da Anemia por Carência de Ferro no Brasil • Ministério da
Saúde/99.
~.2. TABELAS

01 - PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS ANEXO II

02 - UNIDADES DE MEDIDA
,03- ABREVIATURAS PADRONIZADAS PRODUTOS COM REGISTRO OBRIGATÓRIO

CODIGO DESCRICAO
ANEXO I 4200047 ADITIVOS FORMULADOS)
4100190 ADITIVOS SUBSTANCIA UNICA
ALIMENTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4100113 ADO ANTES
4200020 AGUA MINERAL
CODIGO DESCRICAO 4200030 IAGUA NATURAL
I 4100115 ACUCARES
ALlME~ITOS E BEBIDAS COM INFORMACÀO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR
4300164
4200039
AGUAS PURIFICADAS ADICIONADAS DE SAIS
ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES ESSENCIAIS
4200038
4100174 ALIMENTOS CONGELADOS 4300032 ALIMENTOS C/ ALEGACOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SAUDE
4200082 AMIDOS E FECULAS 4300033 ALIMENTOS INFANTIS
4100191 ADITIVOS AROMATIZANTES/AROMAS 4300083 ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO
4300167 BALAS. BOMBONS E SIMILARES 4300078 ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRICAo DE NUTRIENTES
4100085 BISCOITOS 4300086 ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE ACUCARES
4200081 ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS
4100018
4300151
4300025
. CAFES
CEREAIS E DERIVADOS
CHAS
4300088
4300087
ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES
ALIMENTOS PARA IDOSOS
4100107 COLORIFICO 4300085 ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATlVIDADE FISICA
4300084 CREMESVEGETAIS 4300069 ALIMENTOS DE ORIGEM ANIMAL ,.>
4300182 COMPOSTO DE ERVA-MATE 4300017 BEBIDAS NAO ALCOOLlCAS \'/
4100093 CONDIMENTOS PREPARADOS 4200055 COADJUVANTES DE TECNOLOGIA
,I'
4100077 CONSERVAS VEGETAIS IEXCETO PALMITOl 4300162 COMPOSTO UQUIDO PRONTO PARA CONSUMO
4100034 DOCES 4300031 EMBALAGENS RECICLADAS
4200071 EMBALAGEM 4200123 GELO
4300051 ERVA-MATE 4300030 NOVOS ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES
4100042 ESPECIARIAS! TEMPERO 4100204 SAL
4100026 FARINHAS 4200101 SAL HIPOSSODICO / SUCEDANEOS DE SAL
,
4300076 FARINHAS DE TRIGO ElOU MILHO FORTIFICADAS COM FERRO \'/ 4300041 SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL
4300164 FRUTAS DESSECADAS E OU L10FILlZADAS 4000009 VEGETAIS 'EM CONSERVA (PALMITO)
4100050 FRUTAS EM CONSERVA
4200012 GELADOS COMEST VEIS (1) - No caso de competência do Ministério da Saúde.
\
\
\

ANEXO III

DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA REGISTRO E DEMAIS PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS REFERENTES AO REGISTRO

OOCUMENTAÇAo FPf E FP'2 COMPROVANTE DE CÓPIA DO DIZERES O, FICHA DE REQUERIMENTO CÓPIA DO CÓptA
PUILlCAÇAo
DA
DO
LAUDO DE ANÁUSE ou
DOCUMlN'rOI
PAGAMENTO DA ALVARÁ ROTULAGEM CADASTRO DE soucrrANDO CONTRATO SOCIAL
SANrTARIO ou ou MODELO EM •••• ES"' (F.C.E.) ALTERAÇAOI REGISTRO NO O.D.U. EXIGIDOS PI
TAXA DE ('VlAS) flEGULAMENTO
FlSCAUlAcAo DE LICENÇA DE DE.OOTULO CANCELAMENTO
1tftOC!0000NTOS TtcNlCO ESPEcIFICO
VIGIL sANrr.4AtA FUNCtoNAMEHTO ('VIAS)
(>VIAS)

X X X(').(')
-452"!' REGISTRO OE AUMENTOS X X Xl')
('VlASI PI EMPRESA NÃO
CADASTRADA
-459 - REGISTRO OE.PROOOUTO
IMPORTADO ALTERAçAo OE
ENDEREÇO
-460-,.t.tT. RAZÁO~SOCIAl. X X X X

-461-AlTERAçAo ENDERECO X X X X

458-ALT. TITtllARlQADEI
INCORPORAÇAO I FUSAO DE EMPRESA X X X X

490- RETlFICAÇA.O DE PUBUCACAo DE x (') x X

REGISTRO
433- CANCELAMENTO oe REGISTRO oe. X x x X
PRODUTO A PEDIDO
0437 •• RENOVAÇA.O I REVAUDAÇAo oe x x x x X
REGISTRO ('VIAS)
411-ALTEAAÇ.I.ODE.EMBAlAGEM x X X
QUANTOAOTlPO
(3VIASt
-«" ...REGISTRO
DE ADITIVO E
COADJUVANTE DE TECNOLOGIA
X X X X X
(PI EMPRESA NA.o
- X

('VlAS)
CADASTRADA)
X X X X
<CS3- REGISTRO DE EMBALAGEM X
RECIClADA ('VlAS) (PI EMPRESA NÃO (PI EMPRESA NAo
CADASTRADA) CADASTRADA}
X X X
••• - MOIllACAçAO OE F6AIoIUI.A DO X X
PllODUTO ~V1""
"56 •• ALTERAÇ.i.O ROTULAGEM X X X X

"63 •• INC1.U$AO DE RÓTULO ('VlAS)

"511 -ALT. DESla DO PROCUTO
<C57 -INCLUSAo DE MARCA X X x
I' VIAS)
"96-INCLUSÃO OE NOVA EMBAlAGEM X X X
(3VlAS)
X X
455- MOOIACAÇAo DE MARCA DO X
PRODUTO

I
I'VlASI
4~ -REGISTRO ÚNICO (PRODUTO NOVO) X X X X X X (ItNDlCAA o
MOTIVO)
EMPRESA
'I ('VlAS) IDAS
FABRIS)
UNIDADES ('VlAS) (PARA
NAo
CASDATRAOA)

I <C98 - EXTENsAo PARA REGISTRO ÚNICO X

(3 VIAS 00
REGISTRO)
X X
(DAS
UNIDADES
NOVAS
X
('VlAS)
X X

FABRIS)

I
;
 - ~- -- - -----------------

N°52 QUINTA-FEIRA, 16 MAR 2000 DIÁRIO OFICIAL SEÇÃO 1 19

8.2. Os pedidos de registro e demais procedimentos administrativos para os produtos que passam a ser 4300190 GELÉIA DE MOCOTÚ
dispensados de registro, que estejam em andamento na data de entrada em vigência deste Regulamento. serão 4300131 GELEIAS (FRUTAS
automaticamente cancelados pela autoridade sanitária competente. 4100131 MASSAS
4200098 pDS OU MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E BEBIDAS
4100158 IOLEOS E GORDURAS VEGETAIS
9. RELAÇÃO DOS ANEXOS E TABELAS 4100123 PAES
4300169 PASTAS E PATES VEGETAIS
9.1. ANEXOS 4300181 POLPA DE FRUTAS
4300191 POLPA DE VEGETAIS
I - PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4300092 PREPARACOES E PRODUTOS PARA TEMPERO A BASE DE SAL
II - PRODUTOS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4100166 PRODUTOS DE CACAU/CHOCOLATE
III - RELAÇÃO DOS DOCUMENTOS EXIGIDOS DE ACORDO COM O PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO 4200063 PRODUTOS DE COCO
IV • FICHA DE CADASTRAMENTO DE EMPRESAS (FCE) 4100141 PRODUTOS DE CONFEITARIA
V • FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 1 (FP1) 4300068 PRODUTOS DE FRUTAS. CEREAIS E LEG. P/ USO EM IOGURTE E SIMILARES
VI - FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 2 (FP2) 4100182 PRODUTOS DE SOJA
VII· INSTRUÇÕES GERAIS DE PREENCHIMENTO DO FP1 e FP2 4100069 PRODUTOS DE TOMATE
VIII· INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO DO FP1 SALGADINHOS
4300101
IX , INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO DO FP2 SEMENTES OLEAGINOSAS
4300163
X. FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INfclO DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE
4300160 SOBREMESAS E POS PARA SOBREMESA
REGISTRO '
4300168 SOPAS DESIDRATADAS
XI '- INSTRUQÕES DE PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INfclO DE
4300165 VEGETAIS DESSECADOS E OU L10FILlZADOS\
FABRICAÇAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO (
FRENTENERSO/ANEXO)
(1) - Conforme Compromisso Social para Redução da Anemia por Carência de Ferro no Brasil • Ministério da
Saúde/99.
~.2. TABELAS

01 - PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS ANEXO II

02 - UNIDADES DE MEDIDA
,03- ABREVIATURAS PADRONIZADAS PRODUTOS COM REGISTRO OBRIGATÓRIO

CODIGO DESCRICAO
ANEXO I 4200047 ADITIVOS FORMULADOS)
4100190 ADITIVOS SUBSTANCIA UNICA
ALIMENTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 4100113 ADO ANTES
4200020 AGUA MINERAL
CODIGO DESCRICAO 4200030 IAGUA NATURAL
I 4100115 ACUCARES
ALlME~ITOS E BEBIDAS COM INFORMACÀO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR
4300164
4200039
AGUAS PURIFICADAS ADICIONADAS DE SAIS
ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES ESSENCIAIS
4200038
4100174 ALIMENTOS CONGELADOS 4300032 ALIMENTOS C/ ALEGACOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SAUDE
4200082 AMIDOS E FECULAS 4300033 ALIMENTOS INFANTIS
4100191 ADITIVOS AROMATIZANTES/AROMAS 4300083 ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO
4300167 BALAS. BOMBONS E SIMILARES 4300078 ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRICAo DE NUTRIENTES
4100085 BISCOITOS 4300086 ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE ACUCARES
4200081 ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS
4100018
4300151
4300025
. CAFES
CEREAIS E DERIVADOS
CHAS
4300088
4300087
ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES
ALIMENTOS PARA IDOSOS
4100107 COLORIFICO 4300085 ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATlVIDADE FISICA
4300084 CREMESVEGETAIS 4300069 ALIMENTOS DE ORIGEM ANIMAL ,.>
4300182 COMPOSTO DE ERVA-MATE 4300017 BEBIDAS NAO ALCOOLlCAS \'/
4100093 CONDIMENTOS PREPARADOS 4200055 COADJUVANTES DE TECNOLOGIA
,I'
4100077 CONSERVAS VEGETAIS IEXCETO PALMITOl 4300162 COMPOSTO UQUIDO PRONTO PARA CONSUMO
4100034 DOCES 4300031 EMBALAGENS RECICLADAS
4200071 EMBALAGEM 4200123 GELO
4300051 ERVA-MATE 4300030 NOVOS ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES
4100042 ESPECIARIAS! TEMPERO 4100204 SAL
4100026 FARINHAS 4200101 SAL HIPOSSODICO / SUCEDANEOS DE SAL
,
4300076 FARINHAS DE TRIGO ElOU MILHO FORTIFICADAS COM FERRO \'/ 4300041 SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL
4300164 FRUTAS DESSECADAS E OU L10FILlZADAS 4000009 VEGETAIS 'EM CONSERVA (PALMITO)
4100050 FRUTAS EM CONSERVA
4200012 GELADOS COMEST VEIS (1) - No caso de competência do Ministério da Saúde.
\
\
\

ANEXO III

DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA REGISTRO E DEMAIS PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS REFERENTES AO REGISTRO

OOCUMENTAÇAo FPf E FP'2 COMPROVANTE DE CÓPIA DO DIZERES O, FICHA DE REQUERIMENTO CÓPIA DO CÓptA
PUILlCAÇAo
DA
DO
LAUDO DE ANÁUSE ou
DOCUMlN'rOI
PAGAMENTO DA ALVARÁ ROTULAGEM CADASTRO DE soucrrANDO CONTRATO SOCIAL
SANrTARIO ou ou MODELO EM •••• ES"' (F.C.E.) ALTERAÇAOI REGISTRO NO O.D.U. EXIGIDOS PI
TAXA DE ('VlAS) flEGULAMENTO
FlSCAUlAcAo DE LICENÇA DE DE.OOTULO CANCELAMENTO
1tftOC!0000NTOS TtcNlCO ESPEcIFICO
VIGIL sANrr.4AtA FUNCtoNAMEHTO ('VIAS)
(>VIAS)

X X X(').(')
-452"!' REGISTRO OE AUMENTOS X X Xl')
('VlASI PI EMPRESA NÃO
CADASTRADA
-459 - REGISTRO OE.PROOOUTO
IMPORTADO ALTERAçAo OE
ENDEREÇO
-460-,.t.tT. RAZÁO~SOCIAl. X X X X

-461-AlTERAçAo ENDERECO X X X X

458-ALT. TITtllARlQADEI
INCORPORAÇAO I FUSAO DE EMPRESA X X X X

490- RETlFICAÇA.O DE PUBUCACAo DE x (') x X

REGISTRO
433- CANCELAMENTO oe REGISTRO oe. X x x X
PRODUTO A PEDIDO
0437 •• RENOVAÇA.O I REVAUDAÇAo oe x x x x X
REGISTRO ('VIAS)
411-ALTEAAÇ.I.ODE.EMBAlAGEM x X X
QUANTOAOTlPO
(3VIASt
-«" ...REGISTRO
DE ADITIVO E
COADJUVANTE DE TECNOLOGIA
X X X X X
(PI EMPRESA NA.o
- X

('VlAS)
CADASTRADA)
X X X X
<CS3- REGISTRO DE EMBALAGEM X
RECIClADA ('VlAS) (PI EMPRESA NÃO (PI EMPRESA NAo
CADASTRADA) CADASTRADA}
X X X
••• - MOIllACAçAO OE F6AIoIUI.A DO X X
PllODUTO ~V1""
"56 •• ALTERAÇ.i.O ROTULAGEM X X X X

"63 •• INC1.U$AO DE RÓTULO ('VlAS)

"511 -ALT. DESla DO PROCUTO
<C57 -INCLUSAo DE MARCA X X x
I' VIAS)
"96-INCLUSÃO OE NOVA EMBAlAGEM X X X
(3VlAS)
X X
455- MOOIACAÇAo DE MARCA DO X
PRODUTO

I
I'VlASI
4~ -REGISTRO ÚNICO (PRODUTO NOVO) X X X X X X (ItNDlCAA o
MOTIVO)
EMPRESA
'I ('VlAS) IDAS
FABRIS)
UNIDADES ('VlAS) (PARA
NAo
CASDATRAOA)

I <C98 - EXTENsAo PARA REGISTRO ÚNICO X

(3 VIAS 00
REGISTRO)
X X
(DAS
UNIDADES
NOVAS
X
('VlAS)
X X

FABRIS)

I
;
 ----------------- --- - ~

20 SECÃO 1 DIÁRIO OFICIAL N° 52 QUINTA-FEIRA, 16 MAR 2000

456- ALTERAÇÃO X X X X
ROTULAGEM (3 VIAS)
483 -INCLUSÃO DE
RÓTUW
4511-ALT. DESIO DO
PRODUTO
457 -INCLUSÃO DE X X X
MARCA (3 VIAS)
496 -INCLUSÃO DE X X X
NOVA EMBALAOEM (3 VIAS)
455 - MODIFICAÇÃO X X X
DEMARCADO (3 VIAS)
PRODUTO
494 -REGISTRO X X X X X X (IINOICAR O
ÚNICO (PRODUTO (DAS UNIDADES (3 VIAS) (PARA MOTIVO)
(3 VIAS)
NOVO) FNlRIS) EMPRESA NÃO
CASDATRADA)
498 - EXTENSÃO X X X X X X
PARA REOISTRO (3 V.AS DO (DAS NOVAS (3 VIAS)
úNICO REGISTRO>' UNIDADESFNlRIS)

(I). No CISOde 'gua mineral, rótulo deve ser aprovadopelo DNPM: (2). Laudo do LAMIN. DNPM. Re1l16rio de Vistoria do estabdccimento cnvuadoc' no aso de Á'\lI MiQCf:lI;

(3)· Laudo de anAliseprévia quando Ilegislaçlo bl1Sileiraexigir. (4)· UmI (l)tópia do FPl dc50lieilaçlooo registro aprovada.

ANEXO IV - FICHA DE CADASTRAMENTO DE EMPRESAS

FICHA DÊ CADASTRAMENTO DE EMPRESAS - MÓDULO I . ALIMENTOS·

TIpo de solicitação: Identificação da empresa (Razão Social ): \CNPJ: ,

(1) Incluir
2\ Alterar
N..e do processo: NDdo cadastro da empresa: .I Origem:
1\ ' Nacional /2 Estranaeira
I Pais de origem:

Atlvidades Outra
Autorizadas s
Armazen Embala Distribui Fabrica Produzi Reembal Transporta
Exportar Importar (espe Fracionar
!Y: r r (4) r (6) r !Y: r QÍ: (15)
(1) (2) (3) (5) (7) (8) (9)
~ . ~
10\ Alimento
11\ Aditivo
12\ Embalaaem
(17) Coadjuvante de
T ecnoloqla

Atividades Autorizadas- /10\ Outras (a esoeciãcar):

.
Endereco da Sede.
Avenida, Rua, Etc: INúmero: Sala: CEP:

Bairro: Municlpio: UF: Telefone:'

Fax: Endereço Eletrônico (e-mail):

Nome do répresentante legal: ICPF: I Assinatura: Data:

INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO:
1) Tipo de sollcltaçio
1.1) Incluir· marcar o campo quando a empresa solicitar o registro de um produto pela primeira vez.
1.2) Alterar. marcar o campo quando a empresa proceder alteração no registro do produto, de titularidade, de endereço e de razão social.

E I DADOS RELACIONADOS À FORMULA

08 COMPONENTES DA FORMULA 09 10 11
TIPO CONCENTRAÇÃO PERCENTUAL

MINISTÉRIO DA SAÚDE QUANT.NOLUME

AG~NCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
SISTEMA DE INFORMAÇÓES DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA

FORMULÁRIO DE PETiÇÃO - 1

PRODUTO
ANEXO V • FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 1 - FP1 (VERSO)
NUMERO DO PROCESSO ORIGEM PROT.(DIAlMf:SlA
NO) E I DADOS RELACIONADOS A FORMULA (CONTINUA AOI .
08 COMPONENTES DA FORMULA 09 TIPO 10 11
1_1_'_1_'_1_1_'_'_1_1_1_1_ O 1_1_1_1_1_'- CONCENTRAÇÃO PERCENTUAL
_1__ 1 ' 2 I QUANT .NOLUME
.

NUMERO DE CADASTRO

_I M 1_1_1_1_1_'_'_'-
U_I
DESIGNAÇAO DA CATEGORIA VENCIMENTO
REGISTRO
r-#4~S I ANO)
1lJ 1_1_1_1_1
L-I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_'_I_I_'_I_I_I_I_I_I

'L_.J_I...:-L_.:J_I_I_I_I_I_I~I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_I_'-
_1_1_1_'_1 .
 N° 52 QUINTA-FEIRA, 16 MAR 2000 DIÁRIO OFICIAL SEÇÃO 1 21

ANEXO V,· FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 2 - FP2 (FRENTE) ANEXO VI· FORMULÁRIO DE PETiÇÃO 2 - FP2 (VERSO)

B IDENTIFICAÇAO DO DOCUMENTO (USO

DO ORGÃO TERMO DE RESPONSABILIDADE
MINISTÉRIO DA SAÚDE J
AG~NCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
SISTEMA DE INFORMAÇÕES DE VIG!LÂNCIA Assumimos civil e criminalmente, inteil'll responsabilidade pela veracidade das Informações aqui
SANITÁRIA prestadas (inclusive pela Descrição dos Componentes da Fórmula e das Apresentações em Anexo),
bem assim pela Qualidade do Produto (incluindo-se, nos casos cabíveis, sua esterilidade e ou
FORMULÁRIO DE PETIçÃO - 2 apirogenicidade) cujo cadastramento ou regiatro, ou as modificações deste, que tenhamos solicitado
atl'llvés desta Petição.

APRESENTACÃO

NUMERO DO PROCESSO ORIGEM PROT.(D1AJM~SlAN

O)
Representante Legal (Assinatura e Identificação) Técnico Responsável (Assinatura e ldentlficaçio

1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_ 1_1_1_1_'-1_1
_1__ 1

F
I ASSUNTO DA PETIÇÃO (CÓDIGOS E DESCRIÇAO)
•
K
USO DO ORGAO DE VIGILANCIA SANITARIA

01 02
1_'_1_1 ''-:'-'-1

03 04
'-1_'_1
I

DADOS DO FABRICANTE
G
FABRICANTE NUMERO DE CADASTRO DA ANEXO VII
EMPRESA
mi INSTRuçÕES GERAIS DE PREENCHIMENTO DOS FORMULÁRIOS FP1 e FP2

~
41

MUNIClplO DE FABRICAÇ~O UF DE FABRICAÇÃO

LJ 1_1_1_'_1_1_1-
_1_' . Os documentos deverão ser preenchidos à máquina ou com letra de forma Ieglvel, não podendo conter rasuras;

Os formulários devem ser preenchidos em 03 (três) vias, sendo que uma delas é devolvida ao usuário como
1 I
6 EJ lU
recibo, após protocolização;

Para o uso de formulários infonnatizados. os campos de Informação deverão ser semelhantes aos apresentados
nesta Resolução;

No preenchimento dos campos quadriculados devem ser consideradas as seguintes informações:

DADOS DA APRESENTAÇ O
1) cada quadricula ~ve conter apenas um caracter alfanumérico;
H
NUMERO DE REGISTRO 19 DESTINAÇAO DO PRODUTO

rm
2) em se tratando de campo numérico, iniciar com o preenchimento sempre da direita para a esquerda;

If2lINDUS.IPROFIS
L I '_1_1_1_1_1-:..1_1_1_1_1_'- LU~NSTITUCIONA L1J SION.
3). em se tratando de campo alfabético, iniciar o preenchimento pela primeira quadricula à esquerda, deixando
sempre uma quadricula em branco entre as palavras ou expressões;

rn COMERCIAL rn ~ESTAURANTE
4)

5)
campo quadriculado com mais de uma linha deve ser considerado como única linha de preenchimento,
sendo consideradas as regras de divisão silábica na mudança de linha e utllizaçlio de hlfen;

quando o campo for insuficiente para. a Informação, devem ser mantidas as palavras-chave e abreviadas as
não

demais, sem prejulzo do entendimento da informação. Não será: aceita folha em anexo para complementaçlio
do nome, marca ele;

NOME DO
PRODUTO 1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_'_'_1_1_1- ANEXO VIII
_1_1_1_1_1_1_1_1
INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO D,O FP1
21
1_1_'_'_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_'_1-
_'_1_1_'_1
QUADRO CAilPO ORIENTACÃO
A 01 • Para petição de registro iniciai deve ser preenchido pelo órgão de Vigilância
COMPLEMENTO DO NOME OU MARCA NUM. DA APRES. NA sanitária.
FÓRMULA • Para produto já registrado, o número deve ser o mesmo de quando o produto
22 _1_1_1_1_'_1_1_1_'-1_1_1_1_1_1_1_1_1_1_' f23l1_1_1_1 recebeu o reaistro.
_1_1_1 U B 02 Uso exclusivo do órgão de Vigilância sanitária.
_1_1_1_1_'_'_1_1_1_1_1_1_1_1_1_'_1_1_'- Preencher a data de protocolo do processo no órgão.
_I_l_I.
03 Indicar a razão social da empresa que detém ou que está pleiteando o registro do
loroduto,
Indicar o número de cadastro da empresa.
APRESENTAÇÃO
DO·PRODUTO 1_1_1_'-1_1_1_1_1_1_1_1_'_1_1_1_1_1_1_'-1_'- IMPORTANTE: O não preenchimento ou o preenchimento incorreto deste campo,
_1_1_1_1_1_1_'_1 04 resulta no atraso do andamento do processo.
C QuandO' se tratar de empresa ainda não cadastrada na Agência NaciOllal de
Vigilância sanitária, não preencher.
24 1_'_1_1_'_1_1_1_1_'-1_1_1_1_'-1_1_1_1_'_1_1_'-
OBs: Nesse caso, anexar ao processo, Ficha de Cadastro da Empresa (FCE)
_1_1_1_1_1_1_1
oreenchida e com a assinatura do Reoresentante Lecal, .
05 Indicar o código da categoria do produto (ANEXO II), bem como li descrição por
FORMA FlslCA CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
D extenso da referida cateooria.

LJ~_I 06

07
Indicar o mês e o ano de vencimento do registro do produto, isto é. preencher
somente se o oroduto iá for reaistrado.
Indicar o nome principal do produto. Se o nome do produto for extenso e nlio couber
no campo, abreviá-lo consultando a Tabela 3. Nlio será aceita folha anexa para'
cornolementacão do nome do oroduto.
PARECER CONCLUSIVO SOBRE INSPEÇÃO DA INDúSTRIA (USO DO óRGlo DE V.S.) Descrever os componentes da fórmula do produto, em. ordem élecrescente de
quantidade. Descrever separadamente a composiçlio de cada ·sub-fórmula·do
08 nroduto (massa. recheio, cobertura\.
SATISFATÓRIO DATA DA INSPEÇÃO --'--.-1.__ Identificar a substância quanto 'a sua funçlio na fórmula. Devem ser considerados
09 apenas os códigos: 01-aditivo;
INSATISFATÓRIO
E 09 - coadjuvante;
18 - inorediente.
10 Indicar a quantidade dos ingredientes na fórmula (quantidadelvoiume).
NOMEnDENTIFICAÇÃO DO TÉCNICO QUE PROCEDEU A Os apitivos devem vir especifk;ados em 1009 ou 100m1 ou por porção consumida
INSPEÇÃO conforme Ieoislacão esoocffica.
11 Preencher ootativamente o camoo E10, a indicAr.ão da.auantldade em oortentaoem.

~'t'J:;,,",,""_#"~Y~4_" __ ."'.• ~ •.•.•. - .....-~

•.••_.- _ •••••_ •.••••• ll_CII_ •..••. e.••. :r _~:II_C. _. • .asa.-.=-
••.••.• •. _ ••~_ •.._ ••.••.
or.• _ •..•. _ .•..•..•.•.•.••.•.• __ .a'" _ •••.••.•.• ""'.•..." ~ ., •.•..••
It'._ •• ~ ••••.•-...~_
 DIÁRIO OFICIAL N° 52 QUINTA-FEIRA, 16 MAR 2000
22 SEÇÃO 1

_n
ANEXO X - VERSO
ANEXO IX
INSTRUÇÕES DE PREENCHIMENTO DO FP2 F I PkOl'l'OS DISJ1IiIIUl)CISDI: JilIIGIIDIOCOM l'Jll!aIcaçAQ DlICIADA

DII~ Da: lWGI8DlO ~D&-.xoa

QUADRO CAMPO ORIENTACÃO []]ITDDIJ/::IIIJ-LTI
QIl>J
. I'OLIIAS W 011: W
A 01 - Para petição de registro inicial deve ser preenchido pelo órgão de Vigilância UIIDJlD:a DBUL
Sanitária. CKPJ rnITDDIJILIIIJ-LTI
• Para produto já registrado, o número deve ser o mesmo de quando o produto
c·orwpren Duaxçl.o la CMSGll8IA

B 02
recebeu o reaistro
Uso exclusivo do órgão de Vigilância Sanitária.
-.ro->01
I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I 1 I , I I 1 I , I I I I

=1 ; : : : : : : : : : : : : : : :, : : : : : : :, : : : : : : I, W IAI [!ii
Preencher a data do protocolo do processo no éroão, VlILIDllD&
Ull/O/II&S/DIA)
Informar os assuntos objetos da petição podendo ser apresentados no máximo 4
[QJ
(quatro). Cada assunto deve ser apresentado através do código específico,
F - acompanhado da respectiva descrição (vide Tabela 1 Procedimentos - ~ I I I I I I I I 1 I 1 I I I I I 1 I I I I 1 1 I I 1 I 1 _~~IAl
Administrativos).
Para registro de produto importado, além do código especifico de registro, incluir o
rIPO(.,
01
DII~
I I I I I I , 1 I I
, I I
, ,
1
, I I I I I 1 I I 1 I , 1 I O _IC:DAL

14
códioo de produto imnortado' (459)
Indicar a razão social da empresa que detém ou que está pleiteando o registro do 021
1
I I I , I I , , I I I 1 , , , , I I I ! I I I I , I I 1 I I
. O PrNIUllL

nroduto, 031 I I I I t I I , I I I I , , , I I
, I I I I I I 1 I I I 1
O
O
~Ic.aL

G 15 Indicar o número de cadastro da empresa.

O não preenchimento ou o preenchimento incorreto deste campo, 0_'
I

, I , I I 1 I I
, , , ,I I I I I I I 1 I I 1 I
--.;I<>

, , , , ,, ,
I I I I 1 I
IMPORTANTE:
resulta no atraso do andamento do processo. 051 , I I I I I t , , I I 1 I I I I I I I I I 1 I
Quando se tratar de empresa ainda não cadastrada na Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, não preencher. Anexar ao processo, Ficha de Cadastro da
Emoresa fFCEl preenchida e com a assinatura do Reoresentante Leoal. llUCaIçI.o la ~

16 Indicar o rnunlcíolo da unidade fabril

-.ro->02
I
~IIl.
1 1 1 , I I I I t , I I I ,,, , I I I 1 I I I I I
, I 1 I t I 1
Indicar a Unidade Federativa do rnunlclolo da unidade fabril.

=1 :, : :, : : :, : : : : : : : : : :, : : : : :, : : :, : : : : : I
17 YaLIDIIa Ull/O/II&S/DIA)
18 Indicar o número de registro. Quando se tratar de petição iniciai de registro não será
preenchido. W IAI [Hl [QJ
Obs.: É muito Importante o preenchimento deste campo nos casos de qualquer
lIIlJlCA I I I I I I 1 I I I I I I I I I I I I I I I I 1 I -.uIICTIft .ee-:IAl
aítsracão do produto e renovacão de reaistro.
19 Assinalar o destino do Produto.
Indicar o número de dias, meses e anos referentes à validade do produto e a
rIPO(.'
011
1:18_
, I , I I
, I I I I 1 I I I
, I I I I I , I O ~CIl1AI.

, :aeuuar.
I I I I ! I I !
20
marcacão da validade do tempo correspondente. 021 ! I I I I I I I , ,,,,,
I I I I I I ! I I I I O
I I I
21 Indicar o nome principal do produto. Se o nome do produto for extenso e não couber
031
!

t I t I ! , ,, ,
I I 1 I t I 1 I
, I ! I t 1 I O ~ICIIlllL
:aucaaçJD
no campo, abreviá-lo consultando a Tabela 3. Não será aceita folha anexa para I 1 I ! 1
H
o_I
I

, , , ,, , , , I 1 I , I I I I I 1 I I
O
comolementacão do nome do produto. I I I I I I 1

22 Indicar a marca e contra marca do Produto. os 1 ,

I

I
I

1
I

I I 1 I ! I
, I I,,, , , 1 I I I , I I I I ! I ! I
23 Preencher nos casos de apresentações (tipos de embalagem) diferentes com tempo
de validade distintos. OBs.: no caso de um mesmo produto ser acondicionado em
duas ou mais embalagens com tempo de validade diferentes, esta diferença deverá
vir reolstrada na forma de FP2 diferentes.
ftlIXIII'rO->03
I
~n
, I I I , I I I
IlUcaIçI.ollll~
,,, I I
, I I I , I I I ,, ,, I I I I,, ,1
24 Indicar oís) rnaterlalíals) de embalaaem em contato direto com o alimento. v.aLIIlIm (Al!IO/II&S/DIA)
. 25
26
Não Preencher .
Indicar o código e a descrição dos cuidados de conservação do produto. Deve ser
=1 : : : : : :, : :, : : : : :, : : : : : : : : : : : : :, : : : I W IAI [Hl [QJ

p-
.conslderado apenas o código 17 • cuidados especiais de conservação indicados nos
lIIlJlCA I I 1 I I 1 1 I I ! I ! ! I ! I 1 1 I I I I I t I I I _1IWCftVlL' ~IJl1
textos de rotulaaem.
I Reservado ao uso exclusivo do óroão de Vioilância Sanitária.
Assinar e identificar no Termo de Responsabilidade o representante legal e ou
~IllO(.)
011
na ~
, , I I I I I I I I I I I I I I I I , I I I
O ~AI.
J
responsável técnico. 021
I I 1 I I I I I

, I I I , I I ,, I I , I 1 , ! I I I I , I O
Nos casos que o Regulamento Técnico exigir, a assinatura do responsável técnico é
031
I

,,
I 1 I I I

, , ,,
I I

! I I I I I , , , I I 1 I I , I I t , I O ~Ic.aL
O ~
I !
obriaatória. ! 1

K Reservado ao uso exclusivo do óroão de Viciilância Sanitária.

oaU' I I I , , ! I I I I I I I I
, I ! I I I I , I I 1 I I
ANEXO X ,os 1 I I
I

I I I I
, , I ! I I I I I I
, I I I I I I I
, , I 1 I I
om
~ JllCIQ8J; DI ~ -=iRIA
~ ar ~ • !'OllroO.IõOQZll
ANEXO XI
COMJHtCAçAO DO INIcIo DE F.ABIlfCACAq DE PROOOTOS
DlBPfNSADOS DE REGISTRO INSTRUÇÕES GERAIS .
PARA PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INíCIO DE FABRICAÇÃO DE
•1_ Il&'__ DO noout'O(.,,IIIlIIa.(.' PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO

C&i1 []]ITOITDIi'- ~I-[TI

-..do I I I 1 I I I Para Comunicação do Início de Fabricação de Produtos Dispensados de Registro a empresa deverá preencher o
aceDI. respectivo formulário (frente e verso) e, em anexo, tantas cópias do verso do formulário que forem necessárias
I para informar todos os produtos com início de fabricação.
II 1 --. 1..-' ..l-1.--,-,-U
ltAJIIQtO I I I , ! I" I Os documentos deverão ser preenchidos à máquina ou com letra de forma leglvel, não pódendo conter rasuras;

cul I RMK:l-..l-l-J....l....L-LJ....L..L-..l-L..J :nzlL..L-l-J....J.....L-..L.!L.l...L-.Ll....J Os formulários devem ser preenchidos em 03 (três) vias, sendo que Uma delas é devolvida ao usuário como
u.r. W lOIÍCDIO 1 ..J-..L...J-L...J-l-J.-L..L.L.-L-L..l-L.-L-'-.l-l-L..L.L..J.-L..L-L...L-L.L.L....J.
•.• recibo, após protocolização;
1l-~ , I I I I I I f I Para o uso de formulários informatizados, os campos de informação deverão ser semelhantes aos apresentados
nesta Resolução;

TDCIlnIlIllIlAD No preenchimento dos campos quadriculados devem ser consideradas as seguintes informações:
C&i1 []]ITOUTIIil-JI.-J-J~I-[TI
I
=1:::::::::::::::::::; I J J I ! , I I 1 I I I
1) cada quadrícula deve conter apenas um caracter allanurnéricor,

2) em se tratando de campo numérico, iniciar com o preenchimento sempre da direita para a esquerda;
IIlIlI.I I (

3) em se tratando de campo alfabético, iniciar o preenchimento pela primeira quadrícula à esquerda, deixando
~I I I 1 I 'I I , I I I I
sempre uma quadrícula em branco entre as palavras ou expressões;
cDl I na:", I I I " I' I I~LI~~L..J~~~~~~....J.

U.Y. W -.fCIl'IO l.1

..L-..l-LL.J....L-L.!...J.....L-.L..ILL.J....L-LL.J...l-LJ....J.....L-.L.JL.l...L-.Ll....J 4) campo quadriculado com mais de uma linha deve ser considerado como única linha de preenchimento,
sendo consideradas as regras de divisão silábica na mudança de linha e utilização de hífen;
não

:a-lIlULl 1 I I I '. I I ,
5) quando o campo for insuficiente para a informação, devem ser mantidas as palavras-chave e abreviadas as
demais, sem prejuízo do entendimento da informação. Não será aceita folha em anexo para complementação
do nome, marca e etc ...
1nfomoO
••••••••••• I I 1 I I I 1 ••• ....,...,devl!IamInIIIlIoendodopora.~.~IIgonI,
<lM1nIolo• ...,. l1o(I)~ ~ 110__ no(a) -OC-J. qlll MIarIoMftdoCCll ••.• I••• odo(I)no JlIUO ANEXO XI
• Lu.J •••.•...., qlll •••• -.: .)_logioloç6Maepecllcado(t)JII'OdooIo(s)",flIIllIoo, iMluIM IS.
INSTRUÇÕES PARA PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DO INíCIO DE FABRICAÇÃO
NlIIIatMl •••.•• petIInanlM;. b) ••••••••••• fIbrIl pode •••. lMpeoioMda por _..tOIIdIlCIe NIIiIiria, 00IlI0nna pmi

...•..,... t.ocalldlla: ._'_I _

DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO

CAMPO ORIENTACÃO
QUADRO
A RECEBIMENTO Uso exclusivo do órgão de Vigilância Sanitária (VISA).
Preencher a data de protocolo e/ou carimbo de recebimento da
VISA/DATA
comunicação no órgão.

B DADOS DA EMPRESA Preencher com os dados de identificação e endereço completo da

ÚI;:ma ~:l-I ...I.......'L.-.I.-L..L....J.
DETENTORA DO empresa detentora do(s) produto(s) e responsável pela comunicação do
JiOClU' / JlI!ll : , _/ --1 __ PRODUTO(S)/ início de fabricação.
AssJnatu.c4 o ldontlflcaç&o do Re5ponsd'vcl
MARCA(S)
 N° 52 QUINTA-FEIRA, 16 MAR 2000 DIÁRIO OFICIAL SECÃO 1 23

C DADOS DA UNIDADE Preencher com os dados de identificação e endereço completo da Unidade

FABRIL Fabril, onde o(s) produlo(s) relacionado(s) no verso elou no(s) anexo(s)
estão sendo produzidos.
Ministério do Desenvolvimento,
O TERMO DE Preencher neste.quadro:
RESPONSABILIDADE a data do início de 'fabricação does) produto(s);
o prazo, em dias, previsto para o início da comercialização
produto(s); e
does) Indústria e Comércio Exterior
- o local, data, nome e assinatura do responsável pela empresa.

E DADOS DA Uso exclusivo do órgão de Vigilância Sanitária (VISA). GABINETE DO MINISTRO

INSPEÇÃO DA Preencher com a data da última inspeção realizada na Unidade Fabril,
INDÚSTRIA informada no quadro "C". PORTARIA INTERMINISTERIAL N9 17, DE 15 DE MARÇO DE 2000

F PRODUTOS Preencher neste quadro: os MrNISTROS DE ESTADO DO DESENVOLVIMENTO, INDÚSTRIA E

(versol DISPENSADOS DE os números de CNPJ da empresa detentora/comunicante do início de COMÉRCIO EXTERIOR e DA CIÊNCIA E TECNOLOGIA, no uso das atribuições que lhes confere
anexos) REGISTRO COM fabricação dos produtos e da Unidade Fabril. informada no quadro "C"; o art. 87, parágrafo único, incisos II e IV da Constituição Federal, tendo em vista o disposto no art. 4~ da
FABFlICAÇÃO
INICIADA
- o Controle de folhas anexadas ao Formulário de Comunicação. (ex.: 01
de 03); e
g
Lei n~ 8.248, de 23 de outubro de 1991, e no art. 6~, § Ig, do Decreto n 792, de 25 de março de 1993,
resolvem:
- nos sub-quadros (Produto -> 01 a 03), infonmações sobre o(s)
produto(s) objeto da comunicação.
Art. 1° O inciso II do § II! do art, 5~ da Portaria Intenninisterial MCTIMICT ng 131, de 13
Preencher neste sub-quadro os seguintes dados: g
PRODUTO - > 01 a 03 de maio de 1993, introduzido pelo art. 5 da Portaria Intenninisterial MCTIMICT n2 347, de 30 de
setembro de 1998, passa a vigorar com a seguinte redação:
- no campo "CATEGORIA": o código da categoria do produto, conforme
tabela apresentada no AneXO I, desta resolução;
"I! - até 30 de junho de 2000, cirouito inpresso Ilaltado oan CCJlllO-
- no campo "DESCRiÇÃO DA CATEGORIA": a descrição ou o nome da nentes elétricos ou eletrênicos, até o limite anual de dez por cento, em quantidade,
categoria correspondente ao código informado; das unidades digitais de processamento, produzidas anua1lrente, de acordo oan o dis-
~ posto nas Portarias InteDninisteriais lCl'/MIcr n9 101, de 7 de abril de 1993 e n9
- no campo "NOME DO PRODUTO": o nome completo do produto; 131, de 13 de maio de 1993."

- no campo "MARCA":a marca elou nome de-fantasia do produto:

Art. 22 Não caracteriza descumprimento ao Processo Produtivo Básico a utilização de
no campo "TIPO(S) DE EMBALAGEM": declarar o(s) tipo(s) de placas de circuito impresso montadas, cujas licenças de importação tenham sido emitidas até 31 de
embalagem(s) primária(s) usado(s) para a comercialização do produto;
dezembro de 1999, ou cujos despachos aduaneiros já tenham sido iniciados até essa data, e que tenham
- no campo "VALIDADE(ANO/MÊ:S/DIA)":indicar o número de "anos" ou
"meses" ou "dias", referente a validade do produto. Marcar um "X"
sido amparadas pela Portaria-lnterministerial MCTIMICT n2 347/98.

sobre a letra que indica ano, mês ou dia de"validade; Parágrafo único. O disposto no caput deste artigo aplica-se somente aos produtos
comercializados até 31 de março de 2000.
- no campo "PERSPECTIVA pOMERCIAL": marcar um "X" sobre a(s)
perspectiva(s)de comercialização do produto.
Art. 3~ Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

ALCIDES LOPES T~PIAS RoNALDO MOTA SARDENBERG

CODIGO
TABELA 01
PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS
DESCRICAO
Ministro
I
de Estado
Indústria'e
do Desenvolvimento,
Comércio Exterior
Ministro de Estado
e Tecnologia
da Ciência
,., .
411 ALTERACAO DE EMBALAGEM PRIMARIAQUANTO AO TIPO
437 RENOVACÁO OU REVALlDACAO DE REGISTRO
438 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO PRODUTO A PEDIDO PORTARIA INTERMINISTERIAL N9 18, DE 15 .DE MARÇO DE 2000
444 REGISTRO DE ADITIVOE COADJUVANTE DE TECNOLOGIA
451 ALTERACAO DE DESIGNACAO DO PRODUTO OS MINISTROS DE ESTADO DO DESENVOLVIMENTO, INDÚSTRIA E
452 REGISTRO DE ALIMENTO COMÉRCIO EXTERIOR e DA CIÊNCIA E TECNOLOGIA, no uso das atribuições que lhes confere
453 REGISTRO DE EMBALAGEM RECICLADA o art, 87, parágrafo único, incisos II e IV da Constituição Federal, tendo, em vista o disposto nos incisos II
454 MODIFICACAO DE FORMULA DO PRODUTO g
MODIFICACAO DE MARCA DO PRODUTO e VI do art, 14 da Lei n!! 9.649, de 27 de maio de 1998, com as alterações efetuadas pelo art, I da Medida
455
456 ALTERACAO DE ROTULAGEM Provisória n2 1.999·15, de II de fevereiro de 2000, bem como as inovações introduzidas pelo inciso VI do
483 INCLUSAO DE RÓTOLO Anexo ao Decreto n!! 3.280, de 8 de dezembro de 1999, e nos termos dos arts. 5!! e 61!do Decreto n!! 783,
457 INCLUSAO DE MARCA de 25 de março de 1993, resolvem:
458 ALTERACAO DE TITULARIDADElINCORPORAC'AOI FUSAO DE EMPRESAS
459 REGISTRO DE PRODUTO IMPORTADO Art. I!! O inciso II do § II! do art, 5!! da Portaria Intenninisterial MIRlMICTIMCT n!! 133, de
460 ALTERACAO DE RAZAOSOCIAL
13 de maio de 1993, introduzido pela Portaria Intenninisterial MPOIMICTIMCT n!! 33, de 17 de setembro
461 ALTERACAO DE ENDERE(;O
490 RETIFICACAO DE PUBLlCACAO DE REGISTRO de 1998, passa a vigorar com a seguinte redação:
494 REGISTRO UNICO DE PRODUTOS
496 INCLUSAO DE NOVA EMBALAGEM "I! - até 30 de junho de 2000, ci.rc:uito inpresso IlaltaOO oan CCJlllO-
498 EXTENSAO DE REGISTRO UNICO nentes elétricos ou eletrânicos, até o limite anual de dez por cento, em quantidad,e,
TABELA 02 das unidades digitais de processamento, produzidas anua1lrente, de açordo oan o 'dis-
UNIDADE DE MEDIDA posto no Anexo VII! ao Decreto n9 783, de 25 de março de 1993, e na Portaria InterlT!!.
CODlGO DE.SCRICAO nisterial MIR/MIcr/M::T n9 133/93."
G Grama
Ko Quiloorama
Lou I Litro Art. 22 Não caracteriza descumprimento ao Processo Produtivo Básico, a utilização de
Mco Microorama placas de circuito impresso .mcntades, cujas licenças" de importação tenham sido emitidas até 31 de
Mea Milieouivalenle dezembro de 1999, ou cujos despachos aduaneiros já tenham sido iniciados até essa data, e que tenham
Ma Miliarama sido amparadas pela Portaria Intenninisterial MPOLMICTIMCT n2 33/98.
mloumL Mililitro
Na Nanoarama
Parágrafo único. O disposto no "caput" deste artigo aplica-se somente aosproduros :
UI Unidade Internacional
TABELA 03 internados até 31 de "março de 2000.
ABREVIATURAS PADRONIZADAS
CODIGO DESCRIL;AO CODIGO DESCRICAO CQDIGO DESCRI AO Art. 32 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
AL Alumínio Emb Embalaaem Dom Parte por milhão
Aromat Aromatizado Emul Emulsão Pst Pasta
Artif Artificiai Env Envelooe Pas Pastilha ALCIDES LOPES T~PIAS RONALDO MOTA SARDENBERG
Assoe Associadas Espec Esoécie Ministro de Estado do Desenvolvimento, Ministro de Estado da Ciênci~
Band Bandeia Est Estoio Plast Plástico Indústria e Comércio Exterior e Tecnologia
B!l Bisnaaa FI Fluido ' Pt Pote
BI Blister • Fr Frasco Qs Quantidade suficiente
Gelatinoso QsP Quantidade suficiente nara
toe. n9 61/2000)
Cx Caixa Gel
CaD Cápsula Gran Grânulo Rec Reconstituicão
Ct Cartucho Inc Incolor Revest Revestimento
C Centesimal Ind Indústria Sach Sachê
Cal Colorido Inf Infantil Sbr Sabor SECRETARIA DE COMÉRCIO E SERVIÇOS
CI Com Inlus Infusão Soc Sociedade
PORTARIA N9 1, DE 15 DE MARÇO DE 2000
Comi Comercial LI Lata SA Sociedade Anónima
Com Comprimido Lio! Liofilizado Sol Solucão
O SECRETÁRIO DE COMÉRCIO E SERVIÇOS do Ministério do Desenvolvimento,
CIA Companhia Lia Uauido Sus Susoensão
Cp Copo Mast Mastiaável Table Tablete Indústria e Comércio Exterior, usando da competência que lhe é subdelegada pela Portaria n° 22, de 26 de
Crem Creme ooc Ooaco Trans Transparente abril de 1993, e tendo em vista o que consta do Processo nO 52700-000044/00-47, resolve:
X DE PI Para Unid Unidade
Ds Dose Pcc Porcento Vd Vidro
Partes por mil Xoe Xarone I - Aprovar, para que produza efeito no território brasileiro, a alteração dos atos
Dra Dráoeas Porn
constitutivos da sociedade mercantil estrangeira AGENCIA EFE SIA, autorizada a funcionar no Brasil
(cr , n9 195/2000) pelo Decreto nO 62.662, de 07 de maio de 1968, que deliberou sobre Q aumento do capital destacado à Súl