1.

SITUAÇÃO DE REVISÃO:

Versã Data Descrição resumida da alteração da versão

o
0.3 14.01.19 Sem alteração
0.4 06.01.20 Sem alteração
0.5 15.03.202 Com alteração
1

2. OBJETIVO

Descrever os critérios do Laboratório Entre Rios para a aquisição, recebimento,

preparo, aliquotagem, uso, controle e armazenamento dos reagentes e kits.

3. CAMPO DE APLICAÇÃO:

Área Técnica

4. DESCRIÇÃO

4.1 Aquisição
Os reagentes e kits de reagentes utilizados no Laboratóriosão adquiridos de
fornecedores qualificados contendo registro no Ministério da Saúde (quando pertinente).
O laboratório tem um POP 08 – Qualificação de fornecedores para qualificar os seus
fornecedores.
4.2 Recebimento

Na ocasião do recebimento, os reagentes e kits de reagentes são registrados na

lista de compras (que segue em anexo) inspecionados e conferidos com relação aos
aspectos do lote, data da validade.

4.3 Manuseio e uso

O manuseio dos reagentes ou kit de reagentes é feito de acordo com as normas e
recomendações de segurança conforme o POP 44 – Biossegurança e o seu uso segue
rigorosamente as recomendações dos fabricantes e/ou de acordo com as Instruções de
Trabalho correspondentes.

4.4 Rastreabilidade

A rastreabilidade dos lotes de reagentes, insumos utilizados na realização dos

exames é registrada no FR 09 – Controle compras de reagentes.

4.5 Desempenho
 O desempenho dos reagentes e kits de reagentes é monitorado pelos “POP 02 –
Controle interno – POP 41– Controle externo –

4.6 Armazenamento

Todos os reagentes e kits de reagentes são armazenados de acordo com as

instruções dos fabricantes, até o seu prazo de validade.
Mensalmente, no último dia útil, o responsável técnico verifica a data de
validade de todos os reagentes e insumos do laboratório.

4.7 Descarte
Após o prazo de validade, bem como sobras dos reagentes, são
desprezados de acordo com as recomendações de biossegurança.

QNT PRODUTO LOTE ENTRADA FORNECEDOR NOTA

PRODUTO INICIO FABRICANTE LOTE VENCIMETO