Código:

Laboratório de Análises Clínicas do PQ 006

Hospital Evangélico
L.A.C.H.E.
Versão:
Procedimento da Qualidade 1
Sistema de Informática Laboratorial – SIL Página:
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1 - SITUAÇÃO DE REVISÃO:

Versão Data Descrição resumida da alteração da versão

1 22/07/2021 Implantação do documento

2 - OBJETIVO:

Descrever o sistema de informática laboratorial do L.A.C.H.E. (Wareline) e estabelecer

critérios quanto a operação, segurança, confidencialidade, monitoramento, preservação e
rastreabilidade dos dados e sistemática de back up, , em conformidade com o Manual para
Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratórios Clínicos do Sistema Nacional de
Acreditação – SNA/DICQ – 7ª edição, baseado nos requisitos da Norma ABNT NBR ISO
15189:2015 – Laboratórios Clínicos – Requisitos de Qualidade e Competência, e demais normas
pertinentes, tais como: normas sanitárias, trabalhistas, ambientais e profissionais que dispõem sobre
o funcionamento dos serviços de saúde que realizam atividades nas áreas de análises clínicas,
patologia clínica e citologia.

3 - CAMPO DE APLICAÇÃO:

Diretoria do Laboratório
Setor da Garantia da Qualidade
Área Administrativa
Área Técnica

4 - REFERÊNCIA:

MQ 001 – Manual da qualidade

PQ 005 – Qualificação de fornecedores
PQ 013 – Controle de documentos e registros
IT 005 – Atendimento e cadastro do paciente/cliente

5 - TERMINOLOGIA, DEFINIÇÃO E SÍMBOLO:

SIL – Sistema de Informática Laboratorial

6 - DESCRIÇÃO:

Nome: Thiago Felix de Miranda Nome: Luis Fernando Benites

Pedroso Macorini
Cargo: Encarregado do Autorização Cargo: Coordenador do Centro de
Elaboração Laboratório e Gestor da e Diagnósticos
Qualidade Liberação
Data: 22/07/2021 Data: 23/07/2021
Assinatura: Assinatura:
 Código:
Laboratório de Análises Clínicas do PQ 006

Hospital Evangélico
L.A.C.H.E.
Versão:
Procedimento da Qualidade 1
Sistema de Informática Laboratorial – SIL Página:
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6.1 – O Laboratório de Análises Clínicas possui os seguintes equipamentos de informática:

• 05 (três) Computadores com seus respectivos monitores
• 04 (quatro) iMac
• 03 (quatro) Impressoras HP
• 01 (uma) Impressora de etiquetas zebra.

6.2 – Os computadores e impressoras estão interligados em rede. Os equipamentos integra 400

plus, cobas e411, cobas t411, Sysmex XN 1000 e Gem 3500, são interfaceados, através do
programa de interface Pixeon, permitindo que resultados migrem automaticamente para os
laudos, sem a necessidade de digitação, dando mais segurança e confiabilidade aos resultados
dos exames do LACHE

6.3 – O LACHE utiliza o programa WARELINE, que é um sistema hospitalar integrado através
de módulos, incluindo o módulo laboratorial, que garante a confidencialidade, fidedignidade,
preservação, controle e monitoramento e rastreabilidade dos dados.

6.4 – O WARELINE é monitorado peloS funcionários do setor de TI. Portanto as atualizações de

suas versões e revisões são realizadas por eles.

6.5 – Estão definidos os funcionários autorizados a acessar o SIL e as restrições de acesso.

6.6 – Uma cópia de segurança (back up) é realizada diariamente, ao término do expediente.

6.7 – A empresa fornecedora dos serviços de suporte está definida na L 003.

7 - CONTROLE DE REGISTROS:

Identificação do registro Cadastro do paciente, mapas de trabalho, laudos

Responsável pela coleta
Responsável pelo acesso
Local do arquivamento
Forma de armazenamento
Tempo de guarda:
Supervisores dos setores
Gestor da Garantia da Qualidade e Diretor do Laboratório
Sala de arquivo morto e/ou arquivo virtual
Meio físico e/ou eletrônico
5 anos

8 - ANEXOS: