Analisador de Carbono

Orgânico Total
TOC 2100
FARMA

Data: 17/09/2012

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Índice 1 - Introdução ............................................................ 3

2 - Layout Detalhado ................................................... 5

3 - Esquema Hidráulico ............................................... 8

4 - Instalação ............................................................. 9

5 - Controle Digital do Sistema ...................................... 10

6 - Menu Principal ...................................................... 11

MENU 1 ............................................................... 11
MENU 2 ............................................................... 11
MENU 3 ............................................................... 12

7 - Menu de Configuração .......................................... 13

MENU 1C ............................................................. 13
MENU 2C ............................................................. 13
MENU 3C ............................................................. 13
MENU 4C ............................................................. 13
MENU 5C ............................................................. 15
MENU 6C ............................................................. 15

8 - Substituição da Lâmpada UV ................................. 16

8.1 - Introdução ........................................... 16
8.2 - Procedimento para substituição .............. 16

9 - Especificações Técnicas .......................................... 18

10 - Garantia ............................................................. 19

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 O TOC 2100 é um sistema para medição e monitoramento 1.
da condutividade e do Carbono Orgânico Total na água com INTRODUÇÃO
grau farmacêutico PW e WFI.

Atende integralmente a norma USP31 adotada pela

Agencia Nacional de Vigilância Sanitária.

O TOC 2100 permite o ajuste com solução de sacarose

utilizando procedimento recomendado pela farmacopéia
americana USP, tomando como referência o ensaio de uma
solução padrão de 500 ppb de carbono orgânico de fácil
oxidação. Para que o equipamento seja qualificado, este
deverá ser "desafiado" e retornar a leitura de 500 ppb de
carbono orgânico de uma amostra de difícil oxidação como a
benzoquinona.

Recursos do TOC 2100 Farma:

- Display de Cristal Líquido (LCD) que facilita a leitura.

Dispõe de caracteres alfanuméricos que facilitam a
operação, pois interage com o operador todo o tempo,
minimizando o tempo de treinamento.

- Teclado composto por cinco teclas que permitem o total

controle do TOC 2100 de forma simples e intuitiva.

- Metodologia da medida: oxidação fotocatalítica e

detecção condutométrica.

Existem 2 formas de medida no TOC 2100:

1 - Média: utilizando esta função é possível efetuar uma

média de até cinco leituras. O número de medidas que
compõe a média pode ser ajustado de um a cinco. Cada
medida dura cerca de 3 minutos.

2 - Contínua: leituras com um intervalo de tempo

programado, que pode ser ajustado de 5 a 55 minutos.
Emite um relatório com os valores de condutividade,
temperatura e TOC da amostra, que pode inclusive ser
impresso continuamente.

3
 Nesta opção a bomba acionará automaticamente para
fazer a sucção das amostras no tempo determinado.

ATENÇÃO: Não utilizar em sistemas pressurizados. A

sucção deve ocorrer diretamente de um recipiente apropriado.

- Possui bomba peristáltica interna, que facilita o

procedimento de calibração, tornando o TOC 2100
autônomo.

- Lâmpada UV de 185nm. O sistema controla o número de

medidas efetuadas com uma mesma lâmpada e o valor
pode ser apagado no momento da substituição da mesma.
Não há garantia para durabilidade da lâmpada, o número
de medidas pode variar conforme cada regime de uso.

- Dispõe de relógio de tempo real, fazendo parte dos

relatórios: data, hora, número de série do aparelho,
número da medida efetuada e versão do "software",
atendendo dessa forma as Boas Práticas de
Laboratório (GLP).

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Vista frontal do aparelho: 2.
LAYOUT
(1) Teclado de acesso às funções DETALHADO
(2) Display LCD alfanumérico

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 Vista traseira do aparelho (entradas e saídas)

(1) Botão liga/desliga

(2) Entrada do cabo de alimentação de tensão AC
(3) Saída serial RS 232 C (conexão para impressora externa)
(4) Saída de água do processo de análise de TOC (descarte)
(5) Entrada de água para análise de TOC

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Vista interna do aparelho

(1) Câmara de TOC

(2) Bomba peristáltica interna
(3) Fonte de tensão DC para alimentação da bomba
(4) PCI principal microprocessada
(5) Reator da lâmpada UV
(6) Célula de medição de TOC e lâmpada UV

7
3.
ESQUEMA
HIDRÁULICO

8
 O aparelho deverá ser instalado no laboratório sob uma 4.
bancada e próximo a uma pia para descarte da água INSTALAÇÃO
analisada. Deve ser posicionado perto de uma tomada de rede
elétrica 110/220 volts (ajuste a voltagem do Reator da
lâmpada UV no lado interno do aparelho). Para abrir siga as
recomendações de "Substituindo a Lâmpada Ultravioleta" até a
Etapa 2.2 e ajuste no seletor conforme desenho abaixo:

reator eletrônico
da UV
Procedimento:

1 - Cortar o tubo flexível no comprimento conveniente para

conduzir a amostra de água à entrada localizada na
parte traseira do TOC 2100.
2 - Cortar o tubo flexível no comprimento conveniente para
conduzir o descarte da água analisada a uma pia ou
recipiente de descarte.
3 - Conectar o cabo de alimentação elétrica AC a tomada e
ao TOC 2100.
4 - Ligar o aparelho no botão LIGA/DESLIGA localizado na
parte traseira.
5 - Verificar se o display acende e se o aparelho entra no
"Menu 1 - Mede TOC Médio".
6 - Realizar o "Ajuste e Verificação" e o "System Suitability
Test" conforme orientações do Documento de
Qualificação.
7 - Este procedimento deverá ser realizado por um Técnico
especializado da Gehaka.

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5. O TOC 2100 para medição e monitoramento da
CONTROLE condutividade e do Carbono Orgânico Total na água grau
farmacêutico PW e WFI, possui controle digital microprocessado
DIGITAL DO para avaliar continuamente todos os parâmetros de
SISTEMA funcionamento e medições do equipamento.

condutividade

total de
carbono
orgânico
identificação
do menu

temperatura estado da
lâmpada UV

tecla FUNÇÃO

seta à
esquerda seta à
direita

tecla SIM
tecla ESCAPE

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 MENU 1 6.
Fornece a média das leituras de TOC: faz uma carga de MENU
água tratada e realiza até 5 medidas (dependendo do ajuste
feito no "Menu: 1C / ajusta nº. medidas") fornecendo a média
PRINCIPAL
final das leituras de TOC. Pressionando a tecla SIM, a bomba
interna será acionada e a amostra será captada através da
tubulação de entrada (conector CE com Ø ¼" - esquema
hidráulico - pág. 08) até a estabilização da condutividade, e
em seguida iniciará a verificação do TOC, imprimindo o
resultado após alguns minutos.

MENU 2
Mede TOC continuamente: faz a carga de amostra a cada
5 ou até 55 minutos (dependendo do ajuste feito no menu: 2C
/ Ajusta intervalo med). Pressionando a tecla SIM, a bomba
será acionada e a amostra será captada através da tubulação
de entrada (conector CE com Ø ¼" - esquema hidráulico - pág.
08) até a estabilização da condutividade, e em seguida
iniciará a verificação do TOC, emitindo o resultado após alguns
minutos e então uma contagem regressiva para próxima
medida se iniciará. Ao iniciar uma nova medida, a leitura
anterior permanecerá no mostrador digital até o início da
oxidação.
O resultado será impresso em forma de tabela, com número
da medida, data, hora, valor de condutividade, TOC e
temperatura.

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 Importante: O tubo de sucção de amostra deverá estar
imerso em recipiente adequado para análise. Não conectar em
sistemas pressurizados como anel de distribuição ou saída de
sistemas de água.

MENU 3
Lavar reator: executa uma rotina para lavar o reator para
retirada de água já analisada ou que tenha ficado muito
tempo parada na câmara.

Esta função é utilizada para ambientar o reator antes de

uma determinada análise, principalmente na execução da
calibração do aparelho ou no System Suitability Test. O período
de lavagem do reator é de 30 segundos. Para executar a
função, pressione a tecla "SIM", neste instante a Bomba BP1 é
acionada (veja esquema hidráulico - pág. 08) e executa a
lavagem.

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 Acessando o Menu de Configuração: 7.
MENU DE
Para acessar o "Menu de Configuração", basta pressionar
a tecla FUNÇÃO no painel do aparelho.
CONFIGURAÇÃO
Nas telas seguintes, que podem ser selecionadas pelas
SETA DIREITA/ESQUERDA e para a "esquerda", será possível
realizar os ajustes abaixo conforme segue:

MENU 1C
Ajusta o número de medidas: É possível ajustar quantas
medidas serão feitas na opção "Mede TOC Médio". Para
ajustar, utilize a SETA DIREITA/ESQUERDA e após
pressione SIM para confirmar. Para sair do "Menu 1C" e
retornar para o "Menu Principal" utilize a tecla ESCAPE.
Para se efetuar a calibração do aparelho de TOC
recomenda-se deixar esta opção em 3 medidas.

MENU 2C
Ajusta o intervalo de medidas: É possível ajustar qual será
o intervalo em minutos entre as leituras quando se utiliza a
função "Mede TOC Continua". Com a SETA DIREITA/
ESQUERDA pode-se ajustar entre 5 e 55 minutos. Após o
ajuste, confirme com a tecla SIM e em seguida utilize a
tecla ESCAPE para voltar ao "Menu Principal".

MENU 3C
Ajusta Data e Hora: É possível ajustar a data e a hora
atual para que estes dados sejam impressos nas análises.
Para ajustá-los utilize a SETA DIREITA/ESQUERDA e
após pressione SIM para alternar entre os números até que
o cursor chegue no último número, então a tela voltará para
o "Menu 3C". Para sair e retornar para o "Menu Principal"
utilize a tecla ESCAPE.

MENU 4C
Imprime Parâmetros: Este menu é utilizado para imprimir
dados referente ao equipamento de TOC: número de série,
versão do Firmware, número de medidas, intervalo de
leituras, Fator K de Célula, Fator Cal.TOC, Set Point TOC e
Set Point Condutividade. Para imprimir os parâmetros utilize
a tecla SIM e em seguida a tela voltará para o "MENU
4C". Para sair e retornar para o "Menu Principal" utilize a
tecla ESCAPE.

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 Veja na tabela abaixo quais são os parâmetros
impressos:

Parâmetro Descrição Faixa

Número de Série número de série do N/A

equipamento que se
encontra gravado na
memória interna do aparelho

Versão Firmware versão do programa N/A

utilizado pelo aparelho

Número de Medidas número de medidas 0 a 65.000

efetuadas pelo equipamento
Este valor pode ser zerado quando
necessário seguindo as recomendações
do MENU 6C / Zerar Nr. Medidas. Caso
o procedimento não seja executado e o
valor alcance 65.000, o contador voltará
para (0) zero.
Recomenda-se executar o procedimento
de zerar o contador quando se faz a
substituição da lâmpada (veja
"Substituindo a Lâmpada UV").

Intervalo de Leitura intervalo em minutos em que 5 a 55 minutos

o aparelho executa leitura
na função MEDE TOC
CONTINUA

Fator K Célula fator interno da constante de 0,5 a 2,0

célula para condutividade

Fator Cal. TOC fator gerado pelo aparelho 0,5 a 2,0

após a última calibração com
Sacarose

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MENU 5C
Calibra TOC: Utilizado para se fazer o ajuste do aparelho
de TOC com os valores de leitura de solução de Sacarose
(veja no Documento de Qualificação, na seção "Verificação
e Ajuste"). Pressione a tecla SIM e o mostrador exibirá
"Confirma Ajuste?", caso queira prosseguir pressione a
SETA DIREITA/ESQUERDA ou pressione ESCAPE para sair.
Confirmando a opção aparecerá no mostrador "500 ppb -
Valor Padrão", utilize as teclas para mudar o valor:
tecla FUNÇÃO: acrescenta
casas decimais

seta à direita:
seta à esquerda:
aumenta os
diminui os
algarismos
algarismos

tecla ESCAPE: retira casas decimais

O valor que deverá ser inserido será a soma de 500 ppb

+ o valor do TOC da água utilizado no preparo do Padrão
nas instruções de (veja no Documento de Qualificação, na
seção "Verificação e Ajuste"). Ao terminar o ajuste do valor
pressione SIM e o mostrador exibirá "500 ppb - Valor
Respost". Utilizando as instruções acima, insira o valor da
média obtida nas leituras do padrão nas instruções de (veja
no Documento de Qualificação, na seção "Verificação e
Ajuste") e confirme o valor utilizando a tecla SIM. Neste
momento o aparelho efetuará o ajuste interno comparando
os valores e emitirá a informação no mostrador "Sucesso no
Ajuste". Um pequeno relatório será impresso com as
informações de valores do Padrão, valores de Resposta e
Fator de Calibração.

MENU 6C
Zerar número de Medidas: Utilizado para ajustar para zero
o número de medidas. Este processo deve ser executado
após uma substituição de lâmpada Ultravioleta (veja
"SUBSTITUINDO LÂMPADA ULTRAVIOLETA") para se obter
um melhor controle do número de medidas que uma
lâmpada é capaz de executar. Para zerar as medidas
pressione a tecla SIM e o mostrador exibirá a informação
"Confirma Zerar?", faça a confirmação pressionando a
tecla SETA DIREITA/ESQUERDA ou pressione ESCAPE para
sair.
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8. 7.1 - Introdução:
SUBSTITUIÇÃO
A Lâmpada UV do Analisador de TOC 2100 tem a
DA LÂMPADA capacidade de realizar o monitoramento da quantidade de
UV medidas (o usuário deverá ter a lâmpada UV em estoque para
substituição - não há garantia de número de medidas
por se tratar de um ítem consumível), para verificar o
número de medidas efetuadas, deve-se seguir o procedimento
do "MENU 4C - Imprime Parâmetros". Caso o aparelho
alcance o número máximo de medidas, uma informação
conforme abaixo, será impressa em todas as medidas de TOC
sem no entanto deixar de realizar a análise.

Atenção: Efetue a troca da Lâmpada UV. O número de

medidas excedeu o limite.

Por se tratar de um item de desgaste e uso contínuo, a

lâmpada pode eventualmente queimar antes deste prazo.
Neste caso o mostrador exibirá a informação "Erro 30 -
Lâmpada UV Inoperante", informando que ela deverá ser
substituída.

7.2 - Procedimento para substituição:

2.1 - Desligue no botão LIGA/DESLIGA e em seguida a fonte

de energia, desconectando o cabo VAC da parte traseira
do aparelho.

2.2 - Coloque o aparelho na posição horizontal e retire as

duas tampas laterais, soltando os 4 prendedores
girando-os para esquerda (conforme abaixo).

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2.3 - Internamente solte o prendedor indicado na figura
abaixo da câmara do reator que prende a lâmpada,
girando-o para a esquerda:

2.4 - Solte o soquete da lâmpada Ultravioleta e puxe-a para

fora lentamente, até que a lâmpada saia pela furação
do gabinete logo abaixo (conforme indicado na
sequência abaixo):

1 - solte este
soquete

2 - puxe a
lâmpada pela
abertura inferior

2.5 - Insira uma lâmpada nova pela abertura inferior e

prenda novamente o soquete.
2.6 - Fixe o prendedor do item 2.3 girando-o para a direita.
2.7 - Prenda novamente o soquete da lâmpada, retirado no
item 2.4.
2.8 - Recoloque a tampa do item 2.2 - fixando os 4
prendedores girando-os para a direita.
2.9 - Ligue o cabo de alimentação AC;
2.10 - Acesse no Menu: "MENU 6C - Zerar Nr. Medidas" e
execute o procedimento.
2.11 - Certifique-se de que existe outra lâmpada em
(11) estoque, caso contrário proceda nova solicitação.
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9. Faixa de medição: 1 a 2000 ppb
ESPECIFICAÇÕES
Resolução: 1 ppb
TÉCNICAS
Precisão: ±30 ppb

Tempo de análise: inferior a 5 minutos até 500 ppb

Volume de amostra: até 250ml

Reator: UV 185 nm

Alarmes Visual e impresso

Display: Alfanumérico com 4 linhas e 16 caracteres

Potência: 100 Watts

Alimentação: 110/220 Volts - 50 a 60 Hz - selecionável

internamente

Dimensões: L=16 x A=32 x P=36 cm

Peso líquido: 8 kg

Alimentação: 110 ou 220VAC / 60 Hz

CÓDIGO DESCRIÇÃO
19330 IMPRESSORA TERMICA SP-DV
3A69836 CXA BOB. PAPEL TERM. 49X22MT SP 1000
12500-0002 LAMPADA UV PARA OXIDACAO TOC 165 MM
12510-0002 REATOR P/ LAMPADA TOC CURTA
43982-0060 TUBO DE QUARTZO DO REATOR – L120 MM
46311-0005 PCI KIT TOC2100 MONTADO 09-09
03450-0010 FONTE FULL CART 24V/1A 260041-PICO 1,5A
19163 BOMBA PERISTÁLTICA INTERNA
43982-0050 CHASSIS DO REATOR TOC 2100
43982-0060 TUBO DE QUARTZO REATOR TOC 2100

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 A garantia deste equipamento é de um ano, tomando 10.
como base a data de emissão da nota fiscal. Contudo, a GARANTIA
garantia da pintura do produto é de trinta dias contados da
data de emissão da nota fiscal.
O produto que necessitar de assistência técnica durante
o período de garantia terá o frete para envio doproduto para a
Gehaka e para sua devolução por conta do Cliente.
Vendedores ou representantes da Gehaka não estão
autorizados a oferecer qualquer garantia adicional à que foi
explicitamente prevista neste Manual.
As informações contidas neste manual são tidas como
corretas até a data de sua publicação e constante da nota
fiscal de venda do produto. A Gehaka não assume quaisquer
responsabilidades resultantes do uso incorreto ou mau uso do
produto, tampouco se responsabiliza pela inobservância das
informações constantes deste manual, reservando-se o direito de
alterá-lo sem prévio aviso.
A Gehaka não se responsabiliza, direta ou
indiretamente, por acidentes, danos, perdas ou ganhos, bons
ou maus resultados de análises, processamento, compra ou
venda de mercadorias com base nesse instrumento.
As responsabilidades da Gehaka, nos limites desta
garantia, estão limitadas à reparação, à substituição ou ao
lançamento a crédito opcional, de qualquer um de seus
produtos que forem devolvidos pelo usuário/comprador,
durante o período de garantia.
Esta garantia não se estende a coberturas de danos ou
mau funcionamento causado por fogo, acidente, alteração,
desleixo, uso incorreto, reparação ou recalibração sem
autorização do fabricante, ou ainda por negligência, imperícia
e imprudência no uso.
A Gehaka não se responsabiliza, expressa ou
implicitamente, exceto pelo que foi aqui estabelecido.
A Gehaka não garante a continuidade da
comercialização do produto ou adequação para algum uso
particular. A responsabilidade da Gehaka será limitada ao
preço unitário de venda, declarado na nota fiscal ou lista de
preços, de qualquer mercadoria defeituosa, e não incluirá a
reparação de perdas e danos materiais e/ou morais, lucros
cessantes, ou algum outro dano resultante do uso do
equipamento, que não os acima previstos.

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Erros do TOC

Erro Descrição Critico

01 Condutividade acima do Set Point NÃO

02 Condutividade acima de 20 uS/cm NÃO

03 Condutividade não Estabilizou SIM

10 Temperatura Abaixo de 5'C SIM

11 Temperatura Acima de 70'C SIM

12 Temperatura não Estabilizou SIM

20 TOC acima do Set Point SIM

21 TOC maior que 2.000ppb NÃO

22 TOC igual a zero, chame AT! NÃO

30 Lâmpada UV inoperante SIM

31 Substiruir Lâmpada UV NÃO

50 RTC não está operante SIM

51 Memória não está operante SIM

Critico

SIM - Para a operação do TOC2x00 e imprime

NÃO - Não para a operação, mas imprime

Serviço de Atendimento ao Consumidor

11 2165.1111 - sac@gehaka.com.br
www.gehaka.com.br
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