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POP-DPT-TB-045
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de Apoio

Índice

1. Objectivo....................................................................................................................2
2. Campo de Aplicação..................................................................................................2
3. Responsabilidade pelo documento.............................................................................2
4. Definições e Siglas.....................................................................................................2
5. Procedimento..............................................................................................................2
6. Matriz de Responsabilidades......................................................................................4
7. Histórico de Emendas................................................................................................4
8. Referências Bibliográficas.........................................................................................4
9. Anexos........................................................................................................................5

QUADRO DE ASSINATURAS
Elaboração Revisão/Verificação Aprovação
Nome: Carla Maria Madeira Nome: Carla Madeira/Khalide Nome: Ana Paula Mandlaze
Azam
Cargo: Gestora de Qualidade Cargo: GQ/RL Cargo: Chefe das Plataformas
Tecnológicas
Data: 14/05/2013 Data: 29/06/2016 Data:
Visto: Visto: Visto:
Data da implementação: / /

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Apoio

1. Objectivo
Definir a metodologia para a colaboração com os laboratórios de apoio para a realização
de análises.

2. Campo de Aplicação
Aplica-se a todas as análises não efectuadas ou que o LNRT faz mas em certo momento
não pode ser realizado por motivos de avaria grave e prolongada de equipamentos ou
outros motivos alheios.

3. Responsabilidade pelo documento

O Responsável do Laboratório e o Gestor de Qualidade devem disponibilizar e

assegurar a aplicação deste documento por parte dos técnicos.

4. Definições e Siglas
Laboratório de apoio – laboratório selecionado pelo LNRT com o qual existe um
acordo escrito para o processamento de análises.

DPS – Direção Provincial de Saúde

INS – Instituto Nacional de Saúde

HCM – Hospital Central de Maputo

LNRT – Laboratório Nacional de Referência da Tuberculose

PNCT – Programa Nacional de Controlo de Tuberculose

5. Procedimento
A subcontratação de ensaios não deve exceder três meses consecutivos e, só pode ser
realizada por falta de reagentes, pessoal, avaria de equipamento ou sobrecarga de
trabalho.

a. Critérios para avaliar e seleccionar o laboratório de apoio

Os critérios para a avaliação e selecção dos laboratórios de apoio são os seguintes:

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 Ser laboratório acreditado para os ensaios subcontratados

 Participação em programas de AEQ (nomeadamente aquele parâmetro em causa)

 Cumprimento dos prazos de entrega,

 Resposta a reclamações e

 Custo.

Caso não seja possível verificar a conformidade para o primeiro critério, podem ser
seleccionados outros laboratórios mas, devem estes disponibilizar evidência suficiente
da sua competência, por exemplo, através de cópias de certificados/comprovativos de
resultados de AEQ.

Após selecção do Laboratório de apoio, deve ser elaborado um acordo/contrato entre as

partes, onde esteja registado as responsabilidades de ambos. Esta selecção é da
responsabilidade da gestão do LNRT.

Anualmente o LNRT deverá avaliar o laboratório de apoio através de uma visita técnica
e verificação dos resultados do cumprimento dos prazos de entrega.

b. Preparação das amostras para enviar para o laboratório de apoio

Deve proceder-se do seguinte modo:

 Registar as amostras no sistema informático do LNRT;

 Protocolar as amostras no formulário FM-DPT-TB-0060-Registo de envio de

amostras para o laboratório de apoio;

 Empacotar as amostras segundo o POP-DPT-TB-33-Colheita, Armazenamento e

Transporte de Amostra.

c. Recepção e validação dod resultados recebidos do Laboratório de Apoio

 O Laboratório de Apoio envia os resultados ao LNRT em formato físico

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Apoio

 O LNRT insere os resultados no sistema WXDISA com um comentario em cada

análise dizendo “resultado realizado pelo laboratório de apoio”

 A validação dos resultados é realizado de acordo com o POP-DPT-TB-043.

6. Matriz de Responsabilidades
Cargo
Responsável do Laboratório
Técnicos/Administrativos
Descrição da Actividade
Selecção do laboratório de apoio.
Aprovação de acordo entre as partes
Visita anual ao laboratório de apoio
Enviar, registar as amostras biológicas para análise no
laboratório de apoio.

Gestor da Qualidade Visita anual ao laboratório de apoio, sempre que

necessário
Recepção dos resultados de análises subcontratadas

7. Histórico de Emendas
Data Revisão actual Modificações

14/05/2013 0.0

Melhora do campo de aplicação

30/07/2014 0.1 Acrescento da responsabilidade para selecção de
laboratório de apoio
Alteração do título “Laboratório de Apoio” para
“Realização de Análises com Laboratório de Apoio”.
27/10/2014 0.2 Acrescentar requisito para a seleção de laboratório de
apoio – laboratório acreditado
Acrecentar tempo máximo de subcontratação consecutiva
Sem alteração
29/06/2016 0.2

8. Referências Bibliográficas
ISO 15 189

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9. Anexos

Indexaçã Local de Responsável Tempo de

Identificação Pasta
o Arquivo pelo Arquivo Arquivo

Registo de envio de
Secretari Administrativo
amostras para o 1,2 PST20 3 anos
a s
laboratório de apoio
Acordo/contrato entre Sala do Pasta dos
2 Khalide Azam 3 anos
as partes Chefe contratos
Registo da visita
Secretari
anual ao laboratório 1,2 PST003 Carla Madeira 3 anos
a
de apoio
Resultados dos
Secretari
doentes enviados 1,2 PST20 Carla Madeira 5 anos
a
para lab de apoio
INDEXAÇÃO
1 – Por nº crescente
2 – Por data crescente
3 – Por nº documento crescente
NA – Não Aplicável

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