Procedimento Operacional Padrão Portaria:

RDC Nº 47 – 25.10.13 - ANVISA

“Retenção de amostra ”
Código:
POP -

1.0 Objetivo

Definir procedimentos para a retenção de amostra de produto acabado.

2. Definições

Retenção de amostra - amostra é guardada para fins de rastreabilidade, número de

lote, data de fabricação e data de validade, para o caso de ser necessário avaliação
do produto durante o prazo de validade do lote em questão.

3. Procedimento

3.1.1. As amostras são guardadas com volume de 250 ml, em frascos com batoque
e tampa, as amostras são identificadas com nome do produto, número de
lote, data de produção e data de validade.

3.1.2. As amostras ficam guardadas de acordo com a data de validade da cada

amostra. Sendo descartada posteriormente.

Histórico das Revisões

Revisão Data Descrição

00 28.06.2016 Emissão Inicial.

Primeira Edição: Elaboração: Aprovação:

28.06.2016
Ane E.C.O.Pires
Revisão Atual/Data: Coordenador do Sistema da Qualidade Leonardo Antônio da Silva
00/28.06.2016 Diretor Industrial