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ANEXO I
LISTA DE CONSTITUINTES AUTORIZADOS PARA USO EM SUPLEMENTOS ALIMENTARES, EXCETO PARA OS SUPLEMENTOS AL
LACTENTES (0 A 12 MESES) OU CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA (1 A 3 ANOS).
NUTRIENTES
Proteínas
Caseína
Caseinatosi
Caseínas e caseinatos
Caseína hidrolisada
Caseinato de cálcio
Caseinato de sódio
Colágeno Tipo IIii
Espirulina (Arthrospira platensis)
(biomassa de cianobacterias de algas)
Extrato de levedura (Saccharomyces cerevisiae)
Gelatina
Gelatina hidrolisada/Colágeno hidrolisado
Levedura autolisada (Saccharomyces cerevisae)
Levedura de cerveja (Saccharomyces cerevisae)
Levedura inativa seca (Saccharomyces cerevisiae, S. fragilisouTorula utilis)
Pólen apícola desidratadoiii
Proteína de soja
Proteína de soja concentrada
Proteína de soja isolada
Proteína de trigo
Proteína de arroz
Proteína de soro do leite concentrada
Proteína de soro do leite hidrolisada
Proteína de soro do leite isolada
Soro do leite
Soro do leite reduzido de lactose
Soro do leite reduzido de minerais
Carboidratos
Amidos
Amido de milho (Zea mays)
Amido modificado
Açúcar invertido
D-Frutose
D-Galactose
D-Ribose
(monossacarideo pentose, de energia rapida)
D-Tagatose
(monossacarideo hexose que adoça como o açucar com 38% das calorias)
Dextrose (D-Glucose)
Isomaltulose
(derivado da cana de açucar ou mel - de bx IG pelo tipo de ligações entre as glucoses)
Lactose
Maltodextrina
Meliv
Sacarose
Trealose
(dissacarideo adoçante, conservante, realssador de sabor)
Xarope de glicose
Xarope de isomalte
(Isomalte te ligação enntre as glucoses 1-6)
Fibras Alimentares
Alfa-ciclodextrina
Amido fosfatado de batata (Solanum tuberosum),
Amido resistente de milhoii
Amido resistente de milho com alto teor de amiloseii
Ágar
Arabinogalactana
Baobá em pó (Adansonia digitara)ii
Beta-glucana de farelo de aveiaii
Beta-glucana de levedura (Saccharomyces cerevisiae)
Celuloseii
Celulose microcristalinaii
Dextrina
Dextrina resistente de trigo ou milhoii
Fibra de beterraba
Frutooligossacarídeos (FOS)
Galactooligossacarídeos (GOS)ii
Goma acácia ou arábica (Acacia senegalL.)
Goma guar (Cyamoposis tetragonolobus)
Inulina
Lactulose
Maltodextrina resistente de milho (Zea maysL.)ii
Pectina
Polidextrose
Psyllium(Plantago ovatae)
Quitosana
Semente de chia (Salvia hispanicaL.)ii
Semente de chia moída desengordurada (Salvia hispanicaL.)ii
Chia moídaii
Lipídios
Ácido docosahexaenóico (DHA) obtido de óleo de algaCrypthecodinium cohnii
Óleo de canola com baixo teor de ácido erúcico (Brassica napusL.,B. rapaL.,B. junceaL. eB. tournefortii G
Ascorbato de zinco
Aspartato de zinco
Bisglicinato de zinco
Carbonato de zinco
Citrato de zinco
Citrato de zinco diidratado
Cloreto de zinco
Gluconato de zinco
Lisinato de zinco
Malato de zinco
Óxido de zinco
Picolinato de zinco
Pidolato de zinco
Sulfato de mono L-metionina de zinco
Sulfato de zinco
Sulfato de zinco heptaidratado
Sulfato de zinco monoidratado
Vitaminas
Ácido fólico
Ácido fólico/Ácido N-pteroil-L-glutâmico
L-metilfolato de cálcio
Ácido pantotênico
Pantenol/Dexpantenol/D-pantenol
D-pantotenato de cálcio
DL-pantenol
Biotina
D-biotina
Colina
Bitartarato de colina/Hidrogênio tartarato de colina
Cloreto de colina
Niacina
Nicotinamida/Niacinamida
Ácido nicotínico
Vitamina A
Acetato de retinol/Acetato de retinila
Betacaroteno
Palmitato de retinol/Palmitato de retinila
Retinol
Vitamina D
Vitamina D2 (Ergocalciferol)
Vitamina D3 (Colecalciferol)
Vitamina E
Acetato de dextroalfatocoferol/Acetato de D-alfa-tocoferol
Fitoesterois de óleos de semente de soja, canola, colza, milho, palma, algodão, girassol ou linhaçaii
Fitoesterois de óleos de soja ou de pinheiroii
Fitoesterol dispersível dePinus MaritimaL.ii
Fosfatidilserina
Lecitina de soja com alto teor de fosfatidilserinaii
Licopeno
Licopeno deBlakeslea trispora (Fungo)
Licopeno de tomate
Licopeno sintético
Luteína
Ésteres de luteína da flor deTagetes erecta (Cravo de defunto)
CAS*
CAS
-
-
9000-71-9
-
9005-43-0
9005-46-3
-
-
-
9000-70-8
-
-
-
-
-
9010-10-0
-
-
-
-
-
-
-
-
-
CAS
-
-
-
8013-17-0
57-48-7
3646-73-9
50-69-1
87-81-0
50-99-7
13718-94-0
58024-13-8
63-42-3
-
-
57-50-1
99-20-7
-
64519-82-0
CAS
10016-20-3
-
-
-
9002-18-0
9036-66-2
-
-
-
9004-34-6
9004-53-9
-
-
-
-
1/5/9000
9000-30-0
9005-80-5
4618-18-2
-
9000-69-5
68424-04-4
-
9012-76-4
-
-
-
CAS
-
-
60-33-3
8001-25-0
308082-33-9
-
-
-
8002-43-5
-
-
-
3/7/8002
-
-
8001-23-8
-
-
8001-31-8
-
120962-03-0
-
-
-
8001-21-6
-
-
-
8001-26-1
-
8001-30-7
8002-75-3
8023-79-8
-
90028-66-3
-
8001-29-4
84012-16-8
-
-
-
-
8001-22-7
73398-61-5
CAS
62-54-4
56960-17-9
-
471-34-1
813-94-5
5785-44-4
120250-12-6
142606-53-9
10043-52-4
10035-04-8
-
671197-49-2
7789-77-7
7757-93-9
7758-23-8
12167-74-7
7758-87-4
27214-00-2
299-28-5
1305-62-0
814-80-2
6150-68-1
17482-42-7
1305-78-8
31377-05-6
52009-14-0
140-99-8
7778-18-9
10101-41-4
70753-61-6
CAS
-
13479-54-4
527-09-3
1317-38-0
7758-98-7
7758-99-8
CAS
10025-73-7
10060-12-5
19751-95-2
14639-25-9
CAS
20150-34-9
5/8/2338
1185-57-5
23383-11-1
7439-89-6
7439-89-6
7439-89-6
10101-60-7
10028-23-6
141-01-5
34369-82-9
299-29-6
5905-52-2
10045-86-0
69916-59-2
10058-44-3
1332-96-3
7720-78-7
7782-63-0
-
CAS
7757-93-9
12167-74-7
7758-87-4
7758-23-8
7757-87-1
7757-86-0
7778-77-0
11/4/7758
7778-53-2
7558-79-4
7558-80-7
7601-54-9
CAS
5/6/7758
7681-11-0
7681-82-5
CAS
142-72-3
75350-40-2
15431-40-0
14783-68-7
12125-28-9
546-93-0
7786-30-3
7791-18-6
1309-37-1
7757-86-0
7757-87-1
927-20-8
3632-91-5
1309-42-8
18917-93-6
6150-68-1
869-06-7
-
1309-48-4
62003-27-4
18983-79-4
3344-18-1
556-32-1
7487-88-9
10034-99-8
14168-73-1
-
CAS
16351-10-3
-
14281-77-7
10024-66-5
1/5/7773
1320-46-3
6485-39-8
29193-02-0
7785-87-7
CAS
12054-85-2
13446-49-6
7631-95-0
10102-40-6
CAS
298-14-6
584-08-7
866-84-2
7447-40-7
11/4/7758
7778-77-0
7778-53-2
1319-70-6
299-27-4
1310-58-3
7681-11-0
996-31-6
585-09-1
4810-50-8
CAS
7783-00-8
-
13410-01-0
10102-18-8
1464-42-2
CAS
144-55-8
497-19-8
68-04-2
7647-14-5
7558-79-4
7558-80-7
7601-54-9
527-07-1
1310-73-2
72-17-3
7757-82-6
CAS
557-34-6
5970-45-6
151728-40-4
19045-00-2
36393-20-1
14281-83-5
2/5/5263
546-46-3
5990-32-9
7646-85-7
2/4/4468
23333-98-4
5/4/2847
1314-13-2
17949-65-4
15454-75-8
56329-42-1
7733-02-0
7446-20-0
7446-19-7
CAS
59-30-3
151533-22-1
CAS
81-13-0
137-08-6
16485-10-2
CAS
58-85-5
CAS
87-67-2
67-48-1
CAS
98-92-0
59-67-6
CAS
127-47-9
7235-40-7
79-81-2
68-26-8
CAS
50-14-6
67-97-0
CAS
58-95-7
7695-91-2
59-02-9
10191-41-0
-
3/3/4345
17407-37-3
-
CAS
84-80-0
2124-57-4
CAS
50-81-7
5743-27-1
134-03-2
137-66-6
CAS
67-03-8
532-43-4
CAS
83-88-5
130-40-5
CAS
58-56-0
54-47-7
CAS
68-19-9
13422-51-0
13422-55-4
CAS
56-86-0
138-15-8
19238-49-4
19473-49-5
CAS
56-41-7
CAS
74-79-3
7675-83-4
1119-34-12
CAS
56-84-8
CAS
616-91-1
52-90-4
52-89-1
CAS
56-40-6
CAS
5934-29-2
71-00-1
CAS
73-32-5
CAS
61-90-5
CAS
57282-49-2
657-27-2
CAS
63-68-3
65-82-7
CAS
63-91-2
CAS
147-85-3
CAS
56-45-1
CAS
72-19-5
CAS
73-22-3
-
CAS
60-18-4
CAS
72-18-4
CAS
56-85-9
CAS
-
CAS
541-15-1
36687-82-8
CAS
6020-87-7
CAS
107-35-7
CAS
-
-
CAS
-
CAS
-
-
8000-78-0
CAS
-
CAS
58-08-2
-
CAS
303-98-0
CAS
-
CAS
-
-
-
-
CAS
-
CAS
502-65-8
502-65-8
502-65-8
CAS
-
127-40-2
CAS
-
CAS
-
CAS
31272-50-1
144-68-3
-
CAS
-
CAS
37288-11-2
LISTA DE ALEGAÇÕES AUTORIZADAS PARA USO NA ROTULAGEM D
Constituintes
Valor energético
Proteínas
Açúcares
Lactose
Gorduras totais
Gorduras saturadas
Colesterol
Sódio
Sal
Carboidratos
Carboidratos e eletrólitos
Carboidratos e eletrólitos
Fibras alimentares
EPA e DHA
Ácido fólico
Ácido pantotênico
Biotina
Colina
Niacina
Riboflavina
Tiamina
Tiamina
Vitamina A
Vitamina B12
Vitamina B6
Vitamina C
Vitamina C
Vitamina D
Vitamina E
Vitamina K
Cálcio
Cálcio
Cobre
Cromo
Ferro
Fósforo
Iodo
Magnésio
Manganês
Molibdênio
Selênio
Zinco
Zinco
Cafeína
Creatina
Fitoesterois/Fitoestanois
Fitase
Lactase
ANEXO V
Alegações autorizadas
Não contém/Livre de/Zero (0 ou 0%)/Sem/Isento de valor energético.
Fonte de proteínas.
Isotônico.
Fonte de ômega 3.
Fonte de colina.
A colina contribui para o metabolismo lipídico.
A colina contribui para o metabolismo da homocisteína.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares que forneçam no mínimo 7 g de fibra de psyllium na
recomendação diária de consumo.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares que forneçam no mínimo 3 g de quitosana na recomenda
diária de consumo.
Suplementos à base de quitosana cuja quantidade de fibras alimentares não atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa devem ser denominados de "suplemento alimentar de
quitosana" acrescido da forma farmacêutica do produto. Nesse caso, a denominação de venda não pode faz
referência a fibras alimentares.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de EPA e DHA atenda aos valores mínim
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares que forneçam no mínimo 1.500 mg de EPA e DHA somad
na recomendação diária de consumo.
Não é permitida a alegação caso o suplemento alimentar possua associação de ingredientes fontes de
fitoesterois com ingredientes fontes de ácidos graxos ômega 3.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de ácido fólico atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de ácido fólico corresponda ao dobro do
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de ácido pantotênico atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de ácido pantotênico corresponda ao do
dos valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limit
máximo estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de biotina atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de biotina corresponda ao dobro dos val
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de colina atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de colina corresponda ao dobro dos valo
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de niacina atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de niacina corresponda ao dobro dos va
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de riboflavina atenda aos valores mínimo
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de riboflavina corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de tiamina atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de tiamina corresponda ao dobro dos va
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina A atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina A corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina B12 atenda aos valore
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina B12 corresponda ao dobro d
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina B6 atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina B6 corresponda ao dobro do
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina C atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina C corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina D atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina D corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina E atenda aos valores mínimo
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina E corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina K atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de vitamina K corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de cálcio atenda aos valores mínim
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de cálcio corresponda ao dobro dos valo
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de cobre atenda aos valores mínim
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de cobre corresponda ao dobro dos valo
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de cromo atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de cromo corresponda ao dobro dos valo
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de ferro atenda aos valores mínimo
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de ferro corresponda ao dobro dos valor
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de fósforo atenda aos valores míni
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de fósforo corresponda ao dobro dos val
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de iodo atenda aos valores mínimo
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de magnésio atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de magnésio corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de manganês atenda aos valores
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de manganês corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de molibdênio atenda aos valores mínim
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de molibdênio corresponda ao dobro dos
valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite má
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de selênio atenda aos valores míni
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de selênio corresponda ao dobro dos va
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
As alegações são restritas aos suplementos alimentares cuja quantidade de zinco atenda aos valores mínim
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de zinco corresponda ao dobro dos valor
mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa, desde que não ultrapasse o limite máximo
estabelecido no Anexo IV.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de cafeína atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade recomendada de cafeína seja de 200 mg
consumida uma hora antes do exercício.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de creatina atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares em cápsulas, comprimidos e tabletes de rápida desintegr
cuja quantidade de fitoesterois atenda aos valores mínimos estabelecidos no Anexo III desta Instrução Norm
Não é permitida a alegação caso o suplemento alimentar possua associação de ingredientes fontes de
fitoesterois com ingredientes fontes de ácidos graxos ômega 3.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de fitase atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.
A alegação é restrita aos suplementos alimentares cuja quantidade de lactase atenda aos valores mínimos
estabelecidos no Anexo III desta Instrução Normativa.