201796-00 Lançamento

Bula Dimeticona
105x 150 mm
22/ 08 / 2005

Fre
Verso Frente

INDICAÇÕES
Dimeticona está indicada no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais, tais como: meteorismo, eructação, borborigmo, aerofagia, distúrbios fermentativos intestinais, pós-operatório e convalescença.
É indicado ainda no preparo intestinal dos pacientes para radiografia do abdômen.
CONTRA- INDICAÇÕES

dimeticona
O USO DESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA À DIMETICONA E/OU
DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
NÃO SÃO CONHECIDAS INTERAÇÕES DESTE MEDICAMENTO COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS.
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
REAÇÕES ADVERSAS
A DIMETICONA É FISIOLOGICAMENTE INERTE E DESPROVIDA DE TOXICIDADE. APÓS ADMINISTRAÇÃO ORAL, A DIMETICONA
É ELIMINADA PELAS FEZES DE FORMA INALTERADA. Gotas
INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Gotas (emulsão oral) 75 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco conta-gotas com 15 mL.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Crianças e lactentes 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia. Uso oral
Gotas: Crianças até 12 anos 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia. Composição:
Cada 1 mL de emulsão oral (30 gotas) contém:
Acima de 12 anos e Adultos 16 gotas, 3 vezes ao dia. dimeticona.......................................................................................................................................................................................... 75 mg
Excipientes q.s.p.................................................................................................................................................................................... 1 mL
Excipientes: metilparabeno, celulose microcristalina, ciclamato sódico, goma xantana, corante FD&C vermelho 40, sacarina sódica,
As gotas podem ser administradas diretamente na boca, ou diluídas em um pouco de água ou de outro alimento. As doses poderão ser essência de cereja, ácido cítrico, álcool etílico 96 % e água deionizada.
aumentadas a critério do médico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AGITE ANTES DE USAR.

Utilizar o frasco conta-gotas conforme a seguir: Ação esperada do medicamento

Dimeticona é um antigases indicado para proporcionar um rápido alívio para estômago pesado, estufamento, inchaço e desconforto
causado pelos gases. Dimeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao
rompimento das bolhas gasosas que retêm os gases.
Cuidados de armazenamento
Conserve o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
1999
oral

Emulsão oral (gotas)

dimeticona
nº 9.787, de

dimeticona
E PEDIÁTRICO

15 mL

Medicamento genérico - Lei nº 9.787, de 1999

75 mg/mL
genérico - Lei
(gotas)

75 mg/mL

Contéudo:

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO ADULTO

Prazo de validade
Contéudo: 15 mL
Emulsão oral

Medicamento

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de dimeticona é de 24 meses, contados a partir da data
de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

2- Virar o frasco até a Gravidez e lactação

1- Romper o lacre posição indicada para o Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está
da tampa gotejamento. amamentando.
Reações adversas
SUPERDOSAGEM A dimeticona é fisiologicamente inerte e desprovida de toxicidade. Após administração oral, a dimeticona é eliminada pelas fezes de
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente. forma inalterada.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
ATENÇÃO: SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas anteriormente. Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda-se não ingerir bebidas alcóolicas
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO. durante o tratamento.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
Contra-indicações e precauções
Registro MS: 1.0043.0936 O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida à dimeticona e/ou demais componentes da
Farm. Resp.: Dr. Jairo de Almeida Utimi formulação.
CRF-SP n.º: 20 500 Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Fabricado por: INFORMAÇÕES TÉCNICAS
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. das Nações Unidas, 22.532 - São Paulo - SP
CARACTERÍSTICAS
201796-00 (D) 08/05

A dimeticona é um silicone antiespumante, que apresenta ação antiflatulenta, aliviando o mal estar gástrico causado pelo excesso de
gases.
Um dos problemas mais comuns enfrentados pelos médicos na prática diária é o das queixas sobre excessos de gases intestinais e a
distensão abdominal por eles causada, devido à aerofagia. Sob a forma de gotas, dimeticona torna-se de valor incontestável no tratamento
das cólicas intestinais dos lactentes. Também sob essa forma, torna-se fácil a administração aos pacientes acamados no pós-operatório.
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3465, São Paulo – SP Modo de Ação
CNPJ: 61.190.096/0001-92 Dimeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento as bolhas
Indústria Brasileira que retêm os gases. Uma vez livres, os gases são facilmente eliminados por eructações ou flatos.