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06

ID-Dispenser verde
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ID-Dispenser
vermelho
009612

Manual do Utilizador

N
 ID-Dispenser

Antes de utilizar o ID-Dispenser, leia este manual e preste especial atenção a todas as instruções
de segurança.

Versão Data Comentário

Documento
1.0 24.02.06 Primeira edição
Manual do Utilizador do ID-Dispenser
Versão: V1.0 Fevereiro de 2006
Nb. : H 007308

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Impresso na Suíça

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ID-Dispenser

1. Generalidades ...................................... 5 5. Resolução de problemas..................... 9

1.1. Utilização Adequada............................... 5
6. Serviço de reparação......................... 10
1.2. Limitação de garantia ............................. 5

7. Manutenção ........................................ 11
2. Segurança e Manuseamento .............. 5
7.1. Esvaziamento ........................................11
2.1. Princípios gerais ..................................... 5
2.1.1. Importância das instruções 7.2. Limpeza padrão.....................................12
de segurança .............................. 5
7.3. Limpeza exaustiva.................................12
2.1.2. Incumprimento das regras
de segurança .............................. 6 7.4. Calibração .............................................13
2.2. Condições ambientais ............................ 6
8. Especificações Técnicas................... 14
2.3. Instruções gerais de segurança.............. 6
2.3.1. Observações e informações ....... 7 8.1. Componentes ........................................14
2.4. Condições de armazenamento............... 7
9. Anexo .................................................. 15
2.5. Manuseamento e transporte................... 7
2.5.1. Embalagem ................................. 7 9.1. Encomenda de peças de substituição...15
9.2. Elimininação do dispositivo ...................15
3. Instalação ............................................. 8 9.2.1. Eliminação .................................15
3.1. Preparação para dispensação................ 8 9.3. Lista de documentos .............................15
9.3.1. Manual do Utilizador
4. Procedimentos de operação............... 8 do ID-Dispenser .........................15
9.3.2. CD de Manual do Utilizador
4.1. Escorvamento......................................... 8 do ID-Dispenser .........................15
4.2. Ajuste do volume .................................... 9 9.4. Conformidade N . ................................15
9.4.1. Fabricante ..................................15
4.3. Dispensação ........................................... 9

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 ID-Dispenser

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ID-Dispenser
1. Generalidades
1.1. Utilização Adequada
O ID-Dispenser vermelho / verde é um dispen-
ser (dispensador) de boca de frasco operado
manualmente. Foi concebido especialmente
para ser utilizado com o DiaMed Micro Typing
System para dispensar ID-Diluent 1 e ID-Di-
luent 2.
Destina-se a ser utilizado exclusivamente em
operações de Diagnóstico In Vitro (IVD) num
ambiente controlado e afastado dos doentes.
O equipamento só pode ser operado por pes-
soal devidamente qualificado.
Deverão ser respeitadas as indicações apre-
sentadas no presente manual, em especial as
instruções de segurança.
1.2. Limitação de garantia
A DiaMed AG rejeita quaisquer responsabilida-
des e garantias em caso de:
• uso de um reagente incorrecto
• modificação não autorizada (voluntária ou
involuntária)
• incumprimento das instruções incluídas nos
manuais que acompanham os instrumentos
• reparação por pessoal não autorizado
• defeitos causados por negligência
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• falha de cumprimento de todos os elementos
(incluindo a manutenção) descritos neste
manual ou desgaste natural
Utilize apenas acessórios e peças de substitui-
ção originais do fabricante. Para condições e
extensões de garantia, consulte as Condições
Gerais de Venda.
2. Segurança e Manuseamento
2.1. Princípios gerais
Antes de executar qualquer operação em
qualquer instrumento, é imperativo ler e
compreender este capítulo na sua totali-
dade.
Em caso de dúvida, consulte o fabricante ou o
seu representante DiaMed.
2.1.1. Importância das instruções de segurança
É imperativo seguir todas as instruções de se-
gurança e protecção incluídas neste manual
para evitar lesões nas pessoas ou danos ma-
teriais.
Também deverão ser observadas todas as nor-
mas legais, medidas de prevenção de aciden-
tes e de protecção do ambiente, bem como
todas as regras técnicas reconhecidas que vi-
sam garantir condições de trabalho adequadas
e seguras, aplicáveis no país e no local de uti-
lização de qualquer instrumento.
5

2.1.2. Incumprimento das regras de segurança
O incumprimento das regras de segurança,
bem como dos regulamentos técnicos e legais
em vigor, pode conduzir a acidentes ou danos
materiais.
2.2. Condições ambientais
Qualquer equipamento só pode ser utili-
zado em espaços interiores e nunca na
proximidade de doentes.
Os instrumentos não podem ser utilizados
em edifícios com riscos elevados de incên-
dio e explosão.
Os instrumentos não podem ser expostos
à luz directa do sol, ao calor, ao pó ou à
humidade excessiva (utilize-os apenas
num ambiente de laboratório limpo).
2.3. Instruções gerais de segurança
 Consulte 7.2. Limpeza padrão, página 12.
É imperativo utilizar os líquidos especifica-
dos no manual para limpar qualquer instru-
mento. Se tenciona utilizar um líquido
diferente, só o deve fazer depois de con-
sultar o fabricante e de receber a sua apro-
vação.
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ID-Dispenser
É proibida a utilização de materiais diferen-
tes dos definidos no manual do utilizador
(substâncias perigosas não autorizadas).
O fabricante considerará qualquer violação
desta regra como negligência.
Tenha em conta todos os avisos e siga
todas as instruções incluídas na documen-
tação.
Nunca force o instrumento. O uso de força
pode causar lesões no utilizador ou
noutras pessoas.
Em caso de dificuldade (por exemplo, difi-
culdade em mover o pistão, fuga), inter-
rompa imediatamente a dispensação.
Antes de voltar a utilizar o instrumento,
repare-o conforme se descreve neste
manual. Contacte o fabricante, se neces-
sário.
Limpe o instrumento antes de o desmontar
Nunca tente utilizar acessórios ou peças
de substituição que não sejam os forneci-
dos pelo fabricante.
ID-Dispenser
2.3.1. Observações e informações
Antes de utilizar o instrumento, verifique sem-
pre se este se encontra em boas condições de
funcionamento; por exemplo, o pistão move-se
sem dificuldade, os tubos de enchimento e
descarga estão bem encaixados, etc.
Durante a dispensação, o tubo de descarga
tem de ficar sempre voltado para o lado oposto
ao do utilizador ou de outras pessoas. Evite
salpicos. Despeje apenas em recipientes apro-
priados.
Em caso de mau funcionamento ou de qual-
quer outro incidente técnico para o qual o ma-
nual do utilizador não descreva uma solução,
contacte o fabricante.
Quando o instrumento é utilizado correcta-
mente, o líquido distribuído entra em contacto
apenas com os seguintes materiais quimica-
mente resistentes:
• Vidro boro-silicatado
• PTFE
• Liga de irídio e platina.
Para fixar a unidade à mesa, aconselha-se a
utilização do suporte DiaMed original, dis-
ponível como um acessório.
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2.4. Condições de armazenamento
Se for necessário guardar um instrumento por
um curto período de tempo em condições de
laboratório, não é necessário embrulhá-lo.
Contudo, em caso de armazenamento de
longo prazo, é obrigatório empacotá-lo.
< Recomendação: Utilize o material de
embalagem original, fornecido pelo fabricante.
A sala de armazenamento deve ser um lugar
protegido de salpicos de água e deverá ter as
seguintes condições:
• Temperatura: +5°C a 40°C (41°F a 104°F)
• Humidade relativa: 5% a 95% (sem condensa-
ção)
2.5. Manuseamento e transporte
< Recomendação: Utilize a embalagem original
para transportar e expedir o instrumento.
2.5.1. Embalagem
• Reúna todos os acessórios essenciais (tubo
de entrada, documentação)
• Coloque todos os documentos que acompa-
nham o instrumento na embalagem:
- Guia de entrega com todas as informações
necessárias;
7
 ID-Dispenser

3. Instalação 4. Procedimentos de operação

3.1. Preparação para dispensação
A. Observe as limitações de operação e os regu-
lamentos de segurança gerais.
B. Insira tanto quanto possível o tubo de entrada
na válvula de entrada.
C. Corte a extremidade inferior formando um ân-
gulo.
D. Enrosque o dispenser no frasco de reagente e
alinhe-o com o rótulo do frasco.
4.1. Escorvamento
A. Segure um recipiente adequado debaixo da
saída do tubo de descarga.
Podem ocorrer salpicos do reagente!
B. Empurre cuidadosamente o botão de opera-
ção para baixo as vezes que for necessário
para que todas as bolhas de ar desapareçam
do tubo de descarga.

Evite salpicos do reagente!

E. Segure um recipiente adequado debaixo da

saída do tubo de descarga.
F. O tubo de descarga deve ficar sempre voltado
para o lado oposto ao do utilizador.
G. Para fixar a unidade à mesa, aconselha-se a
utilização do suporte DiaMed original, dis-
ponível como um acessório.

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ID-Dispenser

4.2. Ajuste do volume 4.3. Dispensação

Durante o procedimento de ajuste, verte-se
reagente. Segure um recipiente adequado de-
baixo da saída do tubo de descarga.
A. Segure um recipiente adequado debaixo da
saída do tubo de descarga.
B. Carregue lenta e regularmente no botão de
operação e solte-o lentamente. Não deverão
surgir bolhas de ar durante a dispensação.

Se o pistão se mover de forma rígida ou

com dificuldade, interrompa imediata-
mente a dispensação e limpe o instru-
mento.

 Consulte 7.2. Limpeza padrão, página 12.

Poderá escorrer reagente do tubo de des-

carga.

A. Empurre o botão de operação para baixo. 5. Resolução de problemas

B. Rode o manípulo 180°.
;
O pistão move-se com dificuldade
O bico do corpo do instrumento indica o
volume quando se solta o botão de opera- - Formação de cristais
ção. ✔ Limpe o instrumento

 Consulte 7.2. Limpeza padrão, página 12.

Não é possível encher/dispensar

- A válvula está colada ou danificada
✔ Devolva o instrumento para reparação

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6. Serviço de reparação
O tubo de entrada/descarga não está
bem encaixado
- Tubos danificados Apenas os instrumentos limpos podem ser
avaliados / reparados.
✔ Substitua o tubo de entrada/descarga
A. Limpe exaustivamente o instrumento.
É aspirado ar  Consulte 7.3. Limpeza exaustiva, página 12.
- O tubo de entrada não está bem B. Devolva o instrumento acompanhado de uma
encaixado ou está danificado descrição da avaria.
✔ Encaixe o tubo de entrada com firmeza;
substitua-o se necessário

- Reagente com pressão de vapor elevada

foi aspirado com uma rapidez excessiva
✔ Aspire o reagente mais lentamente

O volume dispensado é insuficiente

- Fugas da válvula de entrada
✔ Devolva o instrumento para reparação

- O tubo de entrada não está bem

encaixado ou está danificado
✔ Encaixe o tubo de entrada com firmeza;
substitua-o se necessário

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7. Manutenção 7.1. Esvaziamento

O instrumento só funcionará de forma segura
se for limpo regularmente. Certifique-se de
que limpa o instrumento:
• Imediatamente se o pistão se mover com difi-
culdade.
• Antes de mudar de reagente.
• Antes de períodos de inactividade mais exten-
sos.
• Antes de qualquer trabalho de manutenção ou
reparação
O dispenser, o tubo de entrada e o tubo de
descarga podem estar cheios de reagente.
Aponte sempre o tubo de descarga na
direcção oposta à do utilizador e de outras
pessoas.
A. Com o dispenser ainda acoplado ao frasco, co-
loque-o num recipiente adequado.
B. Desenrosque o dispenser e levante-o a uma
altura suficiente para que o tubo de entrada
deixe de estar imerso no líquido.
C. Bata cuidadosamente o tubo de entrada contra
o interior do frasco, para fazer sair qualquer
reagente que ainda contenha.
D. Retire o dispenser do frasco e coloque-o num
frasco vazio.
E. Segure o tubo de descarga acima da boca do
primeiro frasco. Esvazie o tubo de descarga
executando movimentos repetidos de dispen-
sação.

O ID-Dispenser não deve ser lavado com

Isopropanol ou com líquidos semelhantes.
Estes líquidos podem manchar as marcas
gravadas.

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7.2. Limpeza padrão 7.3. Limpeza exaustiva

A. Coloque o dispenser vazio num frasco com A limpeza exaustiva deve ser antecedida de
uma solução de NaCl a 0,9%. uma limpeza padrão.
 Consulte 7.2. Limpeza padrão, página 12.

Podem ocorrer salpicos do reagente! (1)

B. Enxagúe o dispenser, executando movimentos

repetidos de dispensação. Segure um reci- (2)
piente adequado debaixo da saída do tubo de
descarga.
C. Esvazie completamente o instrumento, execu- (3)
tando movimentos repetidos de dispensação
 Consulte 7.1. Esvaziamento, página 11. (4)
D. Coloque o dispenser num frasco cheio de água
destilada e enxagúe-o, executando movimen-
tos repetidos de dispensação. Em seguida, es- (5)
vazie o instrumento. (6)
 Consulte 7.1. Esvaziamento, página 11.
(7)
(8)

(9)

Este procedimento deve ser executado se o

pistão se mover com dificuldade. Este proces-
so requer a desmontagem parcial do dispen-
ser.

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Antes da desmontagem, execute sempre o
procedimento de limpeza padrão. Evite sal-
picos do reagente.
A. Puxe o tubo de entrada (9) para fora e limpe-o.
Se necessário, substitua, especialmente se
estiver rachado ou gasto.
B. Desenrosque o anel de retenção, montado no
corpo da válvula (8)
C. Remova cuidadosamente a manga externa
(1), carregando no botão de operação (2) en-
quanto puxa o manípulo.
D. Retire o botão de operação (2) com o pistão (3)
e a mola (4)
E. Limpe o pistão (3) e o cilindro de vidro (5) com
uma escova macia para garrafas e enxagúeos
com água.
Insira o pistão ligeiramente inclinado, para
evitar danificar a junta de vedação.
F. Monte a mola (4) e reinsira o pistão (3) com
cuidado
G. Reponha a manga externa (1) empurrando-a
cuidadosamente para baixo até ser possível
enroscar o anel de retenção (1).
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Nunca use a força ao desmontar ou montar
o instrumento. Certifique-se de que todos
os componentes encaixam de forma ajus-
tada e segura.
H. Após a remontagem, verifique o volume gravi-
metricamente.
 Consulte 7.4. Calibração, página 13.
7.4. Calibração
O procedimento é descrito em pormenor no
documento DIN EN ISO 8655/5.
A. Defina o instrumento para o volume nominal e
dispense água destilada num recipiente de pe-
sagem.
B. Pese a quantidade de água dispensada numa
balança de precisão.
C. Converta o peso indicado em unidades de vo-
lume, tendo em linha de conta a temperatura,
a densidade e a pressão atmosférica.
D. Execute 10 procedimentos de dispensação.
E. Calcule o erro sistemático (A%) e o coeficiente
de variação (CV%).
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 ID-Dispenser

8. Especificações Técnicas 8.1. Componentes

O ID-Dispenser assegura a dispensação exac- Nº Ref. Descrição Item
ta e precisa de volumes de 500 µl e 1000 µl
045 81 32 Botão, pistão, 2,3,5
para preparar as suspensões de acordo com o
cilindro vidro
ID-System.
(verde) *
Volume Erro Coeficiente 045 81 33 Corpo de válvula, 8
sistemático de variação completo (verde)
(A%) (CV%) 045 81 34 Suporte de tubo de 7
500/1000 µl ± 0.6 % ± 0.2 % descarga (verde)


045 81 35 Manípulo, manga 1
Nota: Condições de calibragem: Água externa, anel ret.
destilada dispensada a 20 ± 0,5°C (verde) *

 Nota: Número de procedimentos de teste: 10 045 81 36 Botão, pistão, 2,3,5

de acordo com DIN EN ISO 8655/5. cilindro vidro (ver-
melho) *
045 81 37 Mola V/A 4
045 81 38 Corpo de válvula, 8
completo (ver-
melho)
045 81 40 Tubo de sucção 9
18 cm
045 81 41 Suporte de tubo de 7
descarga (ver-
melho)
045 81 43 Tubo de descarga 6
045 81 44 Manípulo, manga 1
externa, anel ret.
(vermelho) *

*após qualquer substituição, é necessário rea-

justar / calibrar

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ID-Dispenser

9. Anexo 9.3. Lista de documentos

9.1. Encomenda de peças de substituição 9.3.1. Manual do Utilizador do ID-Dispenser

Para encomendar peças de substituição, con-
tacte o Reprensentante local da DiaMed. Idioma Nº do documento

 Consulte 8.1. Componentes, página 14. Inglês H 007305

Alemão H 007306
9.2. Elimininação do dispositivo Italiano H 007307

9.2.1. Eliminação Português H 007308

O instrumento inclui os seguintes componen- Francês H 007309
tes. Espanhol H 007310
Material de embalagem CD de Manual do Uti- H 007311
• Cartão lizador do Dispenser

Instrumento 9.3.2. CD de Manual do Utilizador do ID-Dispen-

• Materiais em plástico ser
O CD de Manual do Utilizador do ID-Dispenser
- PTFE contém os manuais do utilizador em formato
• Metal PDF.

9.4. Conformidade N .
- molas de aço (irídio de platina)
• Vidro O ID-Dispenser vermelho / verde está em con-
- Vidro boro-silicatado formidade com as seguintes directivas da UE:
• 98/79/EC (directiva relativa aos dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro);

O
9.4.1. Fabricante
DiaMed AG
1785 Cressier s/Morat, Suíça

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