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Restaura o volume de
forma imediata
Bioestimula o Colágeno
tipo 1
Apresentações com
duração de 1, 2, 3 e 4 anos
0054/19-0
O ÚNICO
BIOESTIMULADOR
Para Eventos Adversos
e Problemas de Qualidade ÁGENO N
OL
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VOC Ê
DURA ATÉ 4 ANOS
24039 - Brochura Ellanse _c.indd Spread 1 of 10 - Pages(20, 1) 24/05/19 11:10
Inovação para Obter Melhores Resultados e Maior Referências
• A PCL é biodegradável e bioabsorvível, sendo naturalmente comparando a policaprolactona com o ácido hialurônico para o tratamento de dobras nasolabiais.
hidrolisada em CO2 e H2O pelo corpo2 J Cosmet Dermatol. 2015;14(1):27-32.
• A CMC é de origem não animal, humana ou bacteriana, não
8. Bae B, et al. Segurança e eficácia a longo prazo do contorno da testa com um preenchedor dérmico à
sendo reticulada, evitando a toxicidade potencialmente
relacionada2 base de policaprolactona. Dermatol Surg. 2016;42(11):1256-60.
• Em uma análise de eventos adversos desde o lançamento até 9. Laeschke K. Biocompatibilidade de micropartículas em preenchedores de tecidos moles. Semin
dezembro de 2017, a taxa de eventos adversos foi de 0,0565%,
Cutan Med Surg. 2004; 23(4):214-217.
ou seja, 1 evento em 1769 seringas3
10. Morhenn VB et al. Fagocitose de diferentes substâncias do preenchedor dérmico particulado por
Longevidade Ajustável para um Desempenho Contínuo
macrófagos humanos e células da pele. Dermatol Surg. 2002;28(6):484-490.
• A longevidade das microesferas é controlada pelo menos de 12 a
48 meses*
11. Anderson JM. Mecanismo de inflamação e infecção por dispositivos implantados. Cardiovasc Pathol.
• Padrão único de bioabsorção de microesferas PCL, diferente de
1993;2:33S-41S.
outros preenchedores dérmicos que começam a ser bioabsorvidos
desde o primeiro dia
12. Matlage BF et al. Resposta tecidual aos polímeros implantados: O significado do formato da amostra.
• O ELLANSÉ está disponível em 4 opções: S (1 ano), M (2 anos),
J Biomed Meter Res. 1976;10:391-397.
L (3 anos) e E (4 anos), que diferem apenas pelo comprimento da
cadeia de PCL
13. Nicolau PJ. Preenchedores duradouros e permanentes: Influência de biomateriais sobre a resposta do
hospedeiro. Plast Reconstr Surg. 2007;119:2271-2286.
17. Francisco de Melo et al. Recomendações para o aumento do volume e o rejuvenescimento da face
Efeito CMCC
Efeito
Efeito PC
PCLL:
e das mãos com o estimulador de colágeno de nova geração à base de policaprolactona (Ellansé®).
Dermatologia Clínica, Cosmética e Investigacional 2017: 10 431-440.
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* Longevidade esperada in-vivo com base na extrapolação de dados clínicos de ăS e ăM obtidos a partir do comportamento de degradação da PCL.
Um novo preenchedor dérmico e um novo dispositivo Galadari H, et al. Um estudo randomizado, prospectivo,
promissor com correção estética imediata e resultados cego, de face dividida e centro único comparando
sustentados devido à formação de novo colágeno. As a policaprolactona com o ácido hialurônico para o
microesferas PCL no preenchedor disparam uma resposta tratamento de dobras nasolabiais. J Cosmet Dermatol. Eficácia Comprovada4
natural dentro do corpo humano para estimular a 2015;14(1):27-32.
neocolagênese.
Gritzalas K. Resultados preliminares no uso de um novo 13 meses após uma injeção de ELLANSÉ - M, as
preenchedor dérmico baseado em poli-caprolactona. Eur microesferas de PCL foram envolvidas pela deposição
J Aesth Med Dermatol. 2011;1:22-26. de colágeno sendo observada uma leve resposta
fibroblástica e histiocítica do tecido. Isto confirma que as 100%
A mistura de lidocaína no preenchedor dérmico partículas de PCL são mantidas no seu estado original 90%
baseado em PCL pode ser realizada com segurança, pelo menos 13 meses após a injeção no tecido humano.
sem causar alterações prejudiciais às propriedades Kim JA, Van Abel D. Neocolagênese em tecido humano
físicas do preenchimento dérmico original. A adição de injetado com um preenchedor dérmico à base de
até 0,3% do agente anestésico lidocaína não afetará policaprolactona. J Cosmet Laser Ther. 2015;17(2):99-101. Dos pacientes com resultados Dos pacientes com resultados
substancialmente as características do preenchedor, melhorados, muito melhorados ou melhorados, muito melhorados ou
muitíssimo melhorados aos 12 meses muitíssimo melhorados aos 24 meses
confirmando a usabilidade dessa mistura na prática O ELLANSÉ apresenta vantagens sobre um preenchedor
clínica. dérmico de HA quando aplicado na testa. O ELLANSÉ
de Melo F, Marijnissen-Hofsté J. Investigação das possui elasticidade significativamente maior (G’) em
propriedades físicas de um preenchedor dérmico de comparação com o preenchedor dérmico de HA e as
policaprolactona quando misturado com lidocaína e moléculas de CMC não reticuladas o tornam mais suave e
Alta Satisfação do Paciente4
lidocaína/epinefrina. Dermatol Ther. 2012;02:13-22. fácil de injetar. Estes benefícios da neocolagênese são de • Satisfação do paciente avaliada em 24 meses após o
longo prazo e os resultados de aparência natural duram tratamento com ELLANSÉ S e ELLANSÉ M
O ELLANSÉ é seguro, bem tolerado e eficaz para o pelo menos 24 meses.
rejuvenescimento das mãos, com alta satisfação do Bae B, et al. Segurança e eficácia a longo prazo do
paciente e taxas de retenção. O ELLANSÉ fornece um contorno da testa com um preenchedor dérmico à base
efeito imediato e oferece uma boa escolha baseada em de policaprolactona. Dermatol Surg. 2016;42(11):1256-60.
sua longevidade.
Figueiredo VM. Um estudo piloto prospectivo de cinco Um grupo multinacional e multidisciplinar de
pacientes com um preenchedor dérmico à base de especialistas, cirurgiões plásticos e dermatologistas 72,4% 81,7%
policaprolactona para rejuvenescimento das mãos. J desenvolveu recomendações sobre as técnicas de
Cosmet Dermatol. 2013;12:73-77.
injeção do Ellansé. Estas recomendações fornecem
uma diretriz para os médicos que desejam realizar um
O ELLANSÉ - S e o ELLANSÉ - M são seguros e têm tratamento seguro e eficaz para o aumento do volume e o
ELLANSÉ S ELLANSÉ M
eficácia sustentada e altos resultados de satisfação do
rejuvenescimento da face e das mãos.
paciente ao longo de 24 meses. O ELLANSÉ é uma opção
Francisco de Melo et al. Recomendações para o aumento
exclusiva para pacientes que buscam resultados mais
do volume e o rejuvenescimento da face e das mãos
duradouros, mas não permanentes.
com o estimulador de colágeno de nova geração à base
Moers-Carpi MM, Sherwood S. Policaprolactona para de policaprolactona (Ellansé®). Dermatologia Clínica,
Neocolagênese Comprovada para
a correção de dobras nasolabiais: um ensaio clínico Cosmética e Investigacional 2017: 10 431-440. Resultados Regenerativos
prospectivo, randomizado, controlado, com 24 meses de
duração. Dermatol Surg. 2013;39 (3 Pt 1):457-63.
• ELLANSÉ M: 21 meses após a
Uma mulher asiática de 46 anos foi tratada com o Ellansé injeção (coelho), o colágeno de
para restaurar a perda do volume facial. Imagens faciais
As microesferas de PCL do ELLANSÉ - M ainda estão tipo I confirma um ambiente estável
após o tratamento com Ellansé revelaram uma face
presentes 21 meses após a injeção. As microesferas triangular mais reversa e em proporção rejuvenescida e eficácia de longo prazo5
de PCL são embutidas em uma estrutura de colágeno associada à melhora de um deslocamento para baixo dos
principalmente de fibras de colágeno do tipo 1. tecidos moles. • ELLANSÉ M: 13 meses após a injeção
Nicolau P, Marijnissen-Hofsté J. Neocolagênese após Lin SL. Restauração do volume facial com
a injeção de um preenchedor dérmico à base de policaprolactona de uma mulher asiática de 46 anos: Um (humana), as microesferas de PCL
policaprolactona em um coelho. Eur.J.Aesth Medicina e relato de caso. J Cosmet Dermatol. 2018; 1-5. foram envolvidas pela deposição
Dermatologia. 2013;03:19-26. de colágeno e uma leve resposta
Divulgação: As declarações acima realizadas nas fibroblástica e histiocítica do tecido6
Os preenchedores dérmicos baseados em PCL oferecem publicações são dos autores e não da Sinclair (coloração com hematoxilina e
vantagens sobre os preenchedores dérmicos baseados Pharma. eosina)
em NASHA, em termos de longevidade e eficiência
cosmética. Foi necessário um volume de injeção 17%
menor com o ELLANSÉ para alcançar os melhores efeitos
cosméticos comparado com o preenchedor dérmico
baseado no NASHA.
Estudo clínico comparativo de ELLANSÉ versus NASHA para o tratamento de dobras • Dispositivo Médico Classe III
nasolabiais7 • Marca CE obtida em 2009
NASHA PCL
Pontuação Média para Classificação da Gravidade de Rugas (WSRS)
4.00
3.53
3.50 linha base
3.55
3.05
3.00 2.87
PCL
2.54 NASHA
2.50 2.57**
2.57 2.29
2.21
2.16**
2.00 2.00*
1.88 12 meses
1.50
Base Mês 1 Mês 3 Mês 6 Mês 9 Mês 12
Correção de tecido
Hidroxilapatita de Cálcio (CaHA)
HA CaHA PLLA
Tempo
* Longevidade esperada in-vivo com base na extrapolação de dados clínicos de ăS e ăM obtidos a partir do comportamento de degradação da PCL.
Um conjunto completo de ferramentas para ajudá-la em sua prática diária As microesferas de ELLANSÉ possuem uma superfície lisa e formato esférico
• Ferramentas médicas
em comparação com outros estimuladores de colágeno9-13
• Vídeos de técnicas de aplicação
• Para uma biocompatibilidade ideal, o ELLANSÉ foi especificamente projetado, sendo
• Estudos de caso composto de partículas PCL esféricas e lisas com um diâmetro de 25-50μm. Superfícies ásperas
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• Folhetos do paciente O ES NTORN
TÍMU OS e partículas de formato irregular têm a propensão de induzir eventos adversos, tais como
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Informação Ajustável
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meses14*
As redes sociais do ELLANSÉ são atualizadas regularmente com as informações mais
recentes. Geralmente
Radiesse® CaHA◊ 25 - 45 μm Uniforme Mais de 12 meses15
esférico
* Longevidade esperada in-vivo com base na extrapolação de dados clínicos de ăS e ăM obtidos a partir do comportamento de degradação da PCL.
†
Arredondamento calculado pelo Analisador de Imagem por Partículas de Fluxo (FIPA)
0.5
ELLANSÉ -S ELLANSÉ -M
100% 100% 3.5% 5.2%
6%
90% 90% 7% 4% 23%
10% 13.8%
80% 20% 80%
70% 20% 70% 51.7% 50%
60% 55% 45% 11% 60% 62.8% 58%
50% 11% 50% 50% 71%
10% 77%
40% 60% 78% 40%
45%
30% 30%
20% 40% 45% 20% 41,4% 44%
35% 35% 31%
25,9% 27,6%
Patricia - Idade 51
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Linhas profundas e dobras
• Dobras nasolabiais
• Linhas de marionete Terço Médio
• Linhas finas e rugas
Após o ELLANSÉ:
Aumento de Malar
• Dobras nasolabiais suavizadas
• Linhas de marionete diminuídas
Bochecha
• Melhoria da qualidade da pele
Dobras Nasolabiais
Volumes de injeção:
Lado Esquerdo
Bochecha: 0,5 ml
Dobras Nasolabiais: 0,7 ml
Linhas de Marionete: 0,6 ml
Terço Inferior
Lado Direito
Bochecha: 0,5 ml
Dobras Nasolabiais: 0,7 ml Comissuras Orais
Linhas de Marionete: 0,6 ml
Linhas de Marionete
Antes do ELLANSÉ
Sulcos Pré-Mandibular
Definição de Queixo/Ruga Mentual
Linha Maxilar
Katherine - Idade 31
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Vazio temporal
• Ptose de sobrancelha
• Bochechas afundadas
• Perda do formato do nariz e do queixo
Após o ELLANSÉ:
• Aumento do volume facial
• Um contorno facial mais completo
e feminizado
Sabine - Idade 61
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Flacidez facial
• Linhas faciais profundas e rugas
• Linha maxilar indefinida e sem contorno
Após o ELLANSÉ:
• Dobras nasolabiais suavizadas
• Definição da linha maxilar recriada
• Volume reconstituído nas bochechas e têmporas
Volumes de injeção:
Lado Esquerdo
Têmpora: 0,5 ml
Bochecha: 0,7 ml
Dobras Nasolabiais: 0,3 ml
Mandíbula : 1 ml
Lado Direito
Têmpora: 0,5 ml
Bochecha: 0,7 ml
Dobras Nasolabiais: 0,3 ml
Mandíbula: 1 ml
Antes do ELLANSÉ 3 meses após o ELLANSÉ 24 meses após o ELLANSÉ
Por Dr. Sophie Converset
Wu - Idade 44
Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ:
• Perda do volume da face superior e central
• Perda do contorno da face inferior
• Perda do formato do nariz e do queixo
Após o ELLANSÉ:
• Aumento do volume facial
• Proporções faciais rejuvenescidas
Volumes de injeção:
Lado Esquerdo Centro
Sobrancelha: 0,8 ml Queixo: 0,7 ml
Têmpora: 0,8 ml
Bochecha: 1,7 ml
Dobras Nasolabiais: 0,8 ml
Linhas de Marionete: 0,2 ml
Mandíbula: 0,2 ml
Lado Direito
Sobrancelha: 0,8 ml
Têmpora: 0,8 ml
Bochecha: 1,7 ml
Dobras Nasolabiais: 0,8 ml
Dobra de Marionete: 0,2 ml
Mandíbula: 0,2 ml
Antes do ELLANSÉ 1 mês após o ELLANSÉ 20 meses após o ELLANSÉ
Por Dr. Shang-Li Lin