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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO (UE) N.o 835/2011 DA COMISSO de 19 de Agosto de 2011

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1881/2006 no que diz respeito aos teores mximos de que altera o Regulamento (CE) hidrocarbonetos aromticos policclicos presentes nos gneros alimentcios
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

n.o

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CEE) n.o 315/93 do Conselho, de 8 de Fevereiro de 1993, que estabelece procedimentos co munitrios para os contaminantes presentes nos gneros ali mentcios (1), nomeadamente o artigo 2.o, n.o 3, Considerando o seguinte:
(1) (5)

9 de Junho de 2008, um parecer sobre os hidrocarbone tos aromticos policclicos (5). Neste parecer, a AESA concluiu que o benzo(a)pireno no um marcador ade quado para a ocorrncia de hidrocarbonetos aromticos policclicos nos alimentos e que um sistema de quatro substncias especficas (PAH4 (6)) ou de oito substncias especficas (PAH8 (7)) representaria os indicadores mais adequados dos PAH nos alimentos. A AESA tambm concluiu que um sistema de oito substncias (PAH8) no representaria um grande valor acrescentado em com parao com um sistema de quatro substncias (PAH4). Alm disso, o painel CONTAM concluiu, utilizando a abordagem da margem de exposio (ME), que a preocu pao reduzida para a sade dos consumidores nos nveis estimados de exposio alimentar mdia. No en tanto, para consumidores de alto nvel, as ME aproxima vam-se ou eram inferiores a 10 000, o que indica uma preocupao potencial para a sade dos consumidores. Com base nas concluses da AESA, no possvel man ter o sistema actual de utilizao do benzo(a)pireno como nico marcador para o grupo dos hidrocarbonetos aromticos policclicos. Por conseguinte, necessria uma alterao do Regulamento (CE) n.o 1881/2006. Devem ser introduzidos novos teores mximos para a soma de quatro substncias (PAH4) (benzo(a)pireno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno e criseno), man tendo, no entanto, um teor mximo diferenciado para o benzo(a)pireno. Um tal sistema asseguraria que os teores de PAH nos alimentos fossem mantidos em nveis que no suscitem preocupao em termos de sade e que a quantidade de PAH tambm pudesse ser controlada nas amostras em que o benzo(a)pireno no detectvel, mas em que esto presentes outros PAH. O teor mximo diferenciado para o benzo(a)pireno mantido para assegurar a comparabilidade com dados anteriores e futuros. Aps um determinado tempo de aplicao desta alterao e com base em novos dados que sero gerados no futuro, deve ser reavaliada a neces sidade de manter um teor mximo diferenciado para o benzo(a)pireno.

O Regulamento (CE) n.o 1881/2006 da Comisso que fixa os teores mximos de certos contaminantes presen tes nos gneros alimentcios (2), estabelece teores mxi mos para o benzo(a)pireno em diversos gneros alimen tcios. O benzo(a)pireno pertence ao grupo dos hidrocarbonetos aromticos policclicos (PAH) e, com base num parecer cientfico do antigo Comit Cientfico da Alimentao Humana (CCAH) (3), utilizado como marcador relativa mente ocorrncia e ao efeito de PAH cancergenos nos gneros alimentcios. No seu parecer de Dezembro de 2002, o CCAH recomendou que so necessrias mais anlises sobre a proporo relativa destes PAH nos ali mentos para uma futura reviso da adequabilidade de manter o benzo(a)pireno como marcador. No mbito da Recomendao 2005/108/CE da Comis so (4), os Estados-Membros recolheram novos dados re lativamente ocorrncia de PAH cancergenos nos gne ros alimentcios. A Comisso solicitou Autoridade Eu ropeia para a Segurana dos Alimentos (AESA) que ree xaminasse o parecer do CCAH tendo em conta os novos dados sobre a ocorrncia, outras novas informaes cien tficas pertinentes, bem como a abordagem da margem de exposio (ME). Neste reexame, solicitou-se AESA que reavaliasse a adequabilidade de manter o benzo(a)pi reno como mercador. O Painel Cientfico dos Contaminantes da Cadeia Alimentar (painel CONTAM) da AESA, adoptou, em
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(2)

(7)

(3)

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(4)

(1) JO L 37 de 13.2.1993, p. 1. (2) JO L 364 de 20.12.2006, p. 5. (3) Parecer do Comit Cientfico da Alimentao Humana sobre o risco para a sade humana dos hidrocarbonetos aromticos policclicos nos alimentos (emitido em 4 de Dezembro de 2002). http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out153_en.pdf (4) JO L 34 de 8.2.2005, p. 43.

(5) The EFSA Journal (2008) 724, 1-114. (6) Benzo(a)pireno, criseno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno. (7) Benzo(a)pireno, criseno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno, benzo(k)fluoranteno, benzo(g,h,i)perileno, dibenz(a,h)antraceno e in deno(1,2,3-c,d)pireno.

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No que se refere soma das quatro substncia (PAH4), devem ser utilizadas concentraes a nveis inferiores como base para as decises em matria de conformidade. Os teores mximos respeitantes aos hidrocarbonetos aro mticos policclicos devem ser seguros e to baixos quanto razoavelmente possvel (ALARA), tendo por base boas prticas de fabrico e boas prticas agrcolas/de pesca. Os novos dados relativos ocorrncia de PAH mostram que os valores de base de PAH so inferiores aos anteriormente previstos em alguns produtos alimen tares. Por conseguinte, os teores mximos de benzo(a)pi reno foram adaptados a fim de reflectir valores de base inferiores em moluscos bivalves frescos e fumados. Os dados relativos ao peixe fumado e carne fumada tambm revelaram que possvel alcanar teores mxi mos inferiores. No obstante, talvez seja necessrio, nal guns casos, fazer algumas adaptaes relativamente actual tecnologia de fumagem. Por conseguinte, deve ser estabelecido um procedimento em duas fases para a carne fumada e o peixe fumado que conceda uma tran sio de dois anos a partir da data de aplicao do pre sente regulamento antes de os teores mximos inferiores serem aplicveis. Verificou-se que as espadilhas fumadas e as espadilhas fumadas em lata contm teores de PAH mais elevados do que outros peixes fumados. Devem ser estabelecidos teores mximo especficos para as espadilhas fumadas e as espadilhas fumadas em lata, a fim de reflectir o que possvel alcanar relativamente a estes gneros aliment cios. Anteriormente, foi estabelecido um nvel mximo para o benzo(a)pireno na parte comestvel de peixe, com excep o de peixe fumado como indicador para uma poten cial poluio ambiental. No obstante, provou-se que os PAH so rapidamente metabolizados no peixe fresco e que no se acumulam na parte comestvel do peixe. Por conseguinte, deixa de ser adequado manter um teor m ximo para os PAH no peixe fresco. Detectaram-se teores elevados de PAH em alguns tipos de carne tratada termicamente e de produtos base de carne tratada termicamente vendidos ao consumidor final. Estes teores so evitveis se se utilizarem condies de trans formao e equipamentos adequados. Assim, apro priado estabelecer teores mximo para os PAH na carne e nos produtos base de carne que foram submetidos a um tratamento trmico conhecido por dar potencial mente origem formao de PAH, ou seja, apenas gre lhados na grelha ou em barbecue. A manteiga de cacau foi temporariamente isenta do teor mximo existente para o benzo(a)pireno em leos e gor duras ao abrigo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006 e estava prevista a realizao, at 1 de Abril de 2007, de uma reviso da adequabilidade da fixao de um teor mximo para os PAH na manteiga de cacau. A reviso foi adiada enquanto se aguardava o resultado da reava liao cientfica dos PAH ento em curso pela AESA.

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A manteiga de cacau contm teores de PAH mais eleva dos do que outros leos e gorduras. Isto deve-se sobre tudo a prticas de secagem inapropriadas dos gros de cacau e ao facto de a manteiga de cacau no poder ser refinada como outros leos e gorduras vegetais. A man teiga de cacau um componente principal dos produtos de cacau crus (p. ex., gros de cacau, pasta de cacau, granulado de cacau ou licor de cacau) e est presente no chocolate e noutros produtos base de cacau muitas vezes consumidos por crianas. Por conseguinte, contri bui para a exposio humana, sobretudo a exposio das crianas. necessrio, portanto, estabelecer teores mxi mos para os PAH em gros de cacau e em produtos derivados, incluindo igualmente a manteiga de cacau.

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(18)

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Os teores mximos para os PAH em gros de cacau devem ser estabelecidos em nveis to baixos quanto for razoavelmente possvel e tendo em conta as possibi lidades tecnolgicas actuais dos pases produtores. Devem ser estabelecidos com base na gordura, uma vez que os PAH concentram-se na fraco gorda, na manteiga de cacau. Para dar tempo aos pases produtores para faze rem melhoramentos tecnolgicos a fim de se adaptarem a estes nveis mximos, a data de aplicao dos teores mximos para os gros de cacau e produtos derivados deve ser adiada. Alm disso, deve ser aplicvel a estes produtos um teor mximo mais elevado para a soma das quatro substncias. Aps um perodo de transio de dois anos, deve ser aplicado um teor mximo mais baixo. Os teores de PAH nos gros de cacau e produtos derivados devem ser monitorizados regularmente com vista a avaliar a possibilidade de reduzir ainda mais os teores mximos no futuro.

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(19)

(15)

Os dados revelaram que o leo de coco pode conter quantidades mais elevadas de PAH4 do que outros leos e gorduras vegetais. Isto deve-se presena de teores proporcionalmente mais elevados de benz(a)antraceno e criseno que no podem ser facilmente removidos durante a refinao do leo de coco. Os teores mximos espec ficos no leo de coco devem, portanto, ser estabelecidos em nveis to baixos quanto for razoavelmente possvel e tendo em conta as possibilidades tecnolgicas actuais dos pases produtores. Dado que se esperam melhoramentos tcnicos nos pases produtores, os teores de PAH no leo de coco devem ser monitorizados regularmente com vista a avaliar a possibilidade de se fixarem teores mais baixos no futuro.

(20)

(16)

Os dados actuais sobre a ocorrncia de PAH em cereais e vegetais so limitados. Os dados disponveis indicam que os cereais e os vegetais contm teores bastante baixos de PAH. Os teores baixos verificados nos dados actualmente disponveis sobre a ocorrncia no justificam a fixao imediata de teores mximos. No obstante, a AESA iden tificou os cereais e os vegetais como contribuindo de forma importante para a exposio humana devido ao seu elevado consumo. Por conseguinte, os teores de PAH nesses dois grupos de produtos deve continuar a ser monitorizada. Com base em mais dados, avaliar-se- a necessidade de fixar teores mximos.

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Detectaram-se nveis elevados de PAH em alguns suple mentos alimentares. Contudo, os nveis so variveis e dependem do tipo especfico de suplemento alimentar. So necessrios e devem ser recolhidos mais dados sobre os suplementos alimentares. Assim que estes dados esti verem disponveis, avaliar-se- a necessidade de fixar teo res mximos de PAH em suplementos alimentares. Convm conceder aos Estados-Membros e s empresas do sector alimentar tempo suficiente para se adaptarem aos teores mximos fixados pelo presente regulamento. A data de aplicao do presente regulamento deve, por conseguinte, ser diferida. Deve ser previsto um perodo transitrio para os produtos j colocados no mercado antes da data de aplicao das alteraes introduzidas pelo presente regulamento. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se lhes opuseram,

dem continuar a ser comercializados depois dessa data at respectiva data de durabilidade mnima ou data-limite de utili zao. 2. Os gneros alimentcios que no respeitam os teores m ximos aplicveis a partir de 1 de Setembro de 2014 nos termos dos pontos 6.1.4 e 6.1.5 do anexo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006, com a redaco que lhe foi dada pelo presente regulamento, que tenham sido colocados legalmente no mer cado antes de 1 de Setembro de 2014, podem continuar a ser comercializados depois dessa data at respectiva data de du rabilidade mnima ou data-limite de utilizao. 3. Os gneros alimentcios que no respeitam os teores m ximos aplicveis a partir de 1 de Abril de 2013 nos termos dos ponto 6.1.2 do anexo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006, com a redaco que lhe foi dada pelo presente regulamento, que tenham sido colocados legalmente no mercado antes de 1 de Abril de 2013, podem continuar a ser comercializados depois dessa data at respectiva data de durabilidade mnima ou data-limite de utilizao. 4. Os gneros alimentcios que no respeitam o teor mximo aplicvel a partir de 1 de Abril de 2015 nos termos dos ponto 6.1.2 do anexo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006, com a redaco que lhe foi dada pelo presente regulamento, que te nham sido colocados legalmente no mercado antes de 1 de Abril de 2015, podem continuar a ser comercializados depois dessa data at respectiva data de durabilidade mnima ou data-limite de utilizao. Artigo 3.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia. O presente regulamento aplicvel a partir de 1 de Setembro de 2012.

(22)

(23)

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o O anexo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2.o 1. Os gneros alimentcios que no respeitam os teores m ximos aplicveis a partir de 1 de Setembro de 2012 nos termos da seco 6, Hidrocarbonetos aromticos policclicos, do anexo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006, com a redaco que lhe foi dada pelo presente regulamento, que tenham sido colocados legalmente no mercado antes de 1 de Setembro de 2012, po

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 19 de Agosto de 2011. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

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ANEXO O anexo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006 alterado do seguinte modo: (1) A seco 6: Hidrocarbonetos aromticos policclicos passa a ter a seguinte redaco: Seco 6: Hidrocarbonetos aromticos policclicos

Gneros alimentcios

Teores mximos (g/kg)

6.1

Benzo(a)pireno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno e criseno

Benzo(a)pireno

Soma de benzo(a)pireno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno e cri seno (45) 10,0

6.1.1

leos e gorduras (com excepo da man teiga de cacau e do leo de coco) destina dos ao consumo humano directo ou uti lizao como ingredientes alimentares Gros de cacau e produtos derivados

2,0

6.1.2

5,0 g/kg de gordura a partir de 1.4.2013

35,0 g/kg de gordura a partir de 1.4.2013 at 31.3.2015 30,0 g/kg de gordura a partir de 1.4.2015

6.1.3

leo de coco destinado ao consumo hu mano directo ou como ingrediente alimen tar Carne fumada e produtos base de carne fumada

2,0

20,0

6.1.4

5,0 at 31.8.2014 2,0 a partir de 1.9.2014

30,0 a partir de 1.9.2012 at 31.8.2014 12,0 a partir de 1.9.2014 30,0 a partir de 1.9.2012 at 31.8.2014 12,0 a partir de 1.9.2014

6.1.5

Parte comestvel de peixe fumado e produ tos da pesca fumados (25)(36), com excep o dos produtos da pesca enumerados nos pontos 6.1.6 e 6.1.7. Para os crustceos fumados, o teor mximo aplica-se parte comestvel dos apndices e do abdmen (44). No caso dos caranguejos e crustceos similares (Brachyura e Anomura) fumados, aplica-se parte comestvel dos apndices Espadilhas fumadas e espadilhas fumadas em lata (25) (47) (sprattus sprattus); moluscos bivalves (frescos refrigerados ou congelados) (26); carne tratada termicamente e produtos base de carne tratada termicamente (46) vendidos ao consumidor final Moluscos bivalves (36) (fumados) Alimentos transformados base de cereais e alimentos para bebs destinados a lacten tes e crianas jovens (3)(29) Frmulas para lactentes e frmulas de tran sio, incluindo leite para bebs e leite de transio (8)(29)

5,0 at 31.8.2014 2,0 a partir de 1.9.2014

6.1.6

5,0

30,0

6.1.7 6.1.8

6,0 1,0

35,0 1,0

6.1.9

1,0

1,0

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Gneros alimentcios

Teores mximos (g/kg)

6.1.10

Alimentos dietticos destinados a fins me dicinais especficos (9)(29), especificamente destinados a lactentes

1,0

1,0

(45) As concentraes para os limites inferiores so calculadas com base no pressuposto de que todos os valores das quatro subs tncias abaixo do limite de quantificao so zero. (46) Carne e produtos base de carne que foram submetidos a um tratamento trmico que d potencialmente origem formao de PAH, ou seja, apenas grelhados na grelha ou em barbecue. (47) Para o produtos em lata, a anlise ser realizada em todo o contedo da lata. No que se refere ao nvel mximo para todo o produto composto, aplicvel o artigo 2.o, n.o 1, alnea c), e o artigo 2.o, n.o 2.

(2) suprimida a nota de rodap (35).