SECRETARIA DE SAÚDE

Gerência de Vigilância Sanitária – GVS/JP

ÁREA: Medicamentos

ASSUNTO: Licenciamento de Drogarias.

RELAÇÃO DE DOCUMENTOS DE INSTRUÇÃO

Renovação de Licença Sanitária

DOCUMENTOS PARA O SETOR DE CADASTRO

 Requerimento – Autodeclaração preenchido;

 Alvará de Localização e Funcionamento;
 Licença Sanitária do exercício anterior;
 Ficha de Informações Complementares preenchida;
 Certidão de Regularidade Técnica expedida pelo CRF/PB.

SE HOUVER ALGUMA ALTERAÇÃO ANEXE TAMBÉM

 Contrato Social registrado na Junta Comercial devendo constar neste documento os

objetivos claramente explicitados das atividades que foram requeridas;
 02 cópias da planta baixa do projeto, com layout e Memorial Descritivo atualizados (somente
em caso de alteração de estrutura física estas deverão ser entregues impressas na GVS-
JP);
 Publicação da Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE/ANVISA no Diário Oficial
da União;
 Documento Oficial de Identidade com foto do Responsável Técnico;
 Documento Oficial de Identidade com foto dos Assistentes Técnicos.

DOCUMENTOS PARA O SETOR DE FISCALIZAÇÃO

 Certificado de Aprovação do Corpo de Bombeiros (A validade será conferida no

ato da inspeção).

 Av. Pres. Epitácio Pessoa, 1324 – Torre – CEP 58.040-000 – João Pessoa – PB –  (83) 3214.7951 / 3214.7956.
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Gerência de Vigilância Sanitária – GVS/JP

ÁREA: Medicamentos

ASSUNTO: Inclusão do Serviço de Vacinação

RELAÇÃO DE DOCUMENTOS DE INSTRUÇÃO

Devem apresentar os seguintes itens:

 As Farmácias e Drogarias devem formalizar a intenção de implantar o serviço junto à

Gerência de Vigilância Sanitária do Município de João Pessoa (GVS-JP) através da
solicitação por escrito no Setor de Cadastro;
 Cópia da Licença Sanitária atualizada da Farmácia e/ou Drogaria;
 Estar licenciada para realização dos Serviços Farmacêuticos;
 Cópia da Registro de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimento de Saúde (CNES);
 Apresentar na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e na Licença Sanitária a
atividade de prestação de serviços farmacêuticos;
 Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento, devendo constar o CNAE 8630-5/06 –
Serviço de Vacinação e Imunização;
 Cópia da planta baixa com Layout e memorial descritivo atualizada e aprovada junto ao setor
de arquitetura, contemplando a sala exclusiva para a vacinação e o abrigo de resíduos,
conforme a RDC nº222/2018;
 Informar por escrito à GVS-JP o nome, número de inscrição no CRF do Farmacêutico
Responsável ou o nome e número de inscrição no COREN do Enfermeiro responsável pelo
serviço de vacinação;
 Apresentar o diploma (xerox) do Enfermeiro ou comprovante do curso prático em vacinação
com carga horária mínima de 40 horas, reconhecido pelo MEC.

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ÁREA: Medicamentos

ASSUNTO: Inclusão do Serviço de Realização Tlrs (Testes Laboratoriais Remotos)

RELAÇÃO DE DOCUMENTOS DE INSTRUÇÃO

Devem apresentar os seguintes itens:

1. As Farmácias e/ou Drogarias devem formalizar a intenção de implantar o serviço junto à

Gerência de Vigilância Sanitária do Município de João Pessoa (GVS-JP) através da
solicitação por escrito no setor de Cadastro;

2. Cópia da Licença Sanitária atualizada da Farmácia ou Drogaria;

3. Estar licenciada para realização dos Serviços Farmacêuticos;

4. Possuir CNAE 8650-0/99 - Atividades de profissionais da área de saúde não

especificadas anteriormente no Alvará de Localização e Funcionamento;

5. Cópia da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e na Licença Sanitária a

atividade de prestação de serviços farmacêuticos;

6. Cópia da planta baixa com Layout e memorial descritivo atualizada contemplando o abrigo
de resíduos, conforme a RDC nº222/2018;

7. Informar por escrito à GVS-JP o nome, número de inscrição no CRF do(s) Farmacêutico(s)
Responsável(is) pela realização dos Testes laboratoriais Remotos-TLRs;

8. Apresentar Cópia do certificado e registro de capacitação dos Farmacêuticos para a

realização dos Testes Laboratoriais Remotos TLRs;

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REQUERIMENTO DE LICENÇA SANITÁRIA - AUTODECLARAÇÃO

PREENCHIMENTO PELA VIGILÂNCIA SANITÁRIA
PROTOCOLO DATA DE ENTRADA RECEBIDO POR

IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO
RAZÃO SOCIAL/NOME

NOME DE FANTASIA CNPJ/CPF

INSCRIÇÃO MUNICIPAL HORÁRIO DE FUNCIONAMENTO

NATUREZA DA FIRMA

[ ] Pública [ ] Privada [ ] Filantrópica

LOCALIZAÇÃO DO ESTABELECIMENTO
RUA/AV. NÚMERO COMPLEMENTO

BAIRRO CEP TELEFONE(S)

E-MAIL PONTO DE REFERÊNCIA

IDENTIFICAÇÃO DOS RESPONSÁVEIS

NOME DO RESPONSÁVEL LEGAL

CPF IDENTIDADE / ÓRGÃO EMISSOR TELEFONE(S)

RUA/AV. NÚMERO COMPLEMENTO

BAIRRO CEP E-MAIL

NOME DO RESPONSÁVEL TÉCNICO INSCRIÇÃO NO CONSELHO DE CLASSE

CPF IDENTIDADE / ÓRGÃO EMISSOR TELEFONE(S)

RUA/AV. NÚMERO COMPLEMENTO

BAIRRO CEP E-MAIL

DESCRIÇÃO DA ATIVIDADE ECONÔMICA DE INTERESSE À SAÚDE SEGUNDO O CNAE

CÓDIGO CNAE ATIVIDADE

ESPECIALIDADE 
TIPO DE SOLICITAÇÃO À VIGILÂNCIA SANITÁRIA
LICENÇA SANITÁRIA INICIAL MUDANÇA DE RESPONSÁVEL LEGAL
RENOVAÇÃO DE LICENÇA SANITÁRIA MUDANÇA DE RESPONSÁVEL TÉCNICO
SEGUNDA VIA DA LICENÇA SANITÁRIA MUDANÇA DE ENDEREÇO
INCLUSÃO OU EXCLUSÃO DE ATIVIDADE MUDANÇA NA ESTRUTURA FÍSICA
OUTROS (Especificar)
Houve alguma alteração desde o último licenciamento (Reforma estrutural, Endereço, Razão Social, CNPJ,
Inclusão/Exclusão de atividade, Responsável Técnico ou outras)?
[ ]Sim [ ] Não
ASSINATURAS
DECLARAMOS CUMPRIR A LEGISLAÇÃO VIGENTE E ASSUMIR, CIVIL E CRIMINALMENTE, INTEIRA RE-
SPONSABILIDADE PELA VERACIDADE DAS INFORMAÇÕES PRESTADAS NESTE FORMULÁRIO E DOCU-
MENTOS ANEXOS.
JOÃO PESSOA, ____/____/____.

_________________________________________ _________________________________________
ASSINATURA DO RESPONSÁVEL LEGAL ASSINATURA E CARIMBO DO RESPONSÁVEL TÉCNICO

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FICHA DE INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO
RAZÃO SOCIAL/NOME CNPJ/CPF

Realiza testagem para Covid-19?..............................................................................................................[ ] Sim [ ] Não

Vende Autoteste para Covid-19?...............................................................................................................[ ] Sim [ ] Não

Comercializa substâncias sujeitas ao regime de controle especial?........................................................[ ] Sim [ ] Não

(Portaria 344 ou em instrumento normativo que vier a substituí-la)
Marque abaixo os serviços farmacêuticos oferecidos de acordo com a RDC N O 44/2009.
[ ] Oferece prestação de serviço de aplicação de injetáveis?
[ ] Realiza aferição de pressão arterial?
[ ] Realiza perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos?
[ ] Realiza aferição de glicemia capilar?
[ ] Realiza aferição de temperatura corporal?
[ ] Realiza TLRs (Testes Laboratoriais Remotos)
[ ] Realiza o Serviço de Vacinação?

RELAÇÃO DE PROFISSIONAIS QUE REALIZAM A APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS

Nº de Inscrição no
Nome
Conselho

João Pessoa, de de

DECLARAMOS CUMPRIR A LEGISLAÇÃO VIGENTE E ASSUMIR, CIVIL E CRIMINALMENTE, INTEIRA RE-

SPONSABILIDADE PELA VERACIDADE DAS INFORMAÇÕES PRESTADAS NESTE FORMULÁRIO E DOCU-
MENTOS ANEXOS.

___________________________________________
Assinatura do Proprietário

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