SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – DVSA/SMSA

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL PARA

PÁGINA: REVISÃO: VIGENCIA: 31/12/2025
ATIVIDADES

ID: RVF_DVSA_XXX_VS
COD_CNAE DENONINAÇÃO ATIVIDADE
FARMÁCIA PÚBLICA

ITEM DESCRIÇÃO S N NA CAT_RISCO LEGISLAÇÃO

INFRAESTRUTURA

O AMBIENTE DESTINADO AO
ARMAZENAMENTO TEM CAPACIDADE
14345 SUFICIENTE PARA ASSEGURAR O MAIOR RDC 44/09 Art. 35 §1º
ARMAZENAMENTO ORDENADO DAS
DIVERSAS CATEGORIAS DE PRODUTOS?

AS INSTALAÇÕES POSSUEM SUPERFÍCIES

INTERNAS, PISO, PAREDES E TETO LISOS E
6128 IMPERMEÁVEIS, EM PERFEITAS CONDIÇÕES, MAIOR RDC 44/09 Art. 6º §1º
RESISTENTES AOS AGENTES SANITIZANTES E
FACILMENTE LAVÁVEIS?

OS AMBIENTES ESTÃO EM BOAS CONDIÇÕES

DE HIGIENE E PROTEGIDOS CONTRA A
14346 MAIOR RDC 44/09 Art. 6º § 2º
ENTRADA DE INSETOS, ROEDORES OU
OUTROS ANIMAIS?

AS CONDIÇÕES DE ILUMINAÇÃO E
VENTILAÇÃO (NATURAL OU ARTIFICIAL) SÃO
4211 MAIOR RDC 44/09 Art. 6º § 3º
ADEQUADAS ÀS ATIVIDADES
DESENVOLVIDAS?

HÁ LOCAL ESPECÍFICO PARA GUARDA DOS

PERTENCES DOS FUNCIONÁRIOS NO
6132 AMBIENTE DESTINADO ÀS ATIVIDADES MENOR RDC 44/09 Art. 10
ADMINISTRATIVAS? (NÃO SE APLICA A
SHOPPING E AFINS)

AS SALAS DE DESCANSO E REFEITÓRIO, CASO

6133 EXISTAM, ESTÃO SEPARADAS DOS DEMAIS MENOR RDC 44/09 Art. 11
AMBIENTES?

A FARMÁCIA POSSUI PLACA:

Opções:
*PADRONIZADA
*AFIXADA EM LOCAL VISÍVEL LM 7031/96 ART. 67 E 97
8190 MENOR
*COM O NOME DO FARMACÊUTICO INC. XX
RESPONSÁVEL
 LM 7031/96 ART. 67 E 97
8190 MENOR
INC. XX

*NÚMERO DE REGISTRO NO CONSELHO

REGIONAL DE FARMÁCIA
*NÚMEROS DE TELEFONES DA VISA

O SERVIÇO POSSUI ÁREA OU SALA ESPECÍFICA

PARA AS ATIVIDADES DE PREPARAÇÃO DE RDC 67/07, ART. 1º,
5476 MAIOR
DOSE UNITÁRIA OU UNITARIZADA DE ANEXO VI, ITEM 3.15
MEDICAMENTO?

A SALA DESTINADA ÀS ATIVIDADES DE

PREPARAÇÃO DE DOSE UNITÁRIA OU
UNITARIZADA DE MEDICAMENTO POSSUI NO
MÍNIMO:
OPÇÕES:

*BANCADA LAVÁVEL

*PIA COM ÁGUA CORRENTE RDC 67/07, ART. 1º,

14347 MAIOR
* INSTRUMENTO CORTANTE, ANEXO VI, ITEM 3.15
EQUIPAMENTOS, UTENSÍLIOS PARA USO
EXCLUSIVO NAS ATIVIDADES DE
PREPARAÇÃO E QUE PERMITA SUA LIMPEZA
E SANITIZAÇÃO;

*LIXEIRA COM TAMPA, PEDAL E SACO

PLÁSTICO, DEVIDAMENTE IDENTIFICADA

A MANIPULAÇÃO DE SANEANTES, INCLUINDO

FRACIONAMENTO E DILUIÇÃO, É REALIZADA
EM SALA APROPRIADA? (BANCADA, PISO E RDC 67/07, ANEXO I, ITEM
14348 MAIOR
PAREDES LAVÁVEIS E PIA COM ÁGUA 6.4
CORRENTE, SABÃO LÍQUIDO E PAPEL
TOALHA)?

EQUIPAMENTOS / MEDICAMENTOS / PRODUTOS

OS PRODUTOS ESTÃO REGULARIZADOS JUNTO RDC 44/09 Art. 30 LF

14349 CRÍTICO
A ANVISA, CONFORME LEGISLAÇÃO VIGENTE? 6360/76 Art. 12

OS MEDICAMENTOS EM USO OU DE USO

COLETIVO ESTÃO: IDENTIFICADOS,
ACONDICIONADOS E COM DATA DE VALIDADE
(QUANDO HÁ O ROMPIMENTO DA LM 7031/96 ART. 97 INC.
14053 EMBALAGEM PRIMÁRIA A VALIDADE SERÁ DE CRÍTICO XX C/C RDC 67/07 ANEXO
NO MÁXIMO 25% DO PRAZO DE VALIDADE VI ITEM 3.9 b
ORIGINAL QUANDO NÃO HOUVER
RECOMENDAÇÃO ESPECÍFICA DO
FABRICANTE.

PROCEDIMENTOS
 OS PRODUTOS E MATERIAIS ESTÃO
ARMAZENADOS EM LOCAIS IDENTIFICADOS E
MANUSEADOS SOB CONDIÇÕES
APROPRIADAS DE MODO A PRESERVAR A
5575 MAIOR RDC 44/09, ART. 35
IDENTIDADE,INTEGRIDADE QUÍMICA, FÍSICA E
MICROBIOLÓGICA, GARANTINDO A
QUALIDADE E SEGURANÇA DOS MESMOS SEM
RISCOS DE TROCA?

O AMBIENTE É MANTIDO LIMPO, PROTEGIDO

DA AÇÃO DIRETA DA LUZ SOLAR, UMIDADE E
CALOR, DE MODO A PRESERVAR A
6146 MAIOR RDC 44/09 Art.35 §2º
IDENTIDADE E INTEGRIDADE QUÍMICA, FÍSICA
E MICROBIOLÓGICA, GARANTINDO A
QUALIDADE E SEGURANÇA DOS PRODUTOS?

PARA AQUELES PRODUTOS QUE EXIGEM

ARMAZENAMENTO EM TEMPERATURA
ABAIXO DA TEMPERATURA AMBIENTE, SÃO
6147 OBEDECIDAS AS ESPECIFICAÇÕES CRÍTICO RDC 44/09 Art. 35 §3º
DECLARADAS NA RESPECTIVA EMBALAGEM E
A TEMPERATURA DO LOCAL É MEDIDA E
REGISTRADA DIARIAMENTE?

EXISTE POP DEFININDO A METODOLOGIA DE

VERIFICAÇÃO DA TEMPERATURA E UMIDADE,
ESPECIFICANDO FAIXA DE HORÁRIO PARA
6210 MEDIDA CONSIDERANDO AQUELA NA QUAL MAIOR RDC 44/09 Art. 35 §4º
HÁ MAIOR PROBABILIDADE DE SE
ENCONTRAR A MAIOR TEMPERATURA E
UMIDADE DO DIA?

OS MATERIAIS ESTÃO ARMAZENADOS

1962 AFASTADOS DO PISO, PAREDES E TETO, MAIOR RDC 44/09, ART. 36
FACILITANDO A LIMPEZA?

OS PRODUTOS VIOLADOS, VENCIDOS, SOB

SUSPEITA DE FALSIFICAÇÃO, CORRUPÇÃO,
ADULTERAÇÃO OU ALTERAÇÃO SÃO
SEGREGADOS EM AMBIENTE SEGURO E
6155 MAIOR RDC 44/09 Art. 38
DIVERSO DA ÁREA DE DISPENSAÇÃO E
IDENTIFICADOS QUANTO A SUA CONDIÇÃO E
DESTINO, DE MODO A EVITAR SUA ENTREGA
AO CONSUMO?

APENAS SÃO DISPENSADOS MEDICAMENTOS

10081 MAIOR RDC 44/09 Art. 45
CUJAS RECEITAS SEJAM LEGÍVEIS?

O FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS,
CASO OCORRA, SOMENTE SE DÁ A PARTIR DE RDC 44/09 Art. 48, C/C
6150 CRÍTICO
EMBALAGENS ESPECIALMENTE RDC 80/06 Art. 1
DESENVOLVIDAS PARA ESTA FINALIDADE?
 O SERVIÇO DE SAÚDE REALIZA O
GERENCIAMENTO DE SUAS TECNOLOGIAS
RDC 63/11, ART. 54 C/C
14350 (MEDICAMENTOS) DE FORMA A ATENDER AS CRÍTICO
RDC 02/10 ART. 16
SUAS NECESSIDADES, MANTENDO A
RASTREABILIDADE?

O PROCESSO DA PRESCRIÇÃO ESTÁ

PADRONIZADO E COM POP ATUALIZADO, PF 2095/13, ART. 1º,
14351 MAIOR
VALIDADO, DIVULGADO E DISPONÍVEL EM ANEXO 3, ITEM 5.3
LOCAL DE FÁCIL ACESSO ?

AS PRESCRIÇÕES ESTÃO COMPLETAMENTE

PREENCHIDAS:

OPÇÕES:
*NOME DO PACIENTE

*NOME DO MEDICAMENTO
RDC 63/11, ART. 54 C/C
*DOSE
4610 MAIOR PORTARIA 2095/30 ART. 1
*QUANTIDADE PRESCRITA §ÚNICO
* DURAÇÃO DO TRATAMENTO

*POSOLOGIA

* IDENTIFICAÇÃO DO PRESCRITOR (NOME,

NÚMERO DE REGISTRO E ASSINATURA)

* DATA

POSSUI PLANILHA DE CONSUMO DOS

MEDICAMENTOS CONTROLADOS DE LÍQUIDOS
14352 MAIOR PF 344/98 ART. 97
DE USO COLETIVO (ORAIS, INALATÓRIOS E
INJETÁVEIS)?

É OBSERVADA A PROIBIÇÃO DE REALIZAÇÃO

DE PROCEDIMENTOS DE PREPARAÇÃO
RDC 67/07, ART. 1º,
5469 CONCOMITANTE, DE DOSES UNITÁRIAS OU CRÍTICO
ANEXO VI, ITEM 3.4
UNITARIZAÇÃO DE DOSES DE MAIS DE UM
MEDICAMENTO?

A ROTULAGEM GARANTE A RASTREABILIDADE

DO MEDICAMENTO SUBMETIDO À RDC 67/07, ART. 1º,
8647 CRÍTICO
PREPARAÇÃO DE DOSE UNITÁRIA OU ANEXO VI, ITEM 3.12
UNITARIZADA

POSSUI SISTEMA DE ARMAZENAMENTO

DIFERENCIADO PARA MEDICAMENTOS COM RDC 63/11, ART. 54 C/C
14353 ELEVADA PROPENSÃO A TROCAS ( NOME E CRÍTICO PORTARIA 2095/30 ART. 1
EMBALAGENS SEMELHANTES, §ÚNICO
CONCENTRAÇÕES DIFERENTES...)

RECURSOS HUMANOS
 POSSUI FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL?
(SEGUINDO DEFINIÇÃO DE TERMO DE RDC 44/09 ART.2º INC. IV
14354 CRÍTICO
COMPROMISSO DE GESTÃO FIRMADO PELA C/C LF 13021/14, ART. 5º
SMSA)

POSSUI FARMACEUTICO DURANTE TODO O RDC 44/09, ART. 3º C/C LF

14355 MAIOR
HORÁRIO DE FUNCIONAMENTO? 13021/14, ART. 6º, INC. I

O FARMACEUTICO ESTÁ PRESENTE NO SEU

14356 HORÁRIO DE ASSISTÊNCIA CONFORME CRÍTICO LF 13021/14 Art. 6º, inc. I
DEFINIDO EM ESCALA?

A DILUIÇÃO E/OU FRACIONAMENTO DE

SANEANTES, INCLUSIVE DE SERVIÇO RDC 67/07, ART. 1º,
14357 CRÍTICO
TERCEIRIZADO, É DE RESPONSABILIDADE DA ANEXO I, ITEM 6.4.1
FARMÁCIA?

DOCUMENTAÇÃO

POSSUI MANUAL DE BOAS PRÁTICAS

6120 MAIOR RDC 44/09, ART. 2º, INC.V
FARMACÊUTICAS?

POSSUI LIVROS E/OU SISTEMAS

INFORMATIZADOS PARA REGISTRO
8531 CRÍTICO PF 344/98 ART. 62 § 1º
ESPECÍFICO DOS MEDICAMENTOS
CONTROLADOS?

OS LIVROS E/OU SISTEMAS INFORMATIZADOS

PARA REGISTRO ESPECÍFICO DOS
8532 CRÍTICO PF 344/98 ART. 63
MEDICAMENTOS CONTROLADOS SÃO
AUTORIZADOS PELA VIGILÂNCIA SANITÁRIA?

OS LIVROS DE REGISTRO ESTÃO COM

434 ESCRITURAÇÃO ATUALIZADA MAIOR PF 344/98 ART. 64, § 1º
SEMANALMENTE E SEM RASURAS?

O REGISTRO DA MOVIMENTAÇÃO DE
ESTOQUE É REALIZADO COM OS
IN PF 344/98 - ART. 93, §
14358 DOCUMENTOS HÁBEIS PARA A CRÍTICO
4º
ESCRITURAÇÃO DE ACORDO COM A IN PF
344/98?

O DESTINO FINAL DE MEDICAMENTOS

CONTROLADOS IMPRÓPRIOS PARA CONSUMO IN PF 344/98, ART. 93, §
4613 MAIOR
É PREVIAMENTE AUTORIZADO PELA 4º, ALÍNEA (C)
VIGILÂNCIA SANITÁRIA?

TODO ESTOQUE DE MEDICAMENTOS

CONTROLADOS ESTÁ GUARDADO SOB CHAVE
E SOB A RESPONSABILIDADE DO MÉDICO
VETERINÁRIO OU FARMACÊUTICO (INCLUSIVE
8556 CRÍTICO PF 344/98, ART. 67
CARRINHOS/MALETAS DE EMERGÊNCIA,
LÍQUIDOS DE USO COLETIVO E KIT'S QUE
DEVERÃO ESTAR ESCRITURADOS NO LIVRO DE
REGISTRO ESPECÍFICO)?
 A DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
8645 CONTROLADOS É REALIZADA MEDIANTE CRÍTICO PF 344/98, ART. 35 E 53
PRESCRIÇÃO?

EXISTE UM PROGRAMA DE TREINAMENTO DE

5348 FUNCIONÁRIOS, ELABORADO COM BASE EM MAIOR RDC 44/09 Art. 25
UM LEVANTAMENTO DE NECESSIDADES?

POSSUI REGISTROS DE TREINAMENTO DE

FUNCIONÁRIOS NAS DIVERSAS ROTINAS
CONTENDO:
OPÇÕES:
I - DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES DE
CAPACITAÇÃO REALIZADAS;
II - DATA DA REALIZAÇÃO E CARGA HORÁRIA;
14359 MAIOR RDC 44/09 Art. 28
III- CONTEÚDO MINISTRADO;
IV - TRABALHADORES TREINADOS E SUAS
RESPECTIVAS ASSINATURAS;
V - IDENTIFICAÇÃO E ASSINATURA DO
PROFISSIONAL, EQUIPE OU EMPRESA QUE
EXECUTOU O CURSO OU TREINAMENTO;

VI - RESULTADO DA AVALIAÇÃO.

TODO O PROCESSO DE MANIPULAÇÃO DE

SANEANTES, INCLUSIVE DILUIÇÃO E
RDC 67/07, ART. 1º, RT,
8658 FRACIONAMENTO, É DOCUMENTADO E HÁ MAIOR
ITEM 5.19
POP'S QUE PERMITAM O RASTREAMENTO
DOS PRODUTOS