Setor Metrologia – Calibração e

Inspeção Inmetro / RBC – Padrão de Calibração

RWE Consultoria e Diagnóstico LDTA

CNPJ 15.177.356/0001-72 100909012023- HOLTER
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Barra da Tijuca – RJ
CEP 22640-100

Relatório de Calibração
Identificação do Item
Item: ECG Holter Digital Portátil Modelo: CardioLight
Fabricante: Cardios Número de Série: 1912040858
Anvisa: 10361050006
Patrões Utilizados:
Descrição Código
Multímetro digital: TX-2500
Multiparameter: Contec
Modelo MS400
Corrente Operacional ≤ 500 mA
Certificado 072526122023

Resultados
Resultados de Tensão da Resde
Tensão Fase- Neutro VAC 240.4 Limite 238.0 VAC a 242.0 VAC
Tensão Fase -Terra VAC 241.2 Limite 217.0 VAC a 242.0 VAC
Tensão Neutro-Terra VAC 07 Limite 25.0 VAC
Ensaio de Corrente de Fuga Através do Paciente
Percentual Tensão da rede aplicada em PA: 100%
Partes aplicadas: RA, LL, RL, V1
Medida Normal: 0.000 mA Limite: 0.100 mA
Tensão da Rede em PA, Pol Normal: 0.007mA Limite: 5.000 mA
Ensaio de Corrente de Fuga Auxiliares
RA para LA,LL,RL,V1 Medida:0.000 mAAC 0.000 mADC Limite: 0.100 mAAC 0.050 mADC
LA para RA,LL,RL,V1 Medida:0.000 mAAC 0.000 mADC Limite: 0.100 mAAC 0.050 mADC
LL para RA,LA,RL,V1 Medida:0.000 mAAC 0.000 mADC Limite: 0.100 mAAC 0.050 mADC
RL para RA,LA,LL,V1 Medida:0.000 mAAC 0.000 mADC Limite: 0.100 mAAC 0.050 mADC
VI para RA,LA,LL,RL Medida:0.000 mAAC 0.000 mADC Limite: 0.100 mAAC 0.050 mADC
Ensaio de Isolação
Isolação: PA-Terra >100MOhms Limite: 80.0Mohms

Normas de Referencias
NBR IEC 60601-1 (Prescrição gerais para segurança de equipamento eletromédico)
NBR IEC6001-2-51 (Prescrição particulares para segurança e desempenho de eletrocardiógrafo)
Conforme procedimento de inspeção do gravador de holter quanto á segurança elétrica segundo a norma NBR ISSO
IEC60601.1. Segurança elétrica de equipamento eletromédico e NBR ISSO IEC60601-2-25 Itens segurança aplicado nos holter.

Condições Ambientais
Temperatura do ambiente:35ºC Umidade relativa do ar: 55%

Data Emissão: 09/01/2023

Validade: Este certificado tem validade de 1 ano

RWE Serviços de Manutenção e Treinamento em Equipamentos Médicos LTDA

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