ISO 8655-6:2022: A Alta Arte da Calibração de Pipetas

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O novo protocolo de check-up para as estrelas do rock em seu laboratório

Os Rockstars certificam-se de que estão bem preparados antes de subirem ao palco - fazendo
uma passagem de som, ensaiando pistas e preparando-se fisicamente para um desempenho
ideal durante o show. Seus rockstars do laboratório devem ser preparados de forma
semelhante: pipetas, buretas, diluidores e dispensadores. A ISO 8655 constrói a orientação
operacional e regulatória para sua verificação. Em abril de 2022, foi publicada a ISO 8655:2022
revisada para aparelhos volumétricos operados por pistão, vinte anos após a anterior.
Mostraremos o que você deve considerar!

O que há por trás da cortina ISO 8655?

A parte essencial da preparação do seu rockstar de laboratório é a calibração. A calibração

determina se a pipeta ainda fornece os volumes exatos e precisos que deveria. Caso contrário,
o instrumento deve ser reparado. Portanto, a manutenção e a calibração regulares garantem
que a pipeta funcione de maneira ideal, de acordo com as especificações, e proporcionam
tranquilidade a todos os envolvidos.

O ISO 8655 é um padrão internacional para procedimentos de calibração e teste de aparelhos

volumétricos operados por pistão (POVA), como pipetas, buretas, diluidores e dispensadores.
Ele define os respectivos critérios e quais limites máximos de erro admissíveis devem ser
usados em cada volume testado. Na maioria dos casos, os usuários decidem usar os limites de
erro do respectivo fabricante, que geralmente são ainda mais restritos do que os limites da ISO
8655. Os critérios da ISO 8655 incluem o número de medições e volumes, controles para o
ambiente da sala e a qualidade permitida da cadeia de teste.
Burnouts se desenvolvem insidiosamente!

Sendo o gerente do laboratório, você conhece melhor seus astros do rock. É por isso que você
é responsável por determinar a frequência de calibração, para que os resultados da pipetagem
permaneçam continuamente confiáveis. Vedações e anéis de vedação desgastados (para cones
de pipetas multicanal) muitas vezes não são facilmente aparentes. Se uma pipeta falhar em
uma calibração "conforme encontrada", o esforço resultante pode ser enorme - começando
pela verificação de todos os resultados da análise desde a última calibração até a repetição dos
testes.

Você determina os intervalos de calibração da pipeta

Você deve verificar a conformidade com os limites de erro de acordo com a ISO 8655 pelo
menos uma vez por ano como parte do monitoramento do equipamento de teste ou garantia
de qualidade analítica.

No entanto, você é livre para especificar intervalos mais curtos e determinar seus próprios
limites de erro aceitáveis, dependendo da aplicação e dos requisitos de precisão.

A frequência de utilização, o número de utilizadores do aparelho, o manuseamento e a

agressividade dos líquidos a dispensar desempenham um papel fundamental nesta decisão.

Se a pipeta for usada para etapas de determinação de qualidade, as calibrações devem ser
realizadas com mais frequência.

Você escolhe o método de calibração

Teste gravimétrico: como base para declarações do fabricante, para certificados independentes
de conformidade

Testes fotométricos e titrimétricos: como suporte para garantia de qualidade do fornecedor,

para garantia de qualidade de rotina pelo usuário, para testes repetidos e testes após o reparo

Mudanças na ISO 8655-6 com impacto

Em abril de 2022, foi publicada a ISO 8655-6:2022 revisada para aparelhos volumétricos
operados por pistão.

As seguintes alterações se aplicam aos protocolos de teste sob a nova ISO 8655-6:2022:

Número de medições (ISO 8655-6, Capítulo 8.1.2)

Para determinação do erro de medição de um POVA: 10 medições ou mais para cada volume a
ser testado devem ser realizadas Relatório de resultados (ISO 8655-6, Capítulo 10)
O relatório de teste inclui todas as informações necessárias para a interpretação dos resultados
da calibração de acordo com a ISO 8655-6, mas sem a incerteza estendida da medição

Como fazer a passagem de som correta

Um pré-requisito para que seus rockstars tenham o melhor desempenho é seguir os requisitos
da ISO 8655 para o processo de calibração, que também inclui a preparação dos “membros da
banda” para garantir que seus tons também estejam em harmonia:

Equipamento de teste e condições para calibração

Pipetas, pontas, balança e líquido de teste aclimatados por pelo menos 2 horas

Laboratório de calibração sem correntes de ar com umidade relativa entre 45% e 80% e
temperatura de referência entre (20 +/- 3) °C ou (27 +/- 3) °C; +/-0,5 °C durante o teste ou
dentro de uma hora.

Balanceie com uma capela de proteção escolhida de acordo com o volume de teste (ISO 8655-6
Capítulo 5.2)

Recipiente de pesagem com diâmetro pequeno, tampa e coletor de evaporação

O líquido de teste é água destilada ou deionizada de qualidade 3 (ISO 3696)

Use apenas pontas originais (nota: os limites de erro referem-se sempre a todo o sistema
composto por pipeta e ponta)

O tempo do ciclo de teste para completar a pesagem de um volume entregue é mantido no

mínimo

Os procedimentos de teste são realizados uniformemente por pessoal treinado

Por que você deve optar por um laboratório credenciado pela ISO 17025

Você precisa de rastreabilidade ininterrupta de resultados para comparações interlaboratoriais

e conformidade com os regulamentos? Nossos serviços de calibração de qualidade premium
em nossos laboratórios credenciados pela ISO 17025 incluem certificados de calibração com
todos os dados brutos e as incertezas de medição estendidas. Estamos muito felizes em apoiá-
lo com esses serviços e somos gratos por poder contribuir para o seu sucesso.

Fonte: https://www.iso.org/standard/75211.html