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Portugus Espaol

2005

Introduo
Introducin

O Laboratrio de Calibrao da ControlLab foi


estruturado para possibilitar a constante
melhoria dos laboratrios, em atendimento
necessidade apontada por seus clientes.

El Laboratorio de Calibracin de ControlLab


fue estructurado para posibilitar la constante
mejora de los laboratorios, atendiendo a las
necesidades descritas por sus clientes.

Acreditado junto a RBC/Inmetro para volume,


oferece calibraes rastreveis, em
conformidade com a ISO srie 9000.

Acreditado junto a RBC/Inmetro para volumen,


ofrece la trazabilidad de la calibracin, en
conformidad con la ISO 9000.

Alm de toda a competncia acumulada, o


prazo de entrega mnimo, garantindo a
agilidade necessria para que os instrumentos
retornem rotina do laboratrio sem grandes
interrupes, com um excelente
custo/benefcio. Neste guia, voltado para
usurios de servios de calibrao, h
instrues sobre:
Interpretao dos dados de um certificado
de calibrao;
Critrios de aprovao de um instrumento;
Definio da periodicidade de calibrao;
Elaborao de um plano de calibrao;
Sistemtica de controle.

Adems de toda la capacidad acumulada, el


plazo de entrega es mnimo, garantizando la
agilidad necesaria para que los instrumentos
regresen a la rutina del laboratorio sin grandes
interrupciones, con un excelente
costo/beneficio. Esta gua, hecha para los
usuarios de servicios de calibracin, tiene
instrucciones sobre:
Interpretacin de los datos de un certificado
de calibracin;
Criterios de aprobacin de un instrumento;
Definicin de la periodicidad de calibracin;
Elaboracin de un plan de calibracin;
Sistematicidad de control.

Calibrao
NBR ISO/IEC
17025

CAL 0214
Laboratrio Acreditado pelo
INMETRO sob o n 214

Desmistifique a Calibrao

01

Por que calibrar?


por qu calibrar?
Imagine a desagradvel surpresa de constatar
que a pipeta usada em sua rotina no
dispensa o volume requerido pelo mtodo, ou
que a centrfuga no gira na rotao indicada!
Certamente, liberar laudos com base nestas
medies seria um grande problema!
Uma pesquisa com os clientes da ControlLab
nos mostra que:
Cerca de 30% das micropipetas calibradas
so reprovadas; contudo, apenas 70% destas
permitem o ajuste;
50% das alas microbiolgicas apresentam
um erro superior ao permitido pela American
Society for Microbiology;
10% das vidrarias apresentam um erro
superior tolerncia declarada.
Laboratrios que desenvolvem as suas
atividades de acordo com as boas prticas
laboratoriais (BPLC) ou possuem sistemas de
garantia da Qualidade da IS0 9001 ou ISO
17025 necessitam verificar, rigorosamente, a
conformidade de seus equipamentos e
instrumentos de medio s especificaes
requeridas periodicamente.

Imagine la desagradable sorpresa de constatar


que la pipeta usada en su rutina no dispensa
el volumen requerido por el mtodo, o que la
centrfuga no gira en la rotacin indicada!
Ciertamente, liberar resultados de exmenes
tomando como base estas mediciones, sera
un gran problema!
Una pesquisa con los clientes de ControlLab
nos muestra que
Cerca del 30% de las micropipetas
calibradas son rechazadas, sin embargo
apenas 70% de stas permiten el ajuste;
50% de las presillas microbiolgicas
presentan un error superior al permitido por la
American Society for Microbiology;
10% de la cristalera (vidrieras) presentan un
error superior a la tolerancia declarada.
Los Laboratorios que desarrollan sus
actividades de acuerdo con las buenas
prcticas de Laboratorio(BPLC) o posean
sistemas de garanta de la calidad de la IS0
9001 o ISO 17025, necesitan verificar
rigurosamente, la conformidad de sus equipos
e instrumentos de medicin a las
especificaciones requeridas peridicamente.

Calibrao ...mais que um diferencial, uma EXIGNCIA!


Calibracin ...ms que una diferencia, una EXIGENCIA!
Certificao e Acreditao
A qualidade nos processos deixou de ser
apenas um adicional, tornando-se item
obrigatrio.
Alguns critrios e normas so de suma
importncia para o bom funcionamento de
seu Laboratrio. Critrios estipulados por
CSLI/NCCLS, American Society for
Microbiology, normas ISO srie 9000, ISO
17025 e ISO 15189 exigem a calibrao de
vidraria, micropipetas, alas microbiolgicas,
termmetros, dentre outros.

Certificacin y Acreditacin
La calidad en los procesos dej de ser apenas
algo adicional, tornndose un tema
obligatorio.
Algunos criterios y normas son de suma
importancia para el buen funcionamiento de
su Laboratorio. Los criterios estipulados por el
CSLI/NCCLS, American Society for
Microbiology, normas ISO 9000, ISO 17025
e ISO 15189, exigen la calibracin de
cristalera (vidriera), micropipetas, presillas
microbiolgicas, termmetros, entre otros.

Satisfao dos Clientes


A calibrao um dos itens bsicos para a
confiabilidade de resultados laboratoriais, que
auxiliam os usurios dos servios a tomar
decises.

Satisfaccin de los Clientes


La calibracin es uno de los temas bsicos
para la confiabilidad de resultados de
laboratorio, que auxilian a los usuarios de los
servicios a tomar decisiones.

Concorrncia
Garantir a confiabilidade e a credibilidade dos
resultados estar na frente, tornar-se uma
opo natural.
E qualidade um diferencial de mercado
determinante, principalmente quando esses
resultados interferem na sade e no meio
ambiente, que o caso de ensaios clnicos, de
alimentos, gua, entre outros.

Competencia
Garantizar la confiabilidad y credibilidad de
los resultados es estar al frente, es volverse
una opcin natural.
Y calidad es un diferencial de mercado
determinante, principalmente cuando esos
resultados interfieren en la salud y en el medio
ambiente, que es el caso de ensayos clnicos,
de alimentos, agua, entre otros.

Desmistifique a Calibrao

02

O que calibrao?
Qu es la calibracin?
Calibrao um conjunto de operaes que
busca determinar o valor (ou a faixa de
valores) medido por um instrumento. Essas
operaes so feitas atravs da comparao
entre os resultados obtidos pelo instrumento e
por padres (reastreveis aos de referncia
nacionais e/ou internacionais), sob condies
pr-estabelecidas e controladas.
Em resumo, o objetivo da calibrao verificar
se a medida obtida por um equipamento
compatvel com o esperado e se ele est
adequado para a atividade a que se destina.
Por exemplo: uma bureta de 10mL utilizada
durante um ensaio em que o erro mximo
permitido de +0,5mL (tolerncia de 9,5mL a
10,5 mL), e o resultado da calibrao
apresenta um resultado mdio de 9,0mL ou
10,6mL. Este instrumento deve ser
considerado inadequado ao uso e destinado a
uma atividade com tolerncia maior.

Calibracin es un conjunto de operaciones que


busca determinar el valor (o la banda de
valores) medido por un instrumento. Esas
operaciones son realizadas mediante la
comparacin entre los resultados obtenidos
por el instrumento y por los patrones
(siguiendo los de referencia nacionales yo
internacionales), bajo condiciones preestablecidas y controladas.
En resumen, el objetivo de la calibracin es
verificar si la medida obtenida por un equipo
es compatible con el esperado y si el est
adecuado para la actividad a que se destina.
Por ejemplo: una bureta de 10mL es utilizada
durante un ensayo en el cual el error mximo
permitido es de +0,5mL (tolerancia de 9,5mL
a 10,5mL), y el resultado de la calibracin
presenta un resultado medio de 9,0mL
10,6mL. Este instrumento debe ser considerado inadecuado a este uso y destinado a
una actividad con tolerancia mayor.

Dados conclusivos de uma calibrao


Datos concluyentes de una calibracin
Mdia

Media

Corresponde ao resultado mdio obtido no


instrumento em processo de calibrao. a
melhor estimativa do valor real que o
instrumento pode apresentar.

Corresponde al resultado medio obtenido en


el instrumento en proceso de calibracin. Es el
mejor estimado del valor real que el
instrumento puede presentar.

Tolerncia

Tolerancia

Variao mxima permitida para o instrumento, definida pelo usurio, de forma a no


prejudicar o resultado do ensaio.

Variacin mxima permitida para el instrumento, definida por el usuario de manera que
no perjudique el resultado del ensayo.

Para estipular a tolerncia, o usurio deve


considerar a variao mxima admissvel no
resultado final do ensaio onde o instrumento
usado. Este pode ser apenas um dos
instrumentos usados neste ensaio, e cada um
contribui para o erro final.

Para estipular la tolerancia, el usuario debe


considerar la variacin mxima admisible en el
resultado final del ensayo donde el
instrumento es usado. ste puede ser apenas
uno de los instrumentos usados en este
ensayo y cada uno contribuye para el error
final.

Desmistifique a Calibrao

03

Erro

Error

a diferena entre a mdia encontrada e o


valor nominal do instrumento, ou seja, entre o
que o instrumento est medindo e o valor
esperado.

Es la diferencia entre la media encontrada y el


valor nominal del instrumento, o sea, entre la
medicin del instrumento y el valor esperado.

Sempre que um instrumento admite ajustes, o


erro pode ser reduzido. Para instrumentos no
ajustveis, como o termmetro de lquido em
vidro, pode-se utilizar uma curva de correo.

Siempre que un instrumento admita ajustes, el


error puede ser reducido. Para instrumentos
no ajustables, como el termmetro de lquido
en vidrio, se puede utilizar una curva de
correccin.

Exemplo: Aps calibrao, um pipetador de


volume nominal igual a 10,0mL apresentou
como volume mdio 7,0mL.

Ejemplo: Despus de la calibracin, una pipeta


de volumen nominal igual a 10,0mL present
como volumen medio 7,0mL.

Desta forma, o erro apresentado de -3,0mL


(=7,0mL - 10,0mL). Se, aps os ajustes, o
instrumento apresentar um volume mdio de
9,9mL, o erro passa a ser de -0,1mL (=9,9mL 10,0mL).

De esta forma, el error presentado es de 3,0mL (=7,0mL - 10,0mL). Si despus de los


ajustes, el instrumento presentara un volumen
medio de 9,9mL, el error pasa a ser de -0,1mL
(=9,9mL - 10,0mL).

Incerteza

Incertidumbre

Representa a variao prevista


de uma medida. Este valor
obtido "somando-se" todas as
contribuies de variaes identificadas (e mensurveis) durante
o processo de calibrao.

Representa la variacin prevista de


una medida. Este valor es obtenido
"sumndose" todas las
contribuciones de variaciones
identificadas (y mensurables)
durante el proceso de calibracin.

Exemplo: No processo de calibrao de um balo volumtrico, por mtodo gravimtrico


(massa), utiliza-se uma balana
para obter as medidas em unidade de massa e um termmetro para medir a temperatura da
gua.

Ejemplo: En el proceso de
calibracin de un baln
volumtrico, por mtodo
gravimtrico (masa), se utiliza una
balanza para lograr las medidas en
unidad de masa y un termmetro
para medir la temperatura del
agua.

Valor Nominal

Desta forma, para o clculo da incerteza do


volume contido no balo so "somadas": a
variao das medidas (baseada no desvio
padro), a incerteza da balana e a incerteza
do termmetro (obtidas a partir dos
certificados de calibrao da balana e do
termmetro, respectivamente).
Neste caso, para um balo volumtrico de
10,0mL, cujo certificado de calibrao apresente um valor mdio de 9,5mL e uma incerteza de +0,1mL,
h 95% de certeza (probabilidade para k=2) de o volume contido estar
entre 9,4 e 9,6 mL.

Valor Mdio
Valor Medio
Incerteza
Incertidumbre
Erro
Error

De esta forma, para el clculo con respecto a


la incertidumbre del volumen contenido en el
baln, son "sumadas": la variacin de las
medidas (basada en el desvo del patrn), la
incertidumbre de la balanza y la incertidumbre
del termmetro (obtenidas desde los
certificados de calibracin de la balanza y del
termmetro, respectivamente).
En este caso, para un baln volumtrico de
10,0mL, cuyo certificado de calibracin
presenta un valor medio de 9,5mL y una
incertidumbre de +0,1mL,
hay 95% de
credibilidad (probabilidad para k=2) del
volumen contenido, el cual estara entre 9,4 y
9,6 mL.

Desmistifique a Calibrao

04

Como aprovar um instrumento?


Cmo aprobar un instrumento?
O usurio deve comparar o resultado da
calibrao (mdia e incerteza) com a
tolerncia estipulada.

El usuario debe comparar el resultado de la


calibracin (media e incertidumbre) con la
tolerancia estipulada.

No caso de o instrumento ser reprovado aps


a comparao, existem alguns caminhos
possveis:
Ajustar para diminuir o erro e calibrar
novamente;
Enviar para a manuteno e calibrar
novamente;
Destinar o instrumento a outra atividade
que permita uma tolerncia maior;
Descartar o instrumento, caso nenhuma das
opes acima possa ser adotada.

En el caso que el instrumento sea rechazado


despus de la comparacin, existen otros
caminos posibles:
Ajustar para disminuir el error y calibrar
nuevamente;
Enviar para el mantenimiento y calibrar
nuevamente;
Destinar el instrumento a otra actividad que
permita una tolerancia mayor;
Descartar el instrumento, suponiendo que
ninguna de las opciones anteriores pueda ser
adoptada.

Exemplo:
Considere que, para a realizao de um
ensaio, seja necessrio utilizar uma micropipeta de 100,00mL com tolerncia de 10%. A
micropipeta calibrada e seu certificado de
calibrao apresenta os seguintes dados:
Mdia= 96,30mL e Incerteza= +0,50mL.
-

Ejemplo:
Considere que para la realizacin de un
ensayo sea necesario utilizar una micropipeta
de 100,00mL con tolerancia del 10%. La
micropipeta est calibrada y su certificado de
calibracin presenta los siguientes datos:
Media= 96,30mL e Incertidumbre= +0,50mL.
-

Ser que o pipetador est adequado para o


ensaio?

Ser que la micropipeta est preparada para el


ensayo?

Mdia
Incerteza

Media
Incertidumbre

96,30mL
- 0,50mL
95,80mL

96,30mL
+ 0,50mL
96,80mL

96,30mL
- 0,50mL
95,80mL

96,30mL
+ 0,50mL
96,80mL

Desta forma, a faixa de resultados prevista para o equipamento de 95,80mL a 96,80mL.

De esta forma, la banda de resultados prevista


para el equipo es de 95,80mL a 96,80mL.

Aplicando a tolerncia de 10% ao volume


nominal do pipetador (100mL), verificamos
que a faixa de variao permitida pelo usurio
de 90,00mL a 110,00mL.

Aplicando la tolerancia del 10% al volumen


nominal de la micropipeta (100mL), verificamos que la banda de variacin permitida por
el usuario es de 90,00mL a 110,00mL.

95,80
90,00

96,80
Mdia + Incerteza
Media + Incertudimbre

L
110,00
Tolerncia
Tolerancia

Comparando as duas faixas de valores,


podemos observar que a faixa prevista na
calibrao est contida no intervalo definido
pelo usurio, o que define o instrumento
como aprovado para ser utilizado neste
ensaio.

Comparando las dos bandas de valores,


podemos observar que la banda prevista en la
calibracin est contenida en el intervalo
definido por el usuario, lo que define el
instrumento como aprobado para ser utilizado
en este ensayo.

Desmistifique a Calibrao

05

Como definir o intervalo entre calibraes?


Cmo definir el intervalo entre calibraciones?
Baseado no mtodo Escalonado NBR ISO
10012-1/1993

Basado en el mtodo Escalera NBR ISO


10012-1/1993

O intervalo entre calibraes deve ser definido


pelo usurio de forma a garantir que o valor
medido pelo instrumento no se altere
durante este perodo. Para definir este
intervalo, devem ser levados em considerao
o uso contnuo ou espordico do equipamento e os cuidados durante o manuseio e a
armazenagem.

El intervalo entre calibraciones, debe ser


definido por el usuario con vistas a garantizar
que el valor medido por el instrumento no se
altere durante este perodo. Para definir este
intervalo, se debe tener en consideracin el
uso continuado o espordico del equipo y los
cuidados durante la manipulacin y el
almacenaje.

Uma boa dica a ser seguida inicialmente o


prazo indicado pelo fornecedor do
instrumento.

Una buena observacin seguida inicialmente,


es el plazo indicado por el proveedor del
instrumento.

Independentemente do intervalo estipulado, o


instrumento deve ser calibrado:
aps a aquisio ou antes de iniciar seu uso;
antes de uma manuteno;
aps uma manuteno.

Independientemente del intervalo estipulado,


el instrumento debe ser calibrado:
Despus de la adquisicin o antes de iniciar
su uso;
Antes de un mantenimiento;
Despus de un mantenimiento.

Para definir o intervalo entre calibraes,


pode-se usar o seguinte princpio:
1- estipular um intervalo inicial, por exemplo:
3 meses;
2- executar 4 (quatro) calibraes, utilizando
este intervalo inicial:

Para definir el intervalo entre calibraciones, se


puede usar el siguiente principio:
1- estipular un intervalo inicial, por ejemplo 3
meses;
2- ejecutar 4 (cuatro) calibraciones utilizando
este intervalo inicial:

1 Calibrao

2 Calibrao

3 Calibrao

4 Calibrao

1 Calibracin

2 Calibracin

3 Calibracin

4 Calibracin

Incio

3 Ms

6 Ms

9 Ms

Inicio

3 Mes

6 Mes

9 Mes

A cada calibrao, necessrio comparar o


resultado com a tolerncia permitida. Se em
alguma das calibraes o instrumento for
reprovado, deve-se diminuir o intervalo entre
calibraes imediatamente.
(Recomendao: reduzir o intervalo
metade).

En cada calibracin es necesario confrontar el


resultado con la tolerancia permitida. Si en
alguna de las calibraciones el instrumento es
rechazado, se debe disminuir el intervalo entre
calibraciones inmediatamente
(Recomendacin: reducir el intervalo a la
mitad).

Caso no ocorra nenhuma reprovao e


havendo compatibilidade entre os resultados
obtidos em cada calibrao este prazo pode
ser estendido (recomendao: dobrar o
intervalo).

Suponiendo que no ocurra ningn rechazo y


que exista compatibilidad entre los resultados
obtenidos en cada calibracin, este plazo
puede ser aumentado (recomendacin:
duplicar el intervalo).

No entanto, deve-se ter muito cuidado ao


estipular um novo intervalo, pois prefervel
manter intervalos curtos que possibilitem bons
resultados a aumentar o prazo demasiadamente e arriscar a obter resultados ruins.

Sin embargo, se debe tener mucho cuidado al


estipular un nuevo intervalo, pues es preferible mantener intervalos cortos que posibiliten
buenos resultados, a aumentar el plazo
demasiado y arriesgar la obtencin de malos
resultados.

Desmistifique a Calibrao

06

Como elaborar um plano de calibrao?


Cmo elaborar un plan de calibracin?
Abaixo, so apresentadas sugestes de
planejamento e implementao de requisitos
mnimos a serem cumpridos para calibrar
instrumentos de medio.

Abajo son presentadas sugerencias de


planificacin e implementacin de requisitos
mnimos, para ser cumplidos para calibrar
instrumentos de medicin.

O esquema proposto pode ser desenvolvido


em 6 etapas:

El esquema propuesto puede ser desarrollado


en 6 etapas:

1a identificao

1a identificacin

Cada instrumento de medio deve receber


uma identificao nica (cdigo, nome,
letras/nmero etc.), que o diferencie dos
demais.
Exemplo: Dois digitos (tipo de instrumento) e
trs algarismos (seqencial).
Pipetadores: PI __ __ __

Cada instrumento de medicin debe recibir


una identificacin nica (cdigo, nombre,
letras/nmero etc) que lo diferencie de los
dems.
Ejemplo: Dos dgitos (tipo de instrumento) y
tres cifras (secuencial).
Micropipetas: PI __ __ __

2a classificao

2a clasificacin

Aps identificar todos os instrumentos,


montar uma tabela contendo a descrio
(tipo, fabricante, modelo, capacidade, valor de
uma diviso etc.) e o uso (local e atividade em
que usado). Ver modelo de formulrio.

Despus de identificar todos los instrumentos,


realizar una tabla conteniendo la descripcin
(tipo, fabricante, modelo, capacidad, valor de
una divisin etc) y el uso (local y actividad en
la que es usado). Ver modelo de planilla.

Com estes dados, possvel definir quais


instrumentos devem ou no ser calibrados.
Nota: equipamentos que quantificam alguma
medida relevante no ensaio, interferindo no
resultado final, devem ser calibrados.

Con estos datos es posible definir cuales


instrumentos deben o no ser calibrados. Nota:
equipos que cuantifican alguna medida
relevante en el ensayo, interfiriendo en el
resultado final, deben ser calibrados.

Um bcher que usado apenas para mistura


ou transferncia de solues no precisa ser
calibrado. Contudo, uma micropipeta utilizada
na diluio interfere no resultado final e deve
ser calibrado.

Un beaker que es usado apenas para mezclar


o transferir soluciones, no necesita ser
calibrado. Sin embargo, una micropipeta
utilizada en la dilucin, interfiere en el
resultado final y debe ser calibrada.

3a caractersticas (Parmetros) da
Calibrao

3a caractersticas(Parmetros) de
Calibracin

Antes de qualquer iniciativa visando calibrar o


instrumento, devem-se definir a tolerncia
aceitvel (ver pgina 3), o intervalo entre
calibraes (ver pgina 6) e, para instrumentos
com capacidade varivel (ex.: micropipeta de
volume varivel, termmetro etc), os pontos a
serem calibrados, preferencialmente, dentro
da faixa de uso.

Antes de cualquier iniciativa para calibrar el


instrumento, se debe definir la tolerancia
aceptable (ver pgina 3), o el intervalo entre
las calibraciones (ver pgina 6) y para
instrumentos con capacidad variable (ejemplo:
micropipeta de volumen variable, termmetro,
etc.), los puntos a ser calibrados, preferentemente dentro de la banda de uso.

Exemplo:
Termmetros usados em estufas bacteriolgicas normalmente funcionam na faixa de
35 C a 37 C. Uma boa opo pode ser
calibrar nos pontos 0C, 35 C, 36 C e 37 C.
Da mesma maneira, indicado em um banhomaria para reaes enzimticas a 0, 25C,
30 C e 37C, calibrar nestes 4 pontos.

Ejemplo:
Termmetros usados en estufas bacteriolgicas, normalmente funcionan en la banda de
35 C a 37 C. Una buena opcin puede ser
calibrar en los puntos 0 C, 35 C, 36C y
37 C. De igual forma, es indicado un bao
Mara para las reacciones enzimticas a 0 C,
25 C, 30 C, y 37 C, calibrarlos en estos 4
puntos.

Desmistifique a Calibrao

07

4a calibrao

4a calibracin

Na escolha do servio de calibrao,


necessrio selecionar um Laboratrio de
Calibrao que possua melhor capacidade de
medio compatvel com o instrumento e seu
uso, preferencialmente com confiabilidade
metrolgica garantida pelo INMETRO/RBC. A
este laboratrio devem ser informados o
pontos de calibrao e a tolerncia permitida,
se ajustvel.

En la seleccin del servicio de calibracin, es


necesario seleccionar un Laboratorio de
Calibracin que posea mejor capacidad de
medicin compatible con el instrumento y su
uso, preferentemente con confiabilidad
metrolgica garantizada por el organismo de
acreditacin el pas. A este laboratorio se debe
informar los puntos de calibracin y la
tolerancia permitida, es ajustable.

Exemplo:
Um termmetro usado em uma estufa
bacteriolgica, com menor diviso de 0,1C,
deve ser calibrado em um laboratrio com a
melhor capacidade de medio inferior a
0,1C, nunca por um laboratrio cuja melhor
capacidade de medio 1C. Entretanto, se o
mesmo instrumento for usado para medir
temperatura ambiente, esta capacidade pode
ser adequada.

Ejemplo:
Un termmetro usado en una estufa
bacteriolgica, con divisin menor de 0,1C,
debe ser calibrado en un laboratorio con
mejor capacidad de medicin, es decir, inferior
a 0,1C, nunca por un laboratorio cuya mejor
capacidad de medicin es 1C. Mientras, si el
mismo instrumento es usado para medir
temperatura ambiente, esta capacidad puede
ser adecuada.

5a anlise dos Resultados

5a anlisis de los Resultados

O certificado de calibrao deve ser analisado


criticamente. A forma de apresentao dos
resultados, a evidncia de rastreabilidade e o
contedo devem ser observados com ateno.
Os resultados devem ser avaliados em funo
da tolerncia definida para o instrumento (ver
pgina 3).

El certificado de calibracin debe ser analizado crticamente. La forma de presentacin


de los resultados, la evidencia del seguimiento
y el contenido deben ser observados con
atencin. Los resultados deben ser evaluados
en funcin de la tolerancia definida para el
instrumento (ver pgina 3).

6a programao

6a programacin

Aps cada calibrao, deve-se definir a data


da prxima, de acordo com o intervalo
estabelecido (Ver pgina 6).

Despus de cada calibracin, se debe definir


la fecha de la prxima, de acuerdo con el
intervalo establecido. (Ver pgina 6)

Exemplo:
Uma balana analtica, calibrada em
maio/2005, com intervalo de calibrao
semestral, se aprovada, deve ser calibrada
novamente em novembro/2005.

Ejemplo:
Una balanza analtica calibrada en Mayo/2005,
con intervalo de calibracin semestral, si es
aprobada, debe ser calibrada nuevamente en
Noviembre/2005.

Desmistifique a Calibrao

08

Controle de Calibrao
Control de Calibracin
Modelo de um formulrio / Modelo de una planilla

Fabricante / Modelo
Brand Transferpette

Identificao

PI 002
Descrio
Pipetador de volume varivel

C ALIBRAO

U SO

I NSTRUMENTO

Tolerncia

Local de Uso

5 % do volume nominal

Bioqumica

Intervalo

Valor de 1 diviso
5 mL

3 meses

Atividade / Modo de uso

Pontos de Calibrao

Capacidade
Diluio de urina

10 - 50 mL

10/ 20/ 30/ 40/ 50 mL

HISTRICO DE CALIBRAO
Analisado por
Data da Calibrao

Nome

Rubrica

Situao
Reprovado

21/05/2001

Carla

03/06/2001

Iris

Aprovado

03/09/2001

Iris

Reprovado

15/09/2001

Carlos

Prxima Calibrao

Comentrios

Aprovado

Necessita de manuteno

03/06/2001

Apto a continuar em uso

03/09/2001

Necessita de Ajustes

15/09/2001

Apto a continuar em uso

15/12/2001

Observaes

Fabricante / Modelo
Brand Transferpette

Identificacin

PI 002
Descripcin
Micropipeta de volumen variable

C ALIBRACIN

U SO

I NSTRUMENTO

Tolerancia

Local de Uso

5% del volumen nominal

Bioqumica

Intervalo

Valor de 1 divisin
5 mL

3 meses

Atividad/ Modo de uso

Puntos de Calibracin

Capacidad
Dilucin de orina

10 - 50 mL

10/ 20/ 30/ 40/ 50 mL

ARCHIVO DE CALIBRACIN
Analizado por
Fecha de la Calibracin

Nombre

Firma

Situacin
Rechazado

21/05/2001

Carla

03/06/2001

Iris

Aprobado

03/09/2001

Iris

Rechazado

15/09/2001

Carlos

Aprobado

Comentrios

Prxima Calibracin

necesita mantenimiento

03/06/2001

Apto para continuar en uso

03/09/2001

necesidad de ajustes

15/09/2001

Apto para continuar en uso

15/12/2001

Observaciones

Desmistifique a Calibrao

09

Modelo de um Certificado de Calibrao


Modelo de un Certificado de Calibracin

L a b o r a t r io d e C a lib r a o
Rua Ana Neri, 416 - Benfica CEP 20911-440 Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 29.511.607/0001-18 Insc. Mun. 01.360.221
Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901

Certificado de Calibrao N 0000/2005


I- Dados gerais
Proprietrio
Endereo
N Solicitao
Data da Calibrao
Data da Emisso

Laboratrio ................
Rua ............. - ......... - ...................../...
307/2005
03/08/2005
04/08/2005

II- Dados do Instrumento


Descrio
Pipetador de volume varivel
Fabricante
Labsystems
Modelo
Finnpipette
Recebido em
05/01/2005

Identificao
Valor nominal
Ponteira utilizada

n.s. J36218
10 - 100 L
labtips

III- Padres Utilizados


Fabricante

Modelo

Identificao

N do Certificado

Calibrado em

Prxima
Calibrao

Balana

AND

HM-202

BL07

B-7726/03

13/10/2003

13/04/2005

Barmetro

Barigo

Aneroide

BR72

DIMCI 0944/2004

08/06/2004

08/06/2006

Picnmetro

Brand

Gay Lussac

PC19

DIMCI 0590/2004

14/04/2004

14/04/2006

Termohigrmetro

Testo

615

TH68

LTR7499/04

20/09/2004

20/09/2005

Termmetro

Testo

650

Td02

T1291/2003

01/12/2003

02/06/2005

IV- Resumo do Mtodo


Determinao do volume dispensado pelo instrumento por metodologia gravimtrica, operando pelo modo normal, de acordo com a
Instruo Tcnica de Calibrao ITC 006/06.
V- Condies da Calibrao
Antes do Ajuste

Aps Ajuste

Temperatura ambiente (C)

20,2

Temperatura ambiente (C)

20,2

Temperatura da gua (C)

19,90

Temperatura da gua (C)

20,07

Massa Espec. da gua (g/mL)

0,99812

Massa Espec. da gua (g/mL)

0,99812

Umidade Relativa (%)

55,2

Umidade Relativa (%)

55,7

Presso Atmosfrica (mbar)

1014

Presso Atmosfrica (mbar)

1012

VI Resultados
Situao
Antes do Ajuste

Aps Ajuste

Volume Nominal (L)


10,000
50,000
100,00
10,000
50,00
100,000

Volume Mdio (L)


10,840
50,767
101,03
9,795
49,65
99,715

Indeciso (L)
0,069
0,074
0,22
0,094
0,16
0,093

k
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3

VII- Observaes
A Control Lab - Laboratrio de Calibrao acreditada pela Cgcre/Inmetro de acordo com a ABNT ISO/IEC 17025, sob o nmero 214.
Este certificado atende aos requisitos de acreditao da Cgcre/Inmetro, o qual avaliou a competncia do laboratrio e comprovou sua
rastreabilidade a padres nacionais de medida.
Este certificado refere-se exclusivamente ao instrumento submetido calibrao, nas condies especificadas, no sendo extensivo a
quaisquer lotes. Poder ser reproduzido apenas integralmente e com a aprovao do proprietrio/solicitante da calibrao.
A incerteza expandida relatada baseada em uma incerteza padro combinada, multiplicada por um fator de abrangncia k para um
nvel de confiana de aproximadamente 95 %.
O estado atual do instrumento corresponde aos resultados apresentados aps ajuste. O ato de ajustar no faz parte do escopo de
acreditao do laboratrio.

Renata de Paula Lopes


Metrologista

Fernanda Maria Morais Dias


Signatrio
Pgina 1/1

Desmistifique a Calibrao

10

L a b o r a t r io d e C a lib r a o
Rua Ana Neri, 416 - Benfica CEP 20911-440 Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 29.511.607/0001-18 Insc. Mun. 01.360.221
Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901

Certificado de Calibracin N 0000/2005


I- Datos generales
Proprietrio
Direccin
N de Solicittud
Fecha de Calibracin
Fecha de emisin

Laboratrio ................
Calle ............. - ......... - ...................../...
001/2005
03/01/2005
05/01/2005

II- Datos del Instrumento


Descripcin
Pipeteador(dispensador) de volumen varible Identificacin
Fabricante
Valor nominal
Labsystems
Modelo
Punta utilizada
Finnpipette
Recibido en
05/01/2005

n.s. J36218
10 - 100 L
labtips

III- Patrones Utilizados


Fabricante

Modelo

Identificacin

N de Certificado

Calibrado en

Prxima
Calibracin

Balanza

AND

HM-202

BL07

B-7726/03

13/10/2003

13/04/2005

Barmetro

Barigo

Aneroide

BR72

DIMCI 0944/2004

08/06/2004

08/06/2006

Picnmetro

Brand

Gay Lussac

PC19

DIMCI 0590/2004

14/04/2004

14/04/2006

Termohigrmetro

Testo

615

TH68

LTR7499/04

20/09/2004

20/09/2005

Termmetro

Testo

650

Td02

T1291/2003

01/12/2003

02/06/2005

IV- Resumen del Mtodo


Determinacin del volumen dispensado por el instrumento por metodologia gravimtrica, operando de modo normal, de acuerdo con la
Instruccin Tcnica de Calibracin ITC 006/05.
V- Condiciones de Calibracin
Antes del Ajuste

Despus del Ajuste

Temperatura ambiente (C)

20,2

Temperatura ambiente (C)

20,2

Temperatura del agua (C)

19,90

Temperatura del agua (C)

20,07

Masa Espec. del agua (g/mL)

0,99812

Masa Espec. del agua (g/mL)

0,99812

Humedad Relativa (%)

55,2

Humedad Relativa (%)

55,7

Presin Atmosfrica (mbar)

1014

Presin Atmosfrica (mbar)

1012

VI Resultados
Situacin
Antes del Ajuste

Despus del
Ajuste

Volumen Nominal (L)


10,000
50,000
100,00
10,000
50,00
100,000

Volumen Mdio (L)


10,840
50,767
101,03
9,795
49,65
99,715

Indecisin (L)
0,069
0,074
0,22
0,094
0,16
0,093

k
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3

VII- Observaciones
Control Lab - Laboratorio de Calibracin que est acreditada por el Cgcre/Inmetro de acuerdo con la ABNT ISO/IEC 17025, bajo el
nmero 214.
Este certificado atiende los requisitos de acreditacin de Cgcre/Inmetro, el cual evalu la competencia del laboratorio y comprob su
seguimiento para patrones nacionales de medida.
Este certificado se refiere exclusivamente al instrumento sometido a calibracin en las condiciones especificadas, no siendo extensivo a
cualquier lote. Podr ser reproducido slo integralmente y con la aprobacin de proprietario/solicitante de la calibracin.
La incertidumbre expandida relatada est basada en una incertidumbre patrn combinada, multiplicada por un factor de cobertura k para
un nivel de confianza de aproximadamente 95 %.
El estado actual del instrumento corresponde a los resultados presentados despus del ajuste. El acto de ajuste no forma parte del
proyecto de acreditacin del laboratorio.

Renata de Paula Lopes


Metrloga

Fernanda Maria Morais Dias


Firmado
Pgina 1/1

Desmistifique a Calibrao

11

O que um certificado deve apresentar?


Qu debe presentar un certificado?
De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2001

De acuerdo con la ISO/IEC 17025:2001

Identificao do Organismo Calibrador


(normalmente, razo social e endereo).
Ttulo do Documento (Certificado de
Calibrao).
Identificao nica do documento
(normalmente o nmero do certificado).
Identificao do cliente (normalmente,
nome/razo social e endereo).
Datas da execuo da calibrao e da emisso
do certificado.
Identificao e descrio do item
(instrumento) calibrado (normalmente,
fabricante, modelo, n de srie e cdigo).
Caractersticas do item. Exemplos:
Micropipeta Varivel: Faixa de Indicao e
Valor de uma diviso.
Micropipeta Fixa: Valor nominal e Valor de
uma diviso.
Vidraria Volumtrica: Valor nominal e
Tolerncia.
Vidraria Graduada: Faixa de Indicao, Valor
de uma diviso e Tolerncia.
Data em que o organismo calibrador recebeu
o item para calibrar.
Demonstrao da rastreabilidade a padres
nacionais ou internacionais (normalmente,
identificao do padro e n do certificado).
Indicao do mtodo de calibrao:resumo do
mtodo, referncia do procedimento ou
norma(s) utilizada(s).
Condies ambientais durante a calibrao
todas as variveis relevantes durante o
processo.
Resultados obtidos com a calibrao
obrigatoriamente o valor medido (mdia) e a
incerteza. Estes resultados podem ser
apresentados em forma numrica ou grfica,
sendo a primeira mais usual. A incerteza tem
que ser apresentada na mesma unidade do
item calibrado, e todos os resultados
expressos em unidades aceitas pelo Sistema
Internacional de Unidades (SI) ou apresentado
o fator de converso equivalente.
Declarao de que os resultados referem-se
apenas ao instrumento calibrado. E declarao
de que o certificado s pode ser reproduzido
por inteiro e com a autorizao do solicitante
(dono do instrumento).
Declarao da incerteza estimada
obrigatoriamente, com o fator de abrangncia
e o nvel de confiana.
Assinatura, nome e ttulo do(s) responsvel
(eis) pelo contedo do certificado. (pelo
menos um responsvel).
Nmero da pgina e total de pginas.

Identificacin del Organismo Calibrador


(normalmente nombre y direccin).
Ttulo del Documento (Certificado de
Calibracin).
Identificacin nica del documento
(normalmente el nmero del certificado).
Identificacin del cliente (normalmente
nombre y direccin).
Fechas de la ejecucin de la calibracin y de la
emisin del certificado.
Identificacin y descripcin del instrumento
calibrado (normalmente fabricante, modelo,
n de serie y cdigo)
Caractersticas del instrumento
(equipamiento). Ejemplos:
Micropipeta Variable: Banda de Indicacin y
Valor de una divisin.
Micropipeta Fija: Valor nominal y Valor de
una divisin.
Cristalera (Vidriera) Volumtrica: Valor
nominal y Tolerancia.
Cristalera (Vidriera) Graduada: Banda de
Indicacin, Valor de una divisin y Tolerancia.
Fecha en la que el organismo calibrador
recibi el instrumento para calibrar.
Demostracin del seguimiento con patrones
nacionales o internacionales (normalmente
identificacin del patrn y n del certificado).
Indicacin del mtodo de calibracin: resumen
del mtodo, referencia del procedimiento o
norma(s) utilizada(s).
Condiciones ambientales durante la
calibracin, todas las variables relevantes
durante el proceso.
Resultados obtenidos con la calibracin,
obligatoriamente el valor medido (media) y la
incertidumbre. Estos resultados pueden ser
presentados en la forma numrica o grfica,
siendo la primera ms usual. La incertidumbre
tiene que ser presentada en la misma unidad
del instrumento calibrado y todos los
resultados expresados en unidades aceptadas
por el Sistema Internacional de Unidades (SI) o
presentado el factor de conversin
equivalente.
Declaracin de que los resultados se refieren
apenas al instrumento calibrado. Y declaracin
de que el certificado solo puede ser
reproducido por entero y con la autorizacin
del solicitante (dueo del instrumento).
Declaracin de la incertidumbre estimada,
obligatoriamente con el alcance de mtodo y
el nivel de confianza.
Firma, nombre y ttulo del(s) responsable por
el contenido del certificado. (por lo menos un
responsable).
Nmero de la pgina y total de pginas.

Desmistifique a Calibrao

12