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2005
Introduo
Introducin
Calibrao
NBR ISO/IEC
17025
CAL 0214
Laboratrio Acreditado pelo
INMETRO sob o n 214
Desmistifique a Calibrao
01
Certificacin y Acreditacin
La calidad en los procesos dej de ser apenas
algo adicional, tornndose un tema
obligatorio.
Algunos criterios y normas son de suma
importancia para el buen funcionamiento de
su Laboratorio. Los criterios estipulados por el
CSLI/NCCLS, American Society for
Microbiology, normas ISO 9000, ISO 17025
e ISO 15189, exigen la calibracin de
cristalera (vidriera), micropipetas, presillas
microbiolgicas, termmetros, entre otros.
Concorrncia
Garantir a confiabilidade e a credibilidade dos
resultados estar na frente, tornar-se uma
opo natural.
E qualidade um diferencial de mercado
determinante, principalmente quando esses
resultados interferem na sade e no meio
ambiente, que o caso de ensaios clnicos, de
alimentos, gua, entre outros.
Competencia
Garantizar la confiabilidad y credibilidad de
los resultados es estar al frente, es volverse
una opcin natural.
Y calidad es un diferencial de mercado
determinante, principalmente cuando esos
resultados interfieren en la salud y en el medio
ambiente, que es el caso de ensayos clnicos,
de alimentos, agua, entre otros.
Desmistifique a Calibrao
02
O que calibrao?
Qu es la calibracin?
Calibrao um conjunto de operaes que
busca determinar o valor (ou a faixa de
valores) medido por um instrumento. Essas
operaes so feitas atravs da comparao
entre os resultados obtidos pelo instrumento e
por padres (reastreveis aos de referncia
nacionais e/ou internacionais), sob condies
pr-estabelecidas e controladas.
Em resumo, o objetivo da calibrao verificar
se a medida obtida por um equipamento
compatvel com o esperado e se ele est
adequado para a atividade a que se destina.
Por exemplo: uma bureta de 10mL utilizada
durante um ensaio em que o erro mximo
permitido de +0,5mL (tolerncia de 9,5mL a
10,5 mL), e o resultado da calibrao
apresenta um resultado mdio de 9,0mL ou
10,6mL. Este instrumento deve ser
considerado inadequado ao uso e destinado a
uma atividade com tolerncia maior.
Media
Tolerncia
Tolerancia
Variacin mxima permitida para el instrumento, definida por el usuario de manera que
no perjudique el resultado del ensayo.
Desmistifique a Calibrao
03
Erro
Error
Incerteza
Incertidumbre
Ejemplo: En el proceso de
calibracin de un baln
volumtrico, por mtodo
gravimtrico (masa), se utiliza una
balanza para lograr las medidas en
unidad de masa y un termmetro
para medir la temperatura del
agua.
Valor Nominal
Valor Mdio
Valor Medio
Incerteza
Incertidumbre
Erro
Error
Desmistifique a Calibrao
04
Exemplo:
Considere que, para a realizao de um
ensaio, seja necessrio utilizar uma micropipeta de 100,00mL com tolerncia de 10%. A
micropipeta calibrada e seu certificado de
calibrao apresenta os seguintes dados:
Mdia= 96,30mL e Incerteza= +0,50mL.
-
Ejemplo:
Considere que para la realizacin de un
ensayo sea necesario utilizar una micropipeta
de 100,00mL con tolerancia del 10%. La
micropipeta est calibrada y su certificado de
calibracin presenta los siguientes datos:
Media= 96,30mL e Incertidumbre= +0,50mL.
-
Mdia
Incerteza
Media
Incertidumbre
96,30mL
- 0,50mL
95,80mL
96,30mL
+ 0,50mL
96,80mL
96,30mL
- 0,50mL
95,80mL
96,30mL
+ 0,50mL
96,80mL
95,80
90,00
96,80
Mdia + Incerteza
Media + Incertudimbre
L
110,00
Tolerncia
Tolerancia
Desmistifique a Calibrao
05
1 Calibrao
2 Calibrao
3 Calibrao
4 Calibrao
1 Calibracin
2 Calibracin
3 Calibracin
4 Calibracin
Incio
3 Ms
6 Ms
9 Ms
Inicio
3 Mes
6 Mes
9 Mes
Desmistifique a Calibrao
06
1a identificao
1a identificacin
2a classificao
2a clasificacin
3a caractersticas (Parmetros) da
Calibrao
3a caractersticas(Parmetros) de
Calibracin
Exemplo:
Termmetros usados em estufas bacteriolgicas normalmente funcionam na faixa de
35 C a 37 C. Uma boa opo pode ser
calibrar nos pontos 0C, 35 C, 36 C e 37 C.
Da mesma maneira, indicado em um banhomaria para reaes enzimticas a 0, 25C,
30 C e 37C, calibrar nestes 4 pontos.
Ejemplo:
Termmetros usados en estufas bacteriolgicas, normalmente funcionan en la banda de
35 C a 37 C. Una buena opcin puede ser
calibrar en los puntos 0 C, 35 C, 36C y
37 C. De igual forma, es indicado un bao
Mara para las reacciones enzimticas a 0 C,
25 C, 30 C, y 37 C, calibrarlos en estos 4
puntos.
Desmistifique a Calibrao
07
4a calibrao
4a calibracin
Exemplo:
Um termmetro usado em uma estufa
bacteriolgica, com menor diviso de 0,1C,
deve ser calibrado em um laboratrio com a
melhor capacidade de medio inferior a
0,1C, nunca por um laboratrio cuja melhor
capacidade de medio 1C. Entretanto, se o
mesmo instrumento for usado para medir
temperatura ambiente, esta capacidade pode
ser adequada.
Ejemplo:
Un termmetro usado en una estufa
bacteriolgica, con divisin menor de 0,1C,
debe ser calibrado en un laboratorio con
mejor capacidad de medicin, es decir, inferior
a 0,1C, nunca por un laboratorio cuya mejor
capacidad de medicin es 1C. Mientras, si el
mismo instrumento es usado para medir
temperatura ambiente, esta capacidad puede
ser adecuada.
6a programao
6a programacin
Exemplo:
Uma balana analtica, calibrada em
maio/2005, com intervalo de calibrao
semestral, se aprovada, deve ser calibrada
novamente em novembro/2005.
Ejemplo:
Una balanza analtica calibrada en Mayo/2005,
con intervalo de calibracin semestral, si es
aprobada, debe ser calibrada nuevamente en
Noviembre/2005.
Desmistifique a Calibrao
08
Controle de Calibrao
Control de Calibracin
Modelo de um formulrio / Modelo de una planilla
Fabricante / Modelo
Brand Transferpette
Identificao
PI 002
Descrio
Pipetador de volume varivel
C ALIBRAO
U SO
I NSTRUMENTO
Tolerncia
Local de Uso
5 % do volume nominal
Bioqumica
Intervalo
Valor de 1 diviso
5 mL
3 meses
Pontos de Calibrao
Capacidade
Diluio de urina
10 - 50 mL
HISTRICO DE CALIBRAO
Analisado por
Data da Calibrao
Nome
Rubrica
Situao
Reprovado
21/05/2001
Carla
03/06/2001
Iris
Aprovado
03/09/2001
Iris
Reprovado
15/09/2001
Carlos
Prxima Calibrao
Comentrios
Aprovado
Necessita de manuteno
03/06/2001
03/09/2001
Necessita de Ajustes
15/09/2001
15/12/2001
Observaes
Fabricante / Modelo
Brand Transferpette
Identificacin
PI 002
Descripcin
Micropipeta de volumen variable
C ALIBRACIN
U SO
I NSTRUMENTO
Tolerancia
Local de Uso
Bioqumica
Intervalo
Valor de 1 divisin
5 mL
3 meses
Puntos de Calibracin
Capacidad
Dilucin de orina
10 - 50 mL
ARCHIVO DE CALIBRACIN
Analizado por
Fecha de la Calibracin
Nombre
Firma
Situacin
Rechazado
21/05/2001
Carla
03/06/2001
Iris
Aprobado
03/09/2001
Iris
Rechazado
15/09/2001
Carlos
Aprobado
Comentrios
Prxima Calibracin
necesita mantenimiento
03/06/2001
03/09/2001
necesidad de ajustes
15/09/2001
15/12/2001
Observaciones
Desmistifique a Calibrao
09
L a b o r a t r io d e C a lib r a o
Rua Ana Neri, 416 - Benfica CEP 20911-440 Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 29.511.607/0001-18 Insc. Mun. 01.360.221
Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901
Laboratrio ................
Rua ............. - ......... - ...................../...
307/2005
03/08/2005
04/08/2005
Identificao
Valor nominal
Ponteira utilizada
n.s. J36218
10 - 100 L
labtips
Modelo
Identificao
N do Certificado
Calibrado em
Prxima
Calibrao
Balana
AND
HM-202
BL07
B-7726/03
13/10/2003
13/04/2005
Barmetro
Barigo
Aneroide
BR72
DIMCI 0944/2004
08/06/2004
08/06/2006
Picnmetro
Brand
Gay Lussac
PC19
DIMCI 0590/2004
14/04/2004
14/04/2006
Termohigrmetro
Testo
615
TH68
LTR7499/04
20/09/2004
20/09/2005
Termmetro
Testo
650
Td02
T1291/2003
01/12/2003
02/06/2005
Aps Ajuste
20,2
20,2
19,90
20,07
0,99812
0,99812
55,2
55,7
1014
1012
VI Resultados
Situao
Antes do Ajuste
Aps Ajuste
Indeciso (L)
0,069
0,074
0,22
0,094
0,16
0,093
k
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3
VII- Observaes
A Control Lab - Laboratrio de Calibrao acreditada pela Cgcre/Inmetro de acordo com a ABNT ISO/IEC 17025, sob o nmero 214.
Este certificado atende aos requisitos de acreditao da Cgcre/Inmetro, o qual avaliou a competncia do laboratrio e comprovou sua
rastreabilidade a padres nacionais de medida.
Este certificado refere-se exclusivamente ao instrumento submetido calibrao, nas condies especificadas, no sendo extensivo a
quaisquer lotes. Poder ser reproduzido apenas integralmente e com a aprovao do proprietrio/solicitante da calibrao.
A incerteza expandida relatada baseada em uma incerteza padro combinada, multiplicada por um fator de abrangncia k para um
nvel de confiana de aproximadamente 95 %.
O estado atual do instrumento corresponde aos resultados apresentados aps ajuste. O ato de ajustar no faz parte do escopo de
acreditao do laboratrio.
Desmistifique a Calibrao
10
L a b o r a t r io d e C a lib r a o
Rua Ana Neri, 416 - Benfica CEP 20911-440 Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 29.511.607/0001-18 Insc. Mun. 01.360.221
Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901
Laboratrio ................
Calle ............. - ......... - ...................../...
001/2005
03/01/2005
05/01/2005
n.s. J36218
10 - 100 L
labtips
Modelo
Identificacin
N de Certificado
Calibrado en
Prxima
Calibracin
Balanza
AND
HM-202
BL07
B-7726/03
13/10/2003
13/04/2005
Barmetro
Barigo
Aneroide
BR72
DIMCI 0944/2004
08/06/2004
08/06/2006
Picnmetro
Brand
Gay Lussac
PC19
DIMCI 0590/2004
14/04/2004
14/04/2006
Termohigrmetro
Testo
615
TH68
LTR7499/04
20/09/2004
20/09/2005
Termmetro
Testo
650
Td02
T1291/2003
01/12/2003
02/06/2005
20,2
20,2
19,90
20,07
0,99812
0,99812
55,2
55,7
1014
1012
VI Resultados
Situacin
Antes del Ajuste
Despus del
Ajuste
Indecisin (L)
0,069
0,074
0,22
0,094
0,16
0,093
k
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3
VII- Observaciones
Control Lab - Laboratorio de Calibracin que est acreditada por el Cgcre/Inmetro de acuerdo con la ABNT ISO/IEC 17025, bajo el
nmero 214.
Este certificado atiende los requisitos de acreditacin de Cgcre/Inmetro, el cual evalu la competencia del laboratorio y comprob su
seguimiento para patrones nacionales de medida.
Este certificado se refiere exclusivamente al instrumento sometido a calibracin en las condiciones especificadas, no siendo extensivo a
cualquier lote. Podr ser reproducido slo integralmente y con la aprobacin de proprietario/solicitante de la calibracin.
La incertidumbre expandida relatada est basada en una incertidumbre patrn combinada, multiplicada por un factor de cobertura k para
un nivel de confianza de aproximadamente 95 %.
El estado actual del instrumento corresponde a los resultados presentados despus del ajuste. El acto de ajuste no forma parte del
proyecto de acreditacin del laboratorio.
Desmistifique a Calibrao
11
Desmistifique a Calibrao
12