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17.2.

2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 136/2012 DA COMISSO de 16 de fevereiro de 2012

L 46/33

relativo autorizao do bissulfato de sdio como aditivo em alimentos para animais de companhia e outros animais no produtores de gneros alimentcios
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

mais de companhia. A Autoridade no considera que haja necessidade de requisitos especficos de monitoriza o ps-comercializao. Corroborou igualmente o rela trio sobre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratrio de referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
(5)

A avaliao do bissulfato de sdio revela que esto preen chidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como especificada nos anexos do presente regulamento. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de uti lizao e estabelece as condies e os procedimentos para a sua concesso. Nos termos do artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autoriza o para o bissulfato de sdio. Esse pedido foi acompa nhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. O pedido refere-se autorizao do bissulfato de sdio como aditivo em alimentos para animais de companhia e outros animais no produtores de gneros alimentcios, a ser classificado nas categorias de aditivos designadas por aditivos tecnolgicos e aditivos organolpticos. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no parecer de 13 de outubro de 2011 (2), que o bissulfato de sdio, nas condies de utilizao propostas, no produz efeitos adversos na sade animal, na sade humana, nem no ambiente e que a sua utilizao considerada eficaz como regulador da acidez em alimentos para animais de companhia e outros animais no produtores de gneros alimentcios e como substncia aromatizante em alimentos para ani

(6)

(2)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo I, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos tecnolgicos e ao grupo fun cional reguladores de acidez, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o A preparao especificada no anexo II, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos organolpticos e ao grupo funcional compostos aromatizantes, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 3.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(3)

(4)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 16 de fevereiro de 2012. Pela Comisso O Presidente


Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) EFSA Journal 2011; 9(11):2415.

L 46/34

ANEXO I

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Teor mnimo Espcie ou categoria animal Idade mxima

Teor mximo Outras disposies

mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Fim do perodo de autorizao

PT

Categoria: aditivos tecnolgicos. Grupo funcional: reguladores de acidez 1j514ii Bissulfato de sdio Composio do aditivo Bissulfato de sdio: 95,2 % Caracterizao da substncia ativa Bissulfato de sdio n.o CAS 7681-38-1 NaHSO4 Na 19,15 % SO4 80,01 % Produzido por sntese qumica Mtodo de anlise (1) Determinao do hidrogenossulfato de sdio em aditivos para a alimentao animal: mtodo titrimtrico baseado na determinao da acidez solvel total do bissulfato de sdio titulado com uma soluo-padro de hidrxido de sdio. Animais de companhia e outros animais no produtores de gneros alimentcios 5 000 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de armazena mento, o prazo de validade e a estabilidade granulao. 2. Condies de segurana: devem utilizar-se equipamentos de pro teo respiratria, culos e luvas durante o manuseamento. 3. A mistura de diferentes fontes de bissulfato de sdio no pode ex ceder o limite mximo permitido no alimento completo de 5 000 mg/kg de alimento com pleto. 8 de maro de 2022

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(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

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17.2.2012

ANEXO II

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Idade mxima

Teor mnimo

Teor mximo Outras disposies

mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Fim do perodo de autorizao

PT

Categoria: aditivos organolpticos. Grupo funcional: compostos aromatizantes. 1j514ii Bissulfato de sdio Composio do aditivo Bissulfato de sdio: 95,2 % Caracterizao da substncia ativa: Bissulfato de sdio n.o CAS 7681-38-1 NaHSO4 Na 19,15 % SO4 80,01 % Produzido por sntese qumica Mtodo de anlise (1) Determinao do hidrogenossulfato de sdio em aditivos para a alimentao animal: m todo titrimtrico baseado na determinao da acidez solvel total do bissulfato de sdio titulado com uma soluo-padro de hidr xido de sdio. Animais de companhia 5 000 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e a estabilidade granulao. 2. Condies de segurana: devem utilizar-se equipamentos de proteo respiratria, culos e luvas durante o manuseamento. 8 de maro de 2022

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3. A mistura de diferentes fontes de bissul fato de sdio no pode exceder o limite mximo permitido no alimento completo de 5 000 mg/kg de alimento completo.

(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

L 46/35