Laboratrio Central do Estado do Paran

FASES PR-ANALTICA, ANALTICA E PS-ANALTICA EM LABORATRIOS

Clia Fagundes da Cruz Direo Tcnica

FASES PR-ANALTICA, ANALTICA E PS-ANALTICA EM LABORATRIOS

PESSOAL Pessoal suficiente Escolaridade, treinamento Conhecimento tcnico e experincia para as funes designadas Autorizar pessoas especficas para realizar tipos particulares de servios Programa de capacitao Registros

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ACOMODAES E CONDIES AMBIENTAIS No podem invalidar os resultados ou afetar adversamente a qualidade requerida na medio Instalaes adequadas facilitar a realizao correta dos ensaios Ateno para atividades incompatveis e contaminao cruzada Monitoramento, controle e registro das condies ambientais aplicveis com interrupo dos ensaios, se necessrio Requisitos tcnicos para as acomodaes e condies ambientais aplicveis, documentados Controle de acesso

Limpeza e organizao com procedimentos especiais, se necessrio

FASES PR-ANALTICA, ANALTICA E PS-ANALTICA EM LABORATRIOS

EQUIPAMENTOS DO LABORATRIO Atender especificaes pertinentes ao ensaio Programa de calibrao para as grandezas que influenciam os resultados

Calibrao/ verificao antes do uso, identificao do status, manuteno, verificaes intermedirias

Operao por pessoa autorizada e instrues de uso disponveis Registros (condies ambientais, incerteza, analista,data, etc)

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EQUIPAMENTOS DO LABORATRIO Inventrio e histrico do equipamento Equipamento no conforme Identificado Fora de uso Segregao se necessrio Descontaminao antes de enviar para conserto Utilizao somente aps avaliao/ calibrao Validao de software e integridade dos dados POP:manuseio, transporte, armazenamento, uso e manuteno

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REAGENTES E INSUMOS Insumos validados Rotulados: lote, datas de fabricao e validade, concentrao, riscos, armazenamento... Controle de qualidade: prazo de validade, documentao sobre seu desempenho, armazenamento... POP e registro de todas as etapas

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Qualidade da gua Definir grau de pureza mtodo analtico Armazenamento Controle peridico Registros Armazenamento

PADRONIZAO DOS PROCESSOS PR-ANALTICOS

Formulrio de requisio Identificar: o paciente o requisitante fornecer os dados clnicos pertinentes.

PADRONIZAO DOS PROCESSOS PR-ANALTICOS

Difceis de monitorar fora do laboratrio Identificao nome, data, exame, RS Preparao do paciente informar o que pode afetar o exame Coleta da amostra ERROS Identificao incorreta Troca da amostra Hemlise Homogeneizao Centrifugao Conservao inadequada Erro no emprego de anticoagulantes

PADRONIZAO DOS PROCESSOS PR-ANALTICOS

Manual de coleta Lista de exames; Instruo para coleta deve conter: 1. Preparao do paciente 2. Material a ser coletado 3. Horrio da coleta 4. Identificao efetiva do paciente 5. Identificao correta da amostra coletada 6. Cuidados especiais 7. Registro da identidade do colhedor ou receptor da amostra 8. Descarte seguro do material usado na coleta 9. Preenchimento correto do cadastro do paciente

PADRONIZAO DOS PROCESSOS PR-ANALTICOS

TRANSPORTE Monitorado Tempo X Natureza dos exames Faixa de temperatura e conservantes Segurana para o transportador, o pblico em geral e o laboratrio

REGISTROS Amostras recebidas Data e hora do recebimento

PADRONIZAO DOS PROCESSOS PR-ANALTICOS

AMOSTRAS Critrios de aceitao de amostras Ex. Amostras com identificao inadequada no devem ser processadas. Recepo, rotulagem, processamento e laudo das amostras marcadas como urgente; Rastreabilidade das alquotas de amostras s amostras primrias - Todas as amostras devem ser identificadas de forma que possibilite rastreamento, se necessrio. armazenamento das amostras por tempo especificado em condies que garantam estabilidade das propriedades e repetio do exame

COLETA E ENVIO DE AMOSTRAS

Orientaes do LACEN/PR As amostras devero ser identificadas individualmente com o nome completo do paciente e o local de procedncia, o exame a ser realizado e a data da coleta; Obs. As etiquetas devem ser colocadas de forma a no ocultar o nvel do volume da amostra contida; Enviar um tubo de soro para cada exame a ser realizado, com volume adequado, de forma a evitar manuseio da amostra dentro do LACEN;

Acondicionar os tubos em saco plstico, devidamente identificados, e arrumar no interior de uma caixa trmica de modo a evitar derramamentos e quebras; Obs. Os soros podero ser colocados dentro de garrafas PET cortadas ao meio ou outro recipiente mais resistente;

COLETA E ENVIO DE AMOSTRAS

A caixa de isopor dever conter quantidade de gelo reciclvel compatvel com a quantidade de material que estiver sendo enviado, ser bem vedada e no possuir espaos vazios em seu interior, constando no seu exterior o nome da Diviso e a Seo a que se destina; Enviar uma cpia da requisio para cada exame a ser realizado; As requisies e fichas epidemiolgicas, que forem necessrias, e o memorando, devero ser acondicionados dentro de saco plstico e colocados na parte interna da tampa da caixa de isopor;

COLETA E ENVIO DE AMOSTRAS

Quando o material a ser enviado for em pequeno volume poder ser utilizada uma mesma caixa, desde que os materiais sejam acondicionados em sacos plsticos devidamente identificados. Na parte externa da caixa de isopor dever constar o endereo do LACEN/PR e a informao das Sees para onde se destinam; Sendo necessrio a colocao da caixa de isopor em outra caixa para envio, os espaos vazios devem ser preenchidos com papel amassado e a caixa externa identificada, na tampa e no corpo da mesma com as seguintes informaes: - Destinatrio; - Remetente - Em caso de acidente contatar: nome e telefone para contato.

COLETA E ENVIO DE AMOSTRAS

COLETA E ENVIO DE AMOSTRAS

Colocar em dois lados opostos da caixa externa as seguintes informaes: ESTE LADO PARA CIMA CUIDADO FRGIL Enviar materiais de rotina at, no mximo, quinta-feira; S enviar na sexta-feira casos de emergncia, como por exemplo, pesquisa de meningites. Nestes casos comunicar o laboratrio sobre o envio;

COLETA E ENVIO DE AMOSTRAS

Os materiais para Carga Viral para HIV e Contagem de CD4/CD8 devero continuar a obedecer s datas j estabelecidas para cada local; O horrio de atendimento da Central de Amostras da Diviso dos Laboratrios de Epidemiologia e Controle de Doenas ser das 8:30 horas s 15:00 horas, de segunda sexta-feira. Aos sbados, domingos e feriados haver expediente em regime de planto para atender os exames de urgncia no diagnstico de meningites

PADRONIZAO DOS PROCESSOS ANALTICOS

PADRONIZAO DOS PROCESSOS ANALTICOS

Assegurar resultados precisos e exatos Antes da implantao no laboratrio devem ser analisados em relao a:

1.
2.

Confiabilidade preciso, exatido, sensibilidade, especificidade, linearidade

Praticidade volume e tipo da amostra, durao do ensaio, complexidade metodolgica, estabilidade dos reagentes, robustez, necessidade de equipamentos, custo, segurana pessoal.

PADRONIZAO DOS PROCESSOS ANALTICOS

Variveis importantes: 1. Qualidade da gua 2. Limpeza da vidraria 3. Calibrao dos Dispositivos de Medio e Ensaio: pipetas, vidrarias, equipamentos, etc.

Todos os ensaios devem ser documentados detalhadamente, implementados e colocados disposio dos responsveis pela realizao dos diversos exames,

PADRONIZAO DOS PROCESSOS ANALTICOS

Nome do procedimento Nome e fundamento do mtodo Principais aplicaes clnicas Amostra do paciente condies em que pode ser aceitvel. Padres, calibradores, controles, reagentes e insumos Equipamentos Cuidados e precaues Procedimento detalhado Linearidade do mtodo Limite de deteco do mtodo Clculos Controle de qualidade Valores de referncia Significado clnico Valores crticos Observaes Referncias bibliogrficas

PADRONIZAO DOS PROCESSOS PS-ANALTICOS

Etapas: 1. Clculo 2. Anlise de consistncia dos resultados 3. Liberao dos laudos 4. Armazenamento da amostra do paciente 5. Transmisso e arquivamento dos resultados 6. Consultoria tcnica

PADRONIZAO DOS PROCESSOS PS-ANALTICOS

Contedo de um laudo 1. Do laboratrio nome, endereo completo, nmero do registro no conselho profissional, responsvel tcnico com seu registro no conselho profissional 2. Do paciente nome, nmero do registro no laboratrio 3. Do mdico solicitante nome, nmero do registro no conselho profissional 4. Da amostra do paciente tipo, data, hora da coleta ou recebimento, quando aplicvel 5. Do resultado do exame nome do analito, resultado, unidade, nome do mtodo, unidade de referncia, data da liberao 6. Do responsvel tcnico nome, nmero do registro no conselho profissional, assinatura 7. Formatao deve observar a legislao 8. Legveis 9. Confidencialidade

ERROS POTENCIAIS NA REALIZAO DOS EXAMES

Fase pr-analtica

1.

Erro na solicitao do exame: escrita ilegvel interpretao errada do exame erro na identificao do paciente falta de orientao por parte do mdico ou do laboratrio para determinados exames

ERROS POTENCIAIS NA REALIZAO DOS EXAMES

2. Erros na coleta da amostra identificao errada do paciente troca de amostras paciente no preparado corretamente falta de jejum, horrio da coleta incorreto, tempo da coleta de urina incorreto uso de anticoagulante errado volume da amostra inadequado para o exame Hemlise e lipemia intensas Transporte e armazenamento da amostra incorretos Contaminao de tubos, frascos, tampas

ERROS POTENCIAIS NA REALIZAO DOS EXAMES

Fase analtica Troca de amostras Erros de pipetagem pipetas no aferidas, molhadas, volume incorreto Vidrarias e recipientes mal lavados Reagentes e padres: contaminados, mal conservados, com validade vencida, erros no preparo dos reagentes, concentrao errada Presena de interferentes na amostra: medicamentos, lipemia, hemlise, ictercia

ERROS POTENCIAIS NA REALIZAO DOS EXAMES

Equipamento no calibrados, erros no protocolo de automao, cubetas arranhadas, com bolhas de ar, contaminados com outros reagentes, comprimento de onda incorreto. Erros na fonte de energia, sujeira no sistema tico do equipamento, ajuste incorreto do zero instabilidade na leitura fotomtrica, volume de leitura fotomtrica insuficiente Temperatura ambiente e de reao no adequadas Tempo de reao errado Erros nos clculos de concentrao, nas unidades, no considerar diluies

ERROS POTENCIAIS NA REALIZAO DOS EXAMES

Fase Ps-Analtica Identificao errada do paciente Transcrio de dados incorreta Resultado ilegvel Unidades erradas No identificao de substncias interferentes Especificidade, sensibilidade e preciso dos teste no adequada Erros na interpretao do resultado

Principais problemas observados no envio de amostras para pesquisa de H1N1

H1N1 Envio em conjunto com a rotina Envio em horrios no compatveis com a rotina do LACEN Amostras vazadas Amostras no identificadas hemocultura em temperatura imprpria Gelox em quantidade suficiente Colocao de potes Caixas, potes e gelo higienizados Documentos sem saco plstico Material envolvido em luvas de latex Ficha preenchida corretamente, com todos os campos

H1N1

Laboratrio Central do Estado do Paran

Obrigada!

celiafcruz@sesa.pr.gov.br