INSTITUTO FEDERAL

CAMPUS CEILÂNDIA
DISCIPLINA:EQUIPAMENTOS DE MÉDIA COMPLEXIDADE
PROFESSOR:LUCAS ROMANO
CURSO :TÉCNICO EM EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS

OXÍMETRO DE PULSO
ALUNOS: RAUANNY CRISTINA
COELHO DE SOUZA
GILMAR DOS SANTOS PEREIRA
LORENA CARVALHO DA SILVA

CEILÂNDIA-DF
2017
 Oxímetro de pulso
 É um aparelho médico capaz de detectar a porcentagem de hemoglobina arterial na
forma de oxiemoglobina
 Devido o sangue saturado de oxigênio absorver diferentes quantidades de luz
 É um dispositivo não-invasivo
 Apresenta a taxa de saturação do oxigênio, a frequência cardíaca e a curva
pletismográfica( curva de pulsação do sangue)
 Os oxímetros de pulso têm um par de LED´S,um emite a luz vermelha , de
comprimento de onda a 660 nm , e a luz infra- vermelho, de 940 nm
 Um fotodiodo que faz a detecção de luz
 Oxímetro de pulso é usado nos dedos ou lóbulo da orelha
Curva de pulsação do
sangue(pletismográfica )
 Curiosidades

 O sinal monitorado varia com o tempo na ritmo na frequência cardíaca

 A medida que os vasos sanguíneos se expandem e contraem a cada batida do
coração,
 A detecção do pulso é essencial para a operação do oxímetro de pulso ,que
não funciona se não houver batimentos
 Os oxímetros são utilizados em pacientes com problemas respiratórios e
pilotos em aeronaves não-pressurizadas acima de 10000 pés ,onde é
necessária oxigenação adicional.
Partes básicas do oxímetro

 O oxímetro de pulso é composto por um monitor

 E tem um sensor que detectar o pulso
 O monitor contém um microprocessador e visor
 O oxímetro de têm dois LED´S e um fotodiodo
 paciente ao monitor
Durante o uso

 O monitor atualiza seus cálculos para fornecer uma leitura rápida imediata da
saturação do oxigênio e frequência de pulso.
 A onde de pulso é exibida continuamente para informa informações sobre a
circulação
 O bip audível muda o timbre de acordo com o valor da saturação e é um
importante atributo de segurança.
 O timbre diminuir a medida que a saturação do oxigênio ,é a aumenta a
medida que a saturação se recupera.
 Isso permite ,que o médico ao ouvir a mudança na saturação do oxigênio, não
precise ficar olhando para o monitor basta ouvi a pulsação que irá saber se a
saturação do oxigênio esta baixa ou alta.
Circuito simples de oxímetro de pulso
Como usar o oxímetro de pulso

 Ligue o oxímetro: ele fara a calibração interna e verificações

 Selecione o sensor apropriado , atenção ao tamanho e local da aferição
,quando usado verifique de que área esta limpa , remova os esmaltes.
 Pressione o sensor com cuidado , verifique se o sensor esta muito solto ou
apertado
 Procure a onda de pulso ou indicador de pulso exibidos para verificar se a
máquina detectou pulso. Se não houver sinal de pulso , essas leituras não
tem validade
 Uma vez que que o pulso tenha sido detectado pelo oxímetro , a saturação do
oxigênio e frequência serão exibidos.
Defeitos que podem apresentar um
oxímetro(manutenção)
 Descalibrados
 Sensor danificado ou sensor incompatível com o analisador de oxímetro
 Sensor frouxo
 Cabo de força danificador e áudio
 Também problemas no bip , como tempo de resposta do alarme para baixa
saturação .
Controle de qualidade

 Usa um simulador de saturação de oxigênio

 Facilita e Agiliza o Check up em Oxímetros de Pulso Equipamento de baixo custo e
alta confiabilidade
 Marcas DNI,NEVADA,ECG/SPO2

 Indispensável em qualquer laboratório

Calibração de um oxímetro de pulso

 Instruções
 Leia com atenção as instruções antes de começar. A calibração de alguns oxímetros é
feita automaticamente após a inicialização, mas em outros é necessário apertar o
botão "auto-calibrate" (calibração automática) após ligar o aparelho.
 Ligue o aparelho.
 Se necessário, pressione o botão "auto-calibrate" (calibração automática). Se o
aparelho não vier com essa opção, provavelmente a calibração é feita
automaticamente quando o oxímetro é iniciado.
 Dicas & Advertências
 Se as leituras obtidas forem incompatíveis com a sua observação do quadro clínico,
use um oxímetro diferente para verificar a medição inicial. Um tratamento
inadequado pode resultar em hipóxia ou morte do paciente
Vantagens do oxímetro de pulso

 Fornece informações rápidas sobre o sistema respiratório e cardíaco

 Monitorização não-invasiva
 Instalação fácil
 Triagem neonatal
Limpeza e desinfecção do Sensor de Dedo:

 Para limpar e desinfetar o sensor utilize um pano limpo e macio levemente

umedecido em
 água morna e sabão ou detergente neutro (detergentes enzimáticos que não
agridam
 borracha podem ser utilizados, seguindo as recomendações dos fabricantes)
retirando os
 possíveis excessos com outro pano limpo e macio.
 Não imergir o sensor de dedo ou seu conector.
 Nunca utilize produtos químicos ou outros agentes agressores para efetuar a
 limpeza/desinfecção do sensor de dedo.
 Não tente esterilizar o sensor de dedo.
ABNT NBR :Os requisitos da norma para
o funcionamento dos oxímetros.

 A Instrução Normativa n. 4 da ANVISA, de 24.09.2015, determina que passará a ser

compulsória a partir de dezembro de 2017, para fins de certificação INMETRO, a norma ABNT
NBR ISO 80601-2-61:2015.

 Atualmente, os oxímetros de pulso são certificados somente com os ensaios da norma geral
(ABNT NBR IEC 60601-1)


 Nesse processo são incluídos nos ensaios os sensores fornecidos juntamente com o monitor
de oximetria, porém, pela ausência de requisitos de exatidão de dados, já que a norma
particular ainda não é compulsória, é comum que diversos sensores especificados, pelo
fabricante do monitor, para uso em conjunto com o monitor de oximetria sejam enquadrados
como família pelo OCP - Organismo de Certificação de Produto. Assim os ensaios são
executados em apenas um modelo de sensor combinado com o monitor de oximetria.
ABNT NBR ISO 80601-2-61:2015

 No processo atual, os sensores fabricados por terceiros e não fornecidos

juntamente com o monitor de oximetria não têm sido submetidos a nenhum
tipo de ensaio.
 No entanto, a vigência da norma ABNT NBR ISO 80601-2-61 tende a alterar
esse panorama já que inclui em seus requisitos a necessidade de que todas as
partes individuais e os acessórios especificados para utilização com o monitor
do oxímetro de pulso estejam em conformidade com todos os requisitos da
norma (ver subcláusula 201.4.103 da ABNT NBR ISO 80601-2-61). Portanto,
todas as combinações monitor/sensor definidas pelo fabricante do monitor
como adequadas ao uso deverão passar a ser ensaiadas.
 Requisitos para o monitor do oxímetro de
pulso relacionados aos sensores.

 Todos os sensores e cabos extensores que podem ser utilizados com o monitor
devem ser declarados no manual de instruções do monitor (ver subcláusula
201.4.103 da ABNT NBR ISO 80601-2-61) e os ensaios serão realizados com
cada um desses sensores especificados.
 Pelo menos um modelo de monitor deve ser especificado nas instruções de
utilização do sensor do oxímetro de pulso que é fornecido separadamente (ver
subcláusula 201.101.2 da ABNT NBR ISO 80601-2-61).
 O sensor deve atender a norma IEC 60825-1:2007, se sua fonte emissora for
laser, ou a IEC 62471:2006, se a fonte emissora for led, ou ainda a IEC 60825-
2:2001+emenda 1:2006, se a fonte emissora for laser por fibra óptica.
Instruções do oxímetro de pulso

 Declaração indicando que os sensores são projetados para uso com monitores específicos (e listar quais são esses monitores);
 - Alerta indicando que o operador é responsável por avaliar se o monitor e sensor ou cabo extensor são compatíveis antes do
uso (consultando as instruções de utilização de ambos);
 - Alerta indicando que a utilização de sensores e cabos extensores incompatíveis pode resultar em desempenho reduzido ou
risco de lesão ao paciente;
 - Informação sobre a utilização destinada do sensor, incluindo: população de pacientes, parte do corpo ou tipo de tecido a que
se aplica e aplicação (ex.: ambiente, frequência de uso, localização, etc);
 - Informação sobre a faixa de comprimento de onda e a potência óptica máxima de saída emitida pelo sensor e uma declaração
de que a informação sobre a faixa de comprimentos de onda pode ser útil aos médicos;
 - Advertência de que a aplicação inapropriada de um sensor do oxímetro de pulso com pressão excessiva, por períodos
prolongados, pode induzir lesão por pressão; - Data após a qual recomenda-se que ele não seja utilizado, expressa em ano e
mês (se aplicável);

 Além das informações no manual de instruções o sensor deve, também, ser marcado com:
 - Quaisquer instruções particulares de armazenamento e de manuseio (ex.: faixa de temperatura ambiente). Essa informação
pode estar na embalagem do sensor;
 - Número de série ou de número do lote. Essa informação pode estar na embalagem do sensor;
Teste do sensores

 201.11 – Temperaturas excessivas => A temperatura na interface tecido-

sensor deve atender aos limites descritos na cláusula 11 da norma geral ABNT
NBR IEC 60601-1, porém considerando que o tecido esteja a 35ºC. Exemplo:
considerando que o tempo de contato entre o sensor e o tecido do paciente
seja superior a 10 min e o material do sensor seja plástico, o limite é de 43ºC,
o que permite uma elevação de temperatura de 8ºC. Se o sensor, entretanto,
não ultrapassar os 43ºC, mas ultrapassar os 41ºC é necessário que o monitor
do oxímetro de pulso tenha um modo de operação de temperatura elevada,
ou seja, a conformidade com esse ensaio é totalmente dependente do
conjunto sensor+monitor.
Qualidade do SpO2 do equipamento para
oximetria de pulso

 A qualidade deve ser declarada pelo fabricante para cada tipo de sensor que
pode ser utilizado com o monitor. Para determinação dessa exatidão o
fabricante deve conduzir um estudo de dessaturação controlada conforme
descrito na subcláusula 201.12.1.101.2.1 da norma particular e norma ISO
14155:2011. O estudo é realizado em humanos e testadores funcionais ou
simuladores de paciente não podem ser usados para determinar ou validar a
exatidão do equipamento.
 Além desses citados há outros ensaios da norma geral nos quais o sensor pode
ter influência como: corrente de fuga e rigidez dielétrica. No caso dos ensaios
de compatibilidade eletromagnética pelo menos os seguintes podem ser
influenciados pelo sensor: emissão irradiada, imunidade a emissões
irradiadas, imunidade a campos magnéticos e imunidade a descargas
eletrostáticas.
Certificação para sensores ou cabos
extensores para oxímetro de pulso.

 Na Portaria n. 54 do Inmetro com relação à certificação de acessórios

separadamente, também não há nada que a impeça, salvo adaptações
necessárias nos ensaios de rotina previstos no Anexo A dessa portaria.
 No que se refere aos ensaios, a norma prescreve os requisitos para os sensores
e para as combinações de sensores/monitores que o fabricante do sensor
especificar como adequadas, portanto, o fabricante do sensor precisaria
fornecer os conjuntos completos (monitor/sensor) para o laboratório realizar
esses ensaios.
 Considerando o exposto acima a resposta é SIM, é possível certificar o sensor
ou cabo extensor.
 Em situações que o sensor for especificado para ser utilizado com muitos tipos
de monitores isso poderia inviabilizar o processo de certificação em razão da
dificuldade logística no fornecimento das amostras e o custo dos ensaios.
Os sensores podem ser utilizados com vários
tipos de monitores de outros fabricantes?
Teste de qualidade?

 SIM. O sensor é tão importante no estabelecimento da segurança e da

exatidão do oxímetro completo quanto o próprio monitor do oxímetro.
 Diferentes combinações dessas partes podem afetar a exatidão de dados, a
compatibilidade eletromagnética, a segurança elétrica, a temperatura na
interface sensor/tecido, entre outas.
 Isso será definido pelo OCP que estiver conduzindo o processo de certificação,
porém o recomendado é realizar todos os ensaios possíveis em uma
combinação monitor/sensor e pelo menos os seguintes nas demais
combinações:
 - Temperaturas excessivas (subcláusula 201.11 da ABNT NBR ISO 80601-2-61);
Teste de qualidade nos monitores !

 Exatidão de dados (subcláusula 201.12.1 da ABNT NBR ISO 80601-2-61);

 - Correntes de fuga (subcláusula 8.7 da ABNT NBR IEC 60601-1);
 - Rigidez dielétrica (subcláusula 8.8.3 da ABNT NBR IEC 60601-1);
 - Biocompatibilidade (subcláusula 11.7 da ABNT NBR IEC 60601-1);
 - Ensaios de resistência mecânica aplicáveis da cláusula 15 da ABNT NBR IEC
60601-1.
 - Ensaios de compatibilidade eletromagnética da ABNT NBR IEC 60601-1-2: emissão
irradiada, imunidade a emissões irradiadas, imunidade a campos magnéticos e
imunidade a descargas eletrostáticas.
 Sou um fabricante de sensores, preciso comprovar a biocompatibilidade dos
mesmos?
 SIM, de acordo com a subcláusula 11.7 da norma ABNT NBR IEC 60601-1.
BIBLIOGRAFIA:

 http://www.medjet.com.br/produto/oximetro/oximetro-de-pulso-portatil-at101c-
bioland/1507/18
 https://pt.wikipedia.org/wiki/Ox%C3%ADmetro_de_pulso
 http://www.centermedical.com.br/artigos/a-importancia-do-oximetro-de-pulso
 http://pt.wikihow.com/Medir-a-Satura%C3%A7%C3%A3o-de-Oxig%C3%AAnio-Usando-um-
Ox%C3%ADmetro-de-Pulso
 www.uel.br/projetos/ec/Producao/oxipul.PDF

www.tcc.sc.usp.br/tce/disponiveis/18/.../tce.../Santini_Tales_Roberto_de_souza.pdf

www.ebah.com.br/content/ABAAAAN98AB/oximetro-pulso

https://www.google.com.br/search?tbm=isch&q=bibliografia&spell=1&sa=X&ved=0ahUKEwii6
9nYgIPWAhUI5oMKHaTzDXIQvwUIIygA&biw=1366&bih=589&dpr=1#imgrc=4EivKZykgipQ7M: