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Sistemas de Qualidade Normas

Edgardo A. Prado UPF - 2005

NORMA
Documento que formaliza certo nvel de consenso a respeito do que foi discutido. Aquilo que estabelecido como base para a realizao ou avaliao de alguma coisa.

ORGANIZAO

Sistema da Qualidade
Um sistema da qualidade basicamente um sistema de informao. Fornece respostas s principais perguntas que as pessoas fazem para gerir as atividades da empresa: o que deve ser feito, como fazer, por que fazer, quando fazer, quem o responsvel, onde e quanto produzir.

ISO 9000:
organizao: conjunto de pessoas e infraestrutura con un arranjo de responsabilidades, autoridades e interrelaes

ISO 9000:
produto: resultado de um processo processo: conjunto de atividades interrelacionadas que transformam entradas em sadas

controle de um processo
eficacia na converso de entradas em sadas (*) entradas (*) sadas (*)

monitoramento do processo (*)

(*) medidas
recursos informao

procesos relacionados com o produto


Mercado Marketing Desenho Compras M. primas C L I E N T E S Contratos Mercados Olfato Pedidos Previso Vendas Programa Atividades Compras insumos Produo C L I E N T E S

Aceite Pedidos Contratos

Inspeo $ Cobranas Credito + Habilitao Faturamento

Estrutura da Documentao
Reflete e descreve a poltica da qualidade da Organizao Provem instrues e designan responsabilidades para as atividades do sistema de qualidade

Manual de Administrao da Qualidade

Detalham os requisitos de tarefas especficas, passo a passo

Manuais de Procedimientos
Instrues de Trabalho Registros da Qualidade

Criterios, arquivos, normas, planos, regulamentos, desenhos, especificaciones, etc., relacionados com o sistema de qualidade

Poltica de Qualidade

Um Documento

Manual de Administrao da Qualidade

Um Documento para cada funo

Manuais de Procedimientos Instrues de Trabalho

Referncia no Manual de Qualidade

Um Documento para cada atividade

Referencia en Procedimientos

Registros internos (informaes, listas) Registros externos (especificaciones e normas de clientes, especificaciones e normas tcnicas da industria, requerimientos legais)

Registros da Qualidade

Evoluo do Conceito
Auditoria de Certificao 3 Parte

Organismo Certificador Necessidade

Credibilidade

Fornecedor Servio

Cliente

Auditoria de Credenciamento 2 Parte

O que ISO?
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

ORGANIZACION INTERNACIONAL PARA LA ESTANDARIZACIN

Sede :

Genebra , Suia

Misso :

Desenvolver e promover normas comuns a nvel internacional

Membros: Mais de 100 Pases

ISO
ISO - International Organization for Standardization (Organizao Internacional para Normalizao) localizada em Genebra, Sua. A sigla ISO uma referncia palavra grega ISO, que significa igualdade. O propsito da ISO desenvolver e promover normas e padres mundiais que traduzam o consenso dos diferentes pases do mundo de forma a facilitar o comrcio internacional. A ISO tem 91 pases membros. O Inmetro o representante brasileiro

ISO 9000
As regras e os padres da Gesto da Qualidade so complementares aos padres do produto, e so implantados para melhorar a sua qualidade, com impacto na funcionalidade do Sistema da Qualidade.

ISO 9000

ISO 9000 - Conceitos


Foco da ISO: Cliente Produto. No incorpora requisitos especficos de outros sistemas de gesto, tal como ambiental, segurana e sade ocupacional etc.

ISO 9000
A ISO 9000:2000 uma srie de 3 padres internacionais para "Gesto da Qualidade. Ela no destinada a um "produto" nem para alguma indstria especfica. Tem como objetivo orientar a implantao de sistemas de gesto da qualidade nas organizaes. No podem ser feitas excluses, a no ser em itens do requisito 7, desde que afetem o produto. A srie ISO 9000 foi adotada no Brasil, palavra por palavra pela ABNT com o nome de NBR ISO 9000.

ISO 9000
A ISO 9000 e a ISO 9004 so guias e a ISO 9001 a norma certificadora.
ISO 9000: Sistemas de Gesto da Qualidade conceitos e terminologia ISO 9001: Sistemas de Gesto da Qualidade Requisitos ISO 9004: Sistemas de Gesto da Qualidade Guia para melhoria de desempenho. ISO 19011: Diretrizes para auditorias de Sistemas de Gesto.

ISO 9000 Impacto nos Negcios


Fundamental para negociar produtos e servios a nvel mundial. Empresas j certificadas esto exigindo dos seus fornecedores e prestadores de servios a implantao de sistemas de qualidade na linha da ISO 9000.

Fatores essenciais na implantao


Envolvimento da diretoria Planejamento: as medidas devem ser planejadas e sistemticas, de acordo com a poltica da companhia. Existncia de coordenao entre os vrios departamentos: responsabilidade para com a qualidade.

RESUMEN SOBRE LA IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE CALIDAD certificado


ISO

Decisin y Compromiso Institucional

9000

Creacin de equipo de trabajo Entrenamiento de Personal


Preparacin de los procedimientos y manual de calidad

Implantacin de procedimientos

Identificacin y correccin de deficiencias


Auditoras Internas Seleccin ente Certificador
Auditora de Documentacin / Aprobacin Manual de Calidad

Auditora por ente Certificador Obtencin de Certificado

Um pouco sobre a Norma ISO srie 9000


ONG fundada em 1947, sediada em Genebra, Suia Mais de 100 pases membros Mais de 180 Comits Tcnicos 1987 emite a 1a. Norma Srie 9000 (Conjunto de normas e guias internacionais sobre Sistema de Gesto da Qualidade) 1994 emite a 1a. Reviso da Norma e a 2a. Reviso em 2000

Aplica-se a produtos e servios

NORMAS ISO SRIE 9000/2000 Estrutura das Norma ISO 9000:2000


NORMA
ISO 9000:00 ISO 9004:00 ABRANGNCIA Fundamentos e Vocabulrio Diretrizes para Melhorias de Desempenho Requisitos do SGQ

OBJETIVO
Descrever os fundamentos do SGQ e descrever os termos relacionados famlia ISO 9000
Ser aplicvel a todos os processos da organizao Enfoque em obter melhoria contnua, medida por meio da satisfao dos clientes e outras partes interessadas. Demonstrar a capacidade para fornecer produtos que atendam as necessidades dos clientes e requisitos regulamentares aplicveis Aumentar a satisfao do cliente por meio da efetiva aplicao do SGQ. O SGQ deve incluir processos para a melhoria contnua e garantir a conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos regulamentares aplicveis.

ISO 9001:00

Norma NBR ISO 9001:2000 Alicerce - 8 Princpios da Gesto da Qualidade


1. 2. 3. 4. 5. 7. 8. Foco no Cliente Liderana Envolvimento de Pessoas Abordagem de Processos Abordagem Sistmica para a Gesto Abordagem factual tomada de decises Benefcios mtuos nas relaes c/ fornecedores

6. Melhoria Contnua

Normas ISO Srie 9000:2000 Nova Estrutura da Norma ISO 9001:2000


Tpicos Importantes da Norma:
4. Sistema de Gesto da Qualidade 5. Responsabilidade da Direo

6. Gesto de Recursos
7. Realizao do Produto 8. Medio, Anlise e Melhoria Claramente baseada no Ciclo de Deming: PDCA - Plan - Do - Check - Act

ACT AGIR Corretamente e/ou preventivamente

A
Melhoria contnua

P D

PLAN PLANEJAR Definir metas e objetivos Documentar o que deve ser feito

CHECK CONTROLAR Verificar os resultados documentados frente ao realizado (indicadores)

DO FAZER Executar as tarefas documentadas

NORMAS ISO SRIE 9000:2000


SGQ Baseado em Processo
Melhoria Contnua do Sistema de Gesto da Qualidade

Responsabilidade da Direo Gesto de Recursos Medio, Anlise e Melhoria

ENTRADA

Realizao do produto

Produto

SADA

ISO 9000
Obter a certificao de acordo com as normas da srie ISO 9000 significa que o Sistema da Qualidade da Empresa foi avaliado por uma entidade independente reconhecida por um organismo nacional de acreditao, e considerado de acordo com os requisitos da norma.
Validade: 3 anos, com auditorias semestrais ou anuais.

Requisitos da norma ISO 9001


4 Sistema de Gesto da Qualidade
Poltica do SG documentada Manual do SG Procedimentos (origem interna/externa) Registros

5 Responsabilidade da Direo
Instituio de Objetivos da Qualidade Anlises Crticas

6 Gesto de Recursos
Financeiros e Infra-estrutura (melhorias) Recursos Humanos

Requisitos da norma ISO 9001


7 Realizao do Produto
Vendas:
Capacidade de Atender SAC Projeto e Desenvolvimento

Compras
Requisitos do produto a ser adquirido Seleo e Monitoramento de Fornecedores

Controle da Produo

8 Medio, Anlise e Melhoria


Satisfao dos clientes Auditorias Internas, Aes Corretivas/Preventivas

Exemplo de Poltica do Sistema de Gesto: LAR


Fornecer servios e produtos de qualidade, que gerem satisfao e segurana aos cooperados, clientes e colaboradores; Receber, beneficiar, Industrializar e comercializar a produo com resultados positivos e dentro dos padres regulamentares, atendendo os requisitos exigidos pelos clientes; Organizar e capacitar colaboradores e a famlia cooperada, proporcionando seu desenvolvimento econmico e social; Respeitar o meio ambiente;

Buscar a excelncia atravs da melhoria contnua dos produtos processos e sistemas.

Os Crticos

Se tudo o que se faz deve estar escrito, a empresa pode tornar-se engessada e com pouco espao para flexibilidade. a empresa se preocupou tanto em preencher os requisitos do burocrtico processo de certificao que se esqueceu de ser competitiva (CAMPOS apud LOBOS, 1996).

Os Crticos
a alta gerncia delega o quanto pode para os nveis hierrquicos inferiores, a fim de minimizar a quebra de suas prprias atividades;

na verdade, a organizao estar operando dois sistemas: um para mostrar ao auditor e outro que realmente ocorre;

Principais Benefcios
1. Melhor controle gerencial - processos; 2. Utilizao do padro como ferramenta promocional; 3. Aumento do n de clientes/ Market Share

Principais Benefcios
4. Melhoria dos produtos e servios com clientes; 5. Facilidade com a eliminao de problemas com os processos; 6. Melhoria no processo de adaptao de novos empregados;

Por que Qualidade?


Clientes cada vez mais exigentes Concorrncia cada vez mais acirrada Mudanas constantes Comprometimento com a sociedade

Passos para a Certificao ISO 9001


1 - Preparao da organizao (incluindo auditorias internas) 2 - Contratao do rgo Certificador 3 - Realizao da pr auditoria 4 - Realizao da auditoria inicial
Jun/04 Dez/04 Jun/05 Dez/05 Jan/06 Dez/06 Jun/07

5 - Auditorias de manuteno (semestral) 6 - Auditoria de re-certificao

Somos o que repetidamente fazemos. A excelncia, portanto, no um feito, mas um hbito. Aristteles

NORMA ISO 9001 : 2000 Requisitos da Norma ISO 9001:2000 4. Sistema de Gesto da Qualidade 4.1. Requisitos Gerais 4.2. Requisitos de Documentao 4.2.2. Manual da Qualidade 4.2.3. Controle de Documentos 4.2.4. Controle de Registros

5. Responsabilidade da Direo
5.1. Comprometimento da Direo 5.2. Foco no Cliente 5.3. Poltica da Qualidade 5.4. Planejamento 5.4.1. Objetivos da Qualidade 5.4.2. Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade 5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1. Responsabilidade e autoridade 5.5.2. Representante da Direo 5.5.3. Comunicao Interna 5.6. Anlise Crtica pela Direo 5.6.1. Generalidades 5.6.2. Entradas para Anlise Crtica 5.6.3. Sadas da Anlise Crtica

6. Gesto de Recursos

6.1. Proviso de Recursos


6.2. Recursos Humanos
6.2.1. Generalidades
6.2.2. Competncia, conscientizao e treinamento

6.3. Infra-estrutura
6.4. Ambiente de Trabalho

7. Realizao do Produto
7.1. Planejamento da Realizao do Produto

7.2. Processos Relacionados a Cliente


7.3. Projeto e Desenvolvimento 7.4. Aquisio 7.5. Produo e Fornecimento de Servio 7.6. Controle de Dispositivos de Medio e

Monitoramento (DMM)

7. Realizao do produto
7.1. Planejamento da Realizao do Produto 7.2. Processos Relacionados a Clientes 7.2.1. Determinao de Requisitos Relacionados ao Produto 7.2.2. Anlise Crtica dos Requisitos relacionados ao Produto 7.2.3. Comunicao com o cliente 7.3. Projeto e Desenvolvimento 7.4. Aquisio 7.4.1. Processo de aquisio 7.4.2. Informaes de Aquisio 7.4.3. Verificao do produto adquirido 7.5. Produo e fornecimento de servio 7.5.1. Controle de produo e fornecimento de servio 7.5.2. Validao dos processos de produo 7.5.3. Identificao e rastreabilidade 7.5.4. Propriedade do Cliente 7.5.5. Preservao de produto 7.6. Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento (DMM)

8. Medio, Anlise e Melhoria


8.1. Generalidades 8.2. Medio e Monitoramento 8.2.1. Satisfao de Clientes 8.2.2. Auditoria Interna 8.2.3. Medio e Monitoramento de Processos 8.2.4. Medio e Monitoramento de Produtos 8.3. Controle de Produto No Conforme 8.4. Anlise de Dados 8.5. Melhorias 8.5.1. Melhoria Contnua 8.5.2. Ao Corretiva 8.5.3. Ao Preventiva