TRANSIO DA NORMA ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 PARA A ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012

NORMA N: NIT-DIOIS-018 APROVADA EM ABR/2013

REV. N 00 PGINA 01/08

SUMRIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Objetivo Campo de Aplicao Responsabilidade Documentos de Referncia Siglas Consideraes Gerais Cronograma de Transio Mudanas Especficas nos Requisitos Anexo A Resumo das Mudanas Anexo B Matriz de Correlao

1 OBJETIVO Este documento apresenta a poltica a ser aplicada pela Diois na transio da norma ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 para a ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012. 2 CAMPO DE APLICAO Este documento aplica-se Diois, aos organismos de inspeo acreditados e aos postulantes acreditao, bem como aos avaliadores e especialistas que atuam nos processos de acreditao de organismos de inspeo. 3 RESPONSABILIDADE A responsabilidade pela reviso deste documento da Diois.
4 DOCUMENTOS DE REFERNCIA

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012

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Avaliao de Conformidade - Critrios gerais para o funcionamento de diferentes tipos de organismos que executam inspeo Avaliao de conformidade Requisitos para o funcionamento de diferentes tipos de organismos que executam inspeo Diretriz do IAF para aplicao da ABNT NBR ISO/IEC17020

5 SIGLAS Cgcre Diois Inmetro Coordenao Geral de Acreditao Diviso de Acreditao de Organismos de Inspeo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia

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6 CONSIDERAES GERAIS 6.1 A norma ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 - Avaliao de conformidade Requisitos para o funcionamento de diferentes tipos de organismos que executam inspeo, foi publicada em 10/08/2012 e tornou-se vlida a partir de 10/09/2012. A verso original da norma, ISO/IEC 17020:2012, por sua vez, foi publicada em 01/03/2012. 6.2 O perodo de transio a nvel mundial foi definido em trs anos pelo ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) e IAF (International Accreditation Forum). Assim, a data final para que todos os organismos de inspeo a nvel mundial estejam adequados nova reviso da norma 01/03/2015. 6.2.1 Todos os prazos estabelecidos pela Diois no cronograma disposto no item 7 levam em considerao esta meta definida internacionalmente. Para tanto, considerou-se um prazo necessrio para o trmite de todos os processos e emisses de certificados atualizados aps o trmino do ciclo anual de avaliao de todos os organismos. 6.3 No haver um perodo de transio em que as duas normas sero avaliadas de forma conjunta. Todos os organismos cujas avaliaes estejam agendadas a partir da data definida no item 7.1.4 j devero ser avaliados segundo a nova norma. 6.3.1 Os organismos postulantes acreditao cujos processos sejam iniciados no sistema Orquestra a partir da data definida no item 7.1.3 do cronograma, j devero estar com seu sistema da qualidade inteiramente adequado nova reviso da norma. 6.3.2 A Diois no aceitar, sob qualquer hiptese, que avaliaes anteriores data disposta no item 7.1.4 do cronograma sejam realizadas com a nova reviso da norma e nem que avaliaes posteriores a esta data sejam realizadas com a verso antiga da norma. 6.3.2.1 Caso uma equipe avaliadora se depare aps a data de transio (item 7.1.4 do cronograma) com um sistema da qualidade ainda no adequado nova reviso da norma, uma no-conformidade ser registrada (sistema da qualidade no adequado) e automaticamente uma avaliao de acompanhamento dever ser realizada para verificao da adequao do sistema. 6.3.2.2 Da mesma forma, no haver qualquer alterao do agendamento de avaliaes, conforme cronograma prvio encaminhado no final de ano, devido a motivos relativos adequao nova norma. 6.4 A sistemtica de tratamento de no conformidades permanecer a mesma, antes e depois da transio. Assim, organismos avaliados aps a data de transio e que, aps o prazo normativo para tratamento das no conformidades permaneam com pendncias, sejam elas relacionadas ou no nova norma, estaro sujeitos s penalidades previstas no contrato de acreditao e nas demais normas aplicveis. 6.5 As regras dispostas nesta norma se aplicam a todos os tipos de avaliaes. 6.6 Considerando que a ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 incorporou alguns requisitos da NITDiois-008, todas as avaliaes conduzidas sob a nova norma no tero como critrio a NIT-Diois008. Futuramente, com a publicao da nova Diretriz do IAF para aplicao da ABNT NBR ISO/IEC17020, uma nova poltica de transio ser estabelecida para adequao Diretriz.

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6.7 O prazo estabelecido no item 7.1.5 refere-se ao prazo limite interno (aplicvel Diois) para que todos os organismos sejam avaliados (ciclo agosto/2013 a agosto/2014), todos os processos referentes sejam devidamente tramitados e finalizados nos prazos normativos (com todas as no conformidades fechadas ou organismos devidamente penalizados em caso de pendncias) e todos os certificados de acreditao devidamente atualizados. 6.7.1 O prazo definido no item 7.1.5 no poder ser invocado pelos organismos como motivo para apelao por no conformidades registradas em requisitos da nova norma. A partir da data de transio, estabelecida no item 7.1.4, todas as no conformidades, sejam elas relacionadas ou no nova norma, devero ser tratadas em seus prazos normativos regulares (ver item 6.4). 7 CRONOGRAMA DE TRANSIO 7.1 As principais datas e atividades referentes transio da norma ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 para a ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 esto abaixo definidas: 7.1.1 Workshop com organismos de inspeo (data e local a serem definidos); 7.1.2 Publicao de todas as normas e documentos internos revisados ou criados, adequados nova verso da norma 20/05/2013; 7.1.3 Data a partir da qual todas as concesses que forem iniciadas no sistema Orquestra devero estar adequadas nova verso da norma 01/06/2013; 7.1.4 Data a partir da qual todas as avaliaes sero conduzidas tendo como referncia a ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 01/08/2013; 7.1.5 Prazo final para que todos os organismos de inspeo acreditados pela Diois estejam atendendo a ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 31/01/2015. 8 MUDANAS ESPECFICAS NOS REQUISITOS 8.1 O Anexo A contm os itens novos comparados a requisitos anteriores e itens da diretriz. No entanto, esta lista no deve ser considerada a lista completa de mudanas, pois alguns itens no so novos, mas mudaram significantemente os termos. 8.1.1 O anexo A no tem a inteno de prover uma lista completa de todas as mudanas. de responsabilidade de cada Organismo de Inspeo investigar quais mudanas na norma so relevantes. 8.2 O Anexo B traz uma matriz de correlao da nova norma com a norma antiga e a diretriz atual.

/ANEXOS

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ANEXO A: RESUMO DAS MUDANAS

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 4.1 Imparcialidade e Independncia Detalhes das mudanas 4.1.3 Identificao dos riscos imparcialidade do organismo de inspeo Explicao Considerado novo requisito, a documentao do sistema de gesto deve ser revisada para identificao dos riscos e aes tomadas para minimizar/eliminar os riscos Compromissos legalmente obrigatrios podem ser, por exemplo, acordos contratuais. Ver nota da 17020. Como so cobertas as responsabilidades decorrentes de suas operaes? No apenas seguro. Os requisitos de competncia podem ser parte da descrio de cargos ou outra documentao.

4.2 Confidencialidade

4.2.1 Compromissos legalmente obrigatrios

5.1 Requisitos administrativos

5.1.4 Provises adequadas (por exemplo, seguro ou reservas)

6.1 Pessoal

7.1 Mtodos de inspeo e procedimentos

8 Requisitos do sistema de gesto 8.8 Aes Preventivas

6.1.1 Definir e documentar os requisitos de competncia para todo o pessoal 6.1.3 Conhecimento relevante do significado dos desvios encontrados com relao ao uso habitual dos produtos, operao dos processos, e entrega dos servios. 6.1.5 Procedimentos documentados para selecionar, treinar, autorizar formalmente, e monitorar os inspetores e o restante da equipe. 7.1.1 Informar o cliente se o mtodo de inspeo proposto pelo cliente considerado inadequado. 7.3.2 Rastrevel ao inspetor que desempenhou 7.4.2 Relatrio de inspeo/certificado devem incluir os seguintes: de a) a g) 7.5 Reclamaes e apelaes e 7.6 processos de reclamaes e apelaes. 8.1.1 Disponveis as opes A e B de sistema de gesto 8.8.1 Necessrio procedimento para aes preventivas

Os registros devem incluir uma declarao formal de competncia, ver tambm item 6.1.10. Necessria evidncia de interao com o cliente, formal ou informal. Rastreabilidade O relatrio de inspeo/certificado a ser revisado para atender o item 7.4.2 Requisitos novos e adicionais, sistema de gesto a ser atualizado de acordo. Seleo de sistema de gesto A ou B e sistema revisado de acordo Novo para o sistema de gesto

/ANEXO B

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ANEXO B: MATRIZ DE CORRELAO

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 Prefcio Nacional Introduo 1.Escopo 2. Referncia Normativa 3.Termos e Definies 4 .Requisitos Gerais 4.1 Imparcialidade e independncia 4.1.1 4.1.2 4.1.3 Novo requisito, identificar riscos 4.1.4 Novo requisito, minimizar riscos 4.1.5 Novo requisito, comprometimento da alta administrao 4.1.6 Anexo A ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 Prefcio Nacional Introduo 1. Escopo 1. 2. Definies Independncia, imparcialidade e integridade

4.1 Geral

4.2 Confidencialidade 4.2.1 Novo requisito, compromissos legalmente obrigatrios 4.2.2 Adicional; notificao ao cliente 4.2.3 Novo requisito 5. Requisitos estruturais 5.1 Requisitos Administrativos 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 No apenas seguro para responsabilidades 5.1.5 5.2 Organizao e gesto 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.2.7 6. Requisitos de recursos 6.1 Pessoal 6.1.1 Requisito novo. Competncia. 6.1.2 6.1.3 Ampliada a noo de conhecimento necessrio. 6.1.4 6.1.5 Novo requisito. Autorizao formal. 6.1.6 6.1.7 6.1.8 6.1.9 Alternativa. Observao no local em substituio? 6.1.10 Ampliado. Registros necessrios. 6.1.11 6.1.12 Ampliado. Todo o pessoal imparcial 6.1.13

4.2 Independncia a) Organismo de Inspeo tipo A b) Organismo de Inspeo tipo B c) Organismo de Inspeo tipo C 5. Confidencialidade

A4: 5. Confidencialidade

3. Requisitos Administrativos 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 6. Organizao e gesto 6.1 e 16 6.2 6.2 6.3 e A4: 6.3a 6.4 6.5 8. Pessoal 8.1 8.2 8.2

8.3 8.3 6.4 6.4 8.4 8.5 5. Confidencialidade

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ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 6.2 Instalaes e equipamentos 6.2.1 Requisito adicional em relao a maneira segura e competente. 6.2.2 6.2.3 6.2.4 Expandido. Equipamentos com influncia significativa devem ser definidos e unicamente identificados. 6.2.5 6.2.6 Adicional. Influncia significativa, calibrado. 6.2.7 6.2.8 6.2.9 6.2.10 6.2.11 6.2.12 6.2.13 Notas adicionais relativas adequao do software. 6.2.14 Expandido. Investigar os efeitos dos defeitos e ao. 6.2.15 6.3 Subcontratao 6.3.1 Ver notas 6.3.2 Expandido. Informar ao cliente? 6.3.3 6.3.4 7. Requisitos de processo 7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.1 Adicional. Cliente informado se considerado inadequado. 7.1.2 7.1.3 ver notas sobre mtodos padro e no padro. 7.1.4 7.1.5 7.1.6 Novo. Uso de informao de outras partes. 7.1.7 7.1.8 7.1.9 7.2 Tratamento de itens de inspeo e amostras 7.2.1 7.2.2 expandido. Organismo de inspeo estabelece preparao. 7.2.3 7.2.4 7.3 Registros de Inspeo 7.3.1 Ver tambm 8.4 7.3.2 Novo. Rastreabilidade ao inspetor que executou. 7.4 Relatrios de inspeo e certificados de inspeo 7.4.1 7.4.2 Requisitos adicionais 7.4.3 Novo requisito. Certificado/relatrio 7.4.4 7.4.5 Requisitos adicionais

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 9. Instalaes e equipamento 9.1 e A4:9.1a 9.2 9.3 9.4

9.5 9.6 9.7 9.8 9.9 9.10 9.11 9.12 9.13 9.14 9.15 14. Subcontratao 14.1, 14.2 e A4 14.2a 14.3 14.4 14.5 10. Mtodos de inspeo e procedimentos 10.1 e A4: 10.1a 10.2 10.3 e A4: 10.3a 10.4 10.5 10.6 10.7 10.8 11. Tratamento de amostras e itens de inspeo 11.1 11.3 11.2 11.4 12 Registros 12.1 e 12.2 13 Relatrios de inspeo e certificados de inspeo 13.1 13.2 13.3 13.3 13.4

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ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 7.5 Reclamaes e apelaes 7.5.1 Requisitos adicionais 7.5.2 Novo requisito, disponibilidade 7.5.3 Novo requisito 7.5.4 Novo requisito 7.5.5 Novo requisito 7.6 Processo de reclamaes e apelaes 7.6.1 Requisito adicional 7.6.2 Novo requisito 7.6.3 Novo requisito 7.6.4 Novo requisito 7.6.5 Novo requisito 8. Requisitos do sistema de gesto 8.1 Opes 8.1.1 Novo Sistema opes para o organismo de inspeo 8.1.2 Opo A 8.1.3 Opo B Novo 8.2 Documentao do Sistema de Gesto (Opo A) 8.2.1 8.2.2 Novo requisito 8.2.3 8.2.4 8.2.5 Novo requisito 8.3 Controle de documentos (opo A) 8.3.1 8.3.2 Requisito adicional 8.4 Controle de registros (Opo A) 8.4.1 8.4.2 8.5 Anlise crtica do sistema de gesto (opo A) 8.5.1 Geral 8.5.5.1 8.5.1.2 Novo requisito 8.5.1.3 8.5.2 Entradas da anlise crtica novo requisito 8.5.3 Sadas da anlise crtica novo requisito 8.6 Auditorias internas (opo A) 8.6.1 8.6.2 Requisito adicional 8.6.3 Requisito adicional 8.6.4 Requisito adicional 8.6.5 Requisito adicional 8.7 Aes Corretivas (opo A) 8.7.1 8.7.2 Requisito adicional 8.7.3 Requisito adicional 8.7.4 Requisito adicional 8.8 Aes Preventivas (opo A) 8.8.1 Novo requisito 8.8.2 Novo requisito 8.8.3 Novo requisito

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 15 Reclamaes e apelaes 15.1 e 15.2

15 Reclamaes e apelaes 15.1

7. Sistema da Qualidade

7.1 e 7.2 7.3 7.4 7.6 Controle de documentos 7.6 7.6 12. Registros 12.1 12.3 7.9 Anlise crtica do sistema da qualidade 7.4 7.4

7.7 Auditorias internas 7.7

7.8 Aes corretivas 7.8

Novo

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ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 Anexo A (normativo) Requisitos de independncia para organismos de inspeo A1 Requisitos para organismos de Inspeo (tipo A) A2 Requisitos para organismos de inspeo (tipo B) A3 Requisitos para organismo de inspeo (tipo C) Anexo B (informativo) Elementos opcionais de relatrios e certificados de inspeo

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 4.1 Anexo A (tipo A) Anexo B (normativo) Anexo C (normativo) Anexo 3 da NIT-DIOIS-008 (IAF/ILAC-A4:2004) Diretrizes para aplicao da ISO/IEC 17020.

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