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Controle dos dispositivos de medio e monitoramento Reviso 10

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Controle dos dispositivos de medio e monitoramento Reviso 0!

Siste+a GE7

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4ons ltar as es"ecifica1es dos "rocessos de "restao de servios$"ro8etos(

1 Definio das Variveis crticas (GL,SL e ENG)

A 4ertificados de cali'rao Siste+a GE7 4o+"arando o 0ra de incerte;a o desvio +#i+o do D%% co+ o aceitvel & Anlise do res ltado da cali'rao$ verificao( (GL,SL e ENG)

Siste+a GE7 Atrav9s das infor+aoes referentes -s variveis crticas e cons ltando a a'servao 1 desta :/ * Deter+inao dos D%% e dados "ertinentes (GL,SL e ENG)

Atrav9s dos dados referentes aos dis"ositivos de +edio e +onitora+ento e cons ltando a o'servao * desta :/

, Deter+inao dos dados referentescali'rao e verificao (GL,SL e ENG)

Siste+a GE7 e /ro8eto

Si+

& Dis"ositivo foi a"rovado5

No Siste+a GE7 e /ro8eto . /ro0ra+ao das cali'ra1es e verifica1es (2es"onsvel)

2e0istros das Anlises

7 Avaliao da validade dos res lt de anlises e e! i" e#ec tadas c$ o D%% re"rovado (GL,SL e ENG)

Atrav9s de +9todos de cali'rao esta'elecidos "elo fa'ricante do e! i"a+ento, or0aneis+os nor+ativos o "ela E/(

3 4ali'rao e verificao dos D%% (2es"onsvel)

4ertificados de cali'rao Siste+a GE7 e /ro8eto

No

7 Detectada no confor+idade 5 Si+ SA4/

A 4onfor+e /2(<=><*

6 7+"le+entao de ao corretiva( (GL , SL e ENG)

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"#serva$es: 1. Considera$es adi%ionais so#re os dispositivos de medio e monitoramento 1.1. &eio de identi'i%ao da sit(ao de %ali#rao ?s dis"ositivos de +edio e +onitora+ento deve+ ser identificados da se0 inte +aneira@ eti! eta o ! al! er o tro ti"o de identificao no "rA"rio dis"ositivo, contendo@ 4Adi0o do dis"ositivo, datas da Blti+a e da "rA#i+a cali'rao e visto do res"onsvel "ela cali'rao, o cAdi0o no dis"ositivo de +edio e +onitora+ento e as infor+a1es definidas no ite+ CaD descritas no Siste+a GE7, nos casos e+ ! e a eti! eta for danificada o deteriorada co+ a o"erao do dis"ositivo( 1. . &an(seio) preservao e arma*enamento ?s +9todos de +an seio e "reservao e as condi1es de ar+a;ena+ento dos dis"ositivos de +edio e +onitora+ento deve+ ser ade! ados ao so do dis"ositivo e 0arantir a e#atido dos +es+os( 1.3. &+todo de salvag(arda /ara "rote0er os dis"ositivos de +edio e +onitora+ento, incl indo os "adr1es de referEncia contra a8 stes ! e "ossa+ invalidar as condi1es de cali'rao, deve ser definido o +9todo de salva0 arda "ara cada sit ao es"ecfica, a escolFer@ Lacre@ so de tinta o verni; ! e "rote8a o +aterial o dis"ositivo contra a8 stes indevidosG 4ondi1es de instalao@ i+"edi+ento ao acesso de s rio e $ o "essoal no ! alificado aos "ontos de cali'rao do dis"ositivo o +aterialG Hreina+ento do s rio@ ca"acitao do s rio ! anto - tili;ao o no dos "ontos de cali'rao dos dis"ositivos e +ateriaisG ? tros +9todos@ ! ando a"licvel(

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. Considera$es adi%ionais so#re a %ali#rao / veri'i%ao

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.1. Fre-./n%ia de %ali#ra$es / veri'i%a$es A definio da fre!IEncia da cali'rao $ verificao deve considerar@ reco+enda1es do fa'ricante do dis"ositivoG dados "assados relativos - "erfor+ance do dis"ositivoG nor+as +etrolA0icas de referEncia "ara a cali'rao do dis"ositivo( Nos casos e+ ! e as infor+a1es no esto dis"onveis, as cali'ra1es deve+ ser iniciadas co+ + intervalo definido a "artir da e#"eriEncia do "essoal do la'oratArio e a"erfeioar esta infor+ao co+ o decorrer das cali'ra1es $ verifica1es( Esse intervalo de te+"o deve ser a"licado ta+'9+ nos "adr1es de referEncia( . . Padr$es de re'er/n%ia ?s "adr1es de referEncia da E/, ! ando e#istire+, deve+ ser rastreveis aos "adr1es nacional o internacional+ente reconFecidos( Nos casos e+ ! e este re! isito no for atendido, deve ser esta'elecido + +9todo "rA"rio de cali'rao ! e deve ser doc +entado e+ +a instr o de tra'alFo( ?s la'oratArios s 'contratados "ara "restar servios de cali'rao deve+ "oss ir e! i"a+entos ! e "oss a+ +a relao vlida conFecida "adr1es nacional o internacional+ente reconFecidos( 3. 0n'orma$es gerais ?s analistas, ao detectar a ! e'ra de instr +entos, deve+ infor+ar a GL o SL "ara re0istro no Siste+a GE7( ?s certificados dos D%%, danificados deve+ ser 0 ardados no +ni+o "or trEs anos e+ "asta es"ecfica( 1EF02034E5 1( D%%@ Dis"ositivos de %edio e %onitora+ento( *( GE7@ Gesto dos E! i"a+entos e 7nstr +entos( ,( GL@ GerEncia do La'oratArio .( SL@ S "erviso do La'oratArio(