Ministrio da Sade

Gabinete do Ministro
PORTARIA N 844, DE 2 DE MAIO DE 2012
Estabelece a manuteno regulada do
nmero de doadores no Registro
Brasileiro de Doadores Voluntrios de
Medula ssea (REDOME).
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe confere os incisos I e II do
!ar"#rafo $nico do art% &' da (onstitui)o *ederal e,
(onsiderando a +ei n, -%./., de 0. de fe1ereiro de 2--', que dis!e sobre a reo)o de 3r#)os,
tecidos e !artes do cor!o huano !ara fins de trans!lantes4
(onsiderando o Decreto n, 5%56&, de /0 de 7unho de 2--', que re#ulaenta a +ei n, -%./., de 2--'4
(onsiderando a 8ortaria n, 2%/29:;M:MS de /0 de no1ebro de 5000 que define o flu<o de
inforaes, ti!ifica)o e cadastro de doadores no Re#istro =rasileiro de Doadores >olunt"rios de
Medula?ssea @REDOMEA%
(onsiderando a 8ortaria n, 5%/&2:;M:MS de 5- de setebro de 500. que cria a Rede Nacional de
=ancos de San#ue de (ord)o Bbilical e 8lacent"rio @Rede =RASI+(ORDA4
(onsiderando a 8ortaria n, 5%600:;M:MS, de 52 de outubro de 500- que a!ro1a o Re#ulaento
TCcnico do Sistea Nacional de Trans!lantes4
(onsiderando a necessidade de re#ular o cadastraento de no1os doadores 1olunt"rios de edula
3ssea e outros !ro#enitores heato!oCticos no REDOME e na rede =RASI+(ORD de fora a #arantir a
adequada re!resentati1idade da di1ersidade #enCtica da !o!ula)o brasileira nesses re#istros, e de asse#urar
a utiliDa)o adequada dos recursos financeiros dis!onE1eis4
(onsiderando a necessidade de #arantir e 1iabiliDar a anuten)o re#ulada do n$ero de doadores no
REDOME de odo a asse#urar a o!ortunidade de identifica)o de doadores histoco!atE1eis4
(onsiderando que o REDOME C, atualente, o terceiro aior re#istro undial de doadores 1olunt"rios
de edula 3ssea e outros !ro#enitores heato!oCticos, contando co ais de 5%'00%000 @dois ilhes e
setecentos ilA doadores cadastrados4
(onsiderando a necessidade de aco!anhaento e atualiDa)o da Tabela de Fabilitaes do Sistea
de (adastro Nacional dos Estabelecientos de Sa$de @S(NESA4 e
(onsiderando a necessidade de aco!anhaento e atualiDa)o da Tabela de 8rocedientos,
Medicaentos, ?rteses, 8r3teses e Materiais Es!eciais do Sistea nico de Sa$de @SBSA, resol1eG
Art% 2, Esta 8ortaria estabelece a anuten)o re#ulada do n$ero de doadores no Re#istro =rasileiro
de Doadores >olunt"rios de Medula ?ssea @REDOMEA, 1isando asse#urar a o!ortunidade de identifica)o de
doadores histoco!atE1eis
Art% 5, O cadastraento de no1os doadores 1olunt"rios de edula 3ssea no REDOME res!eitar" u
n$ero "<io de cadastro de doadores 1olunt"rios de edula 3ssea, !or ano, !ara cada Estado da
*edera)o, confore definido no Ane<o I desta 8ortaria%
H 2, (aber" ao #estor de sa$de estadual, e articula)o co os res!ecti1os Feocentros, +aborat3rios
de Iunolo#ia e Fistoco!atibilidade e a (entral de Notifica)o, (a!ta)o e Distribui)o de ?r#)os da
Secretaria Estadual de Sa$de @(N(DO:SESA, a de1ida distribui)o da deanda !or doaes 1olunt"rias de
edula 3ssea e outros !recursores heato!oCticos, de fora a obser1ar a re#ra estabelecida !elo ca!ut%
H 5, A (oordena)oI;eral do Sistea Nacional de Trans!lantes @(;SNT:DAE:SAS:MSA !oder"
autoriDar alteraes do n$ero "<io de doadores 1olunt"rios de edula 3ssea e outros !recursores
heato!oCticos, a !artir de requeriento forulado !elo #estor de sa$de local, de1idaente instruEdo co a
delibera)o e a!ro1a)o da res!ecti1a (oiss)o Inter#estores =i!artite @(I=A%
H /, 8ara fins do dis!osto no H 5,, a (;SNT:DAE:SAS:MS decidir" con7untaente co a (oordena)o
do REDOME do Instituto Nacional de (Jncer KosC ;oes de Alencar @REDOME:IN(A:MSA%
Art% /, (a!anhas !ara cadastraento de doadores 1olunt"rios de edula 3ssea e outros !recursores
heato!oCticos de1er)o ser !re1iaente autoriDadas !ela (;SNT:DAE:SAS:MS%
8ar"#rafo $nico% As ca!anhas referidas no Lca!utL de1er)o 1isar os #ru!os #enCticos considerados
inoria na re!resenta)o do REDOME, confore definido !ela (;SNT:DAE:SAS:MS e con7unto co a
REDOME:IN(A:MS, e soente ser)o autoriDadas !ara aqueles estabelecientos que recebere a habilita)o
definida no ane<o III desta !ortaria%
Art% ., Todos os laborat3rios de Iunolo#ia e Fistoco!atibilidade autoriDados !ela
(;SNT:DAE:SAS:MS de1er)o realiDar recadastraento 7unto M referida (oordena)oI;eral%
8ar"#rafo $nico% A solicita)o de recadastraento, aco!anhada de a!ro1a)o do #estor de sa$de
local, de1e ser en1iada Ms res!ecti1as (N(DO:SES, Ms quais caber" o encainhaento M
(;SNT:DAE:SAS:MS%
Art% 9, Ser)o habilitados !ara cadastraento de doadores 1olunt"rios de edula 3ssea e outros
!recursores heato!oCticos os +aborat3rios de Iunolo#ia e Fistoco!atibilidade ti!o II que realiDe os
se#uintes !rocedientosG
I I e<aes !or biolo#ia olecular4 e
II I ti!a#e F+A !ara os trans!lantes de 3r#)os s3lidos%
H 2, Nos Estados que !ossua a!enas u laborat3rio de iunolo#ia e histoco!atibilidade autoriDado
!ela (;SNT:DAE:SAS:MS e que n)o se7a dos ti!os !re1istos no ca!ut, fica antida a autoriDa)o desses
laborat3rios !ara o cadastraento de doadores 1olunt"rios de edula 3ssea, !elo !raDo de 2&0 @cento e
oitentaA dias, a contar da data de !ublica)o desta 8ortaria%
H 5, O !raDo definido no H 2, !restaIse a 1iabiliDar a adequa)o dos laborat3rios referidos Ms e<i#Nncias
desta 8ortaria, !ara fins de obten)o da habilita)o definida no ca!ut%
H /, 8assado o !erEodo !re1isto no H 2,, soente laborat3rios habilitados, na fora do ca!ut, !oder)o
cadastrar doadores 1olunt"rios de edula 3ssea%
Art% 6, O !edido de habilita)o ser" diri#ido M (N(DO:SES, de1idaente instruEdo co toda a
docuenta)o co!robat3ria do cu!riento dos requisitos !re1istos no art% 9, e co docuento de
anuNncia do #estor de sa$de local%
H 2, A (N(DO:SES encainhar" o !edido M (;SNT:DAE:SAS:MS%
H 5, A habilita)o de1er" ser reno1ada a cada dois anos, obser1ado o eso !rocediento !re1isto
!ara a habilita)o inicial%
H /, O !edido de reno1a)o de1e ser encainhado M (N(DO: SES no Enio 60 @sessentaA dias antes
do 1enciento da habilita)o 1i#ente%
H ., O !edido de reno1a)o te!esti1o #arantir" a anuten)o da habilita)o enquanto !endente o
7ul#aento do !edido de reno1a)o%
H 9, E caso de !edido inte!esti1o, o deferiento da reno1a)o soente 1aler" da data do
7ul#aento !ela (;SNT:DAE:SAS:MS%
Art% ', Os !rocedientos realiDados nos +aborat3rios habilitados, confore art% 9,, soente ser)o
ressarcidos !elo SBS a!3s o efeti1o en1io dos resultados dos e<aes ao REDOME, !or eio do sistea
inforatiDado REDOME%NET%
8ar"#rafo $nico% Os resultados de e<aes de F+A !ara cadastraento de doadores 1olunt"rios de
edula 3ssea e outros !recursores heato!oCticos !ara cadastro no REDOME que 7" ti1ere sido realiDados
atC a !ublica)o desta 8ortaria e n)o ti1ere sido en1iados ter)o u !raDo "<io e i!rorro#"1el de /0
@trintaA dias !ara sere en1iados ao REDOME, sob !ena de ne#ati1a de !a#aento !elo SBS%
Art% &, *ica alterada, na Tabela de 8rocedientos, Medicaentos e O8M do SBS, a descri)o do
!rocediento indicado no Ane<o II desta 8ortaria%
Art% -, *ica incluEdo na Tabela de 8rocedientos, Medicaentos,?rteses:8r3teses e Materiais Es!eciais
@O8MA do SBS o !rocediento !ara habilita)o referente o cadastraento de doadores 1olunt"rios de edula
3ssea indicado no Ane<o III desta 8ortaria%
Art% 20 Esta 8ortaria entra e 1i#or da sua !ublica)o, co efeitos financeiros a !artir da co!etNncia
aio de 5025%
ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA