Boletim Informativo

Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de

Sade


Introduo
Atualmente, a melhoria da segurana do paciente e da qualidade da
assistncia sade tem recebido ateno especial em mbito global.
No campo relacionado com a assistncia sade, Donabedian

(Donabedian,
1978) definiu qualidade como a obteno dos maiores benefcios com os
menores riscos ao paciente e ao menor custo, focando na trade de gesto
de estrutura, processo e resultado (Donabedian, 1986).
Apesar de Hipcrates ter afirmado, h mais de dois mil anos, primeiro, no
cause dano, at recentemente os eventos adversos, os erros e os incidentes
associados assistncia sade eram considerados inevitveis ou
reconhecidos como um ato realizado por profissionais mal treinados.
A Organizao Mundial de Sade (OMS) estima que esses danos ocorram em
dezenas de milhares de pessoas todos os anos em diversos pases. Dados do
Instituto de Medicina/EUA indicam que erros associados assistncia sade
causam entre 44.000 e 98.000 disfunes a cada ano nos hospitais dos Estados
Unidos (Kohn et al., 2000). Na Europa, os estudos realizados sobre a Qualidade
da Ateno Hospitalar mostraram que um a cada dez pacientes nos hospitais
europeus sofrem danos evitveis e eventos adversos ocasionados durante a
assistncia recebida. Segundo Gallotti, 50 a 60% dos eventos so evitveis
(Gallotti, 2004).
Esses danos podem ser incapacitantes, com sequelas permanentes, alm de
levar ao aumento do custo e da permanncia hospitalar e, at mesmo, resultar
em morte prematura como consequncia direta das prticas em sade
inseguras (WHO, 2008).
Entre as vrias iniciativas relacionadas segurana do
paciente, o marco de confluncia do movimento mundial foi a
publicao do relatrio sobre erros relacionados com a
assistncia sade, Errar humano: construindo um sistema de
sade mais seguro, To err is human: building a safer healh
system, em 1999.

Atualmente, o movimento para a segurana do paciente substitui a culpa e a
vergonha por uma nova abordagem, a de repensar os processos
assistenciais, com o intuito de antecipar a ocorrncia dos erros antes que
causem danos aos pacientes em servios de sade. Assim, j que o erro uma
condio humana, deve-se tirar o maior proveito desta condio, sempre
conhecendo, aprendendo e prevenindo erros nos servios de sade.
Entretanto, os profissionais de sade respondem aos Conselhos pelos atos de
negligncia, impercia e imprudncia, o que tambm tem um papel
importante na criao de uma cultura de responsabilidade.
Neste contexto, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa/MS), por
meio da Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade (GGTES) vem
instituindo uma sequencia ordenada de atividades voltadas para a segurana
do paciente e da qualidade em servios de sade.
Segurana do paciente e qualidade em servios de sade
Nesta edio
1 Introduo
2 Metas e desafios globais
3 A Segurana do Paciente
no Mercosul
4 Algumas aes da Anvisa
para a Segurana do Paciente
5 Plano Nacional para
Segurana do Paciente e
Qualidade em Servios de
Sade
Entende-se como
eventos adversos,
erros e incidentes,
aqueles danos
resultantes do
cuidado sade [...]

Errar humano, mas
possvel construir um
sistema mais seguro.

[...] A maioria desses
danos evitvel e a
preveno envolve a
adoo de mudanas
que reduzam a
probabilidade da
ocorrncia desses
eventos.
VOLUME 1 NMERO 1
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Braslia, Jan-Jul de 2011


PGINA 2
SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE



















Metas e Desafios Globais para a Qualidade e Segurana do Paciente
A preocupao com a qualidade do cuidado e com a segurana do paciente em servios de
sade tem sido uma questo de alta prioridade na agenda da OMS, refletindo na agenda
poltica dos Estados-Membros, desde 2000.
Um marco importante nesse sentido se deu em outubro de 2004, quando a OMS lanou
formalmente a Aliana Mundial para a Segurana do Paciente por meio de Resoluo na 57
a

Assemblia Mundial da Sade, recomendando aos pases maior ateno ao tema Segurana
do Paciente.
Esta Aliana tem como objetivo despertar a conscincia e o comprometimento poltico para
melhorar a segurana na assistncia, alm de apoiar os pases no desenvolvimento de polticas
pblicas e prticas para segurana do paciente em todo o mundo.
Desde ento, na Amrica Latina, os pases vm se articulando para cumprir as aes previstas
na Aliana Mundial para a Segurana do Paciente.
Diante disso, os pases devem efetivar o compromisso poltico, lanando planos, gerando alertas
sobre aspectos sistmicos e tcnicos e realizar iniciativas que concorram para a garantia da
segurana dos pacientes com base nas metas internacionais para a segurana do paciente,
resumidas na Figura 1.
Figura 1. reas de ao do Programa Segurana do Paciente da OMS.
rea de ao 1 O Desafio Global para a Segurana do Paciente pressupe comprometimento e aes em segurana do
paciente para minimizao de risco em todos os pases. Em 2005, foi lanado o primeiro Desafio Global
para a Segurana do Paciente, focado na preveno e reduo de IRAS, com o tema Uma Assistncia
Limpa uma Assistncia mais Segura. Em 2007, o segundo Desafio Global de Sade do Paciente teve
foco na segurana cirrgica, com o tema Cirurgia Seguras salvam Vidas.
rea de ao 2 Pacientes pela Segurana do Paciente asseguram que a voz do paciente esteja no centro do
movimento pela sade do paciente em todo o mundo.
rea de ao 3 Pesquisa em Segurana do Paciente envolve pesquisas internacionais para o conhecimento da natureza
do dano ao paciente e desenvolvimento de ferramentas de preveno.
rea de ao 4 Taxonomia/Classificao Internacional para Segurana do Paciente desenvolve um sistema
internacionalmente aceito de classificao da informao em segurana do paciente, promovendo
efetivo aprendizado global.
rea de ao 5 Relato e Aprendizagem promovem ferramentas valiosas de notificao, anlise, investigao e
abordagens que identificam fontes e causas de riscos, propiciando a realizao de aes de
aprendizado e preveno de eventos adversos.
rea de ao 6 Solues para Segurana do Paciente tratam de intervenes e aes prticas para preveno de
dano ao paciente.
rea de ao 7 Alto 5S difunde boas prticas para a mudana organizacional, clnica e de equipe, como: cuidados no
preparo de solues concentradas de eletrlitos; controle da medicao nas transies de cuidado;
realizao de procedimentos corretos nos stios corretos; preveno de falhas de comunicao durante
a passagem de planto; preveno e reduo de IRAS.
rea de ao 8 Tecnologia para segurana do paciente foca na utilizao de novas tecnologias para promoo da
segurana do paciente.
rea de ao 9 Gerenciando conhecimento ir reunir e compartilhar conhecimentos sobre a evoluo mundial da
segurana do paciente.
rea de ao 10 Eliminando infeco da corrente sangunea associada a cateter central concentrar esforos mundiais
para aes de preveno, controle e eliminao deste tipo de infeco em servios de sade.
rea de ao 11 Educao para cuidado seguro desenvolve guias curriculares para estudantes da rea da sade,
voltados para a segurana do paciente.
rea de ao 12 Prmio de segurana envolver prmios internacionais de excelncia no campo da segurana do
paciente, impulsionando mudana e melhoria nesta rea.
rea de ao 13 Checklists para a rea da sade vem desenvolvendo outras listas de verificao de segurana em
servios de sade (aps averiguao do sucesso da Lista de Verificao de Segurana Cirrgica na
diminuio da morbidade e mortalidade de pacientes, tais como: check-lists para Influenza A (H1N1),
parto seguro e segurana do recm-nascido.
(http://www.who.int/patientsafety/about/programmes/en/index.html)

Aliana
Mundial
para a
Segurana
do
Paciente:
Metas e
desafios
globais


PGINA 3 SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE ASSISTENCIAL
A Segurana do Paciente no Mercosul
Figura 2. Assinatura da Declarao de
Compromisso na Luta Contras as IRAS


Em 2007, na XXII Reunio de Ministros da Sade do Mercado Comum
do Cone Sul (MERCOSUL) houve o primeiro movimento oficial do bloco
de apoio primeira meta da Aliana Mundial para a Segurana do
Paciente una atencin limpia, es uma atencin mas segura
(MERCOSUR, 2007).
Os pases assumiram o compromisso internacional de desenvolver e
aplicar os respectivos Planos Nacionais de Segurana do Paciente
para atender, no somente a reduo do risco a que o paciente est
exposto, mas tambm a questes amplas do direito sade.
Nessa reunio, ocorrida em Montevideo, no Uruguai, os ministros dos
Estados-Membros assinaram a Declarao de Compromisso na Luta
Contra as Infeces Relacionadas Assistncia Sade (IRAS), com a
presena das delegaes da Argentina, Brasil, Paraguai, Uruguai,
Bolvia, Chile e Equador (Figura 2).
Em 2009, o Subgrupo de Trabalho para as questes da sade,
denominado SGT-11, pela Comisso de Produtos para a Sade,
proveniente da Subcomisso de Avaliao e uso das tecnologias em
servios de sade, incluiu na agenda o projeto de Resoluo n
.
12 de
2001, que trata dos mecanismos de troca de alertas sobre os eventos
adversos causados por dispositivos mdicos (MERCOSUR, 2009).
Mais recentemente, foi colocado em consulta pblica o Projeto de Resoluo n
.
04 de 2011, com a ntegra de
um regulamento em vigor no Brasil desde 2010, a RDC n
o
42/2010 (BRASIL, 2010a), que trata da
disponibilizao de preparao alcolica para a frico antissptica das mos pelos servios de sade,
aprovado na XXXVI Reunio Ordinria do SGT-11, realizada em abril de 2011, em Assuno, no Paraguai.

Algumas aes da Anvisa/MS para a Segurana do Paciente no Brasil

a. O Desafio Global para a Segurana do Paciente
Um elemento central do trabalho da Aliana a formulao dos Desafios Globais para a Segurana do
Paciente (Figura 3). O Primeiro Desafio Global focou na preveno e reduo das IRAS, envolvendo
(WHO,2005):
1) higienizao das mos (HM);
2) procedimentos clnicos seguros;
3) segurana do sangue e de hemoderivados;
4) administrao segura de injetveis e de
imunobiolgicos; e
5) segurana da gua e manejo de resduos.
A Anvisa traduziu e disponibilizou material
informativo, como manuais, folderes, cartazes,
alm da elaborao do Guia Higienizao das
Mos em servios de sade, voltados para
profissionais e gestores de sade, em uma
linguagem simples e de fcil compreenso.
O Segundo Desafio Global, Cirurgias Seguras
Salvam Vidas, est direcionado para a segurana
cirrgica em servios de sade.
Figura 3. Desafios Globais para a Segurana do Paciente.



PGINA 4
SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE
A cada dois anos um novo desafio seja formulado para estimular e reiterar o comprometimento global
relativos segurana do paciente em reas e procedimentos de riscos significativos dentro dos servios de
sade (WHO, 2006).

b. Pacientes pela Segurana do Paciente
O envolvimento do prprio paciente na segurana em servios de sade um elemento fundamental para a
qualidade assistencial. Nesse sentido, o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) abriu frentes de
comunicao com a sociedade que vo desde a apresentao de suspeitas de irregularidades pelo
Anvisatende, passando pela notificao de queixas tcnicas envolvendo a ps-comercializao de
medicamentos, produtos para a sade, saneantes e outros, pelo Notivisa, at um informe, a ser desenvolvido,
direcionado especificamente ao paciente, ao acompanhante e sociedade em geral.
Para alcanar os mais variados perfis sociais, a Agncia publica informes, alertas e orientaes gerais no
Twitter, com milhares de seguidores no Brasil e fora dele.

c. Pesquisa em Segurana do Paciente
As primeiras iniciativas nacionais de participao em pesquisas relacionadas aos desafios globais para a
segurana do paciente foram implementadas em 2007, a partir da traduo das ferramentas para a
aplicao da Estratgia Multimodal para a Melhoria da Higienizao das Mos (FIGURA 4).
Figura 4. Ferramentas para a implantao da Estratgia Multimodal para a Melhoria da Higienizao das
Mos.



No estudo, coordenado pela Anvisa e OPAS, aderiram hospitais representantes de cada uma das cinco
regies geogrficas do pas. Alguns dos resultados encontrados na pesquisa foram apresentados em eventos
nacionais e internacionais, projetando as atividades desenvolvidas pelos profissionais brasileiros
mundialmente.
Outro estudo de abrangncia internacional a Autoavaliao para a Higienizao das Mos, ainda em
andamento junto Organizao Mundial de Sade.
A Anvisa/MS disponibilizou, no dia 05 de maio de 2011, a ferramenta eletrnica de autoavaliao para os
hospitais cadastrados no banco de dados da Agncia e vem divulgando os resultados parciais no Boletim
Interno de Tecnologias em Servios de Sade (BITSS), que notificou a adeso de mais de 800 hospitais
brasileiros.


PGINA 5 SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE ASSISTENCIAL
d. Taxonomia e Classificao Internacional
O documento publicado pela OMS servir de subsdios para
a harmonizao conceitual (Figura 5) no territrio nacional
brasileiro, que ser estabelecido pelo Grupo de Trabalho
que est sendo institudo.

Figura 5. Estrutura conceitual da classificao internacional para a
Segurana do paciente

Fonte: Conceptual Framework - OMS


e. Educao para o cuidado seguro e promoo do relato e aprendizagem
Para o enfrentamento dos eventos adversos, erros e incidentes em servios de sade, que colocam em risco
a segurana do paciente, necessrio conhecer a abrangncia e a magnitude da sua ocorrncia, que vai
muito alm do desenvolvimento de um sistema informatizado.
necessria a organizao de um sistema de informao que possibilite a notificao de dados qualificados
e, sobretudo, que contribua para orientar as medidas a serem institudas pelos gestores em sade, pelos
profissionais e pelos pacientes.
Assim, o Brasil vem organizando atividades em diversas frentes, no sentido de preparar os servios e os
profissionais de sade para a identificao, notificao e gerenciamento do risco relacionado assistncia
sade, que sero superficialmente apontados, nesse Boletim. Veja o breve histrico das aes preparatrias
para o enfrentamento do problema das prticas inseguras relacionadas assistncia sade.
Ao final de 2001, a Anvisa/MS trabalhou no sentido de definir medidas para o uso racional de medicamentos
e na preveno e controle da resistencia dos microganismos, quando criou um Grupo Tcnico para discutir o
assunto.
Em 2004, foi criada a Rede Nacional de Investigao de Surtos e Eventos Adversos em Servios de Sade
(Reniss), cujo objetivo era formar um grupo de profissionais treinados investigar os surtos e eventos adversos
hospitalares e intervir com aes rpidas em situaes de risco sanitrio, para reduzir a gravidade dos casos e
o nmero de pessoas afetadas pelas infeces hospitalares (ANVISA, 2004a).
Atualmente, a rede composta por cerca de 100
profissionais (Figura 6), entre mdicos, farmacuticos,
enfermeiros, biomdicos, odontologistas, nutricionistas,
administradores, estatsticos, engenheiros e arquitetos, com
conhecimento em vigilncia sanitria, epidemiolgica,
ambiental e sade do trabalhador, alm daqueles que
atuam em laboratrios de microbiologia, instituies de
ensino e pesquisa, distribudos por todos os estados brasileiros.
Os profissionais participaram, ao longo dos ltimos anos de
investigaes, cujos resultados levaram adoo de
medidas especficas para melhorar a qualidade em servios
de sade e, como consequncia, segurana do paciente.
Entre as aes decorrentes dos processos investigativos
podem ser mencionadas a publicao de regulamento
sobre o gerenciamento de tecnologias em servios de
sade, RDC n 02/2010 (BRASIL, 2010b), as orientaes para o
processamento de instrumentais e artigos hospitalares,
identificao, preveno e controle das infeces, por
exemplo, causadas por microrganismos multirresistentes,
elaborao de manuais e outros.
Figura 6. Distribuio dos investigadores da Reniss
nas unidades federadas, em 2008


PGINA 6
SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

No ano seguinte, o Ministro da Sade constituiu o Comit Tcnico Assessor para Uso Racional de
Antimicrobianos e Resistncia Microbiana - Curarem (BRASIL, 2005), composto por diversos representantes do
Ministrio da Sade, da Anvisa e de diversas entidades de classe, como infectologia, patologia clnica,
farmcia hospitalar, odontologia, medicina veterinria. O Curarem definiu as Diretrizes para a Preveno e
Controle da Resistncia Microbiana para o pas, cujas propostas esto sendo desenvolvidas pelos diferentes
rgos executivos federais, em seus respectivos mbitos de atuao.

Em 2006, a Anvisa/MS firmou parceria com a Organizao
Pan-americana de Sade (Opas/OMS) e com a
Coordenao-Geral de Laboratrios em Sade Pblica
(CGLAB/SVS-MS) para criar a Rede Nacional de
Monitoramento da Resistncia Microbiana, conhecida por
Rede RM (FIGURA 7).

A Rede constituda por Hospitais Sentinela (Laboratrios de
Microbiologia e Comisses de Controle de Infeco
Hospitalar), Laboratrios de Sade Pblica (LACEN),
Vigilncias Sanitrias e Coordenaes de Controle de
Infeco hospitalar nos Estados e Municpios, alm das
comisses atuantes nos hospitais e diversos colaboradores
(ANVISA, 2006).

Entre as atividades de formao, podem ser citadas a
realizao, em 2007, do curso a Distncia Medidas de
Preveno e Controle da Resistncia Microbiana e
Programa de Uso Racional de Antimicrobianos, realizado em
2007, com 6.263 profissionais de nvel superior e Boas Prticas
em Microbiologia Mdica.


Figura 7. Rede Nacional de Monitoramento da
Resistncia Microbiana



Nos anos seguintes, foram realizados vrios cursos a distncia para fortalecer a capacidade operacional e
fomentar as diferentes redes. O Curso a distncia - Uso Racional de Antimicrobianos para Especialistas, no
qual se inscreveram 2.856 profissionais de sade e foram selecionados 809 mdicos e 108 dentistas (Figura 8).
O objetivo do curso era promover a capacitao dos mdicos e cirurgies-dentistas na prescrio racional.
Naquela poca tambm foi institudo o Projeto Hospitais Sentinelas (HS), que criou uma rede
com mais de 200 de Gerentes de Risco, capacitados na identificao e notificao de
eventos relacionados famacovigilncia, hemovigilncia e tecnovigilncia dentro dos
hospitais e na implementao do Sistema de Notificao em Vigilncia Sanitria (Notivisa),
com o propsito de monitorar medicamentos, sangue e hemoderivados, artigos, dispositivos
e equipamentos mdico-hospitalares, vacinas e imunoglobulinas, kit reagente para
diagnstico in vitro, cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfume, saneantes e
agrotxicos em comercializao e uso no pas (ANVISA, 2004b).

O que era um projeto se consolidou em uma importante estratgia para a vigilncia ps-
comercializao, resultando em aes concretas formao de recursos humanos,
mudana no padro de embalagens, entre outros.


PGINA 7 SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE ASSISTENCIAL





Figura 8. Material didtico dos cursos de Infeco
Relacionada Assistncia, contendo o manual de
investigao de surto em servios de sade, Medidas
de Preveno e Controle da Resistncia Microbiana,
Programa de uso racional de antimicrobianos e Boas
Prticas em Microbiologia Clnica.

Em 2009, o curso de microbiologia clnica e da
medicina baseada em evidncia mostrou
aspectos da evoluo da microbiologia como
resposta s necessidades clnicas dos pacientes
brasileiros. Todo o material est disponvel no
portal da Anvisa, desde ento
(WWW.anvisa.gov.br)

Entre as metas propostas pela OMS, o pas
avanou nos termos da Aliana Mundial para a
Segurana do Paciente, no que se refere ao
monitoramento das infeces hospitalares,
incrementou a Rede RM e a Reniss, em medidas
preventivas, como a implantao da estratgia
multimodal para a higienizao das mos em
servios hospitalares e iniciou a implantao do
desafio da cirurgia segura, desenvolveu, ainda, o
sistema informatizado Notivisa voltado para a
vigilncia ps-comercializao (VIGIPS)
1
e
queixas tcnicas.

Atualmente, o Brasil possui mais de 200 mil
estabelecimentos assistenciais de sade
2
, nos
quais os doentes so expostos rotineiramente s
tecnologias em sade e s intervenes de
profissionais de sade, estando sujeitos aos
eventos adversos, erros e aos incidentes. Apesar
dos avanos alcanados, h muito a ser feito
para a difuso da cultura da segurana do
paciente e a transposio das barreiras existentes
entre os profissionais de sade frente
comunicao dos demais eventos.

A implantao da cultura da segurana, aliada
estratgia nacional para a coleta harmonizada
de indicadores em servios de sade favorece o
gerenciamento do risco e melhora a qualidade
da assistncia, reduzindo a exposio ao dano.




1
Sob Coordenao do Ncleo de Gesto do sistema Nacional de Notificao em vigilncia Sanitria
2
(CNES) Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade. Datasus/Ministrio da Sade do Brasil, 2009.


PGINA 8
SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Solues para a Segurana do Paciente e Gerenciando o conhecimento

Entre as vrias atividades desenvolvidas no mbito federal para melhorar a segurana do paciente e reduzir o
dano ao paciente, a maior parte foi desencadeada a partir de comunicaes de profissionais de sade aos
integrantes do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.
Um dos exemplos clssicos desse trabalho conjunto foi a notificao, pelos gerentes de risco da rede de
hospitais sentinela, da semelhana entre as ampolas de medicamentos injetveis utilizados em emergncias,
o que aumentava a possibilidade de troca desses medicamentos no momento da administrao.
Outra contribuio importante foi feita pelos investigadores da Reniss/Anvisa alguns anos atrs, quando
atriburam a ocorrncia de reaes adversas graves e, at bitos, aps administrao de lidocana na forma
lquida, pela via oral. Um dos resultados da investigao foi a proibio do uso, em todo o pas, das formas
lquidas (soluo oral) para uso interno e spray do medicamento lidocana que no dispusessem de
aplicador, para garantir a exatido da dose aplicada e, por conseguinte, a segurana dos pacientes.
Foi, tambm, a partir dos achados dos integrantes da rede RM e das equipes de investigao da Reniss, que
foi proibido o processamento de instrumentais crticos por imerso lquida, ao se identificar as falhas
importantes das tcnicas de esterilizao que culminou na infeco de pacientes por micobactrias.
No mbito nacional, a Agncia vem auxiliando na disseminao do conhecimento, utilizando
fundamentalmente o portal para a divulgao de alertas, informes, relatrios, notas tcnicas, boletins, alm
da comunicao direta com as vigilncias sanitrias e coordenaes de controle de infeco.
Mais recentemente, o pas passou integrar a Rede Consumo Seguro e Sade das Amricas (RCSS). A RCSS,
rede coordenada pela Organizao dos Estados Americanos (OEA) em conjunto com a Organizao Pan-
Americana da Sade (OPAS), que foi idealizada para contribuir com a formao e a consolidao dos
sistemas nacionais e regionais de vigilncia de mercado nas Amricas e na comunicao do risco sanitrio.
Desde a sua criao, a Anvisa/MS mantm uma constante aproximao com as instituies de ensino e
pesquisa, entidades de classe e associaes profissionais, participando em Congressos, Simpsios, Seminrios
e outros eventos promovidos pela sociedade civil para a disseminao do conhecimento em sade.

f. Tecnologia para a Segurana do Paciente

Como mencionado ao longo de todo Boletim, a importncia da informao coerente decisiva para a
adoo de medidas que aumentem a segurana, em especial, ao que se refere avaliao dos
benefcios, custos e do impacto da sua adoo das novas tecnologia em sade.
Esto sendo, ento, utilizadas ferramentas para a Avaliao de Tecnologia em Sade (ATS) pela formao
de ncleos voltados para a investigao da efetividade e segurana, estabelecimento da relao
benefcio-risco, benefcio-custo e outros indicadores que orientem na deciso de incorporar ou abandonar
uma determinada tecnologia em sade.
A Anvisa, juntamente com o Ministrio da Sade, vem incentivando a implantao dos NATS (Ncleos de
Avaliao de Tecnologia em Sade) nos hospitais de ensino e pesquisa para implantar, fortalecer e
disseminar a cultura da avaliao de tecnologias em servios de sade.
Em 2009, foi publicado um edital de chamada pblica para a implantao de, pelo menos, 20 NATS no pas,
com um investimento aproximado de R$ 600.000,00 (SAUDE, 2009).
Um dos objetivos utilizar as evidncias encontradas pelos pesquisadores para auxiliar o gestor em sade a
tomar decises, quanto incluso e avaliao das tecnologias difundidas, assim como seu uso racional.

g. Desenvolvimento de check list para a rea da sade

A Anvisa, em parceria com a SAS/MS e OPAS, disponibilizou as ferramentas para a implantao da Crurgia
Segura dentro dos servios de sade brasileiros, incluindo nesse material, o manual Cirurgias Seguras Salvam
Vidas, o guia para a implantao e a lista de verificao de segurana cirrgica (Figura 9).


PGINA 9 SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE ASSISTENCIAL

Figura 9. Manual Cirurgias Seguras Salvam Vidas e a Lista de Verificao de Segurana Cirrgica




A Lista de Verificao de Segurana Cirrgica foi desenvolvida para reforar prticas de segurana e ajudar
as equipes cirrgicas a reduzir a ocorrncia de danos ao paciente. Todo o material pode ser encontrado no
portal da Anvisa/MS, pelo endereo www.anvisa.gov.br.

h. Meta Nacional de Reduo da Infeco Primria de Corrente Sangunea associada a cateter venoso
central

O Brasil adota Critrios diagnsticos nacionais prprios para a vigilncia epidemiolgica das infeces como
elemento fundamental da definio de caso nacional.
Os documentos esto disponveis no portal eletrnico da Anvisa, organizados no formato de manuais que
tratam da Definio de Critrios Diagnsticos de Infeco Relacionada Sade para as principais
topografias, incluindo a Infeco Primria de Corrente Sangunea (IPCS), e Manuais que trazem as medidas
de preveno dessas infeces.
A vigilncia eletrnica dos indicadores de IPCS, com notificao instncia federal, iniciou com o
cadastramento das Comisses de Controle de Infeco Hospitalar dos hospitais que possuem 10 ou mais leitos
de Unidades de Terapia Intensiva (UTI), para a notificao obrigatria do indicador.
A notificao dos indicadores de infeco relacionada assistncia tem como objetivo, junto aos Servios
de Vigilncia e Assistncia a Sade:
Identificar a magnitude do problema nos estabelecimentos de sade do pas;
Conhecer o perfil epidemiolgico das infeces relacionadas assistncia em estabelecimentos de
sade;
Vigilncia e resposta s ocorrncias infecciosas em UTI adulto, peditrico e neonatal, especialmente,
aquelas de corrente sangunea.
Em 2010, foi estabelecida uma meta de reduo de 30% da incidncia de infeco primria da corrente
sangunea em pacientes com cateter venoso central, internados em UTI adulto, ao final de trs anos.






PGINA 10
SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE
Indicadores de segurana do paciente em servios de sade

A Agncia AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality, do Departamento de Sade e Servios
Humanos, do governo dos Estados Unidos da Amrica, definiu os seguintes indicadores de segurana do
paciente a serem monitorados nos servios de sade (Figura 10):
Figura 10. Indicadores de Segurana do paciente da agncia norte-americana AHRQ (AHRQ, 2011)
Complicaes na anestesia Morte em doenas ou situaes de baixa mortalidade
lcera de decbito Falha de resgate
Corpo estranho deixado no corpo durante a cirurgia Pneumotrax iatrognico
Infeces relacionadas assistncia sade Fratura de quadril ps-operatria
Hemorragia ou hematoma ps-operatrio Alteraes fisiolgicas ou metablicas no ps-operatrio
Disfuno respiratria no ps-operatrio Trombose Venosa Profunda (TVP) ou embolia pulmonar no
ps-operatrio
Sepse ps-operatria Deiscncia de sutura no ps-operatrio de pacientes de
cirurgia abdominal e plvica
Puno acidental e lacerao Reao transfusional
Trauma de nascimento: dano ao neonato Trauma obsttrico: em parto vaginal com instrumento
Trauma obsttrico: em parto vaginal sem instrumento Trauma obsttrico: parto por cesariana

A Anvisa/MS vem coordenando, no mbito federal, o processo de implantao de estratgias seguras e de
definio de indicadores para acompanhamento, visando reduo de riscos e promovendo a qualidade
em servios de sade, tendo publicado indicadores de qualidade e de segurana do paciente.
A partir de todas as atividades que vem sendo desenvolvidas desde 2001, que envolvem a formao e
capacitao de profissionais, a publicao de material informativo e promocional, como relatrios, manuais,
cartilhas, normas, informes, alertas, a definio de critrios diagnsticos para a vigilncia epidemiolgica das
infeces e o estabelecimento de uma meta de reduo, em 2010, a Anvisa/MS definiu a Densidade de
Incidncia de Infeco Primria de Corrente Sangunea associada ao uso de Cateter venoso central, como o
primeiro indicador nacional de monitoramento obrigatrio para a segurana do paciente para todos os
estabelecimentos de assistncia sade que possuem 10 ou mais leitos de Unidade de Terapia Intensiva.

Plano nacional de segurana do paciente e qualidade em servios de sade

A Gerncia de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade (GVIMS/GGTES/Anvisa) a coordenadora
do Plano Nacional de Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de Sade.


Figura 10. Reunio entre representantes da
GGTES/Anvisa, representao nacional e Assessoria
OPAS/OMS-WDC, no alinhamento das estratgias de
trabalho para a Qualidade e Segurana do
Paciente, com base na Resoluo CSP27/10.

A Anvisa, por meio da Gerncia-Geral de
Tecnologia em Servios de Sade - GGTES est em
processo de formalizao junto OPAS -
Organizao Pan-americana de Sade para atuar
como Centro-colaborador latino-americano para
segurana do paciente e qualidade em servios de
sade.



PGINA 11 SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE ASSISTENCIAL
O desenvolvimento de um Plano Nacional de Segurana do Paciente e qualidade em servios de sade
perpassa, necessariamente, pelo conhecimento da natureza, da extenso e da magnitude dos eventos
adversos e incidentes em servios de sade. Em outras palavras, um plano de segurana e qualidade resulta
na implantao de um conjunto de aes para garantir a ausncia de eventos adversos, erros e incidentes,
ou minimizar ao mximo as suas ocorrncias.
Esse conjunto de aes deve ser direcionado para a preveno daqueles riscos que so evitveis e, para
aqueles que no so, devem ser tomadas as medidas necessrias, a custos aceitveis.
Em Outubro de 2011 a Anvisa realizar a primeira reunio do Grupo de Trabalho que ir propor as estratgias
e as aes para a implantao do Plano Nacional de Segurana do Paciente e Qualidade em Servios de
Sade.





Referncias bibliogrficas
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tecnologias em sade em estabelecimentos de sade. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 25 jan. 2010b.

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2006. 56 p.
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2008.



PGINA 12
SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa)
Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade (GGTES)
Gerncia de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade (Gvims)
Sia Trecho 5, rea especial 57, Lote 200
71025 - 050, Braslia-DF
Portal eletrnico: www.anvisa.gov.br

Diretor-Presidente
Dirceu Aparecido Brs Barbano

Diretores
Maria Ceclia Martins de Brito
Jos Agenor lvares da Silva
Jaime Csar de Moura Oliveira

Gerente-Geral de Tecnologia em Servios de Sade
Diana Carmem Almeida Nunes de Oliveira

Gerente de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade
Magda Machado de Miranda Costa

Autores
Heiko Santana, Magda Machado de Miranda Costa e Suzie Marie Gomes.

Comit/Conselho tcnico Cientfico
Ana Clara Bello, Andr Anderson Carvalho, Carlos Lopes Dias, Fabiana Cristina de Sousa, Heiko Thereza Santana,
Karla Ferreira de Arajo, Magda Machado de Miranda Costa e Suzie Marie Gomes

Reviso de texto
Smia de Castro Hatem

E-mail para contato
seguranca.qualidade@anvisa.gov.br

Este Boletim informativo destina-se a divulgao e promoo das aes de Segurana do Paciente e da
Qualidade Assistencial em Servios Sade. Qualquer parte desta publicao pode ser reproduzida, desde que
citada a fonte. Todos os direitos reservados Anvisa.

Ficha Catalogrfica
Boletim Informativo sobre a Segurana do Paciente e Qualidade Assistencial em Servios de Sade. v.1 n. 1 Jan-
jul 2011. Braslia: GGTES/Anvisa, 2011

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
SIA, trecho 5, rea Especial 57, lote 200
71.025.050 Braslia/DF Brasil
55 61 3462 4257

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