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+ SIMPLES + ÁGIL + INTELIGENTE

e-Notivisa
Suzie Marie Gomes
ANVISA

Participação no Programa

10 de junho de 2021
e-Notivisa
Implementar novo modelo de vigilância pós comercialização
com uma plataforma que auxilie no monitoramento e
tratamento em resposta às notificações de produtos regulados
pela Vigilância Sanitária.

MEDICAMENTOS PRODUTOS SAÚDE COSMÉTICOS SANEANTES

TERAPIAS AVANÇADAS
SANGUE CÉLUL., TECIDOS E ÓRGÃOS ALIMENTOS
CONTEXTO DA

notificação
Milhares de pessoas utilizam medicamentos,
VACINAS, sangue e vários produtos sujeitos
à vigilância sanitária

MONITORAMENTO por meio de


notificações realizadas por
profissionais de saúde, fabricantes
e cidadãos

SUBNOTIFICAÇÃO devido a interface


não amigável

TRATAMENTO DE DADOS
obsoleto, pouco eficiente e
múltiplos sistemas
Monitoramento dos eventos adversos e
Notificações queixas técnicas relacionadas aos
produtos sujeitos à vigilância sanitária

2.361.697 micro e pequenas empresas em uso de


produtos sujeitos à vigilância sanitária

9.572 306.849 32.988 22,7%


Indústrias Serviços de Distribuidores PIB brasileiro
saúde

Média 360.000 notificações/ano


Fonte: consolidado sistema de notificação 2020
Notificações

30%
Eventos notificados

70%
Risco desconhecido
e-Notivisa
“Salvar vidas,
diminuir danos”
• Maior acesso do cidadão
• Redução do tempo
de análise
• Agilidade nas ações da
Anvisa

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