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DEZ 2000
NBR ISO 9001

ABNT Associao
Brasileira de Normas
Tcnicas
Sistemas de gesto da qualidade
Requisitos

Sede:
Rio de Janeiro
Av. Treze de Maio, 13 28
o
. andar
CEP 20003-900 Caixa Postal 1680
Rio de Janeiro RJ
Tel.: PABX (021) 3210-3122
Fax.: (021) 3220-1762/220-6436
Endereo eletrnico:
www.abnt.org.br
Origem: Projeto NBR ISO 9001:2000
ABNT/CB-25 Comit Brasileiro da Qualidade
CE-25:002.18 Comisso de Estudo Sistemas da Qualidade
NBR ISO 9000: Quality management systems Requirements
Descriptors: Quality management. Quality assurance. Quality assurance
system. Quality.
Esta Norma equivalente ISO 9001:2000
Esta Norma cancela e substitui a NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO 9003:1994
Esta Norma cancela e substitui a NBR ISO 9001:1994
Vlida a partir de 29.01.2001
Copyright 2000,
ABNT Associao Brasileira de Normas
Tcnicas
Printed in Brazil /
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados
Palavras-chave: Gesto da qualidade. Garantia da
qualidade. Sistema de garantia da
qualidade. Qualidade
30 pginas


Sumrio
Prefcio
0. Introduo
1. Objetivo e campo de aplicao
2. Referncia normativa
3. Termos e definies
4. Sistema de gesto da qualidade
5. Responsabilidade da direo
6. Gesto de recursos
7. Realizao do produto
8. Medio, anlise e melhoria
Anexo
A. Correspondncia entre NBR ISO
9001:2000 e NBR ISO 14001:1996
B. Correspondncia entre NBR ISO
9001:2000 e NBR ISO 9001:1994
Bibliografia


Prefcio

A ABNT Associao Brasileira de Normas
Tcnicas o Frum Nacional de
Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo
contedo de responsabilidade dos Comits
Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de
Normalizao Setorial (ABNT/ONS), so
elaboradas por Comisses de Estudo (CE),
formadas por representantes dos setores
envolvidos, delas fazendo parte: produtores,
consumidores e neutros (universidades,
laboratrios e outros).

Os projetos de Norma Brasileira, elaborados no
mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam
para Consulta Pblica entre os associados da
ABNT e demais interessados.

Esta Norma possui os anexo A e B, de carter
informativo.

0. Introduo

0.1 Generalidades

Convm que a adoo de um sistema de gesto
da qualidade seja uma deciso estratgica de
uma organizao. O projeto e a implementao
de um sistema de gesto da qualidade de uma
organizao so influenciados por vrias
necessidades, objetivos especficos, produtos
fornecidos, os processos empregados e o
tamanho e estrutura da organizao. No
inteno desta Norma impor uniformidade na
estrutura de sistemas de gesto da qualidade ou
uniformidade da documentao.

Os requisitos do sistema de gesto da qualidade
especificados nesta Norma so complementares
aos requisitos para produtos. As informaes
identificadas como NOTA se destinam a
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orientar o entendimento ou esclarecer o
requisito associado.

Esta Norma pode ser usada por partes internas
ou externas, incluindo organismos de
certificao, para avaliar a capacidade da
organizao de atender aos requisitos do
cliente, os regulamentares e os da prpria
organizao.

Os princpios de gesto da qualidade declarados
nas NBR ISO 9000 e NBR ISO 9004 foram
levados em considerao durante o
desenvolvimento desta Norma.

0.2 Abordagem de processo

Esta Norma promove a adoo de uma
abordagem de processo para o
desenvolvimento, implementao e melhoria da
eficcia de um sistema de gesto da qualidade
para aumentar a satisfao do cliente pelo
atendimento aos requisitos do cliente.

Para uma organizao funcionar de maneira
eficaz, ela tem que identificar e gerenciar
diversas atividades interligadas. Uma atividade
que usa recursos que gerenciada de forma a
possibilitar a transformao de entradas em
sadas pode ser considerada um processo.
Frequentemente a sada de um processo a
entrada para o processo seguinte.

A aplicao de um sistema de processos em
uma organizao, junto com a identificao,
interaes desses processos e sua gesto, pode
ser considerada como abordagem de
processo.

Uma vantagem da abordagem de processo o
controle contnuo que ela permite sobre a
ligao entre os processos individuais dentro do
sistema de processos bem como sua
combinao e interao.

Quando usada em um sistema de gesto da
qualidade, esta abordagem enfatiza a
importncia de:

a) entendimento e atendimento dos requisitos,

b) necessidade de considerar os processos em
termos de valor agregado,

c) obteno de resultados de desempenho e
eficcia do processo,

d) melhoria contnua de processos baseada
em medies objetivas.

O modelo de um sistema de gesto da
qualidade, baseado em processo mostrado na
figura 1, ilustra as ligaes dos processos
apresentadas nas sees 4 e 8. Esta ilustrao
mostra que os clientes desempenham um papel
significativo na definio dos requisitos como
entradas. A monitorizao da satisfao dos
clientes requer avaliao de informaes
relativas percepo pelos clientes de como a
organizao tem atendido aos requisitos do
cliente. Este modelo mostrado na figura 1
abrange todos os requisitos desta Norma, mas
no apresenta processos em um nvel
detalhado.

NOTA Adicionalmente, pode ser aplicada
metodologia conhecida como Plan-Do-Check-
At (PDCA) para todos os processos. O modelo
PDCA pode ser descrito resumidamente como
segue:

Plan (planejar): estabelecer os objetivos e
processos necessrios para
fornecer resultados de acordo
com os requisitos do cliente e
polticas da organizao;

Do (fazer): implementar os processos;

Check (checar): monitorar e medir processos e
produtos em relao s polticas
aos objetivos e aos requisitos
para o produto e relatar os
resultados;

Act (agir): executar aes para promover
continuamente a melhoria do
desempenho do processo.










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0.3 Relao com a NBR ISO 9004

As atuais edies da NBR ISO 9001 e NBR ISO
9004 foram desenvolvidas como um par
coerente de normas de sistema de gesto da
qualidade, as quais foram projetadas para se
complementarem mutuamente, mas tambm
podem ser usadas independentemente. Embora
as duas normas tenham objetivos diferentes,
elas tm estruturas similares para auxiliar na
sua aplicao como um par coerente.

A NBR ISO 9001 especifica requisitos para um
sistema de gesto da qualidade que podem ser
usados pelas organizaes para aplicao
interna, para certificao ou para fins
contratuais. Ela est focada na eficcia do
sistema de gesto da qualidade em atender aos
requisitos dos clientes.

A NBR ISO 9004 fornece orientao para um
sistema de gesto da qualidade com objetivos
mais amplos do que a NBR ISO 9001,
especificamente no que tange melhoria
contnua do desempenho global de uma
organizao e sua eficincia, assim como sua
eficcia. A NBR ISO 9004 recomendada como
uma orientao para organizaes cuja Alta
Direo deseja ir alm dos requisitos
estabelecidos na NBR ISO 9001, buscando
melhoria contnua de desempenho. Entretanto,
no tem propsitos de certificao ou finalidade
contratual.

0.4 Compatibilidade com outros sistemas de
gesto

Esta Norma foi alinhada com a NBR ISO
14001:1996 para aumentar a compatibilidade
das duas normas em benefcio da comunidade
de usurios.

Esta Norma no inclui requisitos para outros
sistemas de gesto, tais como aqueles
especficos gesto ambiental, gesto de
segurana e sade ocupacional, gesto
financeira ou de risco. Entretanto, esta Norma
possibilita a uma organizao e alinhamento ou
a integrao de seu sistema de gesto da
qualidade com outros requisitos de sistemas de
gesto relacionados. possvel a uma
organizao adaptar seus sistemas de gesto
existentes para estabelecer um sistema de
gesto da qualidade que cumpra com os
requisitos desta Norma.

1 Objetivo e campo de aplicao

1.1 Generalidades

Esta Norma especifica requisitos para um
sistema de gesto da qualidade, quando uma
organizao:

a) necessita demonstrar sua capacidade para
fornecer de forma coerente produtos que
atendam aos requisitos do cliente e
requisitos regulamentares aplicveis, e

b) pretende aumentar a satisfao do cliente
por meio da efetiva aplicao do sistema,
incluindo processos para melhoria contnua
do sistema e a garantia da conformidade
com requisitos do cliente e requisitos
regulamentares aplicveis.

NOTA Nesta Norma, o termo produto aplica-
se apenas para produto internacional ou
requerido pelo cliente.

1.2 Aplicao

Todos os requisitos desta Norma so genricos
e se pretende que sejam aplicveis a todas as
organizaes, sem levar em considerao o
tipo, tamanho e produto fornecido.

Quando algum (ns) requisito (s) desta Norma
no puder (em) ser aplicado (s), devido
natureza de uma organizao e seus produtos,
isso pode ser considerado para excluso.

Quando forem efetuadas excluses,
reivindicao de conformidade com esta Norma
no ser aceitvel, a no ser que as excluses
fiquem limitadas aos requisitos contidos na
seo 7 e que tais excluses no afetem a
capacidade ou responsabilidade da organizao
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de fornecer produtos que atendam aos
requisitos dos clientes e requisitos
regulamentares aplicveis.

2. Referncia normativa

A norma relacionada a seguir contm disposio
que, aos serem citadas neste texto, constituem
prescries para esta Norma. A edio indicada
estava em vigor no momento desta publicao.
Como toda norma est sujeita a reviso,
recomenda-se queles que realizam acordos
com base nesta que verifiquem a convenincia
de se usar a edio mais recente da norma
citada a seguir. A ABNT possui a informao
das normas em vigor em um dado momento.

NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gesto da
qualidade Fundamentos e vocabulrios.

3. Termos e definies

Para os efeitos desta Norma, aplicam-se os
termos e definies da NBR ISO 9000.

Os seguintes termos, usados nesta NBR ISO
9001 para descrever a cadeia de fornecimento,
foram alterados para refletir o vocabulrio usado
atualmente:

fornecedor organizao clientes

O termo organizao substitui o termo
fornecedor usado na NBR ISO 9001:1994 e
refere-se unidade para a qual esta Norma se
aplica. Igualmente, o termo fornecedor agora
substitui o termo subcontratado.

Ao longo do texto desta Norma, onde aparece o
termo produto, este tambm pode significar
servio.

4. Sistema de gesto da qualidade

4.1 Requisitos gerais

A organizao deve estabelecer, documentar,
implementar e manter um sistema de gesto da
qualidade e melhorar continuamente a sua
eficcia de acordo com os requisitos desta
Norma.

A organizao deve:

a) identificar os processos necessrios para o
sistema de gesto da qualidade e sua
aplicao por toda a organizao (ver 1.2),

b) determinar a sequncia e interao desses
processos,

c) determinar critrios e mtodos necessrios
para assegurar que a operao e o controle
desses processos sejam eficazes,

d) assegurar a disponibilidade de recursos e
informaes necessrias para apoiar a
operao e o monitoramento desses
processos,

e) monitorar, medir e analisar esses processos
e

f) implementar aes necessrias para atingir
os resultados planejados e a melhoria
contnua desses processos.

Esses processos devem ser gerenciados pela
organizao de acordo com os requisitos desta
Norma.

Quando uma organizao optar por adquirir
externamente algum processo que afete a
conformidade do produto em relao aos
requisitos, a organizao deve assegurar o
controle desses processos. O controle de tais
processos deve ser identificado nos sistema de
gesto da qualidade.

NOTA Convm que os processos necessrios
para os sistemas de gesto da qualidade acima
referenciados incluam processos para atividades
de gesto, proviso de recursos, realizao de
produto e medio.

4.2 Requisitos de documentao

4.2.1 Generalidades

A documentao do sistema de gesto da
qualidade deve incluir:

a) declaraes documentadas da poltica da
qualidade dos objetivos da qualidade,

b) manual da qualidade,

c) procedimentos documentados requeridos
por esta Norma,

d) documentos necessrios organizao para
assegurar o planejamento, a operao e o
controle eficazes de seus processos, e


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e) registros requeridos por esta Norma (ver
4.2.4).


NOTA 1 Onde o termo procedimento
documentado aparecer nesta Norma, significa
que o procedimento estabelecido,
documentado, implementado e mantido.

NOTA 2 A abrangncia da documentao do
sistema de gesto da qualidade pode diferir de
uma organizao para outra devido:

a) ao tamanho da organizao e ao tipo de
atividades,

b) complexidade dos processos e suas
interaes, e

c) competncia do pessoal.

NOTA 3 A documentao pode estar em
qualquer forma ou tipo de meio de comunicao.

4.2.2 Manual da qualidade

A organizao deve estabelecer e manter um
manual da qualidade que inclua

a) o escopo de sistema de gesto da
qualidade, incluindo detalhes e justificativas
para quaisquer excluses (ver 1.2),

b) os procedimentos documentados
estabelecidos para o sistema de gesto da
qualidade, ou referncia a eles, e

c) a descrio da interao entre os processos
do sistema de gesto da qualidade.

4.2.3 Controle de documentos

Os documentos requeridos pelo sistema de
gesto da qualidade devem ser controlados.
Registros so um tipo especial de documento e
devem ser controlados de acordo com os
requisitos apresentados em 4.2.4.

Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para definir os controles
necessrios para

a) aprovar documentos quanto sua
adequao, antes da sua emisso,

b) analisar criticamente e atualizar, quando
necessrio, e reaprovar documentos,

c) assegurar que alteraes e a situao da
reviso atual dos documentos sejam
identificadas,

d) assegurar que as verses pertinentes de
documentos aplicveis estejam disponveis
nos locais de uso,

e) assegurar que os documentos permaneam
legveis e prontamente identificveis,

f) assegurar que documentos de origem
externa sejam identificados e que sua
distribuio seja controlada,

g) evitar o uso no intencional de documentos
obsoletos e aplicar identificao adequada
nos casos em que forem retidos por
qualquer propsito.

4.2.4 Controle de registros

Registros devem ser estabelecidos e mantidos
para prover evidncias da conformidade com
requisitos e da operao eficaz do sistema de
gesto da qualidade. Registros devem ser
mantidos legveis, prontamente identificveis e
recuperveis. Um procedimento documentado
deve ser estabelecido para definir os controles
necessrios para identificao, armazenamento,
proteo, recuperao, tempo de reteno e
descarte dos registros.

5 Responsabilidade da direo

5.1 Comprometimento da direo

A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu
comprometimento com o desenvolvimento e
com a implementao do sistema de gesto da
qualidade e com a melhoria contnua e sua
eficcia mediante

a) a comunicao organizao da
importncia em atender aos requisitos dos
clientes, como tambm aos requisitos
regulamentares e estatutrios,

b) o estabelecimento da poltica da qualidade,

c) a garantia de que so estabelecidos os
objetivos da qualidade,

d) a conduo de anlises crticas pela Alta
Direo, e

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e) a garantia de disponibilidade de recursos.

5.2 Foco no cliente

A Alta Direo deve assegurar que os requisitos
do cliente so determinados e atendidos com o
propsito de aumentar a satisfao do cliente
(ver 7.2.1 e 8.2.1).

5.3 Poltica da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que a poltica da
qualidade

a) apropriada ao propsito da organizao,

b) inclui um comprometimento com o
atendimento aos requisitos e com a melhoria
contnua da eficcia do sistema de gesto
da qualidade,

c) proporciona uma estrutura para
estabelecimento e anlise crtica dos
objetivos da qualidade,

d) comunicada e entendida por toda a
organizao, e

e) analisada criticamente para manuteno
de sua adequao.

5.4 Planejamento

5.4.1 Objetivos da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que os objetivos
da qualidade, incluindo aqueles necessrios
para atender aos requisitos do produto (ver 7.1)
so estabelecidos nas funes e nos nveis
pertinentes da organizao. Os objetivos da
qualidade devem ser mensurveis e coerentes
com a poltica da qualidade.

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da
qualidade

A Alta Direo deve assegurar que

a) o planejamento do sistema de gesto da
qualidade realizado de forma a satisfazer
aos requisitos citados em 4.1, bem como
aos objetivos da qualidade, e

b) a integridade do sistema de gesto da
qualidade mantida quando mudanas no
sistema de gesto da qualidade so
planejadas e implementadas.

5.5 Responsabilidade, autoridade e
comunicao

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

A Alta Direo deve assegurar que as
responsabilidades e autoridades so definidas e
comunicadas na organizao.

5.5.2 Representante da direo

A Alta Direo deve indicar um membro da
organizao que, independente de outras
responsabilidades, deve ter responsabilidade e
autoridade para

a) assegurar que os processos necessrios
para o sistema de gesto da qualidade
sejam estabelecidos, implementados e
mantidos,

b) relatar Alta Direo o desempenho do
sistema de gesto da qualidade e qualquer
necessidade de melhoria, e

c) assegurar a promoo da conscientizao
sobre os requisitos do cliente em toda a
organizao.

NOTA A responsabilidade de um
representante da direo pode incluir a ligao
com partes externas em assuntos relativos ao
sistema de gesto da qualidade.

5.5.3 Comunicao interna

A Alta Direo deve assegurar que so
estabelecidos na organizao os processo de
comunicao apropriados e que seja realizada
comunicao relativa eficcia do sistema de
gesto da qualidade.

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.1 Generalidades

A Alta Direo deve analisar criticamente o
sistema de gesto da qualidade da organizao,
a intervalos planejados, para assegurar a
contnua pertinncia, adequao e eficcia.
Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de
oportunidades para melhoria e necessidade de
mudana no sistema de gesto da qualidade,
incluindo a poltica da qualidade e os objetivos
da qualidade.


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Devem ser mantidos registros das anlises
crticas pela Alta Administrao (ver 4.2.4)

5.6.2 Entradas para a anlise crtica

As entradas para a anlise crtica pela direo
devem incluir informaes sobre

a) resultados de auditorias,

b) realimentao de cliente,

c) desempenho de processo e conformidade
de produto,

d) situao das aes preventivas e corretivas,

e) acompanhamento das aes oriundas de
anlises crticas anteriores pela direo,

f) mudanas que possam afetar o sistema de
gesto da qualidade, e

g) recomendaes para melhoria.


5.6.3 Sadas da anlise crtica

As sadas da anlise crtica pela direo devem
incluir quaisquer decises e aes relacionadas
a

a) melhoria da eficcia do sistema de gesto
da qualidade e de seus processos,

b) melhoria do produto em relao aos
requisitos do cliente, e

c) necessidade de recursos.

6. Gesto de recursos

6.1 Proviso de recursos

A organizao deve determinar e prover
recursos necessrios para

a) implementar e manter os sistema de gesto
da qualidade e melhorar continuamente sua
eficcia, e

b) aumentar a satisfao de clientes mediante
o atendimento aos seus requisitos.

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

O pessoal que executa atividades que afetam a
qualidade do produto deve ser competente, com
base em educao, treinamento, habilidade e
experincia apropriados.

6.2.2 Competncia, conscientizao e
treinamento

A organizao deve

a) determinar as competncias necessrias
para o pessoal que executa trabalhos que
afetam a qualidade do produto,

b) fornecer treinamento ou tomar outras aes
para satisfazer essas necessidades de
competncia,

c) avaliar a eficcia das aes executadas,

d) assegurar que o seu pessoal est
consciente quanto pertinncia e
importncia de suas atividades e de como
elas contribuem para atingir os objetivos da
qualidade, e

e) manter registros apropriados de educao,
treinamento, habilidade e experincia (ver
4.2.4).

6.3 Infra-estrutura

A organizao deve determinar, prover e manter
a infra-estrutura necessria para alcanar a
conformidade com os requisitos do produto. A
infra-estrutura inclui, quando aplicvel

a) edifcios, espao de trabalho e instalaes
associadas,

b) equipamentos de processo (tanto materiais
e equipamentos quanto programas de
computador), e

c) servio de apoio (tais como transporte e
comunicao).

6.4 Ambiente de trabalho

A organizao deve determinar e gerenciar as
condies de ambiente de trabalho necessrias
para alcanar a conformidade com os requisitos
do produto.

7. Realizao do produto

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7.1 Planejamento da realizao do produto

A organizao deve planejar e desenvolver os
processos necessrios para a realizao do
produto. O planejamento da realizao do
produto deve ser coerente com os requisitos de
outros processos do sistema de gesto da
qualidade (ver 4.1).

Ao planejar a realizao do produto, a
organizao deve determinar o seguinte,
quando apropriado:

a) objetivos da qualidade e requisitos para o
produto;

b) a necessidade de estabelecer processos e
documentos e prover recursos especficos
para o produto;

c) verificao, validao, monitoramento,
inspeo e atividades de ensaios
requeridos, especficos para o produto, bem
como os critrios para a aceitao do
produto;

d) registros necessrios para fornecer
evidncia de que os processos de
realizao e o produto resultante atendem
aos requisitos (ver 4.2.4).

A sada deste planejamento deve ser de forma
adequada ao mtodo de operao da
organizao.

NOTA 1 Um documento que especifica os
processos do sistema de gesto da qualidade
(incluindo os processos de realizao do
produto) e os recursos a serem aplicados a um
produto, empreendimento ou contrato
especfico, pode ser referenciado como um
plano da qualidade.

NOTA 2 A organizao tambm pode aplicar
os requisitos apresentados em 7.3 no
desenvolvimento dos processos de realizao
do produto.

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinao de requisitos
relacionados ao produto

A organizao deve determinar

a) os requisitos especificados pelo cliente,
incluindo os requisitos para entrega e para
atividades de ps-entrega,

b) os requisitos no declarados pelo cliente,
mas necessrios para o uso especificado ou
intencional, onde conhecido,

c) requisitos estatutrios e regulamentares
relacionados ao produto, e

d) qualquer requisito adicional determinado
pela organizao.

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos
relacionados ao produto

A organizao deve analisar criticamente os
requisitos relacionados ao produto. Esta anlise
crtica deve ser realizada antes da organizao
assumir o compromisso de fornecer um produto
para o cliente (por exemplo, apresentao de
propostas, aceitao de contratos ou pedidos,
aceitao de alteraes em contratos ou
pedidos) e deve assegurar que

a) os requisitos do produto esto definidos,

b) os requisitos de contrato ou de pedido que
difiram daqueles previamente manifestados
esto resolvidos, e

c) a organizao tem a capacidade para
atender os requisitos definidos.

Devem ser mantidos registros dos resultados da
anlise crtica e das aes resultantes dessa
anlise (ver 4.2.4).

Quando o cliente no fornecer uma declarao
documentada dos requisitos, a organizao
deve confirmar os requisitos do cliente antes da
aceitao.

Quando os requisitos de produto forem
alterados, a organizao deve assegurar que os
documentos pertinentes so complementados e
que o pessoal pertinente alertado sobre os
requisitos alterados.

NOTA - Em algumas situaes, como vendas
pela internet, uma anlise crtica formal para
cada pedido e impraticvel. Nesses casos, a
anlise crtica pode compreender as
informaes pertinentes ao produto, tais como
catlogos ou material de propaganda.


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7.2.3 Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e tomar
providncias eficazes para se comunicar com os
clientes em relao a

a) informaes sobre o produto,

b) tratamento de consultas, contratos ou
pedidos, incluindo emendas, e

c) realimentao do cliente incluindo suas
reclamaes.

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do projeto e
desenvolvimento

A organizao deve planejar e controlar o
projeto e desenvolvimento de produto.

Durante o planejamento do projeto e
desenvolvimento a organizao deve determinar

a) os estgios do projeto e desenvolvimento,

b) a anlise crtica, verificao e validao que
sejam apropriadas para cada fase do projeto
e desenvolvimento, e

c) as responsabilidades e autoridades para
projeto e desenvolvimento.

A organizao deve gerenciar as interfaces
entre diferentes grupos envolvidos no projeto e
desenvolvimento, para assegurar a
comunicao eficaz e a designao clara de
responsabilidades.

As sadas do planejamento devem ser
utilizadas apropriadamente na medida que o
projeto e o desenvolvimento progredirem.

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

Entradas relativas a requisitos de produto
devem ser determinadas e registros devem ser
mantidos (ver 4.2.4). Essas entradas devem
incluir

a) requisitos de funcionamento e desempenho,

b) requisitos estatutrios e regulamentares
aplicveis,

c) onde aplicvel, informaes originadas de
projetos anteriores semelhantes, e

d) outros requisitos essenciais para projeto e
desenvolvimento.

Essas entradas devem ser analisadas
criticamente quanto adequao. Requisitos
devem ser completos, sem ambiguidades e no
conflitantes entre si.

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas de projeto e desenvolvimento devem
ser apresentadas de uma forma que possibilite a
verificao em relao s entradas de projeto e
desenvolvimento e devem ser aprovadas antes
de serem liberadas.

As sadas de projeto e desenvolvimento devem

a) atender aos requisitos de entrada para
projeto e desenvolvimento,

b) fornecer informaes apropriadas para
aquisio, produo e para fornecimento de
servio,

c) conter ou referenciar critrios de aceitao
do produto, e

d) especificar as caractersticas do produto que
so essenciais para seu uso seguro e
adequado.

7.3.4 Anlise crtica de projeto e
desenvolvimento

Devem ser realizadas, em fases apropriadas,
anlises crticas sistemticas de projeto e
desenvolvimento, de acordo com disposies
planejadas (ver 7.3.1) para:

a) avaliar a capacidade dos resultados do
projeto e desenvolvimento em atender os
requisitos, e

b) identificar qualquer problema e propor as
aes necessrias.


Entre os participantes dessas anlises crticas
devem estar includos representantes de
funes envolvidas com o (s) estgio (s) do
projeto e desenvolvimento que est (o) sendo
analisado (s) criticamente. Devem ser mantidos
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registros dos resultados das anlises crticas e
de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.5 Verificao de projeto e
desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme
disposies planejadas (ver 7.3.1), para
assegurar que as sadas do projeto e
desenvolvimento estejam atendendo aos
requisitos de entrada do projeto e
desenvolvimento. Devem ser mantidos registros
dos resultados da verificao e de quaisquer
aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projeto e desenvolvimento deve
ser executada conforme disposies planejada
(ver 7.3.1) para assegurar que o produto
resultante capaz de atender aos requisitos
para aplicao especificada ou uso intencional,
onde conhecido. Onde for praticvel, a validao
deve ser concluda antes da entrega ou
implementao do produto. Devem ser mantidos
registros dos resultados de validao e de
quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e
desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento
devem ser identificadas e registros devem ser
mantidos. As alteraes devem ser analisadas
criticamente, verificadas e validadas, como
apropriado, e aprovadas antes da sua
implementao. A anlise crtica das alteraes
de projeto e desenvolvimento deve incluir a
avaliao de efeito das alteraes em partes
componentes e no produto j entregue.

Devem ser mantidos registros dos resultados da
anlise crtica de alteraes e de quaisquer
aes necessrias (ver 4.2.4).

7.4 Aquisio

7.4.1 Processo de Aquisio

A organizao deve assegurar que o produto
adquirido est conforme com os requisitos
especificados de aquisio. O tipo e extenso
do controle aplicado ao fornecedor e ao produto
adquirido devem depender do efeito do produto
adquirido na realizao subsequente do produto
ou no produto final.

A organizao deve avaliar e selecionar
fornecedores com base na sua capacidade em
fornecer produtos de acordo com os requisitos
da organizao. Critrios para seleo,
avaliao e reavaliao devem ser
estabelecidos. Devem ser mantidos registros
dos resultados das avaliaes e de quaisquer
aes necessrias oriundas da avaliao (ver
4.2.4).

7.4.2 Informaes da aquisio

As informaes de aquisio devem descrever o
produto a ser adquirido e incluir, onde
apropriado, requisitos para

a) aprovao de produto, procedimentos,
processos e equipamento,

b) qualificao de pessoal, e

c) sistema de gesto da qualidade.

A organizao deve assegurar a adequao dos
requisitos de aquisio especificados antes da
sua comunicao ao fornecedor.

7.4.3 Verificao do produto adquirido

A organizao deve estabelecer e implementar
inspeo ou outras atividades necessrias para
assegurar que o produto adquirido atende aos
requisitos de aquisio especificados.

Quando a organizao ou seu cliente pretender
executar a verificao nas instalaes do
fornecedor, a organizao deve declarar, nas
informaes de aquisio as providncias de
verificao pretendidas e o mtodo de liberao
do produto.

7.5 Produo e fornecimento de servio

7.5.1 Controle de produo e fornecimento
de servio

A organizao deve planejar e realizar a
produo e o fornecimento de servio sob
condies controladas. Condies controladas
devem incluir quando aplicvel

a) a disponibilidade de informaes que
descrevam as caractersticas do produto,

b) a disponibilidade de instrues de trabalho,
quando necessrio,


USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 11 de 30
c) o uso de equipamento adequado,

d) a disponibilidade e uso de dispositivos para
monitoramento e medio,

e) a implementao de medio e
monitoramento, e

f) a implementao da liberao, entrega e
atividades ps-entrega.

7.5.2 Validao dos processos de produo e
fornecimento de servio

A organizao deve validar quaisquer processos
de produo e fornecimento de servio onde
sada resultante no possa ser verificada por
monitoramento ou medio subsequente. Isso
inclui quaisquer processos onde as deficincias
s fiquem aparentes depois que o produto esteja
em uso ou o servio tenha sido entregue.

A validao deve demonstrar a capacidade
desses processos de alcanar os resultados
planejados.

A organizao deve tomar as providncias
necessrias para esses processos, incluindo,
quando aplicvel

a) critrios definidos para anlise crtica e
aprovao dos processos,

b) aprovao de equipamento e qualificao de
pessoal,

c) uso de mtodos e procedimentos
especficos,

d) requisitos para registros (ver 4.2.4) e

e) revalidao.

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

Quando apropriado organizao deve
identificar o produto por meios adequados ao
longo da realizao do produto.

A organizao deve identificar a situao do
produto no que se refere aos requisitos de
monitoramento e de medio.

Quando a rastreabilidade um requisito, a
organizao deve controlar e registrar a
identificao nica do produto (ver 4.2.4).

NOTA Em alguns setores de atividade, a
gesto de configurao um meio pelo qual a
identificao e rastreabilidade so mantidas.

7.5.4 Propriedade do cliente

A organizao deve ter cuidado com a
propriedade do cliente enquanto estiver sob o
controle da organizao ou sendo usada por ela.
A organizao deve identificar, verificar,
proteger e salvaguardar a propriedade do cliente
fornecida para uso ou incorporao no produto.
Se qualquer propriedade do cliente for perdida,
danificada ou considerada inadequada para uso,
isso deve ser informado ao cliente e devem ser
mantidos registros (ver 4.2.4).

NOTA Propriedade do cliente pode incluir
propriedade intelectual.

7.5.5 Preservao do produto

A organizao deve preservar a conformidade
do produto durante processo interno e entrega
no destino pretendido. Esta preservao deve
incluir identificao, manuseio, embalagem,
armazenamento e proteo. A preservao
tambm deve ser aplicada s partes
constituintes de um produto.

7.6 Controle de dispositivos de medio e
monitoramento

A organizao deve determinar as medies e
monitoramentos a serem realizados e os
dispositivos de medio e monitoramento
necessrios para evidenciar a conformidade de
produto com os requisitos determinados (ver
7.2.1).

A organizao deve estabelecer processos para
assegurar que medio e monitoramento podem
ser realizados e so executados de uma
maneira coerente com os requisitos de medio
e monitoramento.

Quando for necessrio assegurar resultados
vlidos, o dispositivo de medio deve ser

a) calibrado ou verificado a intervalos
especificados ou antes do uso, contra
padres de medio rastreveis a padres
de medio internacionais ou nacionais;
quando esse padro no existir, a base
usada para calibrao ou verificao deve
ser registrada,

USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 12 de 30
b) ajustado ou reajustado, quando necessrio,

c) identificado para possibilitar que a situao
da calibrao seja determinada,

d) protegido contra ajustes que possam
invalidar o resultado da medio, e

e) protegido de dano e deteriorao durante
manuseio, manuteno e armazenamento.

Adicionalmente, a organizao deve avaliar e
registrar a validade dos resultados de medies
anteriores quando constatar que o dispositivo
no est conforme com os requisitos. A
organizao deve tomar ao apropriada no
dispositivo e em qualquer produto afetado.
Registros dos resultados de calibrao e
verificao devem ser mantidos.

Quando usado na medio e monitoramento de
requisitos especificados, deve ser confirmada a
capacidade do software de computador para
satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser
feito antes do uso inicial e reconfirmado se
necessrio.

NOTA Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO
10012-2 para orientao.

8. Medio, anlise e melhoria

8.1 Generalidades

A organizao deve planejar e implementar os
processos necessrios de monitoramento,
medio, anlise e melhoria para

a) demonstrar a conformidade do produto,

b) assegurar a conformidade do sistema de
gesto da qualidade, e

c) melhorar continuamente a eficcia do
sistema de gesto da qualidade.

Isso deve incluir a determinao dos mtodos
aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a
extenso de seu uso.

8.2 Medio e monitoramento

8.2.1 Satisfao dos clientes

Como uma das medies de desempenho do
sistema de gesto da qualidade, a organizao,
deve monitorar informaes relativas
percepo do cliente sobre se a organizao
atendeu aos requisitos do cliente. Os mtodos
para obteno e uso dessas informaes devem
ser determinados.

8.2.2 Auditoria interna

A organizao deve executar auditorias internas
e intervalos planejados, para determinar se o
sistema de gesto da qualidade

a) est conforme com as disposies
planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta
Norma e com os requisitos do sistema de
gesto da qualidade estabelecidos pela
organizao, e

b) est mantido e implementado eficazmente.

Um programa de auditoria deve ser planejado,
levando em considerao a situao e a
importncia dos processos e reas a serem
auditadas, bem como os resultados das
auditorias anteriores. Os critrios da auditoria,
escopo, frequncia e mtodos devem ser
definidos. A seleo dos auditores e a execuo
das auditorias devem assegurar objetividade e
imparcialidade do processo de auditoria. Os
auditores no devem auditar o seu prprio
trabalho.

As responsabilidades e os requisitos para
planejamento e para execuo de auditorias e
para relatar os resultados e manuteno de
registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um
procedimento documentado.

O responsvel pela rea a ser auditada deve
assegurar que as aes sejam executadas, sem
demora indevida, para eliminar no-
conformidades detectadas e suas causas. As
atividades de acompanhamento devem incluir a
verificao das aes executadas e o relato dos
resultados de verificao (ver 8.5.2).

NOTA Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO
10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao.

8.2.3 Medio e monitoramento de
processos

A organizao deve aplicar mtodos adequados
para monitoramento e, quando aplicvel, para
medio dos processos do sistema de gesto da
qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a
capacidade dos processos em alcanar os
resultados planejados. Quando os resultados

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planejados no so alcanados, devem ser
efetuadas as correes e executadas as aes
corretivas, como apropriado, para assegurar a
conformidade do produto.

8.2.4 Medio e monitoramento de produto

A organizao deve medir e monitorar as
caractersticas do produto para verificar se os
requisitos do produto tm sido atendidos. Isso
deve ser realizado em estgios apropriados do
processo de realizao do produto, de acordo
com as providncias planejadas (ver 7.1).

A evidncia de conformidade com os critrios de
aceitao deve ser mantida. Os registros devem
indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) e liberar o
produto (ver 4.2.4).

A liberao do produto e a entrega do servio
no devem prosseguir at que todas as
providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido
satisfatoriamente concludas a menos que
aprovado de outra maneira por uma autoridade
pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.

8.3 Controle de produto no-conforme

A organizao deve assegurar que produtos que
estejam no-conformes com os requisitos do
produto sejam identificados e controlados para
evitar seu uso ou entrega no-intencional. Os
controles e as responsabilidades e autoridades
relacionadas para lidar com produtos no-
conformes devem ser definidos em um
procedimento documentado.

A organizao deve tratar de produtos no-
conformes por uma ou mais das seguintes
formas:

a) execuo de aes para eliminar a no
conformidade detectada;

b) autorizao do seu uso, liberao ou
aceitao sob concesso por uma
autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo
cliente;

c) execuo de ao para impedir o seu uso
pretendido ou aplicao originais.

Devem ser mantidos registros sobre a natureza
das no-conformidades e quaisquer aes
subsequentes executadas, incluindo concesses
obtidas (ver 4.2.4).

Quando o produto no-conforme for corrigido,
esse deve ser reverificado para demonstrar a
conformidade com os requisitos.

Quando a no-conformidade do produto for
detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a
organizao deve tomar as aes apropriadas
em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da
no-conformidade.

8.4 Anlise de dados

A organizao deve determinar, coletar e
analisar dados apropriados para demonstrar a
adequao e eficcia do sistema de gesto da
qualidade e para avaliar onde melhorias
contnuas da eficcia do sistema de gesto da
qualidade podem ser realizadas. Isso deve
incluir dados gerados como resultados do
monitoramento e das medies e de outras
fontes pertinentes.

A anlise de dados deve fornecer informaes
relativas a

a) satisfao de clientes (ver 8.2.1)

b) conformidade com os requisitos do produto
(ver 7.2.1),

c) caractersticas e tendncias dos processos
e produtos, incluindo oportunidades para
aes preventivas, e

d) fornecedores.

8.5 Melhorias

8.5.1 Melhoria contnua

A organizao deve continuamente melhorar a
eficcia do sistema de gesto da qualidade por
meio de uso da poltica da qualidade, objetivos
da qualidade, resultados de auditorias, anlise
de dados, aes corretivas e preventivas e
anlise crtica pela direo.

8.5.2 Ao corretiva

A organizao deve executar aes para
eliminar as causas de no-conformidades, de
forma a evitar sua repetio. As aes corretivas
devem ser apropriadas aos efeitos das no-
conformidades encontradas.

Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para definir os requisitos para
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a) anlise crtica de no-conformidade
(incluindo reclamaes de cliente),

b) determinao das causas de no-
conformidades,

c) avaliao da necessidade de aes para
assegurar que aquelas no-conformidades
no ocorrero novamente,

d) determinao e implementao de aes
necessrias,

e) registros dos resultados de aes
executadas (ver 4.2.4), e

f) anlise crtica de aes corretivas
executadas.

8.5.3 Ao preventiva

A organizao deve definir aes para eliminar
as causas de no-conformidades potenciais, de
forma evitar sua ocorrncia . As aes
preventivas devem ser apropriadas aos efeitos
dos problemas potenciais.

Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para definir os requisitos para

a) definio de no-conformidades potenciais e
de suas causas,

b) avaliao da necessidade de aes para
evitar a ocorrncia de no-conformidade,

c) definio e implementao de aes
necessrias,

d) registros de resultados de aes executadas
(ver 4.2.4), e

e) anlise crtica de aes preventivas
executadas.




































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Anexo A (informativo)
Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996

Tabela A . 1 Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996


NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 14001:1996

Introduo

Generalidades

Abordagem de processo

Relao com a NBR ISO 9004

Compatibilidade com outros sistemas de
gesto




0.1

0.2

0.3

0.4

Introduo

Objetivo

Generalidades

Aplicao

1

1.1

1.2

1

Objetivo

Referncia normativa

2

2

Referncia normativa

Termos e definies

3

3

Definies

Sistema de gesto da qualidade

4

4

Requisitos do sistema de gesto ambiental

Requisitos gerais

4.1

4.1

Requisitos gerais

Requisitos de documentao

Generalidades

Manual da qualidade

Controle de documentos

Controle de registros

4.2

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4



4.4.4

4.4.4

4.4.5

4.5.3



Documentao do sistema de gesto
ambiental
Documentao do sistema de gesto
ambiental
Controle de documentos

Registros

Responsabilidade da direo

5

4.4.1

Estrutura e responsabilidade
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Comprometimento da direo

5

4.2

4.4.1

Poltica ambiental

Estrutura e responsabilidade

Foco no cliente



5.2

4.3.1

4.3.2

Aspectos ambientais

Requisitos legais e outros requisitos

Poltica da qualidade

5.3

4.2

Poltica ambiental

Planejamento

5.4

4.3

Planejamento

Objetivos da qualidade

5.4.1

4.3.3

Objetivos e metas

Planejamento do sistema de gesto da
qualidade

5.4.2

4.3.4

Programa(s) de gesto ambiental

Responsabilidade, autoridade e
comunicao

5.5

4.1

Requisitos gerais

Responsabilidade e autoridade

Representante da direo

5.5.1

5.5.2

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

Comunicao interna


5.5.3

4.4.3

Comunicao

Anlise crtica pela direo

Generalidades

Entradas para a anlise crtica

Sadas da anlise crtica

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

4.6

Anlise crtica pela administrao

Gesto de recursos

Proviso de recursos

Recursos humanos

Generalidades

6

6.1

6.2

6.2.1

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 17 de 30

Competncia, conscientizao e
treinamento

6.2.2

4.4.2

Treinamento, conscientizao e
competncia

Infra-estrutura

Ambiente de trabalho

6.3

6.4

4.4.1

Estrutura e responsabilidade

Realizao do produto



7

4.4

4.4.6

Implementao e operao

Controle operacional

Planejamento da realizao do produto

Processos relacionados a clientes

7.1

7.2

4.4.6

Controle operacional

Tabela A . 1 (concluso)

NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 14001:1996

Determinao de requisitos relacionados
ao produto

7.2.1

4.3.1

4.3.2

4.4.6

Aspectos ambientais

Requisitos legais e outros requisitos

Controle operacional

Anlise crtica dos requisitos relacionados
ao produto

7.2.2

4.4.6

4.3.1

Controle operacional

Aspectos ambientais

Comunicao com o cliente

7.2.3

4.4.3

Comunicao

Projeto e desenvolvimento

Planejamento do projeto e desenvolvimento

Entradas de projeto e desenvolvimento

Sadas de projeto e desenvolvimento

Anlise crtica de projeto e
desenvolvimento

Verificao de projeto e desenvolvimento

Validao de projeto e desenvolvimento

Controle de alteraes de projeto e
desenvolvimento

7.3

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4


7.3.5

7.3.6

7.3.7



4.4.6



Controle operacional
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Aquisio

Processo de aquisio

Informaes de aquisio

Verificao do produto adquirido

Produo e fornecimento de servio

Controle de produo e fornecimento de
servio

Validao dos processos de produo e
fornecimento de servio

Identificao es rastreabilidade

Propriedade do cliente

Preservao de produto

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5

7.5.1


7.5.2


7.5.3

7.5.4

7.5.5

4.4.6







4.4.6

Controle operacional







Controle operacional

Controle de dispositivos de medio e
monitoramento

7.0

4.5.1

Monitoramento e medio

Medio, anlise e melhoria

8

4.5

Verificao e ao corretiva

Generalidades

Medio e monitoramento

Satisfao dos clientes

8.1

8.2

8.2.1

4.5.1

Monitoramento e medio

Auditoria interna

8.2.2

4.5.4

Auditoria do sistema de gesto ambiental

Medio e monitoramento de processos

Medio e monitoramento de produto

8.2.3

8.2.4

4.5.1

Monitoramento e medio

Controle de produto no-conforme



8.3

4.5.2


4.4.7

No-conformidade e aes corretivas e
preventivas

Preparao e atendimento a emergncias

Anlise de dados

8.4

4.5.1

Monitoramento e medio

USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 19 de 30

Melhorias

8.5

4.2

Poltica ambiental

Melhoria contnua

8.5.1

4.3.4

Programa(s) de gesto ambiental

Ao corretiva

Ao preventiva

8.5.2

8.5.3

4.5.2

No-conformidade e aes corretiva e
preventiva



Tabela A . 2 Correspondncia entre NBR ISO 14001:1996 e NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 14001:1996

NBR ISO 9001:2000

Introduo

0

0.1

0.2

0.3

0.4

Introduo

Generalidades

Abordagem de processo

Relao com a NBR ISO 9004

Compatibilidade com outros sistemas de
gesto

Objetivo

1

1

1.1

1.2

Objetivo

Generalidades

Aplicao


Referncias normativas

2

2

Referncia normativa

Definies

3

3

Termo e definies

Requisitos do sistema de gesto ambiental

4

4

Sistema de gesto da qualidade

Requisitos gerais

4.1

4.1

5.5


5.5.1

Requisitos gerais

Responsabilidade, autoridade e
comunicao

Responsabilidade e autoridade
Poltica ambiental
4.2




5.1

5.3

8.5
Comprometimento da direo

Poltica da qualidade

Melhorias
USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 20 de 30

Planejamento

4.3

5.4

Planejamento

Aspectos ambientais

4.3.1

5.2

7.2.1


7.2.2

Foco no cliente

Determinao de requisitos relacionados ao
produto

Anlise crtica dos requisitos relacionados
ao produto

Requisitos legais e outros requisitos

4.3.2



5.2

7.2.1

Foco no cliente

Determinao de requisitos relacionados ao
produto

Objetivos e metas

4.3.3

5.4.1

Objetivos da qualidade

Programa (s) de gesto ambiental

4.3.4

5.4.2


8.5.1

Planejamento do sistema de gesto da
qualidade

Melhoria contnua

Implementao e operao

4.4

7

7.1

Realizao do produto

Planejamento da realizao do produto

Estrutura e responsabilidade

4.4.1

5

5.1

5.5.1

5.5.2

6

6.1

6.2

6.2.1

6.3

6.4

Responsabilidade da direo

Comprometimento da direo

Responsabilidade e autoridade

Representante da direo

Gesto de recursos

Proviso de recursos

Recursos humanos

Generalidades

Infra-estrutura

Ambiente de trabalho

Treinamento, conscientizao e
competncia

4.4.2

6.2.2

Competncia, conscientizao e
treinamento

Comunicao

4.4.3

5.5.3

7.2.3

Comunicao interna

Comunicao com o cliente

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Documentao do sistema de gesto
ambiental

4.4.4

4.2

4.2.1

4.2.2

Requisitos de documentao

Generalidades

Manual da qualidade

Controle de documento

4.4.5

4.2.3

Controle de documentos

Tabela A . 2 (concluso)
NBR ISO 14001: 1996 NBR ISO 9001:2000
Controle operacional 4.4.6 7

7.1

7.2

7.2.1


7.2.2


7.3

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7


7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5

7.5.1


7.5.2


Realizao do produto

Planejamento da realizao do produto

Processos relacionados a clientes

Anlise crtica dos requisitos relacionados
ao produto

Anlise crtica dos requisitos relacionados
ao produto

Projeto e desenvolvimento

Planejamento do projeto e desenvolvimento

Entradas de projeto e desenvolvimento

Sadas de projeto e desenvolvimento

Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Verificao de projeto e desenvolvimento

Validao de projeto e desenvolvimento

Controle de alteraes de projeto e
desenvolvimento

Aquisio

Processo de aquisio

Informaes de aquisio

Verificao do produto adquirido

Produo e fornecimento de servio

Controle de produo e fornecimento de
servio

Validao dos processos de produo e
fornecimento de servio
USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 22 de 30

7.5.3

7.5.4

7.5.5

Identificao e rastreabilidade

Propriedade do cliente

Preservao de produto

Preparao e atendimento a emergncias

4.4.4

8.3

Controle de produto no-conforme

Verificao e ao corretiva

4.5

8

Medio, anlise e melhoria

Monitoramento e medio

4.5.1

7.6


8.1

8.2

8.2.1

8.2.3

8.2.4

8.4

Controle de dispositivo de medio e
monitoramento

Generalidades

Medio e monitoramento

Satisfao de clientes

Medio e monitoramento de processos

Medio e monitoramento de produto

Anlise de dados

No-conformidade e aes corretivas e
preventivas

4.5.2

8.3

8.5.2

8.5.3

Controle de produto no-conforme

Ao corretiva

Ao preventiva

Registros

4.5.3

4.2.4

Controle de registros

Auditoria do sistema de gesto ambiental

4.5.4

8.2.2

Auditoria interna

Anlise crtica pela administrao

4.6

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

Anlise crtica pela direo

Generalidades

Entradas para a anlise crtica

Sadas da anlise crtica








USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 23 de 30
Anexo B (informativo)
Correspondncia entre NBR ISO 9001: 2000 e NBR ISO 9001:1994

Tabela B . 1 Correspondncia entre NBR ISO 9001: 1994 e NBR ISO 9001:2000


NBR ISO 9001:1994

NBR ISO 9001:2000

1 Objetivo

1

2 Referncia normativa

2

3 Definies

3

4 Requisitos do sistema da qualidade (apenas
ttulo)


4.1 Responsabilidade da administrao (apenas
ttulo)

4.1.1 Poltica da qualidade

4.1..2 Organizao (apenas ttulo)

4.1.2.1 Responsabilidade e autoridade

4.1.2.2 Recursos

4.1.2.3 Representante da administrao

4.1.3 Anlise crtica pela administrao





5.1+5.3+5.4.1



5.5.1

6.1+6.2.1

5.5.2

5.6.1+8.5.1

4.2 Sistema da qualidade (apenas ttulo)

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade

4.2.3 Planejamento da qualidade



4.1+4.2.2

4.2.1

5.4.2+7.1

4.3 Anlise crtica de contrato (apenas ttulo)

4.3.1 Generalidades

4.3.2 Anlise crtica





5.2+7.2.1+7.2.2+7.2.3

4.3.4 Emenda a um contrato

4.3.4 Registros

7.2.2

7.2.2
USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 24 de 30

4.4 Contrato de projeto (apenas ttulo)

4.4.1 Generalidades

4.4.2 Planejamento do projeto e desenvolvimento

4.4.3 Interfaces tcnicas e organizacionais

4.4.4 Entrada de projeto

4.4.5 Sada de projeto

4.4.6 Anlise crtica de projeto

4.4.7 Verificao de projeto

4.4.8 Validao de projeto

4.4.9 Alteraes de projeto





7.3.1

7.3.1

7.2.1+7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

4.5 Controle de documentos e dados (apenas ttulo)

4.5.1 Generalidades

4.5.2 Aprovao da emisso de documentos e
dados

4.5.3 Alteraes em documentos e dados



4.2.3

4.2.3


4.2.3

4.6 Aquisio (apenas ttulo)

4.6.1 Generalidades

4.6.2 Avaliao de subcontratados

4.6.3 Dados para aquisio

4.6.4 Verificao do produto adquirido





7.4.1

7.4.2

7.4.3

4.7 Controle de produto fornecido pelo cliente

7.5.4

4.8 Identificao e rastreabilidade do produto

7.5.3

4.9 Controle de processo

6.3+6.4+7.5.1+7.5.2

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4.10 Inspeo e ensaio (apenas ttulo)

4.10.1 Generalidades

4.10.2 Inspeo e ensaio no recebimento

4.10.3 Inspeo e ensaio durante o processo

4.10.4 Inspeo e ensaio finais

4.10.5 Registros de inspeo e ensaio



7.1+8.1

7.4.3+8.2.4

8.2.4

8.2.4

7.5.3+8.2.4

4.11 Controle de equipamento de inspeo,
medio e ensaios (apenas ttulo)

4.11.1 Generalidades

4.11.2 Procedimento de controle




7.6

7.6

4.12 Situao de inspeo e ensaio

7.5.3

4.13 Controle de produto no-conforme (apenas
ttulo)

4.13.1 Generalidade

4.13.2 Anlise crtica e disposio de produto no-
conforme




8.3

8.3


4.14 Ao corretiva e ao preventiva (apenas
ttulo)

4.14.1 Generalidade

4.14.2 Ao corretiva

4.14.3 Ao preventiva




8.5.2+8.5.3

8.5.2

8.5.3

4.15 Manuseio, armazenamento, embalagem,
preservao e entrega (apenas ttulo)

4.15.1 Generalidade

4.15.2 Manuseio

4.15.3 Armazenamento

4.15.4 Embalagem

4.15.5 Preservao

4.15.6 Entrega






7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.1
USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 26 de 30

4.16 Controle de registros da qualidade

4.2.4

4.17 Auditorias internas da qualidade

8.2.2+8.2.3

4.18 Treinamento

6.2.2

4.19 Servios associados

7.5.1

4.20 Tcnicas estatsticas (apenas ttulo)

4.20.1 Identificao da necessidade

4.20.2 Procedimentos



8.1+8.2.3+8.2.4+8.4

8.1+8.2.3+8.2.4+8.4

Tabela B . 2 Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994

NBR ISO 9001:2000


NBR ISO 9001:1994

1 Objetivo

1

1.1 Generalidade


1.2 Aplicao


2 Referncia normativa

2

3 Termos e definies

3

4 Sistema de gesto da qualidade (apenas ttulo)


4.1 Requisitos gerais

4.2.1

4.2 Requisitos de documentao (apenas ttulo)

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual da qualidade

4.2.3 Controle de documentos

4.2.4 Controle de registros



4.2.2

4.2.1

4.5.1+4.5.2+4.5.3

4.16

5 Responsabilidade da direo (apenas ttulo)


5.1 Comprometimento da direo

4.1.1

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5.2 Foco no cliente

4.3.2

5.3 Poltica da qualidade

4.1.1

5.4 Planejamento (apenas ttulo)

5.4.1 Objetivos da qualidade

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da
qualidade



4.1.1

4.2.3

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao
(apenas ttulo)

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

5.5.2 Representante da direo

5.5.3 Comunicao interna




4.1.2.1

4.1.2.3



5.6 Anlise crtica pela direo (apenas ttulo)

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Entradas para anlise crtica

5.6.3 Sadas para anlise crtica



4.1.3
6 Gesto de recursos (apenas ttulo)

6.1 Proviso de recursos 4.1.2.2

6.2 Recursos humanos (apenas ttulo)

6.2.1 Generalidades

6.2 Competncia, conscientizao e treinamento




4.1.2.2

4.18

6.3 Infra-estrutura

4.9

6.4 Ambiente de trabalho

4.9

7 Realizao do produto (apenas ttulo)


7.1 Planejamento da realizao do produto

4.2.3+4.10.1
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7.2 Processos relacionados a clientes (apenas
ttulo)

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao
produto

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao
produto

7.2.3 Comunicao como cliente




4.3.2+4.4.4


4.3.2+4.3.3+4.3.4


4.3.2

7.3 Projeto e desenvolvimento (apenas ttulo)

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e
desenvolvimento



4.4.2+4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.4.6

4.4.7

4.4.8

4.4.9

7.4 Aquisio (apenas ttulo)


7.4.1 Processo de aquisio

7.4.2 Informaes de aquisio

7.4.3 Verificao do produto adquirido

4.6.2

4.6.3

4.6.4+4.10.2

7.5 Produo e fornecimento de servio (apenas
ttulo)

7.5.1 Controle de produo e fornecimento de
servio

7.5.2 Validao dos processos de produo e
fornecimento de servio

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

7.5.4 Propriedade do cliente

7.5.5 Preservao do produto




4.9+4.15.6+4.19


4.9


4.8+4.10.5+4.12

4.7

4.15.2+4.15.3+4.15.4+4.15.5

7.6 Controle de dispositivo de medio e
monitoramento

4.11.1+4.11.2

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Tabela B . 2 (concluso)

NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 9001:1994

8 Medio, anlise e melhoria (apenas
ttulo)

8.1 Generalidades

8.2 Medio e monitoramento (apenas
ttulo)

8.2.1 Satisfao de clientes

8.2.2 Auditoria interna

8.2.3 Medio e monitoramento de
processos

8.2.4 Medio e monitoramento do produto




4.10+4.20+4.20.2






4.17

4.17+4.20.1+4.20.2


4.10.2+4.10.3+4.10.4+4.10.5+4.20.1+4.20.2

8.3 Controle de produto no-conforme

4.13.1+4.13.2

8.4 Anlise de dados

4.20.1+4.20.2

8.5 Melhorias (apenas ttulo)

8.5.1 Melhoria contnua

8.5.2 Ao corretiva

8.5.3 Ao preventiva



4.1.3

4.14.1+4.14.2

4.14.1+4.14.3















USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS Pgina 30 de 30
Bibliografia

[1] ISO 9000-3: 1997, Quality management and quality assurance standards Part 3: Guidelines for the
application of ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer
software

[2] NBR ISO 9004:2000, Sistemas de gesto da qualidade Diretrizes para melhoria de desempenho

[3] NBR ISO 10005:1997, Gesto da qualidade Diretrizes para planos da qualidade

[4] ISO 10006:1997, Quality management Guidelines to quality um project management

[5] NBR ISO 10007:1996, Gesto da qualidade Diretrizes para a gesto de configurao

[6] NBR ISO 10011-1:1993
1)
, Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade Parte 1: Auditoria

[7] NBR ISO 1011-2:1993
1)
, Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade Parte 2: Critrios para
qualificao de auditores de sistema de qualidade

[8] NBR ISO 10011-3:1993
1)
, Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade Parte 3: Gesto de
programas de auditoria.

[9] NBR ISO 10012-1:1993, Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medio Parte 1
: Sistema de comprovao metrolgica para equipamento de medio

[10] NBR ISO 10012:21999, Garantia da qualidade para equipamento de medio Parte 2: Diretrizes
para controle de processos de medio

[11] NBR ISO 10013:1995, Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade

[12] ABNT ISO/TR 10014:2000, Diretrizes para gesto de aspectos econmicos da qualidade

[13] ISO 10015:1999 Quality management Guidelines for training

[14] ABNT ISO/TR 10017:2000, Guias de tcnicas estatsticas para a NBR ISO 9001:1994

[15] NBR ISO 14001:1996, Sistemas de gesto ambiental Especificao e diretrizes para uso

[16]IEC 60300 1:
2}
, Dependability management Part 1: Dependability program management.

[17] Princpios da gesto da qualidade e diretrizes sobre sua aplicao
3}
.

[18] ISO 9000+ISO 14000 News (uma publicao bimestral fornece uma ampla que fornece uma ampla
cobertura dos desenvolvimentos internacionais relacionados s normas de gesto da ISO, incluindo as
notcias de suas implementaes por diversas organizaes no mundo)
4)


[19] Referncias de websites: http://move.to/cb25
http://www.ISO.tch
http://www.bsi.org.uk/ISO-tc176-sc2