Apostila Trevisan PDF

CONSELHO REGIONAL DE
QUMICA - IV REGIO (SP)

Ministrante: Carlos Alberto Trevisan
Engenheiro Qumico - Consultor
Contatos: trevisan@bighost.com.br
So Paulo, 15 de junho de 2011
Qualificao de fornecedores
Apoio
Observao: A verso original desta apresentao, com slides coloridos, no formato
PDF, est disponvel na seo downloads do site do CRQ-IV (www.crq4.org.br)
07/06/2011
1
Minicursos CRQ-IV - 2011
QUALIFICAO DE FORNECEDORES
Programa g
Conceito
Requisitos
Vantagens e Benefcios
Tipos de Qualificao :
Documentao para Qualificao
Ferramentas para Qualificao
Avaliao inicial
A li fi l
Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal
Avaliao final
Auditoria
Relatrio
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2
O EMPRESRIO NO PRECISA TEMER O DESAFIO DA
QUALIDADE EXPLICITADA NA QUALIFICAO , SUA VITRIA
SIGNIFICA XITO NO MERCADO
Aumento sub contratao
Aumento das atividades de compra Internet
ESTRATGIAS PARA A QUALIFICAO
Globalizao do comercio
Aumento na quantidade de opes
Maior transparncia
Consequncias mais graves pelas ms decises
Mais pessoas envolvidas
Aumento da
complexidade
e importncia
da deciso de
compra
Legislao e normas
Maior quantidade de critrios
Requisitos ambientais
Alteraes nas expectativas dos clientes
Maior velocidade
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CLIENTE
Indstria Distribuidora Transportadora Fornecedores
Cadeia de Fornecimento
ASSEGURAR A QUALIDADE DO PRODUTO / SERVIO
FUNDAMENTOS E OBJETIVOS DA QUALIFICAO
Pesquisar fornecedores potenciais;
Estabelecer critrios de avaliao de
fornecedores;
Avaliar e selecionar;

Cadastrar os fornecedores selecionados;
Acompanhar o desempenho do fornecimento;
Atendimento dispositivos legais
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RELAES COM FORNECEDORES HISTRICO RELAES COM FORNECEDORES HISTRICO
Inimigos
Contratos
Fornecedor Cliente
Fornecedor
Cliente
RELAES COM FORNECEDORES HISTRICO RELAES COM FORNECEDORES HISTRICO
Parceiros
MERCADO
Cliente
Fornecedor
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QUALIFICAO
AVALIAR /
DESENVOLVER/
QUALIFICAR/
CERTIFICAR
NO SIGNIFICA APONTAR
RROS E FALHAS
BUSCAR VERDADEIRA
PARCERIA VISANDO
PARCERIA VISANDO
APRIMORAR A QUALIDADE
DOS PRODUTOS E
SERVIOS
CERTIFICAO CERTIFICAO
Demonstrao da conformidade das caractersticas de um
produto , servio ou sistema com relao a um documento de
referencia exato o qual estabelece e quantifica os parmetros que
devem ser qualificados
CERTIFICAO ISO NO SIGNIFICA CERTIFICAO ISO NO SIGNIFICA
QUALIDADE QUALIDADE
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QUALIFICAO QUALIFICAO
Desempenho aceitvel de um processo completo composto de
vrias operaes j previamente certificadas
O processo deve apresentar evidencias de que pode produzir
repetidamente produtos e servios de qualidade
DESENVOLVIMENTO DO PROCESSO DE
Esforo organizado de modo sistemtico para criar e manter uma
quantidade de fornecedores competentes
Cria-se um grau de interao entre cliente e fornecedor de modo
que a qualidade do produto atingida por meio de esforos comuns
q q p g p
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S l d f d Seleo de fornecedores
Proximidade do fornecedor
em relao ao cliente dentro
de um raio de 100 km
Tempo de atuao no mercado
mnimo 2 anos
Numero de funcionrios mnimo 10
Preo : justo e adequado
Cumprimento do prazo : cumpre os
prazos de entrega contratados
Qualidade do produto : material ou
servio fornecido adequado
Assistncia tcnica (ps venda) disponi -
Critrios M. Q.
(Manual da Qualidade)
Deve ser considerado
especialmente para fornecedores
de produtos, materiais e servios
crticos :
que a empresa no
adquire de qualquer um
mas sim de fornecedores
previamente identificados,
selecionados e qualificados
Possuir Sistema de Gesto da Qualidade
certificado
Outros critrios de acordo com as pecu -
liaridades do produto , material ou ser-
vio
bilidade do fornecedor aps a venda
Outros critrios : de acordo com as
peculiaridades do produto , material ou servio
a ser fornecido
segundo critrios definidos
DIFICULDADES E LIMITAES NA IMPLANTAO DIFICULDADES E LIMITAES NA IMPLANTAO
DA QUALIFICAO DE FORNECEDORES
Receio por parte dos fornecedores de que o programa estabelecido
pelo cliente possua intenes ocultas
Empresas de pequeno e mdio porte tem dificuldade na manuteno
dos mesmos nveis de exigncia a que so submetidas pelos seus clientes
junto aos seus fornecedores
junto aos seus fornecedores
Desconhecimento por parte do cliente do produto e do processo de
produo dos fornecedores o que leva por vezes o cliente a impor
exigncias inadequadas
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DIFICULDADES E LIMITAES NA IMPLANTAO
DA QUALIFICAO DE FORNECEDORES
Um programa de compras no ser bem sucedido a menos que sejam
estabelecidas e mantidas relaes de cooperao cliente / fornecedor
Os fornecedores devem ser qualificados conforme performance no
atendimento dos vrios requisitos especficos
VANTAGENS DA QUALIFICAO VANTAGENS DA QUALIFICAO
Abrir novos mercados
Potencialmente menor desperdcio
Vantagens comerciais
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VANTAGENS DA QUALIFICAO VANTAGENS DA QUALIFICAO
Comprovao da existncia de estrutura da Qualidade
Melhor controle do processo
Aumento do lucro pela maior eficincia
DESVANTAGENS DA QUALIFICAO DESVANTAGENS DA QUALIFICAO
Aumento do tempo gasto para desenvolver o sistema
Obter e manter a qualificao dispendioso
Rigidez do sistema
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DESVANTAGENS DA QUALIFICAO DESVANTAGENS DA QUALIFICAO
Perda da flexibilidade
Reduo da velocidade das mudanas
Comprometimento de longo prazo
Problemas de relacionamento (interno/externo)
ASPECTOS BSICOS PARA QUALIFICAO ASPECTOS BSICOS PARA QUALIFICAO
A. CAPACITAO FABRIL
B. ENGENHARIA DO PRODUTO
C. SISTEMA DA QUALIDADE
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A. CAPACITAO FABRIL
MATERIAL
C. SISTEMA DA QUALIDADE PEQUENA
C. SISTEMA DA QUALIDADE PEQUENA
VARIAO
A. CAPACITAO FABRIL
Equipamento
PCP
Mo de Obra
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A. CAPACITAO FABRIL
Distribuio Fsica (Lay Out)
Segurana
Tecnologia
Especificaes(projeto , desenho , procedimento)
Especificaes(projeto , desenho , procedimento)
Prottipos
Mo de obra
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Administrao
Princpios da Qualidade
Princpios da Qualidade
Anlise do Contrato
Controle do projeto
Controle de Documentos
Controle de compras e outros fornecedores
Controle de compras e outros fornecedores
Materiais fornecidos pelo cliente
Identificao e rastreamento
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Controle do processo
Inspeo e Ensaios
Aparelhos , equipamentos ,instrumentos para
Inspeo , medio e testes
Estado das inspees e ensaios
Auditorias internas da qualidade
Conscientizao , treinamento e qualificao da Mo de
Conscientizao , treinamento e qualificao da Mo de
Obra
Assistncia tcnica
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QUALIFICAO DO FORNECEDOR QUALIFICAO DO FORNECEDOR
1. Definir exigncias de qualidade do produto e programa
2. Avaliar fornecedores alternativos
3. Selecionar fornecedores
3. Selecionar fornecedores
4. Conduzir planejamento conjuntos da qualidade
5. Cooperar com o fornecedor durante a execuo do
contrato
6. Obter prova da conformidade com as exigncias
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7. Certificar fornecedores de qualidade
8. Conduzir programas de aperfeioamento da qualidade
quando necessrio
9. Criar e usar ndices de qualidade do fornecedor
(J.M.Juran)
ITEM CRITRIO
1 QUALIDADE
2 FORNECIMENTO
3 HISTORICO
4 TRATAMENTO DE RECLAMAES E GARANTIAS
5 RECURSOS
6 CAPACIDADE DE PRODUO
7 PREO
8 CAPACIDADE TECNICA
8 CAPACIDADE TECNICA
9 POSIO FINANCEIRA
10 CUMPRIMENTOS PROCESSUAIS
11 SISTEMA DE COMUNICAO
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ITEM CRITRIO
11 REPUTAO E POSIO NO MERCADO
12 INTERESSE NO NEGCIO
13 GESTO E ORGANIZAO
14 CONTROLE OPERACIONAL
15 ASSISTENCIA POS VENDA
16 ATITUDE
17 IMPRESSO
18 QUALIDADE NO EMBALAMENTO
19 HISTRIA DO NEGCIO
20 LOCALIZAO GEOGRFICA
21 HISTRICO DO VOLUME DE NEGCIOS
22 FORMAO
23 ACORDOS RECPROCOS
Avaliao por certificao:
Fornecedor aceito por possuir certificao do sistema de
garantia de qualidade emitida por empresa credenciada
segundo uma norma de referncia.
Avaliao por auditoria:
Auditoria de produto
Auditoria de processo
Auditoria de sistema
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A qualificao est aberta para interpretaes
principalmente quando implementada para pequenas
empresas .
A no conformidade do produto ou servio ou o no
cumprimento da data de entrega pode afetar
cumprimento da data de entrega pode afetar
negativamente a imagem da empresa compradora
A confiabilidade dos fornecedores fundamental
A qualificao utilizada com o propsito de descrever os
requisitos para os sistemas de qualidade e definem um
mtodo sistemtico para o gerenciamento da qualidade
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A qualificao oferece critrios eficientes para os controles
do gerenciamento e devem ser utilizadas para determinar a
aceitabilidade de um fornecedor principalmente quando
novo
novo.
Quando os compradores solicitam a qualificao
confiam pois ela afirma que os sistemas do
fornecedor esto conformes com os requisitos
Devem ser tomadas precaues todavia para que a
f f f
qualificao no seja feita de forma indiscriminada
A demanda desnecessria por qualificao por parte
dos compradores no traz benefcios
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A existncia de fabricantes lderes os quais
qualificam seus fornecedores usando padres de
qualidade gerados pela prpria empresa.
Caso outra empresa realize com este fornecedor um
contrato de menor quantidade com este fornecedor j
aprovado por um fabricante lder pode considerar
que a qualificao adequada
que a qualificao adequada
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QUALIFICAO DO FORNECEDOR
Empresas distintas possuem diferentes requisitos no que se refere
performance do fornecedor
fundamental que cada empresa avalie de modo cuidadoso seus
requisitos particulares com base no desenvolvimento de critrios
significativos para a avaliao dos fornecedores
O fornecedor qualificado por um fabricante lder
pode oferecer garantia de sua capacidade mas
podem ocorrer riscos pois no so conhecidos os
critrios utilizados para a qualificao
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Neste caso tem-se pouco controle sobre o processo de
qualificao , a monitorao da sua eficcia e a questo da
aprovao .
Deve-se considerar que caso no esteja especificado
no existe garantia de que o produto ser sujeito a
estas disciplinas e controles aprovados por outro
comprador
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Conhecer o desempenho , foras e fraquezas do
fornecedor atravs de negcios regulares por um
longo perodo muito valioso.
Os registros que possibilitam comparaes entre a
performance de qualidade , produo , expedio ,
embalagem e etiquetagem podem ser bastante teis
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Existem porem riscos em tomar por base a
performance anterior pois as empresas mudam de dono,
funcionrios e prticas estes fatores podem comprometer
a performance futura
O mtodo de anlise da performance anterior pode
ser complementado atravs da manuteno de um
registro formal sobre a performance de um
fornecedor relativamente a um critrio pre - determinado
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A existncia de uma estreita cooperao entre
comprador e fornecedor , a auto auditoria dos
produtos e do sistema de qualidade do fornecedor
pelo prprio fornecedor pode ser aceita.
Um programa de auditoria pode ser aprovado pelo
comprador e talvez monitorado por ele
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FORNECEDOR COM QUALIDADE FORNECEDOR COM QUALIDADE
ASSEGURADA
FORNECEDOR CUJOS MATERIAIS OU PRODUTOS J
SOFRERAM O PROCESSO DE QUALIFICAO E ESTO
APTOS A SEREM RECEBIDOS MEDIANTE CERTIFICAO
DE ENSAIOS DISPENSANDO SE A INSPEO DE
RECEBIMENTO
RECEBIMENTO
FORNECEDOR CERTIFICADO FORNECEDOR CERTIFICADO
FORNECEDOR QUE OBTEM DIPLOMA ATESTANDO QUE
SEGUE ATENDE OU EXCEDE CONSISTENTEMENTE AOS
OBJETIVOS DE QUALIDADE, DATA DE ENTREGA
,CUSTOS E PRECISO NA CONTAGEM DOS MATERIAS
ENTREGUES
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PROCESSO DE QUALIFICAO DO PROCESSO DE QUALIFICAO DO
FORNECEDOR
TEM POR OBJETIVO PROMOVER O
APERFEIOAMENTO CONTNUO DA QUALIDADE
ATRAVS DA MANUTENO DE RELACIONAMENTOS
DURADOUROS BASEADOS EM LEALDADE E
CONFIANA COM MTUOS BENEFCIOS
FORNECEDOR
APLICAO
ETAPAS BSICAS
MONITORAMENTO DA SITUAO DOS
FORNECEDORES
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FORNECEDOR
QUALIFICAO
AVALIAO DA CAPACIDADE DE FORNECIMENTO
AVALIAO DA IDONEIDADE
AVALIAO DA IDONEIDADE
AVALIAO DO POTENCIAL
QUALIFICAO
FORNECEDOR
MONITORAMENTO
PROCESSO DE AVALIAO DA PERFORMANCE DO
FORNECEDOR RELATIVAMENTE AOS RESULTADOS
APRESENTADOS E DO SEU COMPROMETIMENTO
COM A MELHORIA CONTNUA DA QUALIDAE,
PRODUTIVIDADE , LOGISTICA E SEU
RELACIONAMENTO COM A EMPRESA
COMPRADORA
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FORNECEDOR
MONITORAMENTO
ACOMPANHAMENTO DO DESEMPENHO
EXECUO DE AUDITORIAS
FORNECEDOR
CONFORMIDADE DO PRODUTO
CONFORMIDADE DA ENTREGA
CONFORMIDADE DA ENTREGA
LEAD TIME
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FORNECEDOR
CAPACITAO TECNOLGICA
RELACIONAMENTO COMERCIAL
PREO
AUTO AVALIAO:
Avaliao do sistema de garantia da qualidade por meio
de formulrio sendo necessrio que o fornecedor
encaminhe evidncias
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AVALIAO QUALITATIVA PELO HISTRICO
Nenhuma ou pequena % de lotes entregues com no conformidades
Nenhuma ou pequena % de entregas com atraso.
AVALIAO QUANTITATIVA PELO HISTRICO
E t b l i di d d lid d d t Estabelecer indicadores de qualidade e de entrega
IQ: 100 fornecedor sem problemas de qualidade
50 fornecedor com problemas de qualidade tolervel
0 fornecedor com lotes devolvidos
IP: 100 entregas sem atraso
70 entregas com atraso de at 3 dias
50 entregas com atraso de 3 -10 dias
0 entregas com mais de 10 dias
0 entregas com mais de 10 dias
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AVALIAO QUANTITATIVA PELO HISTRICO
Estabelecer um critrio de aceitao
IQ > 90 e IP > 95
FORNECEDOR
AUDITORIA
REALIZADA NO FORNECEDOR COM A FINALIDADE
DE POSSIBILITAR A COMPREENSO RECPROCA
DE POSSIBILITAR A COMPREENSO RECPROCA
DOS REQUERIMENTOS DA QUALIDADE,
COLABORAR NA MELHORIA CONTNUA DA
QUALIDADE E DISPONIBILIZAR AS INFORMAES
SOBRE SUA ESTABILIDAE TECNICO-COMERCIAL
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FORNECEDOR
RESULTADO DA AUDITORIA
EXCELENTE
BOM
REGULAR
INSATISFATRIO
FORNECEDOR
RESULTADO DO MONITORAMENTO
APROVAO DO FORNECEDOR
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CRITRIO
NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3
Responsabilidade da administrao X X X
Princpios do sistema da qualidade X X X Princpios do sistema da qualidade X X X
Analise de contrato X X
Controle de projeto X
Controle de documentos X X X
Controle de compras e sub fornecedores X X
Matrias fornecidos pelo comprador X X X
Identificao e Rastreabilidade de materiais X X X
Controle de processo X X
Inspeo e ensaios X X X
Aparelhos equipamentos e Instrumentos de insp,md e ensaios X X X
Situao da inspeo e ensaios X X X
Controle de materiais no conformes X X X
Controle de materiais no conformes X X X
Ao corretiva X X
Manuseio preservao armaz,embal e expedio de materiais X X X
Registros da qualidade X X X
Auditorias internas da qualidade X X
Conscientizao treinamento e qualificao de pessoal X X X
Assistncia tcnica X X X
Tcnicas estatsticas X X X
CRITRIO
NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3
Responsabilidade da administrao 4 3 3
Princpios do sistema da qualidade 2 2 2
l d Analise de contrato 2 2 NA
Controle de projeto 4 N A NA
Controle de documentos 5 5 5
Controle de compras e sub fornecedores 5 5 NA
Matrias fornecidos pelo comprador 1 1 1
Identificao e Rastreabilidade de materiais 4 4 4
Controle de processo 4 4 NA
Inspeo e ensaios 5 5 2
Aparelhos equipamentos e Instrumentos de insp,md e ensaios 5 5 4
Situao da inspeo e ensaios 3 3 2
Controle de materiais no conformes 5 5 3
Ao corretiva 3 1 NA
Manuseio preservao armaz,embal e expedio de materiais 2 2 2
R i t d lid d 4 4 3
Registros da qualidade 4 4 3
Auditorias internas da qualidade 5 5 NA
Conscientizao treinamento e qualificao de pessoal 5 5 3
Assistncia tcnica 4 5 4
Tcnicas estatsticas 1 1 1
Segurana Industrial 3 3 3
Capacitao Fabril 5 5 5
Engenharia do produto/Desenvolvimento 3 3 3
Anexo I- Linha de Produtos X X X
Anexo II- Equipamento de Produo X X X
Anexo III- Equipamento de Movimentao de Carga X X X
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OBJETIVO DA AVALIAO
Determinar a continuidade do fornecimento de um ou mais
itens de um fornecedor para determinar se os mesmos
possuem as condies mnimas para atendimento das
necessidades da empresa
AVALIAO AVALIAO
A AVALIAO DE FORNECDORES PASSA PELO
CONHECIMENTO/ AVALIAO DE NOSSA PRPRIA
EMPRESA
Roupa suja se lava em casa Roupa suja se lava em casa
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Identificao dos critrios
Obteno e avaliao das
informaes(dados)
Correo dos erros ocorridos na
etapa anterior
P
1 etapa
D C
A
4 etapa
Desenvolvimento do modelo de
qualificao
Aprovao do modelo
desenvolvido
2 etapa
3 etapa
ESQUEMA PARA CLASSIFICAO DOS QUESITOS
O que
avaliar
Criterio 2 Criterio 1 Criterio 3
OBJETIVO
CRITRIO
ESQUEMA PARA CLASSIFICAO DOS QUESITOS
1.1 1.2
3.1 3.2
SUB CRITRIO
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ESQUEMA PARA CLASSIFICAO DOS QUESITOS ESQUEMA PARA CLASSIFICAO DOS QUESITOS
CRITRIO SUB CRITRIO
1.Qualidade 1.1 Entrada de Mercadorias
1.2 Auditorias da Qualidade
1.3 Nvel de reclamaes
2.Fornecimento 2.1 Cumprimento dos prazos de entrega
2 2C i t d tid d
2.2 Cumprimento das quantidades
3.Preo 3.1 Nvel de preos
3.2 Histrico de preos
CONSIDERAES PARA AVALIAO CONSIDERAES PARA AVALIAO
Quais fornecedores avaliar?
Fornecedores atuais x novos fornecedores
Fornecedores do que?
Materiais crticos
Materiais crticos
Fornecedores com grande participao no mercado?
Concorrentes
07/06/2011
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CONSIDERAES PARA AVALIAO CONSIDERAES PARA AVALIAO
Quais os perodos entre avaliaes?
Anual , Semestral , bi- anual?
Quem efetuara a avaliao?
Departamento de Compras
Departamento de Compras
Departamento da Qualidade
Departamento de Engenharia
CRITRIOS PARA A ESCOLHA CRITRIOS PARA A ESCOLHA
Quais os critrios que devem ser considerados?
Como escolher os critrios?
Como ponderar os critrios ?
Como Avaliar os resultados ?
Como Avaliar os resultados ?
Como comunicar o resultado das avaliaes ?
07/06/2011
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QUALIFICAO X COMPRAS
Um programa de compras no ser bem sucedido a menos que sejam
estabelecidas e mantidas relaes de cooperao cliente / fornecedor
Os fornecedores devem ser qualificados conforme performance no
atendimento dos vrios requisitos especficos
IMPACTO DA AVALIAO NAS COMPRAS
Quando a empresa esta voltada para a qualidade o
funcionrio de compras tem uma nova profisso
W. E. DEMING
07/06/2011
40
A situao de muitas empresa no Brasil quanto este
contexto totalmente equivocada.
O critrio menor preo implica na desconfiana no
relacionamento comprador x fornecedor
IMPACTO DA AVALIAO NAS COMPRAS IMPACTO DA AVALIAO NAS COMPRAS
Deve ser considerado pelo comprador que o preo do
material apenas parte do custo no decorrer do seu
processo interno.
O menor preo sempre desejvel mas o ideal que seja
obtido de modo racional para reduo de custos ,
melhoria da qualidade e confiabilidade no prazo de entrega
07/06/2011
41
O menor preo sempre desejvel mas o ideal que seja
melhoria da qualidade e confiabilidade no prazo de entrega
Deve ser considerado pelo comprador que a prtica de
desenvolvimento de fornecedores seria com toda certeza
um componente excelente para uma expanso industrial
no Brasil .
07/06/2011
42
FORNECEDOR E COMPRADOR ,DEVEM TER CONFIANA
MTUA , COOPERAO E DEFINIO PARA UMA MTUA
SOBREVIVNCIA COM FUNDAMENTO NAS
RESPONSABILIDADES DAS RESPECTIVAS EMPRESAS
COM O CONSUMIDOR
ISHIKAWA .K
Princpios :
1. Fornecedor e comprador so totalmente
responsveis pela aplicao do controle de
qualidade , com entendimento cooperao entre
seus sistemas de controle da qualidade
q
2. Fornecedor e comprador devem ser mutuamente
independentes e promover a independncia do outro
07/06/2011
43
Princpios :
3. O comprador responsvel por entregar
informaes e exigncias claras e adequadas, de tal
maneira que o fornecedor saiba precisamente o que
vai fabricar
4. Fornecedor e comprador , antes de iniciar as
negociaes , devem fazer um contrato racional com
relao qualidade , quantidade , preo, termos de
entrega e condies de pagamento
Princpios :
5. O fornecedor responsvel pela garantia de
qualidade que dar satisfao ao comprador , sendo
tambm responsvel pela apresentao dos dados
i d i it d l d
necessrios , quando requisitados pelo comprador
6. Fornecedor e comprador devem decidir com
antecedncia sobre o mtodo de avaliao , de
vrios itens , que seja admitido como satisfatrio
para ambas as partes
07/06/2011
44
Princpios :
7. Fornecedor e comprador , devem estabelecer no
contrato os sistemas e procedimentos atravs dos
quais podem atingir acordo amigvel de disputas ,
sempre que qualquer problema ocorrer
8. Fornecedor e comprador levando em considerao a
posio do outro devem trocar informaes
necessrias melhor conduo do controle da
qualidade
Princpios :
9. Fornecedor e comprador , devem sempre conduzir de
maneira eficaz as atividades de controle dos negcios
tais como pedido , planejamento de produo e
estoque trabalho administrativo e sistema de tal
estoque, trabalho administrativo e sistema, de tal
maneira que o relacionamento deles seja mantido
numa base amigvel e satisfatria
10. Fornecedor e comprador ,quando estiverem tratando
de seus negcios , devem sempre levar em conta o
interesse do consumidor
07/06/2011
45
Especificaes :
Documento que estabelece formalmente as
necessidades a serem satisfeitas, com as quais o
produto servio tem de estar conforme
produto servio tem de estar conforme.
Documento que descreve a qualidade requerida e
esperada para um determinado item
MODELO DE ESPECIFICAO
Cdigo:_________ Descrio:____________________________
Especificaes
Item Parmetros Metodologia
Observaes:
Elaborada por: Revisada por : Aprovada por:
07/06/2011
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AUDITORIAS AUDITORIAS
AVALIAO DE TODO O SISTEMA , EXECUTADO DE
MANEIRA SISTEMTICA E PLENAMENTE DESVINCULADA
DE QUALQUER COMPROMISO COM QUALQUER PARTE
RELACIONADA AUDITORIA
AUDITORIAS: So pr - agendadas
N DE PARTICIPANTES: 3 a 4 integrantes
INSTRUMENTO DE AVALIAO : Roteiro de
Inspeo
CRITRIO DE PONTUAO : Mdia ponderada
VALIDAO DE AUDITORIAS: 2-4 anos
ABRANGNCIA: Nacional e Internacional
07/06/2011
47
AUDITORIA DE PRIMEIRA PARTE
EFETUADAS EM NVEL INTERNO , EM NOME DA
PRPRIA EMPRESA , E CONDUZIDAS NORMALMENTE
POR INDIVDUOS PERTENCENTES ORGANIZAO E
POR INDIVDUOS PERTENCENTES ORGANIZAO E
DEVIDAMENTE TREINADOS PARA TAL ATIVIDADE
AUDITORIA DE SEGUNDA PARTE
EFETUADA POR UM CLIENTE DA EMPRESA , SOB A
TICA DESTE CLIENTE , PODENDO SER CONDUZIDA
PELO PRPRIO CLIENTE OU POR PESSOAS POR ELE
DESIGNADAS PARA CONSTATAO DE ITENS
DESIGNADAS , PARA CONSTATAO DE ITENS
CONTRATUAIS . TEM POR VANTAGEM PROPORCIONAR
A CONFIANA PARA AMBAS AS PARTES
07/06/2011
48
AUDITORIA DE TERCEIRA PARTE
EFETUADA POR ORGANISMOS INDEPENDENTES , PARA
A OBTENO DE REGISTRO OU CERTIFICADO ,
VISANDO PROPORCIONAR A CLIENTES ATUAIS ,
FUTUROS E POTENCIAIS A CONFIANA NA EMPRESA E
FUTUROS E POTENCIAIS, A CONFIANA NA EMPRESA E
EM SEU SISTEMA DE QUALIDADE
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA
Responsabilidade da Administrao
Poltica
Objetivos
Responsabilidades
Recursos
Avaliao Sistemtica
07/06/2011
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Sistema da Qualidade
Abrangncia
Divulgao
Manual
Plano de Auditorias
Conscientizao , Treinamento
Programa
Aperfeioamento da qualidade
Novos funcionrios
07/06/2011
50
Controle de Projetos
Atividades de desenvolvimento
Atualizao
Programa de ensaios
Avaliao
Participao
Controle de Documentos
Procedimentos de Controle
Anlise e aprovao
Disponibilidade
Relao de documentos
07/06/2011
51
Analise de contrato
Procedimentos
Anlise
Controle das alteraes
RDC 176 21/09/2006
Controle de compras e sub - fornecedores
Procedimentos
Metodologia de seleo
Metodologia de seleo
Relao de subfornecedores aprovados
07/06/2011
52
Identificao e rastreabilidade
Procedimentos
Identificao
Segurana dos dados
Controle de Produo e Processos
Planos e instrues de trabalho
Controle dos equipamentos
Controle de qualidade
07/06/2011
53
Higiene e limpeza
Proteo ambiental interna
Vestirios
Condio de estocagem
Uniformes
Adequao da Distribuio Fsica ( Lay out )
Manuteno de equipamentos
Registros gerais
07/06/2011
54
CRITERIOS PARA A AVALIAO DA
DISTRIBUIO FISICA DISTRIBUIO FISICA
INTEGRAO DO CONJUNTO
A melhor distribuio fsica a que integra as pessoas os
insumos , os equipamentos ,as atividades auxiliares ,
assim como qualquer outro fatos de modo a obter o
melhor comprometimento possvel entre todos estes
e o co p o et e to poss e e t e todos estes
elementos.
DISTRIBUIO FISICA DISTRIBUIO FISICA
MNIMA DISTNCIA
Em igualdade de condies a melhor
distribuio a que permite que a distncia
a ser percorrida pelos insumos seja a mais
a ser percorrida pelos insumos seja a mais
curta possvel
07/06/2011
55
CIRCULAO E FLUXO
Em igualdade de condies a melhor distribuio aquela
que ordena a rea de trabalho de modo que cada operao ou
processo esteja na mesma ordem ou seqncia nas quais se
DISTRIBUIO FISICA
p j q q
transformam, tratam ou montam os produtos
CRITERIOS PARA A AVALIAO DA CRITERIOS PARA A AVALIAO DA
DISTRIBUIO FISICA
ESPAO CBICO
A melhor distribuio aquela que de um modo efetivo
utiliza todo o espao disponvel tanto na dimenso
h i l di i l
horizontal quanto na dimenso vertical
07/06/2011
56
CRITERIOS PARA A AVALIAO DA CRITERIOS PARA A AVALIAO DA
DISTRIBUIO FISICA
FLEXIBILIDADE
Em igualdade de condies ser sempre melhor a
Em igualdade de condies ser sempre melhor a
distribuio fsica que possa ser alterada com o menor
custo e inconvenientes
Inspeo e Ensaios
Recepo
Inspeo
Controle do processo
Material acabado
Registros
07/06/2011
57
Equipamentos de inspeo, medio e ensaios
Sistema de controle de equipamentos
Padres
Manuteno
Tratamento de no- conformidades
Metodologia
Reviso e disposio
Retrabalho
07/06/2011
58
Ao corretiva e preventiva
Responsabilidades
Metodologia
Reclamaes
Manuseio , armazenagem, preservao , despacho
Procedimentos
FIFO
Paletizao (porta paletes)
Defeitos e Danos no transporte
07/06/2011
59
Registros da Qualidade
Procedimentos
Armazenagem da documentao
Tempo de reteno
Assistncia Tcnica
Procedimentos
Follow up (acompanhamento)
Utilizao
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60
Segurana e controle ambiental
Poltica
Avaliao
Responsabilidade
TIPOS DE OCORRNCIAS EM AUDITORIAS
07/06/2011
61
REAS DE PRODUO E CONTROLE DE QUALIDADE:
PESAGEM COM EXAUSTO INADEQUADA
EQUIPAMENTOS S/ REGISTROS DE AFERIO E
CALIBRAGEM
REAS DE ALMOXARIFADO:
TEMPERATURA SEM CONTROLE
MATRIA PRIMA COM INCIDNCIA DIRETA DE LUZ SOLAR
ASPECTOS GERAIS:
FLUXO OPERACIONAL CONFUSO
AUSNCIA DE MANUAL DE NORMAS E PROCEDIMENTOS
RASTREABILIDADE AUSENTE
FALTA GERADOR
REAS DE ALMOXARIFADO
TEMPERATURA E UMIDADE AMBIENTAL SEM REGISTRO
GELADEIRAS SEM TEMPERATURA CONTROLADA
PSICOTRPICOS ESTOCADOS SEM REA RESTRITA
ASPECTOS GERAIS
AUSNCIA DE MANUAL DE NORMAS E PROCEDIMENTOS
TREINAMENTOS SEM REGISTROS OU NO REALIZADOS
AUTOINSPEO NO REALIZADA
AUTOINSPEO NO REALIZADA
DISTRIBUIDORAS DE ONCOLGICOS SEM ROTINA E KIT
P/ DESCARTE
07/06/2011
62
INDSTRIA DE MEDICAMENTOS INJETVEIS (SP): ( )
Sem tratamento de gua
INDSTRIA DE SANEANTES (RJ):
Com produo na rea interditada
DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTOS (SP):
Incinerao em desacordo
INDSTRIA DE MATERIAIS x DISTRIBUIDORA (SP)
Evidncia de praga em material estril
DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS (SP)
Adequao de rea:
(sinalizao, quarentena, limpeza)
C t l d l t lid d t fi l
Controle de lotes e validade em nota fiscal
Controle de insetos e roedores
Controle de temperaturas
Manual de Boas Prticas
Treinamentos aos funcionrios
07/06/2011
63
As empresas responsveis por cada uma destas
etapas so solidariamente responsveis pela
qualidade e segurana dos produtos e servios
objetos de suas atividades especficas.
Avaliar e Qualificar Fornecedores :
Contribuir para o Cumprimento da
Legislao nas Etapas:
Produo-Armazenagem-Transporte
Contribuir para manuteno da Qualidade
dos Produtos e Servios:
Medicamentos e Produtos para Sade
Medicamentos e Produtos para Sade
Assegurar a Qualidade ao Tratamento
Teraputico do Paciente
07/06/2011
64
Primeiramente, temos de observar que , q
:tanto na elaborao dos requisitos para o cadastramento,
:quanto na anlise dos pedidos e
:na realizao de vistorias,
o administrador dever sempre se nortear pelos princpios
da legalidade,
impessoalidade,
lid d
moralidade,
publicidade,
motivao e igualdade,
nos termos da legislao pertinente.
Documentao da Empresa
Certificaes: ANVISA -ISO Comunidade Europia -FDA
Aspectos Fsicos
Controle de Qualidade
Produo
Fluxo Operacional
Armazenagem
Transporte
Rastreabilidade
Relatrios de no conformidade
N di t
Normas e procedimentos
Treinamento
Filosofia da Empresa
07/06/2011
65
Exerccio 01
Definir critrios de seleo de Fornecedores
Exerccio 01
Definir critrios de seleo de Fornecedores
Substituio de fornecedor por no cumprimento de contrato
Procurar fornecedor para novo produto ou servio
07/06/2011
66
Exerccio 01
Definir produto ou servio
Definir importncia do produto ou servio para a atividade da empresa
Selecionar os critrios e como obter as informaes
Qualificar os critrios
Exerccio 02
Definir critrios para o desempenho de Fornecedores
Critrios e sub critrios
Quais os critrios mais importantes ?
Quais os sub critrios ?
07/06/2011
67
trevisan@bighost.com.br
1
FORMULARIO PARA AVALIAO DE FORNECEDOR

Avaliadores: c cumpre
Empresa: p parcial
Endereo: n no cumpre
Contato: Data: Visita n: na no aplicavel
A.1 Aspectos legais s p n na class
1.1 profissional responsavel
a Esta presente
b Existe documento que ateste a responsabilidade
c Existem outros profissionais habilitados

A.2 Aspectos legais s p n na class
1.2Documentao
a Existe AFE
b Existe Licena Estadual Alvara

B.1 Aspectos gerais s p n na class
2.1 aspectos externos
a Sem rachaduras
b Pintura descascada
c Sem infiltraes
d Arredores e entorno limpos

2

2.2 Insetos e Roedores
a Realizado controle
b O controle e feito durante o prazo de validade
c Existem procedimentos
d Existem registros dos controles
e Os produtos tem as aprovaes necessrias
f Se terceirizado existe contrato com validade
g Existe proteo contra entrada de vetores

2.3 Servios terceirizados
a A empresa contrata servios
b Os contratos esto disponveis
c Os fornecedores so qualificados

C.1 Filosofia das empresas s p n na class
3.1 Garantia da Qualidade
a Existe processo formal
b Esta adequadamente difundido
c A quanto tempo existe o processo
d Existe relatrio de no conformidades
e O relatrio esta disponvel

3
C.2Filosofia das Empresas s p n na class

3.2 procedimentos e
rotinas internas

a Existem procedimentos e rotinas internas para
todas as atividades

b Estes documentos esto claramente descritos
c A guarda dos documentos adequada

D.1 reas Operacionais s p n na class
4.1 piso
a Caractersticas adequadas
b Estado de conservao adequado

4.2 paredes/ divisorias

4.3 forro

4

4.4 Iluminao

4.5 Aspectos Ambientais
a Caractersticas adequadas (temperatura/umidade)
b Existem registros
c A ventilao adequada

4.6 Equipamentos
b Condies de conservao
c Programa de manuteno

4.6 Pessoal
a Qualificao quando necessaria
b Treinamentos

5
E.1 Laboratorios s p n na class

5.1Atividades
a Caractersticas adequadas por atividade

b Existem registros

5.2 Equipamentos
c Programas de manuteno
d Procedimentos

E.4 Laboratrios s p n na class
5.3 Pessoal
a Qualificao adequada
b Processo de treinamento

6
F.1 Armazenagem s p n na class

b Existem registros

G.1 Higiene e Limpeza s p n na class
7.1Aspectos Gerais
b Existem procedimentos
c Treinamentos

Minicursos CRQ IV
Instrutor: Carlos Alberto Trevisan
Ficha de avaliao So Paulo, 15/06/2011

Prezado (a) participante,

Esta avaliao importante para que o Conselho possa medir o seu grau de
satisfao com o minicurso que acabou de ser apresentado, bem como para colher subsdios que
possibilitem a melhoria deste programa. Ajude neste processo respondendo as questes abaixo. Se
necessrio, use o verso.

1) Esta a sua primeira participao em um minicurso?

( ) Sim ( ) No

2) Por que se inscreveu para este minicurso?

A - ( ) Sou profissional desta rea e desejava obter novos conhecimentos e/ou esclarecer dvidas.
B - ( ) Sou profissional desta rea, estou desempregado (a) e busco qualificao para ampliar minhas
chances de retornar ao setor. O evento tambm representou uma oportunidade para fazer contatos
profissionais.
C - ( ) Sou profissional de outra rea, mas tenho interesse pelo tema apresentado.
D - ( ) Estou desempregado (a) e busco qualificao em qualquer rea para ampliar minhas chances de
retornar ao mercado.
E - ( ) Sou estudante e quero conhecer todas as reas da qumica para decidir qual delas seguir.
F - ( ) Outros motivos. Especifique: __________________________________________________

3) Acredita que sua participao no minicurso de hoje ajudar a alcanar os objetivos relacionados na
questo anterior:
( ) Sim ( ) No

4) Avalie os itens a seguir numa escala de 1 a 5, sendo 1 a nota mais baixa e 5 a mais alta.

A) Instrutor
1 2 3 4 5
1 Conhecimento do instrutor sobre o assunto
2 Didtica e clareza
3 Empenho na resoluo de questes levantadas pelos participantes

B) Estrutura fsica, instalaes e servios
1 2 3 4 5
1 Qualidade da sala de aula
2 Limpeza dos sanitrios
3 Qualidade dos servios de alimentao
4 Qualidade do material didtico
5 Voc acha que o fornecimento da apostila fundamental para o
acompanhamento da aula?
( ) Sim ( ) No

5) Mesmo que esta seja sua primeira participao, aponte (se houver) as principais falhas do Programa
Minicursos CRQ-IV e apresente sugestes para san-las ou minimiz-las:

6) Sugestes de temas e cidades para futuros minicursos

Nome: ________________________________________ Visto: ___________________

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QUMICA - IV REGIO (SP)

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

FORMULARIO PARA AVALIAO DE FORNECEDOR

B.2 Aspectos gerais s p n na class

C.2Filosofia das Empresas s p n na class

D.4 reas Operacionais s p n na class

E.1 Laboratorios s p n na class

F.1 Armazenagem s p n na class

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