Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
DECRETO N 7.508, DE 28 DE JUNHO DE 2011.
Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro
de 1990, para dispor sobre a organizao do
Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento
da sade, a assistncia sade e a articulao
interfederativa, e d outras providncias.

A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art.

84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n o 8.080, 19 de
setembro de 1990,
DECRETA:
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1o Este Decreto regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para
dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade,
a assistncia sade e a articulao interfederativa.
Art. 2o Para efeito deste Decreto, considera-se:
I - Regio de Sade - espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de
Municpios limtrofes, delimitado a partir de identidades culturais, econmicas e sociais
e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartilhados, com a
finalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e servios de
sade;
II - Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade - acordo de colaborao firmado entre
entes federativos com a finalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede
regionalizada e hierarquizada, com definio de responsabilidades, indicadores e metas de sade,
critrios de avaliao de desempenho, recursos financeiros que sero disponibilizados, forma de
controle e fiscalizao de sua execuo e demais elementos necessrios implementao
integrada das aes e servios de sade;

III - Portas de Entrada - servios de atendimento inicial sade do usurio no

SUS;
IV - Comisses Intergestores - instncias de pactuao consensual entre os entes
federativos para definio das regras da gesto compartilhada do SUS;
V - Mapa da Sade - descrio geogrfica da distribuio de recursos humanos e de
aes e servios de sade ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se a
capacidade instalada existente, os investimentos e o desempenho aferido a partir dos
indicadores de sade do sistema;

VI - Rede de Ateno Sade - conjunto de aes e servios de sade articulados em

nveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistncia
sade;

VII - Servios Especiais de Acesso Aberto - servios de sade especficos para o

atendimento da pessoa que, em razo de agravo ou de situao laboral, necessita de
atendimento especial; e
VIII - Protocolo
Clnico
e
Diretriz
Teraputica - documento
que
estabelece: critrios para o diagnstico da doena ou do agravo sade; o tratamento
preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as
posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a
verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS.
CAPTULO II
DA ORGANIZAO DO SUS
Art. 3o O SUS constitudo pela conjugao das aes e servios de promoo,
proteo e recuperao da sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou
indireta, mediante a participao complementar da iniciativa privada, sendo organizado
de forma regionalizada e hierarquizada.
Seo I
Das Regies de Sade
Art. 4o As Regies de Sade sero institudas pelo Estado, em articulao com os
Municpios, respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comisso Intergestores
Tripartite - CIT a que se refere o inciso I do art. 30.
1o Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por
Municpios limtrofes, por ato conjunto dos respectivos Estados em articulao com os
Municpios.
2o A instituio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros
pases dever respeitar as normas que regem as relaes internacionais.
Art. 5o Para ser instituda, a Regio de Sade deve conter, no mnimo, aes e
servios de:
I - ateno primria;
II - urgncia e emergncia;
III - ateno psicossocial;
IV - ateno ambulatorial especializada e hospitalar; e

V - vigilncia em sade.
Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma
pactuado nas Comisses Intergestores.
Art. 6o As Regies de Sade sero referncia para as transferncias de recursos
entre os entes federativos.
Art. 7o As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma
Regio de Sade, ou de vrias delas, em consonncia com diretrizes pactuadas nas
Comisses Intergestores.
Pargrafo nico. Os entes federativos definiro os seguintes elementos em relao s
Regies de Sade:

I - seus limites geogrficos;

II - populao usuria das aes e servios;
III - rol de aes e servios que sero ofertados; e
IV - respectivas responsabilidades, critrios de acessibilidade e escala para conformao dos
servios.

Seo II
Da Hierarquizao
Art. 8o O acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade se
inicia pelas Portas de Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e
hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio.
Art. 9o So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno
Sade os servios:
I - de ateno primria;
II - de ateno de urgncia e emergncia;
III - de ateno psicossocial; e
IV - especiais de acesso aberto.
Pargrafo nico. Mediante justificativa tcnica e de acordo com o pactuado nas
Comisses Intergestores, os entes federativos podero criar novas Portas de Entrada s
aes e servios de sade, considerando as caractersticas da Regio de Sade.

Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre

outros de maior complexidade e densidade tecnolgica, sero referenciados pelas Portas de
Entrada de que trata o art. 9o.
Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser
ordenado pela ateno primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco
individual e coletivo e no critrio cronolgico, observadas as especificidades previstas
para pessoas com proteo especial, conforme legislao vigente.
Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados
de acesso, compatveis com suas especificidades e com a necessidade de assistncia
integral sua sade, de acordo com disposies do Ministrio da Sade.
Art. 12. Ao usurio ser assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas
modalidades, nos servios, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da
respectiva regio.

Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade

do acesso s aes e aos servios de sade na respectiva rea de atuao.
Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e
servios de sade do SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que
venham a ser pactuadas pelas Comisses Intergestores:
I - garantir a transparncia, a integralidade e a equidade no acesso s aes e aos servios
de sade;

II - orientar e ordenar os fluxos das aes e dos servios de sade;

III - monitorar o acesso s aes e aos servios de sade; e
IV - ofertar regionalmente as aes e os servios de sade.

Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e

demais medidas que auxiliem os entes federativos no cumprimento das atribuies
previstas no art. 13.
CAPTULO III
DO PLANEJAMENTO DA SADE
Art. 15. O processo de planejamento da sade ser ascendente e integrado, do nvel
local at o federal, ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as
necessidades das polticas de sade com a disponibilidade de recursos financeiros.

1o O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor

de polticas para a iniciativa privada.
2o A compatibilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos
de sade, os quais sero resultado do planejamento integrado dos entes federativos, e
devero conter metas de sade.

 3o O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas

na elaborao dos planos de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e
da organizao de servios nos entes federativos e nas Regies de Sade.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes
prestados pela iniciativa privada, de forma complementar ou no ao SUS, os quais
devero compor os Mapas da Sade regional, estadual e nacional.
Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de
sade e orientar o planejamento integrado dos entes federativos, contribuindo para o
estabelecimento de metas de sade.
Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira
regionalizada, a partir das necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas
de sade.

Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite - CIB de que trata o inciso
II do art. 30 pactuar as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em
consonncia com os planejamentos estadual e nacional.
CAPTULO IV
DA ASSISTNCIA SADE
Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de
Ateno Sade, mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual,
conforme pactuado nas Comisses Intergestores.
Seo I
Da Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES
Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES compreende todas
as aes e servios que o SUS oferece ao usurio para atendimento da integralidade da
assistncia sade.
Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas
as diretrizes pactuadas pela CIT.

Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar

as atualizaes da RENASES.
Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas
respectivas Comisses Intergestores as suas responsabilidades em relao ao rol de
aes e servios constantes da RENASES.
Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes
especficas e complementares de aes e servios de sade, em consonncia com a
RENASES, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de
acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores.

Seo II
Da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME
Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME compreende a
seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de
agravos no mbito do SUS.
Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional FTN que subsidiar a prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos.
Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas em mbito nacional, observadas as diretrizes
pactuadas pela CIT.

Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar

as atualizaes da RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicas.
Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes
especficas e complementares de medicamentos, em consonncia com a RENAME,
respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de
acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores.
Art. 28. O acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica pressupe,
cumulativamente:
I - estar o usurio assistido por aes e servios de sade do SUS;
II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio
regular de suas funes no SUS;
III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas ou com a relao especfica complementar estadual,
distrital ou municipal de medicamentos; e
IV - ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do SUS.

1o Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia

farmacutica, desde que questes de sade pblica o justifiquem.
2o O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a
medicamentos de carter especializado.
Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou
municipal de medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA.
CAPTULO V

DA ARTICULAO INTERFEDERATIVA
Seo I
Das Comisses Intergestores
Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a organizao e o funcionamento das
aes e servios de sade integrados em redes de ateno sade, sendo:

I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos

administrativos e operacionais;
II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para
efeitos administrativos e operacionais; e
III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no mbito regional, vinculada
Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e operacionais, devendo
observar as diretrizes da CIB.
Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser
representados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS, pelo Conselho
Nacional de Secretarias Municipais de Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de
Secretarias Municipais de Sade - COSEMS.

Art. 32. As Comisses Intergestores pactuaro:

I - aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS,
de acordo com a definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos
seus planos de sade, aprovados pelos respectivos conselhos de sade;

II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos,

referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e
servios de sade entre os entes federativos;
III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da
organizao das redes de ateno sade, principalmente no tocante gesto
institucional e integrao das aes e servios dos entes federativos;
IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, de acordo com o
seu porte demogrfico e seu desenvolvimento econmico-financeiro, estabelecendo as
responsabilidades individuais e as solidrias; e
V - referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o
atendimento da integralidade da assistncia.

Pargrafo nico. Sero de competncia exclusiva da CIT a pactuao:

I - das diretrizes gerais para a composio da RENASES;
II - dos critrios para o planejamento integrado das aes e servios de sade da
Regio de Sade, em razo do compartilhamento da gesto; e

III - das diretrizes nacionais, do financiamento e das questes operacionais das

Regies de Sade situadas em fronteiras com outros pases, respeitadas, em todos os
casos, as normas que regem as relaes internacionais.
Seo II
Do Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade
Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federativos para a organizao da rede
interfederativa de ateno sade ser firmado por meio de Contrato Organizativo da Ao Pblica
da Sade.

Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade a

organizao e a integrao das aes e dos servios de sade, sob a responsabilidade
dos entes federativos em uma Regio de Sade, com a finalidade de garantir a
integralidade da assistncia aos usurios.
Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade resultar da
integrao dos planos de sade dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, tendo
como fundamento as pactuaes estabelecidas pela CIT.
Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade definir as
responsabilidades individuais e solidrias dos entes federativos com relao s aes e
servios de sade, os indicadores e as metas de sade, os critrios de avaliao de
desempenho, os recursos financeiros que sero disponibilizados, a forma de controle e
fiscalizao da sua execuo e demais elementos necessrios implementao integrada
das aes e servios de sade.
1o O Ministrio da Sade definir indicadores nacionais de garantia de acesso s
aes e aos servios de sade no mbito do SUS, a partir de diretrizes estabelecidas pelo
Plano Nacional de Sade.
2o O desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de garantia de
acesso servir como parmetro para avaliao do desempenho da prestao das aes e
dos servios definidos no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade em todas as
Regies de Sade, considerando-se as especificidades municipais, regionais e
estaduais.
Art. 36. O Contrato Organizativo da Ao Pblica de Sade conter as seguintes
disposies essenciais:
I - identificao das necessidades de sade locais e regionais;
II - oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e
recuperao da sade em mbito regional e inter-regional;
III - responsabilidades assumidas pelos entes federativos perante a populao no processo
de regionalizao, as quais sero estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfil, a
organizao e a capacidade de prestao das aes e dos servios de cada ente federativo da
Regio de Sade;

IV - indicadores e metas de sade;

V - estratgias para a melhoria das aes e servios de sade;
VI - critrios de avaliao dos resultados e forma de monitoramento permanente;
VII - adequao das aes e dos servios dos entes federativos em relao s
atualizaes realizadas na RENASES;
VIII - investimentos na rede de servios e as respectivas responsabilidades; e
IX - recursos financeiros que sero disponibilizados por cada um dos partcipes
para sua execuo.
Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder instituir formas de incentivo ao
cumprimento das metas de sade e melhoria das aes e servios de sade.
Art. 37. O Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade observar as
seguintes diretrizes bsicas para fins de garantia da gesto participativa:
I - estabelecimento de estratgias que incorporem a avaliao do usurio das aes e
dos servios, como ferramenta de sua melhoria;

II - apurao permanente das necessidades e interesses do usurio; e

III - publicidade dos direitos e deveres do usurio na sade em todas as unidades de
sade do SUS, inclusive nas unidades privadas que dele participem de forma complementar.

Art. 38. A humanizao do atendimento do usurio ser fator determinante para o

estabelecimento das metas de sade previstas no Contrato Organizativo de Ao Pblica
de Sade.
Art. 39. As normas de elaborao e fluxos do Contrato Organizativo de Ao Pblica de
Sade sero pactuados pelo CIT, cabendo Secretaria de Sade Estadual coordenar a sua
implementao.

Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliao do SUS, por meio de

servio especializado, far o controle e a fiscalizao do Contrato Organizativo de Ao
Pblica da Sade.
1o O Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4o da Lei no 8.142,
de 28 de dezembro de 1990, conter seo especfica relativa aos compromissos
assumidos no mbito do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade.
2o O disposto neste artigo ser implementado em conformidade com as demais
formas de controle e fiscalizao previstas em Lei.
Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a execuo do Contrato
Organizativo de Ao Pblica de Sade, em relao ao cumprimento das metas
estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos recursos disponibilizados.

Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados sobre o Contrato Organizativo de

Ao Pblica de Sade no sistema de informaes em sade organizado pelo Ministrio
da Sade e os encaminhar ao respectivo Conselho de Sade para monitoramento.
CAPTULO VI
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade
informar aos rgos de controle interno e externo:
I - o descumprimento injustificado de responsabilidades na prestao de aes e
servios de sade e de outras obrigaes previstas neste Decreto;

II - a no apresentao do Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art.

4 da Lei no 8.142, de 1990;
III - a no aplicao, malversao ou desvio de recursos financeiros; e
IV - outros atos de natureza ilcita de que tiver conhecimento.
Art. 43. A primeira RENASES a somatria de todas as aes e servios de sade que
na data da publicao deste Decreto so ofertados pelo SUS populao, por meio dos entes
federados, de forma direta ou indireta.

Art. 44. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes de que trata o

3o do art. 15 no prazo de cento e oitenta dias a partir da publicao deste Decreto.
Art. 45. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 28 de junho de 2011; 190o da Independncia e 123o da Repblica.
DILMA
Alexandre Rocha Santos Padilha
Este texto no substitui o publicado no DOU de 29.6.2011

ROUSSEFF