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NBR Iso9001
NBR Iso9001
ABNT Associao
Brasileira de Normas
Tcnicas
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro RJ
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ABNT Associao Brasileira de Normas
Tcnicas
Printed in Brazil /
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados
Sumrio
Prefcio
0. Introduo
1. Objetivo e campo de aplicao
2. Referncia normativa
3. Termos e definies
4. Sistema de gesto da qualidade
5. Responsabilidade da direo
6. Gesto de recursos
7. Realizao do produto
8. Medio, anlise e melhoria
Anexo
A.
Correspondncia
entre
NBR
9001:2000 e NBR ISO 14001:1996
B.
Correspondncia
entre
NBR
9001:2000 e NBR ISO 9001:1994
Bibliografia
consumidores
e
neutros
laboratrios e outros).
(universidades,
Prefcio
A ABNT Associao Brasileira de Normas
Tcnicas o Frum Nacional de
Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo
contedo de responsabilidade dos Comits
Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de
Normalizao
Setorial
(ABNT/ONS),
so
elaboradas por Comisses de Estudo (CE),
formadas por representantes dos setores
envolvidos, delas fazendo parte: produtores,
USO EXCLUSIVO PARA FINS DIDTICOS
30 pginas
orientar o entendimento
requisito associado.
ou
esclarecer
implementar os processos;
Pgina 2 de 30
atendam aos
e
requisitos
2. Referncia normativa
A norma relacionada a seguir contm disposio
que, aos serem citadas neste texto, constituem
prescries para esta Norma. A edio indicada
estava em vigor no momento desta publicao.
Como toda norma est sujeita a reviso,
recomenda-se queles que realizam acordos
com base nesta que verifiquem a convenincia
de se usar a edio mais recente da norma
citada a seguir. A ABNT possui a informao
das normas em vigor em um dado momento.
NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gesto da
qualidade Fundamentos e vocabulrios.
3. Termos e definies
fornecedor
clientes
4.2.1
Generalidades
requeridos
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estabelecido,
documentado, implementado e mantido.
NOTA 2 A abrangncia da documentao do
sistema de gesto da qualidade pode diferir de
uma organizao para outra devido:
Manual da qualidade
Controle de registros
Responsabilidade da direo
sua
organizao
da
importncia em atender aos requisitos dos
clientes, como tambm aos requisitos
regulamentares e estatutrios,
b) o estabelecimento da poltica da qualidade,
c) a garantia de que so estabelecidos os
objetivos da qualidade,
d) a conduo de anlises crticas pela Alta
Direo, e
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5.5 Responsabilidade,
comunicao
5.5.1
autoridade
Responsabilidade e autoridade
Representante da direo
A
responsabilidade
de
um
representante da direo pode incluir a ligao
com partes externas em assuntos relativos ao
sistema de gesto da qualidade.
5.6.1
Generalidades
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conscientizao
a) resultados de auditorias,
A organizao deve
b) realimentao de cliente,
c) desempenho de processo e conformidade
de produto,
d) situao das aes preventivas e corretivas,
e) acompanhamento das aes oriundas de
anlises crticas anteriores pela direo,
f)
pertinncia
e
importncia de suas atividades e de como
elas contribuem para atingir os objetivos da
qualidade, e
em
relao
aos
c) necessidade de recursos.
6. Gesto de recursos
b) equipamentos de processo (tanto materiais
e equipamentos quanto programas de
computador), e
prover
c) servio de apoio (tais como transporte e
comunicao).
Pgina 7 de 30
os
do
do
de
da
de
requisitos
dos
requisitos
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ou
do
projeto
de
projeto
regulamentares
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de
projeto
a) aprovao de produto,
processos e equipamento,
procedimentos,
b) qualificao de pessoal, e
c) sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve assegurar a adequao dos
requisitos de aquisio especificados antes da
sua comunicao ao fornecedor.
7.4.3 Verificao do produto adquirido
7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de Aquisio
A organizao deve assegurar que o produto
adquirido est conforme com os requisitos
especificados de aquisio. O tipo e extenso
do controle aplicado ao fornecedor e ao produto
adquirido devem depender do efeito do produto
adquirido na realizao subsequente do produto
ou no produto final.
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e) a
implementao
monitoramento, e
f)
de
medio
c) uso
de
mtodos
especficos,
procedimentos
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do
monitoramento
de
A organizao deve tratar de produtos noconformes por uma ou mais das seguintes
formas:
a) execuo de aes para eliminar a no
conformidade detectada;
b) autorizao do seu uso, liberao ou
aceitao sob concesso por uma
autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo
cliente;
c) execuo de ao para impedir o seu uso
pretendido ou aplicao originais.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza
das no-conformidades e quaisquer aes
subsequentes executadas, incluindo concesses
obtidas (ver 4.2.4).
ser
a) anlise
crtica
de
no-conformidade
(incluindo reclamaes de cliente),
b) determinao
das
conformidades,
no-
causas
de
anlise
crtica
executadas.
de
aes
de
aes
corretivas
c) definio e
necessrias,
implementao
de
aes
de
aes
preventivas
8.5.3 Ao preventiva
A organizao deve definir aes para eliminar
as causas de no-conformidades potenciais, de
forma evitar sua ocorrncia . As aes
preventivas devem ser apropriadas aos efeitos
dos problemas potenciais.
ser
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Anexo A (informativo)
Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996
Tabela A . 1 Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996
Introduo
Introduo
Generalidades
0.1
Abordagem de processo
0.2
0.3
Objetivo
Referncia normativa
Termos e definies
Definies
Requisitos gerais
4.1
4.1
Requisitos gerais
Requisitos de documentao
4.2
Generalidades
4.2.1
4.4.4
Manual da qualidade
4.2.2
4.4.4
Controle de documentos
4.2.3
4.4.5
Documentao do sistema
ambiental
Documentao do sistema
ambiental
Controle de documentos
Controle de registros
4.2.4
4.5.3
Registros
Responsabilidade da direo
4.4.1
Estrutura e responsabilidade
Objetivo
Generalidades
1.1
Aplicao
1.2
Referncia normativa
de
gesto
de
gesto
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Comprometimento da direo
5.2
Foco no cliente
4.2
Poltica ambiental
4.4.1
Estrutura e responsabilidade
4.3.1
Aspectos ambientais
4.3.2
Poltica da qualidade
5.3
4.2
Poltica ambiental
Planejamento
5.4
4.3
Planejamento
Objetivos da qualidade
5.4.1
4.3.3
Objetivos e metas
4.3.4
Responsabilidade,
comunicao
4.1
Requisitos gerais
4.4.1
Estrutura e responsabilidade
autoridade
e 5.5
Responsabilidade e autoridade
5.5.1
Representante da direo
5.5.2
Comunicao interna
5.5.3
4.4.3
Comunicao
5.6
4.6
Generalidades
5.6.1
5.6.2
5.6.3
Gesto de recursos
4.4.1
Estrutura e responsabilidade
Proviso de recursos
6.1
Recursos humanos
6.2
Generalidades
6.2.1
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Competncia,
treinamento
conscientizao
e 6.2.2
4.4.2
Treinamento,
competncia
Infra-estrutura
6.3
4.4.1
Estrutura e responsabilidade
Ambiente de trabalho
6.4
Realizao do produto
4.4
Implementao e operao
4.4.6
Controle operacional
4.4.6
Controle operacional
7.1
7.2
conscientizao
Tabela A . 1 (concluso)
NBR ISO 9001:2000
7.2.3
Projeto e desenvolvimento
7.3
7.3.2
7.3.3
Anlise
crtica
desenvolvimento
de
projeto
7.3.5
7.3.6
de
projeto
Aspectos ambientais
4.3.2
4.4.6
Controle operacional
4.4.6
Controle operacional
4.3.1
Aspectos ambientais
4.4.3
Comunicao
4.4.6
Controle operacional
e 7.3.4
Controle de alteraes
desenvolvimento
4.3.1
e 7.3.7
Pgina 17 de 30
4.4.6
Controle operacional
4.4.6
Controle operacional
4.5.1
Monitoramento e medio
4.5
Verificao e ao corretiva
Generalidades
8.1
4.5.1
Monitoramento e medio
Medio e monitoramento
8.2
8.2.1
Auditoria interna
8.2.2
4.5.4
8.2.3
4.5.1
Monitoramento e medio
8.2.4
8.3
4.5.2
4.4.7
4.5.1
Monitoramento e medio
Aquisio
7.4
Processo de aquisio
7.4.1
Informaes de aquisio
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.3
Propriedade do cliente
7.5.4
Preservao de produto
7.5.5
Anlise de dados
8.4
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Melhorias
8.5
4.2
Poltica ambiental
Melhoria contnua
8.5.1
4.3.4
Ao corretiva
8.5.2
4.5.2
Ao preventiva
8.5.3
Introduo
Introduo
0.1
Generalidades
0.2
Abordagem de processo
0.3
0.4
Objetivo
1.1
Generalidades
1.2
Aplicao
Objetivo
Referncias normativas
Referncia normativa
Definies
Termo e definies
Requisitos gerais
4.1
4.1
Requisitos gerais
5.5
Responsabilidade,
comunicao
5.5.1
Responsabilidade e autoridade
5.1
Comprometimento da direo
5.3
Poltica da qualidade
8.5
Melhorias
4.2
Poltica ambiental
autoridade
Pgina 19 de 30
Planejamento
4.3
5.4
Planejamento
Aspectos ambientais
4.3.1
5.2
Foco no cliente
7.2.1
7.2.2
5.2
Foco no cliente
7.2.1
4.3.2
Requisitos legais e outros requisitos
Objetivos e metas
4.3.3
5.4.1
Objetivos da qualidade
4.3.4
5.4.2
8.5.1
Melhoria contnua
Realizao do produto
7.1
Responsabilidade da direo
5.1
Comprometimento da direo
5.5.1
Responsabilidade e autoridade
5.5.2
Representante da direo
Gesto de recursos
6.1
Proviso de recursos
6.2
Recursos humanos
6.2.1
Generalidades
6.3
Infra-estrutura
6.4
Ambiente de trabalho
e 4.4.2
6.2.2
Competncia,
treinamento
4.4.3
5.5.3
Comunicao interna
7.2.3
Implementao e operao
Estrutura e responsabilidade
Treinamento,
competncia
conscientizao
Comunicao
4.4
4.4.1
conscientizao
Pgina 20 de 30
Documentao
ambiental
do
sistema
de
Controle de documento
gesto 4.4.4
4.4.5
4.2
Requisitos de documentao
4.2.1
Generalidades
4.2.2
Manual da qualidade
4.2.3
Controle de documentos
Tabela A . 2 (concluso)
NBR ISO 14001: 1996
Controle operacional
Realizao do produto
7.1
7.2
7.2.1
7.2.2
7.3
Projeto e desenvolvimento
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
Controle de alteraes
desenvolvimento
7.4
Aquisio
7.4.1
Processo de aquisio
7.4.2
Informaes de aquisio
7.4.3
7.5
7.5.1
7.5.2
de
projeto
Pgina 21 de 30
7.5.3
Identificao e rastreabilidade
7.5.4
Propriedade do cliente
7.5.5
Preservao de produto
4.4.4
8.3
Verificao e ao corretiva
4.5
Monitoramento e medio
4.5.1
7.6
8.1
Generalidades
8.2
Medio e monitoramento
8.2.1
Satisfao de clientes
8.2.3
8.2.4
8.4
Anlise de dados
8.3
8.5.2
Ao corretiva
8.5.3
Ao preventiva
Registros
4.5.3
4.2.4
Controle de registros
4.5.4
8.2.2
Auditoria interna
4.6
5.6
5.6.1
Generalidades
5.6.2
5.6.3
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Anexo B (informativo)
Correspondncia entre NBR ISO 9001: 2000 e NBR ISO 9001:1994
Tabela B . 1 Correspondncia entre NBR ISO 9001: 1994 e NBR ISO 9001:2000
1 Objetivo
2 Referncia normativa
3 Definies
5.1+5.3+5.4.1
5.5.1
4.1.2.2 Recursos
6.1+6.2.1
5.5.2
5.6.1+8.5.1
4.1+4.2.2
4.2.1
5.4.2+7.1
5.2+7.2.1+7.2.2+7.2.3
7.2.2
4.3.4 Registros
7.2.2
Pgina 23 de 30
7.3.1
7.3.1
7.2.1+7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
4.2.3
4.2.3
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5.4
7.5.3
6.3+6.4+7.5.1+7.5.2
Pgina 24 de 30
7.1+8.1
7.4.3+8.2.4
8.2.4
8.2.4
7.5.3+8.2.4
4.11 Controle
de equipamento de inspeo,
medio e ensaios (apenas ttulo)
4.11.1 Generalidades
7.6
7.6
7.5.3
8.3
(apenas
4.14.1 Generalidade
8.5.2+8.5.3
4.14.2 Ao corretiva
8.5.2
4.14.3 Ao preventiva
8.5.3
embalagem,
4.15.1 Generalidade
4.15.2 Manuseio
7.5.5
4.15.3 Armazenamento
7.5.5
4.15.4 Embalagem
7.5.5
4.15.5 Preservao
7.5.5
4.15.6 Entrega
7.5.1
Pgina 25 de 30
4.2.4
8.2.2+8.2.3
4.18 Treinamento
6.2.2
7.5.1
8.1+8.2.3+8.2.4+8.4
4.20.2 Procedimentos
8.1+8.2.3+8.2.4+8.4
1.1 Generalidade
1.2 Aplicao
2 Referncia normativa
3 Termos e definies
4.2.1
4.2.2
4.2.1
4.5.1+4.5.2+4.5.3
4.16
4.1.1
Pgina 26 de 30
4.3.2
4.1.1
4.1.1
4.1.2.1
4.1.2.3
Generalidades
5.6.2
5.6.3
4.1.3
4.1.2.2
4.1.2.2
4.18
6.3 Infra-estrutura
4.9
4.9
4.2.3+4.10.1
Pgina 27 de 30
4.4.2+4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
4.4.7
4.4.8
7.3.7 Controle de
desenvolvimento
alteraes
de
projeto
e 4.4.9
4.6.2
4.6.3
4.6.4+4.10.2
4.8+4.10.5+4.12
4.7
4.15.2+4.15.3+4.15.4+4.15.5
7.6 Controle de
monitoramento
dispositivo
de
medio
e 4.11.1+4.11.2
Pgina 28 de 30
Tabela B . 2 (concluso)
4.10+4.20+4.20.2
4.17
monitoramento
de
4.17+4.20.1+4.20.2
4.10.2+4.10.3+4.10.4+4.10.5+4.20.1+4.20.2
4.13.1+4.13.2
4.20.1+4.20.2
4.1.3
8.5.2 Ao corretiva
4.14.1+4.14.2
8.5.3 Ao preventiva
4.14.1+4.14.3
Pgina 29 de 30
Bibliografia
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application of ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer
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[3] NBR ISO 10005:1997, Gesto da qualidade Diretrizes para planos da qualidade
[4] ISO 10006:1997, Quality management Guidelines to quality um project management
[5] NBR ISO 10007:1996, Gesto da qualidade Diretrizes para a gesto de configurao
[6] NBR ISO 10011-1:1993
1)
1)
[7] NBR ISO 1011-2:1993 , Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade Parte 2: Critrios para
qualificao de auditores de sistema de qualidade
1)
[8] NBR ISO 10011-3:1993 , Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade Parte 3: Gesto de
programas de auditoria.
[9] NBR ISO 10012-1:1993, Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medio Parte 1
: Sistema de comprovao metrolgica para equipamento de medio
[10] NBR ISO 10012:21999, Garantia da qualidade para equipamento de medio Parte 2: Diretrizes
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[11] NBR ISO 10013:1995, Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade
[12] ABNT ISO/TR 10014:2000, Diretrizes para gesto de aspectos econmicos da qualidade
[13] ISO 10015:1999 Quality management Guidelines for training
[14] ABNT ISO/TR 10017:2000, Guias de tcnicas estatsticas para a NBR ISO 9001:1994
[15] NBR ISO 14001:1996, Sistemas de gesto ambiental Especificao e diretrizes para uso
2}
http://move.to/cb25
http://www.ISO.tch
http://www.bsi.org.uk/ISO-tc176-sc2
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