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MINISTRIO DA SADE

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA


DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUO - RDC N 2, DE 15 DE JANEIRO DE 2007
O Diretor - Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe
confere o Decreto de nomeao de 30 de junho de 2005 do Presidente da Repblica e tendo em vista o
disposto no inciso III do art. 16 e no inciso II, 1 e 3do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos
termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto de 2006, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle
sanitrio na rea de alimentos, visando proteo da sade da populao; considerando a necessidade de
segurana de uso de aditivos alimentares na fabricao de alimentos; considerando que o uso de aditivos
deve ser limitado a alimentos especficos, em condies especficas e ao menor nvel para alcanar o
efeito desejado; considerando que necessrio atualizar a regulamentao sobre o uso de aditivos
aromatizantes em alimentos;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base no instrumento
harmonizado no Mercosul relacionado ao tema: Resoluo GMC n . 10 de 2006; considerando que a
harmonizao dos Regulamentos Tcnicos tende a eliminar os obstculos que geram as diferenas nas
regulamentaes nacionais vigentes, dando cumprimento ao estabelecido no Tratado de Assuno;
considerando que este Regulamento Tcnico contempla as solicitaes dos Estados Partes do Mercosul;
adoto, ad referendum, a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Aditivos Aromatizantes, que consta como Anexo da
presente Resoluo.
Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores s
penalidades da Lei n . 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposies aplicveis.
Art. 3 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo n . 104 de 14 de maio de 1999.
Art. 4 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO SOBRE ADITIVOS AROMATIZANTES
1. MBITO DE APLICAO
Este Regulamento Tcnico se aplica aos aditivos aromatizantes que so produzidos e comercializados nos
territrios dos Estados Partes do MERCOSUL, ao comrcio entre eles e s importaes extrazona.
Excluem-se deste Regulamento Tcnico:
a) As substncias que conferem exclusivamente sabor doce, salgado ou cido;
b) As substncias e produtos alimentcios com propriedades odorferas e ou spidas consumidas sem
transformao, com ou sem reconstituio;
c) As matrias de origem vegetal ou animal que possuam propriedades aromatizantes intrnsecas, quando
no sejam utilizadas exclusivamente como fonte de aromas.

2 DEFINIES E CLASSIFICAO
2.1 Aromatizantes
So substncias ou misturas de substncias com propriedades odorferas e ou spidas, capazes de conferir
ou intensificar o aroma e ou sabor dos alimentos.
Para efeitos do presente Regulamento Tcnico os aromatizantes classificam-se em naturais ou sintticos.
Consideram-se sinnimos os seguintes termos:

IDIOMA
Portugus

Espaol
Aromatizante/ Saborizante
Aromatizante

Aromatizante/ Aroma

Sabor
Aroma
Aceite Esencial

leos Essenciais

Esencia
Esencia Natural

2.2 Aromatizantes naturais


So os obtidos exclusivamente por mtodos fsicos, microbiolgicos ou enzimticos, a partir de
matrias-primas aromatizantes naturais. Entende-se por matrias-primas aromatizantes naturais, os
produtos de origem animal ou vegetal aceitveis para consumo humano, que contenham substncias
odorferas e ou spidas, seja em seu estado natural ou aps um tratamento adequado, como: torrefao,
coco, fermentao, enriquecimento, tratamento enzimtico ou outros.
Os aromatizantes naturais compreendem:
2.2.1 leos Essenciais
So produtos volteis de origem vegetal obtidos por processo fsico (destilao por arraste com vapor de
gua, destilao a presso reduzida ou outro mtodo adequado).
Os leos essenciais podem se apresentar isoladamente ou misturados entre si, retificados, desterpenados
ou concentrados. Entende
se por retificados, os produtos que tenham sido submetidos a um processo de destilao fracionada para
concentrar determinados componentes; por concentrados, os que tenham sido parcialmente desterpenados;
por desterpenados, aqueles dos quais tenha sido retirada a quase totalidade dos terpenos.
2.2.2 Extratos
So produtos obtidos por esgotamento, a frio ou a quente, a partir de produtos de origem animal, vegetal
ou microbiana com solventes permitidos.

Devem conter os princpios spidos aromticos volteis e fixos correspondentes ao respectivo produto
natural.
Podem apresentar-se como:
2.2.2.1 Extratos lquidos: obtidos sem a eliminao do solvente ou eliminando-o de forma parcial.
2.2.2.2 Extratos secos: obtidos com a eliminao do solvente.
So subdivididos em:
a) Concretos - quando procedem da extrao de vegetais frescos;
b) Resinides - quando procedem da extrao de vegetais secos ou de blsamos, oleoresinas ou
oleogomaresinas;
c) Purificados absolutos - quando procedem de extratos secos por dissoluo em etanol, esfriamento e
filtrao a frio, com eliminao posterior do etanol.
2.2.3 Blsamos, oleoresinas ou oleogomaresinas
So os produtos obtidos mediante a exudao livre ou provocada de determinadas espcies vegetais.
2.2.4 Substncias aromatizantes naturais isoladas
So as substncias quimicamente definidas obtidas por processos fsicos, microbiolgicos ou enzimticos,
a partir de matriasprimas aromatizantes naturais ou de aromatizantes naturais. Incluemse os sais de
substncias naturais com os seguintes ctions: H+ (hidrognio), Na+ (sdio), K+ (potssio), Ca++ (clcio)
e Fe+++ (ferro), e nions: Cl- (cloreto), SO4= (sulfato), CO3 = (carbonato).
2.3 Aromatizantes sintticos
So os compostos quimicamente definidos obtidos por processos qumicos.
Os aromatizantes sintticos compreendem:
2.3.1 Aromatizantes idnticos ao natural
So as substncias quimicamente definidas obtidas por sntese e aquelas isoladas por processos qumicos
a partir de matriasprimas de origem animal, vegetal ou microbiana que apresentam uma estrutura
qumica idntica s substncias presentes nas referidas matrias
primas naturais (processadas ou no). Incluem-se os sais de substncias idnticas s naturais com os
seguintes ctions: H+ (hidrognio), Na+ (sdio), K+ (potssio), Ca++ (clcio) e Fe+++ (ferro), e nions:
Cl- (cloreto), SO4 = (sulfato), CO3 = (carbonato).
2.3.2 Aromatizantes artificiais
So os compostos qumicos obtidos por sntese, que ainda no tenham sido identificados em produtos de
origem animal, vegetal ou microbiana, utilizados em seu estado primrio ou preparados para o consumo
humano.
2.4 Misturas de aromatizantes
Os aromatizantes podem apresentar-se misturados entre si, seja qual for o nmero de componentes e tipo
de aromatizantes.

O aromatizante resultante ser considerado:


a) Natural, quando derivar da mistura de aromatizantes naturais;
b) Idntico ao natural, quando derivar da mistura de aromatizantes idnticos aos naturais com ou sem a
adio de aromatizantes naturais;
c) Artificial, quando deriva da mistura em que pelo menos um deles um aromatizante artificial.
2.5 Aromatizantes de reao/ transformao
So produtos obtidos por aquecimento comparvel ao cozimento de alimentos, a partir de matrias primas
que so alimentos ou ingredientes alimentares ou mistura de ingredientes que possam ou no ter
propriedades aromatizantes por si mesmos, sendo que ao menos um contenha nitrognio amnico e o
outro seja um acar redutor.
2.5.1 Os aromatizantes de reao/ transformao so produzidos pelo processamento conjunto das
seguintes matrias-primas:
a) Fonte de nitrognio protico:
- Alimentos que contenham nitrognio protico (carnes, aves, ovos, produtos lcteos, peixes, frutos do
mar, cereais, produtos vegetais, frutas, leveduras) e seus derivados;
- Hidrolisados dos produtos acima citados, leveduras autolisadas, peptdeos, aminocidos e ou seus sais.
b) Fonte de carboidratos:
- Alimentos contendo carboidratos (cereais, vegetais e frutas) e seus derivados;
- Mono, di e polissacardeos (acares, dextrinas, amidos e gomas comestveis);
- Hidrolisados dos produtos acima mencionados.
2.5.2 Pode haver a adio de uma ou mais das seguintes substncias:
a) Fonte de lipdeos ou de cidos graxos:
- Alimentos que contenham gorduras e leos;
- Gorduras e leos comestveis de origem animal e vegetal;
- Gorduras e leos hidrogenados, transesterificados e ou fracionados;
- Hidrolisados dos produtos acima mencionados.
b) Aromatizantes c) Substncias auxiliares:
- cido actico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido ascrbico e seus sais de sdio,
potssio, clcio, magnsio e amnio - cido ctrico e seus sais de sdio, potssio, clcio, magnsio e
amnio - cido clordrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido fosfrico e seus sais de
sdio, potssio, clcio e amnio - cido fumrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido
guanlico e seus sais de sdio, potssio e clcio - cido inosnico e seus sais de sdio, potssio e clcio cido ltico e seus sais de sdio, potssio, clcio, magnsio e amnio - cido mlico e seus sais de sdio,
potssio, clcio e amnio - cido succnico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido
sulfrico e seus sais de sdio, potssio, clcio e amnio - cido tartrico e seus sais de sdio, potssio,
clcio e amnio - cidos, bases e sais como reguladores do pH - gua - Ervas, especiarias e seus extratos

- Hidrxido de sdio, potssio, clcio e amnio - Inositol - Lecitina - Polimetilsiloxano como agente
antiespumante (no intervm na reao) - Sulfetos, hidrossulfetos e polissulfetos de sdio, potssio e
amnio - Tiamina e seu cloridrato d) Outras substncias permitidas na elaborao de aromatizantes
listadas no item 6 deste Regulamento, que somente devero ser adicionadas aps o trmino do
processamento.
2.5.3 Condies de processamento:
a) A temperatura da mistura de reao no deve ultrapassar 180o- C;
b) O tempo no deve ultrapassar 15 minutos a 180o- C, sendo o tempo proporcionalmente mais longo em
temperaturas inferiores;
c) O valor do pH no dever ser superior a 8.
2.5.4 Os aromatizantes de reao/ transformao so classificados em:
a) Natural - quando obtidos exclusivamente a partir de matrias primas e ou ingredientes naturais;
b) Sinttico - quando forem utilizados em sua preparao pelo menos uma matria-prima e ou ingrediente
sinttico.
2.6 Aromatizantes de fumaa
So preparaes concentradas, utilizadas para conferir aroma de defumado aos alimentos.
Os aromatizantes de fumaa so produzidos a partir de um ou mais dos seguintes processamentos:
2.6.1 Submeter madeiras, cascas e galhos no tratados combusto controlada; destilao seca a
temperaturas compreendidas entre 300 e 800o- C; ou ao arraste com vapor de gua reaquecido
temperatura entre 300 e 500o- C, das seguintes espcies:
- Acer negundo L.
- Betula pendula Roth. (variedades ssp. B. alba L. e B.
verrucosa Ehrh.)
- Betula pubescens Ehrh.
- Carpinus betulus L.
- Carya ovata (Mill.) Koch (C. alba L. Nutt.)
- Castanea sativa Mill.
- Eucalyptus sp.
- Fagus grandifolia Ehrh.
- Fagus sylvatica L.
- Fraxinus excelsior L.
- Juglans regia L.
- Malus pumila Mill.

- Prosopis juliflora DC., P. velutenia


- Prunus avium L.
- Quercus alba L.
- Quercus ilex L.
- Quercus robur L. (Q. pedunculata Ehrh.)
- Rhamnus frangula L.
- Robinia pseudoacacia L.
- Ulmus fulva Mich. Ulmus rubra Muhlenb.
2.6.1.1 Ervas aromticas e especiarias podem tambm ser incorporadas, assim como galhos, agulhas e
frutos do Pinho.
2.6.1.2 Qualquer que seja o tratamento, as fraes que tm as propriedades spido-aromticas devem ser
separadas por condensao fracionada.
2.6.2 Aplicar tcnicas de separao das fraes obtidas, aps os procedimentos enunciados no item 2.6.1,
a fim de isolar os componentes aromticos importantes.
2.6.3 Misturar substncias aromticas quimicamente definidas.
2.6.4 Classificar os aromas naturais ou sintticos segundo a natureza de suas matrias-primas e ou
processos de elaborao, sendo aplicveis, em funo disto, as definies e classificaes previstas neste
Regulamento.
3 DESIGNAO
3.1 Quando classificado em 2.2.1, 2.2.2 e 2.2.3, o aroma ser designado como tal.
3.2 Quando classificado em 2.2.4, 2.3.1 e 2.3.2, o aroma ser designado pelo nome comum ou nome
cientfico.
3.3 Quando classificado em 2.4 (a) o aroma ser designado aroma natural de ...
3.4 Quando classificado em 2.4 (b) o aroma ser designado aroma idntico ao natural de ...
3.5 Quando classificado em 2.4 (c) o aroma ser designado aroma artificial de ...
3.6 Quando classificado em 2.5 o aroma de reao/ transformao ser designado aroma natural de ...,
aroma idntico ao natural de ..., aroma artificial de ..., de acordo com os ingredientes utilizados.
3.7 Quando classificado em 2.6 o aroma de fumaa ser designado aroma natural de fumaa, aroma
idntico ao natural de fumaa, aroma artificial de fumaa, de acordo com os ingredientes utilizados e ou
processo de elaborao.
3.8 Quando os aromatizantes contemplados nos itens 3.3 a 3.6 tiverem sabor de produto alimentcio ou
no tiverem sabor definido, os mesmos podero ser designados por nome fantasia ou outra denominao
determinada pelo fabricante.
4 FORMAS DE APRESENTAO

Os aromatizantes podem apresentar-se sob as seguintes formas:


a) Slida (ps, granulados, tabletes);
b) Lquida (solues, emulses);
c) Pastosa.
5 AROMATIZANTES AUTORIZADOS
5.1 Lista de Base
5.1.1 Lista de base ou de referncia a relao de todos os componentes aromatizantes com uso
aprovado, no mnimo, por uma das entidades: JECFA, UE (CoE), FDA ou FEMA.
5.1.2 Bibliografia reconhecida
Os aromatizantes autorizados e as substncias permitidas que se utilizem em sua elaborao devem
responder, pelo menos, aos requisitos de identidade e pureza e s demais especificaes que se
determinem em relao aos alimentos em geral e ou aromatizantes em particular, sendo reconhecidas
como fontes bibliogrficas:
CAS - Chemical Abstracts Service, American Chemical Society, Washington, D.C.
EFSA - European Food Safety Authority FAO/WHO Codex Alimentarius Standards Farmacopia
Nacional dos Estados Partes FCC - Food Chemical Codex, National Academy Press, Washington, D.C.
FEMA - Flavor and Extract Manufacturers Association of America Expert Panel, Washington D.C.
FENAROLI. Handbook of Flavor Ingredients, CRC Publishing Co., Boca Raton, FL.
IOFI - International Organization of the Flavor Industry, Code of Practice of the Flavor Industry
JECFA. Summary of Evaluations Performed by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives
Steffen Arctander. Perfume and Flavor Chemicals, 1994, Allured Publishing. Co, USA Steffen Arctander.
Perfume and Flavor Materials Natural Origin,1994, Allured Publishing. Co, USA The Merck Index TNO
- Nutrition and Food Research Institute, The Netherlands, Volatile Compounds in Food Qualitative and
Quantitative - Data.
USA Code of Federal Regulation - CFR/ Food and Drug Administration - FDA
5.2 Espcies Botnicas de Origem Regional
5.2.1 Consideram-se compreendidas na lista de base as espcies botnicas de origem regional, listadas a
seguir, bem como seus princpios ativos aromatizantes, com as limitaes contidas nos itens 8 e 9.
a) Calafate (Michay) - Berberis buxifolia Lam, Berberis heterophylla Juss, Berberis darwinii Hook.
b) Canchalagua - Centarium cachanlahuen (Moll) Robinson
c) Carqueja - Baccharis articulata (Lamarck) Pers. Baccharis crispa Sprengel
d) Incayuyo - Lippia integrifolia (Griseb) Hieron
e) Lucera - Pluchea sagittalis (Lamarck) Cabrera
f) Maqui - Aristotelia chilensis (Molina) Stuntnz (sinnimo:

Aristotelia macqui L'Herit)


g) Marcela - Achyrocline satureioides (Lamarck) D.C.
h) Peperina - Minthostachsys mollis (H.B.) Gris
i) Poleo - Lippia turbinata Griseb
j) Vira-vira - Gnaphalium cheiranthifolium Lam
k) Salsaparrilla - Smilax campestris Gris
5.2.2 Critrios de atualizao da lista das espcies botnicas de origem regional.
5.2.2.1 Para efeitos deste Regulamento, sero adotadas as seguintes categorias para as espcies botnicas
de origem regional:
N1 - Frutas e hortalias, ou parte delas, consumidas como alimentos. Nestes casos, no existem restries
sobre as partes utilizadas nas condies habituais de consumo.
N2 - Plantas e ou partes das mesmas, incluindo ervas, especiarias e condimentos comumente adicionados
ao alimento; em pequenas quantidades o uso destas considerado aceitvel, com uma possvel limitao
de algum princpio ativo no produto final.
N3 - Plantas e ou partes das mesmas que, devido sua longa histria de consumo sem evidncia de
efeitos adversos agudos, so aceitas temporariamente para uso em certas bebidas e alimentos, em sua
forma tradicional. Nestes casos, as informaes disponveis so insuficientes para determinar
adequadamente sua potencial toxicidade em longo prazo. O uso de certos aromatizantes desta categoria
pode estar limitado pela presena de um princpio ativo com restrio de limite no produto final.
N4 - Plantas e ou partes destas que so utilizadas atualmente como aromatizantes e que no podem ser
classificadas nas categorias N1, N2 ou N3 devido informao ser insuficiente.
5.2.2.2 Requisitos bsicos de avaliao das espcies botnicas de origem regional:
a) N1 e N2 - so incorporadas lista de base, sem nenhum requisito adicional.
b) N3 - so incorporadas temporariamente lista de base, aps avaliao de segurana e aprovao da
autoridade competente do Estado Parte, alm de cumprir os seguintes requisitos:
- Devem registrar longa histria de uso na elaborao de bebidas e alimentos, considerando nome(s)
popular(es), parte da planta e sua maneira de preparo para uso;
- Identificao botnica inequvoca da espcie e de suas variedades, com depsito de exemplares em
herbrios de referncia;
- O uso deve estar de acordo com a limitao de princpios ativos no produto final previstos no item 8 da
presente Resoluo;
- O carter temporrio continuar at que se realizem os seguintes estudos de avaliao que comprovem
sua segurana, por meio de:
Estudos farmacognsticos e fitoqumicos dos principais componentes, determinao de princpios ativos
txicos e metodologias de anlise;
Estudos toxicolgicos de efeitos agudos e estudos de curto prazo que possam, inclusive, indicar a

necessidade de estudos a longo prazo para avaliao de efeitos crnicos.


c) N4 - a incorporao na lista de base ser aceita somente quando atender ao disposto no item 5.1.1 e no
ser permitida sua utilizao at que sejam obtidas as informaes sobre sua identidade e qualidade:
- Identificao botnica inequvoca da espcie e de suas variedades, com depsito de exemplares em
herbrios de referncia;
- Estudos farmacognsticos e fitoqumicos dos principais componentes, determinao de princpios ativos
txicos, metodologias de anlise, estudos toxicolgicos de efeitos agudos e crnicos.
6 SUBSTNCIAS PERMITIDAS NA ELABORAO DE AROMATIZANTES
6.1 Diluentes e veculos
So utilizados para manter a uniformidade e a diluio necessrias para facilitar a incorporao e
disperso de aromatizantes concentrados nos produtos alimentcios. Alguns veculos podem ser utilizados
para encapsular os aromatizantes com a finalidade de proteg-los da evaporao e de possveis alteraes
durante seu armazenamento.
cido actico
cido algnico
cido ltico
Agar-agar
lcool benzlico
lcool etlico
lcool isoproplico
Alginato de propilenoglicol
Alginatos de sdio, potssio, amnio e clcio
Beta-ciclodextrina
Carbonato de clcio
Carbonato de magnsio
Celulose microcristalina
Cera candelilla
Cera de abelhas
Cera de carnaba
Citrato de trietila
Dextrina
Dextrose

steres de cidos graxos comestveis de propilenoglicol


steres de cidos graxos comestveis de sorbitana (monestearato de sorbitana, monolaurato de sorbitana,
monopalmitato de sorbitana)
steres de sacarose de cidos graxos saturados C6-C18
ter monoetlico de dietilenoglicol
Etil celulose
Fosfato dissdico
Fosfato triclcico
Frutose
Gelatina
Glicerina
Glucose
Goma adragante
Goma arbica
Goma caraia
Goma damar
Goma ster
Goma guar
Goma jata (locusta)
Goma xantana
Lactato de etila
Lactose
Lecitinas
Maltodextrina
Manitol
Metilcelulose
Mono, di e triacetatos de glicerina
Mono, di e triortofosfatos de clcio
Mono, di e tristeres de glicerila de cidos graxos saturados C6-C18 Pectina

Polisorbatos 20/40/60/65/80
Propilenoglicol
Resina elemi
Sacarose
Sal sdico de carboximetilcelulose
Slica (dixido de silcio, slica gel)
Silicato de clcio
Sorbitol
- Sucroglicerdeos
Tocoferis (sintticos e naturais)
Tributirina
Tripropanoato de glicerila
Xilitol
6.2 Antioxidantes
INS
NOME
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
304
Palmitato de ascorbila
305
Estearato de ascorbila
310
Galato de propila
314
Resina de guaico
319
Ter - butil - hidroquinona (TBHQ)
320
Butil hidroxianisol, BHA
321
Butil hidroxitolueno, BHT
338
cido fosfrico
384
Citrato de isopropila (mistura)
6.3 Antiespumantes
INS
NOME
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
900a
Dimetilpolisiloxano, dimetilsilicone, polidimetilsiloxano
6.4 Seqestrantes

INS
NOME
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
334
cido tartrico
cido etilenodiamino-tetractico e seus sais, mono, di e trissdicos e seu
385
clcico dissdico
452i
Hexametafosfato de sdio

6.5 Conservadores
INS
NOME
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
200
cido srbico
201
Sorbato de sdio
202
Sorbato de potasio
203
Sorbato de clcio
210
cido benzico
2 11
Benzoato de sdio
212
Benzoato de potasio
213
Benzoato de clcio
216
Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno
218
Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno
220
Dixido de enxofre
221
Sulfito de sdio
222
Bissulfito de sdio
223
Metabissulfito de sdio
224
Metabissulfito de potasio
225
Sulfito de potasio
226
Sulfito de clcio
227
Bissulfito de clcio, sulfito cido de clcio
228
Bissulfito de potssio
6.6 Emulsificantes e estabilizantes
INS
NOME
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
444
Acetato isobutirato de sacarose
452 ii
Polifosfato de potssio
452 iii
Polifosfato de sdio e clcio
steres de cido diacetil tartrico e cidos graxos com glicerol,
472 e
steres de cido diacetil tartrico e mono e diglicerdeos
480
Dioctil sulfossuccinato de sdio
493
Monolaurato de sorbitana
494
Monooleato de sorbitana
6.7 Reguladores de acidez
INS
NOME
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
261
Acetato de potssio
262i
Acetato de sdio
262ii
Diacetato de sdio, diacetato cido de sdio
338
cido fosfrico
339i
Fosfato monossdico
339ii
Fosfato dissdico
340i
Fosfato monopotssico
340ii
Fosfato dipotssico
6.8 Realadores de sabor

INS
NOME
Todos autorizados como BPF no MERCOSUL
6.9 Antiumectantes/ antiaglutinantes
INS
NOME
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
341i
Fosfatos monoclcico
341ii
Fosfatos diclcico
341iii
Fosfatos triclcico
470i
Estearato de magnsio
6.10 Corantes
INS
150 a
150 b
150 c
150 d

NOME
Caramelo I
Caramelo II
Caramelo III
Caramelo IV

6.11 Solventes de extrao e processamento


Fica autorizado o uso dos seguintes solventes para a obteno de extratos naturais. A concentrao de
resduos destes solventes no alimento pronto para consumo no deve superar os valores indicados na
tabela seguinte:
SOLVENTES DE EXTRAO
Acetato de etila
Acetona
Butano
1-Butanol
Ciclohexano
Diclorometano
Dixido de carbono
ter de petrleo
ter dibutrico
ter dietlico
ter metil terc-butilco
Etil metil cetona
Hexano
Isobutano
Metanol
Propano
Tolueno

CONCENTRAO MXIMA DE RESDUOS


(mg/Kg)
10,0
2,0
1,0
1,0
1,0
0,1
Limite no especificado
1,0
2,0
2,0
2,0
1,0
1,0
1,0
10,0
1,0
1,0

6.12 Os aromas podem conter produtos alimentcios.


7 ROTULAGEM
Na rotulagem de aromatizantes aplicam-se as disposies gerais estabelecidas no Regulamento Tcnico
MERCOSUL para Rotulagem de Alimentos Embalados, e ainda as seguintes disposies especficas:

7.1 A denominao do aromatizante ser feita segundo o indicado no item 3.


7.2 A lista de ingredientes deve incluir todos os aditivos e ou os produtos alimentcios empregados na
elaborao dos aromas, seguindo as disposies gerais de declarao de ingredientes estabelecidas nos
Regulamentos Tcnicos MERCOSUL.
No ser necessrio declarar o nome de cada substncia que compe o aroma, sendo suficiente design-lo
em conjunto com a palavra aromatizante ou aroma, indicando sua classificao como natural, idntico ao
natural ou artificial, segundo corresponda.
Quando tratar-se de mistura de aromas no ser necessrio que aparea o nome de cada aroma presente na
mistura. Poder utilizar-se a expresso genrica aroma juntamente com uma indicao da verdadeira
natureza do aroma (item 2.4).
Para produtos destinados ao uso industrial as informaes devero constar nos documentos comerciais ou
nos rtulos dos mesmos.
7.3 Quando o aroma destina-se ao uso industrial, as instrues de uso e ou a quantidade de aroma a
utilizar podero ser feitas por meio de documentos comerciais. Quando houver restrio no limite de uso
para algum componente do aroma no alimento, estas informaes devero ser indicadas no rtulo.
8 RESTRIES
8.1 Concentrao mxima permitida de determinadas substncias quando presentes nos produtos
alimentcios em decorrncia da utilizao de aromatizantes.
Substncias

Concentrao Mxima (mg/Kg)


Alimentos Bebidas

cido
agrico (*)
Alona (*)
Beta
Azarona
(*)
Berberina
(*)

Excees e ou restries especiais

20,0

20,0

0,1

0,1

100 mg/Kg nas bebidas alcolicas e 100mg/Kg nos


produtos alimentares que contenham fungos
50 mg/Kg nas bebidas alcolicas

0,1

0,1

1 mg/Kg nas bebidas alcolicas

0,1

0,1

10 mg/Kg nas bebidas alcolicas

Cumarina
2,0
(*)

10 mg/Kg para determinados tipos de doces com


caramelo
2,0
10 mg/Kg nas bebidas alcolicas

cido
Cianhdrico 1,0
(*)

1,0

Hipericina
0,1
(*)

0,1

50 mg/Kg no torro (nougat) marzipan e seus


sucedneos ou produtos similares elaborados com
sementes 1mg/ % em volume de lcool nas bebidas
alcolicas 5 mg/Kg nas conservas de frutas com
caroo
2 mg/Kg nas bebidas alcolicas
1 mg/Kg em confeitos
250 mg/Kg nas bebidas aromatizadas com menta

Pulegona
(*)

25,0

100,0

350 mg/Kg em confeitos com menta

Quassina

5,0

Safrol (*) 1,0

5,0

1,0

10 mg/Kg nas pastilhas de confeitos 50 mg/Kg nas


bebidas alcolicas
2 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham at
25% de lcool em volume
5 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham mais
de 25% de lcool em volume
15 mg/Kg nos produtos alimentares que contenham
macis e noz-moscada

Santonina
0,1
(*)

0,1

1 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham mais


de 25% de lcool em volume
5 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham at
25% de lcool em volume
10 mg/Kg nas bebidas alcolicas que contenham
mais de 25% de lcool em volume

Tuiona
Alfa e Beta 0,5
(*)

0,5

25 mg/Kg nos produtos alimentares que contenham


preparados a base de slvia
35 mg/Kg nos amargos (aperitivos)
250 mg/Kg em recheio de slvia

Quinina

0,1

85

40 mg/Kg nos caramelos digestivos para adultos e


nas cualhadas de frutas 300 mg/Kg nas bebidas
alcolicas

(*) No deve ser adicionado como tal aos produtos alimentcios ou aos aromas. Pode aparecer no produto
alimentcio no estado natural, logo aps a adio de aromas preparados a partir de matrias-primas
naturais.
8.2 Os aromas de fumaa no devem transferir mais que 0,03 g/Kg de 3,4-benzopireno ao alimento final.
Para efeito de controle analtico, este valor ser determinado a partir da concentrao do 3,4-benzopireno
presente no aroma de fumaa utilizado, e em funo da dose (quantidade) deste aplicada no alimento ou
no produto pronto para o consumo.
9 PROIBIES
9.1 proibida a utilizao dos seguintes aromas:
9.1.1 leos essenciais e extratos de: fava-tonca, sassafrs e sabina;
9.1.2 Compostos qumicos isolados e de sntese cuja utilizao contradiga estabelecido o na tabela 8 RESTRIES.
9.1.3 Os hidrocarbonetos e os compostos da srie pirdica (exceto os includos na Lista de Base), os
nitroderivados, nitritos orgnicos e outros que expressamente sejam determinados por um Regulamento
Tcnico MERCOSUL.
9.2 proibido associar ao(s) aromatizantes(s) a meno de propriedade(s) medicamentosa(s) e ou
teraputica(s) intrnseca(s) (s) erva(s) utilizada(s) em sua elaborao.
D.O.U., 17/01/2007 - Seo 1

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