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Manual Prescri Cao
Manual Prescri Cao
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Editorao/Capa: Magno Nicolau
Ideia Editora Ltda. (ideiaeditora@uol.com.br)
Ilustrao da Capa: Obra do artista plstico Flvio Tavares, Plenrio Prof. Genival Veloso - CRM-PB Reviso: Prof. Dr. Francisco de Assis Dantas
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M183m Madruga, Clia Maria Dias. Manual de orientaes Bsicas para prescrio mdica / Clia Maria Dias Madruga, Eurpedes Sebastio Mendona de Souza. Joo Pessoa: Idia, 2009. 34p.: il. 1. Relao Mdico-Paciente 2. Prescrio mdica - manual. 3. Prescrio mdica orientaes bsicas I. Souza, Eurpedes Sebastio Mendona de.
UFPB/BC CDU: 616:159.9 _______________________________________________________________
Projeto de Educao Continuada Autores: Clia Maria Dias Madruga Professora da disciplina de Nefrologia do curso de Medicina da UFPB Membro da Cmara Tcnica de Nefrologia do Conselho Regional de Medicina da Paraba Eurpedes Sebastio Mendona de Souza Professor da disciplina de Gastroenterologia do curso de Medicina da UFPB Conselheiro do Conselho Regional de Medicina da Paraba
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SUMRIO
1) Objetivo do Manual ................................................................................... 5 2) Relao Mdico-Paciente e a Prescrio Mdica ....................................... 5 3) Informaes Bsicas .................................................................................. 5 3.1 Receita Mdica. Medicamento. Droga. Produto. Substncia Psicotrpico e Entorpecente ................................................................ 5 3.2 Produto Farmacutico Intercambivel. Substncia Proscrita ............. 6 3.3 Preparao Magistral. Bioequivalncia. Biodisponibilidade. Medicamento Dinamizado. DCB. DCI ............................................... 6 3.4 Automedicao, Autoprescrio, Automedicao Responsvel .......... 7 3.5 Notificao de Receita ......................................................................... 7 3.6 Medicamentos de Referncia ............................................................... 7 3.7 Medicamentos Genricos ..................................................................... 7 3.8 Medicamentos Similares ...................................................................... 7 3.9 Medicamentos Fitoterpicos ................................................................ 7 3.10 Medicamentos Manipulados .............................................................. 8 3.11 Medicamentos Homeopticos ............................................................. 8 3.12 Medicamentos Fracionados ................................................................ 8 3.13 Medicamentos Isentos de Prescrio Mdica (MIP) .......................... 8 3.14 Reao Adversa a Medicamentos ...................................................... 8 4) Etapas para Prescrio Mdica Efetiva ..................................................... 8 5) Dados da Receita Mdica. Sobre o L e . Exemplos de prescrio ....... 9 6) Modelos de Receita Mdica ..................................................................... 11 6.1 Receita Simples ................................................................................. 11 6.2 Receiturio de Controle Especial ...................................................... 11 6.3 Receita Azul ou Receita B ................................................................. 12 6.4 Receita Amarela ou Receita A ........................................................... 12 6.5 Notificao de Receita Especial de Retinoides .................................. 12 6.6 Notificao Especial para Talidomida, lista C3 ................................ 12 6.7 Substncias Anti-retrovirais, lista C4 ............................................... 12
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6.8 Receita Mdica Renovvel ................................................................ 13 6.9 Tipos de Notificao. Listas. Abrangncia Territorial. Quantidade e Limites. (Quadro Demonstrativo) ................................................... 21
5| 1) Objetivo do Manual
O Manual dirige-se aos profissionais mdicos, esperando que esta coleta de atuais informaes proporcione uma boa prtica de Prescrio Mdica. Pretende esclarecer as dvidas mais frequentes e evitar os erros prescritivos que ocorrem no exerccio da profisso mdica.
3) Informaes Bsicas
3.1 Receita Mdica Prescrio de medicamento, escrita em lngua portuguesa, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado. Portaria N.344/1998 SVS (Secretaria de Vigilncia Sanitria/Ministrio da Sade). i. Medicamento produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. ii. Droga substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. iii. Produto toda substncia, mistura de substncias, vegetais ou parte de vegetais, fungos ou bactrias, que sofreram ou no transformao, manipulao ou industrializao, e com possibilidade de ser ingerido ou administrado a homem ou animal.
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iv. Substncia qualquer agente qumico que afeta o protoplasma vivo. v. Psicotrpico substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica, e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas. vi. Entorpecente substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes. 3.2 Produto Farmacutico Intercambivel produto com equivalncia teraputica de um medicamento de referncia, comprovada, essencialmente, por surtir os mesmos efeitos de eficcia e segurana. i. Substncia Proscrita - substncia cujo uso est proibido no Brasil. 3.3 Preparao Magistral preparao que contm substncia farmacutica, de elaborao oficinal, com formulao e quantidades elaboradas de acordo com prescrio mdica, apresentada em embalagem individual. i. Bioequivalncia consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, com idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio (s) ativo (s), e que tenham comparvel biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental. ii. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou em sua excreo na urina. iii. Medicamentos Dinamizados so medicamentos preparados a partir de substncias que submetidas a trituraes sucessivas ou a diluies seguidas de sucusso, ou de outra forma de agitao ritmada, com finalidade preventiva ou curativa, a serem administrados conforme a teraputica homeoptica, homotoxicolgica ou antroposfica. iv. Denominao Comum Brasileira (DCB) denominao do frmaco ou de princpio farmacologicamente ativo, aprovada por rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria. v. Denominao Comum Internacional (DCI) denominao do frmaco ou de princpio farmacologicamente ativo, recomendada pela Organizao Mundial de Sade.
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3.4 Automedicao administrao de medicamentos sem orientao mdica. i. Autoprescrio uso por conta prpria de medicamentos com tarja vermelha ou preta, na caixa,e que s podem ser receitadas por mdicos. ii. Automedicao Responsvel conceito reconhecido pela OMS por ajudar a tratar e prevenir sintomas e males menores, que no necessitam de consulta mdica, atravs do uso responsvel de medicamentos isentos de prescrio mdica. 3.5 Notificao de Receita o documento que acompanhado de receita autoriza a dispensa de medicamentos base de substncias constantes nas listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C2 (retinoicas para uso sistmico) e C3 (imunossupressoras) do Regulamento Tcnico. 3.6 Medicamentos de Referncia (ou de marca) so medicamentos registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e comercializados no pas, e cuja eficcia e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasio do registro. 3.7 Medicamentos Genricos so medicamentos copiados de um produto de referncia e com os quais seja intercambivel. Contm a mesma substncia ativa, concentrao de dose, esquema posolgico, apresentao e efeito farmacolgico; e passam por testes de bioequivalncia e biodisponibilidade. Tem em sua embalagem a inscrio: Medicamento Genrico Lei 9.787/99". 3.8 Medicamentos Similares so produtos que possuem a mesma substncia ativa, concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, mas podem diferir em tamanho, forma, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos. So identificados pelo nome comercial ou de marca. 3.9 Medicamentos Fitoterpicos so medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais,.empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, leo, cera, exsudato, suco e outros).
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3.10 Medicamentos Manipulados so os fabricados, artesanalmente, de uma nova formulao, a partir de substncia aprovada para uso, a fim de atender s necessidades mdicas de determinado paciente. 3.11 Medicamentos Homeopticos so medicamentos dinamizados, preparados com base nos fundamentos da homeopatia, cujos mtodos de preparao e controle estejam descritos na Farmacopia Homeoptica Brasileira, edio em vigor, em outras farmacopias homeopticas, ou em compndios oficiais reconhecidos pela ANVISA, e com comprovada ao teraputica descrita nas matrias mdicas homeopticas ou nos compndios homeopticos oficiais, reconhecidos pela ANVISA, alm de estudos clnicos ou de revistas cientficas. 3.12 Medicamentos Fracionados so os remdios fabricados em embalagens especiais e vendidos na medida exata de que o paciente precisa. 3.13 Medicamentos Isentos de Prescrio Mdica (MIP) so medicamentos de venda livre ou medicamentos andinos, conhecidos internacionalmente como produtos OTC (Over-the-Counter sobre o balco), como, por exemplo, antiinflamatrios, analgsicos, antitrmicos, antialrgicos, relaxantes musculares etc. vendidos em gndolas de supermercados. 3.14 Reao Adversa a Medicamentos A Organizao Mundial de Sade (OMS) define reao adversa a medicamentos (RAM) como qualquer efeito prejudicial ou indesejvel, no intencional, que aparece aps a administrao de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagnstico e o tratamento de uma enfermidade. No se recomenda mais a expresso: efeitos colaterais, e sim, RAM.
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Definio do problema; Especificao dos objetivos teraputicos; Seleo do tratamento mais eficaz e seguro para um paciente especfico; Prescrio, incluindo medidas medicamentosas e no medicamentosas; Informao sobre a teraputica para o paciente; Monitoramento do tratamento proposto.
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Sobre o L O Rcortado um smbolo usado por alguns mdicos no incio de sua prescrio. Existem vrias teorias explicativas sobre sua origem, porm nelas h em comum um pedido de proteo para a prescrio. No h obrigatoriedade do seu uso na receita mdica. Sobre o O smbolo indica o nome de venda do produto, e no o princpio ativo. A prescrio de drogas no Brasil normatizada pelas Leis Federais 5991/ 738 e 9787/998 e pela Resoluo n 357/2001 do Conselho Federal de Farmcia. Normas para execuo adequada de receita: 1. A prescrio deve ser escrita a tinta, em vernculo, em letra de forma, clara, por extenso.
Exemplos de Prescrio Mdica ANVERSO DA RECEITA Dr. Hipcrates da Grcia Av. Epitcio Pessoa, 453, Centro. Joo Pessoa, Paraba. Telefone: (083)3224 0978 CRM PB 00002 CPF 077 436 543/15 Sra. Maria Fulana da Silva Rua Joo Lagoa da Silva, 325. Joo Pessoa, Paraba.
Uso interno
Ciprofloxacino 500mg _____________ 14 comprimidos Tomar 1(um) comprimido, por via oral, a cada 12 (doze) horas, por 7 (sete) dias. Joo Pessoa, 03 de dezembro de 2008.
Assinatura do profissional
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VERSO DA RECEITA Sra. Maria Fulana da Silva Rua Joo Lagoa da Silva, 325. Joo Pessoa, Paraba. RECOMENDAES: No esquecer de tomar os medicamentos na hora certa. No interromper o tratamento, mesmo havendo desaparecimento dos sintomas. Retornar no dia seguinte ao trmino do tratamento com o antibitico.
Local e data
Assinatura do profissional
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em papel no privativo do profissional ou da instituio, contendo obrigatoriamente o diagnstico ou a CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. 6.3 Receita Azul ou Receita B Notificao de Receita B um impresso, padronizado, na cor azul, utilizado na prescrio de medicamentos que contenham substncias psicotrpicas listas B1 e B2 e suas atualizaes constantes na Portaria 344/98. Ter validade por 30(trinta) dias, a partir de sua emisso, e com validade apenas na unidade federativa que concedeu a numerao. Poder conter 5(cinco) ampolas. Para as demais formas farmacuticas, o tratamento ser correspondente a 60(sessenta) dias. 6.4 Receita Amarela ou Receita A A Notificao de Receita A um impresso, na cor amarela, para a prescrio dos medicamentos das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicos). Poder conter somente um produto farmacutico. Ser vlida por 30 (trinta) dias, a contar da data de sua emisso, em todo o territrio nacional. As notificaes de Receita A, quando para aquisio em outra unidade federativa, precisaro que sejam acompanhadas de receita mdica com justificativa de uso. E as farmcias, por sua vez, ficaro obrigadas a apresenta-las, dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, para averiguao e visto. 6.5 Notificao de Receita Especial de Retinoides lista C2 (Retinoides de uso sistmicos), com validade por um perodo de 30 (trinta) dias e somente dentro da unidade federativa que concedeu a numerao. Poder conter 05 (cinco) ampolas. Para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento corresponder, no mximo, a 30 (trinta) dias, a partir da sua emisso. 6.6 Notificao de Receita Especial para Talidomida lista C3. Tratamento para 30 (trinta) dias; validade de 15 (quinze) dias. 6.7 Substncias anti-retrovirais lista C4. Formulrio prprio, estabelecido pelo programa de DST/AIDS.
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6.8 Receita Renovvel um modelo criado para comodidade dos utentes, sendo particularmente til aos doentes crnicos. Intenciona-se, com ela, evitar que o paciente tenha que se deslocar com frequncia aos centros de sade e hospitais para obteno exclusiva de receitas. Deve ser utilizada de acordo com requisitos. Preenchimento de Receita sob Notificao os receiturios devem ser seguidos exatamente conforme descrito nos Artigos 36 e 55 da Portaria SVS/MS n 344/1998 e seus anexos: anexo IX (modelo de talonrio oficial A, para as listas A1, A2 e A3), anexo X (modelo de talonrio B, para as listas B1 e B2), anexo XI (modelo de talonrio B uso veterinrio para as listas B1 e B2), anexo XII (modelo para os retinoides de uso sistmico, lista C2), anexo XIII modelo para a Talidomida, listaC3") e anexo XVII (modelo de Receita de Controle Especial para as listas C1 e C5). A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, com a quantidade em algarismos arbicos escritos por extenso, sem emenda ou rasura. Deve conter somente uma substncia e ficar retida pela farmcia ou drogaria no momento da compra do medicamento. As grficas devem ser do Estado da Paraba e registradas na AgevisaPB. Preenchimento de Receita sob Notificao Os receiturios devem ser seguidos exatamente conforme descrito nos Artigos 36 e 55 da Portaria SVS/MS n. 344/1998 e seus anexos: anexo IX (modelo de talonrio oficial A, para as listas A1, A2 e A3), anexo X (modelo de talonrio B, para as listas B1 e B2), anexo XI (modelo de talonrio B uso veterinrio para as listas B1 e B2), anexo XII (modelo para os retinoides de uso sistmico, lista C2), anexo XIII modelo para a Talidomida, listaC3") e anexo XVII (modelo de Receita de Controle Especial para as listas C1 e C5). A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, com a quantidade em algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou rasura. Dever conter somente uma substncia e ficar retida pela farmcia ou drogaria no momento da compra do medicamento. As grficas devem ser do Estado da Paraba e registradas na AgevisaPB.
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MODELOS DE NOTIFICAO DE RECEITA MODELO EXPLICATIVO PARA PREENCHIMENTO
NOTIFICAO DA RECEITA UF NMERO UF/ESTADO Impresso pela Grfica Numerao concedida pela DIVISA
IDENTIFICAO DO EMITENTE
AL 0.001.08
Quantidade e forma farmacutica. Ex.: 03 (trs) cx / comprimidos Posolgica Dose por Unidade Posolgica Dose p/ unidade Ex.: comp 10mg
de
Prescritor, Assinatura do Prescritor, e carimbo quando no constar CR_/AL no campo Identificao do emitente
de
Posologia Dose diria Ex.: 1cp 12/12h CARIMBO DO FORNECEDOR PREENCHIMENTO FARMCIA/DROGARIA
IDENTIFICAO DO COMPRADOR
Dados do comprador Preenchido na farmcia/drogaria
Nome: Endereo: Telefone: Identidade No. rgo Emissor: Dados da Grfica: nome - ednereo completo - CGC
PREENCHIMENTO PRESCRITOR Nome e ednereo completos do paciente Vendedor Nome do Vendedor Numerao desta impresso: de Data 0.001.08 0.500.08 a
Devem estar sempre com todos os seus campos imprescindveis devidamente preenchidos pelo prescritor para que o paciente possa adquirir o medicamento ou a frmula magistral.
Receita Azul ou B - Notificao de Receita tipo B1 Cor Azul Para medicamentos relacionados nas listas B1 (Substncias Psicotrpicas) Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 60 dias de tratamento. Limitado a 05 (cinco) ampolas por medicamento injetvel.
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NOTIFICAO DE RECEITA B (DE COR AZUL)
NOTIFICAO DA RECEITA
UF NMERO
IDENTIFICAO DO EMITENTE
Medicamento ou Substncia
B
___________de_______________de_____________
Posologia
Assinatura do Emitente IDENTIFICAO DO COMPRADOR Nome:___________________________________________________________________ Endereo:__________________________________________________________________ Telefone:___________________________________________________________________ Identidade No.________________________________rgo Emissor:______________
Dados da Grfica Nome - Endereo Completo - CGC
CARIMBO DO FORNECEDOR
Notificao de Receita tipo B2 Cor Azul Para medicamentos relacionados nas listas B2 (Substncias Psicotrpicas Anorexgenas). Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento. NOTIFICAO DE RECEITA B2 (DE COR AZUL)
NOTIFICAO DA RECEITA
UF NMERO IDENTIFICAO DO EMITENTE
Medicamento ou Substncia
B2
___________de_______________de_____________
Posologia
Assinatura do Emitente IDENTIFICAO DO COMPRADOR Nome:___________________________________________________________________ Endereo:__________________________________________________________________ Telefone:___________________________________________________________________ Identidade No.________________________________rgo Emissor:______________
Dados da Grfica Nome - Endereo Completo - CGC
CARIMBO DO FORNECEDOR
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Receita Amarela Notificao de Receita tipo A Cor Amarela Para medicamentos relacionados nas listas A1 e A2 (Entorpecentes) e A3 (Psicotrpicos). Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida em todo o territrio nacional. Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento. Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel.
NOTIFICAO DE RECEITA
NMERO
IDENTIFICAO DO EMITENTE
UF
A
Paciente__________________________ Endereo_________________________
Data ____de_________de_____
_______________________________
Forma Fam. Concent. Unid. Posologia
Assinatura do Emitente
IDENTIFICAO DO COMPRADOR IDENTIFICAO DO FORNECEDOR _____________________________ Nome _____/_____/____ Data
Paciente_______________________________________________________ Endereo______________________________________________________ Identidade ____________ rgo Emissor ________ Telefone___________ Dados da Grfica: Nome - Endereo - CGC
Receita de Controle Especial em duas vias utilizadas para prescrio de substncias e medicamentos das listas C1, C4, C5 e adendos das listas A1, A2 e B1.Validade: 30 dias em todo o territrio nacional. Nmero de medicamentos por receita: no mximo 3 (trs) substncias ou medicamentos das listas C1 e C5 e no mximo 5 (cinco) substncias ou medicamentos da lista C4. Quantidade permitida: 05 ampolas para injetveis, e quantidade correspondente a 60 dias de tratamento para outras formas farmacuticas.
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NOTIFICAO DE RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL
RECEITURIO CONTROLE ESPECIAL
IDENTIFICAO DO EMITENTE
Nome Completo_____________________ CRM ___________ UF_____ No._______ Endereo Completo e Telefone_________ ___________________________________ Cidade: _________________UF:_______
Paciente: ___________________________________________________________________ Endereo: __________________________________________________________________ Prescrio: _________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________
IDENTIFICAO DO COMPRADOR
Nome __________________________ __________________________________ Ident.: __________ rgo Emissor:______ End.:_______________________________ CIdade: ____________________UF:_____ Telefone:____________________________
IDENTIFICAO DO FORNECEDOR
Em caso de emergncia, poder ser aviada ou dispensada a receita de Controle Especial, em papel no privativo do profissional ou da instituio, contendo obrigatoriamente o diagnstico, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada.
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Notificao de Receita Especial Retinoides Sistmicos Notificao de Receita Especial Retinoides Cor Branca. Para medicamentos relacionados nas listas C2 (Subst. Retinoides de uso sistmico). Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado da Federao emitente. Quantidade Mxima/ Receita: 30 dias de tratamento. Limitado a 05 ampolas por medicamento injetvel. Deve vir acompanhada do Termo de Consentimento de Risco e Consentimento Ps-Informao. NOTIFICAO DE RECEITA ESPECIAL RETINIDES DE USO SISTMICO
NOTIFICAO DE RECEITA ESPECIAL RETINIDES SISTMICOS (Verificar Termo de Conhecimento) UF NMERO
IDENTIFICAO DO EMITENTE
Data ____de_________de_____
Paciente________________________________________________ Idade___________________ Prescrio Inicial Assinatura Sexo _________________________
GRAVIDEZ PROIBIDA! Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto
Subsequente
Endereo_______________________________________________
IDENTIFICAO DO FORNECEDOR
_________________________________ Assinatura
Data____de_____________de_______ Assinatura do Emitente/Carimbo Quantidade (em algarsmos arbicos e por extenso) em comprimidos:________dose diria ____mg
.
CID
IDENTIFICAO DO PACIENTE Nome:______________________________________________ Idade: _______ Sexo:________ Fone: ( ) _______________ Endereo:__________________________________________ Doc. Identificao: ______ Tipo: _____ rg. Emissor_____ Assinatura/Carimbo do Responsvel Tcnico ____/______/______ DADOS SOBRE A DISPENSAO Quantidade (Comp.)________ Nome do Dispensador:_________________
IDENTIFICAO DA UNIDADE DE SADE No. DA UNIDADE:______________________ No. DA INSC. PROG.:___________________ DATA DE INSCRIO:__________________
IDENTIFICAO DO RESPONSVEL (SE FOR O CASO) Nome:______________________________________________ Endereo:__________________________________________ Fone ( )____________________________________________ Doc. Identificao: ______ Tipo: _____ rg. Emissor_____
Data da Dispensao
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Receita Renovvel eceita Reno enov
Receita Mdica No. 000000001881
UTENTE Utente: Ministrio da Sade Telefone: Entidade responsvel: Local de prescrio
Vinheta do local
No. de beneficirio:
Dr. Especialidade Contato telefnico
No.
Extenso
Identificao ptica
Posologia
Posologia
Posologia
Posologia
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Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento Ps-Informado. No existe modelo de termo de consentimento, que deve ser elaborado pelas instituies de sade, submetido avaliao da Comisso de tica Mdica e, quando necessrio, ao prprio Conselho Regional de Medicina, ou seja, cada mdico pode adotar um modelo personalizado para seu tipo de atendimento. Exemplo ilustrativo.
TERMO DE CONHECIMENTO DE RISCO E DE CONSENTIMENTO PS-INFORMAO PARA HOMENS OU MULHERES MAIORES QUE 55 AOS DE IDADE.
GRAVIDEZ PROIBIDA! Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto
Eu, Dr.______________________________________________________________________ regisrado no Conselho Regional de Medicina do Estado___________, sob o nmero___________, sou o responsvel pelo tratamento e acompanhamento do paciente_________________________, do sexo masculino feminino, com idade de_______anos completos, residente na rua__________________________________________cidade_________________estado____ e telefone para contato_________________, para quem estou indicando o produto: Isotretinona Tretinona Acitretina com diagnstico de__________________________________________________________ Se o paciente do sexo masculino, ou mulher acima de 55 anos de idade: informei ao paciente que este produto pode causar graves defeitos congenitos no corpo dos bebs de mulheres que utilizam na gravidez. Portanto, somente pode ser utilizado por ele(a). No pode ser passado nenhuma outra pessoa. A Ser Preenchido Pelo Paciente Eu, ________________________________________________, Carteira de identidade nmero__________________rgo Expedidor___________________, residente na rua_________________________________, Cidade___________________________, Estado______, e telefone para contato____________________, recebi pessoalmente as informaes sobre o tratamento que vou receber e declaro que entendi as orientaes prestadas. Entendo que este remdio s meu e que no devo pass-lo para ningum. Assinatura_______________________________ Nome e Assinatura do responsvel caso o paciente seja menor de 21 anos: Nome:__________________________________________________________________ Assinatura:______________________________________________________________ R.G. do Responsvel______________________________________________________ Data e Assinatura do Mdico____________________________________ CRM_______ (3 vias) 1. Paciente / 2. Mdico / 3. Farmcia (a ser repassada ao fabricante)
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6.9 Quadros Demonstrativos. Quadro comparativo das listas de Substncias A1 Substncias Entorpecentes A2 Substncias Entorpecentes A3 Substncias Psicotrpicas B1 Substncias Psicotrpicas B2 Substncias Psicotrpicas e Anorexgenas C1 Substncias Sujeitas a Controle Especial C2 Substncias Retinoicas C3 Substncias Imunossupressoras C4 Substncias Anti-Retrovirais C5 Substncias Anabolizantes D1 Substncias Precursoras de Entorpecentes e Psicotrpicas
Receita Cor da Conrole Quantidade Quantidade Validade da LISTAS Notificao Especial Comprim. Ampolas Notificao Receita Receita ou Comum A1 A2 A3 B1 B2 C1 C2 C3 C4 C5 D1 Amarela Amarela Amarela Azul Azul Branca Branca Sim S/reteno Sim Sim S/reteno P/ 30 dias P/ 30 dias P/ 30 dias P/ 60 dias P/ 60 dias P/ 60 dias P/ 30 dias P/ 30 dias P/ 60 dias 5 5 5 5 5 5 5 5 30 dias 30 dias 30 dias 30 dias 60 dias 30 dias 30 dias 15 dias 30 dias P/30 dias -
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Tipo de Notificao Medicamentos Listas Abrangncia Notificao de Receita A Entorpecentes A1, A2, e A3 Em todo o territrio nacional Autoridade Sanitria Notificao de Receita B Psicotrpicas B1 e B2 Notificao de Receita Retinoides Retinoides Sistmico C2
Na unidade federativa onde for concedida a numerao O profissional retira a numerao junto Autoridade Sanitria, escolhe a grfica para imprimir o talo s suas expensas.
Receita de Controle Especial ou Comum Medicamentos Controle Especial Listas C1 Todo o Abrangncia territrio nacional C5 Todo o territrio nacional Anabolizantes Antiretrovirais C4 Todo o territrio nacional Adendos das listas A1, A2, B1 Todo o territrio nacional
O profissional O profissional
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atendidos naquele rgo. Idntico raciocnio aplica-se para o carimbo de operadoras de planos de sade, como a Unimed. Uma informao que merece alerta o registro do nmero de cadastro de pessoa fsica (CPF/ CIC) no carimbo, notadamente diante do aperfeioamento do crime organizado e o consequente uso indevido. O mais seguro e recomendvel no generalizar a colocao, reservando-a para os casos obrigatrios (por exemplo, carimbo para emisso de recibo mdico a fim de apresentao junto Receita Federal). 7.3.3 Carimbo ilegvel, em uma interpretao extensiva, equivale a uma letra ilegvel e, assim, corresponde a infrao ao Artigo 39 do Cdigo de tica Mdica. bvio que, se, no carimbo, o nome completo do profissional mdico ou nmero de sua inscrio no CRM no esto legveis, a infrao est consumada, no importando se a causa foi o desgaste do carimbo ou escassez de tinta. 7.3.4 Guarda do carimbo. O Mdico no deve deixar seu carimbo na instituio de sade ou em outro local para evitar o desvio de sua finalidade, como, por exemplo, validar atos profissionais no cometidos por ele. Tal recomendao se fundamenta no fato de que o acesso ao interior dos consultrios mdicos do servio pblico, mesmo com chave, permitido a vrias pessoas. 7.3.5 O que no deve constar do carimbo. Obviamente que no carimbo mdico no devem constar informaes discriminatrias ou convices pessoais do mdico, tais como: mdico formado na Universidade Pblica tal ou Deus seja louvado, pois vivemos em um pas laico, e existem pacientes ateus. O carimbo no pode ser usado para impingir crenas religiosas ou a ausncia delas aos pacientes. 7.3.6 Receitas mdicas padronizadas em carimbos. Outra utilizao do carimbo a padronizao de receitas mdicas, ou seja, contendo j impressas informaes como o nome do medicamento, a dose, etc. Isso traz maior clareza e rapidez na sua emisso, no podendo, portanto, conter rasuras nem alteraes em letra manuscrita. Isso s pode ser aplicado em medicaes de uso contnuo que obedeam a protocolos de doenas epidmicas como programa de tuberculose e hansenase.
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7.3.7 Notificao de Receitas para pacientes internados ou semiInternados. De acordo com o Art. 35, 6 da Portaria SVS/MS n 344/ 1998, a Notificao de Receita no ser exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, mdico ou mdico veterinrio, oficiais ou particulares; a dispensao, porm, se far mediante receita ou outro documento equivalente (prescrio diria de medicamento), subscritos em papel privativo do estabelecimento. 7.3.8 Associao de Substncias Anorexgenas a outros medicamentos. O Art. 47 da Portaria SVS/MS n 344/1988 probe a prescrio e o aviamento de frmulas que contenham associaes medicamentosas das substncias anorexgenas, quando reunidas a ansiolticos, diurticos, hormnios ou extratos hormonais e laxantes, bem como outros medicamentos.
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vedado ao mdico alterar prescrio ou tratamento de paciente, determinado por outro mdico, mesmo quando investido em funo de chefia ou de auditoria, salvo em situao de indiscutvel convenincia para o paciente, devendo comunicar imediatamente o fato ao mdico responsvel (Cdigo de tica Mdica, Art. 81). Trocar Receita implica infrao, pois, segundo o Art.62 do Cdigo de tica Mdica, Prescrever tratamento ou outros procedimentos sem exame direto do paciente, salvo em casos de urgncia e impossibilidade comprovada de realiz-lo, devendo, nesse caso, faz-lo imediatamente cessado o impedimento. Conclui-se que prescrever medicamentos ou solicitar exames caracterizam atendimento mdico, e esse s se realiza com a presena do paciente.
12) Prescrio Via Internet. Prescrio Informatizada e Eletrnica. Prescrio sem data
O Cdigo de tica Mdica vigente, promulgado em 1988, disciplina, em seu Art. 62, que vedado ao mdico prescrever tratamento ou outros procedimentos sem exame direto do paciente, salvo em casos de urgncia e impossibilidade comprovada de realiz-lo, devendo, nesse caso, faz-lo imediatamente cessado o impedimento. J, no Art. 134, declara que vedado ao mdico dar consulta, diagnstico ou prescrio por intermdio de qualquer veculo de comunicao de massa. A Prescrio por telefone no deve ser realizada, assim como a prescrio sem exame do paciente. Esta s ser admitida em casos de urgncia. Depois de cessado o impedimento, deve-se examinar o paciente e prescrever a medicao. Constitui infrao ao Cdigo de tica Mdica, Art. 62, prescrever medicaes sem examinar o paciente. A Resoluo 1.821, de 11 de julho de 2007, do Conselho Federal de Medicina aprova as normas tcnicas concernentes digitalizao e uso dos sistemas informatizados para a guarda e manuteno dos documentos dos pronturios de pacientes, autorizando a eliminao do papel e a troca de informao em sade. Essa resoluo considera que as unidades de servios de apoio diagnstico e teraputico tm documentos prprios, mas que fazem parte dos pronturios eletrnicos.
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Essa resoluo se baseia em documento elaborado em conjunto pelo CFM e pela Sociedade Brasileira de Informtica em Sade (SBIS), o Manual de Certificao para Sistemas de Registro Eletrnico em Sade, cuja verso 3.0 est disponvel. Atualmente, os sistemas informatizados se autodeclaram conforme os requisitos do Manual, mas a SBIS est avanando para a Fase 2 de certificao dos sistemas. Os sistemas cuja segurana for certificada como Nvel de Garantia de Segurana 1 (NGS1) no podem eliminar a guarda de registros em papel. Os sistemas certificados como Nvel de Garantia de Segurana 2 (NGS2) podem manter registros digitalizados e usar a assinatura eletrnica. As prescries devem conter a data da emisso para controle da sua validade.
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locais frescos, arejados, bem ventilados e protegidos da luz e de umidade. Nunca em cima de geladeira, armrios de banheiros ou junto com alimentos. A sugesto que os mdicos, ao receberem as amostras grtis, faam o repasse ao setor de farmcia a quem caber a guarda e a entrega, limitando-se o mdico apenas confeco da receita. O CRM da Paraba j apreciou um caso em que a Vigilncia Sanitria Estadual fez apreenso, em uma Clnica Mdica, de amostras grtis com prazo de validade vencido. 13.3 Prazo de validade das receitas e colocao da CID na receita Medica. importante frisar que a competncia para normatizar a elaborao/preenchimento de receita mdica do legislador, da ANVISA e dos CRMs/CFM. ilegal e, portanto, inaceitvel que os planos de comercializao de medicamentos determinem ao mdico que o prazo de validade da receita seja de 06 dias, que cada receita s possa ter 01 frmaco, e, por a, vai. necessrio, ainda, lembrar que tambm no deve ser colocada, na receita mdica, a CID, conforme processo consulta CRM-PB n 07/2007, da lavra do conselheiro Eurpedes Mendona, protocolizado em 26/02/2007, cuja ementa : EMENTA: O mdico no pode ter cerceada a sua autonomia na prescrio de medicamentos, no podendo existir limitao do nmero de receitas por ano, nem quanto ao nmero de medicamentos. Os artigos do Cdigo de tica Mdica de nmeros 8, 10, 16 e 57 fundamentam a liberdade profissional do mdico. A legislao quanto s normas de elaborao de uma receita mdica no contempla a aposio do CID-10, logo a sua colocao implica infrao ao artigo 44. Por outro lado bom frisar que a divulgao do CID-10 uma medida excepcional, pois em tese uma quebra do sigilo profissional, um evidente crime disposto na legislao ptria e no Cdigo de tica Mdica no seu Artigo 102. 13.4 Transcrio de receita mdica. O Artigo 62 do Cdigo de tica Mdica bastante enftico ao proibir a prescrio de medicamentos sem a realizao prvia de um exame clinico (anamnese e exame fsico). Em casos excepcionais, por exemplo, de medicaes de uso prolongado,
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anticonvulsivantes, o mdico poder prescrev-los, desde que seja de continuidade, ou seja, que um especialista tenha feito uma prescrio anterior. Tal possibilidade foi considerada tica em processo consulta do CRM-PB n. 18/2005, do ano de 2005, de autoria do Conselheiro Relator: Eurpedes Mendona, cuja ementa : EMENTA: tica a transcrio de exames prescrita por mdico por outro mdico (substituto), desde que em benefcio do paciente, que no haja nus para o paciente. O ato da transcrio no exime o seu autor de responsabilidade tica. Por outro lado, o mdico no obrigado a transcrever exames; neste caso deve proceder consulta mdica e decidir sobre a necessidade ou no do exame solicitado pelo mdico assistente. Em nenhuma circunstncia, o ato da transcrio pode ser usado com finalidades comerciais ou polticas, nem com discriminao de qualquer paciente por qualquer motivao. O ato de transcrio de exames feito por mdico substituto no constitui infrao ao art. 62 do Cdigo de tica Mdica. 13.5 Utilizao do verso do formulrio de receita mdica. Conforme dito em captulos anteriores, os principais dados de uma receita mdica nome do paciente, medicamento, data e assinatura do mdico prescritor devem constar do anverso da receita. E qual a destinao do verso? Ficar em branco? De acordo com a literatura, o verso se destina, entre outros, ao registro de medidas no-medicamentosas tais como as orientaes higieno-dietticas, as reaes adversas mais importantes dos medicamentos prescritos mais importantes e o aprazamento da consulta de retorno (marcao da reconsulta). Lembramos que a responsabilidade do mdico no se encerra com o simples registro, mas que ele deve esclarecer o paciente, perguntar se este entendeu e, s ento, entregar a ele a receita. Tal obrigatoriedade est prevista em artigos do Cdigo de tica Mdica. vedado ao mdico: Art. 46. Efetuar qualquer procedimento mdico sem o esclarecimento e o consentimento prvio do paciente ou de seu responsvel legal, salvo em eminente perigo de vida. Art. 59. Deixar de informar o paciente o diagnstico, o prognstico, os
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riscos e objetivos do tratamento, salvo quando a comunicao direta ao mesmo possa provocar-lhe dano, devendo, nesse caso, a comunicao ser feita ao seu responsvel legal. O CRM da Paraba j apreciou um caso em que o verso da receita foi indevidamente utilizado para a divulgao de publicidade mdica de uma Clinica Mdica. 13.6 Autoprescrio. A premissa que o ato de prescrio seja precedido de exame clnico e da formulao de uma hiptese diagnstica. Logo o mdico no tem condies de autoexaminar. Por outro, lado as informaes devem ser registradas em pronturio mdico. H, ainda, a questo da iseno e da imparcialidade, podendo ser averbada a suspeio de seus atos. Ento no recomendvel. Essa a diretriz do processo consulta CFM 969/2002 PC CFM N 1/2004, cuja ementa diz: No h proibio expressa para eventuais autoprescries de mdicos (... ) Qualquer tentativa de atendimento falso ou exagerado deve ser denunciado ao CRM. No CRM-PB, j foi protocolizada uma denncia de autoprescrio indevida. 13.7 Prescrio de medicamentos para pacientes de clnica privada em formulrios de instituies pblicas. Por analogia do Artigo 113 que reza: Art. 113. Utilizar-se de formulrios de instituies pblicas para atestar fatos verificados em clnica privada.O mdico no pode, portanto, prescrever medicamentos a pacientes de sua clnica privada em receiturios de instituies pblicas. 13.8 Recusa em no aviar receita por no ser psiquiatra. Uma mdica de Cajazeiras fez denncia de que uma farmcia se recusara a aviar uma receita de psicotrpicos pelo fato de ela no ser especialista em Psiquiatria. Conforme a Lei que criou os Conselhos de Medicina, o mdico livre para exercer todos os ramos da profisso. No pode haver reserva de mercado.
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Tal exigncia era absurda e foi recomendada denncia junto ao Ministrio Pblico, AGEVISA-PB e ao Conselho Regional de Farmcia. 13.9 Prescrio mdica sem data. O mdico tambm no deve elaborar receita sem apor a data.
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1) BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico de Medicamento sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio; Braslia, DF, n. 21, de 1 fev. 1999. Seo 1, p. 29-42. ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Guia para a boa prescrio mdica. trad. Cladia Buchweitz. Porto Alegre: Artmed, 1998. CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DO RIO DE JANEIRO. Manual de orientao sobre prescrio de medicamentos controlados. Rio de Janeiro: CREMERJ, sem data. PEDROSO, E. R.P; OLIVEIRA, R.G. Clnica mdica. Belo Horizonte: Blackbook, 2007. CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DO DISTRITO FEDERAL. Pronturio mdico do paciente: guia para uso prtico. Braslia: Conselho Regional de Medicina, 2006. FUCHS, F.F.; WANNMACHER, L.(Ed.).Farmacologia clnica: fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004. CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Cdigo de tica Mdica : resoluo 1246/88. Braslia: Conselho Federal de Medicina, 1998. CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Resoluo n 1246, de 08 de janeiro de 1988. Aprova o cdigo de tica mdica. Artigos 39 e, indiretamente, 30, 62, 46, 59 e 113. Disponvel em: <http://www.portalmedico.org.br>. Acesso em: 26 mar. 2009. CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Resoluo n 1821, de 11 de julho de 2007. Aprova as normas tcnicas concernentes a digitalizao e uso dos sistemas informatizados para guarda e manuseio dos documentos dos pronturios dos pacientes, autorizando a eliminao do papel e a troca de informao identificada em sade. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 23 nov. 2007. Seo I, p. 252 . Disponvel em: <http://www.portalmedico.org.br/ resolucoes/cfm/2007/1821_2007.htm>. Acesso em: 26 mar. 2009.
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10) CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Parecer n 01, de 28 de dezembro de 2004; Processo consulta CFM 969/2002. No h no CEM proibio expressa
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para eventuais autoprescries de mdicos ou atendimento a descendentes e ascendentes diretos. O bom senso deve nortear esses atos, de maneira a garantir a iseno do atendimento. Qualquer tentativa de atendimento falso ou exagerado deve ser denunciado. Aprovado em 07 de janeiro de 2004. Relator: Antnio Gonalves Pinheiro. Disponvel em: <http://www.portalmedico.org.br/pareceres/ cfm/2004/1_2004.htm>. Acesso em: 26 mar. 2009. 11) CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DA PARABA. Processo consulta n 18, de 13 de julho de 2005. Ementa. O ato de transcrio de exames feito por mdico substituto no constitui infrao ao art. 62 do Cdigo de tica Mdica. Data de aprovao: 25/08/05. Relator: Eurpedes Sebastio Mendona de Souza. Disponvel em: http://www.portalmedico.org.br/pareceres/CRMPB/pareceres/ 2005/18_2005.htm>. Acesso em: 26 mar. 2009. 12) CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DA PARABA. Processo consulta n 07, de 27 de fevereiro de 2007. Ementa: O mdico no pode ter cerceada a sua autonomia na prescrio de medicamentos, no podendo existir limitao do nmero de receitas por ano, nem quanto ao nmero de medicamentos. Data de aprovao: 06/03/2007. Relator: Eurpedes Sebastio Mendona de Souza. Disponvel em: http://www.portalmedico.org.br/pareceres/CRMPB/pareceres/ 2007/07_2007.htm>. >. Acesso em: 26 mar. 2009. 13) BRASIL. Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ ccivil_03/Leis/L5991.htm>. Acesso em: 26 mar 2009. 14) BRASIL. Lei 9.787, de 10 de feveiro de 1999. Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Disponvel em: <http:// www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L9787.htm>. Acesso em: 26 mar 2009. 15) BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico de Medicamento sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio; Braslia, DF, n. 21, de 1 fev. 1999. Seo 1, p. 29-42. Disponvel em: <http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=17235&word=#>. Acesso em: 26 mar 2009. 16) CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001. Aprova o regulamento tcnico das boas prticas farmacuticas. Disponvel<http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/357.pdf>. Acesso em: 26 mar 2009.
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Anotaes
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