ttulo: Resoluo RDC n 270, de 22 de setembro de 2005 ementa no oficial: Aprova o "REGULAMENTO TCNICO PARA LEOS VEGETAIS, GORDURAS

VEGETAIS E CREME VEGETAL". publicao: D.O.U. - Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de 23 de setembro de 2005

rgo emissor: ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria alcance do ato: federal - Brasil rea de atuao: Alimentos

relacionamento(s): atos relacionados: Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 Decreto n 55871, de 26 de maro de 1965 Decreto n 50040, de 24 de janeiro de 1961 Decreto n 691, de 13 de maro de 1962 Decreto-lei n 986, de 21 de outubro de 1969 Resoluo n 4, de 24 de novembro de 1988 Lei n 8078, de 11 de setembro de 1990 ( Cdigo de Defesa do Consumidor) Portaria n 1428, de 26 de novembro de 1993 Portaria n 326, de 30 de julho de 1997 Portaria n 27, de 13 de janeiro de 1998 Portaria n 29, de 13 de janeiro de 1998 Portaria n 685, de 27 de agosto de 1998 Resoluo n 16, de 30 de abril de 1999 Resoluo n 17, de 30 de abril de 1999 Resoluo n 386, de 05 de agosto de 1999 Resoluo n 22, de 15 de maro de 2000 Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000 Resoluo RDC n 12, de 02 de janeiro de 2001 Resoluo RDC n 234, de 19 de agosto de 2002 Resoluo RDC n 259, de 20 de setembro de 2002 Resoluo RDC n 275, de 21 de outubro de 2002 Lei n 10674, de 16 de maio de 2003 Resoluo RDC n 175, de 08 de julho de 2003 Resoluo RDC n 359, de 23 de dezembro de 2003 Resoluo RDC n 360, de 23 de dezembro de 2003 revoga: Resoluo n 19 de 1968 partes II, III e IV da Resoluo n 22, 1977 Portaria n 4, de 29 de maio de 1989 Portaria n 5, de maio de 1989 Portaria n 193, de 09 de maro de 1999 Resoluo RDC n 482, de 23 de setembro de 1999

RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N. 270, DE 22 DE SETEMBRO DE 2005.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I,

alnea "b" 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 29, de agosto de 2005, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao; considerando a necessidade de atualizao da legislao sanitria de alimentos, com base no enfoque da avaliao de risco e da preveno do dano sade da populao; considerando que os regulamentos tcnicos da ANVISA de padres de identidade e qualidade de alimentos devem priorizar os parmetros sanitrios; considerando que o foco da ao de vigilncia sanitria a inspeo do processo de produo visando a qualidade do produto final; adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o "REGULAMENTO TCNICO PARA LEOS VEGETAIS, GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL", constante do Anexo desta Resoluo. Art. 2 As empresas tm o prazo de 01 (um) ano, a contar da data da publicao deste Regulamento para adequarem seus produtos. Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 4 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo CNNPA n. 19/68; Resoluo CNNPA n. 22/77, partes II, III e IV; Portaria DINAL/MS n. 04/89; Portaria DINAL/MS n. 05/89; Portaria SVS/MS n. 193/99; e Resoluo ANVS/MS n. 482/99. Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO REGULAMENTO TCNICO PARA LEOS VEGETAIS, GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL 1. ALCANCE Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer os leos Vegetais, as Gorduras Vegetais e o Creme Vegetal. 2. DEFINIO 2.1. leos Vegetais e Gorduras Vegetais: so os produtos constitudos principalmente de glicerdeos de cidos graxos de espcie(s) vegetal(is). Podem conter pequenas quantidades de outros lipdeos como fosfolipdeos, constituintes insaponificveis e cidos graxos livres naturalmente presentes no leo ou na gordura.

2.1.1. Os leos vegetais se apresentam na forma lquida temperatura de 25C e as gorduras vegetais se apresentam na forma slida ou pastosa temperatura de 25C. 2.1.2. Azeite de Oliva: o produto obtido somente dos frutos da oliveira (Olea europaea L.), excludos os leos obtidos atravs de solventes ou processos de reesterificao e ou qualquer mistura de outros leos. 2.1.3. Azeite de Oliva Virgem: o produto obtido do fruto da oliveira (Olea europaea L.), somente por processos mecnicos ou outros meios fsicos, em condies trmicas, que no produzam alterao do azeite, e que no tenha sido submetido a outros tratamentos alm da lavagem, decantao, centrifugao e filtrao. 2.1.4. leo de Bagao de Oliva Refinado: o produto obtido pelo tratamento do bagao de frutos da oliveira (Olea europaea L.), com solventes ou outros tipos de tratamentos fsicos, excludos os leos obtidos por reesterificao ou qualquer mistura de outros leos. O produto deve obrigatoriamente ser refinado. 2.2. leos Mistos ou Compostos: so os produtos obtidos a partir da mistura de leos de duas ou mais espcies vegetais. 2.3. leos Vegetais e Gorduras Vegetais com especiarias: so os leos e as gorduras vegetais adicionados de especiarias. 2.4. leos e Gorduras Vegetais Modificados: so os produtos obtidos a partir de leos ou gorduras submetidos a processos fsicos ou qumicos tais como fracionamento, hidrogenao ou interesterificao. 2.5. Creme Vegetal: o produto em forma de emulso plstica ou fluida, constitudo principalmente de gua e leo vegetal e ou gordura vegetal, podendo ser adicionado de outro(s) ingrediente(s). 3. DESIGNAO 3.1. leos Vegetais: devem ser designados de "leo", seguido do nome comum da espcie vegetal utilizada. A designao pode ser acrescida de expresso(es) relativa(s) ao processo de obteno ou caracterstica especfica. 3.1.1. A designao "Azeite de Dend" pode ser utilizada somente para o leo de palma bruto (Elaeis guineensis Jacq.). 3.2. Os azeites de oliva devem ser designados de acordo com as definies constantes nos itens 2.1.2 e 2.1.3 e caractersticas estabelecidas no item 5 (Requisitos Especficos). A designao pode ser seguida por expresses relacionadas ao processo de obteno e ou caracterstica especfica. 3.3. leo de Bagao de Oliva Refinado: deve ser designado de "leo de Bagao de Oliva Refinado". O produto no pode ser designado de "Azeite de Oliva". 3.4. Gorduras Vegetais: podem ser designadas de "Gordura" seguida do nome comum da espcie vegetal utilizada ou denominaes consagradas pelo uso. 3.5. leos Mistos ou Compostos: devem ser designados de "leo Misto" ou "leo Composto", seguido dos nomes comuns das espcies vegetais utilizadas, em ordem decrescente de proporo na composio do produto. 3.6. leos Vegetais, Azeites e Gorduras Vegetais com especiarias

3.6.1. Os leos Vegetais e Azeites devem ser designados de "leo" ou "Azeite", seguido do(s) nome(s) comum(ns) da(s) espcie(s) vegetal(is) do(s) leo(s) e especiaria(s) utilizada(s). 3.6.2. As Gorduras Vegetais podem ser designadas de "Gordura", seguida do(s) nome(s) comum(ns) da(s) espcie(s) vegetal(is) da(s) gordura(s) ou designao consagrada pelo uso, seguida do(s) nome(s) comum(ns) da(s) especiaria(s) utilizada(s). Podem ser usadas expresses relativas ao processo de obteno, caracterstica especfica ou finalidade de uso. 3.7. leos ou Gorduras Vegetais Modificados: devem ser designados de "leo" ou "Gordura Vegetal" seguido da expresso "Modificado" ou outras relativas ao processo de obteno e ou finalidade de uso. Podem ser seguidos do(s) nome(s) comum(ns) da(s) espcie(s) vegetal(is) utilizada(s). 3.8. Creme Vegetal: deve ser designado de "Creme Vegetal", podendo ser seguido da finalidade de uso, caracterstica especfica ou da designao do(s) ingrediente(s) que caracteriza(m) o produto. 4. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS 4.1. BRASIL. Decreto n. 55.871, de 26 de maro de 1965. Modifica o Decreto n. 50.040, de 24 de janeiro de 1961, referente a normas reguladoras do emprego de aditivos para alimentos, alterado pelo Decreto n. 691, de 13 de maro de 1962. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 abr. 1965. Seo 1. 4.2. BRASIL. Decreto - Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 out. 1969. Seo 1. 4.3. BRASIL. Resoluo n 4, de 24 de novembro de 1988. Aprova reviso das Tabelas I, III, IV e V referente a Aditivos Intencionais, bem como os anexos I, II, III e VII, todos do Decreto n. 55.871, de 26 de maro de 1965. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 dez. 1988. Seo 1. 4.4. BRASIL. Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 12 set. 1990 Suplemento. 4.5. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 1.428, de 26 de novembro de 1993. Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 02 dez. 1993. Seo 1. 4.6. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 326, de 30 de julho de 1997. Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinicosanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 01 ago. 1997. Seo 1. 4.7. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 27, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico Referente Informao Nutricional Complementar. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 jan. 1998. Seo 1. 4.8. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 29, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 15 jan. 1998. Seo 1. 4.9. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 685, de 27 de agosto de 1998. Regulamento Tcnico de Princpios Gerais para o Estabelecimento de Nveis Mximos de Contaminantes Qumicos em Alimentos e seu Anexo: Limites mximos de tolerncia para contaminantes inorgnicos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 28 ago. 1998. Seo 1. 4.10. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 16, de 30 de abril de 1999. Regulamento Tcnico de Procedimento para

Registro de alimentos e ou novos ingredientes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 03 mai. 1999. Seo 1. 4.11. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 17, de 30 de abril de 1999. Regulamento Tcnico que estabelece as Diretrizes Bsicas para a Avaliao de Risco e Segurana dos Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 03 mai. 2004. Seo 1. 4.12. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 386 de 05 de agosto de 1999. Regulamento Tcnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares segundo as Boas Prticas de Fabricao e suas funes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 ago. 1999, Seo 1. 4.13. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 22, de 15 de maro de 2000. Procedimentos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 mar 2000. Seo 1. 4.14. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 23, de 15 de maro de 2000. Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 mar. 2000. Seo 1. 4.15. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 12, de 02 de janeiro de 2001. Regulamento Tcnico sobre os Padres Microbiolgicos para Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 10 jan. 2001. Seo 1. 4.16. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 234, de 19 de agosto de 2002. Regulamento Tcnico sobre aditivos utilizados segundo as Boas Prticas de Fabricao e suas Funes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 ago. 2002. Seo 1. 4.17. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 259, de 20 de setembro de 2002. Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 23 set. 2002. Seo 1. 4.18. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 275, de 21 de outubro de 2002. Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 06 nov. 2002. Seo 1. 4.19. BRASIL. Lei n. 10.674, de 16 de maio de 2003. Obriga a que os produtos alimentcios comercializados informem sobre a presena de glten, como medida preventiva e de controle da doena celaca. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 mai. 2003. Seo 1. 4.20. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 175, de 08 de julho de 2003. Regulamento Tcnico de Avaliao de Matrias Macroscpicas e Microscpicas Prejudiciais Sade Humana em Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 jul. 2003. Seo 1. 4.21. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 359, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1.

4.22. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 360, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1. 4.23. CODEX ALIMENTARIUS (FAO/WHO). Codex Standard for Named Vegetable Oils, CODEX STAN 210 (Amended

2003). Codex Alimentarius, Roma, Itlia, 2003. 4.24. CODEX ALIMENTARIUS (FAO/WHO). Codex Standard for Olive Oils, and Olive Pomace Oils, CODEX STAN 33 1981. Codex Alimentarius, Roma, Itlia, rev. 2. 2003. 5. REQUISITOS ESPECFICOS 5.1. Acidez: - leos e gorduras refinados (exceto azeite de oliva refinado e leo de bagao de oliva refinado): mximo 0,6 mg KOH/g - leos prensados a frio e no refinados: mximo 4,0 mg KOH/g - leo de palma virgem: mximo 10,0 mg KOH/g - Azeite de oliva extra virgem: mximo 0,8 g/100 g em cido olico - Azeite de oliva virgem: mximo 2,0 g/100 g em cido olico - Azeite de oliva: mximo 1,0 g/100 g em cido olico - Azeite de oliva refinado: mximo 0,3 g /100 g em cido olico - leo de bagao de oliva refinado: mximo 0,3 g/100 g em cido olico 5.2. ndice de perxidos - leos e gorduras refinadas (exceto azeite de oliva refinado e leo de bagao de oliva refinado): mximo 10 meq/kg

- leos prensados a frio e no refinados: mximo 15 meq/kg - Azeite de oliva virgem: mximo 20 meq/kg - Azeite de oliva: mximo 15 meq/kg - Azeite de oliva refinado: mximo 5 meq/kg - leo de bagao de oliva refinado: mximo 5 meq/kg 5.3. A identidade de leos vegetais, incluindo azeites de oliva, e de gorduras vegetais deve atender aos requisitos de composio estabelecidos em normas do Codex Alimentarius - FAO/OMS. 6. REQUISITOS GERAIS 6.1. Os produtos devem ser obtidos, processados, embalados, armazenados, transportados e conservados em condies que no produzam, desenvolvam e ou agreguem substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem

em risco a sade do consumidor. Deve ser obedecida a legislao vigente de Boas Prticas de Fabricao. 6.2. Os produtos devem atender aos Regulamentos Tcnicos especficos de Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricao; Contaminantes; Caractersticas Macroscpicas, Microscpicas e Microbiolgicas; Rotulagem de Alimentos Embalados; Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados; Informao Nutricional Complementar, quando houver; e outras legislaes pertinentes. 6.3. Quando houver Informao Nutricional Complementar (declarao de propriedades nutricionais) baseada em caractersticas inerentes ao alimento, deve haver um esclarecimento prximo declarao, com caracteres de igual realce e visibilidade, de que todos os alimentos do mesmo tipo tambm possuem essas caractersticas. 6.4. A utilizao de leo ou gordura de espcie vegetal que no tradicionalmente utilizada como alimento pode ser autorizada, desde que seja comprovada a segurana de uso, em atendimento ao Regulamento Tcnico especfico. 7. REQUISITOS ADICIONAIS DE ROTULAGEM 7.1. Quando se tratar de mistura de azeite de oliva com leo(s) de outra(s) espcie(s) vegetal(is), o percentual (%) de azeite de oliva deve ser declarado na designao do produto com o mesmo tamanho e destaque. 7.2. Para os leos vegetais deve constar, em destaque e em negrito, a recomendao "Manter em local seco e longe de fonte de calor" ou expresso equivalente sobre a conservao do produto. Para os produtos acondicionados em embalagens transparentes, acrescentar "ao abrigo da luz".