INTRODUO - PORTARIA N 453 DO MINISTRIO DA SADE TERA-FEIRA, 02 DE JUNHO DE 1998 MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE VIGILNCIA SANITRIA PORTARIA N 453,

DE 1 DE JUNHO DE 1998

Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas de proteo radiolgica em radiodiagnstico m odontolgico, dispe sobre o uso dos raios-x diagnsticos em todo territrio nacional e d outras providncias.

A Secretria de Vigilncia Sanitria, no uso de suas atribuies legais, tendo em vista as disposies constituciona 8.080, de 19 de outubro 1990, que tratam das condies para a promoo e recuperao da sade com fundamental do ser humano, e considerando: a expanso do uso das radiaes ionizantes na Medicina e Odontologia no pas;

os riscos inerentes ao uso das radiaes ionizantes e a necessidade de se estabelecer uma poltica nacional de radiolgica na rea de radiodiagnstico;

que as exposies radiolgicas para fins de sade constituem a principal fonte de exposio da populao a fontes de radiao ionizante;

que o uso das radiaes ionizantes representa um grande avano na medicina, requerendo, entretanto, que as pr do origem a exposies radiolgicas na sade sejam efetuadas em condies otimizadas de proteo;

as responsabilidades regulatrias do Ministrio da Sade relacionadas produo, comercializao e utilizao de p equipamentos emissores de radiaes ionizantes;

a necessidade de garantir a qualidade dos servios de radiodiagnstico prestados populao, assim como de ass requisitos mnimos de proteo radiolgica aos pacientes, aos profissionais e ao pblico em geral;

a necessidade de padronizar, a nvel nacional, os requisitos de proteo radiolgica para o funcionam estabelecimentos que operam com raios-x diagnsticos e a necessidade de detalhar os requisitos de proteo em diagnstica e intervencionista estabelecidos na Resoluo n 6, de 21 de dezembro de 1988, do Conselho Na Sade;

as recomendaes da Comisso Internacional de Proteo Radiolgica estabelecidas em 1990 e 1996, refletindo a dos conhecimentos cientficos no domnio da proteo contra radiaes aplicada s exposies radiolgicas na sad

as recentes Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica estabelecidas em conjunto pela Organizao Mundial d Organizao Pan-americana da Sade, Organizao Internacional do Trabalho, Organizao de Alimento e Ag Agncia de Energia Nuclear e Agncia Internacional de Energia Atmica; as recomendaes do Instituto de Radioproteo e Dosimetria da Comisso Nacional de Energia Nuclear, referncia nacional em proteo radiolgica e metrologia das radiaes ionizantes;

que a matria foi aprovada pelo Grupo Assessor Tcnico-Cientfico em Radiaes Ionizantes do Ministrio d submetida a consulta pblica atravs da Portaria n 189, de 13 de maio de 1997, debatida e consolidada pelo Trabalho institudo, resolve:

Art.1 Aprovar o Regulamento Tcnico "Diretrizes de Proteo Radiolgica em Radiodiagnstico Mdico e Odon parte integrante desta Portaria, que estabelece os requisitos bsicos de proteo radiolgica em radiodiagnstico e a prtica com os raios-x para fins diagnsticos e intervencionistas, visando a defesa da sade dos pacie

profissionais envolvidos e do pblico em geral.

Art. 2 Este Regulamento deve ser adotado em todo territrio nacional e observado pelas pessoas fsicas e jur direito privado e pblico, envolvidas com a utilizao dos raios-x diagnsticos.

Art. 3 Compete aos rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios o licenciam estabelecimentos que empregam os raios-x diagnsticos, assim como a fiscalizao do cumprimento deste Regu sem prejuzo da observncia de outros regulamentos federais, estaduais e municipais supletivos sobre a matria.

Art. 4 A inobservncia dos requisitos deste Regulamento constitui infrao de natureza sanitria nos termos da L de 25 de agosto de 1977, ou outro instrumento legal que venha a substitu-la, sujeitando o infrator ao pr penalidades previstas, sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis.

Art. 5 As Secretarias de Sade Estaduais, Municipais e do Distrito Federal devem implementar os mecanismos ne para adoo desta Portaria, podendo estabelecer regulamentos de carter suplementar a fim de atender s espec locais.

Pargrafo nico. Os regulamentos estaduais e/ou municipais sobre esta matria devem ser compatibilizados de observar os requisitos do Regulamento aprovado por esta Portaria.

Art. 6 Todos os servios de radiodiagnstico devem manter um exemplar deste Regulamento nos seus diverso que empregam os raios-x diagnsticos. Art. 7 Esta Portaria entra em vigor a partir da data de sua publicao, revogando as disposies em contrrio. MARTA NOBREGA MARTINEZ

CENTRAL DE ATENDIMENTO Ribeiro Preto: (16) 3916 - 5800 So Paulo: (11) 3451 - 4213

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