Fonte: http://www.ivdtechnology.com/article/brazils-billion-dollar-ivd-market?

cid=nl_qmed_daily Brazil's Billion-Dollar IVD Market Burdensome regulations and the notorious Brazil cost of doing business make this a challenging market to penetrate. But, its worth the effort: with growth forecast for the foreseeable future, the world's sixth largest economy harbors tangible opportunities for IVD companies. This is the second article in an ongoing series profiling emerging IVD markets. We previously published Boom Times for China's IVD Market. Analysis of India's IVD market is forthcoming. By: Carl McEvoy The big news is that the Brazilian IVD market broke through the $1 billion dollar mark in 2012. Figure 1 shows the spectacular growth of this market since 1995. Table I breaks down the market by major product categories. The chemistry sector includes routine, critical care, and urine chemistry. The hematology sector includes flow cytometry and coagulation. Microbiology is the primary constituent of the segments not covered in this table. We do not report on microbiology, but we estimate that the sector is worth approximately $100 million with an annual growth rate of 12 to 14%. We estimate that the total IVD market is growing at 6 to 8%. Mercado de IVD do Brasil de bilhes de dlares Regulamentaes onerosas e notrio custo Brasil de fazer negcios fazem deste um mercado difcil de penetrar. Mas, vale a pena o esforo: com previso de crescimento para o futuro previsvel, a sexta maior economia do mundo, abriga oportunidades tangveis para as empresas do IVD. Este o segundo artigo de uma srie de perfil em curso nos mercados IVD emergentes. Ns publicamos anteriormente Tempo de Aumento de Negcios no Mercado IVD da China. Anlise do mercado de IVD da ndia o prximo. Por: Carl McEvoy A grande novidade que o mercado brasileiro de IVD rompeu a marca de 1 bilho de dlares em 2012. A Figura 1 mostra o espetacular crescimento deste mercado desde 1995. Tabela I divide o mercado por grandes categorias de produtos. O setor de qumica inclui rotina, cuidados intensivos, e qumica da urina. O setor de hematologia inclui citometria de fluxo e de coagulao. Microbiologia o principal constituinte dos segmentos no abrangidos nesta tabela. Ns no informamos sobre microbiologia, mas estima-se que o setor vale aproximadamente US $ 100 milhes, com uma taxa de crescimento anual de 12 a 14%. Ns estimamos que o mercado IVD total cresce em 6 a 8%.

Table 1. Brazil Overview With a population of 200 million people, Brazil is by far the most populous country in South America. The population growth rate, which was 1.9% in the 1980s and 1990s, has slowed to the current level of just 0.75%. There is a continuing trend towards urbanization, with approximately 85% of Brazilians now living in cities. The largest cities are So Paulo (20 million), Rio de Janeiro (12 million), and Belo Horizonte (5.7 million). Economic activity is largely concentrated in the three states with those cities, which together account for about 60% of Brazils GDP. So Paulo, with approximately 35% of GDP, contains the core of Brazils manufacturing industry. Almost 40% of the IVD market in Brazil comes from the So Paulo area. The Rio de Janeiro area makes up almost 20% of the market. Number three in states is Minas Gerais, home of Belo Horizonte. This is followed by Paran and then Rio Grande do Sul, the southernmost state of Brazil.

Tabela 1. Panorama Brasil Com uma populao de 200 milhes de pessoas, o Brasil , de longe, o pas mais populoso da Amrica do Sul. A taxa de crescimento populacional, que foi de 1,9% em 1980 e 1990, diminuiu para o nvel atual para apenas 0,75%. H uma tendncia contnua no sentido da urbanizao, com cerca de 85% dos brasileiros vivendo nas cidades. As maiores cidades so So Paulo (20 milhes), Rio de Janeiro (12 milhes) e Belo Horizonte (5,7 milhes). A atividade econmica , em grande parte concentrada nos trs estados com os municpios, que juntos respondem por cerca de 60% do PIB do Brasil. So Paulo, com cerca de 35% do PIB, contm o ncleo da indstria de transformao do Brasil. Quase 40% do mercado de IVD no Brasil vem da regio de So Paulo. A rea do Rio de Janeiro torna-se quase 20% do mercado. Nmero trs dos estados Minas Gerais, onde fica Belo Horizonte. Este seguido por Paran e Rio Grande do Sul, o estado mais meridional do Brasil.

Figure 1: Growth of Brazil's IVD market since 1995 in millions of dollars.

Figura 1: Crescimento do mercado de IVD no Brasil desde 1995, em milhes de dlares.

Brazil's Economy Between 1990 and 1995, inflation in Brazil averaged 764%, but in 1994 Fernando Henrique Cardoso, the finance minister, introduced a new currency, the real, and managed to curb price increases. In 1999 the currency was allowed to float. The reforms brought discipline to the governments finances and stabilized the countys economy. The Brazilian economy did fairly well during the 2008-2009 global economic downturn. After shrinking by 1 to 2% in 2009, the economy grew at 7.5% in 2010, 3% in 2011 and, despite an overvalued currency, 4.2% in 2012. With official inflation at 3 to 4% and a strong trade surplus, the Brazilian economy appears set to continue its growth over the next two years. Brazil recently overtook Britain to become the worlds sixth biggest economy.

Economia do Brasil Entre 1990 e 1995, a inflao no Brasil, em mdia era de 764%, mas, em 1994, Fernando Henrique Cardoso, o ministro das Finanas, introduziu uma nova moeda, o real, e conseguiu conter aumentos de preos. Em 1999, a moeda foi autorizada a flutuar. As reformas trouxe disciplina para as finanas do governo e estabilizou a economia da regio. A economia brasileira foi muito bem durante a crise econmica mundial de 2008-2009. Aps a reduo de 1 a 2% em 2009, a economia cresceu 7,5% em 2010, 3% em 2011 e, apesar de uma moeda sobrevalorizada, 4,2% em 2012. Com a inflao oficial em 3 a 4% e um supervit comercial forte, a economia brasileira tende a continuar seu crescimento ao longo dos prximos dois anos. Brasil recentemente ultrapassou a Gr-Bretanha para se tornar a sexta maior

Brazil's Health Sector With the economy doing well and income inequality declining, in part because of cash grants to the poor through the Bolsa Famlia (Family Allowance) program, Brazil has seen improvements in public health. UNICEF rates the country among the top 25 out of 195 nations in reducing infant mortality during the last decade. Bolsa Famlia provides financial aid to poor Brazilian families; if they have children, families must ensure that they attend school and are vaccinated to receive the aid. Around 12 million Brazilian families receive support from Bolsa Famlia. The incidence of malaria has remained at approximately 540,000 cases on average per year through the last decade. Almost all of these cases are in the Amazon basin, where less than 15% of the population lives. Approximately 750,000 Brazilians live with HIV/AIDS. Brazil started offering free antiretroviral drugs to anyone infected with HIV in 1996. The program is now seen as very successful and a possible model for other countries. Brazils 1988 constitution declared healthcare to be a civil right and its provision the duty of the state. Historically, the country has been saddled with inadequate public health services owing to insufficient funding and limitations on what is covered, but government finances are in good condition now and funding is being made available to improve public services. Despite the constitution, around 60% of Brazils spending on healthcare is privately funded. Public spending accounts for just 3.1% of GDP, while private spending represents an additional 4.4%.

economia do mundo. Setor da Sade do Brasil Com a economia indo bem e a desigualdade de renda em declnio, em parte por causa de doaes em dinheiro para os pobres, atravs do programa Bolsa Famlia (Bolsa Famlia), o Brasil tem visto melhorias na sade pblica. A UNICEF classifica o pas entre os top 25 de 195 naes na reduo da mortalidade infantil na ltima dcada. Bolsa Famlia oferece ajuda financeira a famlias pobres brasileiras, se tm filhos, as famlias devem garantir que eles freqentem a escola e sejam vacinados para receber a ajuda. Cerca de 12 milhes de famlias brasileiras recebem apoio do Bolsa Famlia. A incidncia de malria manteve-se em cerca de 540 mil casos em mdia por ano at a ltima dcada. Quase todos estes casos so na bacia do Amazonas, onde menos de 15% da populao vive. Cerca de 750 mil brasileiros vivem com HIV / AIDS. Brasil comeou a oferecer drogas anti-retrovirais gratuitas a todos infectados com o HIV em 1996. O programa agora visto como muito bem sucedido e um possvel modelo para outros pases. Constituio do Brasil de 1988 declarou sade como um direito civil e sua disposio o dever do Estado. Historicamente, o pas foi sobrecarregado com os servios de sade pblica inadequados, devido ao financiamento insuficiente e limitaes sobre o que coberto, mas as finanas pblicas esto em boas condies e agora o financiamento est sendo disponibilizado para melhorar os servios pblicos.

Table I: The value and annual growth rates of the primary IVD sectors in Brazil. This table is current as of May 2012, when the exchange rate was 1.75 reais to the dollar. The real is currently trading at around $2. We estimate that 25% of Brazilians have private medical insurance and get coverage from Brazils private medical sector. Brazilians often get medical insurance in the form of a contract between their employers and private health insurers. The diagnostics market is divided between 60 and 65% in the public sector and 35 to 40% in the private sector. There are significant variations by market segment. For example allergy, cancer and hormones are predominantly a private market, while the public sector is stronger in flow cytometry. Laboratories We estimate the total number of labs in Brazil at 12,000, but this includes approximately 6000 that are little more than collection sites. The number of laboratories that represent potential customers is closer to 6000. Laboratory consolidation has been a fact of the Brazilian IVD market for all of the 18 years we have been reporting on the country. In 2007, we wrote that Brazil had about 10 large private laboratories (or chains of labs). In 2010, we wrote that there were around five large private labs that had bought up most of the midsized laboratories and were now buying small labs and generally turning them into collection sites. We now think the number of large labs is four. Typically focused on their own region, these labs are now opening branches in each others territories as several seek to become truly national chains.

Apesar da constituio, cerca de 60% dos gastos do Brasil com a sade financiada com fundos privados. Despesa pblica responsvel por apenas 3,1% do PIB, enquanto o gasto privado representa um adicional de 4,4%. Tabela I: O valor e as taxas anuais de crescimento dos setores de IVD primrios no Brasil. Esta tabela est atualizada at maio de 2012, quando a taxa de cmbio era de 1,75 reais por dlar. O real est sendo negociado atualmente em torno de 2 reais por dlar. Ns estimamos que 25% dos brasileiros tm seguro mdico privado e obtm a cobertura do setor mdico privado do Brasil. Brasileiros, muitas vezes, obtm um seguro mdico sob a forma de um contrato entre seus empregadores e seguradoras de sade privadas. O mercado de diagnsticos dividido entre 60 e 65% no setor pblico e 35 a 40% no setor privado. Existem variaes significativas, por segmento de mercado. Por exemplo, alergia, cncer e hormnios so predominantemente um mercado privado, enquanto o setor pblico mais forte em citometria de fluxo. Laboratrios Ns estimamos o nmero total de laboratrios no Brasil, 12 mil, mas isso inclui cerca de 6.000 que so apenas locais de coleta. O nmero de laboratrios que representam potenciais clientes est mais perto de 6000.

Consolidao do laboratrio tem sido um fato do mercado de IVD brasileiro para todos os 18 anos que temos vindo a publicar sobre o pas. Em 2007, publicamos que o Brasil tinha cerca de 10 grandes laboratrios privados (ou cadeias de The largest private laboratory in the country, and the fourth largest in the world, laboratrios). Em 2010, publicamos que havia em torno de cinco grandes is Diagnosticos da America (DASA; www.diagnosticosdaamerica.com.br). DASA laboratrios privados que haviam comprado a maior parte dos laboratrios de

was created in 1999 by combining Delboni and Lavoisier of So Paulo with Brownstein and Lamina of Rio de Janeiro. It later bought Frischmann-Aisengart in Curitiba. DASA currently operates around 300 laboratories under 20 or so different brand names and is active in 13 states. From a supplier perspective, DASA is thought of as a high-volume, low-profit customer. Hermes Pardini (www.hermespardini.com.br) of Belo Horizonte is second in volume, followed by Laboratrio Fleury (www.fleury.com.br) of So Paulo. AFIP Diagnostic Medicine (www.afip.com.br), just outside of So Paulo, is fourth. IVD business opportunities in Brazil and other emerging economies will be among the topics addressed at the IVD Business Strategy Conference coming to San Diego in November. For the full schedule and registration information, go to www.ivdtconference.com. There is also a growing trend for public hospitals to outsource laboratory services to private companies. This is particularly pronounced in So Paulo statewithin a few years, it is possible that half of the testing in public and nonprofit institutions will be done through private sector subcontracting. DASA is active in this area, in part as a result of its 2007 purchase of CientificaLab, which had been a public sector provider. Fleury is also active in subcontracting. There is no meaningful physician office testing market in Brazil. Product Registration To sell diagnostic products in Brazil, a company must get a state license, and on the federal level an Authorization of Functioning (AFE). Finally, the company needs a license to sell a particular category of products. The categories of medical devices, instruments and IVD reagents are all combined into one product group.

mdio porte e agora estavam comprando pequenos laboratrios e, geralmente, transformando-os em pontos de coleta. Agora achamos que o nmero de grandes laboratrios quatro. Normalmente focado em sua prpria regio, esses laboratrios esto abrindo filiais em territrios uns dos outros como vrios procuram tornar-se verdadeiramente cadeias nacionais. O maior laboratrio privado do pas, e o quarto maior do mundo, a Diagnsticos da Amrica (DASA; www.diagnosticosdaamerica.com.br). DASA foi criado em 1999 pela combinao Delboni e Lavoisier de So Paulo com Brownstein e Lamina do Rio de Janeiro. Ele mais tarde compou o Frischmann Aisengart, em Curitiba. DASA opera atualmente cerca de 300 laboratrios sob 20 ou mais diferentes marcas e atua em 13 estados. Da perspectiva de fornecedor, a DASA pensado como um cliente de alto volume, baixo lucro. Hermes Pardini (www.hermespardini.com.br) de Belo Horizonte a segunda em termos de volume, seguido pelo Laboratrio Fleury (www.fleury.com.br) de So Paulo. AFIP Medicina Diagnstica (www.afip.com.br), nos arredores de So Paulo, o quarto. Oportunidades de negcios IVD no Brasil e outras economias emergentes estaro entre os temas abordados na Conferncia Estratgia Empresarial de IVD, que ocorrer em San Diego, em novembro. Para a programao e informaes de registro completo, acesse www.ivdtconference.com. H tambm uma tendncia crescente para os hospitais pblicos para terceirizar os servios de laboratrio para as empresas privadas. Isto particularmente pronunciado no estado de So Paulo - dentro de alguns anos, possvel que metade dos testes em instituies pblicas e sem fins lucrativos ser feita por meio de subcontratao do setor privado. DASA est ativo nesta rea, em parte como resultado de sua aquisio do CientficaLab 2007, que tem sido um fornecedor servios do setor pblico. Fleury tambm atua na subcontratao.

All diagnostic products must be registered. IVD product registration is done by Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, or ANVISA (www.anvisa.gov.br). ANVISA is a branch of Brazils Ministry of Health. Approvals for blood screening products are conducted through the National Institute for Quality Control in Health (INQCS) and are assessed by Fiocruz. Registration must be done by a Brazilian company. This involves a significant amount of documentation. If a mistake is made in the documents, they may be returned and will need to be resubmitted. Multiple companies can register the same product; if the firms are cooperating, they can use one registration. All products must be reregistered every five years. One option for companies new to the Brazilian market that are unsure with which distributor (or distributors) they want to work is to have a non-IVD firm register their product and simply hold it for the manufacturer. Any company can then import the product, and the issue of exclusivity and any rights the distributor has are established by the commercial contract between the manufacturer and its local distributor. We should note, however, that this process is very unpopular with ANVISA and may not continue. In general, it takes about six months to register reagents and about a year to register instruments. Until the notice of registration is published in the Official Gazette (Diario Oficial), a company cannot sell, advertise or send out samples of a product. Once registration has been submitted, the product can be used in responding to tenders, but registration must be completed before sales can begin. As of May of 2010, ANVISA required GMP certification by Brazilian authorities of the manufacturing plants of IVD products being imported into the country. This

No h mercado significativo de consultrios mdicos de exames no Brasil. Registro do produto Para vender produtos de diagnstico no Brasil, a empresa deve obter uma licena do estado e em nvel federal uma Autorizao de Funcionamento (AFE). Finalmente, a empresa precisa de uma licena para vender uma determinada categoria de produtos. As categorias de dispositivos mdicos, instrumentos e reagentes IVD so todos combinados em um grupo de produtos. Todos os produtos de diagnstico devem ser registrados. Registro de produtos IVD feito pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, ou ANVISA (www.anvisa.gov.br). ANVISA um ramo do Ministrio da Sade do Brasil. As aprovaes de produtos de triagem de sangue so realizadas por meio do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INQCS) e so avaliados pela Fiocruz. O registo deve ser feito por uma empresa brasileira. Isto envolve uma quantidade significativa de documentao. Se um erro cometido nos documentos, eles podem ser devolvidos e tero de ser novamente resubmetidos. Vrias empresas podem registrar o mesmo produto, se as empresas esto cooperando, eles podem usar um nico registro. Todos os produtos devem ser registrados a cada cinco anos. Uma opo para empresas novas no mercado brasileiro que esto inseguras com qual distribuidor (ou distribuidores) que querem trabalhar ter uma empresa no-IVD para registrar o seu produto e simplesmente associ-la ao fabricante. Qualquer empresa pode, em seguida, importar o produto, e a questo da exclusividade e quaisquer direitos que o distribuidor tem so estabelecidas pelo contrato comercial entre o fabricante e seu distribuidor local. Devemos notar, porm, que este processo muito impopular na ANVISA e pode

involves a visit by Brazilian officials to each plant. The cost of a site visit is R$27,000. This pays for the ANVISA inspector, but it is also generally a good idea for the company to send along one of its employees, as the inspector often will not speak the language of the manufacturing country. The inspection is valid for two years, at which point there must be a new inspection. Payment has to be made in advance, even if the inspection is delayed significantly. During this period, the company can continue to sell the imported products. It is difficult to say how long it now takes for an ANVISA inspection of foreign manufacturing sites. This is because the agency is grouping factories by region and making trips to clusters of applicants. It could take two or more years. The one thing that is known is that inspections of domestic manufacturing sites take much less timein the range of six months, though this varies among states. By adding a significant cost to the registration process, products with smaller potential sales and companies with modest sales expectations will reconsider entering the Brazilian market. We expect to see many small firms drop out, making the market less competitive. This is, perhaps, a benefit to those remaining, but it will increase prices and reduce the choices available to labs. Taxes Trade liberalization in Brazil began in 1990. In four years, practically all the nontariff barriers were removed. The result was an extraordinary rise in labor productivity. Productivity growth per year between 1990 and 1995 is estimated at 6 to 7%, compared with 1.4% per year between 1986 and 1990. Average tariffs declined from 16.5% in 1992 to 13% in 1997. Unfortunately, taxes remain high and can add 70 to 100% to the original invoice

no continuar. Em geral, leva cerca de seis meses para registar os reagentes e cerca de um ano para registar instrumentos. At o aviso de registo publicado no Dirio Oficial (Dirio Oficial) a empresa no pode vender, anunciar ou enviar amostras de um produto. Uma vez que o registo tenha sido apresentado, o produto pode ser usado para responder s propostas, mas a inscrio deve ser concluda antes das vendas comearem. A partir de maio de 2010, a ANVISA exigiu a certificao GMP pelas autoridades brasileiras das plantas fabricantes de produtos IVD sendo importados para o pas. Trata-se de uma visita de autoridades brasileiras para cada planta. O custo de uma visita ao local de R $ 27.000. Isso paga o inspetor da ANVISA, mas tambm geralmente uma boa ideia para a empresa enviar ao longo um de seus funcionrios, muitas vezes os inspetores no falam a lngua do pas de fabricao. A inspeo vlida por dois anos, altura em que deve haver uma nova inspeo. O pagamento tem de ser feito antecipadamente, mesmo que a inspeo seja significativamente retardada. Durante este perodo, a empresa pode continuar a vender os produtos importados. difcil dizer quanto tempo isto agora leva para uma inspeo da ANVISA de fbricas estrangeiras. Isso ocorre porque a agncia est agrupando as fbricas por regio e fazendo viagens para os grupos de candidatos. Pode levar dois ou mais anos. A nica coisa que se sabe que as inspees de fbricas domsticas demoram muito menos tempo, na faixa de seis meses, mas isso varia entre os estados. Ao adicionar um custo significativo para o processo de registro, os produtos com

price. This is true for both instruments and reagents.

menor potencial de venda e as empresas com expectativas de vendas modestas tero que reconsiderar em entrar no mercado brasileiro. Esperamos ver muitas As has been noted by some importers, Brazil has a cascade of taxes. First, freight pequenas empresas desistirem, tornando o mercado menos competitivo. Este , and insurance are added to the invoice price, and the import duty is added to talvez, um benefcio para aqueles que permanecem, mas vai aumentar os this subtotal. Then there are five to six subsequent small taxes added in a preos e reduzir as opes disponveis para os laboratrios. sequential order, with each additional tax including the amount of all previous taxes. These all add around 20% to the cost. Impostos A liberalizao do comrcio no Brasil teve incio em 1990. Em quatro anos, Finally, there is the state sales tax, or ICMS. This varies from 12 to 18%, praticamente todas as barreiras no-tarifrias foram removidas. O resultado foi depending on the state, with the large states of So Paulo and Rio de Janeiro at um aumento extraordinrio da produtividade do trabalho. O crescimento da the high end. The painful part of this tax is that it is collected upon importation produtividade por ano entre 1990 e 1995 estimado em 6 a 7%, em based on the fully taxed import value and then collected again on the full value comparao com 1,4% ao ano entre 1986 e 1990. Tarifa mdia caiu de 16,5% when the product is sold. Companies can then seek a tax credit for the portion em 1992 para 13% em 1997. of sales tax they have already paid on their cost of goods. But the cash-flow Infelizmente, os impostos continuam elevados e podem acrescentar 70 a 100% implications are harsh and this method of taxing prior to sale also increases the para o preo original de nota fiscal. Isto verdade para instrumentos e cost of holding inventory. reagentes. Furthermore, Brazil has the slowest customs clearing process of the major Latin American markets. It takes five to six days to get products through customs. Como j foi observado por alguns importadores, o Brasil tem uma cascata de impostos. Em primeiro lugar, frete e seguro so adicionados ao preo da fatura, Incidentally, contracts in Brazil must be in the real. No dollar-denominated e os impostos de importao so adicionados a este subtotal. Em seguida, h contracts can be enforced. cinco a seis pequenos impostos subseqentes adicionados em uma ordem seqencial, com cada imposto adicional, incluindo o valor de todos os impostos Local Diagnostic Product Manufacturing anteriores. Todos estes adicionam cerca de 20% ao custo. Competition from local reagent and kit producers is formidable in certain areas. More than 20 Brazilian manufacturers produce more than 30% of Brazil's Finalmente, h o imposto de vendas do estado, ou ICMS. Este varia de 12 a 18%, chemistry reagents, about half the hematology reagents, and at least 10% of the dependendo do estado, com os grandes estados como So Paulo e Rio de immunoassays consumed in the country. The range of producers runs from Janeiro na grande final. A parte mais dolorosa desse imposto que ele small companies replating imported culture media or relabeling imported urine recolhido na importao com base no valor de importao total tributado e, em strips to manufacturers of small instruments and some of the leaders in seguida, recolhidos novamente sobre o valor total, quando o produto vendido. chemistry and hematology reagents. As empresas podem, ento, ter um crdito fiscal para a parcela do imposto de

In addition to local manufacturing by domestic firms, several international diagnostic companies do some local production in Brazil. This is particularly prevalent in hematology reagents. We expect to see more local manufacturing done by international companies because of the inspection requirement of ANVISA. Much of this probably will be very superficial. Tenders and Negotiations In 2001, a new law made the governments tender procedures transparent by putting the information on the Internet (the electronic board), where it can be viewed by all interested parties. This was supposed to eliminate corruption, and while it has helped, it is not perfect. The most cynical observers say that the winner of the tender is always known. Either the bid is determined to be an emergency classification, which needs no bids, or the bid timing is not publicized and is very short. If troublesome bids do manage to come in, they can simply be disconnected and ignored. Most participants in the system, however, say it works reasonably well. This is especially true for public sector buyers, who will often publicly open the bids and then hold a reverse auction to see who will bid less and less until only one supplier is left with the business. Private labs negotiate with companies individually, using their volume to extract the lowest price, which varies from lab to lab. Suppliers often say it is better to sell to the public labs because once you get a contract you can expect it to be honored. With a big private lab, the supplier may get a call at any time saying it would like to renegotiate the deal and lower the price. The biggest of the private

vendas que j pagou em seu custo de mercadorias. Mas as implicaes de fluxo de caixa so duras e este mtodo de tributao antes da venda tambm aumenta o custo de manuteno de estoque. Alm disso, o Brasil tem o mais lento processo de desembarao aduaneiro dos principais mercados latino-americanos. Isto leva de cinco a seis dias para obter produtos atravs da alfndega. A propsito, os contratos no Brasil, devem estar em real. No so permitidos contratos denominados em dlar. Fabricao Local de Produtos Diagnsticos Competio partir de reagente local e produtores de kits so formidveis em determinadas reas. Mais de 20 fabricantes brasileiros produzem mais de 30% dos reagentes qumicos do Brasil, cerca de metade dos reagentes de hematologia, e pelo menos 10% dos imunoensaios consumidos no pas. A gama de produtores vai de pequenas empresas de placas de meios de cultura importados ou rotuladores de tiras de urina importadas at pequenos fabricantes de instrumentos e alguns dos lderes em reagentes qumicos e de hematologia. Alm da fabricao local por empresas nacionais, vrias empresas internacionais de diagnstico fazem alguma produo local no Brasil. Isto particularmente prevalente em reagentes de hematologia. Esperamos ver mais locais de fabricao feito por empresas internacionais devido exigncia de inspeo da Anvisa. Grande parte deste ser, provavelmente, muito superficial. As Concorrncias e Negociaes

labs have so much market power that they can do this with little fear of repercussions from their suppliers. Unfortunately, the Brazilian government has been showing some of its old protectionist instincts. Recently the government passed a law that allows it to pay up to 25% more for products that are manufactured in Brazil, as long as at least two firms respond to a tender. If the product is 100% locally made, it receives the 25% advantage; if it is packaged from a bulk import, it receives 15%; and if only labeling is done locally, it receives a 10% advantage. There is no existing process for verifying local content. This requirement has not had a significant impact on the IVD market, since any tender requiring automation does not have a domestic alternative. Reagent Rental Aside from small labs, most of which are not potential customers for the multinational diagnostics companies, the market is almost entirely done on a reagent rental basis. This is true of both the public and private sectors. That said, many of the rentals are done by the distributor, not the manufacturer. So from the manufacturer perspective, these are instrument sales. Most public sector contracts are for a single year, which makes them a risk for investment in instrumentation. However, public labs often prefer to keep their existing instrumentation rather than deal with the disruption of switching systems constantly, so this often gives the existing company an advantage. Also, the government has recently been willing to do tenders for two years, or 1+1, as it seems to be called. And it is always possible to extend the current tender if the government is not yet ready to prepare a new one. Conclusion Brazil is not without its difficulties. Wikipedia has an entry under Brazil cost, a

Em 2001, uma nova lei de concorrncias do governo tornou mais transparente, colocando as informaes na Internet (a "placa eletrnica"), onde pode ser visto por todos os interessados. Isto deveria eliminar a corrupo, e ao mesmo tempo tem ajudado, no perfeito. Os observadores mais cnicos dizem que o vencedor da licitao sempre conhecido. Ou o lance est determinado a ser uma "classificao de emergncia", que no precisa de nenhuma oferta, ou o tempo de lance no divulgado e muito curto. Se os lances problemticos conseguem entrar, eles podem simplesmente serem "desligados" e ignorados. A maioria dos participantes do sistema, no entanto, dizem que funciona razoavelmente bem. Isto especialmente verdadeiro para os compradores do setor pblico, que, muitas vezes, abrem publicamente as propostas e, em seguida, realizam um "leilo reverso" para ver quem vai oferecer cada vez menos at que apenas um fornecedor fica com o negcio. Laboratrios privados negociam com as empresas individualmente, utilizando o seu volume para extrair o menor preo, que varia de laboratrio para laboratrio. Fornecedores, muitas vezes dizem que melhor vender para os laboratrios pblicos, porque uma vez que voc comea um contrato voc pode esperar que ele seja honrado. Com um laboratrio privado grande, o fornecedor pode receber uma chamada a qualquer momento, dizendo que gostaria de renegociar o acordo e baixar o preo. O maior dos laboratrios privados tm tanto poder de mercado que eles podem fazer isso com pouco medo de repercusses de seus fornecedores. Infelizmente, o governo brasileiro vem mostrando alguns de seus velhos instintos protecionistas. Recentemente, o governo aprovou uma lei que permite pagar at 25% mais por produtos que so fabricados no Brasil, desde que pelo

term that refers to the increased operational costs associated with doing business in Brazil. It then goes on to list 20 reasons for this cost. The World Bank places Brazil 130th in its ease of doing business rankings. This is ahead of Nigeria but behind Bangladesh. Even getting a Brazilian visa takes more time than for almost any other country. But this beautiful country is filled with the worlds friendliest people and it now has a billion dollar IVD market that is set to continue to grow for the foreseeable future. It would be a big mistake to ignore Brazil.

menos duas empresas respondam a uma concorrncia. Se o produto 100% feito localmente, ele recebe a vantagem de 25%, se for embalado partir de uma importao de grandes quantidades, ele recebe 15%, e se apenas o rtulo feito localmente, ele recebe uma vantagem de 10%. No h nenhum processo existente para a verificao do contedo local. Esta exigncia no teve um impacto significativo no mercado IVD, uma vez que qualquer concorrncia que exige a automao no tem uma alternativa domstica. Aluguel com consumo de reagente Alm de pequenos laboratrios, a maioria dos quais no so clientes potenciais para as empresas multinacionais de diagnstico, o mercado quase totalmente feito com base no aluguel com consumo de reagente. Isto verdade para ambos os setores pblico e privado. Dito isto, muitas dos aluguis so feito pelo distribuidor, e no pelo fabricante. Assim, a partir da perspectiva do fabricante, estas so as vendas de instrumentos. A maioria dos contratos do setor pblico para um nico ano, o que os torna um risco para o investimento em instrumentao. No entanto, os laboratrios pblicos, muitas vezes preferem manter sua instrumentao existente ao invs de lidar com o rompimento de sistemas de comutao constante, de modo que este, muitas vezes d empresa uma vantagem existente. Alm disso, o governo, recentemente, tem disposio de fazer concorrncias para dois anos, ou um 1+1, como parece ser chamado. E sempre possvel estender a concorrncia atual, se o governo ainda no est pronto para preparar uma nova. Concluso Brasil no est livre de dificuldades. Wikipedia tem um custo de entrada no Brasil, um termo que se refere ao aumento dos custos operacionais associados com a realizao de negcios no Brasil. Em seguida, passa a listar 20 razes para este custo. O Banco Mundial coloca o Brasil na posio 130 no ranking em sua

"facilidade de fazer negcios". Este est frente da Nigria, mas atrs de Bangladesh. Mesmo recebendo um visto brasileiro leva mais tempo do que quase qualquer outro pas. Mas este belo pas est cheio das mais simpticas pessoas do mundo e agora tem um mercado de IVD de bilhes de dlares que est definido para continuar a crescer no futuro prximo. Seria um grande erro ignorar o Brasil.