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A DVERTNCIA Este te x to no substitui o publicado no Dirio O ficial da Unio

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

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RESOLUO RDC N 222, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2006

Dispe sobre os procedimentos de petio e arrecadao eletrnica no mbito da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA e de suas Coordenaes Estaduais e Municipais de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 18 de dezembro de 2006, e Considerando a necessidade de proceder ajustes na Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n. 23, de 6 de fevereiro de 2003, diante dos novos avanos obtidos na implementao das rotinas informatizadas no Sistema de Atendimento e Arrecadao Eletrnico e, diante das alteraes anteriormente j implementadas: Adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Esta Resoluo dispe sobre o sistema de petio e arrecadao eletrnico da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA e estabelece normas voltadas para o recolhimento da receita proveniente da arrecadao das Taxas de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. Pargrafo nico. Para os efeitos do disposto nesta Resoluo fica implementada a Guia de Recolhimento da Unio GRU no mbito da ANVISA e suas respectivas Coordenaes Estaduais e Municipais de Vigilncia Sanitria, com a finalidade de depsito na conta nica do Tesouro Nacional, do recolhimento da receita de que trata este artigo, bem como para fins de retificao de dados ou informaes contidas em recolhimento indevido. CAPTULO I DAS DEFINIES Art. 2 Para os efeitos desta Resoluo so adotadas as seguintes definies de natureza operacional: I quanto aos sujeitos alcanados pelos procedimentos contidos nesta Resoluo: a) Agente Regulado: pessoa fsica ou jurdica submetida ao controle e fiscalizao da ANVISA; b) Gestor de Segurana: o (s) Responsvel (eis) Legal (is) da empresa cadastrada (Agente Regulado), incumbido de administrar e controlar sua senha de acesso ao sistema de petio e arrecadao eletrnico da ANVISA; c) Responsvel Legal: pessoa fsica designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais a pessoa jurdica (Agente Regulado); d) Representante Legal: pessoa fsica ou jurdica investida de poderes legais para praticar atos em nome do Agente Regulado, preposta de gerir ou administrar seus negcios no mbito da ANVISA; e) Responsvel Tcnico: pessoa fsica legalmente habilitada para a adequada cobertura das diversas espcies de processos de produo e na prestao de servios nas empresas; f) Usurio de Senha: pessoa habilitada pelo Gestor de Segurana para praticar atos em nome do Agente Regulado no sistema de petio e arrecadao eletrnico da ANVISA, nos limites de seu respectivo perfil operacional. II quanto ao sistema de petio e arrecadao eletrnico: a) Correio Eletrnico: endereo fornecido pelo Agente Regulado ANVISA para fins de comunicao eletrnica das transaes realizadas em seu nome ou para a transmisso de demais informaes. b) Endereo Eletrnico: a localizao da ANVISA em ambiente Internet, definido como atendimento remoto, onde esto disponibilizados os servios de petio e arrecadao estabelecidos nesta Resoluo, identificado como http://www.anvisa.gov.br; c) GRU: Guia de Recolhimento da Unio instituda pela Secretaria do Tesouro Nacional e utilizada no mbito da ANVISA
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como forma de recolhimento, integral ou complementar, da receita mencionada no art. 1 desta Resoluo, bem como para a retificao de dados ou informaes a respeito da arrecadao; d) Lista de Verificao (check list): lista elaborada por cada rea da ANVISA contendo a relao de documentos, de carter obrigatrio, que devem instruir uma petio; e) Nmero de Transao: identificao da operao realizada em ambiente Internet no sistema de petio e arrecadao eletrnico da ANVISA; f) Perfil Operacional: nvel de acesso do Usurio de Senha ao sistema de petio e arrecadao eletrnico da ANVISA atribudo pelo Gestor de Segurana conforme a necessidade de cada Agente Regulado; g) Cadastramento: preenchimento de formulrio prprio das informaes bsicas da empresa, disponibilizado pela ANVISA em ambiente internet, sendo seu preenchimento condio necessria petio eletrnica; h) Petio Eletrnica: conjunto de informaes fornecidas pelo interessado por meio do preenchimento de formulrios disponibilizados em ambiente de internet, composto pela petio, pelo recolhimento de Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, quando houver, e demais documentos obrigatrios; i) Protocolo: ato que registra a entrada de petio e demais documentao no mbito da ANVISA, recebendo um nmero de protocolo do sistema interno; j) Senha: cdigo eletrnico cadastrado no sistema da ANVISA pelo Agente Regulado para fins de identificao e obteno de acesso s transaes em ambiente Internet; k) Transao: operao realizada em ambiente Internet no sistema de petio e arrecadao eletrnico da ANVISA. III quanto ao enquadramento na tabela de descontos da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria: a) Porte da Empresa: capacidade econmica de uma pessoa jurdica, determinada de acordo com o respectivo faturamento anual bruto; b) Faturamento Anual Bruto: montante de recursos auferidos pelo Agente Regulado ao longo do exerccio financeiro, proveniente de vendas de mercadorias, prestao de servios, transferncias sujeitas a tributao ou, ainda, dotao oramentria anual; c) Porte da embarcao: equivalncia capacidade econmica de uma embarcao, determinada de acordo com a respectiva arqueao lquida, classe, tipos de navegao, vias navegveis e deslocamentos efetuados. CAPTULO II DO ACESSO AO SISTEMA DE PETIO E ARRECADAO ELETRNICO Art. 3 O acesso ao sistema de petio e arrecadao eletrnico depender de prvio cadastramento do Agente Regulado no endereo eletrnico da ANVISA e de senha pessoal, sigilosa e intransfervel. Pargrafo nico. Os dados inseridos no endereo eletrnico sero de responsabilidade do Responsvel Legal da empresa e a inobservncia dos preceitos da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, do Decreto n. 79.094, de 5 de janeiro de 1977 e demais regulamentos e normas complementares caracterizar infrao sanitria, nos termos da legislao vigente. Art. 4 A senha de acesso ao sistema de petio e arrecadao eletrnico dever ser cadastrada pelo Responsvel Legal da empresa no endereo eletrnico da ANVISA. Art. 5 O Responsvel Legal da empresa ser o Gestor de Segurana do sistema de petio eletrnica, responsvel por sua administrao e controle. Pargrafo nico. Poder haver tantos Gestores de Segurana quantos forem os scios cotistas de cada empresa. Art. 6 O Gestor de Segurana poder, independente de autorizao, habilitar ou desabilitar Usurios de Senha conforme as necessidades do Agente Regulado, criando novas senhas com perfis operacionais individualizados, especificando o nvel de acesso de cada Usurio ao sistema de petio e arrecadao eletrnico da ANVISA. Pargrafo nico. A senha utilizada pelo Gestor de Segurana ter validade por prazo indeterminado. Art. 7 O Agente Regulado dever manter atualizadas no endereo eletrnico da ANVISA as informaes de cada Gestor de Segurana cadastrado, podendo, a qualquer tempo, incluir ou cancelar o acesso de Gestores ao sistema de petio e arrecadao eletrnico. Pargrafo nico. A desassociao do acesso de um Gestor de Segurana por outro, implicar automaticamente no bloqueio do acesso dos Usurios de Senha por ele habilitados. Art. 8 A utilizao da senha do Agente Regulado por terceiros resulta, perante ANVISA, em presuno do mandato para as transaes. 1 O uso indevido da senha eletrnica e os prejuzos decorrentes da eventual quebra de sigilo pela sua m utilizao so de exclusiva responsabilidade do Agente Regulado.
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2 Para garantir segurana ao Agente Regulado, detentor pessoal da senha, o sistema realizar auditorias peridicas em todas as transaes realizadas no sistema de petio e arrecadao eletrnico e enviar mensagem eletrnica a respeito de todas as transaes realizadas em seu nome para fins de informao e controle. CAPTULO III DA PETIO ELETRNICA E DE SEU PROTOCOLO Art. 9 A petio eletrnica ser gerada pelo sistema de atendimento e arrecadao eletrnico aps o trmino de cada procedimento. Somente aps o efetivo recolhimento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria correspondente, deve o Agente Regulado encaminhar, juntamente com toda documentao exigida pela lista de verificao, ao setor de protocolo para a respectiva anlise. 1 O processo de que trata o caput deste artigo ser processado exclusivamente no endereo eletrnico da ANVISA. 2 Excepcionalmente, nos casos isentados pelos Anexos desta Resoluo, em conformidade com a Lei n 9.782/99 e Medida Provisria n 2.190-34, no h exigncia de recolhimento de Taxa, no entanto, mantida a obrigatoriedade de apresentao da Guia de Recolhimento da Unio GRU com status de isento. Art. 10. A relao dos documentos obrigatrios para cada assunto de petio ser elaborada pela rea competente e estar contida na lista de verificao disponvel no endereo eletrnico da ANVISA no sistema de petio e arrecadao eletrnico. Art. 11. O ato de protocolo ser realizado pela UNIAP que definir os meios de recebimento dos documentos no mbito da ANVISA. Pargrafo nico. O prosseguimento do processo eletrnico e do atendimento do interessado no mbito da ANVISA ocorrer somente aps o envio tempestivo dos documentos de instruo e a respectiva anlise pela UNIAP. Art. 12. O endereo de correio eletrnico informado pelo Agente Regulado, quando do cadastramento da empresa no sistema de petio e arrecadao eletrnico ser utilizado para a comunicao das transaes realizadas em seu nome perante ANVISA e demais informaes de seu interesse, sem prejuzo das comunicaes e publicaes oficiais exigidas pela legislao vigente. CAPTULO IV DOS PROCEDIMENTOS DE ARRECADAO E DE COMPROVAO DE PAGAMENTO Art. 13. A receita proveniente da arrecadao das Taxas de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, da retribuio por servios de qualquer natureza prestados a terceiros e das multas resultantes de aes fiscalizadoras deve ser recolhida exclusivamente por meio da Guia de Recolhimento da Unio GRU. Pargrafo nico. A Guia de Recolhimento da Unio - GRU est disponvel no endereo eletrnico da ANVISA. Art. 14. O recolhimento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria por meio da Guia de Recolhimento da Unio GRU constitui condio legal de acesso ao mbito de controle e fiscalizao da ANVISA, Pargrafo nico. A Guia de Recolhimento da Unio GRU ser gerada ao trmino do processamento de cada petio no endereo eletrnico da ANVISA, aps a confirmao do Interessado. Art. 15. O pagamento da Guia de Recolhimento da Unio GRU pode ocorrer mediante dbito direto em conta corrente, utilizando-se o meio eletrnico, ou em qualquer banco participante do sistema de compensao bancria. Pargrafo nico. A Guia de Recolhimento da Unio GRU ser emitida obrigatoriamente com cdigo de barras, sob a forma de documento compensvel (GRU cobrana) ou para recolhimento exclusivo no Banco do Brasil (GRU Simples), nos casos previstos nesta Resoluo. Art. 16. A comprovao do pagamento da Guia de Recolhimento da Unio GRU ser efetuada mediante: I apresentao da via original impressa da Guia de Recolhimento da Unio GRU recolhida por meio eletrnico que dever estar acompanhada do comprovante eletrnico original da transao fornecido pela rede bancria, que ser conferido com os recursos financeiros transferidos a ANVISA, sem prejuzo das normas especficas estabelecidas pela Secretaria do Tesouro Nacional; ou II apresentao da via original da Guia de Recolhimento da Unio GRU recolhida na rede bancria que dever conter a posio de chancela de recebimento original, denominada autenticao, que ser conferida com os recursos financeiros transferidos a ANVISA; III ou ainda, mediante informao por parte do Agente Regulado, do nmero da transao, para que seja dado baixa no Sistema de Gerenciamento da Arrecadao, onde passar a constar o status de transao utilizada ou guia utilizada. Pargrafo nico. No caso do inciso III, a autoridade administrativa competente poder exigir que a comprovao do pagamento se faa por meio do disposto nos incisos I e II, ou seja, apresentao do original da Guia de Recolhimento da Unio GRU, devidamente quitada, caso no seja possvel a verificao da quitao da guia por meio do nmero da transao.
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Art. 17. So adotados os seguintes procedimentos para comprovao do recolhimento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria relativas s atividades de portos, aeroportos e fronteiras, inclusive a sua validade: I anuncia em licenciamento de importao e exportao de matrias primas e produtos sob vigilncia sanitria: a) a comprovao do pagamento das taxas relativas s anuncias de importao ou exportao de que tratam os itens 5.2, 5.3, 5.4, 5.4.1, 5.6, 5.6.1, 5.7, 5.7.1, 5.8 e 5.8.1 e 5.9.5 do Anexo I desta Resoluo, deve ser feita no ato do seu registro no Sistema Integrado do Comrcio Exterior - SISCOMEX ou no ato da solicitao de inspeo fsica da mercadoria importada ou exportada, quando se tratar de empresa de remessa expressa (Courrier), considerada como aquela empresa prestadora de servio de remessa postal internacional ou prestadora de servio de encomenda area internacional; b) a taxa de coleta e transporte de amostras para anlise de controle de produtos importados, prevista no item 5.10 do Anexo I desta Resoluo, ser cobrada no registro de anuncia de importao, eletrnico ou no, e comprovada no ato da solicitao da inspeo fsica e coleta de amostras ou quando houver manifestao expressa da autoridade sanitria sobre tal exigncia; c) a taxa de vistoria para verificao de cumprimento de exigncias sanitrias relativas liberao sanitria ou desinterdio de mercadorias importadas para fins de exposio e consumo, armazenadas em rea externa ao terminal alfandegado, prevista no item 5.11 do Anexo I desta Resoluo, ser exigida no ato da inspeo fsica a partir da manifestao expressa da autoridade sanitria ou quando da solicitao do responsvel pela guarda e responsabilidade do produto; e d) quando se tratar de anuncia de importao que exija o pagamento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria em dias de no funcionamento da rede bancria, os documentos comprobatrios podero ser entregues autoridade sanitria no segundo dia de expediente bancrio aps a ocorrncia do fato gerador. II atividades de Controle Sanitrio de Portos, Aeroportos e Fronteiras: a) os comprovantes de recolhimento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria relativos atividade de controle sanitrio de portos prevista no item 5.14 do Anexo II desta Resoluo devero ser apresentados autoridade sanitria, quando da sua solicitao; e b) o pagamento da taxa para emisso de Guia de Desembarque de Passageiros e Tripulantes de Embarcaes, Aeronaves e Veculos Terrestres de Trnsito Internacional, ser exigido no caso de desembarque de clandestino ou por qualquer outro motivo de desembarque de passageiro e/ou tripulante, fora de escala ou destino previsto da embarcao, aeronave ou veculo terrestre. Art. 18. Para as ocorrncias do disposto no item 5.14, do Anexo II desta Resoluo, que exijam pagamento de taxas em dias de no funcionamento bancrio, os documentos comprobatrios devidos podero ser entregues autoridade sanitria at o segundo dia de expediente bancrio aps a ocorrncia do fato gerador. CAPTULO V DAS TAXAS DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA E DE SEUS PRAZOS Art.19. As taxas cobradas pela ANVISA, no mbito de sua respectiva atribuio, tm como fato gerador o exerccio regular do poder de polcia. Art. 20. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser devida em conformidade com o respectivo fato gerador, valor e periodicidade estabelecidos nesta Resoluo, nos termos constantes da Lei n. 9.782, de 1999, com as alteraes dadas pela Medida Provisria n. 2.190-34, de 23 de agosto de 2001. Art. 21. O recolhimento do valor referente Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria aqui prevista dever ser realizado no prazo mximo de 30 (trinta) dias a contar da emisso da guia pelo sistema de petio eletrnica, sob pena de cancelamento da transao. Art. 22. Aps o pagamento da guia gerada no sistema, o Agente deve, no prazo de 60 dias, efetivar sua utilizao mediante o protocolo da documentao exigida na lista de verificao, no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. 1 Nos casos em que a lei no prev ou no exige o recolhimento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria o prazo a que se refere o caput deste artigo ser de noventa dias contados a partir da data da transao eletrnica realizada no sistema de petio e arrecadao eletrnico. 2 Os protocolos descentralizados junto aos Estados e Municpios produziro seus efeitos jurdicos e legais para fins de contagem dos prazos de recebimento estabelecidos neste artigo. 3 Os prazos de recebimento estabelecidos neste artigo no alteram ou prorrogam os prazos de natureza legal, como os prazos de revalidao de registro ou de renovao da autorizao de funcionamento. Art. 23. Aps o prazo de 60 dias estipulado no artigo anterior, a Taxa de Fiscalizao Sanitria paga e no utilizada ser automaticamente arquivada no sistema, sendo obrigatrio o pagamento da Taxa de desarquivamento prevista no item 15 do Anexo da Medida Provisria n 2.190-34, de 23 de agosto de 2001, para a liberao do valor anteriormente pago. Art. 24. A taxa prevista no item 4.7.1, do Anexo I, desta Resoluo, para concesso e anuncia em processo de pesquisa clnica, ter um nico recolhimento para cada pesquisa autorizada, independente da quantidade de centros e
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instituies participantes. 1 permitida a incluso de centros ou instituies de pesquisa at seis meses, a contar da data da entrada do pedido, devendo a partir deste prazo, ser efetuado novo recolhimento para cada nova incluso. 2 Os processos de importao ou exportao de produtos referentes pesquisa de que trata este artigo sero enquadrados no item 5.13 do Anexo I desta Resoluo. Art. 25. As renovaes e revalidaes de registros de medicamentos, previstas no item 4.5 do Anexo I desta Resoluo, tm prazo de validade de 5 anos, conforme determina o art. 12, 1 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Pargrafo nico. Incluem-se no disposto no caput, as revalidaes dos produtos isentos de registro, previstos no item 4.2.3. Art. 26. O peticionamento referente s renovaes e revalidaes e o conseqente recolhimento das respectivas taxas deve ser feito no prazo estipulado pela legislao especfica somente a partir da publicao no Dirio Oficial da Unio da resoluo que concede as autorizaes ou os registros. Art. 27. A taxa para registro ou renovao de registro de medicamentos ou grupo de medicamentos fitoterpicos, homeopticos, Solues Parenterais de Grande Volume e Solues Parenterais de Pequeno Volume idntica prevista no item 4.1.3. do Anexo I desta Resoluo, produto genrico. Art. 28. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria dever, no mbito da competncia de portos, ser compatvel com a Nota ou Certificado de Arqueao Lquida da embarcao emitida pelo rgo competente, a ser apresentado autoridade sanitria, na oportunidade do primeiro atendimento de cada exerccio financeiro. Art. 29. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria a ser recolhida para o caso de embarcao(es) empurradora(s) e de embarcao(es) empurrada(s) que naveguem formando uma unidade integrada dever ser cobrada por embarcao ou pelo somatrio das arqueaes lquidas dessas embarcaes, conforme for mais favorvel ao Interessado. 1 A informao prestada pelo responsvel direto ou Representante Legal da embarcao, quando do preenchimento do Certificado de Livre Prtica, do Certificado de Desratizao ou do Certificado de Iseno de Desratizao e da guia de desembarque de passageiros e tripulantes no tocante Arqueao Lquida - AL da embarcao ser de exclusiva responsabilidade do declarante. 2 A informao prestada pelo responsvel direto ou Representante Legal da aeronave ou veculo terrestre em trnsito internacional quando da solicitao da guia de desembarque de passageiros e tripulantes ser de exclusiva responsabilidade do declarante. Art. 30. A taxa prevista para cota anual de importao por substncia e cota suplementar de importao por substncia referente comercializao por empresas de produto controlado ter um nico recolhimento para cada cota autorizada e dar-se- em conformidade com o item 4.3.1 do Anexo I desta Resoluo. Art. 31. O prazo de validade dos Certificados de Livre Prtica, Certificados de Desratizao e da Iseno de Desratizao no caso de embarcaes de bandeira nacional ou de embarcaes de pesca de bandeira nacional integrantes do item 5.14.4.17, do Anexo II desta Resoluo, ser, respectivamente de: 90 (noventa) dias para o primeiro caso e de 180 (cento e oitenta) dias para os demais, contados a partir de sua emisso. 1 Fica automaticamente enquadrada no disposto no caput deste artigo, a embarcao inscrita em pas que mantm Acordo Internacional Especfico de Reciprocidade com o Brasil, que disponha de clusula referente Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria para emisso do Certificado de Livre Prtica, do Certificado de Desratizao e para Iseno de Desratizao. 2 As embarcaes de bandeira estrangeira ou registradas em outros pases no abrangidas pelo pargrafo anterior, que, no intervalo de noventa dias retornarem ao exterior, quando de seu retorno ao territrio nacional, devero efetuar um novo recolhimento de taxa para emisso de novo Certificado. Art. 32. Para as empresas de pequeno porte e para as microempresas a taxa de concesso de Certificao de Boas Prticas de Fabricao e Controle ser cobrada para cada estabelecimento ou unidade fabril. CAPTULO VI DA DEFINIO DOS PROCESSOS DE FABRICAO E DEMAIS CONCEITOS Art. 33. Nos itens 3.1.1, 3.2.1, 3.5.1, 3.6.1 e 7.1.1 do Anexo I desta Resoluo, o processo de fabricao de medicamentos, cosmticos, produtos de higiene, perfume, saneantes domissanitrios e de produtos para a sade contempla as atividades de armazenar, embalar, reembalar, fracionar, expedir, distribuir e importar para uso prprio. Pargrafo nico. O Agente Regulado poder, ainda, ampliar suas atividades para transportar, importar p/comercializar e exportar. Art. 34. Nos itens 3.1.2 e 3.2.2 do Anexo I desta Resoluo, o processo de fabricao de insumos farmacuticos e de insumos para cosmticos e saneantes domisanitrios, contempla as atividades de extrair, sintetizar, purificar, transformar, importar para uso prprio, armazenar, expedir e distribuir.
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Pargrafo nico. O Agente poder, ainda, ampliar suas atividades para: importar para comercializar, exportar, fracionar e transportar. Art. 35. Nos itens 3.1.5, 3.2.5, 3.5.4, 3.6.3 e 7.1.3 do Anexo I desta Resoluo, o processo de importao de medicamento, insumos farmacuticos, cosmticos, produtos de higiene, perfume, saneantes domissanitrios e de produtos para sade contempla as atividades de armazenar, fracionar e expedir. Pargrafo nico. O Agente poder, ainda, ampliar suas atividades para exportar, distribuir e transportar. Art. 36. Nos itens 3.1.6, 3.2.6, 3.5.5, 3.6.4 e 7.1.4 do Anexo I desta Resoluo, o processo de exportao de medicamento, insumos farmacuticos, cosmticos, produtos de higiene, perfume, saneantes domissanitrios e de produtos para sade contempla as atividades de armazenar e expedir. 1 O Agente poder, ainda, ampliar suas atividades para distribuir e transportar. 2 No caso de insumos farmacuticos o Agente Regulado poder ampliar suas atividades para fracionar. Art. 37. Nos itens 3.1.3, 3.2.3, 3.5.2, 3.6.8 e 7.1.2 do Anexo I desta Resoluo, o processo de distribuio de medicamento, insumos farmacuticos, cosmticos, produtos de higiene, perfume, saneantes domissanitrios e de produtos para sade contempla as atividades de armazenar e expedir. 1 O Agente poder, ainda, ampliar suas atividades para importar, comercializar, exportar e transportar. 2 No caso de insumos farmacuticos o Agente Regulado poder ampliar suas atividades para fracionar. Art. 38. Nos itens 3.1.8, 3.2.7, 3.5.8, e 3.6.7 do Anexo I desta Resoluo, o processo de fracionamento de insumos farmacuticos, de cosmticos, produtos de higiene e perfumes e de saneantes domissanitrios contempla as atividades de armazenar e expedir. 1 No caso de insumos farmacuticos o Agente Regulado poder ampliar suas atividades para importar, comercializar, exportar, distribuir e transportar. 2 No caso de cosmticos, produtos de higiene e perfumes e de saneantes domissanitrios, o Agente Regulado poder ampliar suas atividades para distribuir e transportar. Art. 39. Nos itens 3.1.4, 3.2.4, 3.5.3, 3.6.2 e 7.1.6 do Anexo I desta Resoluo, o processo de armazenar medicamentos, insumos, cosmticos, produtos de higiene, perfume, saneantes domissanitrios e de produtos para sade contempla a atividade de expedir. Pargrafo nico. No caso de insumos farmacuticos o Agente Regulado poder ampliar suas atividades para transportar. Art. 40. Nos itens 3.1.7, 3.2.10, 3.5.6, 3.6.5 e 7.1.5 do Anexo I desta Resoluo, o processo de transportar medicamentos, insumos, cosmticos, produtos de higiene, perfume, saneantes domissanitrios e de produtos para sade nico. Pargrafo nico. O Agente poder, ainda, ampliar suas atividades para as atividades de armazenar e expedir. Art. 41. Nos itens 3.1.10 e 3.2.9 do Anexo I desta Resoluo, o processo de dispensao de medicamentos utilizado por farmcias e drogarias poder ser ampliado para a atividade de fracionamento. Art. 42. Para fins de renovao de Autorizao de Funcionamento, as ampliaes de atividade realizadas se incorporam respectiva Autorizao. Art. 43. Considera-se medicamento de referncia o produto inovador registrado na ANVISA e comercializado no pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente, por ocasio do registro. 1 Ser considerado novo, para efeito de classificao no ato de registro ou renovao de registro e de pagamento da taxa correspondente, tanto o medicamento de referncia, de que trata a Lei n. 9.787 de 10 de fevereiro de 1999, quanto aquele que contenha molcula nova e que possua proteo patentria, salvo o disposto no 2 do presente artigo. 2 Nos casos em que houver sido declarada a caducidade do medicamento referncia e a Anvisa indicar por ato prprio um medicamento como referncia, este, no ato de sua renovao, ser considerado para efeito de classificao e pagamento de taxa o seu status anterior. Art. 44. Considera-se Medicamento Similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado na ANVISA, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. Art. 45. Para fins de pagamento de Taxa de Fiscalizao Sanitria no ato de registro ou revalidao junto a ANVISA, o produto biolgico ser considerado, de acordo com o disposto na RDC n 315, de 26 de outubro de 2005, produto similar.
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CAPTULO VII DOS VALORES, DESCONTOS E ISENES. Art. 46. Para efeitos de enquadramento nos valores, descontos e isenes da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ficam institudas as tabelas contidas nos Anexos I e II desta Resoluo, nos termos dos fatos geradores constantes da Lei n. 9.782, de 1999, com as alteraes dadas pela Medida Provisria n. 2.190-34, de 2001. 1 Em relao ao Anexo I so adotados os seguintes conceitos na respectiva tabela: I - Empresa de Grande Porte grupo I: empresa com faturamento anual bruto superior a R$ 50.000.000,00 (cinqenta milhes de reais); II - Empresa de Grande Porte grupo II: empresa com faturamento anual bruto igual ou inferior a R$ 50.000.000,00 (cinqenta milhes de reais) e superior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais); III - Empresa de Mdio Porte grupo III: empresa com faturamento anual bruto igual ou inferior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais) e superior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); IV - Empresa de Mdio Porte grupo IV: empresa com faturamento anual bruto igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); V Empresa de Pequeno Porte: empresa enquadrada nos termos da Lei n. 9.841, de 5 de outubro de 1999; alterada pelo Decreto 5.028, de 31 de maro de 2004. VI Microempresa: empresa enquadrada nos termos da Lei n. 9.841, de 5 de outubro de 1999; alterada pelo Decreto n 5.028, de 31 de maro de 2004. VII - NI: sigla utilizada para especificar quando determinada descrio no constitui hiptese de incidncia da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. 2 Em relao ao Anexo II so adotados os seguintes conceitos na respectiva tabela: I - Arqueao Lquida - AL: expresso da capacidade til de uma embarcao, sendo funo do volume dos espaos fechados destinados ao transporte de carga, do nmero de passageiros transportados, do local onde sero transportados os passageiros, da relao calado/pontal e da arqueao bruta, entendida arqueao lquida ainda como um tamanho adimensional. II - Classe da Embarcao: equivalncia classificao do porte, assim dividida: a) Embarcao de Classe I: embarcao com arqueao lquida superior a 1000 (hum mil); b) Embarcao de Classe II: embarcao com arqueao lquida igual ou inferior a 1000 (hum mil) e superior a 500 (quinhentos); c) Embarcao de classe III: embarcao com arqueao lquida igual ou inferior a 500 (quinhentos) e superior a 200 (duzentos); d) Embarcao de Classe IV: embarcao com arqueao lquida igual ou inferior a 200 (duzentos) e superior a 100 (cem); e e) Embarcao de Classe V: embarcao com arqueao lquida igual ou inferior a 100 (cem), contendo as subdivises do Anexo II desta Resoluo; III NA: sigla utilizada para especificar quando determinado fato gerador no se aplica hiptese. Art. 47. Os valores da Tabela da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria constantes da Lei n. 9.782, de 1999, com as alteraes dadas pela Medida Provisria n. 2.190-34, de 2001, ficam reduzidos em: I 15 % (quinze por cento), no caso das empresas de porte grande grupo II; II 30% (trinta por cento), no caso das empresas de porte mdio grupo III; III 60% (sessenta por cento), no caso das empresas de porte mdio grupo IV; IV 90 % (noventa por cento), no caso das pequenas empresas; V 95% (noventa e cinco por cento), no caso das microempresas, exceto para os itens 3.1.1, 3.1.2, 3.1.3, 3.1.4, 3.1.5, 3.1.6, 3.1.7, 3.1.8, 3.1.9, 3.1.10, 3.1.12, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.4, 3.2.5, 3.2.6, 3.2.7, 3.2.8, 3.2.10, 3.3.1, 3.3.2, 3.3.3, 3.3.4, 3.3.5, 3.3.6, 3.3.7, 3.3.8, 3.3.10, 3.4.1, 3.4.2, 3.4.3, 3.4.4, 3.4.5, 3.4.6, 3.4.8, 3.5.1, 3.5.2, 3.5.3, 3.5.4, 3.5.5, 3.5.6, 3.5.7, 3.5.8, 3.5.9, 3.6.1, 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.6.7, 3.6.8 e 3.6.9 do Anexo I desta Resoluo, cujos valores ficam reduzidos em noventa por cento; e VI - 10 % (dez por cento) fixos, incidentes sobre os valores obtidos aps a aplicao das porcentagens previstas nos incisos anteriores, para Renovao de Registro de Produto ou Grupo de Produtos. 1 Os valores de reduo previstos no caput deste artigo no se aplicam aos itens 3.1.10, 3.3.8 e 5.1.13 do Anexo I desta Resoluo e s empresas localizadas em pases que no so membros do Mercosul.
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2 Os Agentes Regulados que exercem atividades de remessa expressa (Courrier) e que esto enquadrados nas alneas I, II e III do caput deste artigo, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa nica de anuncia de importao das mercadorias de que tratam os itens 5.4.1, 5.6.1, 5.7.1 e 5.8.1 do Anexo I desta Resoluo, no valor de R$ 40,00 (quarenta reais). 3 Os Agentes Regulados que exercem atividades de remessa expressa (Courrier), e que esto enquadrados nas alneas I, II e III do caput deste artigo, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa de anuncia de exportao das mercadorias de que tratam os itens 5.9.5.1.1 e 5.9.5.2.1 do Anexo I desta Resoluo, nos seguintes valores: I - R$ 40,00 (quarenta reais), quando se tratar de no mximo 20 (vinte) amostras por remessa a destinatrio comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria; e II - R$ 80,00 (oitenta reais) quando se tratar de 21 a 50 (vinte e uma a cinqenta) amostras por remessa a destinatrio, comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria. Art. 48. Os descontos relativos aos recolhimentos da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, para fins de emisso da Guia de Desembarque de Passageiros e Tripulantes de Embarcaes, Aeronaves ou Veculos Terrestres de Trnsito Internacional, de que trata o item 5.14.3, da Lei n. 9.782, de 1999, com as alteraes dadas pela Medida Provisria n. 2.190-34, de 2001, ficam assim previstos nas tabelas contidas nos Anexos I e II desta Resoluo: I - item 5.14 do Anexo I, fato gerador 544-4, para ocorrncia de desembarque de passageiros e tripulantes de aeronaves ou veculos terrestres de trnsito internacional; e II - item 5.14.3 do Anexo II, fato gerador 561-4, para ocorrncia de desembarque de passageiros e tripulantes de embarcaes de trnsito internacional. Art. 49. Fica isento o recolhimento de taxa: I para os laboratrios institudos ou controlados pelo Poder Pblico, produtores de medicamentos e insumos sujeitos Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, vista do interesse da sade pblica; II - para emisso de certides, atestados e demais atos declaratrios, desarquivamento de processo e segunda via de documento, quanto se tratar de atividade voltada para exportao; III - para acrscimo ou alterao de registro referente a texto de bula, formulrio de uso e rotulagem, mudana de nmero de telefone, nmero de CNPJ, ou outras informaes legais; IV o desembarque por anormalidades clnicas com necessidade de atendimento mdico; V as situaes de emergncia de bordo provocadas por acidentes que envolvam risco de vida; VI os desembarques de tripulantes e passageiros previstos na escala ou destino final do meio de transporte; VII para anuncia de importao e exportao, por pessoa fsica, de produtos ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para fins de uso individual ou prprio; VIII para anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria, para fins de comercializao ou industrializao; IX para anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro do produto; X para anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produtos ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos; XI para anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produtos sujeitos vigilncia sanitria, para fins de demonstrao a profissionais especializados; XII para anuncia de exportao, por instituies pblicas de pesquisa, de amostras biolgicas humanas, para fins de realizao de ensaios e experincias laboratoriais; XIII anuncia para iseno de imposto em processo de importao ou exportao de produtos sujeitos vigilncia sanitria; XIV emisso de certificado internacional de desratizao e iseno de desratizao de embarcaes que realizem navegao de mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo fluvial ou martimo lacustre, e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais; XV emisso de certificado internacional de desratizao e iseno de desratizao de embarcaes que realizem navegao de interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais; XVI emisso de certificado nacional de desratizao e iseno de desratizao de embarcaes que realizem navegao de mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e retorno ao mesmo porto do territrio nacional e sem escalas intermedirias;
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XVII emisso de certificado nacional de desratizao e iseno de desratizao de embarcaes que realizem navegao de interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimofluvial, fluvial ou fluviallacustre; XVIII emisso de certificado nacional de desratizao e iseno de desratizao de embarcaes que realizem navegao de interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo ou martimo lacustre; XIX - emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizem navegao de mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimofluvial ou martimolacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais; XX - emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizem navegao de interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais; XXI emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizem navegao de mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e retorno ao mesmo porto do territrio nacional e sem escalas intermedirias; XXII - emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizem navegao de interior que desenvolvem atividade de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre; XXIII - emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizem navegao de interior que desenvolvem atividade de esporte e recreio com fins no comerciais em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual com deslocamento martimo lacustre, martimofluvial, fluvial ou fluviallacustre; XXIV emisso do certificado de livre prtica de qualquer embarcao da Marinha do Brasil ou sob seu convite, utilizadas para fins no comerciais; XXV emisso de certificado para exportao; XXVI alterao de dose, para menor, na aplicao de produtos agrotxicos, componentes e afins; XXVII substituio de representante legal, responsvel tcnico ou cancelamento de autorizao de funcionamento. Art. 50. Para usufruir dos descontos e isenes previstos na legislao vigente o Agente Regulado, com exceo da Microempresa ME e da Empresa de Pequeno Porte - EPP, dever enviar Gerncia de Gesto da Arrecadao da ANVISA, at o dia 30 de junho de cada exerccio, cpia devidamente autenticada da declarao de imposto de renda referente ao exerccio imediatamente anterior, para fins de comprovao do respectivo porte de empresa. 1 A comprovao de porte para as Microempresas ME e Empresas de Pequeno Porte - EPP dever ser realizada a partir do dia 02 de janeiro at o dia 30 de abril de cada exerccio, por meio da Certido Simplificada atualizada emitida pelo Cartrio de Registro de Empresas Mercantis (Junta Comercial) ou Certido atualizada emitida pelo Cartrio de Registro Civil das Pessoas Jurdicas junto Gerncia de Gesto da Arrecadao GEGAR. 2 O Agente Regulado em incio de operao, para usufruir dos descontos e isenes, deve enquadrar seu porte com base em faturamento presumido, enviando Gerncia de Gesto da Arrecadao da ANVISA declarao registrada em cartrio, conforme modelo contido do Anexo III desta Resoluo, obrigando-se, ainda, aps um ano de funcionamento, a confirmar ou corrigir o respectivo enquadramento. 3 O enquadramento como Empresa de Pequeno Porte e Microempresa, para os efeitos desta Resoluo, darse-, em qualquer caso, em conformidade com o que estabelece a Lei n. 9.841, de 1999, regulamentada pelo Decreto n. 3.474, de 19 de maio de 2000 e alterada pelo Decreto n 5.028, de 31 de maro de 2004, respeitada a legislao superveniente. Art. 51. O no cumprimento da comprovao de porte nos prazos estabelecidos no artigo anterior, implicar na alterao automtica do porte da empresa para Grande Grupo I, a partir do dia 01 de maio de cada exerccio para as microempresas e empresas de pequeno porte, e, a partir do dia 01 julho de cada exerccio para as demais empresas. Pargrafo nico. O peticionamento realizado durante o perodo em que no houver sido feita a comprovao de porte capaz de dar-lhe o desconto previsto, no enseja o direito de devoluo da diferena de valores pagos a maior. Art. 52. As Universidades pblicas, que tenham como atividade a produo de medicamentos, insumos farmacuticos, pesquisas clnicas de interesse pblico, independentemente de seu faturamento, sero enquadradas como empresa Mdia Grupo III, para fins de peticionamento e pagamento de taxa no mbito da ANVISA. Pargrafo nico. Cabe s Universidades a comprovao de que a produo de medicamentos, de insumos e a realizao de pesquisas clnicas so de interesse pblico. Art. 53. Os valores expressos nos Anexos I e II desta Resoluo j incluem todos os descontos e isenes legais, correspondendo importncia lquida a ser efetivamente recolhida. Art. 54. A GernciaGeral de Gesto Administrativa e Financeira GGGAF, de forma fundamentada e respeitada a ampla defesa, poder, a qualquer tempo, proceder de ofcio a alterao do porte do Agente Regulado que implique em reduo dos descontos.
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CAPTULO VIII DA DEVOLUO E DA COMPENSAO DE VALORES Art. 55. facultado ao Agente Regulado solicitar a devoluo de valores recolhidos indevidamente ou diante da impossibilidade de atuao da ANVISA, devidamente comprovada pela Autoridade Administrativa competente. 1 Considera-se impossibilidade de atuao da ANVISA aquela situao em que, por uma impossibilidade legal ou nos casos de caso fortuito ou fora maior a ANVISA resta impossibilitada de exercer seu poder de polcia. 2 A devoluo de valores de que trata o caput somente ser efetuada em conta corrente do titular do recolhimento. Art. 56 No ser autorizada a devoluo de valores ao Agente Regulado que esteja em situao de inadimplncia junto a ANVISA, circunstncia em que o procedimento ser convertido em compensao de ofcio, destinado quitao dos respectivos dbitos. Pargrafo nico. A compensao de que trata o pargrafo anterior ser precedida de notificao ao Agente Regulado para que se manifeste sobre o procedimento, no prazo de 10 dias, contado da data do recebimento, sendo o seu silncio considerado como aquiescncia. Art. 57. O pedido de devoluo ou compensao dever estar instrudo com a comprovao do pagamento efetuado. 1 A comprovao do pagamento poder ser realizada por meio da informao do nmero da transao quando o pagamento tiver sido efetuado por meio de Guia de Vigilncia Sanitria GVS ou por meio da Guia de Recolhimento da Unio GRU. 2 A autoridade administrativa competente poder exigir que a comprovao do pagamento se faa por meio da apresentao da guia original de recolhimento, caso no seja possvel a verificao de sua quitao por meio do nmero da transao. 3 Nos casos em que a guia de recolhimento tiver sido utilizada em outro processo no mbito da ANVISA, o Agente Regulado dever informar o nmero de referido processo para verificao da situao da guia. 4 Caso no seja possvel comprovao do pagamento por meio do nmero da transao e o Agente Regulado no tenha como realizar a comprovao por meio da apresentao da guia original de recolhimento, restar impossibilitada a devoluo ou a compensao da taxa, nos termos do 4 do art. 162, do Cdigo Tributrio Nacional. Art. 58. Fica autorizada, mediante a provocao do Interessado, a compensao de valores recolhidos indevidamente ou diante da impossibilidade de atuao da ANVISA devidamente comprovada pela autoridade administrativa competente, para utilizao, pelo titular do recolhimento, como forma de quitao total ou parcial de nova solicitao de atendimento efetuada em seu nome perante ANVISA. Art. 59. Para os fins desta Resoluo, consideram-se como recolhimento indevido as seguintes hipteses: I erro em virtude da natureza ou das circunstncias materiais do fato gerador efetivamente ocorrido, desde que as medidas previstas nesta Resoluo revelem-se incapazes de dar prosseguimento petio; II erro na edificao do sujeito passivo, no clculo do montante do dbito ou na elaborao ou conferncia de qualquer documento relativo ao pagamento; e III - petio protocolada que, por fato ou ato da ANVISA, depare-se com a impossibilidade do exerccio regular do poder de policia, nos termos da lei. Art. 60. No passvel de devoluo a desistncia de utilizao da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria j paga. Art. 61. devoluo total ou parcial do tributo ser acrescida a atualizao monetria calculada com a base na taxa SELIC. Pargrafo nico. A incidncia da atualizao monetria ter como termo inicial a data do recolhimento indevido. Art. 62. O direito de pleitear a devoluo extingue-se com o decurso do prazo de 5 (cinco) anos, contados a partir da data do recolhimento da taxa no sistema bancrio. CAPTULO IX DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 63. Fica excepcionalmente autorizada a adoo de rotinas no informatizadas quanto ao processamento e recebimento de peties e documentos no mbito da ANVISA, bem como em relao ao recolhimento da receita proveniente da arrecadao da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, da retribuio por servios de quaisquer naturezas prestados a terceiros e das multas resultantes de aes fiscalizadoras, em virtude de dificuldades tcnicas temporrias, do perfil do Agente Regulado ou da estrutura dos Portos, Aeroportos e Fronteiras. 1 Entende-se por dificuldade tcnica temporria o problema de natureza operacional ocorrido no sistema, caracterizado como falha, interrupo ou ausncia de comunicao na transmisso de dados e informaes por perodo
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igual ou superior a 12 horas. 2 Entende-se por perfil do Agente Regulado a qualificao atribuda pela Autoridade Administrativa competente, mediante ato normativo especfico, capaz de individualiz-lo e diferenci-lo em relao aos demais Agentes Regulados para fins de concesso ou aplicao da excepcionalidade prevista no caput deste artigo. 3 Entende-se por estrutura dos Portos, Aeroportos e Fronteiras a situao e suporte de suas respectivas instalaes fsicas e tecnolgicas. Art. 64. A exceo prevista no artigo anterior ser autorizada e regulamentada conjuntamente em cada caso pela Gerncia-Geral de Gesto Administrativa e Financeira - GGGAF, pela Gerncia-Geral de Gesto da Tecnologia da Informao e pela Gerncia Geral de Portos, Aeroportos, Fronteira e Recintos Alfandegados GGPAF, no mbito de suas respectivas competncias. Art. 65. Para os fins contidos nos artigos anteriores fica autorizada a utilizao da Guia de Recolhimento da Unio GRU Simples, instituda pela Secretaria do Tesouro Nacional, como forma alternativa e excepcional de recolhimento da receita a que se referem os respectivos dispositivos. 1 A GRU Simples poder ser impressa mediante acesso rede mundial de computadores (Internet) nas pginas do Tesouro Nacional e do Banco do Brasil S.A., ou no endereo eletrnico da ANVISA. 2 A GRU Simples dever ser preenchida segundos as orientaes da Secretaria do Tesouro Nacional. 3 Em caso de preenchimento incorreto da GRU Simples, a mesma s ser aceita no mbito da ANVISA aps a devida retificao segundo os procedimentos estabelecidos pela Secretaria do Tesouro Nacional. Art. 66. Os casos omissos pertinentes a esta Resoluo sero resolvidos pela Gerncia-Geral de Gesto Administrativa e Financeira - GGGAF, aps parecer da Gerncia de Gesto da Arrecadao-GEGAR. Art. 67. Ficam revogadas a Resoluo de Diretoria Colegiada - RDC n 23, de 6 de fevereiro de 2003, a Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n 76, de 09 de abril de 2003, a Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n. 275, de 30 de setembro de 2003, a Resoluo n 478, de 23 de setembro de 1999 e a RDC n 166 de 01 de julho de 2004. Art. 68. Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor aps decorridos 60 (sessenta) dias de sua publicao oficial.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO I ANEXO II

Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade

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