em So Paulo: histrico, resultados e perspectivas Luiz Augusto Pereira 1 Sonia Anglica Coria 2 Francisco Monteiro 3 Marcelo Caetano Scandiuzzi 4 Introduo F oi no nal da dcada de 60 que se iniciaram as atividades de trans- plantes no Brasil, a partir do Estado de So Paulo. Com o crescimen- to progressivo deste procedimento fez-se necessrio regulamentar esta atividade, que se inicia com o diagnstico da morte enceflica, chegando at os critrios de distribuio. Em 1986 foi constitudo o So Paulo Interior Transplantes (SPIT), em Ribeiro Preto. Independente de legislaes estaduais ou federais, foi implantado o primeiro sistema de alocao de rim proveniente de doador falecido e j utilizando a com- patibilidade HLA como critrio principal de seleo de receptores; este sistema serviu como base para outros estados, inclusive para a legisla- o federal hoje vigente. Outro aspecto importante e que tambm contribuiu de maneira positiva foi o desenvolvimento da farmacologia, em particular as drogas imunossu- pressoras, fato que possibilitou a diminuio da rejeio aguda e crnica nos pacientes transplantados. 1 Mdico Coordenador da Central de Transplantes da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo 2 Enfermeira com Especializao em Sade Pblica e Administrao Hospitalar da Central de Transplantes da Secreta- ria de Estado da Sade de So Paulo 3 Mdico pesquisador do Laboratrio de Imunologia Incor HCFMUSP, Doutor em Nefrologia da Central de Transplantes da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo. 4 Analista de Sistemas DBA da Central de Transplantes da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo. 80 Apesar de todo o avano ocorrido nesta rea com a publicao de legis- laes e o desenvolvimento das drogas, observa-se que ainda permanece como grande desao aperfeioar os critrios de seleo de receptores para os diversos tipos de transplante, tendo em vista a escassez de rgos dis- ponveis para a doao. Em ltima instncia, quando uma famlia doa os rgos, est doando para o estado e este tem a responsabilidade de sele- cionar os receptores a serem transplantados. Quais seriam os critrios mais adequados? Gravidade, expectativa de melhor sobrevida e idade poderiam ser citados, entre outros. Nos ltimos anos, o pas vem apresentando desenvolvimento crescente no setor de transplantes. No perodo de 2002 a 2005, foram pagos pelo Sistema nico de Sade (SUS), 12.352 transplantes de rgos e de tecidos no estado de So Paulo (tabela 1), o que coloca o Brasil com um dos maio- res programas pblicos de transplantes de rgos e de tecidos do mundo. Tabela 1 - Distribuio dos transplantes com doador cadver, segundo a fonte pagadora. estado de So Paulo, 2002- 2005. rgo/Tecido
SUS transplantes
% Convnio transplantes
% Particular transplantes
% crnea 8.664 62,0 3.372 24,0 1.904 14,0 fgado 1.031 87,3 134 11,4 15 1,3 rim 1.979 94,4 96 4,6 22 1,0 rim/pncreas 225 80,3 53 19,0 2 0,7 corao 318 87,8 37 10,2 7 2,0 pncreas 90 65,2 46 33,3 2 1,5 pulmo 45 85,0 8 15,0 - - Total 12.352 68,4 3.746 20,8 1.952 10,8 Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Histrico A regulao das atividades de transplantes teve seu incio em 1987, na regio de Ribeiro Preto atravs do SPIT, entidade sem ns lucrativos que congregava 42 centros de dilise e equipes de transplante renal em 30 cidades do interior do estado de So Paulo e de Minas Gerais. Inicialmen- te todas as etapas do trabalho eram feitas de forma manual, sendo que, o posterior desenvolvimento de um sistema informatizado especco, foi fator decisivo para propiciar agilidade e maior transparncia aos processos envolvidos no trabalho. 81 Nas demais regies do Estado, inclusive na Capital, a distribuio dos rgos era feita mediante um rodzio das equipes de transplante que sele- cionavam seus pacientes com critrios prprios e independentes. A distribuio dos rgos para o transplante renal, na regio de Ribeiro Preto, levava em considerao o sistema denominado HLA (Human Lym- phocyte Antigens), ou seja a compatibilidade imunolgica entre doador e receptor. Este sistema adotado em vrios pases do mundo, pois repre- senta uma expectativa de sobrevida maior para o enxerto renal. HLA so protenas que se localizam na superfcie de todas as clulas do organismo. Existem trs grupos de HLA que so levados em considerao para a sele- o de receptores para o transplante renal, HLA-A, HLA-B e HLA-DR. Em cada um desses grupos existem muitas protenas HLA especcas e diferen- tes e cada um dos HLA tem uma designao numrica. A coordenao do sistema era feita pela Unidade de Transplante Renal - UTR do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto, da Universidade de So Paulo, e utilizava o laboratrio de histocompatibili- dade da universidade. No que diz respeito legislao, a primeira lei foi a de nmero 5.479, de agosto de 1968, que no foi regulamentada; em julho de 1990 foi criado na Secretaria de Estado da Sade o Banco de rgos, Tecidos e Substncias Humanas, atravs do Decreto 31.936, de 24 de julho, e a partir da foram publicadas outras normas legais, atualizando e aperfeioando as legislaes anteriores, alm de regulamentar as atividades de retirada e transplante de rgos e de tecidos. A lei 8.489 de novembro de 1992, regulamentada pelo Decreto 879 de julho de 1993, incorporou o conceito de morte ence- flica, restringiu as possibilidades de emprego de doadores vivos, deniu a doao como consentida e determinou critrios para cadastrar equipes e hospitais de transplante. A Secretaria de Estado da Sade de So Paulo, antes mesmo da publica- o da lei 9.434 de fevereiro de 1997, atualmente em vigor, instituiu em abril de 1996, atravs da resoluo SS 107, o Cadastro Tcnico para seleo de re- ceptores passveis de transplantes de rim, fgado, corao, pulmo e crnea. Em junho de 1997, com a publicao do Decreto 2.268, regulamentado pela Lei 9.434, foi implantado o Cadastro Tcnico nico em So Paulo, para os pacientes passveis de transplantes. Esta lei, entre outros aspectos, adotou o conceito de doao presumida e entrou em vigor em janeiro de 1998. A doao presumida no encontrou respaldo na sociedade brasileira e a Lei 10.211, publicada em 2001, deniu o consentimento informado como forma de manifestao doao. 82 No estado de So Paulo foi implantado o Cadastro Tcnico nico dos pacientes passveis de transplantes de rgos, atravs da Resoluo Es- tadual 51, de abril de 1997. Somente em 2000 foi implantada a estrutu- ra organizacional e operacional do Mdulo de Transplante de Crnea. Desde a implantao do cadastro tcnico a Secretaria de Estado da Sade (SES), atravs da Central de Transplantes, vem aperfeioando o sistema estadual de transplantes, de acordo com novas sugestes pro- postas pelas comisses tcnicas, que tm como uma de suas atribuies assessorar a SES e rever anualmente as normas e procedimentos esta- belecidos. H um protocolo de Cooperao entre a Secretaria de Estado da Sade e o Ministrio Pblico do Estado de So Paulo, objetivando cooperao tcnica e operacional, intercmbio de informaes na rea de transplantes de rgos, tecidos do corpo humano, alm de acompanhamento e scali- zao da obedincia ao cadastro tcnico de receptores. Como parte desta cooperao, a Secretaria de Estado da Sade, atravs da Central de Trans- plantes, compromete-se a enviar relatrios mensais de todos os doadores efetivos no estado, assim como quaisquer eventuais irregularidades que tenham ocorrido. Organizao O Sistema Estadual de Transplantes atua com duas Centrais de Noti- cao Captao e Distribuio de rgos: CNCDO 1 (responsvel pela Capital, Grande So Paulo, Vale do Ribeira e Litoral) com aproximada- mente 21 milhes de habitantes, que funciona na Secretaria de Estado da Sade, e a CNCDO 2, no Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto, responsvel pelo interior do estado, com aproximadamente 19 milhes de habitantes. No sentido de descentralizar a captao de rgos, foram criadas as Or- ganizaes de Procura de rgos/Crneas (OPO/OPC). Atualmente so 10 (dez) as organizaes, cada uma delas responsvel por uma rea geogrca (gura 1). Estas organizaes tm como algumas de suas atribuies: busca e identicao de potenciais doadores, realizar e, ou, colaborar na realiza- o do diagnstico de morte enceflica, noticar a Central de Transplantes, providenciar, se necessrio, a avaliao, manuteno e remoo do poten- cial doador dentro da sua rea territorial de atuao. 83 Hospital de Base de SJRP HC-Marlia UNESP - Botucatu Sorocaba HC - So Paulo HC - Ribeiro Preto Unicamp Santa Casa de So Paulo IAMSPE/Dante Pazzanese Unifesp Figura 1 A CNCDO 1 subdividida em quatro Organizaes de Procura de r- gos/Crneas: Hospital das Clnicas de So Paulo, Santa Casa de So Paulo, Hospital So Paulo da Escola Paulista de Medicina e Instituto Dante Pazza- nese de Cardiologia/Hospital do Servidor Pblico Estadual. A CNCDO 2 subdividida em seis Organizaes de Procura de rgos/ Crneas: Hospital das Clnicas UNICAMP, Hospital das Clnicas da Faculda- de de Medicina de Ribeiro Preto USP, Hospital Universitrio de So Jos do Rio Preto, UNESP Botucatu, Conjunto Hospitalar de Sorocaba/Hospital Oftalmolgico de Sorocaba e Hospital das Clnicas de Marlia. A citada resoluo de 1997 tambm dene as atribuies de todos os integrantes do sistema, os critrios de alocao dos rgos, alm de consti- tuir comisses tcnico-cientcas, que assessoraram tecnicamente a SES. Merece destaque a iniciativa de disponibilizar o acesso do receptor, atra- vs da internet, sua situao e evoluo de sua posio na lista de espe- ra, permitindo um maior controle social e transparncia do sistema. A ltima reviso daquela resoluo foi publicada em junho de 2005 (resoluo SS-94), aprimorando o sistema com a unicao das listas de espera para o transplante renal na Regional 1, possibilitando uma melhor compatibilidade HLA para os receptores transplantados e a racionalizao da seleo dos receptores, porque as equipes passaram a informar as carac- tersticas dos doadores aceitveis para seus receptores de forma individua- lizada, equacionando a questo dos rgos limtrofes. 84 Sistema de Informao Em 1987, no incio do funcionamento do SPIT, foi utilizado um siste- ma manual para cadastrar e selecionar os receptores para transplante, que depois evoluiu para um sistema informatizado, utilizando o Dbase como banco de dados. Para o gerenciamento do sistema estadual, a partir de 1997, foi desenvolvido um novo sistema informatizado para atender todo o estado e para todos os rgos, utilizando o banco de dados Access. Cada central tinha a base de dados independente, ocorrendo eventualmente du- plicao de inscries. Este modelo foi utilizado at 2001, quando nova verso foi desenvolvida. A partir de ento as duas Centrais esto interligadas por uma linha pri- vada (Frame Relay) permitindo unicar os bancos de dados e constituir uma base de dados estadual. O banco de dados utilizado o SQL- Server e o sistema utiliza o gerenciador Delphi 6.0 para o desenvolvimento. O aplicativo prev que a entrada e a manuteno de dados se dem pelos funcionrios da Central de Transplantes, atravs de formulrios prprios para cada rgo/tecido dos receptores encaminhados pelas equipes de transplante, pelos laboratrios de histocompatibilidade e pe- los centros de dilise. Para a operacionalizao do sistema foram cadas- tradas todas as instituies envolvidas, ou seja, as Organizaes de Pro- cura de rgos/Crneas, os Centros de Dilise, os Hospitais Noticantes e os Hospitais e Equipes de Transplantes, bem como os Laboratrios de Histocompatibilidade. O cadastro de doadores feito de acordo com informaes encaminha- das central estadual pelas OPO/OPC, atravs de formulrios prprios. Atualmente o sistema gerencia as informaes de mais de 16.000 re- ceptores em lista de espera, recebendo um enorme volume de documentos (prximo de 90.000 por ano). As informaes contidas nestes documentos, certamente prximo de 1 milho de dados, so digitadas no sistema infor- matizado, necessitando de recursos humanos preparados, equipamentos de porte e rea fsica adequada, alm de logstica apurada para arquiva- mento de todos os documentos. No intuito de descentralizar e agilizar a entrada de dados, racionalizar o uxo de informaes, consolidar a credibilidade e transparncia do sistema de transplantes, a SES est desenvolvendo um novo sistema via internet junto ao Instituto de Pesquisa Tecnolgica - IPT, incluindo os prossionais atualmente responsveis pelo sistema do Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto. Este sistema utilizar infra-estrutura WEB para os usurios do siste- ma, em linguagem Asp.net/C# e o banco de dados em SQL - Server. 85 Na primeira fase prev-se que, alm da central de transplantes, os La- boratrios de Histocompatibilidade e as equipes de transplantes utilizaro o sistema. Operacionalizao dos Mdulos Vale a pena ressaltar que at 1997 a distribuio dos rgos era feita atravs de rodzio entre as equipes cadastradas, isto , as equipes realiza- vam a captao e transplantavam de acordo com seus prprios critrios. Em 1997, com a regulamentao federal e a implantao do Cadastro Tcnico nico (CTU), a distribuio passou a ter critrios tcnicos bem estabeleci- dos, atendendo compatibilidade doador versus receptor, e utilizando o tempo de espera em lista para a classicao dos receptores compatveis, o que trouxe maior eqidade ao processo. A regionalizao para a distribuio de rgos/tecidos obedece le- gislao federal, que permite a diviso dos estados em mais de uma lista de espera, de acordo com critrios populacional e logstico de captao e alocao.
Figura 2 Figura 3
Figura 4 Figura 5 86 Mdulo de Transplante Renal Para o transplante renal com doador falecido, o estado foi inicialmente dividido em duas Regionais, cada uma delas com duas sub-regionais, vincu- ladas aos respectivos laboratrios de histocompatibilidade do Hospital das Clnicas de So Paulo, da UNIFESP, da UNICAMP e do Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto. Estes laboratrios so responsveis por armazenar o soro dos receptores inscritos para transplante, realizar o HLA dos receptores e dos doadores, bem como o crossmatch (prova cruzada) dos receptores selecionados para o transplante. Para a alocao dos rins necessrio que sejam realizados dois exames para vericao da compatibilidade doador versus receptor: tipagem HLA e crossmatch (prova cruzada). Portanto imprescindvel que cada receptor mantenha uma amostra de sangue estocada, e renovada a cada 90 dias, no Laboratrio de Histocompatibilidade. O hospital indicado para transplante, no momento da inscrio do receptor, determina o laboratrio de referncia. Na sub-regional vinculada ao laboratrio do Hospital das Cl- nicas de Ribeiro Preto, os receptores so inscritos pelos centros de dilise. Quando duas pessoas compartilham os mesmos Antgenos Leucocitrios Humanos, elas so compatveis, isto , seus tecidos so imunologicamente compatveis. O crossmatch um teste que determina se o receptor tem anticorpos contra o potencial doador. Desde 1997, e at 2001, a distribuio dos rgos era realizada pela contagem do tempo de espera, no levando em considerao a compati- bilidade HLA, exceto na sub-regional vinculada ao laboratrio do Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto, onde a distribuio j era realizada por com- patibilidade HLA - Antgeno Leucocitrio Humano desde a implantao do SPIT(1987). A partir de 2000 os laboratrios passaram a tipicar o HLA de todos os receptores em lista de espera, e, para as novas inscries, tornou-se obriga- tria a tipicao HLA. A partir de janeiro de 2002, a compatibilidade HLA passa a ser o critrio principal para a seleo dos receptores inscritos para o transplante renal, sendo que o tempo de espera em lista um dos critrios de desempate entre 2 ou mais receptores com a mesma pontuao HLA. Em junho de 2005, com a publicao da Resoluo SS 94 foram unica- das as listas de espera vinculadas aos laboratrios do HC-SP e da UNIFESP atualmente o estado conta com 3 regies de distribuio de rins de doador falecido. Esta unicao teve por objetivo selecionar receptores com maior grau de compatibilidade HLA e, consequentemente, uma maior sobrevida 87 do enxerto. A contagem para o tempo de espera passa a ser baseada na data de incio da dilise e no mais na data da inscrio, no sentido de no prejudicar os receptores que, por qualquer circunstncia, sejam inscritos tardiamente, ou reinscritos. Os receptores que acumulam 365 dias como semi-ativos so removidos automaticamente do sistema. Critrio de Alocao Para ns de seleo considerado pelo nmero de mismatchs (in- compatibilidades) HLA, com a seguinte pontuao: a) no lcus DR 0MM = 6 pontos 1MM = 3 pontos 2MM = 0 ponto b) no lcus B 0MM = 4 pontos 1MM = 2 pontos 2MM = 0 ponto c) no lcus A 0MM = 1 ponto 1MM = 0,5 ponto 2MM = 0 ponto Portanto a pontuao pode variar de 0 (zero) a 11(onze) pontos, sendo que quanto maior a pontuao, maior a compatibilidade. Ocorrendo em- pate na pontuao HLA entre dois ou mais receptores, estes receptores so reclassicados de acordo com os seguintes critrios: a) Tempo de espera para o transplante: para a contagem do tempo de es- pera, considerada a data de incio da dilise (qualquer tipo de dilise). Para os receptores que no realizam dilise, considerada a data da incluso no CTU. Para efeito de pontuao considera-se: a1) 0 ponto at o primeiro ano de espera; a2) 1 ponto para o primeiro ano completo de espera; e a3) 0,5 ponto para cada ano subseqente de espera at o mximo de 5 pontos. b) receptores hipersensibilizados: so atribudos 4 (quatro) pontos adi- cionais aos receptores com a Porcentagem de Anticorpos Reativos - PRA igual ou superior a 80% e 2 pontos adicionais a receptores com PRA entre 50% e 79%; 88 c) crianas e adolescentes: so atribudos 4 (quatro) pontos para recep- tores com idade inferior a 18 (dezoito) anos; d) receptores diabticos (tipo I ou tipo II): so atribudos 3 (trs) pontos. e) o nico critrio de priorizao a impossibilidade total de acesso dilise. A seleo de receptores portanto obedece os critrios abaixo: 1 - O sistema busca entre todos os receptores do Estado, aqueles que so 0 (zero) mismatch, ou seja, com 11(onze) pontos. Portanto para es- tes casos no se leva em considerao a subregionalizao. 2 - Aps a seleo de receptores com 0 (zero) mismatch, o sistema seleciona os priorizados, levando em conta a lista na subregional, a pontu- o HLA, a igualdade ABO e a compatibilidade ABO. 3 - Em seguida os no priorizados, dentro da subregional. Para os doadores at 18 anos (crianas), so selecionados, aps os re- ceptores com (zero) mismatch, os receptores com at 18 anos, prioriza- dos e os no priorizados. Dados referentes evoluo da lista de espera, para o transplante renal no Estado de So Paulo. Tabela 2 - Demonstrativo do nmero de inscries, transplante com doador falecido, doador vivo e bitos em lista de espera, para o transplante renal. Estado de So Paulo, 1987 a 2005. Cadastro tcnico 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 Inscrio 1.599 2.980 3.429 3.440 1.910 2.544 2.146 3.105 Transplante doa- dor cadver 372 449 507 493 426 474 627 503 Transplante doa- dor vivo 169 338 400 428 448 417 374 391 bito em lista de espera 492 834 1.014 1.248 976 1.080 700 543 Lista de espera em 31/12 10.261 9.971 10.138 10.015 7.930 Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. 89 Conforme pode ser observado, o nmero de inscries apresenta uma variao de 1.599 a 3.440 inscrioes por ano, o que representa 40 a 86 inscries por milho de habitantes por ano. Durante estes anos algumas medidas foram tomadas, que podem explicar esta oscilao, como por exemplo a exigncia, na inscrio do receptor, da tipicao HLA e a obri- gatoriedade da anuncia de uma equipe de transplante, no mais sendo aceita a inscrio feita diretamente pelo centro de dilise. A diminuicao da lista de espera no nal de 2005, explicada pela remoo dos receptores que acumulavam 365 dias com o status de semi-ativos. O nmero de transplantes com doador falecido diretamente propor- cional ao nmero de doadores viabilizados. Nota-se um crescimento cons- tante at 2004 e uma queda de 20% em 2005. A descentralizao da captao, atravs das OPO, a conscientizao da sociedade e o envolvimento dos prossionais de sade em detectar os ca- sos de morte enceflica, entre outros fatores, podem explicar este aumento da atividade transplantadora. Para os transplantes intervivos, somente so contabilizados aqueles re- ceptores que estavam na lista de espera para doador falecido. A proporo do nmero de receptores inscritos, em relao ao nmero de pacientes em dilise, de aproximadamente 50%, muito acima de ou- tros pases, como Espanha e Estados Unidos. Atualmente o nmero de transplantes insuciente para atender a deman- da, sendo necessrios mais de 60 doadores por milho de habitantes por ano.
Grco 1 - Distribuio dos receptores inscritos, transplantados com doa- dor falecido, com doador vivo e bitos, para o transplante renal. Estado de So Paulo, 1988 a 2005. Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP.
inscries tx cadver tx vivo bitos 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 casos anos 90 Grco 2 - Distribuio percentual dos receptores para o transplante re- nal em lista de espera, por sexo e faixa etria. Estado de So Paulo, feve- reiro 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. As distribuies por sexo e por faixa etria so similares, com um nme- ro reduzido de crianas, at 18 anos, havendo uma predominncia para as faixas etrias entre 40 e 60 anos. A distribuio total por sexo de 58,3% para o sexo masculino e 41,7% para o feminino. Grco 3 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera para o transplante renal por diagnstico. Estado de So Paulo, fevereiro 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. masculino feminino 0-04 5-9 10-14 15-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60 e + 35 30 25 20 15 10 5 0 % faixas etria Glomerulonefrites Nefrites intersticiais D. Hipertensiva Diabetes Outro 23.3% 3.8% 33.5% 12.3% 27.1% 91 A distribuio por diagnsticos mostra que o diagnstico outro maioria, prejudicando as anlises. Para os demais diagnsticos, prevale- ce a doena hipertensiva e a glomerulonefrite; o diabetes com 12,3% menor que sua incidncia na populao geral. Sem dvida preciso me- lhorar a qualidade desta informao, talvez estraticando o diagnstico outro. A maior parte dos inscritos do estado de So Paulo (93,2%), contem- plando tambm pacientes de outros estados; entre estes o maior nmero de inscritos de Minas Gerais (1,1%) e do Rio de Janeiro (0,6%), restando 5,1% para os demais estados. Grco 4 - Distribuio percentual do cadastro tcnico atual e transplantes, por tempo de espera em lista, para o transplante renal. Estado de So Pau- lo, 2002 a 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. A tendncia que estas curvas quem sobrepostas, pois a probabilidade de encontrar uma maior compatibilidade HLA proporcional ao nmero de receptores. 0-01 1-2 2-3 3-4 4-5 5-6 6-7 7-8 8-9 9-10 10e+ 0 10 20 30 40
inscries transplantes % anos 92 Grco 5 - Distribuio dos receptores renais na lista de espera, transplan- tados por tempo de espera (2000 a 2001) e transplantados por compatibili- dade HLA (2002 a 2003) segundo faixa etria. Estado de So Paulo.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. O alto percentual de transplantes em crianas, com relao lista de espera, explicado pelos critrios de distribuio vigentes, que priorizam o transplante em crianas quando o doador tem at 18 anos. Transplante renal - anlise da sobrevida A partir de janeiro de 2000, todos os transplantes de rim, com doa- dor falecido, realizados no Estado de So Paulo foram estudados, visando, numa primeira instncia, comparar os dois critrios de alocao at ento utilizado e, em seguida, avaliar a sobrevida do transplante renal aps a im- plantao da distribuio de rgos por pontuao HLA. digno de nota que todos os transplantes eram ABO-compatveis e foram realizados com prova cruzada negativa contra seus respectivos do- adores. A probabilidade de perda de enxerto foi analisada pelo mtodo de Kaplan Meier, sendo as curvas de sobrevidas comparadas pelo teste de Log-Rank. O primeiro estudo envolveu 1911 transplantes consecutivos, ocorridos entre janeiro de 2000 e dezembro 2003, sendo que, 911 deles foram alo- cados com base no tempo de espera em lista, que corresponde ao periodo entre janeiro de 2000 e dezembro de 2001. J os demais enxertos renais foram alocados baseados na pontuao HLA, e ocorreram entre janeiro 0-04 5-9 10-14 15-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60e+ 0 5 10 15 20 25 30
lista de espera T x tempo de espera T x H L A % faixas etria 93 de 2002 e dezembro de 2003. O seguimento mnimo de ambos os grupos foi de 1 ano. O grco 6 mostra que a sobrevida de enxerto de recepto- res transplantados por tempo de espera em lista, e a estatisticamente sig- nicante mais baixa do que daqueles transplantados por pontuao HLA (67,9% vs 75,8%, p=0,018). Grco 6- Sobrevida do enxerto dos receptores transplantados, por tempo de espera (2000 a 2001) e por compatibilidade HLA (2002 a 2003). Estado de So Paulo.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. O estudo que avaliou a sobrevida do transplante renal, aps a implan- tao da distribuio de rgos por pontuao HLA, envolveu 1.866 trans- plantes consecutivos, realizados entre janeiro de 2002 e agosto de 2005. O seguimento mdio foi de 503 dias, sendo analisados os parmetros que seguem: pontuao HLA, compatibilidade HLA A, B e DR, e compatibi- lidade HLA DR. O grco 7 mostra uma melhor sobrevida de enxertos renais, quanto maior a pontuao HLA. Assim, pacientes transplantados com pontuao HLA >9-11 (N=159), >6-9 (N=822), >3-6 (N=601) e <3 (N=284), apresen- taram sobrevida em 4 anos de 82, 69, 67 e 66%, respectivamente (P = 0,013) e corresponderam a 9, 44, 33 e 15% de todos os transpalntes rea- lizados, respectivamente. 0 20 40 60 80 100 2000 a 2001 (n=1000) 2002 a 2003 (n=911) 75,8% vs 67,9% p = 0,018 %
s o b r e v i d a 1 2 3 Tempo ps-transplante (anos) 94 Grco 7- Sobrevida do enxerto dos receptores de rim, segundo pontuao HLA. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a agosto 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. O grco 8 mostra uma melhor sobrevida de enxertos renais quanto maior era a compatibilidade HLA A, B, DR. Assim, receptores transplan- tados com 0 (N=77), 1-2 (N=564), 3-4 (N=974), 5-6 (N=251) MM HLA-A,- B,-DR apresentaram sobrevida em 4 anos de 86, 75, 65 e 67%, respec- tivamente (P = 0,003) e corresponderam a 4, 30, 52 e 14% de todos os transplantes realizados. Grco 8 - Sobrevida do enxerto dos receptores renais, segundo pontuao HLA e compatibilidade em HLA-A, B, DR. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a agosto 2005.
s r i 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0 MM (85,5%) 1-2 MM(74,6%) 3-4 MM(65,0%) 5-6 MM(66,8%) P = 0,0027 1 2 3 4 % o b e v d a Tempo ps-transplante (anos) 95 O grco 9 mostra uma melhor sobrevida de enxertos renais quanto maior era a compatibilidade do locus HLA-DR. Assim, receptores transplan- tados com 0 (N=999) ou com 1 ou 2 (N=867) MM HLA-DR apresenta- ram sobrevida do enxerto em 4 anos de 71 e 66%, respectivamente (P = 0,017). Grco 9 - Sobrevida do enxerto dos receptores renais, segundo compatibi- lidade em HLA-DR. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a agosto 2005. Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Assim, a anlise conjunta destes dados deixa claro que o sistema de pontuao utilizado pela SET-SP, apesar de pouco tempo de acompanha- mento, mostra uma correlao entre pontuao e sobrevida do enxerto. J a sobrevida em 4 anos, associada melhor compatibilidade HLA ava- liada por nmero de MM, conrma dados da literatura (ref.: UNOS/Euro- transplant), onde se evidencia a importncia deste sistema na evoluo do transplante renal. claro que, apesar dos dados apresentados neste perodo, faz-se neces- srio aperfeioar a seleo de receptores, mediante compatibilidade HLA. Alguns pontos devem ser discutidos no que diz respeito aos receptores sen- sibilizados, aos receptores que apresentem homozigose, aos priorizados, s crianas e aos idosos. Mdulo de Transplante Heptico O estado de So Paulo est dividido em duas regies para a distribuio deste rgo: Regional 1 com 20,9 milhes de habitantes e na Regional 2, com 18,5 milhes de habitantes. ) 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0 MMDR(71%) 1+2 MMDR(66% P = 0,017 % s o b r e v i d a 1 2 3 4 Tempo ps-transplante (anos) 96 Foram estabelecidos alguns critrios para a seleo de receptores levan- do em considerao a regionalizao, compatibilidade ABO, idade e tempo de inscrio. Para os receptores inscritos em priorizao, so duas as situa- es: Insucincia heptica fulminante, retransplante agudo (ps-cadver, ps-vivo), de acordo com a legislao federal e excepcionalmente os casos que so autorizados pela Comisso Tcnico-Cientca. Para os receptores priorizados no h regionalizao. Os receptores no priorizados so selecionados conforme a origem do doador, obedecendo tempo de inscrio em lista, igualdade ABO e em se- guida a compatibilidade ABO. Para os doadores com at 12 anos, so sele- cionados os receptores at 12 anos. Em junho de 2005, com a publicao da resoluo estadual SS-94, foi im- plantada a cha complementar, com caractersticas do doador, para a inscri- o dos receptores. Esta cha contm alguns parmetros como idade, peso e antecedentes do doador, exames laboratoriais (sdio, creatinina, enzimas hepticas), sorologia. As equipes informam a cada um dos seus receptores inscritos as caractersticas aceitveis do doador. Assim foi possvel atender, de alguma forma, a questo da distribuio dos rgos limtrofes. A seleo dos receptores considera estas informaes o que possibilitou uma racionalizao do processo de seleo e distribuio do rgo. Grco 10 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera e transplantados, por tempo de espera em lista, para o transplante heptico. Estado de So Paulo, 2002 a 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. A distribuio apresentada no grco 10 esperada pois o principal critrio para a seleo dos receptores o tempo de espera. 0-06 6-12 12-18 18-24 24-30 30-36 36 e + 0 5 10 15 20 25 30
inscries transplantes % meses 97 Grco 11- Distribuio percentual dos receptores em lista de espera para o transplante heptico por sexo e faixa etria. Estado de So Paulo, fevereiro de 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Grco 12 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera para o transplante heptico por sexo. Estado de So Paulo, fevereiro de 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. As distribuies por sexo e por faixa etria so similares, havendo uma predominncia para as faixas etrias entre 30 e 60 anos. A distribuio por sexo de 67% para o sexo masculino e de 33% para o feminino. 0 - 04 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 59 60 e + 0 10 20 30 40 % idade masculino feminino 67.0% 33.0% 98 Grco 13 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera para o transplante heptico por diagnstico. Estado de So Paulo, fevereiro de 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. A distribuio por diagnstico mostra que a cirrose Child B-C maioria (80,5%), seguida de outras patologias como: cirrose biliar primria, PAF - polineuropatia amiloidtica familiar, e para os receptores at 18 anos (atre- sia das vias biliares, outras doenas com colestase, defeitos congnitos). A maior parte dos inscritos do estado de So Paulo (76,4%), seguido do Acre e Minas Gerais com 2,6% e 1,1% respectivamente e 19,9% distri- budos entre os demais estados. Transplante heptico - anlise da sobrevida Foram analisados 911 transplantes com doador falecido, no perodo de 2002 a fevereiro de 2005. Os parmetros avaliados foram divididos em 2 grupos, que podem in- uenciar na sobrevida do enxerto, conforme se segue: a) relativo ao doa- dor: idade (cut off = 50 anos), peso (cut off = 100kg), nveis sricos de TGO, TGP e sdio (cut off = 170mg%, 140mg% e 160mEq/L, respectivamente), tempo de isquemia total (cut off = 12h) e compatibilidade quanto ao sexo e b) relativo ao receptor: nmero de transplante (primeiro ou re-transplante) e priorizao do receptor. As probabilidades de perda do enxerto foram analisadas pelo mtodo de Kaplan Meier, sendo as curvas de sobrevidas comparadas pelo teste de Log-Rank. Dos parmetros avaliados relativos ao doador, apenas a idade associou -se pior sobrevida do transplante heptico. Assim, grco 14 mostra que receptores que receberam enxertos de doadores com idade < 50 anos (N=728) tiveram sobrevida em 3 anos, 13,1% maior do que aqueles com idade > 50anos (N=183) (63,7% vs 50,6%, P = 0,0004). Cirrose Child B-C Ca hepatocelular 80.5% 3.7% Outras patologias 5.5% Patologias at 18 anos 4.1% Cirrose Child A 6.2% 99 Grco 14 - Sobrevida do enxerto para o transplante heptico segundo a idade do doador. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a fevereiro de 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Por outro lado, ambos os parmetros relativos ao receptor foram im- portantes para a evoluo do enxerto. Assim, receptores que receberam 1 (N=848), 2 (N=54) ou 3(N=9) transplantes apresentaram, respectivamente, sobrevida em 3 anos de 63,3, 36,5 e 11,1%, (10 transplante versus re- transplante - P < 0,0001) e, em se tratando dos transplantes realizados em priorizao ou no (N=178 vs 733), a sobrevida em 3 anos foi de 46,8 e 64,4 %, respectivamente (P< 0,0001). A anlise conjunta dos parmetros relativos ao receptor mostra que, do total de 911 transplantes, 731 (80,2%) foram realizados em recepto- res na condio de no priorizados e transplantados pela primeira vez (10 transplante), 117 (12,8%) em receptores priorizados 10 transplante, 61 (6,7%) em receptores priorizados que receberam mais de um transplante e 2 (0,2%) em receptores no priorizados que receberam mais de um trans- plante. O grco 16 resume estes dados e mostra que a melhor sobrevida do enxerto foi observada em pacientes que receberam o seu primeiro en- xerto na condio de no priorizado (N=731, 61,6%), seguido dos pacien- tes que receberam o seu primeiro enxerto na condio de priorizado, isto , em insucincia heptica aguda (N=117, 56,7%). J os pacientes prioriza- dos, submetidos a mais de um transplante, apresentaram a pior sobrevida 0 0 20 40 60 80 100 63,7% 56,6% p =0,0004 %
s o b r e v i d a Tempo ps-transplante (dias) 365 730 1095 < 50 anos (n=728) > 50 anos (n=183) 100 do enxerto em 3 anos, a saber: 36,0% (N=52) e de 11,1% (N=9) respecti- vamente para o segundo e o terceiro transplante (P < 0,0001 pacientes no priorizados 10 transplante versus as demais condies). Grco 15 - Sobrevida do enxerto segundo a necessidade de priorizao do receptor e nmero de transplantes. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a fevereiro de 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Em concluso, a partir dos dados aqui expostos, observamos que a so- brevida do enxerto est relacionada com o nmero de transplantes, a con- dio do receptor se priorizado ou no e a idade do doador. No Brasil est se discutindo a mudana no critrio de distribuio - pro- vvel que seja adotado o modelo que hoje utilizado nos Estados Unidos: o MELD e PELD Model for End-Stage Liver Disease e Pediatric End-Stage Liver Disease, baseados no risco de morte dos pacientes na la de espera. Mdulo de Transplante Cardaco No h regionalizao para a distribuio do corao no estado de So Paulo, ou seja, a lista de espera nica. A distribuio feita considerando o tipo sanguneo, tempo de espera, priorizao e outras caractersticas do doador como a idade, peso, realizao ou no do ecocardiograma ou cate- terismo cardaco, ser usurio de drogas e, exames sorolgicos do doador; 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 %
d e
s o b r e v i d a 1 2 3 61,6% 56,7% 36,0% 11,1% p<0,0001
Tempo ps-transplante (anos) Priorizado - 3 tx (n=9) Priorizado - 1tx(n=731) Insuf. hep. aguda - 1tx (n=117) 101 estas informaes esto contempladas na cha complementar de inscrio, similar ao descrito para o transplante heptico. Esta cha preenchida pela equipe no momento da inscrio, com anuncia do receptor. Tem por nalidade atender critrios da equipe para a aceitao do doador, sendo individualizada por receptor. Grco 16 - Distribuio dos receptores cardacos, segundo nmero de ins- cries, transplantes e bitos em lista de espera, para o transplante carda- co. Estado de So Paulo, 1998 a 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. O grco 16 mostra um aumento no nmero de transplantes a partir de 2003. Este fato pode ser explicado pelo maior aproveitamento de rgos ofertados; em parte pode ter sido inuenciado pela regulamentao quan- to utilizao de transporte areo privado pelas equipes de transplantes. A queda no nmero de transplantes em 2005 est relacionada diminuio do nmero de doadores. 0 50 100 150 200 inscries tx cadver bitos 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 casos anos 102 Grco 17 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera para o transplante cardaco por sexo e faixa etria. Estado de So Paulo, feve- reiro 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Na distribuio por sexo e por faixa etria observa-se um aumento a partir da faixa etria acima de 39 anos. A distribuio total por sexo de 74% para o sexo masculino e de 26% para o feminino. A maior parte dos inscritos do estado de So Paulo (87,4%), seguido pelos estados de Mato Grosso (4%), Esprito Santo (2%), Gois (2%) e demais (4,6%). Grco 18 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera, por diagnstico. Estado de So Paulo, fevereiro 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. 0 - 04 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 29 30 - 39 40 - 4950 - 59 60 e + 0 10 20 30 40 masculino feminino % faixas etria Molstia de Chagas Outro 27.3% 10.1% Cardiopatia isquemica 18.2% Cardiopatia Congnita 7.1% Doena Valvar 6.1% Cardiopatia idioptica 31.3% 103 Transplante cardaco - anlise da sobrevida Foram analisados 287 transplantes, no perodo de 2002 a fevereiro de 2005. Os receptores transplantados receberam enxerto ABO-compatvel, e fo- ram seguidos por um perodo mdio de 368 dias. Os fatores de riscos es- tudados foram: a) idade do doador (cut off = 50 anos), b) compatibilidade quanto ao sexo e c) priorizao do receptor. As probabilidades de perda do enxerto foram analisadas pelo mtodo de Kaplan Meier, sendo as curvas de sobrevida comparadas pelo teste de Log-Rank. O nmero de doadores de mltiplos rgos deste perodo foi de 1022, sendo 608 (59,5%) do sexo masculino e 414 (40,5%) do sexo feminino. Foram utilizados para transplante 287 (28,1%), sendo 205 provenientes de doadores do sexo masculino (33,7%) em relao ao total dos doadores do sexo masculino e 82 de doadores do sexo feminino (19,8%) em relao ao total de doadores do sexo feminino. Os 287 doadores, cujos coraes foram utilizados para transplante, ti- nham idade mdia de 29 anos (mediana de 26 anos). J os 287 receptores cardacos transplantados, apresentaram idade m- dia de 41 anos (mediana de 46 anos) sendo que 128 deles (45%), eram priorizados, e 211 (74%) eram do sexo masculino. Dos receptores dos pa- cientes do sexo masculino, 50 deles (24%) receberam enxerto de doador do sexo feminino. Os resultados mostram que a sobrevida global em 3 anos, dos pacientes transplantados cardacos, foi de 65%. Alm disto, mostra tambm que dos fatores de riscos estudados, apenas a incompatibilidade quanto ao sexo associou-se pior sobrevida do transplante cardaco, de acordo com o gr- co 20. Assim, receptores do sexo masculino, que receberam enxertos do sexo feminino, apresentaram sobrevida em 3 anos 20% mais baixa do que aqueles transplantados sem esta condio (69,3% vs 49% - P = 0,033, respectivamente). 104 Grco 19 - Sobrevida do enxerto segundo o sexo do doador x receptor. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a fevereiro de 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Em concluso, a partir dos dados aqui expostos observamos que o apro- veitamento de enxertos cardacos baixo, no chegando a 30% do pool de doadores. Isto se deve provavelmente s caractersticas do doador/rgo ofertado, como idade, uso de drogas vassopressoras, ausncia de estudo hemodinmico e distncia. A incompatibilade quanto ao sexo, feminino para masculino, um fator de risco com impacto signicativo na sobrevida do enxerto cardaco. Final- mente, a idade do doador ou a priorizao do receptor so fatores que no inuenciaram a sobrevida do transplante cardaco. Mdulo de Transplante de Pncreas Para o transplante de pncreas isolado no h regionalizao para a seleo dos receptores. A distribuio feita considerando a compatibili- dade sangunea, idade, antecedentes de diabetes, informaes contidas na cha complementar e tempo de espera. Esta cha complementar leva em considerao algumas caractersticas do doador, como o ndice de massa corprea, antecedentes do doador, caractersticas do rgo (tempo de is- quemia e alterao morfolgica), exames laboratoriais (amilase, creatinina e glicemia), sorologia. 0 20 40 60 80 100 F M M F 1 2 3 69,3% 65,3% 49,0% p=0,033 % s o b r e v i d a Tempo ps-transplante (anos) Mesmo Sexo n=193 n=44 n=50 105 Para a alocao do pncreas isolado necessrio que seja realizado o crossmatch (prova cruzada), para a vericao da compatibilidade do- ador versus receptor. Portanto, necessrio que cada receptor mantenha uma amostra de sangue estocada no Laboratrio de Histocompatibilidade de referncia. Dados referentes evoluo da lista de espera, para o transplante pancretico no Estado de So Paulo. Tabela 3 - Demonstrativo do nmero de inscries, transplante com doador falecido, bitos e lista de espera, para o transplante pancretico. Estado de So Paulo, 2001 a 2005. Cadastro Tcnico 2001 2002 2003 2004 2005 inscrio 41 59 68 54 46 transplante 23 33 24 43 38 bitos em lista de espera 0 0 0 3 0 Lista de espera 31/12 53 64 104 119 45 Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. O nmero de inscries apresenta uma variao entre 41 e 68 por ano, o que representa em torno de 1,5 inscries por milho de habitantes, por ano. O receptor que aguarda um transplante pancretico isolado pode ser indicado aps um transplante renal, conjugado com o transplante renal de doador vivo ou, excepcionalmente, sem transplante renal anterior. O nmero de transplantes prximo demanda e a queda na lista de espera, no nal de 2005, deve-se remoo da lista de espera dos receptores que estavam h mais de 365 dias inativos. 106 Grco 20 - Distribuio dos receptores inscritos, transplantados com doa- dor falecido, bitos e lista de espera, para o transplante pancretico. Esta- do de So Paulo, 2001 a 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Grco 21 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera para o transplante pancretico, por sexo e faixa etria. Estado de So Paulo, fevereiro 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. As distribuies por sexo e por faixa etria so similares. A distribuio total por sexo de 48,9% para o sexo masculino e de 51,1% para o feminino. A maior parte dos inscritos do estado de So Paulo (72,6%), seguido de Gois (6,4%), Rio de Janeiro (6,3%), Pernambuco (4,2%), Bahia (4,2%), Minas Gerais (2,1%), Distrito Federal (2,1%) e Mato Grosso do Sul (2,1%). 1 1 1 2001 2002 2003 2004 2005 0 20 40 60 80 00 20 40
inscries transplantes bitos lista de espera casos anos 0 10 20 30 40 50
masculino feminino % faixas etria 0 - 04 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 59 60 e + 107 Transplante pancretico - anlise da sobrevida Foram analisados 170 transplantes, no perodo de 2000 a 2005. Os parmetros avaliados foram divididos em 2 grupos, a saber: relativos ao doador ou ao receptor. Daqueles relativos ao receptor, apenas o nmero do transplante (10 transplante ou re-transplante) foi avaliado, haja visto que no h critrios para priorizao de receptores deste tipo de transplan- te. Em se tratando dos parmetros do doador, foram avaliados a idade (cut off = 30 anos), o sexo e o tempo de isquemia total (cut off = 12h). Outros parmetros do doador tambm foram testados, tais como o ndice de mas- sa corprea (ou IMC), os nveis sricos de amilase, glicemia e creatinina sendo avaliados, vrios cut offs. As probabilidades de perda do enxerto foram analisadas pelo mtodo de Kaplan Meier, sendo as curvas de sobrevidas comparadas pelo teste de Log-Rank. Pacientes transplantados na condio de retransplante no apresenta- ram pior sobrevida em 4 anos do enxerto, provavelmtente porque apenas 18/170 deles (10,6%) foram transplantados nesta condio. Por outro lado, dos parmetros relativos ao doador, apenas a idade se associou pior sobrevida do transplante de pncreas. Assim, o grco 22 mostra que receptores que receberam enxertos de doadores com idade < 30 anos (N=116) tiveram melhor sobrevida em 5 anos, do que aqueles aqueles com idade > 30anos (N=54) (63,6% vs 59,9%, P = 0,020). Grco 22 - Sobrevida do enxerto segundo a idade do doador, pncreas pancretico. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a dezembro de 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 < 30 anos (n=116) > 30 anos (n=54) p = 0,020 63,6% 59,9% Tempo ps-transplante (anos ) %
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s o b r e v i d a 1 2 3 4 5 108 Em concluso, apenas a idade fator de risco importante para a melhor sobrevida do enxerto de pncreas. Por outro lado, digno de nota que a casustica aqui estudada seja ainda pequena, e possa estar inuenciando os resultados obtidos. Mdulo de Transplante de Pncreas conjugado rim Para o transplante de pncreas conjugado ao de rim, a regionalizao obedece mesma adotada para o rim. Para a seleo dos receptores, leva- se em conta a compatibilidade sangunea, a idade do doador, os antece- dentes de diabetes, as informaes da cha complementar do receptor e o tempo de espera em lista. Esta cha complementar contm alguns par- metros relativos ao doador, como ndice de massa corprea, antecedentes do doador (usurio ou no de drogas), caractersticas do rgo (tempo de isquemia e alterao morfolgica), exames laboratoriais (amilase, creatinina e glicemia), sorologia. Dados referentes evoluo da lista de espera para o transplante pn- creas conjugado rim no Estado de So Paulo. Tabela 4 - Demonstrativo do nmero de inscries, transplantes e lista de espera, para o transplante pncreas conjugado rim. Estado de So Paulo, 2002 a 2005. Cadastro Tcnico 2002 2003 2004 2005 Inscrio 126 131 137 161 Transplante 62 75 83 60 bitos em lista de espera 27 21 12 4 Lista de espera 31/12 225 236 248 230 Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. O nmero de inscries apresenta uma variao de 126 a 161 por ano, o que representa em torno de 3,5 inscries por milho de habitantes por ano. O nmero de transplantes no atende demanda e a lista de espera mantm-se estvel ao longo dos ltimos anos. 109 Grco 23 - Distribuio dos receptores inscritos, transplantados com doa- dor falecido, bitos e lista de espera, para o transplante pncreas conjuga- do rim. Estado de So Paulo, 2002 a 2005. Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Grco 24 - Distribuio percentual do cadastro tcnico atual e transplan- tes, por tempo de espera, para o transplante pncreas conjugado rim. Esta- do de So Paulo, 2002 a 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. 0 50 100 150 200 250 300 inscries bitos transplantes lista de espera 2002 2003 2004 2005 casos anos 0 10 20 30 40 50 60 70 0 - 01 1 - 2 2 - 3 3 - 4 4 - 5 5 - 6 6 - 7 7 - 8 8 - 9 9 - 10 10 e + masculino feminino anos % 110 Grco 25 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera, por sexo e faixa etria, para o transplante pncreas conjugado rim. Estado de So Paulo, fevereiro 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. A distribuio por faixa etria similar para o sexo masculino e feminino. A distribuio total por sexo de 54,8% para o sexo masculino e de 45,2% para o feminino. A maior parte dos inscritos do estado de So Paulo (80,8%), seguido por Minas Gerais (7,6%), Rio de Janeiro (3,4%) e demais estados (8,2%). Transplante de pncreas conjugado com rim - anlise da sobrevida Foram analisados 366 transplantes no perodo de 2000 a 2005. Foram analisados os parmetros relativos ao doador, a saber: idade (cut off = 35 anos), sexo e tempo de isquemia total (cut off = 12h), ndice de massa corprea (IMC) nveis sricos de amilase, de glicemia e de creatinina, sendo que para estes ltimos fatores, vrios cut offs foram avaliados. digno de nota que os parmetros relativos ao receptor, tais como n- mero do transplante (1 0 transplante ou re-transplante) e priorizao do re- ceptor, no foram foram avaliados, haja visto que menos de 2% dos pa- cientes foram transplantados nesta condio (5/366, 1,4%, eram pacientes que receberam mais de um enxerto e 7/366, 1,9%, receberam o enxerto na condio de priorizado). 0-04 5-9 10-14 15-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60e+ 0 5 10 15 20 25 30 35 40
masculino feminino faixa etria % 111 As probabilidades de perda do enxerto foram analisadas pelo mtodo de Kaplan Meier e as curvas de sobrevidas comparadas pelo teste de Log-Rank. Dos parmetros relativos ao doador, apenas a idade associou-se pior sobrevida do transplante de pncreas conjugado ao de rim. Assim, o gr- co xx mostra que receptores que receberam enxertos de doadores com ida- de < 35 anos (N=268) tiveram melhor sobrevida em 5 anos do que aqueles aqueles com idade > 30anos (N=98) (73,2% vs 62,9%, P = 0,039). Grco 26- Sobrevida do enxerto segundo a idade do doador, para o trans- plante pncreas conjugado rim . Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a dezembro de 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Em concluso, dos fatores analisados, apenas a idade fator de risco importante para a melhor sobrevida do enxerto de pncreas conjugado ao de rim. Por outro lado, digno de nota que a casustica aqui estudada seja ainda pequena e possa estar inuenciando os resultados obtidos. Mdulo de Transplante Pulmonar No h regionalizao para a distribuio do pulmo no estado de So Paulo, ou seja, a lista de espera nica. A distribuio feita considerando tipo sanguneo, tempo de espera e priorizao. O programa de transplante pulmonar teve incio em 2002. Apesar da casustica apenas 53 transplantes ocorridos entre janeiro de 2002 e dezembro de 2005 o transplante de pulmo com doador falecido 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 < 35 anos ( n= 268) > 35 anos ( n= 98) p=0, 039 73, 2% 62, 0% %
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s o b r e v i d a 1 2 3 4 5 6 Tempo ps transplante (anos) 112 teve a sua sobrevida avaliada. Neste caso, foram analisados 2 perodos: o primeiro compreendeu pacientes que receberam um enxerto pulmonar at dezembro/2003 (n = 17) e o segundo, com os pacientes transplantados a partir de janeiro/2004. O seguimento observado foi de seis meses. As probabilidades de perda do enxerto foram analisadas pelo mtodo de Kaplan Meier, sendo as curvas de sobrevidas comparadas pelo teste de Log-Rank. O grco 28 mostra que a sobrevida de enxerto de receptores transplan- tados at dezembro de 2003 estatisticamente signicante mais baixa do que daqueles transplantados a partir de janeiro de 2004 (37,5% vs 82,3%, p=0,002). Grco 27 - Sobrevida do enxerto para o transplante pulmonar. Estado de So Paulo, janeiro de 2002 a dezembro de 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. H vrios fatores que podem explicar esta diferena na evoluo, tais como imunossupresso empregada, tcnica cirrgica utilizada, lquido de preservao e seleo dos doadores. Mdulo de Transplante de Crnea Foi o ltimo mdulo a ser implantado pela Central de Transplantes, atra- vs da Resoluo SS-12, de 20-01-2000. O Estado foi subdividido em 10 Organizaes de Procura de Crneas (OPC). Esta diviso obedeceu lo- 0 30 60 90 120 150 180 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Ano 2002/2003 ( n=17) Ano 2004/2005 ) n=36) T empo ps - tr ans plante ( mes es ) %
d e
s o b r e v i d a 82,3% 37, 5% p=0, 002 113 gstica das OPO, ou seja, 6 na regio 1 (Capital) e 4 na regio 2 (Interior). Antes da implantao do cadastro tcnico, a distribuio dos tecidos era feita pelos Bancos de Olhos, diretamente para as equipes transplantadoras. Havia uma estimativa de 12.000 receptores aguardando por um transplan- te de crnea no Estado de So Paulo. A Central recebeu, no incio de 2000, 4.000 inscries provenientes das equipes de transplante existentes no Estado de So Paulo. Deste to- tal, observou-se que havia pacientes inscritos em mais de um banco, ou- tros que j tinham sido transplantados e outros que no necessitavam de transplante naquele momento, gerando grande diculdade na distribui- o dos tecidos. A regionalizao para o transplante de crnea compreendia 2 regionais, subdivididas em 10 sub-regionais, e o critrio para a seleo dos receptores levava em considerao apenas o tempo de espera em lista. Em janeiro de 2004 foram unicadas as sub-regionais da Regional 1. No incio havia muita diculdade para distribuir os tecidos ofertados, e algumas medidas foram tomadas: limitar o tempo em que o receptor po- deria car inativo e o nmero mximo de recusas por parte da equipe, as equipes passaram a informar a faixa etria do doador e qualidade mnima aceitvel do tecido. Hoje no Estado de So Paulo existem, autorizados pelo Ministrio da Sa- de, 6 bancos de tecidos oculares; os demais esto em fase de adequao. Dados referentes evoluo da lista de espera, para o transplante de crneas no Estado de So Paulo. Tabela 5 - Demonstrativo do nmero de inscries, transplantes, e lista de espera, para o transplante de crnea. Estado de So Paulo, 2001 a 2005. Cadastro Tcnico 2001 2002 2003 2004 2005 inscrio 4493 4824 4885 5098 5856 transplante 2484 2708 3184 3402 4645 lista de espera 31/12 4057 4824 5120 5295 4336 Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. O nmero de inscries est em torno de 130 inscries por milho de habitantes, por ano. O nmero de transplantes apresenta um aumento progressivo e est prximo de atender demanda, com diminuio da lista 114 de espera por um transplante. A meta que este procedimento torne-se eletivo em curto prazo de tempo. Grco 28 - Distribuio dos receptores inscritos, transplantes e lista de espera, para o transplante de crnea. Estado de So Paulo, 2001 a 2005.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. Grco 29 - Distribuio percentual dos receptores em lista de espera, por sexo e faixa etria, para o transplante de crnea. Estado de So Paulo, fe- vereiro de 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. A distribuio por faixa etria similar entre os receptores do sexo mas- culino e feminino. Quanto ao sexo, 49,5% so do sexo masculino e 50,5% feminino. 0 1 2 3 4 5 6 7 inscries transplantes lista de espera 2001 2002 2003 2004 2005 casos x1000 anos 0 - 04 0 10 20 30 40 50 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 59 60 e + faixa etria % 115 Grco 30- Distribuio percentual dos receptores em lista de espera, por diagnstico, para o transplante de crnea. Estado de So Paulo, fevereiro de 2006.
Fonte: Sistema Estadual de Transplantes SES-SP. A distribuio por diagnsticos mostra que o diagnstico ceratocone maioria, o que pode explicar o nmero signicativo de receptores inscritos na faixa de 20 a 29 anos. Em seguida a ceratopatia bolhosa com 20,5%. A maioria dos inscritos do estado de So Paulo (86,6%), seguido de Minas Gerais (1,4%), Rio de Janeiro (0,8%) e os demais (11,2%). Consideraes Finais Foram muitas as conquistas alcanadas nestes oito anos de trabalho de implantao e aprimoramento do sistema estadual de transplantes em So Paulo. Entretanto, ainda longo o caminho a ser percorrido em busca de maior agilidade, eqidade e ecincia na prtica do trabalho referente aos transplantes de rgos. No sentido de aprimorar o sistema, podem ser apontadas aes a serem desenvolvidas no sentido de melhorar o funcionamento da prtica em vi- gor. Podem ser destacadas: aumentar a captao de rgos e tecidos, atravs do efetivo funciona- mento das comisses intra-hospitalares de transplantes; descentralizar a entrada de dados do sistema, disponibilizando aos inte- grantes o acesso ao sistema pela internet; disponibilizar mais informaes para as instncias envolvidas no proces- so (pacientes, gestores e equipes); denir critrios de incluso dos receptores em lista de espera; denir critrios de excluso de doadores e rgos/tecidos para trans- plante; aperfeioar os critrios de distribuio de rgo; Ceratopatia Outros Ceratocone Outras patologias Rejeio 20.5% 13.0% Opacidade 9.1% Fuchs 5.4% 5.4% 4.9% 41.7% 116 Aps estes anos, muitas mudanas foram feitas, desde aquelas refe- rentes ao sistema de informaes, at alteraes signicativas relativas operacionalizao do sistema. Cabe ressaltar que todo o processo est em constante atualizao, em consonncia com a legislao vigente. A Central de Transplantes e todos os demais integrantes do sistema po- dem contribuir para a melhoria do processo doao/transplante, atuando tanto na conscientizao das pessoas, como na divulgao de dados para os prossionais de sade. Hoje, percebe-se que a sociedade em geral j tem um grau de conhe- cimento maior sobre este processo, fruto da divulgao na mdia e nas organizaes no governamentais. Cabe ressaltar que mais de 40% dos transplantes em todo o Brasil so realizados no Estado de So Paulo, onde se concentram os centros trans- plantadores, o que faz com que So Paulo seja referncia para os demais Estados. Referncias MINISTRIO DA SADE. Sistema Nacional de Transplantes. Disponvel em URL: http//www.saude.gov.br/transplantes. Acesso em fevereiro de 2006. SECRETARIA DE ESTADO DA SADE DE SO PAULO, Central de Transplan- tes. Disponvel em URL: http//www.saude.sp.gov.br. Acesso em feve- reiro de 2006. ORGAN PROCUREMENT AND TRANSPLANTATION NETWORK- OPTN. Dis- ponvel em URL: http//www. Optn.org. Acesso em maro de 2006. EUROTRANSPLANT. Disponvel em URL: http//www.eurotransplant.nl. Aces- so em maro de 2006.