Reagentes qumicos para a realizao de anlise fsico-qumicas de caracterizao
para identificao de constituintes qumicos em matrias-primas vegetais. PRINCPIO DE AO As anlises das matrias-primas so de grande importncia na garantia da qualidade das farmcias de manipulao. O kit de controle de qualidade de Matria-Prima Vegetal QUIBASA permite a identificao rpida, simples e segura da presena de grupos qumicos em amostras derivadas de matria-prima vegetal. Todas as anlises constituem ensaios fsico-qumicos de identificao por meio de reaes colorimtricas e/ ou de precipitao. METODOLOGIAS E TCNICAS DE ANLISES So utilizadas metodologias descritas em farmacopias para o controle de qualidade de tinturas-me. Os reagentes deste kit permitem a identificao rpida, simples e segura da presena de polifenis, taninos e acares nas amostras. Reaes utilizando o reagente N 1 (identificao de polifenis): reao colorimtrica. Reaes utilizando o reagente N 2 (identificao de taninos): reao de precipitao. Reaes utilizando o reagente N3: reao colorimtrica. Reaes utilizando os reagentes N4 e N5 (identificao de acares): reao de precipitao colorimtrica. REAGENTES Reagente N1-Reagente para anlise de Polifenis. Contm soluo de cloreto de ferro. Reagente N2 -Reagente para anlise de Taninos. Contm soluo de gelatina e cloreto de sdio. Reagente N3 -Reagente Alcalino. Contm soluo de hidrxido de sdio. Reagente N4 -Reagente de Fehling A. Contm soluo de sulfato de cobre. Reagente N5 -Reagente de Fehling B. Contm soluo de tartarato de sdio e potssio e hidrxido de sdio. Todos os reagentes esto prontos para uso e so estveis por 2 (dois) anos quando conservados temperatura entre 15 C. e 30 C. APRESENTAO Reagentes: Volumes: Reagente N1 10,0 mL Reagente N2 50,0 mL Reagente N3 10,0 mL Reagente N4 5,0 mL Reagente N5 5,0 mL EQUIPAMENTOS E INSUMOS OPERACIONAIS Para a realizao das tcnicas necessrio balo volumtrico, banho-maria ou chapa aquecedora, bquer de vidro, conta gotas, pipeta, pra, proveta, suporte para tubos de ensaio e tubos de ensaio. NMERO DE ANLISES O kit para controle de qualidade de Matria-Prima Vegetal QUIBASA contm reagentes em quantidade suficiente para a realizao de 100 anlises. Reagente N1 permite realizar 50 anlises. Reagente N2 permite realizar 10 anlises. Reagente N3 permite realizar 20 anlises. Reagente N4 permite realizar 10 anlises. Reagente N5 permite realizar 10 anlises. CUIDADOS ESPECIAIS 1-Somente para realizao de anlises fsico-qumicas. 2-Seguir com rigor a metodologia proposta para a obteno de resultados exatos. 3-Observar o smbolo de CORROSIVO apresentado nas solues e seguir os cuidados de uso. 4-A gua utilizada na limpeza do material deve ser recente e isenta de agentes contaminantes. 5-O descarte do material utilizado dever ser feito de acordo com os critrios de biossegurana estabelecidos pela legislao vigente. 6-A vidraria utilizada no controle de qualidade deve ser lavada e armazenada separada dos demais utenslios utilizados na farmcia de manipulao. CONDIES DE ARMAZENAMENTO E DE TRANSPORTE A temperatura de armazenamento e de transporte dever ser de 15C. a 30C. Manter ao abrigo da luz, do calor e evitar a umidade. AMOSTRAS Formas farmacuticas possveis de serem analisadas: 1. Tinturas-me de origem vegetal. 2. Tinturas fitoterpicas. 3. Solues extrativas a 10% preparadas com a droga vegetal ou seus derivados (extratos e ps). Sugere-se a preparao de um extrato hidroalcolico, preparado por macerao, a 10% da droga, em soluo hidroalcolica a 70% (p/p). Espcies vegetais possveis de serem analisadas: Reagente N1: Aesculus hippocastanum, Agnus castus, Alcachofra, Anacardium orientale, Aristolochia clematis, Arnica montana, Atemsia absinthium, Baptisia tinctoria, Betulla officinalis, Cavalinha, Centella, Crataegus, Drosera, Echinacea arvensi, Eupatorium perfoliatum, Euphrasia officinalis, Fumaria officinalis, Ginkgo biloba, Guaiacum officinalis, Hamamelis virg., Hypericum perfuratum, Ignatia amara, Ipeca, Lappa major, Lilium tigrinum, Melissa officinalis, Origanum majorana, Parreira brava, Passiflora incarnata, Phytolacca decandra, Plantago major, Prpolis, Rosmarinus off., Rumex crispus, Ruta graveolens, Salvia officinallis, Sambucus nigra, Tabacum, Thuya occidentalis, Uva ursi, Valeriana officinalis e Viscum album Reagente N2: Barbatimo, Espinheira santa, Hamamelis, Quebra pedra e Rom. Reagente N3: Agrio, Allium cepa, Allium sativum, Avena sativa, Crataegus, Paeonia e Valeriana. Reagentes N4 e N5: Alfafa, Bryonia, Chamomilla, Paeonia, Ruta graveolens, Sambucus nigra e Thuya. DESCRIO DO PROCESSO 1) ANLISE FSICO-QUMICA Observar e descrever a aparncia das amostras. 2) ANLISE QUMICA DESCRIO DAS TCNICAS UTILIZANDO O REAGENTE N 1 Tcnica 1 Em tubo de ensaio contendo 2 mL da amostra, adicionar 3 gotas do reagente N1. Tcnica 2 Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra, adicionar 3 gotas do reagente N1. Tcnica 3 Em tubo de ensaio contendo 2 mL da amostra, adicionar 3 mL de soluo hidroalcolica a 70% (V/V) e 2 gotas do reagente N 1. Tcnica 4 Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra, adicionar 1 mL de gua purificada e 0,1 mL (2 gotas) do reagente N 1. Tcnica 5 Preparo da soluo com o reagente N1: Em balo volumtrico, diluir 1 mL do reagente N1 com 10 mL de gua purificada. Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra (usar 2 mL apenas para amostra de Parreira brava), adicionar 1 gota da soluo preparada com o reagente N1. Tcnica 6 Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra, adicionar 1 mL de etanol e 1 gota da soluo preparada com reagente N1 (descrita acima). DESCRIO DAS TCNICAS UTILIZANDO O REAGENTE N 2 Tcnica 7 Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra, adicionar 5 mL do reagente N 2. DESCRIO DAS TCNICAS UTILIZANDO O REAGENTE N 3 Tcnica 8 Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra (usar 2 mL para amostra de Allium cepa) adicionar 5 gotas do reagente N 3. Tcnica 9 Em tubo de ensaio, contendo 1 mL da amostra, adicionar 0,5mL (10 gotas) do reagente N 3. Tcnica 10 Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra, adicionar 5 mL de gua purificada e 0,1 mL (2 gotas) do reagente N 3. TCNICAS UTILIZANDO OS REAGENTES N4 E N 5 Tcnica 11 Realizar uma mistura com partes iguais dos reagentes N4 e N 5. Em tubo de ensaio contendo 1 mL da amostra, adicionar 1 mL da mistura preparada com partes iguais dos reagentes N 4 e N 5. Levar ebulio. F008 INSTRUES DE USO MATERIA-PRIMA VEGETAL DESCRIO DAS TCNICAS UTILIZADAS E DOS RESULTADOS ESPERADOS PARA CADA AMOSTRA ESPCIE VEGETAL 1. Aesculus hippocastanum (Castanha da india) R1 T1 Desenvolve colorao verde sombrio 2. Agrio (Nasturtium officinalis) R3 T10 Desenvolve colorao amarela intensa REAGENTE RESULTADO TCNICA 3. Alcachofra (Cynara scolymus) R1 T2 Desenvolve colorao verde sombrio 4. Alfafa (Medicago sativa) R4 e R5 T11 Desenvolve precipitado vermelho- tijolo 9. Cebola (Allium cepa) R3 T8 Desenvolve colorao amarela 5. Arnica (Arnica montana) R1 T1 Desenvolve colorao verde escura 6. Avena sativa (Avena sativa) R3 T8 Desenvolve colorao amarela intensa 7. Barbatimo (Stryphnodendron barbatimo) R2 T7 Formao de precipitado denso ou turvao 8. Cavalinha (Equisetum arvense) R1 T2 Desenvolve colorao verde amarronzado escuro 10. Centella (Hydrocotyle asiatica) R1 T1 Desenvolve colorao verde escura 11. Chamomilla (Matricaria chamomilla) R4 e R5 T11 Desenvolve precipitado vermelho-tijolo 12. Crataegus (Crataegus oxyacantha) R1 R3 T3 T9 Desenvolve colorao verde amarronzado Desenvolve colorao amarelo intenso 13. Echinacea (Echinacea angustifolia) R1 T5 ou T1 Desenvolve colorao verde escura com turvao 14. Espinheira santa (Maytenus ilicifolia) R2 T7 Formao de precipitado denso ou turvao 15. Ginkgo (Ginkgo biloba) R1 T5 ou T1 Desenvolve colorao verde escura 16. Guaiacum (Guaiacum officinale) R1 T6 Desenvolve cor azul intenso que passa a verde e depois a amarela com adiao de excesso de reagente 17. Hamamelis (Hamamelis virginiana) R1 R2 T2 T7 Desenvolve cor azul muito escuro Forma precipitado denso ou turvao 18. Hypericum (Hypericum perforatum ) R1 R3 T1 T9 Desenvolve colorao verde muito escura Desenvolve colorao amarelo intenso 19. Lappa (Lappa major) R1 T2 Desenvolve colorao verde escura 20. Melissa (Melissa officinalis) R1 T2 Desenvolve colorao verde escura 21. Paeonia (Paeonia officinalis) R4 e R5 T11 Desenvolve precipitado vermelho-tijolo 22. Parreira brava (Parreira brava) R1 T5 ou T1 Desenvolve colorao verde escura 23. Passiflora (Passiflora incarnata) R1 T2 Desenvolve colorao verde sombrio 24. Phytolaca (Phytolacca decandra) R1 T1 Desenvolve colorao verde escura 25. Plantago (Plantago major) R1 T2 Desenvolve colorao verde sombrio 26. Prpolis R1 T4 Desenvolve colorao marrom escura 27. Quebra pedra (Phylanthus niruri) R2 T7 Formao de precipitado denso ou turvao 28. Rom (Punica granatum) R2 T7 Formao de precipitado denso ou turvao 29. Salvia (Salvia officinalis) R1 T2 Desenvolve colorao verde escura 30. Sambucus (Sambucus nigra) R1 T2 Desenvolve colorao castanho- esverdeado Desenvolve colorao vermelho-tijolo 31. Thuya (Thuya ocidentalis) R1 T5 ou T1 Desenvolve colorao verde escura 32. Valeriana (Valeriana oficinallis) R1 T4 T11 R4 e R5 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS 1- FARMACOPEIA Brasileira, 4 edio, Editora Andrei - So Paulo, Brasil, 1988. 2- FARMACOPEIA Homeoptica Brasileira, parte 2/Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira. 2. ed. So Paulo: Atheneu Editora So Paulo, 2003. 3- GERMAN HOMOEOPATHIC PHARMACOPOEIA (GHP). Frankfurt: Deutscher Apotheker Verlag, 5 th suplemento. 1991. 4- PHARMACOPE Franaise. X edio. 6 suplemento. Paris: Maisonneuve, 1989. 5-PHARMACOTECHNIE et Monographies de Mdicaments Courants, Lyon: Syndicat des Pharmacies et Laboratoires Homopathiques, 1979, vol.I e 1982, vol.II. GARANTIA DE QUALIDADE Antes de serem liberados para o consumo, todos os reagentes produzidos pela QUIBASA - QUMICA BSICA LTDA so testados pelo Controle de Qualidade. A qualidade dos reagentes assegurada at a data de validade mencionada na embalagem, desde que armazenados e transportados nas condies adequadas. DADOS DO FABRICANTE QUIBASA QUMICA BSICA Ltda Rua Teles de Menezes, 92 Bairro Santa Branca CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil Tel.: (31) 3439.5454 - Fax (31) 3439.5455 E-mail bioclin@bioclin.com.br CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Indstria Brasileira ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR Servio de Assessoria ao Cliente Tel.: 0800 0315454. E-mail: farma@bioclin.com.br Reviso: Junho / 2010 Desenvolve colorao castanho- esverdeado Desenvolve colorao amarelo intenso R3 T8