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ttulo: Resoluo RDC n 274, de 22 de setembro de 2005

ementa no oficial: Aprova o "REGULAMENTO TCNICO PARA GUAS ENVASADAS E


GELO".
publicao: D.O.U. - Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de 23 de setembro de
2005

rgo emissor: ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria


alcance do ato: federal - Brasil
rea de atuao: Alimentos

relacionamento(s):
atos relacionados:
Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977
Decreto-lei n 7841, de 08 de agosto de 1945
Decreto-lei n 986, de 21 de outubro de 1969
Portaria n 1003, de 13 de agosto de 1976
Decreto n 79367, de 09 de maro de 1977
Portaria n 805, de 06 de junho de 1978
Lei n 8078, de 11 de setembro de 1990 ( Cdigo de Defesa do Consumidor)
Portaria n 1428, de 26 de novembro de 1993
Portaria n 326, de 30 de julho de 1997
Portaria n 470, de 24 de novembro de 1999
Resoluo n 22, de 15 de maro de 2000
Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000
Resoluo RDC n 259, de 20 de setembro de 2002
Resoluo RDC n 275, de 21 de outubro de 2002
Lei n 10674, de 16 de maio de 2003
Resoluo RDC n 175, de 08 de julho de 2003
Resoluo RDC n 360, de 23 de dezembro de 2003
Portaria n 518, de 25 de maro de 2004
revoga:
Resoluo n 5, 1978
Resoluo n 12 de 1978
Resoluo n 309, de 16 de julho de 1999
Resoluo RDC n 54, de 15 de junho de 2000

RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N. 274, DE 22 DE SETEMBRO DE 2005.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11
inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I,
alnea "b" 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU
de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 29, de agosto de 2005,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos,
visando a proteo sade da populao;

considerando a necessidade de atualizao da legislao sanitria de alimentos, com base no enfoque da avaliao
de risco e da preveno do dano sade da populao;
considerando que os regulamentos tcnicos da ANVISA de padres de identidade e qualidade de alimentos devem
priorizar os parmetros sanitrios;
considerando que o foco da ao de vigilncia sanitria a inspeo do processo de produo visando a qualidade
do produto final;
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o "REGULAMENTO TCNICO PARA GUAS ENVASADAS E GELO", constante do Anexo desta
Resoluo.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 01 (um) ano a contar da data da publicao deste Regulamento para adequarem
seus produtos.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s
penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
Art. 4 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo CNNPA n. 05/78; Resoluo CNNPA n.
12/78, item referente a Gelo; Resoluo ANVISA/MS n. 309/99; e Resoluo ANVISA/MS RDC n. 54/00.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA GUAS ENVASADAS E GELO
1. ALCANCE
Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer a gua Mineral Natural, a gua
Natural, a gua Adicionada de Sais envasadas e o Gelo para consumo humano.
2. DEFINIO
2.1. gua Mineral Natural: a gua obtida diretamente de fontes naturais ou por extrao de guas subterrneas.
caracterizada pelo contedo definido e constante de determinados sais minerais, oligoelementos e outros
constituintes considerando as flutuaes naturais.
2.2. gua Natural: a gua obtida diretamente de fontes naturais ou por extrao de guas subterrneas.
caracterizada pelo contedo definido e constante de determinados sais minerais, oligoelementos e outros
constituintes, em nveis inferiores aos mnimos estabelecidos para gua mineral natural. O contedo dos constituintes
pode ter flutuaes naturais.
2.3. gua Adicionada de Sais: a gua para consumo humano preparada e envasada, contendo um ou mais dos
compostos previstos no item 5.3.2 deste Regulamento. No deve conter acares, adoantes, aromas ou outros

ingredientes.
2.4. Gelo para consumo humano: a gua em estado slido.
3. DESIGNAO
Os produtos devem ser designados de acordo com o item 2 (Definio).
4. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
4.1. BRASIL. Decreto-Lei n. 7.841, de 08 de agosto de 1945. Cdigo de guas Minerais. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 20 ago. 1945. Seo 1.
4.2. BRASIL. Decreto - Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre alimentos. Dirio Oficial
da Unio, Braslia, DF, 21out 1969. Seo 1.
4.3. BRASIL. Portaria MME/MS n 1003 de 13 de agosto de 1976. Fixa os padres de identidade e qualidade das
guas minerais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 24 ago. 1976. Seo 1.
4.4. BRASIL. Decreto n 79.367 de 09 de maro de 1977. Dispe sobre normas e o padro de potabilidade de gua e
d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 10 mar. 1977. Seo 1.
4.5. BRASIL. Portaria MME/MS n. 805, de 06 de junho de 1978. Aprova rotinas operacionais a serem observadas nas
aes pertinentes ao controle e fiscalizao sanitria das guas minerais, pelos rgos e entidades competentes.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 12 jun. 1978. Seo 1.
4.6. BRASIL. Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 12 set. 1990. Suplemento.
4.7. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 1.428, de 26 de novembro de 1993. Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria
de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 02 dez. 1993. Seo 1.
4.8. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 326, de 30 de julho de 1997. Regulamento Tcnico sobre as Condies HiginicoSanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, DF, 01 ago. 1997. Seo 1.
4.9. BRASIL. Portaria MME n 470, de 24 de novembro de 1999. Institui as caractersticas bsicas dos rtulos das
embalagens de guas minerais e potveis de mesa. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 25 nov. 1999. Seo 1.
4.10. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 22, de 15 de maro de 2000. Procedimentos de Registro e Dispensa da
Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 16 mar. 2000. Seo 1.
4.11. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 23, de 15 de maro de 2000. Manual de Procedimentos Bsicos para Registro
e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, 16 mar. 2000. Seo 1.
4.12. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 259, de 20 de setembro de 2002. Regulamento Tcnico para
Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 23 set. 2002. Seo 1.

4.13. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 275, de 21 de outubro de 2002. Regulamento Tcnico de
Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos
e a Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de
Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 06 nov. 2002. Seo 1.
4.14. BRASIL. Lei n 10.674, de 16 de maio de 2003. Obriga a que os produtos alimentcios comercializados
informem sobre a presena de glten, como medida preventiva e de controle da doena celaca. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 19 mai. 2003. Seo 1.
4.15. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 175, de 08 de julho de 2003. Regulamento Tcnico de Avaliao de
Matrias Macroscpicas e Microscpicas Prejudiciais Sade Humana em Alimentos Embalados. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 09 jul. 2003. Seo 1.
4.16. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 360, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Tcnico sobre
Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1.
4.17. BRASIL. Portaria MS n 518, de 25 de maro de 2004. Estabelece os procedimentos e responsabilidades
relativas ao controle e vigilncia da qualidade da gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d
outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 mar. 2004. Seo 1.
4.18. CODEX ALIMENTARIUS. Codex standard for natural mineral waters. CODEX STAN 108-1981, Rev. 1-1997,
Emenda em 2001. Codex Alimentarius, Roma, Itlia, 6p.
4.19. CODEX ALIMENTARIUS. General standard for bottled/packaged drinking waters (other than natural mineral
waters). CODEX STAN 227-2001. Codex Alimentarius, Roma, Itlia. 5p.
INSTITUTE OF MEDICINE. Food and Nutrition Board. Dietary reference intakes for water, potassium, sodium,
chloride, and sulfate. National Academies Press, Washington D.C., 2004.
5. REQUISITOS ESPECFICOS
5.1. gua Mineral Natural, gua Natural e gua Adicionada de Sais: podem ser adicionadas de gs carbnico (dixido
de carbono).
5.2. gua Mineral Natural e gua Natural
5.2.1. Devem atender s caractersticas microbiolgicas estabelecidas em Regulamento Tcnico especfico.
5.2.2. No devem conter concentraes acima dos limites mximos permitidos das substncias qumicas que
representam risco sade, descritas na Tabela 1.
Tabela 1. Limites para substncias qumicas que representam risco sade.
Substncia

Limite mximo permitido

INORGNICAS
Antimnio

0,005 mg/L

Arsnio

0,01 mg/L calculado como Arsnio total

Brio

0,7 mg/L

Boro

5 mg/L

Cdmio

0,003 mg/L

Cromo

0,05 mg/L calculado como Cromo total

Cobre

1 mg/L

Cianeto

0,07 mg/L

Chumbo

0,01 mg/L

Mangans

0,5 mg/L

Mercrio

0,001 mg/L

Nquel

0,02 mg/L

Nitrato

50 mg/L calculado como nitrato

Nitrito

0,02 mg/L calculado como nitrito

Selnio

0,01 mg/L

ORGNICAS
Acrilamida

0,5 micrograma/L

Benzeno

5 micrograma/L

Benzopireno

0,7 micrograma/L

Cloreto de Vinila

5 micrograma/L

1,2 Dicloroetano

10 micrograma/L

1,1 Dicloroeteno

30 micrograma/L

Diclorometano

20 micrograma/L

Estireno

20 micrograma/L

Tetracloreto de Carbono

2 micrograma/L

Tetracloroeteno

40 micrograma/L

Triclorobenzenos

20 micrograma/L

Tricloroeteno

70 micrograma/L

AGROTXICOS
Alaclor

20 micrograma/L

Aldrin e Dieldrin

0,03 micrograma/L

Atrazina

2 micrograma/L

Bentazona

300 micrograma/L

Clordano (ismeros)

0,2 micrograma/L

2,4 D

30 micrograma/L

DDT (ismeros)

2 micrograma/L

Endossulfan

20 micrograma/L

Endrin

0,6 micrograma/L

Glifosato

500 micrograma/L

Heptacloro e Heptacloro epxido

0,03 micrograma/L

Hexaclorobenzeno

1 micrograma/L

Lindano (gama-BHC)

2 micrograma/L

Metolacloro

10 micrograma/L

Metoxicloro

20 micrograma/L

Molinato

6 micrograma/L

Pendimetalina

20 micrograma/L

Pentaclorofenol

9 micrograma/L

Permetrina

20 micrograma/L

Propanil

20 micrograma/L

Simazina

2 micrograma/L

Trifluralina

20 micrograma/L

CIANOTOXINAS
Microcistinas

1,0 micrograma/L

DESINFETANTES E PRODUTOS SECUNDRIOS DA DESINFECO 1


Bromato

0,025 mg/L

Clorito

0,2 mg/L

Cloro livre

5 mg/L

Monocloramina

3 mg/L

2,4,6 Triclorofenol

0,2 mg/L

Trihalometanos total

0,1 mg/L

(1) Limite estabelecido de acordo com o desinfetante utilizado.


5.3. gua Adicionada de Sais
5.3.1. Deve ser preparada a partir de gua cujos parmetros microbiolgicos, qumicos e radioativos atendam
Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
5.3.2. Deve ser adicionada de pelo menos um dos seguintes sais, de grau alimentcio: bicarbonato de clcio,
bicarbonato de magnsio, bicarbonato de potssio, bicarbonato de sdio, carbonato de clcio, carbonato de
magnsio, carbonato de potssio, carbonato de sdio, cloreto de clcio, cloreto de magnsio, cloreto de potssio,
cloreto de sdio, sulfato de clcio, sulfato de magnsio, sulfato de potssio, sulfato de sdio, citrato de clcio, citrato
de magnsio, citrato de potssio e citrato de sdio.
5.3.3. No deve exceder, em 100 ml, os limites mximos estabelecidos para :
Clcio: 25 mg
Magnsio: 6,5 mg
Potssio: 50 mg
Sdio: 60 mg
5.3.4. A gua adicionada de sais dever conter no mnimo 30 mg/L dos sais adicionados, permitidos no item 5.3.2.
5.4. Gelo: deve ser preparado a partir de gua cujos parmetros microbiolgicos, qumicos e radioativos atendam
Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
6. REQUISITOS GERAIS
6.1. As etapas a serem submetidas a gua Mineral Natural e a gua Natural no devem produzir, desenvolver e ou

agregar substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem em risco a sade do consumidor e ou alterem a
composio original, devendo ser obedecida a legislao vigente de Boas Prticas de Fabricao.
6.2. As etapas a serem submetidas a gua Adicionada de Sais no devem produzir, desenvolver e ou agregar
substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem em risco a sade do consumidor, devendo ser obedecida a
legislao vigente de Boas Prticas de Fabricao.
6.3. Devem atender, ainda, aos Regulamentos Tcnicos especficos de Caractersticas Macroscpicas e Microscpicas;
Rotulagem de Alimentos Embalados, no que couber; e outras legislaes pertinentes.
6.4. Para fins de registro da gua Adicionada de Sais, preparada a partir de gua de surgncia ou poo tubular,
obrigatria a apresentao do documento de outorga emitido pelo rgo competente e resultados de ensaios de
substncias qumicas e microbiolgicas constantes na Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
6.5. A gua Adicionada de Sais no deve ser proveniente de fontes naturais procedentes de extratos aqferos.
7. REQUISITOS ADICIONAIS DE ROTULAGEM
7.1. guas envasadas:
7.1.1. Deve constar uma das expresses "Com gs" ou "Gaseificada artificialmente" quando adicionada de gs
carbnico (dixido de carbono).
7.1.2. Pode ser utilizada a expresso "Sem gs", quando no for adicionada de gs carbnico (dixido de carbono).
7.1.3. No deve constar qualquer expresso que atribua ao produto propriedades medicamentosas e ou teraputicas.

7.2. gua Mineral Natural e gua Natural:


7.2.1. Quando a gua for naturalmente gasosa deve constar a expresso "Naturalmente gasosa" ou "Gasosa
natural".
7.2.2. Devem constar, obrigatoriamente, as seguintes advertncias, em destaque e em negrito:
a) "Contm Fluoreto", quando o produto contiver mais que 1 mg/L de fluoreto;
b) "O produto no adequado para lactentes e crianas com at sete anos de idade", quando contiver mais que 2
mg/L de fluoreto;
c) "O consumo dirio do produto no recomendvel: contm fluoreto acima de 2 mg/L", quando contiver mais que
2 mg/L de fluoreto; e
d) "Contm sdio", quando o produto contiver mais que 200 mg/L de sdio.
7.3. gua Adicionada de Sais:
7.3.1. A designao deve ser descrita em caracteres com no mnimo metade do tamanho dos caracteres utilizados na
marca do produto.

7.3.2. Quando qualquer informao nutricional complementar, em relao a minerais, for utilizada, deve atender ao
Regulamento Tcnico especfico.
7.3.3. Declarar a composio final do produto, em ordem decrescente de concentrao, em relao aos elementos
previstos no item 5.3.3. Pode haver variao em funo da matria-prima.
7.3.4. No devem constar dizeres ou representaes grficas que gerem qualquer semelhana com os dizeres
correspondentes identidade das guas Minerais Naturais ou guas Naturais.
7.3.5. Deve constar a forma de tratamento utilizada.