Anvisa - Legislao - Leis

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Lei n
n 9.695, de 20 de agosto de 1998
o

Acrescenta incisos ao art. 1 da Lei n 8.072, de 25 de julho de 1990, que dispe sobre
o

os crimes hediondos, e altera os arts. 2 , 5 e 10 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de

1977, e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA

Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:

o

Art. 1 O art. 1 da Lei n 8.072, de 25 de julho de 1990, alterado pela Lei n 8.930, de 6
de setembro de 1994, passa a vigorar acrescido dos seguintes incisos:
o

"Art. 1 ...............................................................................

............................................................................................
VII-A (VETADO)
VII-B - falsificao, corrupo, adulterao ou alterao de produto destinado a fins
o

teraputicos ou medicinais (art. 273, caput e 1 , 1 -A e 1 -B, com a redao dada

o

pela Lei n 9.677, de 2 de julho de 1998)."

Art. 2 Os arts. 2 , 5 e 10 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, passam a vigorar

com a seguinte redao:
o

"Art. 2 .............................................................................

........................................................................................
IX - proibio de propaganda;
X - cancelamento de autorizao para funcionamento da empresa;
XI - cancelamento do alvar de licenciamento de estabelecimento;
XI-A - interveno no estabelecimento que receba recursos pblicos de qualquer esfera.
o

1 -A. A pena de multa consiste no pagamento das seguintes quantias:

I - nas infraes leves, de R$ 2.000,00 (dois mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais);

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II - nas infraes graves, de R$ 20.000,00 (vinte mil reais) a R$ 50.000,00 (cinqenta mil
reais);
III - nas infraes gravssimas, de R$ 50.000,00 (cinqenta mil reais) a R$ 200.000,00
(duzentos mil reais).
o

1 -B. As multas previstas neste artigo sero aplicadas em dobro em caso de

reincidncia.
o

1 -C. Aos valores das multas previstas nesta Lei aplicar-se - o coeficiente de
o

atualizao monetria referido no pargrafo nico do art. 2 da Lei n 6.205, de 29 de

abril de 1975.
o

1 -D. Sem prejuzo do disposto nos arts. 4 e 6 desta Lei, na aplicao da penalidade
de multa a autoridade sanitria competente levar em considerao a capacidade
econmica do infrator."
o

"Art. 5 A interveno no estabelecimento, prevista no inciso XI-A do art. 2 , ser

decretada pelo Ministro da Sade, que designar interventor, o qual ficar investido de
poderes de gesto, afastados os scios, gerentes ou diretores que contratual ou
estatutariamente so detentores de tais poderes e no poder exceder a cento e oitenta
dias, renovveis por igual perodo. (NR)
o

1 Da decretao de interveno caber pedido de reviso, sem efeito suspensivo,

dirigido ao Ministro da Sade, que dever apreci-lo no prazo de trinta dias. (NR)
o

2 No apreciado o pedido de reviso no prazo assinalado no pargrafo anterior,

cessar a interveno de pleno direito, pelo simples decurso do prazo. (NR)
o

2 -A. Ao final da interveno, o interventor apresentar prestao de contas do perodo

que durou a interveno."
"Art. 10. .....................................................................
...................................................................................
III - instalar ou manter em funcionamento consultrios mdicos, odontolgicos e de
pesquisas clnicas, clnicas de hemodilise, bancos de sangue, de leite humano, de olhos,
e estabelecimentos de atividades afins, institutos de esteticismo, ginstica, fisioterapia e
de recuperao, balnerios, estncias hidrominerais, termais, climatricas, de repouso, e
congneres, gabinetes ou servios que utilizem aparelhos e equipamentos geradores de
raios X, substncias radioativas, ou radiaes ionizantes e outras, estabelecimentos,
laboratrios, oficinas e servios de tica, de aparelhos ou materiais ticos, de prtese
dentria, de aparelhos ou materiais para uso odontolgico, ou explorar atividades
comerciais, industriais, ou filantrpicas, com a participao de agentes que exeram
profisses ou ocupaes tcnicas e auxiliares relacionadas com a sade, sem licena do
rgo sanitrio competente ou contrariando o disposto nas demais normas legais e
regulamentares pertinentes:
Pena - advertncia, interveno, interdio, cancelamento da licena e/ou multa; (NR)
X - ..................................................................................
Pena - advertncia, interveno, interdio, cancelamento de licena e/ou multa; (NR)
XIII - .......................................................................................

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Pena - advertncia, interveno, interdio, cancelamento da licena e registro e/ou

multa; (NR)
XIV - ................................................................................
Pena - advertncia, interveno, interdio, cancelamento de licena e registro e/ou
multa; (NR)
........................................................................................"
o

Art. 3 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.

Braslia, 20 de agosto de 1998; 177 da Independncia e 110 da

Repblica.

FERNANDO HENRIQUE CARDOSO

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