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Farmacia de Manipulação PDF
Farmacia de Manipulação PDF
Farmcia de Manipulao
Outubro/2012
Farmcia de Manipulao
O Servio Brasileiro de Respostas Tcnicas SBRT fornece solues de informao tecnolgica sob medida, relacionadas aos
processos produtivos das Micro e Pequenas Empresas. Ele estruturado em rede, sendo operacionalizado por centros de
pesquisa, universidades, centros de educao profissional e tecnologias industriais, bem como associaes que promovam a
interface entre a oferta e a demanda tecnolgica. O SBRT apoiado pelo Servio Brasileiro de Apoio s Micro e Pequenas
Empresas SEBRAE e pelo Ministrio da Cincia Tecnologia e Inovao MCTI e de seus institutos: Conselho Nacional de
Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq e Instituto Brasileiro de Informao em Cincia e Tecnologia IBICT.
Dossi Tcnico MOUSSAVOU, Ulrich Privat Akendengu
Farmcia de Manipulao
Rede de Tecnologia e Inovao do Rio de Janeiro - REDETEC
30/10/2012
Resumo O contedo deste Dossi visa apresentar todos os pr-requisitos
de ponto de vista arquitetnico, da infraestrutura, para montar
uma Farmcia de Manipulao. Desta forma, deve ser abordado
toda a legislao e discutido todas as especificaes tcnicas
das dependncias fsicas do imvel onde ir funcionar a
Farmcia de Manipulao.
Salvo indicao contrria, este contedo est licenciado sob a proteo da Licena de Atribuio 3.0 da Creative Commons. permitida a
cpia, distribuio e execuo desta obra - bem como as obras derivadas criadas a partir dela - desde que dado os crditos ao autor, com
meno ao: Servio Brasileiro de Respostas Tcnicas - http://www.respostatecnica.org.br
Sumrio
1 INTRODUO............................................................................................................... 3
2 INFRAESTRUTURA ...................................................................................................... 8
2.1 Sala administrativa ...................................................................................................... 8
2.2 Sala de armazenamento .............................................................................................. 8
2.3 Controle de Qualidade ................................................................................................. 9
2.4 Sala de pesagem de matrias-primas ...................................................................... 10
2.5 Laboratrio de Manipulao (Slidos; Lquido e Semisslidos) ............................ 11
2.6 rea de dispensao ................................................................................................. 12
2.7 Sanitrios e vestirios ............................................................................................... 12
2.8 Antecmara (AC) (sala de paramentao) ................................................................ 13
2.9 Copa............................................................................................................................ 14
2.10 rea ou local para lavagem de utenslios e materiais de embalagem ................... 14
2.11 Depsito de material de limpeza (DML) .................................................................... 15
Referncias ........................................................................................................................ 27
Anexos................................................................................................................................ 29
Contedo
1 INTRODUO
Para a abertura de uma farmcia com manipulao os requisitos mnimos exigidos no Rio
de Janeiro, compreendem em ter no mnimo 36 m, sendo destinado 12 m para o
laboratrio que devero ter paredes revestidas com azulejos, ou outro material
impermeabilizante at o teto (RIO DE JANEIRO, 1978). Deve-se considerar, quando houver,
as legislaes estaduais e municipais do local em que se pretende construir a farmcia,
devendo ser obedecida a que for mais restritiva.
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Acesso funcionrios
Clientes
Matria-prima
Figura 3 Fluxos de funcionrios, clientes e matria-prima
Fonte: (SANTOS; ZU, 2008)
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2 INFRAESTRUTURA
Este local deve ter acesso restrito somente a pessoas autorizadas e ter capacidade
suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matrias-
primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados.
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Local para a realizao dos testes fsicos e/ou biolgicos das matrias-primas, materiais de
embalagem e produtos manipulados.
Esta sala ou local deve ser dotado de sistema de exausto, com dimenses e instalaes
compatveis com o volume de matrias-primas a serem pesadas, podendo estar localizado
dentro de cada sala de manipulao.
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Slidos;
Semisslidos e lquidos.
Os sanitrios e os vestirios devem ser de fcil acesso e no devem ter comunicao direta
com as reas de armazenamento, manipulao e controle da qualidade. Os sanitrios
devem dispor de toalha de uso individual (descartvel), dispensador com detergente lquido,
lixeira identificada com pedal e tampa.
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2.9 Copa
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3 REQUISITOS ESPECFICOS
Vedao completa at o teto, nas laterais, para evitar o acmulo de poeira entre o
forro e o teto;
Materiais de acabamento:
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Alm dos requisitos estruturais supracitados para a abertura farmcia com manipulao, o
estabelecimento deve possuir no mnimo, as seguintes reas ou salas (BRASIL, 2007):
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No poder existir nas salas de pesagem, manipulao e envase pia e ralo (mesmo
sifonado) (BRASIL, 2007).
A sala onde realizada a pesagem deve possuir Classe ISO 7 (10.000 partculas/ p cbico
de ar) para garantir baixa contagem microbiana e de partculas (BRASIL, 2007).
Deve existir rea especfica para reviso, com condies de iluminao e contraste
adequadas para a realizao da atividade de inspeo dos produtos envasados.
As portas que do acesso esta sala e as salas classificadas devem possuir dispositivos de
segurana que impeam a abertura simultnea das mesmas.
A sala de paramentao deve possuir sistema de ventilao, com ar filtrado, com presso
inferior da sala de manipulao e superior rea externa.
O lavatrio deve possuir torneira ou comando que dispense o contato das mos para o
fechamento.
A estrutura dos equipamentos deve visar a minimizao dos riscos de erro e permitir que os
mesmos sejam efetivamente limpos e assim mantidos para que seja evitada a contaminao
cruzada, o acmulo de poeiras e sujeira e, de modo geral, qualquer efeito negativo sobre a
qualidade da manipulao.
O ar injetado nas reas classificadas deve ser filtrado por filtros HEPA (High Efficiency
Particulate Air), filtro de ar com alta eficincia na separao de partculas (BRASIL, 2007).
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a) alcometro de Gay-Lussac;
Deve existir rea ou local para limpeza e higienizao dos utenslios, acessrios e
recipientes utilizados nas preparaes homeopticas, este mesmo deve ser dotado de
sistema de lavagem e inativao.
No caso da existncia de uma rea especfica de lavagem, esta pode ser compartilhada em
momentos distintos para lavagem de outros recipientes, utenslios e acessrios utilizados
na manipulao de preparaes no homeopticas.
A rea ou local de lavagem e inativao deve ser dotada de estufa para secagem e
inativao de materiais, com termmetro.
.
8 DOCUMENTOS REFERENTES AO ESTABELECIMENTO FARMCIAS COM
MANIPULAO
Desta forma a farmcia deve ter um local adequado e devidamente sinalizado para
armazenamento de tais produtos.
A - Apresentao:
Planta de Situao;
Planta Baixa, no mnimo 02 Cortes (longitudinal e transversal);
Fachada e Planta de Cobertura em cpias heliogrficas ou papel sulfite, se em
arquivo digital, dobradas no formato A4, assinadas e carimbadas por arquiteto ou
engenheiro civil devidamente habilitado junto ao seu conselho de classe (CREA ou
CAU) ( RIO DE JANEIRO, 2012).
1.2 - O carimbo especfico do Projeto Bsico de Arquitetura deve seguir o formato A4 e estar
conforme modelo SUVISA/SES anexo (Figura 24).
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B - Representao Grfica:
D - Fachada(s):
F - AUTOR DO PROJETO
BSTEC
Cabine de Segurana Biolgica
Rua Dona Carlinda, 1.154, Centro
CEP 95680-000 Canela RS
Telefone: (54) 3282.7925
Site: <http://www.bstec.com.br/>. Acesso em: 19 out. 2012.
LAFAIETE
Mobilirios para laboratrios
Telefones: (11) 2098 1400 ( So Paulo)/ (21) 2232 8840 (Rio de Janeiro)
E-mail: <lafaiete@lafaiete.com.br>
Site: <http://www.lafaiete.com.br/index.asp>. Acesso em: 29 out. 2012.
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MAQFARMA
Av. Santa Catarina, 400, Centro
CEP: 88340-000 Cambori SC
Telefone/Fax: (47) 3365-4952
Site: <http://www.maqfarma.com.br/index.html>. Acesso em: 19 out. 2012.
QUIMIS
Rua Gema, 278/308
CEP: 09930-290 Diadema SP
Telefone: (11) 4055-9999
Site: < http://quimis.com.br/index.php>. Acesso em: 19 out. 2012.
SP LABOR
Rua Walt Disney, 155, Vila Formosa
CEP: 19050-180 Presidente Prudente SP
Telefones: (18) 2104-9090 / 3918-9090
E-mail: <sp@splabor.com.br>
Site: <http://www.splabor.com.br/>. Acesso em: 29 out. 2012.
Concluses e recomendaes
Concluses e recomendaes
A avaliao da infraestrutura de uma farmcia se faz previamente pela anlise do seu
projeto bsico de arquitetura. Uma vez este projeto mostrar estar de acordo com as normas
e legislaes vigentes, as estruturas fsicas so confrontadas ao projeto protocolado para
averiguar a veracidade do mesmo.
Ressalta-se que as legislaes indicadas podem passar por atualizao, e que a procura
por eventuais alteraes de responsabilidade do cliente. Lembrando que devem ser
consideradas as legislaes estaduais e municipais, quando houver, devendo ser obedecida
a que for mais restritiva.
Sugere-se providenciar o contato com as instituies abaixo indicadas que podero fornece-
lhe outras informaes.
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Referncias
Referncias
ATELIER DE ARQUITETURA. Farmcia de Manipulao Frmula Natural rea
Tcnica. Ituporanga, [2010]. Disponvel em:
<http://www.arquitetabiancaebarbara.com.br/farmacia-de-manipulacao-formula-natural-area-
tecnica/>. Acesso em : 18 out. 2012.
Identificao do Especialista
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Anexos
Anexos
Anexo A Modelo de carimbo
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