ANDROSTEN
Tribulus terrestris, Zigophyllaceae
MEDICAMENTO FITOTERPICO
PARTE UTILIZADA
Partes areas.
NOMENCLATURA POPULAR
Tribulus.
APRESENTAES
Comprimidos revestidos Extrato seco das partes areas de
Tribulus terrestris 94 mg Embalagem com 15 e 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada comprimido contm:
extrato seco de Tribulus terrestris ...................................... 94 mg*
excipientes q.s.p. .........................................................1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sdica, dixido de silcio,
talco, estearato de magnsio, copovidona, hipromelose, polietile-
noglicol, polivinilpirrolidona, dixido de titnio e laca FD & C
indigotina)
*equivalente a 37,6 mg de protodioscina.
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SADE
INDICAES
Androsten indicado como regulador hormonal e para aumento
da espermatognese em pacientes que apresentam alteraes das
funes sexuais devido a uma baixa concentrao do hormnio
dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
RESULTADOS DE EFICCIA
Um estudo1 avaliou a utilizao do extrato de tribulus padronizado
em protodioscina por pacientes diabticos com disfuno ertil e por
pacientes no diabticos com e sem disfuno ertil. Os pacientes
receberam 250 mg do extrato, trs vezes ao dia, pelo perodo de
trs semanas. Aps esse perodo, foi evidenciada melhora de 60%
na funo sexual. Alm disso, houve um aumento significativo
nos nveis sricos de DHEA-S (deidroepiandrosterona-sulfato)
nos pacientes com disfuno ertil, tanto os diabticos como os
no diabticos.
Outro estudo2 realizado com 51 homens com idade entre 20 e 52
anos e que apresentavam problemas de fertilidade, tambm avaliou
a utilizao do extrato de tribulus por trs meses. Os seguintes
parmetros do smen foram analisados: volume da ejaculao,
tempo de liquefao, concentrao de espermatozoides, melhora
da mobilidade, velocidade caracterstica e morfologia dos esper-
matozoides. Aps o perodo de utilizao, houve normalizao dos
valores em todos os parmetros avaliados.
O desempenho do tribulus foi pesquisado em outro estudo3, realiza-
do em ratos, coelhos e primatas machos. Nos primatas, a elevao
de testosterona (52%), diidrotestosterona (31%) e DHEA-S (29%)
demonstraram significncia estatstica. Em coelhos, houve elevao
de testosterona e diidrotestosterona, porm s a elevao desta
ltima foi significativa.
Um estudo4 realizado com ratos do sexo masculino avaliou a
utilizao de extrato padronizado de tribulus na dose de 70 mg/
kg durante um perodo de 30 dias. Os parmetros avaliados foram
concentrao, mobilidade e sobrevivncia dos espermatozoides.
Houve aumento de 2 milhes de espermatozoides/mL de volume
ejaculado, elevao da porcentagem de espermatozoides mveis em
8% e a sobrevivncia desses foi prolongada por 30 dias.
Outro estudo5 avaliou a utilizao do extrato de tribulus em aves
do sexo masculino na dose de 10 mg/kg por um perodo de 12
semanas. O extrato demonstrou ter um efeito positivo sobre as
caractersticas quantitativas e qualitativas do esperma das aves,
aumentando o volume ejaculado, assim como a mobilidade, con-
centrao e viabilidade dos espermatozoides. Os resultados obtidos
foram mantidos pelo perodo de oito semanas aps a pausa na
administrao do extrato.
REFERNCIAS
1. ADIMOELJA A, ADAIKAN G. Protodioscin from herbal plant
Tribulus terrestris L. improves the male sexual functions, probably
via DHEA. Int J Impot Res. 9;1997.
2. NIKOLOVA V.; STANISLAVOV R. Tribulus terrestris and hu-
man reproduction clinical laboratory data. Dokl Bolg Akad Nauk.
53(12):113-16;2000.
3. GAUTHAMAN K, GANESAN A. The hormonal effects of
Tribulus terrestris and its role in the management of male erectile
dysfunction an evaluation using primates, rabbit and rat. Phyto-
medicine. 15(1-2):44-54;2008.
4. ZARKOVA S. Steroid saponins of Tribulus terrestris L. having
a stimulant effect on the sexual functions. Revista Portuguesa de
Cincias Veterinrias. 79(40):117-26;1984.
5. GRIGOROVA et al. Effect of Tribulus terrestris extract on se-
men quality and serum total cholesterol content in white Plymouth
rock-mini cocks. Biotechnology in Animal Husbandry. 24(3-4):
139-146;2008.
CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
Farmacodinmica
Androsten constitudo pelo extrato seco de tribulus (Tribulus terrestris)
padronizado em protodioscina.
A protodioscina eleva os nveis de dehidroepiandrosterona (DHEA).
A protodioscina age, tambm, simulando a enzima 5--redutase, a
qual converte a testosterona na sua forma ativa dehidrotestosterona
(DHT). O DHT possui um importante papel na formao das clulas
sanguneas e no desenvolvimento muscular.
Com relao espermatognese, a protodioscina estimula as clulas ger-
minativas e de Sertoli, aumentando o nmero de espermatognias, esper-
matcitos e espermtides sem alterar o dimetro dos tbulos seminferos,
resultando no aumento na produo de espermatozoides em pacientes
que apresentam alteraes das funes sexuais devido a uma baixa con-
centrao do hormnio dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
A protodioscina regula o balano hormonal do organismo sem
interferir nos mecanismos fisiolgicos de regulao hormonal.
CONTRAINDICAES
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da frmula.
Este medicamento contraindicado para uso por crianas.
Gravidez
Categoria B de risco na gravidez: Os estudos em animais no
demonstraram risco fetal, mas tambm no h estudos controlados
em mulheres grvidas; ou ento, os estudos em animais revelaram
riscos, mas que no foram confirmados em estudos controlados em
mulheres grvidas.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas
sem orientao mdica.
ADVERTNCIAS E PRECAUES
Portadores de hiperplasia benigna de prstata somente devem
utilizar este produto aps avaliao mdica.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se des-
continuar o uso.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
O uso do produto com outros medicamentos hormonais pode
potencializar o seu efeito.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservao
Androsten deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15C e 30C) em sua embalagem original. Proteger da luz e da
umidade.
Prazo de validade
24 meses aps a data de fabricao impressa no cartucho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianas.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade
suficiente de gua para que possam ser deglutidos.
Posologia
Administrar um comprimido, via oral, trs vezes ao dia, de oito
em oito horas.
A dose diria no deve ultrapassar a trs comprimidos ao dia.
Este medicamento no deve ser partido ou mastigado.
REAES ADVERSAS
Pode ocorrer gastrite e refluxo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Noti-
ficaes em Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel em
http://www.anvisa.gob.br/hotsite/notivisa/index/htm, ou para a
Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
No h relatos de superdosagem relacionados ingesto de
Tribulus terrestris.
Recomenda-se tratamento sintomtico e controle das funes vitais.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide emba- Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc pre-
lagem. cisar de mais orientaes.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-
o em sua embalagem original. Venda sob prescrio mdica.

Caractersticas fsicas MS: 1.1860.0070

Comprimidos de cor azul.
Farmacutica resp.:
Caractersticas organolpticas Gislaine B. Gutierrez
Odor caracterstico e praticamente no apresenta sabor. CRF-PR n 12423

Fabricado e Distribudo por:

HERBARIUM LABORATRIO BOTNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 Colombo - PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indstria Brasileira.

AR02