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010 - Manual Ilustrado Da Plataforma Brasil (CEP-UFAM) PDF
010 - Manual Ilustrado Da Plataforma Brasil (CEP-UFAM) PDF
Fonte:
Marcos Aurlio de Oliveira
PONTIFCIA UNIVERSIDADE CATLICA DE SO PAULO PUC/SP
Comit de tica em Pesquisa da PUC/SP
Rua Ministro Godi, 969 sala 63-C (andar Trreo do E.R.B.M)
05015-001 Perdizes So Paulo SP
Fone/fax: (55 11) 3670-8466
cometica@pucsp.br | http://www.pucsp.br/cometica
SUMRIO
Referncias....................................................................................................................................................................... 34
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DO CADASTRO DO PESQUISADOR
1) Acessar a pgina do sistema PLATAFORMA BRASIL, a saber,
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf conforme demonstra figura abaixo:
Pgina inicial da Plataforma Brasil
Clicar na opo Cadastre-se para ter acesso ao sistema PLATAFORMA BRASIL, o que resultar na
abertura da seguinte tela, conforme demonstrado na figura abaixo:
Primeira etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador
2) Depois da leitura do texto, clicar no boto que dar acesso a etapa seguinte
representada pela figura abaixo:
Segunda etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador
Informar o CPF
Selecionar a
Especializao
Acadmica
Selecionar o
Obs. Infelizmente o sistema
s prev as Especialidades Maior Ttulo Acadmico
Observao importante: ao informar o link do currculo LATTES (no local indicado na etapa anterior),
como demonstrado na indicao (pela seta verde) da figura abaixo:
Selecionar o Sexo
Se informar o RG no campo
Outro Documento: selecionar a
opo SSP.
Informar o RG
Informar um e-mail
pessoal.
Observao: Evitar a
utilizao de e-mails
institucionais, conforme
instruo dos
desenvolvedores deste
Sistema. Ateno para os parmetros aceitos pelo sistema. Sua no observncia torna impossvel o processo de efetivao do cadastro
5) Ateno: primordial que os alunos e professores da UFAM que pretendam enviar seus projetos
de pesquisa para anlise tica do Comit de tica em Pesquisa, vinculem-se a UFAM por
intermdio da Plataforma Brasil, ou seja, como demonstrado na figura acima h uma questo de
resposta obrigatria, a saber, Deseja vincular alguma Instituio de pesquisa? Existem duas
opes de resposta, SIM e NO. Para vincular-se a UFAM, marque a opo Sim, em seguida,
clique sobre o boto Logo aps, aparecer uma nova janela denominada
Pesquisar Instituio, com dois parmetros de busca, um por CNPJ e outro por Nome da
Instituio, conforme figura que segue:
7) Localizar na lista que ser aberta a Universidade Federal do Amazonas - UFAM, clicar sobre esta
opo, em seguida, selecionar o perfil de pesquisador antes de adicionar o vnculo (conforme
demonstrado na figura abaixo) e em seguida clicar no boto Caso haja algum erro ou
equvoco, esta informao poder ser alterada a qualquer tempo. A omisso ou vinculao a outra
instituio implicar diretamente no no envio do protocolo de pesquisa para o CEP-UFAM.
Assim, deve-se ter ateno redobrada.
8) A figura abaixo demonstra as etapas finais do cadastro pessoal na Plataforma Brasil:
10) Para finalizar o cadastro, clique no boto , ser atualizada a tela (conforme figura a
seguir)
Finalizao da quarta e ltima etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador
Se no houver qualquer falha no preenchimento das etapas do cadastro at aqui. Aps a concluso
da quarta e ltima etapa do cadastro o sistema Plataforma Brasil emitir a seguinte mensagem:
Cadastro efetuado com sucesso
Verifique seu e-mail para informaes de login.
Voc ser redirecionado para a pgina de Login. Caso no seja redirecionado. Clique aqui.
11) Por fim o sistema PLATAFORMA BRASIL encaminhar automaticamente uma mensagem para o
e-mail utilizado no cadastro, informando seu login (que o prprio e-mail informado no cadastro) e
a senha (que o conjunto de 8 dgitos numricos, que posteriormente podero ser alterados).
Recomendamos a no utilizao e-mails institucionais.
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2) No quadro denominado Login, (indicado pela seta verde na figura acima) informe o E-mail (o mesmo utilizado
na oportunidade do cadastro) e a Senha (que foi enviada automaticamente pelo sistema PLATAFORMA BRASIL) em
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Conforme o item II.3 da Resoluo CNS 196/96, o Protocolo de Pesquisa o documento contemplando a descrio da
pesquisa em seus aspectos fundamentais, informaes relativas ao sujeito da pesquisa, qualificao dos pesquisadores e
todas as instncias responsveis.
Por isso, chamamos de Protocolo de Pesquisa o conjunto de documentos (Projeto de pesquisa, Folha de Rosto, Declaraes
diversas, Brochura do Investigador, currculos, entre outros) enviados para anlise do Sistema CEP/CONEP.
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3) Se informados corretamente os dados solicitados na etapa anterior (2) voc obter acesso a
seguinte tela (apresentada na figura acima). Note-se que h duas abas na parte superior desta, uma
denominada Pesquisador e a outra Alterar Meus Dados.
Na figura da tela apresentada acima est selecionada a aba Pesquisador que d acesso alguns
parmetros de busca de pesquisas do usurio j cadastradas na Plataforma Brasil.
Todos os
campos que
esto
Primeira etapa de preenchimento: 1. Informaes Preliminares
sinalizados
com * so
obrigatrios.
Deve-se indicar a Instituio Proponente, neste caso obrigatoriamente o pesquisador dever indicar
a Universidade Federal do Amazonas - UFAM, caso contrrio, o protocolo no chegar
corretamente ao seu destino, a saber o Comit de tica em Pesquisa da UFAM.
Houve casos em que o pesquisador no se vinculou (na oportunidade do cadastro pessoal) a UFAM e
ao enviar o protocolo de pesquisa para anlise, teve seu projeto encaminhado diretamente CONEP
Comisso Nacional de tica em Pesquisa, que em contrapartida, verificou o endereo residencial
registrado no cadastro daquele pesquisador, remetendo o protocolo digital ao Comit de tica em
Pesquisa mais prximo da residncia do pesquisador.
Lembramos que para as pesquisas em nvel de graduao, ou seja, Iniciao Cientfica IC e Trabalho de Concluso de
Curso - TCC, o Professor Orientador sempre ser o pesquisador responsvel pelo projeto de pesquisa.
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Caso seja
selecionada alguma
das reas Temticas
Especiais o protocolo
de Pesquisa digital
aps anlise e
aprovao do
CEP/UFAM, ser
enviado
automaticamente para
a apreciao final da
Comisso Nacional Escolher a Grande rea (CNPq)
de tica em Pesquisa- Ateno: obrigatria esta indicao.
CONEP. S aps
obter a anlise e
aprovao desta
Comisso que o Este campo ser habilitado apenas nos casos em que for
pesquisador estar indicada Grande rea 9. Outros .
liberado para
realizao da
pesquisa.
Estes campos sero habilitados apenas no caso da
indicao da Grande rea 4. Cincias da Sade, do
contrrio, devero ser ignorados.
Voc que no da rea da Sade deve estar se perguntando: O que esse tal de Acrnimo? Veja a definio do Dicionrio Aurlio:
acrnimo
(acro- + -nimo) [Lingustica] Palavra formada com as letras ou slabas iniciais de uma seqncia de palavras, pronunciada sem soletrao das letras que a
Nova Submisso - 2. rea de Estudo (2/2)
compem (ex.: OVNI por objeto voador no identificado, PALOP por pas africano de lngua oficial portuguesa, etc.).
Vale ressaltar que este campo e o seguinte, denominado Expanso do Acrnimo do Pblico somente sero habilitados para preenchimento se o
usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Selecionar o nome do
Contato Cientfico
Aps o preenchimento completo
desta etapa, clicar sobre o boto
Avanar
6) Chegamos etapa de nmero 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro, em que boa parte da ficha
digital estar desabilitada, caso claro, como no presente exemplo, o usurio/pesquisador no tenha
selecionado nas etapas anteriores a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal do
Estudo (OMS), opo: Clnico.
Nesta etapa, caso no tenha sido selecionado a Grande rea 4. Cincias da Sade, haver muitos
campos inabilitados, ou seja, sem a necessidade/obrigatoriedade de preenchimento. Contudo, vale
frisar que os itens: Desenho, Financiamento e Palavra-Chave so obrigatrios a todas as reas do
Conhecimento, portanto devero ser preenchidos, conforme se pode verificar na seqncia:
Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (1/3)
Adicionar Condio = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar CID = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar DECS = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar Condio = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar Condio = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal
do Estudo (OMS): Clnico
Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (3/3) Desenho: Delineamento, a parte do ensaio que especfica os procedimentos que
sero avaliados, as unidades experimentais, a varivel em anlise e o modo
como procedimentos sero designados s unidades experimentais.
Financiamento: no
considerar Bolsa de
Estudos CAPES,
CNPq, FAPESP,
FORD, etc. como
financiamento, uma
vez que financiam o
curso e no a Palavra-Chave: Cadastro das palavras-chave igual ao processo do currculo LATTES, ou seja, termo a
pesquisa. termo um por cada vez. Pode-se cadastrar palavras compostas. Contudo, recomendamos no cadastrar
todas de uma s vez, separadas por vrgula.
Desenho: delineamento, a parte do ensaio que especfica os procedimentos que sero avaliados,
as unidades experimentais, a varivel em anlise e o modo como procedimentos sero designados
s unidades experimentais.
Financiamento: no considerar Bolsa de Estudos CAPES, CNPq, FAPESP, etc., como
financiamento, pois, so bolsas que financiam o curso em si e no a pesquisa propriamente dita.
Recomenda-se nesta opo selecionar Financiamento Prprio.
Observao importante: caso o usurio/pesquisador informe o financiamento das agncias de
fomento acima, dever colher assinatura do responsvel do referido rgo, no documento
denominado FOLHA DE ROSTO que ser disponibilizado automaticamente por este sistema na
etapa de nmero 5. Outras Informaes, no boto , ou apresentar um
documento em papel timbrado assinado pelo responsvel do referido rgo pelo qual assume o
financiamento e discrimina o valor a ser financiado.
Palavra-Chave: uma por vez, mnimo de 3 e mximo de 5.
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7) Esta a etapa 4. Detalhamento do Estudo, em que dever ser informada especificamente boa parte
do contedo do Projeto de Pesquisa do usurio/pesquisador. Recomendamos que aqueles que tiverem
dificuldade em trabalhar com o limite de 4.000 caracteres, imposto pelo sistema Plataforma Brasil,
proceda conforme est orientado a seguir:
Nova Submisso - 4. Detalhamento do Estudo (1/3)
Copiar e colar a Introduo de seu Projeto de Pesquisa, caso os 4.000 caracteres no sejam suficientes, informe a Introduo prximo
ao limite, incluindo o seguinte texto:
(maiores informaes, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
O usurio/pesquisador dever tambm, anexar o Projeto de Pesquisa, conforme instrues da etapa 5. Outras Informaes
Copiar e colar o Resumo de seu Projeto de Pesquisa, caso os 4.000 caracteres no sejam suficientes, informe o Resumo prximo ao
limite, incluindo o seguinte texto:
(maiores informaes, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
O usurio/pesquisador dever tambm, anexar o Projeto de Pesquisa, conforme instrues da etapa 5. Outras Informaes
Digitar ou Copiar e colar o Objetivo Primrio ou principal de seu Projeto de Pesquisa correspondente a este campo.
Digitar ou Copiar e colar o Objetivo Secundrio de seu Projeto de Pesquisa correspondente a este campo.
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Digitar ou Copiar e colar a Metodologia Proposta de seu Projeto de Pesquisa, caso os 4.000 caracteres no sejam suficientes, informe
a introduo prximo ao limite, incluindo o seguinte texto:
(maiores informaes, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
O usurio dever anexar o Projeto de Pesquisa, conforme instrues da etapa 5. Outras Informaes
Desabilite a caixa de seleo em que est marcado No se Aplica, informando os Critrios de Incluso de Sujeitos da Pesquisa.
Desabilite a caixa de seleo em que est marcado No se Aplica, informando os Critrios de Excluso de Sujeitos da Pesquisa.
Comentar os possveis Riscos em que o sujeito pode estar exposto ao consentir em participar do presente estudo. Recomendamos a
leitura da Resoluo CNS 196/96 item V. Disponvel em http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/1996/Reso196.doc
Comentar os Benefcios esperados direta ou indiretamente ao sujeito participante da pesquisa. Igualmente o item anterior
Recomendamos a leitura da Resoluo CNS 196/96 item V. Disponvel em http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/1996/Reso196.doc
Lembramos que no h pesquisa envolvendo seres humanos sem riscos. Os riscos podem ser
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Se for o caso, informar a Data do Primeiro Recrutamento, do contrrio, deixar selecionada a caixa No se aplica.
Observao: campo de preenchimento obrigatrio caso seja desmarcada a opo No se aplica
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8) Esta a etapa de nmero 5. Outras Informaes, em que devero ser anexados os arquivos
digitalizados (escaneados):
a) Folha de Rosto (disponvel na Plataforma Brasil, 5.Outras Informaes, boto Imprimir Folha de Rosto);
b) TCLE Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (a ser elaborado pelo
pesquisador, conforme instrues da Res. 196/96);
c) Projeto de Pesquisa (elaborado pelo pesquisador);
d) Termo de Anuncia: (documento da instituio coparticipante autorizando a realizao da pesquisa,
sobretudo a coleta de dados).
e) Demais documentos que o pesquisador julgar oportuno ou quando a pesquisa o
exigir.
Nova Submisso - 5. Outras Informaes (1/2)
Informar os
sujeitos
participantes,
ateno, repetir o Informar se o Protocolo de Pesquisa far uso de fontes secundrias de
nmero dados. Se afirmativo, habilitar a opo Sim e fazer o Detalhamento na
anteriormente caixa de texto a seguir. Se optar pela opo No no haver
informado. necessidade de detalhamento.
Observao: Observao: campo de preenchimento obrigatrio
campo de
preenchimento
obrigatrio
Multicntrico: a
pesquisa que est
sendo realizada
simultaneamente em
instituies diferentes, Identificar, informar os grupos em que sero divididos sujeitos da pesquisa. Caso
por uma equipe de no se utilize desta ferramenta, informar: Grupo nico e repetir o nmero de
pesquisadores. Se o participantes que j foi informado no campo anterior.
caso escolha a opo Observao: campo de preenchimento obrigatrio
Sim e Adicionar
Centro, do contrrio,
selecine No.
Observao: campo
de preenchimento
obrigatrio
Se por algum engano anexar o arquivo errado, basta clicar no cone indicado (da Lixeira) que
automaticamente o arquivo anexado incorretamente ser excludo, dando oportunidade para
proceder incluso do arquivo correto. Obs. Extenses aceitas: *.jpg; *.pdv; *.doc; *.docx
Esta a parte do sistema em que o pesquisador dever obrigatoriamente anexar os demais documentos
elencados no site do CEP/UFAM (exceto a Folha de Rosto que possui local prprio para ser apensada ao
sistema como se observa acima), a saber:
a) Folha de Rosto (disponvel na Plataforma Brasil, 5.Outras Informaes, boto Imprimir Folha de Rosto);
b) TCLE Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (a ser elaborado pelo pesquisador,
conforme instrues da Res. 196/96. Modelo disponvel no site do CEP/UFAM)
c) Projeto de Pesquisa (elaborado pelo pesquisador);
d) Termo de Anuncia da Instituio Coparticipante (documento autorizando a coleta de dados);
e) Demais documentos que o pesquisador julgar oportuno ou quando a pesquisa o exigir.
ATENO: Nos quadros a seguir ser demonstrado detalhadamente o processo para anexar os
documentos relacionados acima.
A Folha de Rosto deve ser anexada em sua rotina especfica conforme demonstrado figura acima, no quadro denominado Anexar
Folha de Rosto.
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A seguir o Modelo de Folha de Rosto gerada automaticamente pela Plataforma Brasil, ao clicar sobre o
boto . Os campos indicados na figura abaixo, pela seta verde, devem ser preenchidos
de prprio punho, assinado pelo pesquisador/aluno e tambm pelo representante legal da Instituio a qual
o pesquisador se vincula (exemplo: Diretor de Unidade Acadmica, Coordenador de Programa de Ps-
Graduao):
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando a Folha de Rosto na Plataforma Brasil (2/2)
Preencher seu cargo atual. Ex: Pesquisador, Estudante, Docente, Administrador, Psicanalista, etc.
TCLE Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Este documento deve ser redigido pelo Pesquisador.
essencial no processo de avaliao tica e deve ser redigido conforme as diretrizes e orientaes postuladas na Resoluo
CNS/MS n 196/96.
Recomendamos que o Pesquisador evite utilizar de linguagem e jarges tcnicos, muitas das vezes, incompreensveis ao
entendimento do sujeito participante.
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o TCLE na Plataforma Brasil
O arquivo do
TCLE aparecer
anexo assim.
Observao:
documento de
envio
obrigatrio
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Projeto de Pesquisa em portugus. Trata-se do projeto de pesquisa cientfico propriamente dito, apresentado na estrutura que
habitualmente compem um plano de pesquisa.
Na atual sistemtica, o projeto deve ser informado por etapas, ou seja, nos campos correspondentes conforme disposto no sistema
Plataforma Brasil, contudo, solicitamos tambm que o autor, anexe o documento original em formato *.doc, *.docx ou *.pdf na 5
etapa de preenchimento da submisso do protocolo.
Pelo projeto de pesquisa ser possvel identificar os pesquisadores (orientador e orientando), o nvel de pesquisa (se TCC, PIBIC,
Mestrado, Doutorado, etc), e outras informaes que s vezes no esto nos campos preenchidos na Plataforma Brasil.
A seguir, as etapas do procedimento para anexar o Projeto de Pesquisa original na Plataforma Brasil
Na 5 etapa. Quadro: Anexar Outros Documentos, *Tipo de Documentos:, selecionar a opo: Outros em seguida no campo
*Detalhe de Outros: informar: Projeto de Pesquisa em seguida clicar no boto Anexar para postar o documento no sistema
conforme demonstrado nas ilustraes a seguir:
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o Projeto de Pesquisa na Plataforma Brasil
Aps o cumprimento de todas as etapas para anexar o Projeto de Pesquisa o resultado visual ser este.
Observao: documento de envio obrigatrio
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Termo de Anuncia da Instituio Coparticipante: Trata-se de uma declarao ou ofcio da Instituio onde o sujeito foco do
estudo est vinculado. um documento obrigatrio para os casos em que a pesquisa ser realizada/desenvolvida no mbito da
instituio onde o sujeito est vinculado. Exemplo: pesquisas envolvendo alunos de uma escola pblica; ou pesquisa envolvendo
pacientes do HUGV; etc.
A seguir uma sugesto do ofcio de Autorizao para realizao da pesquisa:
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Modelo de Autorizao de realizao da pesquisa
Ao
Comit de tica em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas CEP/UFAM
A/c. Prof. MSc. Pedro Rodolfo Fernandes da Silva
Coordenador do CEP/UFAM
Declaro conhecer e cumprir as Resolues ticas Brasileiras, em especial a Resoluo CNS 196/96. Esta instituio
est ciente de suas co-responsabilidades como instituio co-participante do presente projeto de pesquisa, e de seu
compromisso no resguardo da segurana e bem-estar dos sujeitos de pesquisa nela recrutados, dispondo de infra-estrutura
necessria para a garantia de tal segurana e bem estar.
__________________________________________
Assinatura e carimbo do responsvel institucional
Aps o cumprimento de todas as etapas para anexar o Termo de Anuncia para realizao da pesquisa
o resultado visual ser este.
Observao: documento de envio obrigatrio
Demais Documentos conforme a pertinncia da pesquisa ou a critrio do pesquisador: certas pesquisas, devido ao grupo
e rea temtica, podem exigir outros documentos (declaraes, anuncias, etc) ou ento o pesquisador pode sentir a
necessidade de inserir algum documento que julgue importante para a anlise tica. Assim, o procedimento para a
insero de tais documentos segue o mesmo procedimento dos anteriores. Abaixo foi tomado apenas como exemplo o
Parecer da Unidade de Origem.
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o Parecer da Unidade de Origem
Aps o cumprimento de todas as etapas para anexar o Outro Documento o resultado visual ser este.
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Esta a ltima etapa em que o pesquisador/usurio dever escolher entre Manter sigilo ou no do Projeto
de Pesquisa. Se escolher a opo Sim dever informar o prazo nas opes abaixo no campo de mesmo
nome. Caso escolha No no haver necessidade da escolha.
Por fim, dever clicar na caixa em que h o termo Aceitar termos acima e clicar no boto
Nova Submisso - 6. Finalizar: escolher manter ou no o sigilo da Pesquisa escolhendo o prazo
Compromisso Geral
Cumprirei os requisitos da Resoluo CNS 196/96 e suas complementares. Comprometo-me a utilizar os materiais e dados
coletados exclusivamente para os fins previstos no protocolo e publicar os resultados, sejam eles favorveis ou no.
Concordo em conduzir a pesquisa de acordo com o protocolo de pesquisa, com as Boas Prticas Clnicas, com as Boas
Prticas de Laboratrio;
Concordo em conduzir e supervisionar a pesquisa clnica pessoalmente.
Concordo em informar o patrocinador do estudo e o Comit de tica em Pesquisa e a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria sobre os eventos adversos graves que venham a ocorrer durante o desenvolvimento da pesquisa.
Li e entendi a informao contida na Brochura do Investigador, incluindo os riscos potenciais e eventos adversos da droga
em estudo.
Concordo em somente iniciar a pesquisa clnica aps obter as devidas aprovaes necessrias ou cabveis.
No deve haver pagamento ao sujeito da pesquisa para sua participao; e que se admite apenas o ressarcimento de
despesas relacionadas participao do sujeito no estudo, por exemplo, despesas com transporte e alimentao
Nenhum exame ou procedimento realizado em funo da pesquisa pode ser cobrado do paciente ou do agente pagador de
sua assistncia, devendo o patrocinador da pesquisa cobrir tais despesas.
O duplo pagamento pelos procedimentos no pode ocorrer, especialmente envolvendo gasto pblico no autorizado (SUS).
O estabelecimento dos pagamentos de exame ou procedimento realizado em funo exclusivamente da pesquisa, em caso
de patrocinadores externos, devem ser de comum acordo entre o patrocinador e a instituio
Instituio deve ter o conhecimento da pesquisa e de suas repercusses oramentrias
O pagamento do pesquisador nunca pode ser de tal monta que o induza a alterar a relao risco/benefcio para os sujeitos
da pesquisa
A remunerao do pesquisador deve constar como item especfico de despesa no oramento da pesquisa
Compromisso de Indenizao
Declaro conhecer o fato de que esta pesquisa ir garantir a indenizao dos sujeitos de pesquisa (cobertura material), em
reparao a dano imediato ou tardio, comprometendo o indivduo ou a coletividade, sendo o dano de dimenso fsica, psquica, moral,
intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano em qualquer fase da pesquisa ou dela decorrente, bem como, que jamais
poder ser exigido do sujeito da pesquisa, sob qualquer argumento, renncia ao direito e indenizao por dano.
Compromisso Metodolgico
No se justifica submeter seres humanos a riscos inutilmente e toda a pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco
(Resoluo CNS 196/96-V).
Que, se o projeto de pesquisa for inadequado do ponto de vista metodolgico, ele intil e, portanto, eticamente inaceitvel -
o arquivo contendo a entegra do projeto de pesquisa deve tambm conter metodologia e lista de referncia bibliogrfica
adequada, suficiente e atualizada. Que os critrios de incluso e excluso do estudo so claramente delineados no projeto
em tela.
Compromisso de documentao
Declaro conhecer a obrigao da entrega de relatrios parciais da pesquisa, no mnimo semestrais, de encerramento do
estudo, de notificar eventos adversos e imprevistos no andamento do estudo ao sistema CEP/CONEP.
responsabilidade do pesquisador acompanhar todos os trmites de seu projeto na Plataforma Brasil, independente de
qualquer mensagem enviada pelo sistema.
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Referncias