IDENTIFICAO DO PRODUTO

INSTRUES DE USO
EQUIPAMENTO:

Nome Tcnico: Esterilizador Endodontico

Nome Comercial: Autoclave Bioclave 12L

Modelo Comercial: Autoclave Bioclave 12L

Marca: GNATUS

Fabricante / Representante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MDICO-ODONTOLGICOS LTDA.
Rod. Abro Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeiro Preto - S.P. - Brasil
Fone +55 (16) 2102-5000 - Fax +55 (16) 2102-5001
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
www.gnatus.com.br - gnatus@gnatus.com.br
Responsvel Tcnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini
CREA-SP: 0600891412

N Registro ANVISA: 10229030042

ATENO
Para maior segurana:
a) Leia e entenda todas as instrues contidas nestas Instrues de Uso antes
de instalar ou operar este Equipamento.
Nota: Estas Instrues de Uso devem ser lidas por todos os operadores deste
Equipamento.

2
NDICE

Descrio do Produto ............................................................................................................04

Cuidados importantes para sugurana..................................................................................05
Dados Gerais ........................................................................................................................06
Especificaes Tcnicas .......................................................................................................10
Simbologia ............................................................................................................................11
Dimenses ............................................................................................................................12
Instalao...............................................................................................................................14
Funcionamento .....................................................................................................................16
Manuteno ..........................................................................................................................18
Precaues ...........................................................................................................................18
Limpeza .................................................................................................................................18
Controle do processo de esterilizao ..................................................................................21
Imprevistos ...........................................................................................................................22
Consideraes Finais ...........................................................................................................23

3
PREZADO CLIENTE
Parabns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade GNATUS, pode ter
certeza da aquisio de produtos de alta tecnologia compatvel com os melhores do mundo em sua
classe.
Este manual lhe oferece uma apresentao geral do seu equipamento. Descreve detalhes importantes
que podero orient-lo na sua correta utilizao, assim como na soluo de pequenos problemas que
eventualmente possam ocorrer.
Aconselhamos a sua leitura completa e conservao para futuras consultas.

DESCRIO DO PRODUTO
Autoclave para esterilizao a vapor, design moderno, de fcil manuseio, adequada para consultrios
odontolgicos (Clnica Geral, Endodontia, Odontopediatria, Ortodontia, Protese, Dentstica e Esttica).
Sua estrutura construida em ao carbono, com tratamento superficial atravs de
nanotecnologia.
Pintura lisa de alto brilho base de epoxi, polimerizada a 250C, com tratamento resistente a
corroso e materiais de limpeza.
Sua cmara fabricada em ao inoxidvel ou alumnio, oferecendo longa durabilidade e resistncia
constante variao de temperatura, com capacidade para 12 Litros. Revestida internamente com material
isolante ao calor otimizando seu funcionamento e reduzindo o consumo de energia.
provida de vlvula antivcuo evitando o travamento da porta e selo de segurana, acionado
automaticamente quando h excesso de presso. Sistema de vedao da porta produzido em silicone
de alta performance, resistente s variaes de temperatura e presso, com excelente flexibilidade
para moldar-se perfeitamente superficie de contato, evitando vazamento. Possui painel de controle
com leds e botes indicativos das funes, manmetro com escalas de presso e temperatura, puxador
ergonmico com sistema de segurana para despressurizao automatica, evitando riscos de acidentes
em caso de abertura acidental.
Acompanhada de mangueira para sada de vapor, copo graduado, fusveis para tenso de 127/220
V~ e 2 bandejas confeccionadas em ao inoxidvel ou alumnio totalmente perfuradas para permitir uma
boa circulao do calor, garantindo excelente qualidade na esterilizao.
Sistema de gesto da qualidade certificado conforme normas EN ISO 9001/2000 e EN ISO
13485/2003, assegurando que os produtos sejam produzidos dentro de procedimentos padronizados,
buscando a melhoria continua da qualidade.
Produtos fabricados de acordo com a resoluo RDC 59/00 - Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria-ANVISA.

IMPORTANTE:
Este equipamento para exclusivo uso Mdico Odontolgico, devendo ser utilizado e manuseado
por pessoa capacitada, observando as instrues contidas neste manual.
obrigao do usurio usar somente instrumentos de trabalho em perfeitas condies e proteger
a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.
Aps a inutilizao deste equipamento, o mesmo deve ser descartado em local apropriado (conforme
legislao local do pas).
Atentar-se a legislao local do pais para as condies de instalao e descarte dos residuos .

OBSERVAO:
O Grau de segurana de aplicao em presena de misturas anestsicas inflamvel com ar, oxignio
ou xido nitroso no aplicvel neste equipamento.

4
GARANTIA DO EQUIPAMENTO
Este equipamento est coberto pela garantia contra qualquer defeito de fabricao pelo prazo
e normas contidas no Certificado de Garantia. O Certificado de Garantia acompanha o produto
e deve ser preenchido na data da instalao pelo Tcnico Autorizado Gnatus.
Dvidas e informaes: Servio de Atendimento GNATUS: + 55 (16) 2102-5000.

CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANA

-Nunca toque na sada externa de vapor e logo aps uma esterilizao, tome a precauo de no
tocar as superficies internas da Autoclave. O uso indevido poder resultar em queimaduras. A GNATUS
no se responsabiliza por procedimentos incorretos que possam causar acidentes.

-No permita que pacientes e, principalmente, crianas aproximem-se da Autoclave.

-Tenha por rotina assegurar-se de que a alavanca de abertura da porta esteja devidamente encaixada
antes de us-la. A no observao deste procedimento poder causar o escape do Anel de Vedao.

-Antes de utilizar a Autoclave certifique-se de da limpeza interna da cmara, observe tambm se a

tela do filtro (17A) est totalmente limpa, livre de residuos.

-Ao soltar a alavanca de abertura, a porta da Autoclave deve abrir-se com facilidade. Certifique-se
sempre da completa despressurizao: o ponteiro do manmetro dever estar na posio 0 (zero).
Nunca force para abrir a Autoclave!

-No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (sbito escape de vapor), geralmente
ocasionado por obstruo do orifcio interno da Sada de Vapor ou por obstruo da Vlvula Controladora
de Presso, aguardar a total despressurizao para ento desligar a Autoclave.

-Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS, ou de material similar, evitanto assim que a
mesma em contato com o calor do vapor derreta, ocasionando obstruo na sada externa de vapor.

-Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como

fonte de consulta.

DADOS GERAIS
Manuteno do equipamento
O equipamento no necessita de manuteno preventiva, porm na ocorrncia de qualquer problema,
que no possa ser resolvido com as informaes deste manual, solicite a presena de um Tcnico
Autorizado GNATUS.

Listas de peas e esquemas de circuito

Gnatus declara que o fornecimento de Esquemas de Circuitos, Lista de Peas ou quaisquer outras
informaes que propiciem assistncia tcnica por parte do usurio, podero ser solicitadas, desde que
previamente acordado, entre este e a Empresa Gnatus.

Proteo de sobrecorrente
O equipamento est dotado de dispositivo de segurana para sobrecorrente, por meio de fusveis.

5
DADOS GERAIS

Caracteristicas e funcionamento
Manmetro
utilizado para monitorao da temperatura e
presso, sua escala varia de 0 kgf/cm a 4,0 kgf/
cm e de 100C a 152 C de temperatura.
Tolerncia de variao manometro
Dividir a escala do manmetro em trs partes
iguais. Para a primeira parte a tolerncia de:
3%, segunda parte: 2%, terceira parte: 3%.

Anel de vedao
utilizado para vedao da porta.
IMPORTANTE:
Caso o anel de vedao se desloque de seu
alojamento, solicite a presena de um tcnico
autorizado Gnatus para fazer a manuteno do
equipamento.

Selo de segurana e Vlvula anti-vcuo

Localizados na parte interna da porta, so Vlvula anti-vcuo
responsveis por aliviar a presso da cmara,
caso ultrapasse a presso de trabalho. A vlvula
anti-vcuo tem a mesma funo, alm de aliviar
a presso da cmara quando for negativa
(vcuo).
IMPORTANTE:
Nos casos de abertura das vlvulas durante o
processo de esterilizao, as mesmas podem ser
Selo de segurana
rearmadas pelo prprio operador, porm deve-se
respeitar o tempo para o resfriamento adequado,
evitando acidentes com queimaduras.
Nas reocorrncias de abertura das vlvulas,
solicite a presena de um tcnico autorizado
Gnatus.
NOTA: Efetuar a substituio do selo de
segurana e vlvula anti-vcuo no perodo de
36 meses, se necessrio substitua antes do
perodo indicado, solicite a presena de um
tcnico autorizado Gnatus.

Painel
Localizado na parte frontal da Autoclave,
responsavl por disponibilizar todos os comandos 4A
de operao. 4D
4 A - Incio do ciclo 4E
4 B - Secagem 4B
4 C - Anula 4F
4 D - Equipamento ligado 4G
4 E - Aquecimento / esterilizao 4C
4 F - Secagem
4 G - Fim de ciclo / Aborto de ciclo

6
DADOS GERAIS
Caracteristicas e funcionamento
17B
Sadas internas de vapor
So orifcios localizados na parede posterior
interna da cmara (17), servem de condutos para 17
o vapor at a vlvula controladora de presso.
Obs: No furo inferior existe um filtro de
proteo (17A), tem a funo de evitar a entrada 17A
de resduos slidos nos condutos de sada de
vapor.

Sada externa de vapor

Bico para mangueira 5/16 localizado na
parte traseira da Autoclave, responsvel pela
sada externa de vapor.

Acessrios que acompanham a Autoclave

Mangueira sada externa de vapor
Acessrio que deve ser conectado e fixado
a sada externa de vapor atravs de uma
abraadeira (11).
responsvel pelo descarte de vapor.
11

Bandejas e suporte
Suporte (18) com 2 bandejas (16), servem 16
para manter os materias a serem esterilizados
fora do contato com as paredes laterais da
cmara, do fundo e da gua.
ATENO:
O material a ser esterilizado no deve de 18
forma alguma entrar em contato com as paredes
internas da cmara.

Copo graduado
Usado para dosar a quantidade de gua
destilada necessria para cada ciclo de
esterilizao.

Pegador bandeja
Acessrio utilizado para o manuseio
das bandejas, evitando o contato direto do
operador.

7
DADOS GERAIS

15
16
14
13

28A
01 28B
12
02 11
26 10

03
09
07
04
08

05

06

01 - Corpo Autoclave 11 - Abraadeira fixao mangueira

02 - Porta frontal
03 - Manmetro
04 - Painel de comando
05 - Alavanca de abertura
06 - Plug de fora
07 - Cabo entrada de fora
08 - Chave seletora de voltagem
09 - Porta-fusvel
10 - Mangueira sada de vapor
12 - Sada externa de vapor
13 - Vlvula anti-vcuo
14 - Anel vedao
15 - Selo de segurana
16 - Bandejas
26 - Chave geral
28A - Cmara de esterilizao em inox
28B - Cmara de esterilizao em alumnio (opcional)

8
ESPECIFICAES TCNICAS
Tenso de Alimentao 12 Litros Modelo de operao
127V~ +20% Fusveis de Continuo

-20% Proteo
220V~ +20% F1 = 0,5A Grau de Proteo Con-
-10% F2 e F3 = 15A tra Penetrao Nociva de
Frequncia F4 = 08A gua:
50/60Hz IPX0
Dimetro da cmara
Potncia 214 mm Tempo do ciclo completo
1600VA 60 minutos
Profundidade da cmara Valor dado aproximadamente,
318 mm podendo sofrer variaes,
Presso de esterilizao
pelo tipo e volume de mate-
1,7 kgf/cm2 0,4 (1,3 a 2,1kgf/ Consumo de gua rial, oscilaes na rede etc...
cm2) 150 - 200ml
Tolerncia de variao ma-
Temperatura de operao Peso Lquido nometro
128 C 5 (123 a 133C) 23 Kg Dividir a escala do manme-
tro em trs partes iguais. Para
Tempos de esterilizao Peso Bruto a primeira parte a tolerncia
16 minutos 26 Kg de: 3%, segunda parte: 2%,
terceira parte: 3%.
Volume Classe
I
Normas
Equipamento projetado, construdo e ensaiado de acordo com as Normas:
NBR-IEC srie 601-1 Equipamento Eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana;
EN 980:2008 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
EN ISO 14971:2007 - Medical devices - application of risk management medical devices;
ISO 9687: 1993 - Dental equipment - graphical symbols;
EN ISO 13485:2003 - Quality systems - medical devices; AC 2007

Compatibilidade Eletromagntica:
EN 60601-1 (1990);
Amendment 1 EN 60601-1 (1992);
Amendment 2 EN 60601-1 (1995);
Amendment13 EN 60601-1 (1995);
EN 60601-1-2 (2001);
NBR IEC 601-1 (1994);
Emenda 1 NBR IEC 601-1 (1994);
CISPR 11, edio 3.1 (ago/1999);
IEC 61000-4-2 (1999);
IEC 61000-4-3 (1998);
IEC 61000-4-4 (1995);
IEC 61000-4-5 (1995);
IEC 61000-4-6 (1996);
IEC 61000-4-11 (1996);

Nota: Equipamento projetado para suportar campo de at 3V/m

Providncias especiais ou condies particulares para instalao

- Instale a Autoclave em lugar nivelado e firme, com altura prxima a 80 cm do piso. Deixe espao
suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados.
- Conferir se a rede eltrica est compatvel com a especificada no equipamento, caso no esteja
inverta a posio da chave.
- Verificar se o fio terra est ligado corretamente.
- Nunca utilize extenses, benjamins ou transformador de voltagem.
OBS: Estas informaes tambm fazem parte do Manual de Instalao e Manuteno do equipamento
que se encontra em poder do tcnico autorizado Gnatus.

9
ESPECIFICAES TCNICAS

Condies de transporte e armazenamento

O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observaes:
- Com cuidado, para no sofrer quedas e nem receber impactos.
- Com proteo de umidade, no expor a chuvas, respingos dgua ou piso umedecido.
- Manter em local protegido de chuva e sol direto e em sua embalagem original.
- Ao transportar, no mov-lo em superfcies irregulares e proteja a embalagem da chuva direta e
respeite o empilhamento mximo informado na parte externa da embalagem.
- Faixa de temperatura ambiente de transporte ou armazenamento -12C a +50C.

Condies ambientais de acondicionamento (entre as operaes)

- Faixa de temperatura ambiente de acondicionamento +5C a +45C.
- Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Gnatus+15C a +30C.
- Faixa de umidade relativa de acondicionamento 30% a 75% (no condensante).
- Faixa de presso atmosfrica 700 hPa a 1060 hPa(525 mmHg a 795 mmHg).

Condies ambientais de operao

- Faixa de temperatura ambiente de funcionamento +10C a +35C.
- Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Gnatus +21C a +26C.
- Faixa de umidade relativa de funcionamento 30% a 75% (no condensante).
- Faixa de presso atmosfrica 700 hPa a 1060 hPa(525 mmHg a 795 mmHg).

Simbologia na embalagem
Determina que a embalagem deve
ser armazenada e transportada com
cuidado (no deve sofrer quedas e
nem receber impactos).
Determina que a embalagem deve
ser armazenada ou transportada com
o lado da seta para cima.
Determina que a embalagem deve
ser armazenada ou transportada
com proteo de umidade (no expor
chuva, respingos dgua ou piso
umedecido).
Determina que a embalagem deve
ser armazenada ou transportada com
proteo de luz solar.

Empilhamento mximo, determina a Determina os limites de temperatura

quantidade mxima de caixa que pode dentre os quais a embalagem deve
ser empilhada durante o transporte e ser armazenada ou transportada.
armazenamento.
04

Simbologia no produto
Indica aparelho ligado Indica secagem

Indica aparelho em modo Indica incio de ciclo

de aquecimento

Indica aparelho em modo

de esterilizao Indica fim de ciclo

Advertncia - Consulte o
Indica ciclo cancelado
manual

10
ESPECIFICAES TCNICAS

Dimenses (mm)

11
ESPECIFICAES TCNICAS

Contedo das marcaes acessveis e no acessveis

12
ESPECIFICAES TCNICAS
Contedo das marcaes acessveis e no acessveis (Legenda)
01 - Etiqueta de identificao do produto.
02 - Ateno: Superfcie quente.
03 - Fusvel de 15A (F2-F3)
05 - Ateno: Este equipamento sai de fbrica com a chave seletora de voltagem posicionada em
220V~, portanto certifique-se de que sua rede compatvel antes de lig-lo, caso seja 127V~ inverta
a posio da chave.
06 - Fusvel de 08A (F4)
07 - Antes da utilizao, remova totalmente a pelcula protetora que recobre as bandejas.
08 - Fusvel de 0,5A (F1)
09 - Mxima potncia por resistncia 800W - Ateno: 2 resistncia.
10 - Antes de iniciar o ciclo, abastea com 200 ml de gua destilada.

INSTALAO
Preparando a Autoclave (Rotinas que antecedem o funcionamento)
Alterao de voltagem
Para sua segurana, a Autoclave sai da fbrica com a
chave seletora de voltagem posicionada em 220V, portanto
certifique-se de que sua rede compatvel antes de lig-la,
caso seja 127V inverta a posio da chave.
Posicione a chave (08) de acordo com a voltagem da
rede eltrica local (127 ou 220V).
ATENO:
No faa a mudana da voltagem de funcionamento
com o aparelho ligado. Em seguida ligue o equipamento na
tomada e proceda de acordo com a sequncia de operaes 08
que seguem.

Substituindo os fusveis
Com o auxlio de uma chave tipo Philips, solte a tampa
(09) do compartimento da placa eletrnica, em seguida 19
retire o fusvel rompido e coloque o novo (19) na posio
indicada.
ATENO: Antes de efetuar a instalao ou substituio
dos fusveis, desligue o plug de fora da rede eltrica.
OBSERVAO: Fusveis que acompanham a
09
Autoclave:
- 2 fusveis de 15A instalados no equipamento (F2/F3) +
1 reserva;
- 1 fusvel de 08A instalado no equipamento (F4) + 1
reserva;
- 1 fusvel de 0,5A instalado no equipamento (F1) + 1
reserva.
ATENO:
- Aps efetuar a primeira troca aconselhvel que sempre se tenha fusveis de reserva.
- Todos os fusveis devem estar instalados independente da voltagem da rede.

13
INSTALAO
Preparando a Autoclave (Rotinas que antecedem o funcionamento)
Preparao
Conecte e fixe a mangueira de borracha (10)
utilizando a abraadeira (11) na extremidade da 12
sada externa de vapor (12) localizada na parte
traseira da autoclave. A outra extremidade deve
ser colocada dentro de um recipiente com gua
(20) ou para uma tubulao de esgoto que suporte 11
altas temperaturas.
Para garantir que no haja obstruo de gua
e vapor na passagem da mangueira mantenha 10
a mesma levemente esticada, evitando que se
dobre formando vincos e sifes em forma de
curva.

ATENO:
Utilize somente a mangueira fornecida pela 20
GNATUS, ou de material similar, evitanto assim
que a mesma em contato com o calor do vapor,
derreta, ocasionando obstruo na sada externa
de vapor.

Abra a porta frontal elevando totalmente a

16
alavanca de abertura, logo aps puxe-a para a
esquerda, verifique internamente se as bandejas
(16) esto corretamente colocadas. Dever
ter duas bandejas, ficando a maior na parte
superior.
ATENO:
Antes da utilizao da Autoclave, remova
totalmente a pelcula protetora (27) que recobre
as bandejas.

A tomada fmea dever ser do tipo bipolar

com aterramento - trs pinos (2 pinos chato e 1
redondo).
Ve r i f i c a r s e o f i o t e r r a e s t l i g a d o
corretamente.

ATENO: 27
O aterramento muito importante para
a segurana do operador e garantia de seu
equipamento. Por isso o pino central (aterramento)
nunca deve ser retirado ou cortado.

14
FUNCIONAMENTO
Como usar a Autoclave
Abra a porta frontal elevando a alavanca de
abertura e puxando-a para esquerda, certifique-se
da limpeza da Autoclave;
Conecte o plug de fora (06) na respectiva
tomada, ligue a chave geral (26), observe que
no painel frontal acender o Led (4D) cor verde,
indicando que a autoclave esta ligada.
Coloque no interior da autoclave, por
intermdio do copo dosador (21), a seguinte
quantidade de gua:
Autoclave parcialmente cheia - 150ml.
Autoclave totalmente cheia - 200ml.

ATENO:
Utilize somente gua desmineralizada, ou
destilada.
A no utilizao de gua desmineralizada, ou
destilada, pode ocasionar obstruo das vlvulas
internas, manchas nos instrumentais e perda da
garantia.
Todo material a ser esterilizado dever ser
lavado, enxaguado e secado previamente.
IMPORTANTE: No utilize papel Kraft/
TNT como invlucro dos materiais a serem
esterilizados (Ver pag 19 - Tipos de embalagens
para esterilizao em autoclave).
*Atentar-se as normas vigentes locais de
cada pas para a preparao do material a ser
esterilizado.
Coloque os invlucros (22) internamente bem 21
distribuidos e empacotados deixando vo entre 22
eles para que haja uniformidade na passagem
de vapor.
ATENO:
O material a ser esterilizado (22) no deve de
forma alguma entrar em contato com as paredes
internas da cmara.
Feche a porta da Autoclave encostando a
porta no tanque, puxando totalmente a alavanca 22
de abertura para a direita e apertando-a para
baixo. Certifique que a mesma esteja bem
fechada (23).
ATENO:
muito importante o correto fechamento
de sua Autoclave para evitar acidente e
23
queimaduras.

15
FUNCIONAMENTO
Como usar a Autoclave (Painel de controle)
Pressione a tecla (4A) inicio de ciclo,
automaticamente a Autoclave iniciar o 24
aquecimento, soando o sinal sonoro de 2
beeps e acendendo o Led (4E) cor verde
(V). O tempo de aquecimento varia de
acordo com a quantidade de material a ser
esterilizado. Aps o aquecimento e atingindo
a temperatura de 128C 5C, a Autoclave
passar a trabalhar no modo de esterilizao
com presso de 1,7 0,4 kgf/cm (24) o Led
(4E), mudar de cor passando de verde (V1)
para amarelo (A), devendo ficar assim por um
perodo de 16 minutos.
Ao trmino do ciclo de esterilizao a
vlvula de descarga abrir automaticamente,
despressurizando a Autoclave, aps 3
minutos soar 10 beeps. O Led (4F) cor azul
acender, indicando o modo de secagem.
Neste momento a porta dever ser aberta e
permanecer entreaberta (25) para a secagem
do material esterilizado.
IMPORTANTE: V1
Caso seja necessrio interromper o
ciclo de esterilizao, pressione a tecla
de cancelamento de ciclo (4C). Aguarde a
despressurizao total da Autoclave antes
de abrir a porta.
CUIDADO:
No modo de secagem a porta da
Autoclave no dever ficar totalmente aberta,
devido a alta temperatura dever permanecer
entreaberta (25), nesse momento o usurio
jamais poder tocar as reas internas da
Autoclave, evitando o risco de acidentes
e queimadura. O ciclo da secagem de
30 minutos. Ao final, a Autoclave soar 3
beeps acendendo o Led (4G) cor verde (V2),
indicando fim de ciclo.
Caso o material no esteja completamente
seco, pode-se optar pela funo extra de
secagem (4B), com a porta entreaberta (25)
pressione a tecla (4B), o Led (4F) cor azul V2
acender indicando o incio de um novo ciclo
de secagem, 30 minutos. Caso o operador
constate que o material j esta seco, poder
cancelar o ciclo pressionando a tecla (4C) .
IMPORTANTE:
Em caso de queda de energia
o fu n cionamento da Au to cl a ve se r
interrompido. Ao ser restabelecida a energia
o Led (4G) cor laranja acender e ficar
piscando, liberando o funcionamento da
vlvula de descarga durante 3 minutos, neste
perodo nenhuma funo estar disponivel.
Com o restabelecimento da energia verifique
o nvel de gua, se necessrio complete 25
adequadamente at atingir a quantidade
especificada, reinicie o ciclo.

16
FUNCIONAMENTO
Rearmando as vlvulas (selo de segurana e vlvula anti-vcuo)
Nos casos de abertura das vlvulas (13)
durante o processo de esterilizao, as mesmas
podem ser rearmadas pelo prprio operador.
Abra a porta frontal de sua Autoclave e aguarde
o completo resfriamento, proceda de acordo com
o desenho, pressionando-as para que voltem
a posio inicial.
Nas reocorrncias de abertura das vlvulas,
solicite a presena de um tcnico autorizado
Gnatus.
CUIDADO:
ALTA TEMPERATURA, antes de efetuar
o procedimento acima, aguarde o resfriamento
adequado.

MANUTENO
Recomendaes para a conservao do equipamento.
Seu equipamento Gnatus foi projetado e aperfeioado dentro dos padres da moderna tecnologia.
Como todos aparelhos necessitam de cuidados especiais, que muitas vezes so esquecidos por diversos
motivos e circunstncias.
Por isso, aqui esto alguns lembretes importantes para o seu dia a dia. Procure observar estas
pequenas regras que, incorporadas rotina de trabalho, iro proporcionar grande economia de tempo
e evitaro despesas desnecessrias.

Precaues
- Verifique a voltagem correta no momento de ligar seu aparelho na eletricidade.
- Instale seu aparelho em local apropriado, protegido de raios solares e umidade.
- No submeter as partes plsticas ao contato com substncias qumicas, utilizadas nas rotinas do
tratamento odontolgico. Tais como: cidos, mercrio, lquidos acrlicos, amlgamas, etc.
- No toque as reas internas da Autoclave quando a mesma estiver em modo de secagem.
Limpeza externa
Para realizao da limpeza do seu equipamento, recomendamos o uso do produto
BactSpray (n Reg. MS: 3.2079.0041.001-5) ou outro que possua caractersticas similares:
Ingrediente Ativo: Cloreto de Benzalcnio (Tri-quaternrio de Amnio)
Sol 50%....................................................0,329%
Composio do produto: Butilglicol, Decil Poliglicose, Benzoato de Sdio, Nitrito de
Sdio, Essncia, Propano / Butano Desodorizado, gua desmineralizada.
Maiores informaes sobre procedimentos de limpeza, consulte as instrues do
fabricante no produto.

ATENO:
Visando eleminar riscos de segurana ou danos ao equipamento, recomendamos
que ao efetuar a limpeza no haja penetrao de lquidos no interior do mesmo.
A aplicao de outros produtos qumicos para limpeza a base de solventes ou
hipoclorito de sdio no so recomendados, pois podem danificar o equipamento.

NOTA: O registro no Ministrio da Sade do BactSpray realizado separadamente

do produdo descrito neste manual, pois o BactSpray no fabricado pela Gnatus.

17
MANUTENO
Limpeza interna (cmara de esterilizao em inox e bandejas)
NOTA: A alterao do aspecto visual no interior do tanque da Autoclave uma
caracterstica normal do produto em funo do aquecimento.
- Manchas e pontos de oxidao podem aparecer em funo do uso, que podem ser
removidos total ou parcialmente conforme especificado abaixo:
Para efetuar a limpeza interna do seu equipamento, cmara de esterilizao e bandejas,
recomendamos o uso do produto SDS - 1000. Produto notificado na ANVISA/MS.
Proceda a limpeza conforme especificaes do fabricante (consulte o rtulo da embalagem).
Composio do produto: a base de cidos inorgnicos, fluoretos e tensoativos aninicos.
ADVERTNCIA: Aps o procedimento de limpeza, realize 1 ciclo de autoclavagem usando
somente gua destilada e desmineralizada, aps realizado o ciclo, retire o excesso de gua
com o auxlio de um pano limpo.

NOTA: O registro no Ministrio da Sade do SDS - 1000 realizado separadamente

do produdo descrito neste manual, pois o SDS - 1000 no fabricado pela Gnatus.
Limpeza interna (cmara de esterilizao em alumnio)
Recomendamos a limpeza de sua autoclave mensalmente com um produto desincrustante
(HIGINDOOR 207 n Reg. MS: 310030079) que promove a limpeza da cmara. Aplicar uma soluo
diluda a 1:5 (1 parte do produto para 5 partes de gua) de HIGINDOOR 207 na rea a ser limpa, deixar agir
por 5 minutos, enxugar com pano umido. (verifique as instrues de uso do produto com o fabricante).
NOTA: O registro no Ministrio da Sade do HIGINDOOR 207 realizado separadamente do
produdo descrito neste manual, pois o IHIGINDOOR 207 no fabricado pela Gnatus.
Limpeza das tubulaes
Mensalmente ser necessrio efetuar a limpeza dos componentes internos da Autoclave.
Para efetuar a limpeza interna dos componentes, tubulaes, vlvulas e filtros, recomendamos o
uso do produto INOX CLEAN n Reg. MS: 317130011
Composio do produto: a base de cidos inorganicos, fosfatos, acrilato de sdio e corante.
Proceda a mistura do produto conforme especificaes do fabricante.
Coloque a soluo na cmara e realize 1 ciclo de autoclavagem. Repita a operao de autoclavagem
usando somente gua destilada e desmineralizada, aps realizados os ciclos, retire o excesso do lquido
limpador com auxlio de um pano limpo umedecido com gua.
NOTA: O registro no Ministrio da Sade do INOX CLEAN realizado separadamente do produdo
descrito neste manual, pois o INOX CLEAN no fabricado pela Gnatus.
Limpeza do filtro
O filtro da Autoclave (17A) dever ser limpo diariamente.
- Para efetuar a limpeza do filtro, retire-o atravs do puxador (17 B), em seguida, lave-o em gua
corrente.
- No utilize objetos pontiagudos podendo danificar a tela.
Tipos de embalagens para esterilizao em Autoclave
Uma das principais caractersticas das embalagens utilizadas para esterilizao de materiais a de
ter a capacidade de preservar a esterilidade aps o processo de esterilizao e durante a armazenagem
do material, sendo que tais embalagens devem:
- Permitir o processo de esterilizao;
- Ser apropriada para o material e para o mtodo de esterilizao;
- Permitir a secagem, ventilao e dissipao do agente esterilizante;
- No deve apresentar partes mais claras e escuras;
- Ser resistente umidade, ser livres de furos e rasgos; - No gerar particulas.
Nota:
A GNATUS recomenda a utilizao de papel grau cirrgico, a barreira microbiana deste material acima de 90%,
tendo a vantagem da verificao visual do instrumento, e de possuir indicadores quimicos de processo.

18
MANUTENO
A GNATUS PROIBE:
1) A utilizao do Papel Kraft como invlucro dos materiais a serem
esterilizados, pois o mesmo no fabricado para esse fim. Possuem
diversas desvantagens se comparado a outros tipos de invlucros, tais como,
irregularidade e inconstncia na gramatura, o que compromete a resistncia
fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, freqente a
presena de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar
sobre os artigos, deixando manchas.
Pode apresentar na sua composio alquiltiofeno que, durante a fase de
esterilizao pode gerar odor extremamente desagradvel, causando nusea e
cefalia nos indivduos expostos. Alm de todas as desvantagens apresentadas,
durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem entupir as vlvulas e tubulaes
da Autoclave.
2) Submeter a processo de esterilizao em Autoclave o tecido TNT utilizado como material para
embalagem primria de produtos esterilizados e/ou campos cirrgicos. O TNT a sigla para (Tecido
No Tecido), ou seja, um tecido produzido a partir defibrasdesorientadas que so aglomeradas e
fixadas, no passando pelos processos txteis mais comuns que sofiaoetecelagem.
O mesmo no fabricado para ser utilizado em autoclaveis, pois o TNT possui como principal
matria-prima o polipropileno, que semelhante a um termoplstico.

ADVERTNCIA: A Gnatus no se responsabiliza por quaisquer danos no equipamento ou falhas

no processo de esterilizao devido a utilizao do papel kraft e/ou TNT .
* Atentar-se as normas vigentes locais de cada pas para a preparao e escolha das
embalagens.

Sugesto para a aplicao da tcnica de empacotamento

nos Instrumentos e materiais
A tcnica para o empacotamento de material e/ou instrumental para o
processo de esterilizao em Autoclave, deve obedecer a uma segncia
na execuo de suas dobras, tal como as ilustraes a seguir.
Esta seqncia na execuo das dobras no meramente por acaso.
Tem a finalidade de facilitar ao profissional o manejo na hora de seu uso
e evitar a contaminao ao abrir o pacote.
A - Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal em
relao ao material;
B - Segurar na ponta a do invlucro e cobrir totalmente o material
fazendo uma dobra externa;
C - Segurar a ponta b do invlucro e trazer para o centro sobre o
artigo que est sendo empacotado, cobrindo-o totalmente e fazendo uma
dobra externa na ponta;
D - Repetir o mesmo procedimento para a ponta d do invlucro;
E -Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;
F - Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sob as dobras realizadas
nas fig C, D e E;
G - Deixar a ponta c do invlucro para fora evitando a contaminao
do material esterilizado e facilitando a abertura do pacote;
H - Se necessrio lacrar o pacote com barbante ou fita crepe.
* Atentar-se as normas vigentes locais de cada pas para as
aplicaes das tcnicas de empacotamento.

19
CONTROLE DO PROCESSO DE ESTERILIZAO
Controle do processo de esterilizao a vapor saturado sob presso
A Autoclave BIOCLAVE 12L testada na fbrica para verificao da capacidade de esterilizao,
sendo utilizado para esse objetivo, Indicador Biolgico (IB) modelo ATTEST do fabricante 3M
(n Reg. MS: 10002070068) com o objetivo de atender as exigncias da ANVISA (Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria) no Brasil e de organizaes internacionais como AAMI (Association for the
Advancement of Medical Instrumentation) e CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
Composio do produto: Frasco plstico contendo ampola de vidro com caldo nutriente e tira de
papel impregnada com suspenso de esporos secos de Bacillus stearothermophilus - ATCC 7953.
NOTA: O registro no Ministrio da Sade deste produto realizado separadamente da Autoclave
12L, pois o produto ATTEST no fabricado pela Gnatus.
O teste IB, formado por uma ampola contendo uma tira de papel impregnada com 105 esporos
de
Geobacilus sthearothermophillus, sendo estes os microorganismos mais resistentes ao processo
de esterilizao a vapor.
Todas as autoclaves BIOCLAVE 12L so testadas em linha de produo com processo que
garante a eficcia do equipamento em oferecer artigos estreis e seguros para uso.

Manuteno da qualificao
Para que a qualidade e as garantias de esterilizao sejam mantidas durante o uso regular do
equipamento, o teste com IB deve ser realizado rotineiramente. Para que possa ser realizado no mesmo
local onde est a autoclave, necessrio utilizar o sistema de controle ATTEST que consiste no uso
de ampolas teste IB e uma incubadora que permitir a incubao da ampola teste e a verificao do
resultado final, aps 48 horas.

Passo a passo do teste com indicador biolgico

1-Montar um pacote desafio para a penetrao do vapor; Colocar um IB no interior do mesmo
e posicionar o pacote desafio no ponto mais frio do autoclave (neste caso, o ponto frio da autoclave
BIOCLAVE 12L, a parte superior, prximo porta), com carga completa de um ciclo de rotina.
2-Identificar o pacote desafio contendo o IB; lembre-se que esse pacote ser aberto para a retirada
do IB.
3-Ao final do ciclo, esperar o resfriamento do pacote, abra-o e retire o IB; quebre a ampola de vidro
interna do IB dentro da incubadora especfica e incube-o por 48 horas.
4-Colocar simultaneamente uma ampola de IB que no passou pelo processo de esterilizao para
incubar, com a finalidade de verificar o funcionamento do incubador e tambm controlar a viabilidade
dos esporos utilizados no teste; faa a leitura dos IBs (tanto do controle positivo quanto da ampola teste)
como orienta o fabricante.
5-Registrar os dados do teste e seus resultados em um sistema prprio de registro;
6-Se ocorrer resultado positivo do teste com IB, no utilize novamente sua autoclave at que ela
tenha sido assistida pela manuteno e liberada para uso.

Sistema attest de controle biolgico para esterilizao a vapor

Para saber mais sobre controles qumicos e biolgicos acesse as informaes tcnicas disponveis
no site www.3M.com/br/hospitalar, ou atravs do servio Help Line Hospitalar 0800 556903.

20
IMPREVISTOS
Imprevisto
Imprevisto:
-A Autoclave no liga
-A Autoclave no consegue atin-
gir ou manter a presso.
-A porta da Autoclave no
abre.
Caso persista a(s) falha(s) solicite a presena de um tcnico autorizado Gnatus.
ATENO:
Qualquer outro problema que ocorrer com seu equipamento, somente dever ser reparado por um
Tcnico Autorizado GNATUS.
A m utilizao, negligncia ou manuteno efetuada por tcnico no autorizado pelo fabricante,
implicar a perda da garantia.
Provvel Causa:
-Plug de fora desconectado
da tomada.
-Chave geral desligada.
-Falta de energia na rede.
-Mau contato na tomada f-
mea.
-Fusvel(eis) queimado(os).
-Tenso ou amperagem eltrica
menor do que a consumida pela
autoclave.
-Vazamento no selo de segu-
rana.
-Alavanca de abertura mau
encaixada causando vazamento
na tampa.
-Quantidade de gua insufi-
ciente.
-Cmara sobrecarregada.
-Fusvel(eis) queimado(os).
- Autoclave no est totalmente
despressurizada.
21
Soluo:
-Conectar Plug de fora na
tomada.
-Ligar chave geral.
-Aguardar normalizao da
rede.
-Substituir tomada fmea.
-Substituir o(s) fusvel(eis).
-Consulte um eletricista para a
adequao da rede.
-Com a Autoclave desligada e
fria, remova o selo de segurana
e a vlvula anti-vcuo, limpe-
os e recoloque-os. Caso seja
necessrio substitua-os.
-Encaixar a alavanca de abertura
puxando-a para baixo.
-Verifique o volume de gua
indicado.
-Utilizar at 70% da capacidade
da cmara, deixando espaos
entre os pacotes.
-Substituir o(s) fusvel(eis).
-Aguarde a total despressuriza-
o da Autoclave.
CONSIDERAES FINAIS
Dentre os cuidados que voc deve tomar com seu equipamento, o mais importante o que diz
respeito a reposio de peas.
Para garantir a vida til de seu aparelho, reponha somente peas originais Gnatus. Elas tm a
garantia dos padres e as especificaes tcnicas exigidas pela Gnatus.
Chamamos a sua ateno para a nossa rede de revendedores autorizados. S ela manter seu
equipamento constantemente novo, pois tem assistentes tcnicos treinados e ferramentas especficas
para a correta manuteno de seu aparelho.
Sempre que precisar, solicite a presena de um tcnico autorizado Gnatus na revenda mais prxima
ou solicite atravs doServio de Atendimento GNATUS: (+55) 16 2102-5000.

22
23