Acordo Sobre Prop Intelct Implicações Na Saúde Public

REVISTA DO BNDES, RIO DE JANEIRO, V. 8, N. 16, P. 43-78, DEZ.
2001
Acordo sobre Propriedade

Intelectual da OMC:
Implicaes para a Sade
Pblica nos Pases em
Desenvolvimento
ELBA CRISTINA LIMA RGO*
RESUMO Este texto discute ABSTRACT This text discusses

algumas das implicaes do acordo some of the implications of the
sobre propriedade intelectual da OMC intellectual property of the WTO
para a sade pblica nos pases em accord related to public health in
desenvolvimento (Acordo TRIPS), developing countries (TRIPS Accord),
particularmente no que diz respeito ao in particular those aspects related to
acesso a medicamentos de alto custo, access to high cost medicine like those
como os utilizados no tratamento da used in the treatment of aids. Based
aids. A partir da anlise da evoluo on an analysis of the historical
histrica das leis sobre direitos de evolution of the laws on the
propriedade intelectual (DPIs) e das intellectual property rights (IPRs) and
regras contidas no Acordo TRIPS, the regulations cited in the TRIPS
especialmente sobre patentes, Accord, especially those on patents, it
argumenta-se que, em reas como a can be argued that, in the health area,
sade, a proteo dos DPIs no pode the protection of IPRs cannot solely (or
visar apenas (ou primordialmente) specifically) direct itself to defending
defesa dos lucros de monoplio dos the monopoly profits of the innovators.
inovadores. A questo do acesso The question of access (distribution)
(difuso) tambm precisa ser levada also must be taken in to consideration.
em conta. Se certo que as regras If it is true that the regulations related
sobre os DPIs precisam se adequar s to the IPRs need to meet the needs of
novas tecnologias e s estratgias new technologies and the competitive
competitivas das grandes empresas na strategies of large companies within
fase atual do capitalismo, verdade the capitalistic structure, it is also
tambm que precisam atender aos true that they must meet the interests
interesses de outros atores sociais e of other social actors and contribute
contribuir para o desenvolvimento to the social and economic
econmico e social, como, alis, est development, which in fact is clearly
no prprio Acordo TRIPS. stated in the TRIPS Accord.
* Economista do BNDES, atualmente assessora do ministro da Sade. A autora agradece a Jos Serra,
Geraldo Biasoto Jr., Eduardo Viola, Gesner Oliveira, Fabio Giambiagi e Luiz Carlos Magalhes por
seus comentrios e sugestes valiosas. Agradece tambm a Jane Pinho pelos esclarecimentos sobre
o Acordo TRIPS e a lei de propriedade industrial brasileira, a Cludio Ramos pela imprescindvel
assistncia de pesquisa e a Arthur Gabayo pelo apoio na pesquisa bibliogrfica. Como de praxe, o
resultado final de exclusiva responsabilidade da autora.
44 ACORDO SOBRE PROPRIEDADE INTELECTUAL DA OMC
1. Introduo
M edidas para proteger os direitos de propriedade intelectual (DPIs) nos

pases ocidentais so anteriores ao advento da era industrial, remon-
tando h quase seis sculos. Em nvel internacional, os primeiros acordos a
respeito comearam a ser negociados na segunda metade do sculo 19,
resultando na assinatura de inmeros tratados e convenes para proteg-los
no mbito da Organizao Mundial de Propriedade Intelectual (OMPI, ou
WIPO em ingls) agncia das Naes Unidas criada em 1967 e das
organizaes que a antecederam.
Apesar da existncia de acordos internacionais e de uma instituio es-

pecializada para tratar do assunto, entre 1986 e 1993 foram travadas nego-
ciaes para o estabelecimento de nveis mnimos de proteo para os DPIs
no mbito da Rodada Uruguai do General Agreement on Trade and Tariffs
(Gatt), em que foram definidas as regras que atualmente regem o comrcio
internacional. A incluso de provises sobre DPIs na rbita do sistema
multilateral de comrcio deu-se, sobretudo, por presso dos Estados Unidos,
atendendo a demandas de suas empresas, particularmente as farmacuticas.
As discusses na Rodada Uruguai resultaram no Acordo sobre Aspectos dos

Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados com o Comrcio Trade-
Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) , que constitui um
dos pilares do trip legal que sustenta a Organizao Mundial do Comrcio
(OMC), que substituiu o Gatt e desde janeiro de 1995 administra as regras
que balizam o comrcio internacional. Os outros dois pilares so o Gatt 1994
(acordo sobre o comrcio de mercadorias) e o Gats (acordo sobre servios).
O Acordo TRIPS estabelece nveis mnimos de proteo para os direitos de

propriedade intelectual, assim como procedimentos e mecanismos para
garantir o seu cumprimento, tendo implicaes tanto sobre as polticas
tecnolgicas e industriais nacionais quanto sobre as polticas e legislaes
relacionadas com a defesa da concorrncia e a proteo dos direitos dos
consumidores. As suas implicaes sobre a difuso das novas tecnologias e
dos avanos cientficos tm sido objeto de amplo debate, sobretudo no
perodo recente. Na rea de sade, o acesso pela populao dos pases mais
pobres a medicamentos patenteados de alto custo, como os remdios para
aids, vem, pelo menos por enquanto, monopolizando a maior parte da
discusso em nvel internacional. As implicaes para a sade pblica dos
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monoplios conferidos pelas patentes so, no entanto, bem mais amplas. O

debate a respeito est apenas comeando.
O objetivo deste texto contribuir para esse debate. Na seo que se segue
a esta introduo, faz-se um breve histrico da evoluo das leis de proteo
aos DPIs, particularmente os de propriedade industrial. Em seguida, exami-
nam-se os objetivos atribudos s leis de propriedade intelectual e o conflito
potencial entre o incentivo s inovaes e a difuso das mesmas. Na seo
seguinte, so destacadas as principais provises do Acordo TRIPS, com
nfase nas regras relacionadas com patentes. So examinadas, ento, algu-
mas das principais implicaes do Acordo TRIPS para os pases em desen-
volvimento.1 Uma discusso mais especfica sobre como os dispositivos do
Acordo TRIPS sobre patentes afetam a rea de sade, particularmente no
que diz respeito ao acesso a medicamentos, feita na Seo 6. Aps isso,
so feitos comentrios sobre a evoluo da proteo patentria no Brasil e
sobre a produo local de medicamentos para aids. Na ltima seo, so
sintetizados os principais pontos discutidos ao longo do texto, assim como
so feitas algumas consideraes a ttulo de concluso.
2. Breve Histrico da Evoluo dos DPIs

A expresso direitos de propriedade intelectual diz respeito aos direitos
legais sobre os produtos resultantes da atividade intelectual nas reas
industrial, cientfica, literria e artstica, dando proteo contra imitaes
ou cpias atravs de patentes, copyrights, marcas comerciais, designs indus-
triais e, em alguma medida, segredos industriais. Os DPIs dividem-se em
duas categorias: os direitos de propriedade industrial e os direitos de autor
(copyright). Os primeiros esto relacionados com as atividades industriais
e comerciais, concedendo o monoplio de uso e explorao ao inventor por
um prazo determinado. Os copyrights concedem proteo aos autores de
trabalhos cientficos, literrios, artsticos, fotogrficos, cinematogrficos,
arquitetnicos e de softwares [WIPO (2001)].
A origem da sistemtica de proteo para os DPIs deve ser buscada na
Veneza Renascentista (entre meados do sculo 14 e incio do sculo 15), de
onde se espalhou para a Europa continental e depois para a Inglaterra.
Segundo David (1993), inicialmente tais direitos concediam o privilgio de
1 A expresso pases em desenvolvimento empregada aqui no sentido que lhe atribuindo pelo
Banco Mundial, incluindo economias de renda mdia (renda per capita entre US$ 756 e US$ 9.625
em 1999) e de renda baixa (renda per capita igual ou inferior a US$ 755). Cf. o World Development
Report 2000/2001, do Banco Mundial.
explorao local de certos processos e instrumentos, estendendo-se depois

concesso de monoplio para a venda de produtos incorporando determi-
nada inveno. O objetivo principal da concesso desses privilgios ou
monoplios, chamados de patentes, era a importao de tecnologia. Por
intermdio do monoplio conferido pelas patentes, procurava-se incentivar
a imigrao de mestres artesos, que, em troca da transmisso de seus
conhecimentos, recebiam a garantia de que estariam protegidos da compe-
tio direta de seus alunos.
Inicialmente, no havia qualquer exigncia quanto origem ou originali-
dade da inveno para a concesso do privilgio da patente. Os critrios de
originalidade, novidade e no-obviedade somente foram incorporados s
legislaes de patentes mais tarde. O mesmo pode ser dito em relao s leis
de copyrights (igualmente originrias da Itlia), que inicialmente estavam
mais relacionadas economia da publicao do que economia da autoria
[David (1993)].2
A primeira lei geral de patentes, codificando as prticas anteriores, foi
aprovada pelo senado veneziano em 1474. A lei permitia o registro para
inovaes novas e engenhosas (dentro dos domnios venezianos), garantia
direitos exclusivos para o inventor e estabelecia penalidades para aqueles
que violassem o privilgio concedido pela patente [David (1993)]. Na
prtica, a proteo patentria concedida variava de cinco a 80 anos.
A maior parte dos pases agora desenvolvidos comeou a estabelecer seus
sistemas de patentes entre 1790 e 1850, sendo as leis bastante diferentes das
existentes hoje. Em muitos lugares no se checava a originalidade dos
inventos cujo pedido de registro era solicitado, sendo o patenteamento de
invenes importadas explicitamente permitido em muitos lugares.
2 O primeiro direito de autor teria sido concedido em Veneza em 1483. Segundo David (1993), a
questo da autoria no se colocava ainda como importante porque a maior parte da demanda era
por livros j existentes e de domnio pblico, como a Bblia. O privilgio do copyright dava ao seu
detentor o monoplio de publicao e/ou de venda de determinados livros, proibindo a importao,
enquanto o da patente dava quele que o possua o monoplio de determinadas impressoras e
mquinas tipogrficas. Assim, os beneficirios dos privilgios de copyright eram, sobretudo, os
editores de livros. Apenas em 1517 a concesso de tais privilgios, em Veneza, passou a ter como
precondio que a obra fosse nova e no previamente publicada. A primeira lei geral de copyright
do mundo foi aprovada, provavelmente, em Veneza (1544-1545) e proibia a impresso de qualquer
obra sem a autorizao por escrito do autor ou de seu herdeiro imediato [David (1993)]. Por um
bom tempo, para que uma obra fosse publicada era preciso autorizao da Igreja, que atravs dessa
prtica buscava coibir a impresso de literatura hertica. Esse componente de censura, ainda que
de outra natureza, esteve presente mesmo em pases menos vulnerveis ao poder da Igreja, como
a Frana. Nenhuma legislao, no entanto, foi capaz de impedir a pirataria. Leis mais efetivas para
proteger os direitos do autor, e no basicamente os do editor, datam do incio do sculo 18, quando
foi estabelecido o prazo mximo de 14 anos para os direitos exclusivos de determinada impresso
[David (1993)].
At meados do sculo 19, os trabalhadores especializados eram vistos por

muitos pases como o principal meio de transferncia de tecnologia, apesar
das proibies emigrao dos mesmos impostas pelos governos dos pases
mais adiantados.3 Com o avano da industrializao, a exportao de m-
quinas, vistas ento como a encarnao do conhecimento tecnolgico,
tambm passou a enfrentar restries em vrios lugares. Ambas as proibi-
es levaram os pases menos desenvolvidos a tentar todo tipo de meios para
ganhar acesso s tecnologias avanadas.
Apesar de todos os esforos realizados por alguns pases, nem sempre a

apropriao das novas tecnologias era algo simples. Como mostra a litera-
tura sobre a transferncia tecnolgica, o conhecimento tcito embutido em
uma tecnologia nem sempre pode ser transferido facilmente [Chang (2001)].
Assim, com o tempo, as proibies citadas foram abolidas, pois as novas e
mais complexas tecnologias tornaram tanto as importaes de trabalhadores
quanto de mquinas pouco efetivas enquanto mecanismo de absoro tec-
nolgica.
Assim como as leis nacionais, as leis internacionais sobre DPIs tambm

devem ser compreendidas a partir de uma perspectiva histrica. Na segunda
metade do sculo 19, com o avano tecnolgico e o aumento do nmero de
pases com leis sobre DPIs, patentes e outras formas de proteo aos mesmos
passaram a ser consideradas como uma varivel importante no que se refere
transferncia de tecnologia e de conhecimento em geral. As primeiras
tentativas de regulao da matria em nvel internacional foram feitas em
1873 no Congresso de Viena, sendo o primeiro acordo internacional sobre
propriedade industrial assinado por 10 pases, Brasil inclusive, em 1883 em
Paris.4 Nascia, assim, a Paris Convention for the Protection of Industrial
Property, a Conveno de Paris, estabelecendo princpios para a proteo
de patentes e marcas comerciais. Trs anos mais tarde, em 1886, seria
assinada a Conveno de Berna sobre copyright. As duas convenes
sofreram varias emendas e ganharam novos signatrios ao longo do tempo,
passando a ser administradas pela OMPI em 1967.
Apesar desses acordos, muitos pases hoje avanados continuaram a violar

os DPIs de cidados de outros pases. Na Alemanha, por exemplo, era
3 A apropriao das novas tecnologias atravs da importao de trabalhadores no raras vezes

esbarrava nas diferenas culturais e de idioma e na ausncia de uma infra-estrutura tecnolgica
similar dos pases de onde eles advinham [Chang (2001)].
4 Os 10 signatrios originais da Conveno de Paris foram os seguintes: Brasil, Blgica, Sua,
Portugal, Frana, Reino Unido, Itlia, Holanda, Tunsia e Espanha. Os Estados Unidos e o Japo
tornaram-se signatrios, respectivamente, em 1887 e 1889.
difundida a prtica de vender produtos de outros pases, sobretudo da

Inglaterra, como se fossem fabricados localmente [Chang (2001)]. Quase
cem anos depois das Convenes de Paris e de Berna, as leis de propriedade
intelectual continuavam sendo um assunto domstico. Cada pas definia que
proteo conferir aos DPIs, colocando na balana os custos e benefcios de
mant-los.
Uma mudana de enfoque comeou a delinear-se a partir do final dos anos

70, quando as autoridades governamentais americanas passaram a adotar
uma estratgia agressiva para garantir proteo aos DPIs, particularmente
na forma de patentes, tanto nos fruns internacionais competentes quanto
atravs de presso direta junto aos governos dos outros pases desenvolvidos
e daqueles em desenvolvimento. As maiores presses sobre o governo
americano advieram das indstrias qumica, farmacutica, eletrnica e de
tecnologias de informao. Como as discusses no mbito da OMPI no
prosperaram, o governo americano passou a ameaar os governos mais
resistentes com sanes diversas.
Nos anos 80, o Congresso americano foi persuadido a colocar as patentes e

outras leis de propriedade intelectual que no atendiam aos interesses das
empresas dos Estados Unidos como um dos principais alvos da Seo 3015
[Scherer (1993)]. Em 1984, a lei de comrcio do pas (o Trade Act, de 1974)
foi emendada por intermdio do Trade and Tariff Act, e a proteo inade-
quada aos diretos de propriedade intelectual de nacionais americanos entrou
na lista das prticas no razoveis passveis de investigao e de posterior
sano comercial pelo U. S. Trade Representative (USTR). Em 1988, uma
outra emenda, o 1988 Omnibus Trade and Competitiveness Act, criou a
chamada Special 301, que deu ao governo um instrumento legal para
identificar anualmente os pases que supostamente no oferecem proteo
adequada e efetiva propriedade intelectual de americanos.6 Desde ento,
5 A Seo 301 da lei de comrcio dos Estados Unidos o instrumento legal que permite ao governo
americano impor sanes comerciais aos pases que supostamente prejudicam os interesses
comerciais de empresas americanas.
6 A indstria farmacutica uma das que mais exercem presses sobre o governo americano no que
diz respeito s patentes. A PhRMA, principal representante do setor, faz recomendaes em seus
relatrios ao USTR sobre como os pases devem ser classificados e sobre possveis sanes aos
pases que supostamente impem perdas financeiras s empresas farmacuticas americanas ao no
darem uma proteo adequada a suas patentes. A indstria farmacutica argumenta que a proteo
de um sistema eficiente de patentes necessria para que as empresas obtenham um retorno
adequado para os seus investimentos e, assim, recursos e incentivos para levar adiante as suas
atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D). O desenvolvimento de um novo produto caro,
mas este pode ser facilmente imitado a um baixo custo por quem tem conhecimentos de qumica e
de farmacologia. A indstria argumenta que, sem uma salvaguarda contra a imitao, sobretudo
nos principais mercados, no haveria uma indstria farmacutica baseada em P&D [Stamm
os pases listados so monitorados pelo governo americano, a partir de

informaes prestadas pela indstria, e podem estar sujeitos a sanes.
A postura americana mais agressiva em relao aos DPIs foi condicionada

por vrios fatores, dentre os quais podem ser citados como os mais impor-
tantes os seguintes:
O papel-chave que os investimentos em P&D passam a desempenhar na

estratgia competitiva das empresas em nvel internacional, como o
aumento expressivo de tais investimentos nos pases desenvolvidos a
partir dos anos 70 [Correa (2000)]. Idias e direitos de propriedade
intelectual, e no mais o capital fsico, tornam-se os principais ativos de
muitas empresas.
O aumento significativo do custo de desenvolvimento das novas tecno-
logias: para o desenvolvimento de um novo produto faz-se necessrio o
manejo de um nmero cada vez maior de especialidades. Ao mesmo
tempo, a vida til de produtos que incorporam determinada tecnologia
torna-se cada dia mais curta, reduzindo o tempo das empresas para
recuperar o que investiram [Borrus (1993)]. Os novos produtos tm, com
isso, de chegar mais rpido no mercado, em escala mundial.
A importncia crescente do conhecimento e dos bens no-tangveis para
o comrcio e os investimentos internacionais.
A liberalizao comercial nos pases em desenvolvimento aumentou as
oportunidades de exportaes diretas para tais pases, levando as empre-
sas multinacionais a lutar por um acesso irrestrito a seus mercados, sem
(1993)]. De acordo com a PhRMA, so necessrios entre 12 e 15 anos e mais de US$ 500 milhes
para que novos medicamentos cheguem aos consumidores. Considerando que os produtos farma-
cuticos requerem muitos testes de segurana aps o registro da patente, o perodo de proteo
efetiva para eles seria de aproximadamente oito anos. Apenas 1% do total dos componentes testados
chegaria ao mercado e somente um tero dos medicamentos proporcionaria retornos suficientes
para cobrir os custos de desenvolvimento e os testes [PhRMA (2001b)]. Os nmeros da indstria
so considerados exagerados por alguns analistas, que argumentam que as empresas farmacuticas
geralmente omitem a contribuio dos fundos pblicos para o desenvolvimento de novos produtos.
Um bom exemplo de investimento pblico e de apropriao privada o AZT, sintetizado em 1964
a partir de pesquisas financiadas pelo National Institute of Health (NIH) dos Estados Unidos e
depois vendido para a Glaxo, laboratrio britnico, para ser usado em gatos. Com a proliferao
da epidemia de aids, o NIH pesquisou a ao da droga sobre o HIV, tarefa que teria sido recusada
pela Glaxo, que, no entanto, requereu a patente quanto utilizao do AZT no tratamento da doena,
obtendo, com isso, lucros elevados [Chang (2001)]. Alm disso, os investimentos em P&D
dependeriam desporporcionalmente, por causa da taxa de desconto, das receitas projetadas para
os primeiros anos aps o lanamento. Assim, as patentes no precisariam durar tanto tempo nem
tanto tempo em todo lugar [Oxfam (2001a)].
obrigao de explorar as invenes patenteadas localmente ou de trans-

ferir tecnologia para as firmas locais [Correa (2000)].
Os avanos tecnolgicos que tornam a cpia e a produo de bens
intensivos em P&D mais baratas e, em muitos casos, difcil de detectar,
permitindo que os imitadores assumam uma posio econmica mais
vantajosa do que os inovadores. Os bens falsificados ou pirateados7
podem ser comercializados no apenas no mercado domstico, mas
tambm no mercado internacional.
O crescimento dos dficits comerciais dos Estados Unidos, atribudo em
parte falsificao e pirataria de produtos americanos por outros pases.8
3. Objetivo das Leis de Propriedade Intelectual

Trabalhos como o de David (1993) mostram que as justificativas e os
arranjos institucionais utilizados no Ocidente (leia-se pases desenvolvidos)
para garantir proteo aos DPIs tm mudado pragmaticamente ao longo dos
sculos, de acordo com as transformaes no estado da arte e na percepo
sobre como a criao e a disseminao de informao e de conhecimento
afetam os interesses nacionais.
Atualmente, argumenta-se que a proteo dos DPIs est relacionada
necessidade de dar incentivos para que invenes sejam feitas e disponi-
bilizadas para a sociedade, sendo atribudos dois objetivos principais ao
sistema de patentes: a) proteger o inventor de imitaes e incentivar a
atividade inventiva; e b) estimular a disseminao de informao tcnica de
modo que a mesma possa ser utilizada em outras atividades inventivas,
ampliando a taxa de gerao de inovaes [Verspagen (1999b)] e os bene-
fcios para a sociedade.
Na atual fase do capitalismo, a proteo dos DPIs particularmente impor-
tante para as indstrias cuja competitividade depende de pesados inves-
timentos em P&D e cujos produtos, em razo do desenvolvimento de
7 Um bem considerado falsificado quando colocado venda com o nome de marcas conhecidas
sem a autorizao de seu proprietrio. Os principais alvos de falsificao so: roupas, sapatos,
relgios, cosmticos, artigos de couro e materiais esportivos. J a pirataria diz respeito violao
de copyright e direitos relacionados e tem geralmente com alvos editores de livros, produtores de
gravao, discos, filmes, cassetes e softwares.
8 Em 1988, a U.S. International Trade Commission calculou que as empresas americanas teriam
perdido, em 1986 (a preos da poca), US$ 23,8 bilhes (ou 2,7%) de suas vendas totais em razo
de outros pases no possurem legislaes que protegessem adequadamente os DPIs [Wallerstein,
Mogee e Schoen (1993)].
tcnicas que facilitam a engenharia reversa, podem ser copiados com

relativa facilidade e vendidos a preos mais baixos que os do inventor. Para
essas indstrias, sem a proteo patentria, pode no haver incentivos
realizao de novos investimentos em P&D, mesmo quando os retornos para
a sociedade so potencialmente significativos [David (1993) e Wallerstein,
Mogee e Schoen (1993)].
O debate sobre como as leis de propriedade intelectual, especialmente as

patentes, afetam a atividade inventiva no , no entanto, conclusivo. A
realizao de investimentos em P&D parece ser afetada por inmeros outros
fatores alm da possibilidade de auferio de lucros de monoplio pelo
inovador. H autores que argumentam que, mesmo sem as patentes, os
inovadores podem gozar de mecanismos de proteo naturais e obter ganhos
financeiros substantivos. Entre esses mecanismos estariam, por exemplo, o
perodo de tempo necessrio para que um produto possa ser copiado, a
reputao do inovador, o segredo comercial e a maior capacidade dos
inovadores de se moverem mais rapidamente na curva de aprendizado
[Chang (2001)]. H quem critique tambm o sistema de patentes por seu
desperdcio potencial de recursos, que so utilizados para proteger as
patentes mas poderiam ser investidos na gerao de novos conhecimentos
[Chang (2001)]. A proteo de inovaes-chave pode tambm impedir os
competidores de fazer inovaes socialmente teis, e h quem se pergunte
por que o perodo de proteo patentria no leva em conta as diferenas na
utilidade social do objeto da patente.
A literatura tambm no tem mostrado a existncia de uma forte correlao

entre investimentos diretos estrangeiros e a fora da proteo aos DPIs
[Evenson (1993)]. Nos dias de hoje, a proteo aos DPIs pode ser conside-
rada uma condio necessria, ao propiciar um ambiente institucional mais
favorvel, mas no constitui uma garantia de atrao de tais investimentos,
que so influenciados por outros fatores, como tamanho do mercado, carga
tributria, cenrio macroeconmico, infra-estrutura e recursos humanos.
Apesar desse debate no conclusivo, a anlise econmica identifica a

instituio dos DPIs como uma das medidas compensatrias utilizadas pelo
Estado para corrigir a falha de mercado associada s caractersticas da
mercadoria conhecimento enquanto bem pblico: o conhecimento pode
ser possudo ou utilizado por vrias pessoas ou empresas ao mesmo tempo,
apresenta custos marginais de reproduo e de distribuio reduzidos e tem
elevados custos fixos de produo original [David (1993)]. Argumenta-se
que tal falha pode afetar a concorrncia e criar srios problemas alocativos.
Sem a proteo governamental, pode no haver incentivos nos mercados
competitivos para que indivduos e organizaes invistam no desenvolvi-

mento cientfico e tecnolgico.
A patente corrige uma falha de mercado, mas acaba criando outra: a conces-
so de poder de monoplio ao seu detentor. Ela restringe a imitao, mas
torna o uso das novas tecnologias mais restrito. Assim, ao possibilitar a
apropriao privada dos benefcios econmicos dos novos conhecimentos,
pode distorcer ou mesmo impedir o progresso tecnolgico e dificultar
enormemente que a sociedade se beneficie dos novos inventos [Wallerstein,
Mogee e Schoen (1993) e David (1993)]. A menos que haja a ameaa de
entrada de novas empresas no mercado, pode haver uma tendncia aco-
modao por parte das empresas monopolistas e, alm disso, a aquisio de
direitos de patente sobre determinada inveno pode visar apenas impedir
a competio [Oliveira (2001)].
As leis de proteo aos DPIs podem embutir, dessa forma, um conflito entre
seus dois objetivos o incentivo inovao tecnolgica e o encorajamento
rpida difuso das novas tecnologias, ambos necessrios para que tais leis
contribuam para o crescimento econmico e o bem-estar social [Wallerstein,
Mogee e Schoen (1993)]. Assim, uma questo crucial com que se deparam
as naes como manejar esse trade-off, ou seja, como manter os dois
objetivos em equilbrio: garantir a proteo dos DPIs e, ao mesmo tempo,
proteger o interesse pblico. Sem isso, as leis de propriedade intelectual
terminam tendo efeitos adversos do ponto de vista da eficincia econmica
e do bem-estar da sociedade.
necessrio, pois, a existncia de algum tipo de salvaguarda, com o intuito

de evitar que o poder de monoplio conferido pela patente gere efeitos
negativos ainda mais graves do que o desincentivo inovao [Oliveira
(2001)]. Alm de serem previstos pelas prprias leis de patentes (pos-
sibilidade de licena compulsria e de importao paralela, por exemplo),
mecanismos de salvaguarda tambm devem estar previstos nas leis antitrust,
de modo a evitar abusos por parte de empresas com, por definio, posio
dominante em determinados mercados [Oliveira (2001)].9
9 No que diz respeito aos produtos farmacuticos, alm dessas salvaguardas, muitos pases tambm
lanam mo de inmeras medidas para regular o mercado. Os governos de praticamente todos os
pases desenvolvidos exercem algum tipo de controle sobre os preos dos produtos farmacuticos.
No Canad, tal controle passou a ser exercido quando a lei de patentes do pas se adequou s
exigncias do governo americano na segunda metade dos anos 80. Para uma discusso dos
principais mecanismos de regulao dos mercados farmacuticos utilizados pelos pases desenvol-
vidos, ver Rgo (2000).
4. O Acordo TRIPS
Os esforos do governo americano para associar DPIs e comrcio remontam
aos anos 70. Durante a Rodada Tquio de negociaes comerciais (1973/79),
os Estados Unidos propuseram, com o apoio de outros pases desenvolvidos,
que o Gatt incorporasse mecanismos para conter o comrcio de bens
falsificados e pirateados. Na poca, as discusses a respeito no pros-
peraram, sendo o assunto retomado de maneira bem mais ampla durante as
negociaes que antecederam o lanamento da Rodada Uruguai, quando os
pases desenvolvidos propuseram a negociao de regras que estabeleces-
sem padres mnimos de proteo para os DPIs. As presses para que o
assunto fosse incorporado agenda do Gatt deveram-se ao fracasso das
iniciativas das empresas farmacuticas americanas quanto a uma ampla
reforma na OMPI.10
Os pases em desenvolvimento resistiram idia por julgarem que isso teria
implicaes sociais e econmicas negativas ao dificultar a transferncia de
tecnologia. Apesar das resistncias, a questo foi objeto de negociaes,
dado que, como soluo de compromisso, os pases desenvolvidos aceitaram
discutir questes de interesse dos pases em desenvolvimento, como salva-
guardas, agricultura e txteis.11 Vrios analistas, no entanto, argumentam
que, na prtica, os pases em desenvolvimento no obtiveram qualquer
compensao pela concesso que fizeram aos desenvolvidos ao aceitarem
que os DPIs fossem associados s regras sobre trocas comerciais interna-
cionais e, ainda por cima, nos termos propostos por tais pases.
At a entrada em vigor do Acordo TRIPS, as Convenes de Paris e de Berna
eram os principais acordos internacionais sobre DPIs, os quais sofreram
10 As empresas farmacuticas americanas fizeram lobby em diversas frentes para convencer as

autoridades comerciais dos Estados Unidos a colocar a proteo dos DPIs entre as prioridades da
agenda comercial do pas e, assim, conseguir que o governo adotasse uma atitude mais agressiva
a respeito, tanto multilateral quanto bilateralmente. Os seus principais executivos passaram a
ocupar no final dos anos 70 posies importantes no Committee on Trade and Policy Negociations
(ACTPN), criado em 1974 com o objetivo de apresentar as posies das empresas americanas em
relao a questes comerciais e posteriormente assessorar o USTR. Segundo a Oxfam (2001a),
empresas como Pfizer ameaaram se opor ratificao de qualquer acordo da Rodada Uruguai
que no fosse de seu agrado. Se houve alguma presso do setor privado europeu para que a
Comunidade Europia apoiasse as negociaes sobre propriedade intelectual na Rodada Uruguai,
isso se deveu ao poltica dos americanos, que procuraram persuadir grupos empresariais
europeus e japoneses de que tais negociaes eram de interesse de todos os pases desenvolvidos.
Segundo Stegemann (2001), no havia qualquer ao unilateral da Comunidade Europia que
pudesse ser comparada Seo 301 da lei de comrcio americana
11 Os pases desenvolvidos conseguiram igualmente que dois outros temas servios e investimentos
relacionados com o comrcio fossem incorporados ao sistema multilateral de comrcio, apesar
das resistncias dos pases em desenvolvimento. Para venc-las, acenaram com um maior acesso
aos seus mercados.
algumas emendas ao longo do tempo, mas nunca incorporaram qualquer tipo

de disciplina que garantisse a efetiva observncia de suas disposies. A
inexistncia de mecanismos de enforcement e de um sistema de soluo de
disputas entre seus membros fazia com que, na prtica, os acordos no
tivessem fora de lei internacional e fossem pouco efetivos para impedir a
falsificao e a pirataria. Como resultado, a proteo efetiva aos DPIs
variava bastante de pas para pas, sendo uma fonte de tenso permanente
entre os Estados Unidos e muitos pases, inclusive desenvolvidos, como
Frana, Sua, Japo e Espanha.
Com a incorporao de regras sobre os DPIs ao sistema multilateral de

comrcio, a situao mudou radicalmente. O acordo resultante da Rodada
Uruguai, alm de universalizar os nveis e as formas de proteo dos DPIs
dos pases desenvolvidos, definiu mecanismos de consulta e vigilncia em
nvel internacional, estipulando procedimentos e corretivos a serem adota-
dos em caso de no observncia das regras estabelecidas.
A OMC, ao contrrio da OMPI e de outras organizaes internacionais, pode

legitimar sanes caso as regras por ela administradas no sejam cumpri-
das.12 Desse modo, as provises sobre DPIs sob o amparo da OMC no se
tratam de um simples complemento aos acordos sobre proteo dos DPIs
administrados pela OMPI, representando uma mudana radical na maneira
como a questo vinha sendo tratada.
O Acordo trouxe tambm mudanas significativas em relao aos princpios

do Gatt em pelo menos dois aspectos. Os outros acordos sob os auspcios
da OMC o Gatt 1994 e o Gats dizem sobretudo o que os governos no
podem fazer, ou seja, trazem uma espcie de lista negativa. O Acordo
TRIPS, ao contrrio, ao estabelecer padres mnimos de proteo que devem
ser garantidos por todos os pases membros (lista positiva), diz o que os
governos devem fazer. Alm disso, as regras do Acordo TRIPS no so
rigorosamente trade-related,13 como enunciado em seu ttulo. Vale dizer,
no tm como objetivo ampliar o acesso a mercados e facilitar o comrcio
internacional, diferentemente do que ocorre com os outros acordos da OMC,
12 Cabe destacar que a OMC no tem poderes para impor sanes ou punies diretamente aos pases
membros. Ela apenas autoriza que medidas retaliatrias sejam adotadas bilateralmente pelo pas
que for comprovadamente prejudicado por prticas de outro pas membro que violem algum dos
compromissos sob seus auspcios.
13 O conceito de regimes relacionados com o comrcio (trade-related regimes) emergiu durante a
Rodada Uruguai, sendo o mecanismo encontrado para acomodar temas como propriedade
intelectual e investimentos no sistema multilateral de comrcio [Stegemann (2001)].
que tm tal objetivo mesmo quando prescrevem padres positivos para as

polticas nacionais [Stegemann (2001)].14
As principais provises do Acordo TRIPS podem ser sintetizadas em cinco

grupos:
princpios bsicos e obrigaes gerais aqueles que regulam a totalidade

dos acordos da OMC: tratamento nacional e clusula da nao mais
favorecida, que devem ser observadas por todos os pases;
padres mnimos de proteo para os DPIs;
prticas restritivas;
mecanismos para garantir a observncia do Acordo; e
regras de transio para a implementao das normas em nvel nacional.
O Acordo TRIPS regula a aquisio e o uso de uma srie de direitos,

cobrindo diferentes tipos de criao, como indicado a seguir:
copyrights e direitos relacionados, incluindo programas de computador

e base de dados (direitos autorais de livros e outras criaes artsticas e
cientficas);
patentes (direitos dos inventores);
designs industriais (criaes estticas originais ou novas que determinem
a aparncia dos produtos industriais);
layout-designs de circuitos integrados;
marcas comerciais (trademarks);
informaes sigilosas (undisclosed information) segredos comerciais
ou know-how , que no precisam ser tratadas como uma forma de
14 Bhagwati (1998), um dos mais proeminentes defensores do livre-comrcio, no considera a incluso

dos DPIs na Rodada Uruguai uma conquista, mas sim como uma concesso feita por insistncia de
grupos corporativos e de seus aliados nos governos dos pases desenvolvidos. Para o autor, tal
incluso foi um meio de legitimar as sanes unilaterais impostas pelos Estados Unidos atravs da
Seo 301. Por representar uma proteo, seria normalmente vista como incompatvel com a noo
de livre comrcio. O acordo TRIPS visto por grupos trabalhistas e ambientalistas, segundo
Bhagwati, como um precedente para a introduo de normas ambientais e trabalhistas na OMC.
propriedade, mas a pessoa que legalmente as controla pode evitar que as

mesmas sejam divulgadas, adquiridas e usadas por outros de forma ilcita
(TRIPS, artigo 39); e
denominaes geogrficas (que indicam que um certo produto ou servio
tem como origem determinado pas, regio ou lugar)15 e outros sinais
utilizados pelos produtores para distinguir seus produtos ou servios de
outros e conquistar a lealdade dos consumidores (TRIPS, artigos 22 e 23).
O Acordo TRIPS incorporou (por referncia) a maior parte de provises

estabelecidas nas Convenes de Paris e de Berna, instituindo nveis mni-
mos de proteo para todos os direitos listados acima. A relevncia de cada
uma das categorias de proteo varia de pas para pas, dependendo do nvel
de desenvolvimento tecnolgico e econmico e, particularmente, de quais
produtos e servios so produzidos. Varia tambm de setor para setor, de
acordo com a natureza das inovaes geradas e dos investimentos em P&D.
Os governos nacionais ainda podem adotar medidas para evitar abusos de
direitos e prticas que restringem o comrcio ou que afetem a transferncia
de tecnologia por parte do detentor da patente, mas no h como negar que
as novas regras restringem o raio de manobra das autoridades nacionais.
A proteo dos DPIs tem durao limitada, com exceo para as marcas
comerciais, as indicaes geogrficas e as informaes no pblicas, como
pode ser visto no quadro abaixo. Os direitos cessam quando a proteo
expira.
TRIPS: Durao da Proteo dos DPIs

Patentes 20 anos, a partir da data de solicitao de registro.
Copyright A vida do autor mais 50 anos, a partir da data de autorizao da
publicao. Para trabalhos cinematogrficos, 50 anos aps a
divulgao pblica ou, se a obra no for tornada pblica, aps a
sua realizao. Para trabalhos fotogrficos, 25 anos aps a
realizao do trabalho.
Marcas Comerciais Sete anos, a partir do registro inicial e a cada renovao, que
pode ser feita indefinidamente.
Designs Industriais Pelo menos 10 anos.
Layout-Designs de 10 anos, a partir da data de registro ou, onde o registro no
Circuitos Integrados requerido, da data da primeira explorao.
15 As denominaes de origem so chamadas de appellations of origin. A ttulo de ilustrao, vale

citar alguns exemplos: Champagne denominao que pode ser utilizada apenas pelos vinhos
espumantes produzidos na regio de Champagne na Frana; Valpollicella denominao que pode
ser utilizada apenas pelos vinhos produzidos na regio do mesmo nome na Itlia.
Ao contrrio de outros acordos no mbito da OMC, o Acordo TRIPS no

prev qualquer tipo de tratamento especial para os pases em desenvolvi-
mento, a no ser com relao ao prazo para sua implementao. Os prazos
estabelecidos foram os seguintes:
pases desenvolvidos at janeiro de 1996;

pases em desenvolvimento at janeiro de 2000;
economias em transio (ex-economias socialistas) at janeiro 2000; e
pases com menor desenvolvimento (least development countries)16 at
janeiro de 2001.
Para os pases em desenvolvimento que em janeiro de 1995 proporcionas-

sem proteo patentria apenas para processos, mas no para produtos, o
perodo de adequao s regras sobre patentes em setores como de alimen-
tos, qumico e de produtos farmacuticos (caso do Brasil e da ndia) foi
ampliado at janeiro de 2005. Tal prerrogativa no foi utilizada pelo Brasil,
mas est sendo pela ndia.17
Apesar do prazo de adequao estabelecido pelo Acordo TRIPS, alguns

setores da indstria americana, particularmente a farmacutica, continuaram
a pressionar por uma adeso imediata ao Acordo e por uma proteo superior
quela por ele estabelecida, pleiteando, por exemplo, a concesso de prote-
o retroativa (pipeline) [Correa (2000)].18
Acordo TRIPS e Patentes

O Acordo da OMC garante proteo patentria s invenes em todas as
reas tecnolgicas que atendam a trs pr-requisitos de patenteabilidade: o
objeto de patente deve ser uma novidade, envolver uma inovao e ser capaz
de aplicao industrial. Os direitos conferidos pela patente no devem estar
sujeitos discriminao em funo do lugar da inveno, do campo tecno-
lgico ou de os produtos serem importados ou produzidos localmente (artigo
16 Terminologia das Naes Unidas que, grosso modo, equivale aos pases em desenvolvimento de
renda baixa na classificao do Banco Mundial, conforme a nota n 1.
17 As razes da deciso brasileira so comentadas a seguir, no item sobre proteo patentria no
Brasil.
18 As empresas americanas vm trabalhando intensamente para que sejam estabelecidas regras mais
restritivas quanto aos DPIs no mbito dos acordos de livre comrcio negociados pelos Estados
Unidos, em particular na rea de Livre Comrcio das Amricas (Alca).
27). So passveis de registro tanto produtos quanto processos, incluindo

aqueles usados na manufatura dos produtos. Podem ser excludos do direito
patente os mtodos cirrgicos, teraputicos ou de diagnstico, as plantas
e animais vivos19 (exceto microorganismos) e os processos essencialmente
biolgicos para a produo de plantas e animais. So aceitas tambm
excluses de patenteabilidade por motivos de ordem pblica, moral, sade
pblica e dano ao meio ambiente (artigo 27). At o Acordo TRIPS, muitos
pases excluam os produtos farmacuticos do sistema de patentes ou
proporcionavam patentes apenas para os processos de produo.20
As patentes do aos seus detentores direitos exclusivos de propriedade,

impedindo que outros utilizem sem licena ou autorizao as invenes
cobertas. Quando o objeto da patente um produto, ningum pode produ-
zi-lo, vend-lo ou import-lo sem o consentimento de seu dono. Quando a
patente diz respeito a um processo, ningum pode utiliz-lo nem vender ou
importar bens produzidos pelo processo patenteado sem a autorizao de
seu detentor. As licenas e autorizaes geralmente envolvem o pagamento
de royalties.
O Acordo TRIPS possui tambm algumas salvaguardas ao poder de mono-

plio conferido pelas patentes, sendo que a mais importante diz respeito
possibilidade de concesso de licena compulsria, dispositivo til em caso
de abuso de direitos por parte do detentor da patente.21
Os governos podem conceder licena compulsria para um produtor interes-

sado no uso da patente, mediante o pagamento de um royalty considerado
razovel, em determinadas circunstncias de interesse pblico (artigo 31).
preciso que fique demonstrado que o produtor interessado no conseguiu
obter a licena diretamente do detentor da patente em condies comerciais
razoveis. Tal exigncia no se aplica nos casos de emergncia nacional,
situaes de extrema urgncia e nos casos de uso pblico no comercial,
devendo o detentor da patente ser informado sobre o seu uso. A concesso
de licena compulsria deve atender s seguintes condies:
19 Espera-se que os pases que excluem as plantas de patenteabilidade utilizem alternativamente a

Conveno sobre a Proteo de Novas Variedades de Plantas, administrada pela Unio para
Proteo de Novas Variedades de Plantas (UPOV).
20 At as ltimas dcadas do sculo 20, poucos pases permitiam o patenteamento de substncias
qumicas. Na Alemanha Ocidental, tais substncias, que incluam os produtos farmacuticos, no
eram passveis de patenteamento at 1967; nos pases nrdicos, at 1968; no Japo, at 1976; na
Sua, at 1978; e, na Espanha, at 1992 [Chang (2001)].
21 No setor farmacutico, as licenas compulsrias visam estimular a competio de preos e
assegurar a disponibilidade de medicamentos [WHO (2001b)], tendo sido amplamente utilizadas
pelos pases desenvolvidos no passado.
visar predominantemente o suprimento do mercado domstico;

ser suspensa quando as circunstncias que a originaram deixarem de
existir;
ser uma licena de uso no-exclusivo, ou seja, no pode beneficiar um
nico produtor;
permitir a remunerao adequada do detentor da patente, levando em
conta o seu valor econmico; e
assegurar ao detentor da patente o direito de recorrer judicialmente contra
a deciso de concesso de licena ou qualquer deciso relativa remu-
nerao.
Outra salvaguarda importante o mecanismo da importao paralela, que

consiste na importao, sem a permisso do detentor da patente, de um
produto patenteado comercializado em outro pas por ele ou com seu
consentimento. Esse mecanismo tem como princpio a exausto internacio-
nal dos direitos do titular da patente a partir do momento em que ele, ou
algum com sua autorizao, coloca o produto no mercado.
A importao paralela, no prevista pela legislao brasileira, pode ser um

instrumento de promoo da concorrncia e no est sujeita a disputa no
mbito do sistema de soluo de controvrsias da OMC (TRIPS, artigo 6)
[WHO (2001b)]. O mecanismo, que pode ser utilizado se o produto mais
barato em outros pases do que no mercado local, permitido por outros pases,
como, por exemplo, os da Unio Europia. As indstrias farmacuticas locais,
no entanto, pleiteiam que o mesmo seja eliminado das legislaes nacionais
europias e retirado do Acordo TRIPS [EFPIA (1999 e 2000)].
O Acordo TRIPS tambm permite que os produtores de genricos solicitem

o registro de medicamentos ainda sob patente, de modo que, quando a
patente expirar, a sua produo possa comear sem demora. O Acordo
estabelece ainda que devem ser tornadas pblicas informaes tcnicas
referentes s invenes. Tais informaes, que podem ser obtidas por
qualquer pessoa interessada no rgo encarregado do registro da patente
aps o pagamento de determinada taxa, no passvel de utilizao para fins
comerciais at a expirao da patente.
A utilizao das salvaguardas permitidas pelo Acordo TRIPS est longe de

ser algo simples, no somente pelos pr-requisitos necessrios, mas tambm
devido s presses e s ameaas de sanes comerciais. Na rea farmacu-

tica, na prtica, as empresas multinacionais e os pases onde esto localiza-
das as suas matrizes terminam impondo a interpretao que lhes mais
favorvel no que diz respeito s reas cinzas do Acordo. Tudo isso faz
com que as restries impostas aos pases em desenvolvimento sejam
maiores do que os padres mnimos estabelecidos pelo Acordo TRIPS e
que prevalea, na prtica, uma espcie de TRIPS-plus [Oxfam GB (2001)].
5. O Acordo TRIPS e os Pases em Desenvolvimento
Os pases em desenvolvimento so maioria entre os membros da OMC, j

tendo abandonado h muito tempo as polticas de substituio de importao
que predominaram entre a dcada de 50 e o apagar das luzes dos anos 80.
Durante a Rodada Uruguai, eles assumiram quase tantos compromissos
quanto os pases desenvolvidos, sendo beneficiados apenas com um perodo
maior de adaptao s novas regras. Perderam tambm parte dos privilgios
com que passaram a contar a partir de 1966, quando, graas s presses do
ento recm-criado Grupo dos 77 da Conferncia das Naes Unidas sobre
Comrcio e Desenvolvimento (Unctad), foram negociadas vrias dispo-
sies sobre comrcio e desenvolvimento, que culminaram com a incorpo-
rao da parte IV ao Acordo Geral do Gatt.22 Eles tiveram ganhos, mas
tambm sofreram derrotas importantes. A primeira delas foi durante as
negociaes para o lanamento da Rodada, tendo em vista que no conse-
guiram barrar a introduo de novos temas como comrcio de servios,
direitos de propriedade intelectual e medidas de investimento relacionadas
com o comrcio.
Os pases reunidos no Grupo dos 77 (com destaque para Brasil, ndia,

Argentina e Iugoslvia) defendiam que a Rodada Uruguai deveria priorizar
a reestruturao do Gatt, cuja credibilidade estava bastante abalada em face
do fracasso da Rodada Tquio (1973/79) e do protecionismo das economias
desenvolvidas. Para tais pases, o foco deveria estar colocado na resoluo
de questes antigas, como o comrcio de produtos agrcolas, as restries
voluntrias s exportaes e o acordo de salvaguardas. Os Estados Unidos,
por sua vez, estavam imbudos do propsito de aumentar as obrigaes dos
pases em desenvolvimento com maiores mercados potenciais, como Brasil,
ndia e Argentina, exatamente no momento em que muitos deles eram
22 A parte IV introduziu o tratamento diferenciado e mais favorvel para os pases em desenvolvimento

e o princpio da reciprocidade relativa, possibilitando que os mesmos usufrussem de concesses
voluntrias dos pases desenvolvidos sem apresentar as devidas contrapartidas.
obrigados a restringir as suas importaes para fazer frente ao crescente

servio de sua dvida externa.
At os anos 80, tais pases resistiram em adotar leis que dessem maior
proteo aos DPIs, por considerarem que elas comprometeriam as suas
estratgias de desenvolvimento, ao dificultarem a aquisio e a difuso de
novas tecnologias.23 Ao se utilizarem de tais argumentos, eles estavam
apenas tentando beneficiar-se das mesmas prticas de apropriao das novas
tecnologias amplamente utilizadas pelos prprios pases desenvolvidos
como bem ilustram os casos dos Estados Unidos e do Japo, antes e depois
da Segunda Guerra, respectivamente. Estudos como os de David (1993) e
Chang (2001) mostram que os pases hoje desenvolvidos no costumavam
respeitar os DPIs de pessoas de outros pases durante o seu processo de
industrializao e que somente passaram a defender leis mais efetivas de
proteo aos DPIs depois de passarem da condio de usurios para a de
produtores lquidos de conhecimento cientfico e tecnolgico.
Muitos pases de renda mdia continuam a esperar os prometidos benefcios
em termos de investimentos e transferncia tecnolgica que lhes disseram
que aufeririam ao adotarem leis de propriedade intelectual semelhantes s
dos pases desenvolvidos. Os maiores custos, no entanto vm sendo pagos
pelos pases mais pobres, onde so mais escassos os recursos humanos e
financeiros necessrios adequao ao Acordo da OMC.24
6. Patentes e Sade
At recentemente, o debate sobre os possveis impactos negativos do Acordo

TRIPS sobre os pases em desenvolvimento estava centrado na transferncia
tecnolgica. As discusses a respeito das implicaes sobre a sade pblica
restringiam-se a especialistas, OMS, a algumas ONGs e a uns poucos
governos. Com a disputa envolvendo os medicamentos para a aids, a questo
do acesso foi colocada em evidncia, ganhando grande espao na mdia
23 As resistncias dos pases em desenvolvimento em relao proteo das patentes farmacuticas

deviam-se aos altos preos dos medicamentos patenteados e ao fato de no disporem dos recursos
necessrios para a realizao de investimentos em P&D na rea farmacutica. A opo pela
imitao dos produtos patenteados dos pases desenvolvidos foi o meio encontrado por alguns pases
para conseguir medicamentos mais baratos e desenvolver as indstrias locais [WHO (2000a)].
24 Muitos pases em desenvolvimento, principalmente os de renda baixa, no tm como arcar com os
custos decorrentes de aumentos de preos e da montagem de estruturas para implementar o Acordo
TRIPS. Tais pases tm tambm, de modo geral, menos condies de lidar com possveis abusos na
fixao de preos por parte das empresas protegidas por patentes, em razo da precariedade ou
mesmo da inexistncia de mecanismos de defesa da concorrncia e de polticas de regulao de
mercados, como os farmacuticos.
internacional e passando a monopolizar boa parte da ateno sobre as

conseqncias do Acordo TRIPS para os pases em desenvolvimento.
Contriburam para a mobilizao da opinio pblica internacional duas
situaes, envolvendo a frica do Sul e o Brasil.
No incio de 2001, ocupou um grande espao na imprensa internacional a

ao de 39 multinacionais farmacuticas contra uma lei da frica do Sul de
1997, que permite ao governo do pas importar medicamentos patenteados,
particularmente para o tratamento da aids, de quem vender mais barato. O
assunto comeou a ganhar publicidade ainda no ano 2000, aps o ento
vice-presidente dos Estados Unidos (Al Gore) fazer ataques veementes lei
da frica do Sul, enquanto a administrao do presidente Clinton prepara-
va-se para adotar medidas retaliatrias contra o pas. A reao internacional,
inclusive dentro dos Estados Unidos, levou o governo Clinton a voltar a
atrs, mas as empresas farmacuticas mantiveram sua reclamao na Corte
sul-africana, por temerem que a referida lei abrisse um pssimo precedente,
servindo de inspirao para que outros pases em desenvolvimento ques-
tionassem a legitimidade da proteo patentria em escala mundial.
A questo, aps o adiamento de maro de 2001, seria apreciada pela

Suprema Corte da frica do Sul em abril do mesmo ano, mas as empresas
retiraram a ao, concordaram em arcar com os custos legais do governo
sul-africano e se comprometeram a fornecer anti-retrovirais a preos to ou
mais baixos do que aqueles anunciados por empresas indianas para verses
genricas. A queda nos preos, no entanto, no foi considerada satisfatria.
Por isso, a frica do Sul passou a negociar com a ndia uma possvel
transferncia de tecnologia para a fabricao local de genricos.
Publicidade semelhante desfrutada pela ao das empresas farmacuticas
contra o governo sul-africano tambm gozou a queixa do governo america-
no, no mbito da OMC, contra um dos artigos da lei de patentes brasileira.
Em janeiro de 2001, no ltimo dia da administrao Clinton, os Estados
Unidos solicitaram OMC o estabelecimento de um panel (conselho
arbitral) contra o Brasil, argumentando que o artigo 68 da lei de patentes
brasileira (um dos dois artigos que prevem a concesso de licena compul-
sria)25 discriminaria detentores de patente americanos cujos produtos no
so fabricados no pas, apenas importados. Os Estados Unidos alegaram que
a exigncia de produo local aps trs anos de concesso da patente, que
no caso da lei brasileira est vinculada existncia de abuso de poder
25 O outro o artigo 71, que permite a concesso de licena compulsria em situaes de emergncia
nacional ou de interesse pblico.
econmico, violaria o Acordo TRIPS. Com a ao americana, ganhou

publicidade o bem-sucedido programa brasileiro de combate aids, sobre o
qual se falar na prxima seo.
As empresas farmacuticas certamente no esperavam que os dois pases

contariam com o expressivo apoio da mdia e da opinio pblica internacio-
nais, associado aos nmeros da epidemia de HIV/aids, que so assustadores.
Desde a identificao da doena, em 1981,26 58 milhes pessoas foram
contaminadas pelo HIV em todo o mundo, sendo que 22 milhes j mor-
reram em decorrncia da doena. No incio de 2001, as estimativas eram de
que 36 milhes de pessoas estariam infectadas com o HIV em todo o mundo,
com 15 mil novas infeces por dia. Dos infectados, 4,7 milhes esto na
frica do Sul, pas que tem a maior incidncia da doena. No Brasil, segundo
o Ministrio da Sade, 597 mil pessoas estavam infectadas pelo HIV em
2000, j tendo sido identificados 210 mil casos de aids. Em meados de 2001,
100 mil pessoas estavam em tratamento com medicamentos anti-retrovirais.
Embora o debate sobre acesso a produtos farmacuticos esteja, em parte,

monopolizado pelos medicamentos para aids, a questo bem mais ampla,
estando relacionada com inmeras outras enfermidades.27 Todos os anos
morrem 11 milhes de pessoas de doenas infecciosas para as quais j
existem tratamentos, metade delas crianas [WHO (2000a)]. Um tero das
pessoas no mundo no tm acesso a medicamentos essenciais28 e quatro
quintos da populao dos pases em desenvolvimento no dispem de
assistncia farmacutica pblica. Dentre essas pessoas, poucas so as que
podem pagar pelos medicamentos de que necessitam, algumas vezes one-
rosos at mesmo para famlias de classe mdia dos pases ricos. Esse o
caso dos medicamentos anti-retrovirais utilizados no combate aids, cujo
tratamento anual por paciente situa-se entre US$ 10 mil e US$ 15 mil no
mercado americano. Em alguns pases da frica, os custos podem ser ainda
mais elevados de acordo com estudos que mostram que alguns medicamen-
tos como a lamivudina , em mdia, 20% mais cara na frica do que em 10
pases desenvolvidos pesquisados [Oxfam (2001b)].
As autoridades de sade, como a OMS, reconhecem que o acesso das
populaes mais pobres aos medicamentos no depende apenas do preo
dos mesmos, tendo tambm como determinantes a existncia de financia-
26 Os primeiros cinco casos da doena foram descritos em 1981 em um breve relatrio de cinco
pargrafos dos Centros de Controle e Preveno de Doenas (CDC) dos Estados Unidos.
27 Para a OMS, entre os problemas de sade considerados prioritrios esto, alm da aids, a malria,
a tuberculose, e as doenas da infncia [WHO (2001a)].
28 Na frica e na sia, metade da populao estaria nessa situao.
mento, a estrutura e a qualidade do sistema de sade, a presena de sistemas

eficientes de distribuio etc. Muitos medicamentos essenciais que no
gozam mais de proteo patentria ainda continuam inacessveis s popula-
es que deles necessitam nos pases pobres, por no poderem pagar nem
mesmo por verses genricas mais baratas. sabido tambm que os medi-
camentos disponveis nem sempre so utilizados de maneira apropriada.29
Poucos discordam quanto necessidade de melhorar os sistemas de sade
locais, de forma que os medicamentos cheguem a quem deles precisa,
como afirmou Gro Buterland, diretora da OMS.
No h como negar, no entanto, que a varivel preo dos medicamentos

de fundamental importncia, ocupando boa parte do debate sobre como
tornar os medicamentos para aids e outras enfermidades acessveis aos
pobres.30
A OMS e a OMC vm discutindo a fixao de preos diferenciados e o

financiamento de medicamentos essenciais. Em seminrio patrocinado pe-
las duas organizaes, realizado em abril de 2001 na Noruega, uma das
principais concluses dos especialistas presentes foi que a sistemtica de
preos diferenciados pode desempenhar um papel importante na garantia de
acesso a preos razoveis, principalmente para os pases pobres, pos-
sibilitando, ao mesmo tempo, que as patentes continuem a incentivar inves-
timentos em P&D para a gerao de novos medicamentos [WTO/WHO
(2001)]. De acordo com alguns participantes, a distribuio dos custos com
P&D poderia dar-se de acordo com a capacidade de pagamento, proposta,
alis, defendida j h algum tempo por aqueles que acham que os pases
ricos devem pagar mais.
Na prtica, vrios fabricantes j oferecem, embora de maneira limitada,

preos diferenciados para seus medicamentos, fazendo inclusive doaes de
medicamentos selecionados para alguns pases pobres. O problema que
isso feito hoje a partir de iniciativas individuais, voltadas para um nmero
limitado de pases e de medicamentos, sem que se tenha qualquer garantia
quanto sua durao.
29 Segundo a revista The Economist (8 de maro de 2001), o prprio governo sul-africano admite que
seria difcil, mesmo com medicamentos para aids mais baratos, fazer com que pacientes pobres e
analfabetos os tomassem de forma correta, mesmo nas cidades.
30 A indstria farmacutica americana gosta de mencionar que apenas cerca de 5% dos medicamentos
considerados essenciais pela OMS esto protegidos por patentes [PhRMA (2001b)]. Segundo a
Oxfam (2001a), esse argumento no leva em conta que o preo um dos critrios para que um
medicamento seja includo pela primeira vez na lista da OMS e que por essa razo que a maior
parte dos anti-retrovirais no aparecem em tal lista.
Nas discusses sobre institucionalizao da prtica de diferenciao de

preos para medicamentos essenciais, algumas das principais questes
levantadas dizem respeito: a) aos mecanismos que precisam ser desenvol-
vidos para evitar desvios dos medicamentos mais baratos para mercados de
alta renda; b) percepo da diferenciao por parte da opinio pblica em
tais mercados (necessidade de assegurar aos consumidores dos pases ricos
que eles no pagaro mais por isso); e c) aos impactos sobre a concorrncia
(em alguns pases, a indstria local pode considerar tal prtica uma forma
de concorrncia desleal, alvo de medidas antidumping). Os riscos de re-ex-
portao para os pases ricos, que possivelmente esto sendo superes-
timados,31 podem ser evitados, por exemplo, pela centralizao das compras
pelos sistemas pblicos de sade (Serra (2001)]. A proposta de diferenciao
de preos dos medicamentos32 j foi incorporada a resolues da Assemblia
Mundial de Sade da OMS e das Naes Unidas.33
Em reunio do Conselho de TRIPS da OMC, realizada em junho de 2001,

alguns pases em desenvolvimento apresentaram um documento34 pedindo
que o Acordo TRIPS fosse aplicado de modo a no minar a capacidade dos
Estados Nacionais de formular e implementar suas polticas de sade
pblica. O documento ressalta que as interpretaes do Acordo devem estar
em conformidade com os princpios contidos nos seus artigos 7 e 8, que
enfatizam a necessidade de equilbrio entre direitos e obrigaes de produ-
tores e usurios das inovaes tecnolgicas, de modo que a proteo dos
31 O que temos hoje que o mercado farmacutico americano continua cobrando preos mais elevados
do que na maior parte dos pases, inclusive os seus vizinhos Mxico e Canad. Segundo o US Today
(novembro de 1999), nos Estados Unidos os preos dos 10 medicamentos mais vendidos seriam
40% mais elevados do que no Canad e 20% mais elevados do que no Reino Unido, situao que
tende a perdurar pelo fato de a legislao americana proibir a importao paralela (exceto para
uso pessoal) e a Unio Europia autoriz-la apenas se o produto for proveniente de outro pas
membro (oxfam.org.uk/policy/papers/trips2.htm).
32 A diferenciao de preos foi defendida, por exemplo, na Sesso Especial da Assemblia Geral das
Naes Unidas sobre aids (Ungass) e no Relatrio de Desenvolvimento Humano 2001 do Programa
das Naes Unidas para o Desenvolvimento (Pnud). O acesso a medicamentos tambm foi
reconhecido como um direito humano essencial em caso de pandemias durante a 57 Sesso da
Comisso das Naes Unidas sobre Direitos Humanos, por intermdio da resoluo Access to
Medication in the Context of Pandemics such as HIV/aids. Em maio de 2001, a Assemblia Mundial
de Sade, patrocinada pela OMS, tambm aprovou duas resolues importantes sobre o assunto:
Scaling Up the Responses to HIV/aids e WHO Medicines Strategy. A primeira enfatiza a necessidade
de esforos para tornar disponveis medicamentos a preos baixos e de fomentar a inovao e o
desenvolvimento de indstrias domsticas. A segunda resoluo destaca a necessidade de uma
melhor avaliao dos impactos dos acordos comerciais sobre o acesso a medicamentos essenciais
e sobre o desenvolvimento de novos medicamentos.
33 possvel que a medida seja mais efetiva do que o mecanismo da importao paralela enquanto
instrumento de ampliao do acesso a medicamentos por parte das populaes mais pobres.
34 TRIPS and Public Health Submission by African Group, Barbados, Bolivia, Brazil, Dominican
Republic, Ecuador, Honduras, India, Indonesia, Jamaica, Pakistan, Paraguay, Philippines, Peru, Sri
Lanka, Thailand and Venezuela to the TRIPS Council (19 de junho de 2001).
DPIs contribua tanto para a inovao quanto para a transferncia tecnolgica

e, assim, para o desenvolvimento econmico e social. Essa viso, segundo
os signatrios do documento encaminhado ao Conselho de TRIPS, encontra
respaldo na Conveno de Viena sobre a Lei de Tratados.35
Os direitos de patentes, segundo o documento, devem ser exercidos coeren-

temente com os objetivos de vantagem mtua para os detentores de patentes
e os usurios de medicamentos patenteados. Para que haja equilbrio de
direitos e obrigaes e vantagem mtua para produtores e usurios de
conhecimento tecnolgico so de fundamental importncia, destaca o
documento, as salvaguardas que limitam o poder dos detentores das patentes
a licena compulsria e a importao paralela, mecanismos previstos nas
legislaes nacionais dos pases desenvolvidos, com ampla utilizao. Os
Estados Unidos, por exemplo, nunca se furtaram de lanar mo de licena
compulsria nas mais diversas reas, inclusive na de medicamentos. Na
interpretao dos pases em desenvolvimento, nada no Acordo TRIPS
impede a concesso de licena compulsria para suprir mercados externos.
O documento ressalta tambm que o artigo 8 do Acordo TRIPS faculta que

os membros da OMC adotem medidas para proteger a sade pblica e evitar
abusos por parte dos detentores de patentes, como a cobrana de preos
excessivos e a oferta insuficiente para atender s demandas do mercado.
Em sntese, o que os governos dos pases em desenvolvimento defendem

que a aplicao do Acordo TRIPS no se d em detrimento das polticas de
sade.
O apoio da mdia e da opinio pblica internacionais ao conjunta de

governos dos pases em desenvolvimento (particularmente do governo
brasileiro), de organizaes internacionais (como a OMS e as Naes
Unidas) e de ONGs (como a Oxfam e os Mdicos sem Fronteira) terminou
enfraquecendo o lobby das empresas farmacuticas para que o Acordo TRIPS
fosse ampliado e aprofundado e para que as salvaguardas nele previstas fossem
eliminadas ou sujeitas a restries ainda maiores. Na verdade, nos meses que
antecederam a reunio ministerial da OMC em Doha (Catar), em novembro
de 2001, as empresas farmacuticas passaram a temer que o Acordo TRIPS
fosse revisado nos termos propostos por seus opositores.
35 O artigo 31 da Conveno de Viena sobre a Lei de Tratados diz que um treaty shall be interpreted
in good faith in accordance with the ordinary meaning to be given to the terms of the treaty in their
context and in the light of its object and purpose.
Em Doha, decidiu-se que o Acordo ser mantido como est, mas graas em
grande parte atuao do governo brasileiro os pases membros da OMC
assinaram uma Declarao sobre o Acordo TRIPS e a Sade Pblica
(Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health) em que esto
contidas as principais posies defendidas pelos pases em desenvolvimen-
to. Na Declarao, os seus signatrios concordam que o Acordo TRIPS no
pode impedir a adoo de medidas para proteger a sade pblica. Reitera-se
o compromisso com o Acordo TRIPS, mas afirma-se que o mesmo pode e
deve ser interpretado e implementado de modo a apoiar o direito dos pases
membros da OMC de proteger a sade pblica e, em particular, promover
o acesso a medicamentos. Os membros da OMC tambm concordaram que
os pases com menor desenvolvimento tenham at janeiro de 2016 para se
adequar ao Acordo TRIPS no que diz respeito aos produtos farmacuticos.
A Declarao de Doha, mesmo no sendo uma pea legal, deve influenciar

os rbitros da OMC em uma eventual disputa envolvendo produtos farma-
cuticos. Ela representa uma grande vitria para os pases em desenvolvi-
mento, inimaginvel no final de 2000. Para essa vitria, foi essencial o
engajamento poltico do alto escalo do governo brasileiro, inclusive do
presidente da Repblica, Fernando Henrique Cardoso, que enviou para
Doha o seu ministro da Sade Jos Serra, cuja presena foi fundamental no
processo de negociao da Declarao, no qual tambm teve um papel
crucial o embaixador Celso Amorim.
Para finalizar, vale destacar que os impactos das regras referentes a patentes
sobre a sade vo muito alm do acesso a produtos farmacuticos. A possibi-
lidade de patenteamento de genes e microorganismos, permitida em pases
como Estados Unidos, j vem sendo objeto de amplas discusses. Possivel-
mente, em breve tais discusses devem universalizar-se, como a questo
medicamentos para aids, at porque h fortes indcios de que tratamentos mais
eficazes para um nmero cada vez maior de enfermidades basear-se-o cres-
centemente na engenharia gentica. Nos Estados Unidos, h pesquisadores que
consideram o patenteamento de genes e de exames para diagnstico um entrave
ao avano da cincia e disponibilizao para a comunidade de tcnicas e
descobertas que podem representar a diferena entre a vida e a morte.
7. Proteo Patentria e Produo de Medicamentos

para Aids no Brasil
No Brasil, a primeira lei sobre patentes de 1809, ano seguinte chegada
ao pas da Corte portuguesa, capitaneada por D. Joo VI, e abertura dos
portos brasileiros. O Brasil reconheceu os direitos de inventor por interm-

dio do Alvar do Prncipe Regente, estando a concesso da patente vinculada
novidade e utilizao do objeto candidato patente. O pas estava entre
os que originalmente subscreveram a Conveno de Paris de 1883, primeiro
acordo internacional sobre propriedade industrial, e a Conveno de Berna
de 1886, voltada para a proteo dos direitos de autor.
Em 1945 foram excludas do direito a patente as substncias obtidas por

meios qumicos, os produtos alimentcios e os medicamentos. O patentea-
mento de produtos farmacuticos foi totalmente abolido em 1969, assim
como o dos processos de obteno de modificao de tais produtos como
faziam muitos pases hoje desenvolvidos. Ao excluir do direito de patente
os medicamentos, as substncias qumicas e os alimentos, o Brasil no feriu
qualquer lei internacional sobre os DPIs. Pela Conveno de Paris, ficava a
cargo de cada pas a deciso sobre o que era possvel patentear, devendo ser
assegurado tratamento igual para nacionais e estrangeiros.
A referida excluso perdurou at 15 de maio de 1997, quando entrou em

vigor a Lei 9.279, que desde ento regula a proteo dos direitos de
propriedade industrial no pas. O projeto de lei foi enviado ao Congresso
nacional em abril de 1991 e teve como principal condicionante as presses
exercidas pelos Estados Unidos, que h anos ameaavam o Brasil com
sanes comerciais em razo do no-reconhecimento das patentes farma-
cuticas. At ser aprovado, o projeto foi objeto de amplas discusses e
passou por grandes modificaes, incorporando todas as disposies conti-
das no Acordo TRIPS.
No h indcios de que a nova lei de patentes tenha tido efeitos positivos
sobre os investimentos em P&D por parte das multinacionais farmacuticas,
que representam menos de 1% do total de vendas das mesmas no pas
[Bermudez et alii (2000)]. Mesmo sem a proteo patentria para produtos
farmacuticos, observava-se um grande dinamismo dos ingressos de capital
na forma de investimentos diretos no Brasil at os anos 80. Nos anos 90, tais
investimentos apresentaram um menor dinamismo, com um aumento ex-
pressivo das importaes e do dficit comercial do setor. Tambm no se
pode falar em atrasos no lanamento de novos produtos no mercado brasi-
leiro por causa da inexistncia de proteo patentria at 1997 [Bermudez
et alii (2000)].
A Lei 9.279 no exclui do direito de patente qualquer rea tecnolgica,

permitindo o patenteamento de produtos farmacuticos e de processos,
como est previsto no Acordo TRIPS. A lei brasileira prev a concesso de
licena compulsria, mas no do mecanismo da importao paralela, salva-

guarda importante ao poder de monoplio dos detentores de patentes per-
mitida pelo Acordo TRIPS e que est prevista na legislao de vrios pases
desenvolvidos. O projeto do deputado Alberto Goldman procura mudar essa
situao, introduzindo o mecanismo do esgotamento de patente e, conse-
qentemente, a possibilidade de importao paralela em nossa legislao.
A licena compulsria est prevista nos artigos 68 e 71, que pressupem a

concesso de licena compulsria, respectivamente, em caso de utilizao
da patente de forma abusiva (ver Seo 6) e em caso de emergncia nacional
ou interesse pblico.
A lei de patentes brasileira tambm deu indstria estrangeira, atravs do
mecanismo do pipeline, o direito de revalidar no Brasil patentes j solicita-
das ou concedidas em outros pases, desde que o produto no tivesse ainda
sido comercializado em qualquer mercado e que terceiros j no estivessem
realizando os preparativos para a explorao do pedido de patente. Est
prevista na lei a proteo patentria pelo prazo remanescente a contar da
data do primeiro depsito no pas de origem para alimentos, processos e
produtos de biotecnologia e engenharia gentica, processos e produtos
qumicos e farmacuticos. As empresas interessadas tiveram um ano para
fazer o depsito, da data em que a lei foi sancionada (14.05.96) at a data
em que entrou em vigor (15.05.97). Foram apresentados 1.182 pedidos, 46%
deles dos Estados Unidos, a maior parte referente ao setor farmacutico
[Bermudez et alii (2000)].
A incorporao do mecanismo do pipeline legislao brasileira foi consi-

derada por muitos crticos uma concesso desnecessria, dado que no era
uma exigncia do Acordo TRIPS. Foi criticado tambm o fato de o Brasil
no utilizar o perodo de transio a que teria direito como pas em desen-
volvimento (ano 2000) e como pas que no reconhecia a patente nem para
produtos farmacuticos nem para processos utilizados para sua obteno
(2005). Ou seja, o pas teria at 2000 para se adequar ao Acordo TRIPS de
modo geral e at 2005 para reconhecer as patentes de produtos e processos
farmacuticos, prerrogativa que est sendo utilizada pela ndia. O Brasil
preferiu adequar-se prontamente, ao Acordo TRIPS por julgar que as
contrapartidas que teria que dar caso utilizasse todo o perodo de transio
de que dispunha seriam mais onerosas. Disposies contidas no artigo 70
do Acordo TRIPS prevem, em algumas circunstncias, o direito de comer-
cializao exclusiva de produtos com patentes concedidas em outros pases
membros, impedindo, nesses casos, a concesso de licena compulsria por
parte dos pases ainda em processo de adequao s regras da OMC.
As concesses feitas pelo Brasil no impediram, no entanto, que os Estados

Unidos solicitassem OMC a abertura de panel contra o artigo 68 da lei de
patentes brasileira, depois retirado graas ao conjunta de diversas esferas
do governo brasileiro e ao apoio da opinio pblica internacional, inclusive
a americana. No acordo assinado entre os dois pases, o Brasil comprome-
teu-se a informar com alguma antecedncia ao governo americano caso
pretenda acionar o artigo 68 contra uma empresa dos Estados Unidos, de
modo que a mesma tenha alguma margem de negociao. As duas partes
reservaram-se o direito de manter as suas posies originais.
O primeiro medicamento anti-retroviral foi produzido no Brasil em 1993

pela Microbiolgica (laboratrio privado nacional). Em 1994, esse medica-
mento, a zidovudina (AZT), comeou a ser produzido pelo Lafepe labo-
ratrio do governo do Estado de Pernambuco , marcando o incio da
produo de anti-retrovirais por parte de laboratrios oficiais no pas. A
produo de Far-Manguinhos/Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) labora-
trio vinculado ao Ministrio da Sade teve incio em 1998, com a
fabricao da didanosina. Em 2000, os laboratrios nacionais (oficiais e
privados) produziram o equivalente a 41% em valor, a 57% da quantidade
do total dos medicamentos anti-retrovirais utilizados no tratamento para a
aids no Brasil e a 44% dos gastos do Ministrio da Sade com tais medica-
mentos. Far-Manguinhos/Fiocruz (maior produtor) respondeu por 18,6%
(em valor) das compras totais do Ministrio da Sade, por 72% (em valor)
da produo dos laboratrios oficiais e por aproximadamente 40% do total
de anti-retorvirais utilizados no pas. Alm de Far-Manguinhos, quatro
outros laboratrios oficiais produziram medicamentos para aids em 2000.
Atualmente so produzidos por seis laboratrios sete dos 13 medicamentos
utilizados no coquetel, dos quais trs contam com patentes e somente podem
ser produzidos no pas mediante licenciamento compulsrio efavirenz,
nelfinavir e aprenavir.36
Em 2000, o Ministrio da Sade gastou US$ 303 milhes na aquisio de
medicamentos anti-retrovirais, sendo que o custo mdio por paciente/ano
foi de US$ 3.329. Naquele ano, considerando-se os preos praticados no
mercado americano e as quantidades de medicamentos adquiridas pelo
Ministrio da Sade, a economia potencial de recursos foi de cerca de
US$ 640 milhes, o equivalente a R$ 1,17 bilho pela taxa de cmbio mdia
do ano. Para 2001, a estimativa, em meados do ano, era de que o custo mdio
36 O Ministrio da Sade anunciou em agosto de 2001 que pretendia conceder licena compulsria
para a produo do nelfinavir no pas, mas desistiu da medida quando a empresa produtora do
medicamento, a Roche, aceitou conceder um desconto considerado aceitvel para o produto,
responsvel por um gasto de US$ 87 milhes do ministrio.
por paciente/ano seria de US$ 2.530. Nos Estados Unidos, segundo dados
amplamente divulgados pela imprensa, o custo por paciente/ano est em
torno de US$ 12 mil (varia entre US$ 10 mil e US$ 15 mil). Considerando
os preos praticados no mercado americano e as quantidades adquiridas pelo
Ministrio da Sade, a economia potencial de recursos em 2001 pode ser
estimada em US$ 1 bilho.
Os medicamentos para aids produzidos no Brasil so mais baratos no

apenas porque no tm patente no pas (so anteriores lei de patentes), mas
tambm porque os laboratrios nacionais (sobretudo os oficiais) conseguem
comprar matria-prima mais barata de fontes alternativas, como a ndia e a
Coria, sem a qual talvez a produo nacional no fosse possvel, dado que
praticamente no h produo de insumos no pas. O Brasil somente poder
produzir os medicamentos com patentes laando mo do mecanismo de
licena compulsria e se continuar tendo acesso a matrias-primas baratas.
A partir de 2005, mantidas as regras atuais, a ndia ter que reconhecer a
patente tanto de medicamentos como de insumos utilizados em sua produ-
o. Caso o pas (ndia) lance mo de licena compulsria, a produo
dever ter como destino preponderantemente o mercado interno. Da ser de
fundamental importncia para a continuidade do programa brasileiro de
distribuio gratuita de anti-retrovirais a reduo de sua dependncia da
importao de farmoqumicos (matrias-primas utilizadas na produo de
medicamentos), o que passa pela adoo de polticas de incentivo produo
local de tais produtos.
8. Concluses
As motivaes para a adoo de mecanismos de proteo para os DPIs,

particularmente para as patentes, tm mudado bastante desde que os primei-
ros monoplios reais foram concedidos na Veneza Renascentista. Altera-
es na natureza dos avanos cientficos e tecnolgicos e mudanas nas
percepes dos diversos pases quanto aos seus interesses nacionais tm
levado a revises peridicas ou mesmo a mudanas radicais nas leis de
proteo aos DPIs.
Leis e prticas relacionadas com a proteo de DPIs adquiriram grande

importncia para alguns setores da economia nas ltimas duas dcadas, em
razo da importncia crescente dos investimentos em P&D para a estratgia
competitiva de suas empresas em nvel nacional e internacional. Hoje, as
patentes so consideradas cruciais por empresas de reas tecnolgicas cujos
avanos dependem de altos investimentos em P&D, como informtica,
telecomunicaes, biotecnologia, engenharia qumica e rea farmacutica.

No h consenso, no entanto, quanto ao carter imprescindvel das leis de
DPIs enquanto incentivo s inovaes.
Desde 1995, as regras internacionais sobre propriedade intelectual esto sob

os auspcios da OMC e consubstanciadas no Acordo TRIPS, o qual es-
tabelece nveis mnimos de proteo para os direitos de propriedade intelec-
tual, assim como procedimentos e mecanismos para garantir o seu cumpri-
mento, afetando diversas polticas nacionais. As suas implicaes sobre a
difuso das novas tecnologias e dos avanos cientficos tm sido objeto de
amplas controvrsias. Na rea de sade, a maior parte do debate em nvel
internacional vem sendo monopolizada pela questo do acesso a medica-
mentos patenteados de alto custo, como os remdios para aids, pelas popu-
laes mais pobres.
At recentemente, a nfase quanto ao cumprimento do Acordo TRIPS estava

toda colocada na defesa dos interesses dos inovadores. A repercusso das
discusses sobre os medicamentos para aids teve o grande mrito de mostrar
que a proteo dos direitos dos detentores de patentes no se pode dar custa
de outros objetivos igualmente importantes contidos no prprio Acordo, at
porque a proteo dos DPIs no um fim em si mesmo, o que reconhecido
at mesmo pelos seus mais ardorosos defensores.
Os pases em desenvolvimento, nem mesmo os mais pobres, no so contra,
por princpio, ao sistema de patentes, postura defendida por alguns crticos
do sistema. O que eles querem so leis de patentes que tambm levem em
conta as suas realidades e necessidades, trazendo-lhes benefcios e no
apenas custos. Especificamente na rea de sade, reivindicam que o Acordo
TRIPS seja interpretado de modo flexvel, luz de seus prprios princpios,
de modo a no solapar a capacidade das autoridades nacionais de formular
e implementar polticas para proteger a sade pblica.
Se verdade que as regras sobre proteo aos DPIs precisam se adequar s

novas tecnologias e s estratgias competitivas das grandes empresas na fase
atual do capitalismo, certo tambm que precisam atender aos interesses de
outros atores sociais e no apenas daqueles que criam e/ou descobrem os
caminhos de criao utilizados pela natureza. Somente assim os avanos
cientficos e tecnolgicos podem ser um instrumento efetivo de desenvol-
vimento econmico e de bem-estar social.
A propriedade industrial no uma propriedade como outra qualquer, e as

patentes, ainda que concedam um direito exclusivo, no podem ser vistas e
utilizadas como um direito absoluto. Para que cumpram seu duplo objetivo
(incentivo inovao e promoo da difuso), preciso que haja um
equilbrio entre os direitos e obrigaes de produtores e usurios de co-
nhecimento tecnolgico, com vantagens para ambos os lados.
A participao da opinio pblica e da mdia internacionais no debate sobre

o acesso dos mais pobres aos medicamentos para aids produziu resultados
importantes em 2001: redues de preos, retirada da ao das empresas
farmacuticas multinacionais contra o governo sul-africano, fim do panel
dos Estados Unidos contra o Brasil na OMC, reconhecimento do acesso a
medicamentos como um direito humano por parte da ONU, deciso quanto
criao de um fundo destinado aos pases pobres, discusso do assunto na
OMC e o reconhecimento por seus membros de que a interpretao e a
aplicao do Acordo TRIPS no podem se dar em detrimento das medidas
para proteger a sade pblica, para ficar em alguns exemplos.
O Brasil tem um programa de distribuio gratuita de medicamentos anti-

retrovirais conhecido e reconhecido mundialmente, graas produo local
por laboratrios oficiais. Os pases mais pobres no tm recursos nem
tecnologia para produzir medicamentos para a aids, assim como no tm
dinheiro para comprar medicamentos j produzidos. Para enfrentar a epide-
mia da doena precisam de ajuda. A criao de um fundo para financiar a
compra de medicamentos anti-retrovirais pelos mais pobres, que conta com
o apoio do Brasil e de organismos internacionais como a ONU e envolve
recursos da ordem de US$ 10 bilhes, um importante passo nessa direo.
Esses avanos so importantes, mas ainda esto longe de representar uma

soluo global para a questo. Certamente apenas produziro resultados
mais duradouros se, em vez de desviar a ateno do problema, forem
utilizados como degraus para a definio de iniciativas que representem
efetivamente um compromisso global com a ampliao do acesso a medi-
camentos, em particular, e sade, em termos mais amplos.
Referncias Bibliogrficas
BERMUDEZ, Jorge, EPSZTEJN, R., OLIVEIRA, M. Auxiliadora, HASENCLE-
VER, Lia. Acordo TRIPS da OMC e a proteo patentria no Brasil:
mudanas recentes e implicaes para a produo local e o acesso da
populao aos medicamentos. Rio de Janeiro: Centro Colaborador da
Opas/OMS em Polticas Farmacuticas/Escola Nacional de Sade Pbli-
ca/Fundao Oswaldo Cruz, abr. 2000.
BHAGWATI, Jagdish. Gatt: 50 anos viso do passado, viso do futuro.

Revista Brasileira de Comrcio Exterior, n. 56, jul./set. 1998.
BORRUS, Michael. Global intellectual property rights issues in perspective:
a concluding panel discussion. In: WALLERSTEIN, Mitchel B., MOGEE,
Mary Ellen, SCHOEN, Roberta (eds.) Global dimensions of intellectual
property rights in science and technology. Washington, D. C.: National
Academy Press, 1993.
CHANG, Ha-Joon. Intellectual property rights and economic development
historical lesson and emerging issues. A background paper prepared for
Human Development Report 2001 of the UNDP. Cambridge, 2001
CORREA, Carlos. Intellectual property rights, the WTO and developing
countries the TRIPS Agreement and policy options. London and New
York: Zed Books Ltd.; Penang, Malaysia: Third World Network, 2000.
DAVID, Paul. Patents, copyrights, and secrets in economic theory and
history. In: WALLERSTEIN, Mitchel B., MOGEE, Mary Ellen, SCHOEN,
Roberta (eds.). Global dimensions of intellectual poperty rights in science
and technology. Washington. D. C.: National Academy Press, 1993.
EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associa-
tions. WTO millennium round. Position Paper, Oct. 1999.
__________. Position Paper, 2000.
EVANS, Peter. Economic governance institutions in a global political eco-
nomy: implications for developing countries. Paper presented at the
Unctad X High Round Table. Bangkok, Feb. 2000.
EVENSON, Robert. Global intellectual property rights issues in perspective:
a concluding panel discussion. In: WALLERSTEIN, Mitchel B., MOGEE,
Mary Ellen, SCHOEN, Roberta (eds.). Global dimensions of intellectual
property rights in science and technology. Washington, D. C.: National
Academy Press, 1993.
GATT. Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights
TRIPS. Geneva, 1994a.
_________. Results of Uruguay Round of multilateral trade negociations:
the legal texts. Geneva: Gatt Secretariat, 1994b.
GEORGE WASHINGTON UNIVERSITY. U. S. patent research guide. Legal
Research Guide Series/National Law Center/Jacob Burns Librarary, 2000.
HOEKMAN, B., KOSTECKI, M. The political economy of the world trading

system: from Gatt to WTO. Oxford: Oxford University Press, 1995.
INTERNATIONAL TRADE CENTRE/UNCTAD/WTO. Business guide to Uru-
guay Round. Geneva: ITC/Commonwealth Secretariat, 1996.
JUMA, Calestous. Intellectual property rights and globalization: implica-
tions for developing countries. Center for International Development at
Harvard University, Nov. 1999.
LAFER, Celso. A OMC e a regulamentao do comrcio internacional
uma viso brasileira. Livraria do Advogado, 1998.
LAHOUEL, Mohamed, MASKUS, Keith. Competition policy and intellectual
property rights in developing countries: interests in unilateral initiatives
and a WTO Agreement. Trade and Development Centre, Sep. 1999.
LANJOUW, Jean, COCKBURN, Iain. Do patents matter? Empirical evidence
after Gatt. NBER, Jan. 2000.
OLIVEIRA, Gesner. Abusos de patentes. Folha de S.Paulo, Caderno Di-
nheiro/Opino Econmica, 5 de maio de 2001.
OXFAM. Formula for fairness: patient before patent rights. Oxfam Compa-
ny Briefing Paper on Pfizer, 2001a.
__________. Dare to lead: public health and company wealth. Oxfam
Briefing Paper on GlaxoSmithKline, 2001b.
OXFAM GB. Fatal side effects: medicine patents under the microscope. 2001.
PANAGARIYA, Arvind. TRIPS and the WTO: an uneasy marriage. Univer-
sity of Maryland, Aug. 1999.
PhRMA. Why do prescription drugs cost so much? And other questions
about your medicines. June 2000.
__________. Health care in the developing world frequently asked ques-
tions. 2001a.
__________. Intellectual property: the key to innovation and growth. 2001b.
RGO, Elba C. L. Do Gatt OMC: o que mudou e para onde caminha o
sistema multilateral de comrcio. Rio de Janeiro: BNDES, set. 1996
(Texto para Discusso, 51).
__________. Polticas de regulao do mercado de medicamentos: a expe-

rincia internacional. Revista do BNDES, Rio de Janeiro, v. 7, n. 14, p.
367-400, dez. 2000.
REVESZ, John. Trade related aspects of intellectual property rights. Produc-
tivity Commission of Australia, May 1999 (Staff Research Paper).
ROSEMBERG, Tina. Look at Brazil. The New York Times, January 28, 2001,
Sunday, Magazine Desk.
SCHERER, F. M. Pricing, profits, and technological progress in the pharma-
ceutical industry. Journal of Economic Perspectives, v. 7, n. 3, p. 97-115,
Summer 1993.
SERRA, Jos. Patentes, uma questo vital para o Brasil. Verso revisada de
palestra proferida na sede da Federao das Indstrias do Rio de Janeiro
(Firjan), ago. 2001.
SOUTH CENTRE. The TRIPS Agreement: a guide for the south. The Uruguay
Round Agreement on trade-related intellectual property rights. Geneva,
1997.
STEGEMANN, Klaus. The integration of intellectual property rights into the
WTO system. In: LLOYD, P., MILNER, C. The world economy global
trade policy 2000. Blackwell Publishers, 2001.
STAMM, Otto A. Intellectual property rights and competitive strategy: a
multinational pharmaceutical firm. In: WALLERSTEIN, Mitchel B., MO-
GEE Mary Ellen, Schoen, Roberta (eds.). Global dimensions of intellec-
tual property rights in science and technology. Washington, D. C.:
National Academy Press, 1993.
THE ECONOMIST. A war over drugs and patents. Mar. 8, 2001.
UNAIDS. Aids epidemic now 20 years old, but still in early stages. Press
Release, 2001.
UNITED NATIONS. Declaration of commitment on HIV/aids global crisis
global action adopted by general assembly. June 2001.
VAN WIJK, Jeroen, JUNNE, Gerd. Intellectual property protection of advan-
ced technology. Changes in the global technology system: implications
and options for developing countries. Maastricht: United Nations Uni-
versity/Intech, 1992.
VERSPAGEN, Bart. Intellectual property rights in the world economy. Maas-
tricht University, Feb. 1999.
WALLERSTEIN, Mitchel B., MOGEE, Mary Ellen, SCHOEN, Roberta. Global

dimensions of intellectual property rights in science and technology
(introduction). In: WALLERSTEIN, Mitchel B., MOGEE, Mary Ellen,
SCHOEN, Roberta (eds.). Global dimensions of intellectual property
rights in science and technology. Washington, D. C.: National Academy
Press, 1993.
WEERAWORAWIT, Weerawit. The TRIPS Agreement. World Bank, July
1999.
WHO World Health Organization. A briefing on TRIPS. Manila, Aug.
2000a.
__________. Medicine strategy: 2000-2003. Geneva: WHO/Essential
Drugs Medicines Policies Department, Dec. 2000b (WHO Policy Pers-
pectives on Medicines, 1).
__________. Globalization and access to drugs. Geneva, Jan. 2001a.
__________. Globalization, TRIPS and acess to pharmaceuticals. Geneva,
Mar. 2001b (WHO Policy Perspectives on Medicines, 3).
WIPO World Intellectual Property Organization. Intellectual property
reading material. 2001 (http://www.wipo.org).
WTO World Trade Organization. Trading into the future the World
Trade Organization. Geneva, 1995.
__________. TRIPS and pharmaceutical patents. Geneva, Apr. 2001.
WTO World Trade Organization/WHO World Health Organization.
Taller sobre la fijacin diferenciada de precios y financiamento de
medicamientos esenciales. Noruega, abr. 2001 (Resumen del Informe).

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REVISTA DO BNDES, RIO DE JANEIRO, V. 8, N. 16, P. 43-78, DEZ.

Acordo sobre Propriedade

RESUMO Este texto discute ABSTRACT This text discusses

M edidas para proteger os direitos de propriedade intelectual (DPIs) nos

Apesar da existncia de acordos internacionais e de uma instituio es-

As discusses na Rodada Uruguai resultaram no Acordo sobre Aspectos dos

O Acordo TRIPS estabelece nveis mnimos de proteo para os direitos de

monoplios conferidos pelas patentes so, no entanto, bem mais amplas. O

2. Breve Histrico da Evoluo dos DPIs

explorao local de certos processos e instrumentos, estendendo-se depois

At meados do sculo 19, os trabalhadores especializados eram vistos por

Apesar de todos os esforos realizados por alguns pases, nem sempre a

Assim como as leis nacionais, as leis internacionais sobre DPIs tambm

Apesar desses acordos, muitos pases hoje avanados continuaram a violar

3 A apropriao das novas tecnologias atravs da importao de trabalhadores no raras vezes

difundida a prtica de vender produtos de outros pases, sobretudo da

Uma mudana de enfoque comeou a delinear-se a partir do final dos anos

Nos anos 80, o Congresso americano foi persuadido a colocar as patentes e

os pases listados so monitorados pelo governo americano, a partir de

A postura americana mais agressiva em relao aos DPIs foi condicionada

O papel-chave que os investimentos em P&D passam a desempenhar na

obrigao de explorar as invenes patenteadas localmente ou de trans-

3. Objetivo das Leis de Propriedade Intelectual

tcnicas que facilitam a engenharia reversa, podem ser copiados com

O debate sobre como as leis de propriedade intelectual, especialmente as

A literatura tambm no tem mostrado a existncia de uma forte correlao

Apesar desse debate no conclusivo, a anlise econmica identifica a

competitivos para que indivduos e organizaes invistam no desenvolvi-

necessrio, pois, a existncia de algum tipo de salvaguarda, com o intuito

10 As empresas farmacuticas americanas fizeram lobby em diversas frentes para convencer as

algumas emendas ao longo do tempo, mas nunca incorporaram qualquer tipo

Com a incorporao de regras sobre os DPIs ao sistema multilateral de

A OMC, ao contrrio da OMPI e de outras organizaes internacionais, pode

O Acordo trouxe tambm mudanas significativas em relao aos princpios

que tm tal objetivo mesmo quando prescrevem padres positivos para as

As principais provises do Acordo TRIPS podem ser sintetizadas em cinco

princpios bsicos e obrigaes gerais aqueles que regulam a totalidade

O Acordo TRIPS regula a aquisio e o uso de uma srie de direitos,

copyrights e direitos relacionados, incluindo programas de computador

14 Bhagwati (1998), um dos mais proeminentes defensores do livre-comrcio, no considera a incluso

propriedade, mas a pessoa que legalmente as controla pode evitar que as

O Acordo TRIPS incorporou (por referncia) a maior parte de provises

TRIPS: Durao da Proteo dos DPIs

15 As denominaes de origem so chamadas de appellations of origin. A ttulo de ilustrao, vale

Ao contrrio de outros acordos no mbito da OMC, o Acordo TRIPS no

pases desenvolvidos at janeiro de 1996;

Para os pases em desenvolvimento que em janeiro de 1995 proporcionas-

Apesar do prazo de adequao estabelecido pelo Acordo TRIPS, alguns

Acordo TRIPS e Patentes

27). So passveis de registro tanto produtos quanto processos, incluindo

As patentes do aos seus detentores direitos exclusivos de propriedade,

O Acordo TRIPS possui tambm algumas salvaguardas ao poder de mono-

Os governos podem conceder licena compulsria para um produtor interes-

19 Espera-se que os pases que excluem as plantas de patenteabilidade utilizem alternativamente a

visar predominantemente o suprimento do mercado domstico;

Outra salvaguarda importante o mecanismo da importao paralela, que

A importao paralela, no prevista pela legislao brasileira, pode ser um

O Acordo TRIPS tambm permite que os produtores de genricos solicitem

A utilizao das salvaguardas permitidas pelo Acordo TRIPS est longe de

devido s presses e s ameaas de sanes comerciais. Na rea farmacu-

5. O Acordo TRIPS e os Pases em Desenvolvimento

Os pases em desenvolvimento so maioria entre os membros da OMC, j

Os pases reunidos no Grupo dos 77 (com destaque para Brasil, ndia,

22 A parte IV introduziu o tratamento diferenciado e mais favorvel para os pases em desenvolvimento