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Considerando o que dispe o inciso VII do art. 3 da Lei n. 9.933/99, modificada pela Lei n.
12.545, de 14 de dezembro de 2011;
1 O Registro de Objeto o ato pelo qual o Inmetro, na forma da lei, autoriza, condicionado
existncia de Atestado da Conformidade, a utilizao do Selo de Identificao da Conformidade e
a comercializao do objeto.
Art. 4 O fornecedor do objeto a nica parte legtima para pleitear o Registro de Objeto
junto ao Inmetro, na condio de solicitante.
2 Somente ser considerado fornecedor do objeto aquele cujo ato constitutivo contenha ao
menos uma das atividades econmicas previstas no pargrafo 1, especfica para o objeto, a qual
deve estar evidenciada no contrato social e no comprovante de inscrio junto ao CNPJ Cadastro
Nacional de Pessoa Jurdica do solicitante do Registro.
II um fornecedor (CNPJ), e
Fl. 3 da Portaria n.512 /Presi, de 07/11/2016
IX for constatado pelo Inmetro o descumprimento de qualquer dos requisitos previstos nesta
Portaria.
3 Fica a critrio do Inmetro a definio do prazo de suspenso, nas hipteses previstas nos
incisos V, VI, VII, VIII e IX, limitado a 180 (cento e oitenta) dias.
Art. 10. Enquanto durar a suspenso do Registro, em qualquer das condies definidas no art.
9, fica proibida a fabricao e comercializao pelo fabricante, a importao e a comercializao
do produto pelo importador ou a prestao do servio regulamentado, ficando tambm suspensa a
utilizao do Selo de Identificao da Conformidade do Inmetro, assim como toda e qualquer
publicidade dada ao mesmo.
2 Alm das disposies previstas no caput, o fornecedor dever, nos casos referentes aos
incisos I, II, III e IV do art. 9:
a) proceder retirada do mercado dos lotes comprometidos do produto, quando for possvel
sua rastreabilidade pelo fornecedor; ou
Art. 14. Em qualquer das hipteses de cancelamento do Registro pelo Inmetro, ficar proibida
a fabricao, comercializao pelo fabricante, a importao, a distribuio, a comercializao por
varejistas ou prestao do servio do objeto regulamentado, ficando revogada a autorizao para
utilizao do Selo de Identificao da Conformidade do Inmetro, assim como toda e qualquer
publicidade relativa ao mesmo.
3 As atividades descritas no caput somente podero ser retomadas aps concesso de novo
Registro.
Art. 15. Nas hipteses de suspenso ou cancelamento do Registro em que est prevista a
retirada do produto do mercado, o fornecedor dever recolher o quantitativo do produto e apresentar
ao Inmetro, no prazo de 15 dias, o plano de retirada e, no prazo mximo de 60 dias, contados da
notificao inicial, os documentos comprobatrios do ato.
Art. 17. A notificao dos atos de suspenso ou cancelamento do Registro dar-se- por meio
de comunicado ao detentor do Registro, enviado ao endereo eletrnico (e-mail) cadastrado no
sistema informatizado disponibilizado pelo Inmetro.
I - assegurar que o objeto seja disponibilizado para o mercado atendendo integralmente todos
os requisitos previstos em seu Regulamento;
Art. 23. A alterao posterior de produto registrado por um outro fornecedor - transformao por
integrador, embalador e/ou distribuidor - que substitua ou efetue modificaes na embalagem original
do produto, alterando a forma de apresentao para a venda ao consumidor final, ensejar a um novo
processo de avaliao da conformidade e a um novo Registro.
Fl. 7 da Portaria n.512 /Presi, de 07/11/2016
Art. 24. A alterao posterior de produto registrado por um outro fornecedor, com modificao
de suas caractersticas originais, como a que ocorre nos casos de customizao de produto, ensejar a
um novo processo de avaliao da conformidade e a um novo Registro.
Art. 25. Os processos de Registro, novos ou j concedidos, devero se adequar aos requisitos
ora aprovados, no prazo de 6 (seis) meses contados a partir da publicao desta Portaria.
Art. 26. Os detentores de registros concedidos at a data de publicao desta Portaria, devero
se adequar ao disposto no art. 4, no prazo mximo de 12 (doze) meses, contados da data de
publicao esta Portaria, no se aplicando, exclusivamente para esta adequao, o prazo fixado no
art. 25.
1 Nos casos em que o cumprimento do disposto no caput ensejar a alterao de CNPJ, ser
permitida, excepcionalmente, a manuteno do nmero de Registro anteriormente utilizado.
2 Caso haja mudana do responsvel legal quando da alterao do CNPJ, ser necessria a
apresentao de termo de responsabilidade pelo produto colocado no mercado anteriormente
alterao, incluindo a resposta e o cumprimento s determinaes decorrentes de quaisquer aes de
acompanhamento no mercado realizadas pelo Inmetro ou rgo vinculado ao Inmetro por convnio
de delegao.
Art. 27. Os regulamentos, que esto em vigor sem a instituio do Registro de Objeto,
devero ser adequados na medida em que passarem por reviso.
Art. 28. Revogar a Portaria Inmetro n. 491/2010 no prazo de 06 (seis) meses a contar da data
de publicao desta Portaria.
Art. 29. Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio.
1 OBJETIVO
Este Regulamento estabelece o procedimento para concesso, manuteno e renovao do Registro
de Objeto com conformidade avaliada compulsoriamente pelo Inmetro, na condio de rgo
regulamentador.
2 SIGLAS
3 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
4 DEFINIES
So aplicveis aos termos a seguir as definies constantes do Vocabulrio Inmetro de Avaliao da
Conformidade. Definies especficas estaro descritas no regulamento especfico do Objeto.
4.3 Famlia
4.4 Fornecedor
5 CONDIES GERAIS
5.2 O objeto registrado deve ostentar o Selo de Identificao da Conformidade do Inmetro, contendo
a identificao do n de Registro, de forma legvel e indelvel, conforme modelo e instrues
estabelecidos nos regulamentos aplicveis a cada objeto passvel de Registro.
5.3 O fornecedor do objeto a nica parte legtima para pleitear o Registro junto ao Inmetro, na
condio de solicitante.
ANEXO DA PORTARIA INMETRO N. 512/ 2016
5.4 O Registro no poder ser transferido ou cedido a terceiros, salvo nos casos de continuidade
empresarial do uso por sucesso, previstas no Cdigo Civil e reconhecidas individualmente pelo
Inmetro.
5.4.1 So reconhecidos os casos de transformao, ciso, incorporao e fuso, bem como os casos
de aquisio, em que tenham sido mantidos o mesmo CNPJ e endereo do fornecedor.
5.4.3 Em todas as hipteses de alterao e continuidade reconhecidas pelo Inmetro ser exigida a
assinatura de termo de compromisso pelo responsvel legal pela empresa responsvel pelo uso do
registro, que assume a responsabilidade pelo produto colocado no mercado anteriormente
aquisio, respondendo e dando cumprimento s determinaes decorrentes de quaisquer aes de
acompanhamento no mercado realizadas pelo Inmetro ou rgo vinculado ao Inmetro por convnio
de delegao.
5.5 A ferramenta adotada para a gesto do processo de registro o sistema informatizado Orquestra.
As informaes sobre a utilizao do sistema esto disponveis no Manual do Orquestra, no
endereo http://registro.inmetro.gov.br/.
5.6 A indicao do usurio do sistema, bem como a guarda do login e senha, so de responsabilidade
do fornecedor solicitante do Registro.
5.8 O pagamento do valor referente ao Registro do Objeto dever ser realizado atravs da Guia de
Recolhimento da Unio GRU.
5.9 A formao do nmero de Registro ser feita por numerao sequencial crescente e ano de
concesso (Registro n XXXXXX/201X), devendo ser notado no Selo de identificao da
Conformidade conforme determina o Regulamento especfico.
Nota: O nmero do Registro de Objeto permanecer o mesmo enquanto estiver vlido. Caso o
detentor do Registro tenha o registro cancelado e o solicite novamente, novo nmero ser concedido.
5.10 O Registro ter sua validade vinculada ao prazo de validade do atestado de conformidade
definido em cada Regulamento especfico.
5.11 No perodo de transio compreendido entre 2 (duas) portarias que estabelecem Regulamento
para um mesmo objeto, o detentor do Registro ter at o primeiro prazo de adequao previsto na
nova portaria (prazo para fabricantes, importadores ou prestadores de servio) para proceder
renovao do registro, de forma a atender regulamentao mais recentemente publicada,
antecipando-se, desta forma, a validade do Registro anteriormente concedido.
5.12 O Registro do Objeto dever ser solicitado previamente importao, exceto quando a avaliao
da conformidade for realizada por meio do Modelo de Certificao de Lote (modelo 1b de
certificao).
ANEXO DA PORTARIA INMETRO N. 512/ 2016
5.13 Objetos com conformidade avaliada pelo Modelo de Certificao de Lote (modelo 1b de
certificao) sero passveis apenas de concesso do registro, no se aplicando manuteno e
renovao do registro.
Nota: Nos casos de produtos com conformidade avaliada por Modelo de Certificao de Lote o
registro ser exclusivo ao lote avaliado.
5.14 O registro de kit de produtos e de produtos hbridos dever ser solicitado para a funo
principal, a qual ser definida pelo Inmetro.
5.15 O objeto com conformidade avaliada, sujeito Regulamentao Metrolgica com Aprovao de
Modelo, ficar isento de Registro.
6 CONCESSO DO REGISTRO
A solicitao do Registro pelo fornecedor dever ser realizada, considerando que cada registro
corresponde concomitantemente a:
Nota: A identificao do modelo ou famlia, a classificao das famlias ou outro tipo de distino
para o objeto, contidos no Atestado da Conformidade, dever obedecer aos critrios estabelecidos no
Regulamento especfico.
6.1.1 O fornecedor dever iniciar o processo administrativo para concesso do Registro de Objeto ao
Inmetro atravs do sistema Orquestra, no stio http://registro.inmetro.gov.br/.
Nota: um processo de concesso de registro distinto dever ser solicitado para cada famlia (quando o
Regulamento especfico estabelece avaliao da conformidade por famlia) ou para cada modelo
(quando o Regulamento especfico estabelece avaliao da conformidade por modelo).
i) memorial descritivo de todos os modelos do produto, conforme requerido pelo sistema Orquestra,
em formato pdf, para os casos em que a avaliao da conformidade se deu por Declarao da
Conformidade do Fornecedor.
a) identificao inequvoca do objeto, que est sendo registrado, por famlia, modelo, ou escopo de
servio, de acordo com o estabelecido no Regulamento especfico, incluindo, quando aplicvel, suas
marcas e designaes comerciais, conforme as determinaes contidas no Anexo B deste
Regulamento;
b) cdigos de barras de todos os modelos e verses para os quais o registro est sendo solicitado,
quando existentes no produto, no padro GTIN (Global Trade Item Number), sendo aceitos, no caso
de produtos importados, o cdigo de barras do pas de origem. Caso o cdigo de barras de origem
venha a ser alterado no Brasil, sem que seja violada a embalagem original do produto, devem ser
informados ambos os cdigos (nacional e estrangeiro);
c) fotos de todos os modelos do produto, conforme requerido pelo sistema Orquestra, no tamanho
mnimo de 640 x 480 pixels, qualidade mnima de 95% e no mximo 20 KB;
d) informao dos resultados obtidos para cada parmetro da PET - Planilha de Especificaes
Tcnicas PET, para os objetos do Programa Brasileiro de Etiquetagem PBE, conforme requerido
pelo sistema Orquestra, quando aplicvel;
6.1.3.1 Quando o Contrato Social no atender referida Lei, o solicitante do registro deve apresentar:
6.1.6 Devem ser mantidos atualizados no Sistema Orquestra, todos os documentos e informaes
previstas em 6.1.2 de responsabilidade do fornecedor.
6.1.7 Ser permitida a utilizao de atestado de conformidade emitido em nome de terceiro para o
objeto, desde que atendidos os seguintes critrios:
Nota 1: A autorizao dever ser reemitida, com nova data, a cada manuteno/renovao do
registro.
6.1.8 Havendo solicitao de Registro em que a(s) marca(s) constante(s) no atestado de conformidade
no (so) de propriedade do solicitante do Registro, este dever apresentar documento de
autorizao de uso da marca, emitido pelo(s) proprietrio(s) da(s) marca(s).
6.1.9.1.1 Os documentos que estiverem em idioma distinto do portugus devero ser acompanhados
de traduo juramentada.
6.1.11 A GRU dever ser paga no prazo mximo de 30 (trinta) dias, a partir de sua emisso.
6.2.1 A anlise da documentao s ter incio aps a confirmao, via sistema Orquestra, do
pagamento da Taxa de Avaliao da Conformidade.
ANEXO DA PORTARIA INMETRO N. 512/ 2016
6.2.2 Para os objetos em que a Avaliao da Conformidade envolva a RBMLQ-I, haver etapas de
anlise da documentao e verificao de acompanhamento inicial, ambas executadas pela RBMLQ-
I, previamente concesso do Registro por parte do Inmetro. Tais etapas tm os seus prazos
estabelecidos no RGDF Produtos e RGDF Servios.
6.2.3 O Inmetro poder, durante a etapa de anlise documental, requerer que o solicitante apresente
outros documentos, que no os citados anteriormente, com a finalidade de melhor identificar o objeto
ou o fornecedor.
6.2.4 O Inmetro deve, em at 15 (quinze) dias, analisar os documentos recebidos, podendo solicitar
adequao do processo de concesso, o que acarretar nova anlise do processo e nova contagem de
prazo.
6.2.9 Caso seja identificada a necessidade de um prazo maior que o citado no item 6.2.6, o
fornecedor deve requerer a prorrogao do prazo para o Inmetro, via Sistema, com a devida
justificativa, estando a mesma sujeita aceitao do Inmetro.
6.2.10 Em caso de cancelamento do processo, o fornecedor poder solicitar nova concesso.
6.2.11 O Registro no Inmetro somente ser concedido depois de evidenciado o atendimento aos
requisitos estabelecidos nesta Portaria e no Regulamento especfico, bem como eventuais adequaes
que se faam necessrias.
6.2.12 Nos casos que envolvam a RBMLQ-I no processo de Avaliao da Conformidade, a anlise
do pedido, por parte do Inmetro, somente ter inicio aps o cumprimento das etapas de
responsabilidade da RBMLQ-I. O Registro ser concedido depois de evidenciado o atendimento aos
requisitos estabelecidos nesta Portaria e no Regulamento especfico, assim como a implementao
das aes corretivas para a(s) no conformidade(s) eventualmente encontrada(s).
6.2.13 Cumpridos todos os requisitos, o Inmetro, no prazo mximo de 15 (quinze) dias, dever
conceder o Registro atravs do Sistema Orquestra e, posteriormente dar publicidade no stio
http://registro.inmetro.gov.br/.
6.2.17 Quaisquer modificaes no projeto do objeto registrado que alterem as caractersticas tcnicas
que serviram de base para a obteno do atestado da conformidade, respeitados os critrios para
formao de famlia ou modelo, conforme o Regulamento especfico, ensejaro um novo processo de
avaliao da conformidade e um novo Registro.
III - o Atestado da Conformidade for expedido com base em regulamentos distintos daqueles
aplicveis ao objeto e em vigor no Pas;
7 MANUTENO DO REGISTRO
7.1.2 Aps a concesso do registro e durante a sua vigncia, o detentor do Registro dever formalizar
ao Inmetro a solicitao de Manuteno do Registro, por meio do Sistema Orquestra, disponvel no
stio http://registro.inmetro.gov.br/.
7.1.3 A Manuteno dever ser solicitada pelo fornecedor detentor do Registro at os prazos
previstos no Regulamento especfico e conforme requerido pelo Sistema Orquestra.
7.1.3.2 Nos casos em que a atestao da conformidade se d por certificao, a Manuteno dever
ser solicitada at o prazo de vencimento previsto no Regulamento especfico.
7.1.5 No caso de objetos avaliados atravs do mecanismo de certificao, o fornecedor dever anexar
o documento formal Confirmao da Manuteno, conforme estabelecido no RGCP e no
Regulamento especfico.
7.2.2 A GRU dever ser paga, no caso de objeto em que a Avaliao da Conformidade envolve a
RBMLQ-I, no prazo mximo de 30 (trinta) dias, a partir de sua emisso.
7.2.4 Caso o detentor no solicite a manuteno do registro no prazo estabelecido em 7.1.3 ou sua
anlise no possa ser concluda pelo Inmetro por atraso na solicitao, o Inmetro proceder a sua
suspenso e sinalizar os dados do fornecedor como suspenso no stio do Inmetro.
8 RENOVAO DO REGISTRO
8.2 A solicitao de renovao dever ser feita ao Inmetro, pelo fornecedor detentor do Registro,
atravs do stio http://registro.inmetro.gov.br/.
8.3 Para os objetos cuja avaliao da conformidade envolva a RBMLQ-I, a Renovao do Registro
dever ser solicitada pelo fornecedor com pelo menos 95 (noventa e cinco) dias antes do vencimento,
considerando os prazos para anexao da documentao, pagamento da GRU, reconhecimento do
pagamento da GRU, agendamento da visita de verificao de acompanhamento de renovao pelo
rgo delegado, tratamento de no conformidades e anlise pelo Inmetro.
8.4 Para os demais casos, a Renovao do Registro dever ser solicitada pelo fornecedor at o prazo
de validade do Registro e conforme requerido pelo Sistema Orquestra.
8.5 A GRU dever ser paga no prazo mximo de 30 (trinta) dias corridos, a partir de sua emisso.
8.7 Caso o detentor do Registro no solicite a renovao no prazo estabelecido em 8.3 ou 8.4, ou sua
anlise no possa ser concluda pelo Inmetro por atraso na solicitao, o Inmetro proceder
suspenso do Registro e sinalizar os dados do fornecedor como suspenso no stio do Inmetro. Caso,
at o prazo final da suspenso, a Renovao no seja concluda, o Registro ser cancelado.
ANEXO DA PORTARIA INMETRO N. 512/ 2016
9 ALTERAO DO REGISTRO
9.1.1 O detentor do registro, que desejar alterar o escopo para incluir ou excluir modelo de uma
famlia ou escopo de servio deve fazer solicitao atravs do sistema Orquestra.
9.1.2 Para a incluso de modelo na famlia registrada ser necessrio informar o modelo e anexar, no
sistema, o atestado de conformidade com a incluso deste, conforme definido no Regulamento
especfico.
9.1.3 No caso de servio registrado, caber ao Regulamento especfico definir os critrios tcnicos
para alterao do escopo.
9.2.1 O detentor do Registro dever solicitar alteraes no sistema Orquestra, alm daquela tratada no
item 9.1, para atualizaes referentes razo social, nome do responsvel legal, nmero do
certificado, locais de armazenamento, centros de distribuio, cdigos de barras, dentre outras, no
prazo de 30 (trinta) dias a contar da data de efetivao da alterao.
9.2.2 Os casos de alterao empresarial que importem em pedido de continuidade de uso do registro
tambm devem ser informados no sistema Orquestra, para anlise do Inmetro.
ANEXO DA PORTARIA INMETRO N. 512/ 2016
ANEXO A
AUTORIZAO
A empresa outorgante reconhece e declara que o Atestado de Conformidade por ela cedido ser
utilizado pela Autorizada para fins de Registro de objeto perante o Inmetro na forma prevista na Lei
n. 9.933, de 20 de dezembro de 1999, na Portaria Inmetro que estabelece o Regulamento do Registro
de Objeto e nas regulamentaes pertinentes.
______________________________
ANEXO B
B.1 Cada modelo deve ser identificado no sistema Orquestra de acordo com as caractersticas
tcnicas definidas no Programa de Avaliao da Conformidade especfico do objeto, a saber: tipo de
produto/matria-prima/dimenses/texturas/revestimentos/partes/assessrios, etc, incluindo sua designao
comercial e cdigo(s) de referncia comercial das verses (quando existentes no produto e/ou na
embalagem) e marca(s).
B.1.1 Quando a atestao da conformidade se deu por certificao, o modelo deve ser notado
(descrito/denominado) no processo de registro exatamente como figura no certificado de conformidade.
B.1.2 Verses de modelo no podem constar no processo de Registro como modelos, considerada
como verso a existncia de uma caracterstica cuja presena no afeta qualquer dos requisitos
tcnicos verificveis previstos para o objeto.
B.2 Uma mesma marca/modelo no pode ser registrada no sistema pelo mesmo fornecedor,
considerada uma mesma unidade fabril.
Fili Luxo Baby. Ref. com.: Bero madeira, laqueado, Informar todos os cdigos de
741147 (branco), 1000x650mm, rodzio c/ barras padro GTIN, quando
741148 (amarelo), trava (4). existentes, de todas as verses.
841147 (branco com
capota e trocador),
841148 (amarelo com
capota e trocador).
*Cor e presena de acessrios constituem, no exemplo, verses de modelo. Marcas e
designaes comerciais so fictcias.