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APROVADO EM

20-12-2010
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR

Daflon 500, 500mg,comprimidos revestidos


Fraco flavonica purificada micronizada
IP

- Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.


-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
-Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou
farmacutico.

Neste folheto:

1. O que DAFLON 500 e para que utilizado?


2. Antes de tomar DAFLON 500
3. Como tomar DAFLON 500
4. Efeitos secundrios possveis.
5. Como conservar DAFLON 500

COMPOSIO QUALITATIVA E QUANTITATIVA


Principio activo
Fraco flavonica purificada e micronizada 500 mg contendo:
-90% de Diosmina ou seja 450 mg
-10% de flavonides expressos em hesperidina, ou seja 50 mg
Excipientes
Carboximetilamida sdica, celulose microcristalina, gelatina, estearato de
magnsio, talco, glicerina, hidroxipropilmetilcelulose, Macrogol 6000, laurilsulfato
de sdico, xido de ferro amarelo, xido de ferro vermelho, dixido de titnio.
FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO
Comprimido revestido. Caixas de 60 comprimidos.

NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAO DE INTRODUO NO


MERCADO E FABRICANTE
Laboratorios Servier, S.L.
Avda.de los Madroos 33
28043 Madrid
APROVADO EM
20-12-2010
INFARMED

Espanha

NOME E MORADA DO IMPORTADOR PARALELO


Tiliafarm-Comercializao de Produtos Farmacuticos,Lda.
Rua Joaquim Pao dArcos, n11
1500-365 LISBOA
Portugal

1. O QUE DAFLON 500 E PARA QUE UTILIZADO?

DAFLON 500 um medicamento utilizado para:


-Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficincia venosa
(pernas pesadas, dor, cansao, edema).
-Tratamento das lceras de origem venosa, em associao com compresso e
tratamento local.
-Tratamento sintomtico da crise hemorroidria.

2. ANTES DE TOMAR DAFLON 500

No utilize DAFLON 500


-se tem alergia (hipersensibilidade) substncia activa ou a qualquer outro
componente de
DAFLON 500

Tome especial cuidado com DAFLON 500


Gravidez:
Estudos experimentais no animal no evidenciaram efeito teratgeno. Na
espcie humana, at hoje, no foi referido qualquer efeito nefasto. Aconselha-se
precauo no uso da diosmina durante a gravidez, valorizando adequadamente
o possvel benefcio de este medicamento durante o mesmo perodo.

Consulte o seu mdico em caso de gravidez suspeita ou confirmada.

Aleitamento:
Na ausncia de dados sobre a excreo no leite o tratamento deve ser evitado
durante a amamentao.

Ao tomar DAFLON 500 com outros medicamentos:


Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita mdica.
No so conhecidas interaces.
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Conduo de veculos e utilizao de mquinas:


DAFLON 500 parece no interferir na capacidade de conduo ou de utilizao
de maquinas. Caso ocorram tonturas no deve conduzir ou utilizar mquinas.

3. COMO TOMAR DAFLON 500

Tomar DAFLON 500 sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com
o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
Via oral.
A dose habitual 2 comprimidos revestidos por dia.
Na crise hemorroidria:
-nos 4 primeiros dias: 6 comprimidos revestidos repartidos em 3 tomas,
-nos 3 dias seguintes: 4 comprimidos revestidos repartidos em 2 tomas; em
seguida voltar posologia de manuteno: 2 comprimidos revestidos por dia.

Se tomar mais DAFLON 500 do que deveria:


No caso de sobredosagem acidental deve dirigir-se ao hospital mais prximo.

Caso se tenha esquecido de tomar DAFLON 500 :


No caso de omisso de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologia
normal prescrita pelo mdico.
No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
tomar.

Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu
mdico ou farmacutico.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, DAFLON 500 pode causar efeitos secundrios,


no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.

Comuns:
-Distrbios Gastrointestinais: diarreia, dispepsia, nuseas, vmitos.
Raros:
-Distrbios Neurovegetativos: tonturas, cefaleias, mal-estar.
-Reaces cutneas.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos


secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou
farmacutico.

5. COMO CONSERVAR DAFLON 500

Manter fora do alcance e da vista das crianas.


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No conservar acima de 25 C.
No utilize DAFLON 500 aps o prazo de validade impresso na embalagem
exterior,
aps VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo
domstico.
Entregue todos os medicamentos que j no utiliza, na farmcia. Estas medidas
iro ajudar a proteger o ambiente.

Este folheto foi aprovado pela ltima vez em

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