UNIVERSIDADE FEDERAL DO VALE DO SO FRANCISCO

CURSO DE GRADUAO EM FARMCIA

DISCIPLINA DE QUMICA FARMACUTICA I

RESENHA DO ARTIGO
ESPECIFICIDADES DO PATENTEAMENTO NO SETOR FARMACUTICO:
MODALIDADES E ASPECTOS DA PROTEO INTELECTUAL

OSMAR GALVO DOS SANTOS NETO

Petrolina-PE, 2017
 O conflito de interesses entre as empresas detentoras dos direitos de
propriedade e a sociedade um dos fatores cruciais que justifica o interesse na
criao de patentes, haja vista que no mundo capitalista, o lucro o principal
fomento para as aes da indstria.
Inicialmente, so discutidos os aspectos legais que regulamentam a
licena de patentes farmacuticas no Brasil, sendo destacado o Cdigo da
Propriedade Industrial (CPI), Lei n. 5.772/71 que no passado onsiderava matria
no apta de patente, produtos qumico-farmacuticos e medicamentos e seus
processos de obteno e modificao. Com o passar do tempo, essa perspectiva
foi felizmente alterada e ocorreram modificaes com a Lei n. 9.279/96 (Lei da
Propriedade Industrial LPI), que restringi a regulamentao anterior,
determinnando proteo patentria as invenes em todos os setores
tecnolgicos, aumentando o tempo de vigncia da patente, de 15 para 20 anos
contados a partir da data de depsito.
A Lei n. 10.196/01 veio para modificar a LPI. A lei em questo firmou que
pedidos de patentes depositados at 31 de dezembro de 1994 referentes a
produtos qumico-farmacuticos e medicamentos, e seus processos de obteno
ou modificao, fossem indeferidos, impondo tambm o indeferimento dos
pedidos de patentes apresentados entre 1 de janeiro de 1995 e 14 de maio de
1997. Aps polemicas a Associao Brasileira de Propriedade Intelectual (ABPI),
a editar a Resoluo n. 2/2000 e em seguida publicar a Resoluo n. 16/2001,
que ditou que a ANVISA no estaria apta a apreciar ou rever os requisitos de
patenteabilidade.
A ANVISA, alm dos requisitos de patenteabilidade, observa os aspectos
relevantes sade pblica em geral, como se a concesso da patente implicar
na limitao da populao ao acesso a medicamentos, aspecto bastante
importante no contexto social.
O trabalho tambm prioriza a distino dos produtos que so patenteveis
e as que no so. As matrias no-patenteveis so divididas em no-
invenes e invenes no-patenteveis. Nesse sentido, o TRIPS no sentido
de proteger a vida ou a sade humana, meio ambiente e interesses nacionais,
definem excees patenteabilidade, citando em um de seus arquivos que, os
pases signatrios podem considerar como matria no-patentevel os mtodos
diagnsticos, teraputicos e cirrgicos para o tratamento de seres humanos ou
de animais.
O Brasil no considera invenes conforme o artigo 10, inciso VIII da LPI,
o todo ou parte de seres vivos e materiais biolgicos encontrados na natureza,
bem como os seus materiais isolados. Com isso compreende-se que o extrato
de plantas ou molculas isoladas de plantas no so patenteveis, mas quando
molculas isoladas ou fraes de um extrato de planta passam a constituir uma
composio farmacutica com a presena de outros componentes como
adjuvantes e excipientes, a matria passa a ser considerada como inveno.
A restrio do referido artigo, tambm abrange o genoma de qualquer ser
vivo natural e os processos biolgicos naturais. No entanto, a interpretao
desse dispositivo controversa no que diz respeito patenteabilidade de
materiais biolgicos produzidos por sntese qumica ou biotecnolgica, quando
o produto resultante final igual substncia de origem natural. Contudo, nas
situaes em que no escopo de proteo da inveno encontram-se materiais
biolgicos idnticos queles encontrados na natureza e/ou seus materiais
isolados, a inveno no privilegivel por incidir nas disposies do artigo
10(IX).
O Acordo dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao
Comrcio (TRIPS) tambm determina que pode se considerar como no
patenteveis plantas e animais, mas excetua micro organismos.
No que diz respeito s invenes patenteveis, estas podem ser divididas
no mbito das cincias farmacuticas de acordo com sua origem em: qumicas,
como os frmacos obtidos por sntese; biotecnolgicas, como vacinas e
produo de antibiticos; e aquelas que fazem uso de recursos naturais, por
exemplo, fitoterpicos.
A proteo dos frmacos de origem qumica realizada nos estgios
iniciais da pesquisa cientfico-tecnolgica ao estabelecer a frmula qumica
bsica do composto, por meio da definio da nova entidade qumica que
representa inmeros princpios ativos, e isso lhes permite ampliar a proteo
para possibilidades que, mesmo no tendo sido executadas, so viveis e
visualizveis a partir das possibilidades realizadas e descritas no relatrio
descritivo. Patentes de frmacos podem ser divididas em drogas de primeira
classe, invento pioneiro e as drogas seguidora, depositadas geralmente pelos
concorrentes com pequenas variaes de frmula qumica. Sendo que nesse
ltimo caso faz-se necessrio a devida fundamentao de menores efeitos
adversos, menores doses, maior estabilidade e novas formas farmacuticas que
atendam s necessidades de mercado.
As invenes biotecnolgicas envolvem vacinas, melhoramentos de
sistema de liberao de drogas por meio de protenas, vetores virais, terapia
gnica, nano/micro dispositivos para diagnstico e outras tcnicas
biotecnolgicas.
J as invenes de origem natural, so aquelas provenientes do
isolamento e identificao de molculas contidas em plantas, bactrias, fungos
e animais com aplicao na produo de medicamentos.
O artigo tambm fala sobre as modalidades e aspectos do patenteamento
no setor farmacutico. Com o objetivo de gerar mais lucros, as indstrias
passaram a utilizar maneiras que garantissem a perpetuao das patentes de
frmacos, as quais esto prximas de expirar.
Patente de seleo, na qual se descobriu uma nova funo que no est
presente no grupo mais abrangente e no pode estar descrita nos exemplos dos
documentos da patente original. Dentre as patentes de seleo, o artigo destaca
algumas verses especficas: os polimorfos e os ismeros pticos.

- Polimorfismo: capacidade de uma molcula de cristalizar duas ou mais

formas, apresentando propriedades fsico-qumicas distintas. Observam-se
depsitos de patentes independentes, nas quais so reivindicados produtos e
processos de obteno de polimorfos de frmacos conhecidos.

- Ismeros pticos: so substncias compostas diferentes que possuem

a mesma frmula molecular. Uma patente ento pode ser gerada devido
purificao de uma mistura racmica, possibilitando a comercializao de
medicamentos mais eficazes, somente a molcula de interesse biolgico estar
presente na formulao, sem tantas reaes adversas e com preos bastante
elevados, trazendo mais lucros para a indstria, do que as formulaes de
misturas racmicas.
Coombinaes de frmacos, caracterizadas pela presena de vrias sub
stncias ativas em uma mesma unidade farmacotcnica. A associao de inven
es requer que o relacionamento entre caractersticas ou grupo de caractersti
cas seja de funcionalidade recproca e eficaz, essa modalidade de patente apar
ece quando se questiona at que ponto houve realmente uma inveno.
As pr-drogas, compostos qumicos com baixa ou nenhuma atividade far
macolgica que, quando biotransformados, tornam-se metablitos teraputicos
ativos, os pr-frmacos. Em alguns pedidos de patentes tem sido inserido o ped
ido de proteo para pr-drogas com o intuito de proteger molculas que sero
alvos de pesquisas que ainda no foram desenvolvidas. No Brasil, esse tipo de
patente no permitido por no se tratar de uma molcula indita. Nas patente
s de segundo uso mdico o que ocorre a descoberta de um novo uso teraput
ico para um medicamento que j existe no mercado desde que sejam totalment
e distintos. Nesse caso tambm no h uma molcula indita, porm j foi uma
modalidade aceita no Brasil, o que abre brechas para que os pesquisadores po
ssam lutar pela permisso do registro de patentes de molculas extradas de pr
odutos naturais, pois o registro s permitido quando se descreve uma atividad
e biolgica da molcula. A ANVISA, em 2004, desaprovou o registro de patente
s desse tipo e decidiu no conced-las, por acreditar que seja uma prtica preju
dicial para a sade pblica e para o desenvolvimento cientfico e tecnolgico.
Ao final, o autor d suas consideraes finais, destacando pontos tanto
positivos quanto negativos sobre patentes. A evoluo da proteo patentria no
setor farmacutico aponta para a ampliao do tempo de proteo. Patentes de
seleo tm sido uma das principais facetas da estratgia de perpetuao da
proteo patentria pelas indstrias farmacuticas, apesar de que a aceitao
deste tipo de patente pode constituir uma ameaa a uma poltica de acesso a
medicamentos.
Em resumo, a implementao de uma legislao mais clara em relao
concesso de patentes no Brasil fundamental para que haja a proteo da pro
priedade intelectual das pesquisas, devido ao tempo de anlise e ao investimen
to feito para tal descoberta.